用于包装医药品的、ptp用或泡罩包装用片材和使用该片材的医药品包装用ptp或医药品 ...的制作方法
【专利摘要】本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。
【专利说明】用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材和使用该片
材的医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装，以及医
药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材和使用该片材的医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装，以及医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的制造方法。更详细地，涉及一种片材中所含的有机着色颜料可发挥良好的分散性的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，使用该片材的医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装，以及医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的制造方法。
【背景技术】
[0002]目前，泡罩包装用于包装片剂、胶囊剂等药剂或食品、玩具等内容物(被包装物)。尤其，作为泡罩包装的一种的PTP(Press-through pack,压出式包装)，广泛用于包装片剂和胶囊剂等药剂。
[0003]这样的泡罩包装是在带状的树脂片材(泡罩包装用片材、PTP用片材)的表面上热成形多个槽腔，在所成形的各槽腔内装填内容物，在树脂膜表面上加热接合具有金属箔等(铝箔等)的密封箔(盖部件)来密封装填的内容物而制造的。
[0004]此外，泡罩包装除了成形性和透明性，根据内容物的性质，还要求各种特性(低透氧性、防湿性、UV遮蔽性等)等。
[0005]例如，专利文献I中，揭示了一种与以往相比透氧度更低的泡罩包装形成用树脂层叠膜和使用该膜的泡罩包装。该泡罩包装形成用树脂层叠膜具有该树脂层叠膜的支撑基材，配置于与其相向的一侧上的氧阻挡层，和配置于该氧阻挡层的与支撑基材不相向的一侧上的防湿层。
[0006]此外，专利文献2中，揭示了一种在防湿性高、片材表面的滑动性良好的同时，SP使在片材总厚度比250 μ m更薄的薄壁化的情况下槽腔部也不破裂，形状以及阻挡性优良、可经受实际使用的PTP片材。该PTP片材的特征在于，在层叠膜上于规定条件下成形多个收容槽腔而构成，该层叠膜通过在由含有特定的脂环族结构的聚合物构成的中间层的两面上层叠由特定的聚丙烯类树脂构成的外层而形成。
[0007]此外，这些的专利文献中，揭示了通过在片材中添加紫外线吸收剂或遮光性材料(有机着色颜料等)，减少得到的PTP中因可视光或紫外线导致的内容物的劣化(变色、变质)的方案(专利文献1:段落[0058]~[0062]，专利文献2:段落[0044])。
[0008]现有技术文献
[0009]专利文献
[0010]专利文献1:国际 公开第2008/156039号文本
[0011]专利文献2:日本专利特开2005 - 263287号公报
【发明内容】
[0012]发明所要解决的技术问题
[0013]然而，片材中所含的有机着色颜料难以在树脂中均匀分散，该着色颜料容易集中存在。为此，在制造PTP或泡罩包装等成形品的时候，在片材中容易产生颜料的凝集或片材表面不良等不良情况，成形性上尚有改善的余地。此外，由于有机着色颜料容易从成形品或片材渗出，即使有机着色颜料有遮蔽、散射或吸收紫外线的作用，在这样的成形品中，也会存在UV遮蔽性不充分的部分(在UV遮蔽性上产生不均)，其结果是，不能从整体上发挥良好的UV遮蔽性。
[0014]对于目前这样的问题，本
【发明者】认真研究后发现，在泡罩包装用片材中，通过并用树脂成分、和由具有特定的平均粒径的有机着色颜料和具有特定分子量分散剂混合而制备的混合物，可在发挥良好的有机着色颜料的分散性(片材中的有机着色颜料较少集中存在)的同时，减少有机着色颜料的渗出的发生(或不发生该渗出)。
[0015]于是，由于该良好的分散性，如果使用该片材制造PTP或泡罩包装等成形品，则发现:(i)成形性良好，(ii)在有机着色颜料具有遮蔽、散射或吸收紫外线的作用的情况下，所得到的成形品从成形品整体上(集中存在少)可发挥良好的UV遮蔽性，(iii)尤其，该片材含有具有遮蔽、散射或吸收紫外线作用的有机着色颜料，将该片材成形而得的PTP或泡罩包装适于包装容易因紫外线劣化或变质的医药品等。
[0016]S卩，本发明的目的是提供在可发挥有机着色颜料的良好分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形适于包装医药品的PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。
[0017]解决技术问题所采用的技术方案
[0018]本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材的特征在于，含有具有20?400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)和数均分子量为100?3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)。
[0019]本发明的PTP用或泡罩包装用片材中，相对于100质量份的上述树脂成分(B)，优选含有0.4?6.0质量份的量的成分(A)。
[0020]本发明的PTP用或泡罩包装用片材中，上述有机着色颜料(al)和上述分散剂(a2)的质量比((al)/(a2))优选 30/70 ?75/25。
[0021]本发明的PTP用或泡罩包装用片材中，上述树脂成分(B)优选为酯类树脂或烯烃类树脂。
[0022]本发明的PTP用或泡罩包装用片材中，优选在单面或两面上层叠含有选自聚丙烯、聚乙烯和聚三氟氯乙烯的至少I种树脂的防渗出层。
[0023]本发明的医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的特征在于，由上述的任一项记载的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材成形而成。
[0024]本发明的制造医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的方法的特征在于，将具有20?400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)和数均分子量为100?3000的分散剂(a2)混合，制备成分(A)，制备将上述成分㈧分散于树脂成分⑶中的树脂组合物，将上述树脂组合物成形为用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，使用上述片材，制造医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装。
[0025]发明的效果[0026]本发明的PTP用或泡罩包装用片材，在该片材中所含的有机着色颜料可发挥良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出的发生(或不发生该渗出)。
[0027]此外，由于该良好的分散性，因此在制造PTP或泡罩包装时，可获得发挥良好的成形性，且在有机着色颜料具有遮蔽、散射、吸收紫外线的作用的情况下可从整体上发挥良好的UV遮蔽性的PTP或泡罩包装。
【具体实施方式】
[0028]以下，对本发明的PTP用或泡罩包装用片材、PTP或泡罩包装，和PTP或泡罩包装的制造方法进行详细说明。
[0029]「PTP用或泡罩包装用片材I
[0030]本发明的PTP用或泡罩包装用片材适合于制造用于包装医药品的PTP或泡罩包装片材，作为所含成分，含有具有20~400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)和数均分子量为100~3，000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)。
[0031]这里，PTP用或泡罩包装用片材指用于成形PTP (Press-through pack)或泡罩包装(适合用于包装医药品的PTP或泡罩包装片材(医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装片材))的片材。
[0032]此外，以下的记载中，将本发明的PTP用或泡罩包装用片材简称为“本发明的片材”，将有机着色颜料(al)和分散剂(a2)也分别称为“(al)成分”，和“(a2)成分”。
[0033]成分(A)
[0034]本发明的片材中所含的成分(A)是具有20~400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)、数均分子量为100~3，000的分散剂(a2)、和根据需要如后所述的任意成分(C)混合而成的成分。即，成分(A)是被分散剂(a2)所被覆的有机着色颜料(al)。
[0035]上述(al)成分只要是具有20~400nm的平均粒径的有机类着色颜料即可，无特别限定，从赋予本发明的片材和由其得到的PTP或泡罩包装以紫外线遮蔽性的观点来看，优选遮蔽、吸收和散射紫外线(例如，200~390nm)的颜料。
[0036]作为(al)成分的具体例，可例举花青类、苯乙烯类、酞菁类、蒽醌类、紫环酮类、异吲哚啉酮类、喹酞酮类、喹吖啶酮类、硫靛类等有机颜料等。
[0037]从获得的难易度和安全和卫生性考虑，(al)成分优选C.1.颜料黄147(1，1’ -[ (6-苯基-1,3，5-三嗪-2,4-二基)-二亚氨基]双-9，10-蒽二酮)(下式
(I))、C.1.颜料黄180 (2，2’-[1，2-亚乙基双(氧基_2，1-亚苯基偶氮)]双[N-(2，3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-氧代-丁酰胺)(下式⑵)、C.1.颜料黄181 (N-[4-(氨基羰基)苯基]-4-[[1-[[2，3- 二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑_5_基)氨基]羰基]-2-氧代丙基]偶氮]苯酰胺)(下式(3))，或它们的混合物。
[0038][化I]
[0039]
【权利要求】
1.一种用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材，其特征在于，含有具有20?400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)和数均分子量为100?3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)。
2.如权利要求1所述的用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材，其特征在于，相对于100质量份的所述树脂成分(B)，含有0.4?6.0质量份的量的成分(A)。
3.如权利要求1或2所述的用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材，其特征在于，所述有机着色颜料(al)和所述分散剂(a2)的质量比，S卩(al)/(a2)为30/70?75/25。
4.如权利要求1?3中任一项所述的用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材，其特征在于，所述树脂成分(B)为酯类树脂或烯烃类树脂。
5.如权利要求1?4中任一项所述的用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材，其特征在于，在单面或两面上层叠含有选自聚丙烯、聚乙烯和聚三氟氯乙烯的至少I种树脂的防渗出层而形成。
6.一种医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装，其特征在于，由权利要求1?5中任一项所述的用于包装医药品的、PTP用或泡罩包装用片材成形而成。
7.一种使用所述片材制造医药品包装用PTP或医药品包装用泡罩包装的方法，其特征在于， 将具有20?400nm的平均粒径的有机着色颜料(al)和数均分子量为100?3，000的分散剂(a2)混合,制备成分(A), 使所述成分(A)分散于树脂成分(B)中而制备树脂组合物， 将所述树脂组合物成形为用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材。
【文档编号】A61J1/03GK103974883SQ201280059892
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年12月3日 优先权日:2011年12月7日
【发明者】岩桥一也, 井口博务, 矢野幸博 申请人:大成化工株式会社