用来防止无意污染的可折叠iv导管固定敷料的制作方法
用来防止无意污染的可折叠iv导管固定敷料的制作方法
【专利摘要】无菌静脉内导管固定件和固定敷料，其提供更简单、更有效并且危险更低的在患者体内的静脉内导管放置和固定。导管固定敷料可以包括一个或更多个粘性部分，其定位和构造成用以在导管插入之后保持导管组件的位置。导管固定敷料可以用粘性部分固定到患者身上，并且导管组件然后可以通过在导管固定敷料中的通入开口放置到患者体内。导管固定敷料的各部分然后可以折叠在导管组件的各部分上并且彼此粘合，以将导管组件固定到患者身上。
【专利说明】用来防止无意污染的可折叠 IV导管固定敷料
【技术领域】
[0001] 本公开总体而言涉及静脉内导管。更具体地说，本公开论述使用无菌静脉内导管 固定敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌固定的系统的各种方法，以及这样的系统。
【背景技术】
[0002] 总体而言，脉管通入装置用来将流体与患者的脉管系统连通。例如，导管可用来： 将流体（例如盐溶液、药物、及/或全肠胃外营养品）输注到患者体内；从患者体内抽取流 体（例如血液）；以及/或监视患者脉管系统的各种参数。
[0003] 静脉内（IV)导管组件在各种类型的脉管通入装置中。套针（over-the-needle) 末稍IV导管是普通IV导管构造。如其名称所意味的那样，套针导管安装在引导针上，该引 导针具有尖锐远侧末端。引导针一般是静脉穿刺针，该静脉穿刺针联接到针组件上，该针组 件帮助引导针，并且促进其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的 外表面，以防止导管的脱壳，并由此有利于将导管插入到血管中。导管和引导针常常被组装 为使得引导针的尖锐远侧末端延伸超出导管的远侧末端。此外，导管和针常常被组装为使 得：在插入期间，针的斜面面朝上，远离患者的皮肤。导管和引导针一般按浅角度穿过患者 的皮肤插入到血管中。
[0004] 在导管插入之后，静脉内导管组件固定到患者身上，以防止导管组件的过早和/ 或意外除去。常常施加敷料，以限制对于导管部位的暴露，并且进一步保护导管组件以使之 免受污染和防止其无意运动或移动。在一些情况下，临床医师在准备敷料和粘性带条并且 将敷料和粘性带条施加到导管组件上的同时，由手指压力将插入的导管组件保持就位。这 个过程一般需要临床医师的双手，并因此临床医师通常在将导管组件插入到患者体内之前 准备敷料和粘性带条，要求在试图固定导管组件的同时将敷料和粘性带条放置在临时位置 中。这种临时位置放置可能提供传染性物质从敷料和粘性带条接触导管组件和导管插入部 位的另外机会。在另一些情况下，第一临床医师对患者进行导管插入，而第二临床医师准备 和施加敷料和粘性带条以固定插入的导管组件，降低感染危险，但这会大大地增加放置导 管所需的资源和人力。因而，将插入导管组件固定到患者身上的过程将会是耗时的、麻烦 的，而且在一些情况下会增加不适当的感染危险。
【发明内容】
[0005] 本公开总体而言涉及无菌静脉内导管固定件和固定敷料，其提供更简单、更有效 并且危险更低的在患者体内的静脉内导管放置和固定。更具体地说，本公开论述用来与静 脉内导管一道使用无菌固定和固定敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌、容易、并且有 效固定的各种方法和系统。
[0006] 一些例示性导管固定敷料可以包括：本体，其包括上部和下部部分，下部部分包括 通入开口；第一粘性层，其构造成用以将导管固定敷料粘合到皮肤上；以及第二粘性层，其 构造成用以将上部部分粘合到下部部分上。敷料也可以包括释放衬里，该释放衬里覆盖第 一粘性层和第二粘性层中的至少一者。释放衬里可以包括释放接片和从本体延伸的拉动接 片，拉动接片没有第一粘性层和第二粘性层。
[0007] 在一些实施例中，第一粘性层可以在下部部分的表面上，并且第二粘性层可以在 上部部分的表面上。敷料也可以包括折叠线。第一粘性层和第二粘性层中的至少一者可以 包括抗囷剂。在另一些实施例中，敷料可以构造成分半折置，从而当在折置构造中时，才暴 露底部表面。在这样的实施例中，第一粘性层构造成用以将导管固定敷料粘合到患者的皮 肤上，并且第二粘性层可以构造成用以按折叠构造固定敷料层。
[0008] 施加例示性导管固定敷料的例示性方法可以包括：将导管固定件在所需导管部位 处连结至患者的皮肤；将导管装置放置在所需导管部位中；以及将导管固定件折叠，以将 导管装置固定在所需导管部位中。例示性方法也可以包括在将导管固定敷料折叠之前除去 释放衬里，释放衬里在释放衬里被除去之前覆盖粘性层。在一些方法中，导管装置的至少一 部分可以固定在折叠之后的导管固定敷料的两层之间。类似地，导管装置的放置可以通过 在固定敷料中的通入开口而进行。
【专利附图】
【附图说明】
[0009] 为了使得到公开实施例的上述和其它特征和优点的方式容易理解，以上概要描述 的系统和方法的更具体描述将通过参考其具体实施例而提出，这些具体实施例在附图中示 出。要理解，这些附图仅描绘典型实施例，并非是对其范围的限制。所公开的系统和方法的 例示性实施例将在下面通过附图的使用而更具体和详细地描述和解释，在这些附图中：
[0010] 图1所示的是一种例示性导管固定敷料的立体图；
[0011] 图2所示的是图1的导管固定敷料的俯视图；
[0012] 图3所示的是图1的导管固定敷料的侧视图；
[0013] 图4所示的是例示性包装导管固定敷料的俯视图；
[0014] 图5-9所示的是图1的导管固定敷料的俯视图，该导管固定敷料在静脉内导管和 导管固定敷料的依次施加阶段中放置在患者的手上；
[0015] 图10所示的是一种例示性导管固定件的立体图；以及
[0016] 图11-13所示的是在依次施加阶段中的一种例示性导管固定件的立体图。
[0017] 附图所示的是例示性导管固定敷料的一些具体方面、和用来制成和使用下面所描 述的这样的装置的方法。与如下描述一起，【专利附图】
【附图说明】和解释结构的原理、方法、并且这里描 述的原理。在附图中，元件的厚度和尺寸为了清楚起见可能被夸大或修改。在不同附图中 的相同附图标记代表同一元素，因而它们的描述将不再重复。此外，公知结构、材料、或操作 未被详细表示或描述，以避免使所描述装置的各个方面模糊化。此外，附图可以表示简化的 或部分的视图，并且在附图中的元素的尺寸为了清楚和说明起见可能被夸大或不按比例。
【具体实施方式】
[0018] 如下描述提供一些具体细节，以便提供彻底理解。尽管如此，本领域的技术人员能 理解，可以不采用这些具体细节而实现所描述的导管固定敷料、和制成和使用它们的方法。 实际上，导管固定敷料和相关方法可以通过修改所示的装置和方法而实施，并且可与在工 业中常规使用的任何其它设备和技术一道使用。
[0019] 总体而言，本公开涉及在导管插入之后用来将导管组件固定到患者身上的系统和 方法。在一些情况下，导管固定件可以包括一个或更多个粘性部分，所述一个或更多个粘性 部分定位和构造成用以在导管插入之后保持导管组件的位置。导管固定件和导管敷料的一 些实施例可以用粘性部分固定到患者身上，并且导管组件然后可以放置到患者体内。在一 些实施例中，导管组件可以通过在导管固定敷料中的通入开口而放置。可以除去释放衬里 (该释放衬里覆盖和保护粘性部分的另一个），以在放置导管组件时露出粘性部分。粘性部 分可以包括抗菌剂，以帮助降低在导管插入部位处感染的危险。导管固定件或固定敷料的 部分然后可以折叠到本身上，并且粘合到本身和导管组件的部分上，以将导管组件固定到 患者身上。导管固定件和固定敷料可以构造成用以使得将导管组件施加到患者身上的临床 医师能够容易地固定导管组件，并且在一些实施例中，提供无菌敷料，而无需另外的材料。
[0020] 现在参照图1-3,其中示出一种导管固定敷料100。导管固定敷料100可以包括敷 料本体110,该敷料本体110具有绕折叠线118可折叠的上部部分120和下部部分130,如下 文中更详细进一步描述的那样。下部部分120可以在下部部分120的接触侧上包括粘性层 114,用于与患者的皮肤接触和粘合。上部部分130可以在本体110的与粘性层114相反的 侧面上包括粘性层116,以当导管固定敷料120绕折叠线118折叠并且就位时，提供在下部 部分120的顶部正面与上部部分130的粘性层116之间的粘合。可以提供释放衬里140,以 保护粘性层116免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好以使得导管固定敷料100 可以折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那样。
[0021] 下部部分120也可以包括通入开口 122,以提供用于放置导管的窗口。通入开口 122可以是窗口，在每一个横向侧上封闭，或者它可以是在下部部分120中的缝隙或带状开 口，以提供对于导管放置部位的接近途径。类似地，通入开口 122可以是任何适当或希望 形状，如在附图中所表示的矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或者它可以是椭圆 形、cartioid、透镜形、或其它弯曲形状，当将下部部分120附加到患者身上时适于让导管 接近静脉内导管部位。
[0022] 上部部分130可以包括封闭接片132,以提供将上部部分130绕折叠线118折叠成 与下部部分120相接触的抓握区域。封闭接片132可以形成为，使折叠导管固定敷料100 对于使用装置的临床医师是直观的。释放衬里140也可以包括在上部部分130上，以保护 粘性层116免于被无意和过早地接触。释放衬里140还可以包括释放接片142,以当临床医 师准备将导管固定敷料100折叠就位时帮助除去释放衬里140。在一些实施例中，可以提供 第二释放衬里，以在使用之前保护在下部部分120上的粘性层114。这样，释放衬里可以放 置在任何粘性部分上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实施例中， 粘性层116和释放衬里140可以代替上部部分130或除其之外覆盖下部部分120的顶部表 面。
[0023] 粘性层114U16可以包括适于供所论述的方法和实施例使用的任何类型或形式 的粘合剂。例如，粘性层114U16可以是喷涂式粘合剂、粘性膜、或任何其它类型的粘合剂 应用品。另外，在一些实施例中，粘性层114U16可以由聚合物基压敏粘合剂形成，或者包 括聚合物基压敏粘合剂。例如，当聚合物基压敏粘合剂用在粘性层114中时，通过将轻压力 施加在下部部分120与皮肤之间，可以在粘性层114与患者的皮肤之间形成粘接。粘性层 114还可以包括少量液体载体，该少量液体载体促进与皮肤的粘接。在一些情况下，粘性层 114可以包括单次使用胶，从而粘合剂一旦从皮肤除去就失去其粘合性能。在一些实施例 中，粘性层114U16也可以包括抗菌剂，以帮助保持无菌静脉内插入部位。
[0024] 在另一些情况下，粘性层114U16可以由多次使用胶形成，或者包括多次使用胶， 其中，粘合剂可以允许敷料重复地施加。例如，用于粘性层116或粘性层114的多次使用胶 可能是希望的，以容许在固定之后导管位置的之后检查、或调整、或这两者。这对于导管的 末端在静脉内变得堵塞、由此要求使导管轻微地移动以重新建立开放性的情形可能是合意 的。在导管或导管固定敷料100的放置对于患者变得不舒适的情况下，这也可能是一种合 意特征。
[0025] 在一些实施例中，粘性层116可以包括接触粘合剂，该接触粘合剂只有当放置成 与相容粘合剂相接触时才粘合，该相容粘合剂可以覆盖下部部分120的顶部表面的全部或 部分，从而当上部部分130折叠到下部部分120上时，粘合剂接触并粘接。在这样的实施例 中，可以不需要释放衬里140。在一些实施例中，粘性层114U16可以形成必要的任何形状、 图案、尺寸及/或构造，以提供在导管适配器与患者的皮肤之间、和在下部部分120与上部 部分130之间的希望固定。
[0026] 释放衬里140可以包括任何材料或材料的组合，该任何材料或材料的组合容许在 释放衬里140与粘性层116之间的临时粘接，其中，在从粘性层116除去释放衬里140时， 使粘合剂不受干扰。用于释放衬里140的相容材料的非限制性例子可以包括塑料膜、纸、塑 料、金属箔、覆有塑料的纸、覆有蜡的纸、覆有蜡的塑料、覆有塑料的箔、及覆有蜡的箔。类似 地，释放衬里140可以用释放剂、抗菌剂、或两者涂敷、浸渍、或层叠。在一些实施例中，只有 在与粘性层116相接触的释放衬里的部分上可以具有释放性质或试剂，并且在另一些实施 例中，释放衬里140可以全部具有相同的制造。
[0027] 如在图3中最清楚表示的那样，本体110可以形成有敷料层112,该敷料层112贯 穿下部部分120和上部部分130延伸。敷料层112可以由用在敷料导管插入部位的任何适 当敷料或缠绕管理材料形成。例如，敷料层112可以使用透明聚氨酯敷料、纱布敷料、水份 反应敷料、或用于静脉内部位敷料的任何其它适当材料形成。本体110也可以包括抗菌剂， 或者具有抗菌膜。本体110可以是任何适当厚度，用作静脉内导管敷料和固定件。折叠线 118可以由粘性层114的边缘建立，或者作为在本体110或敷料层112中的薄化的、刻痕的、 或以其它方式弱化的线。
[0028] 现在转到图4,导管固定敷料100可以提供在无菌、密封包装10中。在一些实施例 中，密封包装10可以起用于粘性层114的释放衬里的作用，从而当从密封包装10中取出导 管固定敷料100时，粘性层114暴露并且准备放置好可被在患者的皮肤上。在另一些实施 例中，如以上描述的那样，粘性层114可以覆盖有释放衬里，该释放衬里要求在从密封包装 10中取出之后和在对于患者的皮肤的施加之前除去。密封包装10可以是适于供无菌卫生 补给品使用的任何包装，如当前这样使用的多种不同品种。
[0029] 现在转到图5-9,导管固定敷料100可以施加到患者30的皮肤上，为导管装置20 的插入做准备。在一些实施例中，施加导管固定敷料100可以包括由临床医师清洁和准备 导管部位。一旦准备好在患者30身上的部位，就可以从密封包装10中取出导管固定敷料 100。如图5所示，一旦从密封包装10中取出，导管固定敷料100就可以定位在患者30身 上的导管部位上，从而通入开口 122可以在导管部位上对中。下部部分120然后可以按压 到患者30的皮肤上，从而粘性层114将下部部分120连结到患者30的皮肤上。在分立式 释放衬里与粘性层114 一道包括的实施例中，释放衬里可以在进入窗口放置在所需导管部 位上之前除去。
[0030] 如图6所示，一旦导管固定敷料100就位，临床医师就可以通过下部部分120的通 入开口 122将导管装置20插入到患者30体内。管22可以远离下部部分120的外边缘延 伸，以一旦导管固定敷料100在最终放置中并且覆盖导管装置20,就提供对于导管装置20 的流体进入。如图7所示，一旦放置导管装置20,就可以除去释放衬里140,以暴露粘性层 116。释放衬里140可以通过在释放接片142上拉动而除去。释放衬里140可被弃置。
[0031] 如图8和9所示，封闭接片132可以没有粘性层116,允许临床医师握住封闭接片 132和拉动上部部分130,从而它绕折叠线118折叠到下部部分120上。粘性层116可以接 触下部部分120的表面和导管装置20和管22的部分，由此在折叠构造中将上部部分130 粘合到下部部分120上，并且将导管装置20固定在上部部分130与下部部分120之间并且 抵靠患者30的皮肤就位。
[0032] 图10-13所示的是导管固定件200的其它实施例。导管固定件200可以包括本体 210,该本体210具有下部部分220和上部部分230。上部部分230可以包括分离线218,其 用以将上部部分230划分成第一粘性带条236和第二粘性带条238,如下文中将更详细地进 一步描述的那样。下部部分220可以在下部部分220的接触侧上包括粘性层，用于与患者 的皮肤接触和粘合。上部部分230可以在本体210的与在下部部分220上的粘性层相反的 侧面上包括粘性层216,以一旦就位就提供对于粘性带条236、238的粘合。可以提供释放衬 里240,以保护粘性层216免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好使得导管固定敷 料200能够折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那样。
[0033] 下部部分220也可以包括开口 222,以提供用于放置导管的窗口，所以上部部分 230的粘性带条236、238可以容易地容纳导管装置20。在一些实施例中，通入开口 222可 以是窗口，在每一个横向侧上封闭，或者它可以是在下部部分220中的缝隙或带状开口，以 提供对于导管放置部位的接近途径。类似地，通入开口 222可以是任何适当或希望形状，如 矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或者它可以是椭圆形、cartioid、透镜形、或其 它弯曲形状，当将导管固定件200附加到患者身上时适于静脉内导管部位的连结。
[0034] 上部部分230可以包括封闭接片232,以提供将上部部分230的粘性带条236、238 折叠而固定导管装置20的抓握区域。封闭接片232可以形成为，使折叠导管固定件200对 于使用装置的临床医师是直观的。释放衬里240也可以包括在上部部分230上，以保护粘 性层216免于被无意和过早地接触。释放衬里240还可以包括释放接片242,以当临床医师 准备将导管固定件200折叠就位时帮助除去释放衬里240。在一些实施例中，可以提供第 二释放衬里，以在使用之前保护在下部部分220上的粘性层。这样，释放衬里可以放置在任 何粘性部分上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实施例中，释放衬 里240可以在将上部部分230分离成粘性带条236和238之前除去，或者释放衬里240的 分离部分246、248可以在分离粘性带条236、238之后个别地除去。
[0035] 如图11-13所示，导管固定件200可以施加到患者的皮肤上，为导管装置20的插 入做准备。在一些实施例中，施加导管固定件200可以包括由临床医师清洁和准备导管部 位。一旦准备好在患者身上的部位，就可以从密封包装中取出导管固定件200。一旦从密封 包装中取出，导管固定件200就可以定位在患者身上的导管部位上，从而导管部位是可接 近的，从而导管装置20可以由固定件200固定。下部部分220然后可以按压到患者的皮肤 上，从而粘性层将下部部分220连结至患者的皮肤。在分立式释放衬里与粘性层一道包括 在下部部分200上的实施例中，释放衬里可以在放置到所需导管部位处之前除去。
[0036] 一旦导管固定件200就位，临床医师就可以将导管装置20插入到患者体内。一旦 导管固定件200在最终放置中并且覆盖导管装置20,管22可以远离导管装置20延伸。如 图12所示，一旦放置了导管装置20,就可以除去释放衬里240、或释放衬里240的部分246、 248,以暴露粘性层216。释放衬里240可以通过在释放接片242上拉动而除去。释放衬里 240可被弃置。
[0037] 封闭接片232可以没有粘性层216,允许临床医师握住封闭接片232和拉动上部部 分230的粘性带条236、238,从而粘性带条折叠在导管装置20的各部分上，将导管装置20 固定在上部部分230与下部部分220之间并且抵靠患者的皮肤就位。粘性带条236、238可 以在导管装置20上交叉，如图13所示，或者可以固定在导管装置20的任何部分上，如由施 加固定件200和导管装置20的临床医师希望的那样。
[0038] 除任何上文指出修改之外，本领域的技术人员可以设计出多种其它变更和可选择 布置，而不脱离本描述的精神和范围，并且所附的权利要求书打算覆盖这样的变更和布置。 因而，尽管以上联系目前认为是最实际和优选的方面，已经具体地和详细地描述了信息，但 本领域的技术人员显然可以进行多种修改，包括但不限于形式、功能、操作方式、及使用，而 不脱离这里叙述的原理和概念。而且，这里使用的例子和实施例在全部方面都仅仅是例示 性的，而决不应该解释成是限制性的。
【权利要求】
1. 一种导管固定敷料，其包括： 本体，其包括上部部分和下部部分，所述下部部分包括通入开口； 第一粘性层，其构造成用以将所述导管固定敷料粘合到皮肤上；以及 第二粘性层，其构造成用以将所述上部部分粘合到所述下部部分上。
2. 根据权利要求1所述的敷料，还包括释放衬里，该释放衬里覆盖所述第一粘性层和 第二粘性层中的至少一者。
3. 根据权利要求2所述的敷料，其中，所述释放衬里覆盖所述第二粘性层。
4. 根据权利要求2所述的敷料，其中，所述释放衬里包括释放接片。
5. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第一粘性层在所述下部部分的表面上。
6. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第二粘性层在所述上部部分的表面上。
7. 根据权利要求1所述的敷料，还包括折叠线。
8. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第一粘性层和第二粘性层中的至少一者包 括抗囷剂。
9. 一种施加导管固定件的方法，其包括： 将所述导管固定件在所需导管部位处连结至患者的皮肤； 将导管装置放置在所需导管部位中；以及 将所述导管固定件折叠，以将所述导管装置固定在所需导管部位中。
10. 根据权利要求9所述的方法，还包括在将所述导管固定敷料折叠之前除去释放衬 里。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中，在所述释放衬里被除去之前，所述释放衬里覆 盖粘性层。
12. 根据权利要求9所述的方法，其中，所述导管装置的至少一部分固定在折叠之后的 所述导管固定件的两层之间。
13. 根据权利要求9所述的方法，其中，所述导管固定件包括通入开口。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中，所述导管装置的放置通过所述通入开口而进 行。
15. -种导管固定敷料，其包括： 敷料层，其包括顶部表面和底部表面； 通入开口，其形成在所述敷料层中； 在所述底部表面的至少一部分上的第一粘性层；以及 在所述顶部表面的至少一部分上的第二粘性层。
16. 根据权利要求15所述的敷料，还包括可除去释放衬里，该可除去释放衬里覆盖所 述第二粘性层。
17. 根据权利要求15所述的敷料，还包括从所述敷料层延伸的拉动接片，所述拉动接 片没有所述第一粘性层和第二粘性层。
18. 根据权利要求15所述的敷料，其中，所述敷料层构造成分半折叠，从而当在折叠构 造中时，才暴露所述底部表面。
19. 根据权利要求18所述的敷料，其中，所述第一粘性层构造成用以将所述导管固定 敷料粘合到患者的皮肤上，并且所述第二粘性层构造成用以按所述折叠构造固定所述敷料 层。
20.根据权利要求15所述的敷料，其中，所述第一粘性层和所述第二粘性层中的至少 一者包括抗菌剂。
【文档编号】A61F13/02GK104114135SQ201280067588
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2012年12月6日 优先权日:2011年12月7日
【发明者】M·A·苏扎, B·D·彼得森, D·L·彼得森, A·J·卡恩, K·D·克里斯滕森 申请人:贝克顿·迪金森公司
【专利摘要】无菌静脉内导管固定件和固定敷料，其提供更简单、更有效并且危险更低的在患者体内的静脉内导管放置和固定。导管固定敷料可以包括一个或更多个粘性部分，其定位和构造成用以在导管插入之后保持导管组件的位置。导管固定敷料可以用粘性部分固定到患者身上，并且导管组件然后可以通过在导管固定敷料中的通入开口放置到患者体内。导管固定敷料的各部分然后可以折叠在导管组件的各部分上并且彼此粘合，以将导管组件固定到患者身上。
【专利说明】用来防止无意污染的可折叠 IV导管固定敷料
【技术领域】
[0001] 本公开总体而言涉及静脉内导管。更具体地说，本公开论述使用无菌静脉内导管 固定敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌固定的系统的各种方法，以及这样的系统。
【背景技术】
[0002] 总体而言，脉管通入装置用来将流体与患者的脉管系统连通。例如，导管可用来： 将流体（例如盐溶液、药物、及/或全肠胃外营养品）输注到患者体内；从患者体内抽取流 体（例如血液）；以及/或监视患者脉管系统的各种参数。
[0003] 静脉内（IV)导管组件在各种类型的脉管通入装置中。套针（over-the-needle) 末稍IV导管是普通IV导管构造。如其名称所意味的那样，套针导管安装在引导针上，该引 导针具有尖锐远侧末端。引导针一般是静脉穿刺针，该静脉穿刺针联接到针组件上，该针组 件帮助引导针，并且促进其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的 外表面，以防止导管的脱壳，并由此有利于将导管插入到血管中。导管和引导针常常被组装 为使得引导针的尖锐远侧末端延伸超出导管的远侧末端。此外，导管和针常常被组装为使 得：在插入期间，针的斜面面朝上，远离患者的皮肤。导管和引导针一般按浅角度穿过患者 的皮肤插入到血管中。
[0004] 在导管插入之后，静脉内导管组件固定到患者身上，以防止导管组件的过早和/ 或意外除去。常常施加敷料，以限制对于导管部位的暴露，并且进一步保护导管组件以使之 免受污染和防止其无意运动或移动。在一些情况下，临床医师在准备敷料和粘性带条并且 将敷料和粘性带条施加到导管组件上的同时，由手指压力将插入的导管组件保持就位。这 个过程一般需要临床医师的双手，并因此临床医师通常在将导管组件插入到患者体内之前 准备敷料和粘性带条，要求在试图固定导管组件的同时将敷料和粘性带条放置在临时位置 中。这种临时位置放置可能提供传染性物质从敷料和粘性带条接触导管组件和导管插入部 位的另外机会。在另一些情况下，第一临床医师对患者进行导管插入，而第二临床医师准备 和施加敷料和粘性带条以固定插入的导管组件，降低感染危险，但这会大大地增加放置导 管所需的资源和人力。因而，将插入导管组件固定到患者身上的过程将会是耗时的、麻烦 的，而且在一些情况下会增加不适当的感染危险。
【发明内容】
[0005] 本公开总体而言涉及无菌静脉内导管固定件和固定敷料，其提供更简单、更有效 并且危险更低的在患者体内的静脉内导管放置和固定。更具体地说，本公开论述用来与静 脉内导管一道使用无菌固定和固定敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌、容易、并且有 效固定的各种方法和系统。
[0006] 一些例示性导管固定敷料可以包括：本体，其包括上部和下部部分，下部部分包括 通入开口；第一粘性层，其构造成用以将导管固定敷料粘合到皮肤上；以及第二粘性层，其 构造成用以将上部部分粘合到下部部分上。敷料也可以包括释放衬里，该释放衬里覆盖第 一粘性层和第二粘性层中的至少一者。释放衬里可以包括释放接片和从本体延伸的拉动接 片，拉动接片没有第一粘性层和第二粘性层。
[0007] 在一些实施例中，第一粘性层可以在下部部分的表面上，并且第二粘性层可以在 上部部分的表面上。敷料也可以包括折叠线。第一粘性层和第二粘性层中的至少一者可以 包括抗囷剂。在另一些实施例中，敷料可以构造成分半折置，从而当在折置构造中时，才暴 露底部表面。在这样的实施例中，第一粘性层构造成用以将导管固定敷料粘合到患者的皮 肤上，并且第二粘性层可以构造成用以按折叠构造固定敷料层。
[0008] 施加例示性导管固定敷料的例示性方法可以包括：将导管固定件在所需导管部位 处连结至患者的皮肤；将导管装置放置在所需导管部位中；以及将导管固定件折叠，以将 导管装置固定在所需导管部位中。例示性方法也可以包括在将导管固定敷料折叠之前除去 释放衬里，释放衬里在释放衬里被除去之前覆盖粘性层。在一些方法中，导管装置的至少一 部分可以固定在折叠之后的导管固定敷料的两层之间。类似地，导管装置的放置可以通过 在固定敷料中的通入开口而进行。
【专利附图】
【附图说明】
[0009] 为了使得到公开实施例的上述和其它特征和优点的方式容易理解，以上概要描述 的系统和方法的更具体描述将通过参考其具体实施例而提出，这些具体实施例在附图中示 出。要理解，这些附图仅描绘典型实施例，并非是对其范围的限制。所公开的系统和方法的 例示性实施例将在下面通过附图的使用而更具体和详细地描述和解释，在这些附图中：
[0010] 图1所示的是一种例示性导管固定敷料的立体图；
[0011] 图2所示的是图1的导管固定敷料的俯视图；
[0012] 图3所示的是图1的导管固定敷料的侧视图；
[0013] 图4所示的是例示性包装导管固定敷料的俯视图；
[0014] 图5-9所示的是图1的导管固定敷料的俯视图，该导管固定敷料在静脉内导管和 导管固定敷料的依次施加阶段中放置在患者的手上；
[0015] 图10所示的是一种例示性导管固定件的立体图；以及
[0016] 图11-13所示的是在依次施加阶段中的一种例示性导管固定件的立体图。
[0017] 附图所示的是例示性导管固定敷料的一些具体方面、和用来制成和使用下面所描 述的这样的装置的方法。与如下描述一起，【专利附图】
【附图说明】和解释结构的原理、方法、并且这里描 述的原理。在附图中，元件的厚度和尺寸为了清楚起见可能被夸大或修改。在不同附图中 的相同附图标记代表同一元素，因而它们的描述将不再重复。此外，公知结构、材料、或操作 未被详细表示或描述，以避免使所描述装置的各个方面模糊化。此外，附图可以表示简化的 或部分的视图，并且在附图中的元素的尺寸为了清楚和说明起见可能被夸大或不按比例。
【具体实施方式】
[0018] 如下描述提供一些具体细节，以便提供彻底理解。尽管如此，本领域的技术人员能 理解，可以不采用这些具体细节而实现所描述的导管固定敷料、和制成和使用它们的方法。 实际上，导管固定敷料和相关方法可以通过修改所示的装置和方法而实施，并且可与在工 业中常规使用的任何其它设备和技术一道使用。
[0019] 总体而言，本公开涉及在导管插入之后用来将导管组件固定到患者身上的系统和 方法。在一些情况下，导管固定件可以包括一个或更多个粘性部分，所述一个或更多个粘性 部分定位和构造成用以在导管插入之后保持导管组件的位置。导管固定件和导管敷料的一 些实施例可以用粘性部分固定到患者身上，并且导管组件然后可以放置到患者体内。在一 些实施例中，导管组件可以通过在导管固定敷料中的通入开口而放置。可以除去释放衬里 (该释放衬里覆盖和保护粘性部分的另一个），以在放置导管组件时露出粘性部分。粘性部 分可以包括抗菌剂，以帮助降低在导管插入部位处感染的危险。导管固定件或固定敷料的 部分然后可以折叠到本身上，并且粘合到本身和导管组件的部分上，以将导管组件固定到 患者身上。导管固定件和固定敷料可以构造成用以使得将导管组件施加到患者身上的临床 医师能够容易地固定导管组件，并且在一些实施例中，提供无菌敷料，而无需另外的材料。
[0020] 现在参照图1-3,其中示出一种导管固定敷料100。导管固定敷料100可以包括敷 料本体110,该敷料本体110具有绕折叠线118可折叠的上部部分120和下部部分130,如下 文中更详细进一步描述的那样。下部部分120可以在下部部分120的接触侧上包括粘性层 114,用于与患者的皮肤接触和粘合。上部部分130可以在本体110的与粘性层114相反的 侧面上包括粘性层116,以当导管固定敷料120绕折叠线118折叠并且就位时，提供在下部 部分120的顶部正面与上部部分130的粘性层116之间的粘合。可以提供释放衬里140,以 保护粘性层116免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好以使得导管固定敷料100 可以折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那样。
[0021] 下部部分120也可以包括通入开口 122,以提供用于放置导管的窗口。通入开口 122可以是窗口，在每一个横向侧上封闭，或者它可以是在下部部分120中的缝隙或带状开 口，以提供对于导管放置部位的接近途径。类似地，通入开口 122可以是任何适当或希望 形状，如在附图中所表示的矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或者它可以是椭圆 形、cartioid、透镜形、或其它弯曲形状，当将下部部分120附加到患者身上时适于让导管 接近静脉内导管部位。
[0022] 上部部分130可以包括封闭接片132,以提供将上部部分130绕折叠线118折叠成 与下部部分120相接触的抓握区域。封闭接片132可以形成为，使折叠导管固定敷料100 对于使用装置的临床医师是直观的。释放衬里140也可以包括在上部部分130上，以保护 粘性层116免于被无意和过早地接触。释放衬里140还可以包括释放接片142,以当临床医 师准备将导管固定敷料100折叠就位时帮助除去释放衬里140。在一些实施例中，可以提供 第二释放衬里，以在使用之前保护在下部部分120上的粘性层114。这样，释放衬里可以放 置在任何粘性部分上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实施例中， 粘性层116和释放衬里140可以代替上部部分130或除其之外覆盖下部部分120的顶部表 面。
[0023] 粘性层114U16可以包括适于供所论述的方法和实施例使用的任何类型或形式 的粘合剂。例如，粘性层114U16可以是喷涂式粘合剂、粘性膜、或任何其它类型的粘合剂 应用品。另外，在一些实施例中，粘性层114U16可以由聚合物基压敏粘合剂形成，或者包 括聚合物基压敏粘合剂。例如，当聚合物基压敏粘合剂用在粘性层114中时，通过将轻压力 施加在下部部分120与皮肤之间，可以在粘性层114与患者的皮肤之间形成粘接。粘性层 114还可以包括少量液体载体，该少量液体载体促进与皮肤的粘接。在一些情况下，粘性层 114可以包括单次使用胶，从而粘合剂一旦从皮肤除去就失去其粘合性能。在一些实施例 中，粘性层114U16也可以包括抗菌剂，以帮助保持无菌静脉内插入部位。
[0024] 在另一些情况下，粘性层114U16可以由多次使用胶形成，或者包括多次使用胶， 其中，粘合剂可以允许敷料重复地施加。例如，用于粘性层116或粘性层114的多次使用胶 可能是希望的，以容许在固定之后导管位置的之后检查、或调整、或这两者。这对于导管的 末端在静脉内变得堵塞、由此要求使导管轻微地移动以重新建立开放性的情形可能是合意 的。在导管或导管固定敷料100的放置对于患者变得不舒适的情况下，这也可能是一种合 意特征。
[0025] 在一些实施例中，粘性层116可以包括接触粘合剂，该接触粘合剂只有当放置成 与相容粘合剂相接触时才粘合，该相容粘合剂可以覆盖下部部分120的顶部表面的全部或 部分，从而当上部部分130折叠到下部部分120上时，粘合剂接触并粘接。在这样的实施例 中，可以不需要释放衬里140。在一些实施例中，粘性层114U16可以形成必要的任何形状、 图案、尺寸及/或构造，以提供在导管适配器与患者的皮肤之间、和在下部部分120与上部 部分130之间的希望固定。
[0026] 释放衬里140可以包括任何材料或材料的组合，该任何材料或材料的组合容许在 释放衬里140与粘性层116之间的临时粘接，其中，在从粘性层116除去释放衬里140时， 使粘合剂不受干扰。用于释放衬里140的相容材料的非限制性例子可以包括塑料膜、纸、塑 料、金属箔、覆有塑料的纸、覆有蜡的纸、覆有蜡的塑料、覆有塑料的箔、及覆有蜡的箔。类似 地，释放衬里140可以用释放剂、抗菌剂、或两者涂敷、浸渍、或层叠。在一些实施例中，只有 在与粘性层116相接触的释放衬里的部分上可以具有释放性质或试剂，并且在另一些实施 例中，释放衬里140可以全部具有相同的制造。
[0027] 如在图3中最清楚表示的那样，本体110可以形成有敷料层112,该敷料层112贯 穿下部部分120和上部部分130延伸。敷料层112可以由用在敷料导管插入部位的任何适 当敷料或缠绕管理材料形成。例如，敷料层112可以使用透明聚氨酯敷料、纱布敷料、水份 反应敷料、或用于静脉内部位敷料的任何其它适当材料形成。本体110也可以包括抗菌剂， 或者具有抗菌膜。本体110可以是任何适当厚度，用作静脉内导管敷料和固定件。折叠线 118可以由粘性层114的边缘建立，或者作为在本体110或敷料层112中的薄化的、刻痕的、 或以其它方式弱化的线。
[0028] 现在转到图4,导管固定敷料100可以提供在无菌、密封包装10中。在一些实施例 中，密封包装10可以起用于粘性层114的释放衬里的作用，从而当从密封包装10中取出导 管固定敷料100时，粘性层114暴露并且准备放置好可被在患者的皮肤上。在另一些实施 例中，如以上描述的那样，粘性层114可以覆盖有释放衬里，该释放衬里要求在从密封包装 10中取出之后和在对于患者的皮肤的施加之前除去。密封包装10可以是适于供无菌卫生 补给品使用的任何包装，如当前这样使用的多种不同品种。
[0029] 现在转到图5-9,导管固定敷料100可以施加到患者30的皮肤上，为导管装置20 的插入做准备。在一些实施例中，施加导管固定敷料100可以包括由临床医师清洁和准备 导管部位。一旦准备好在患者30身上的部位，就可以从密封包装10中取出导管固定敷料 100。如图5所示，一旦从密封包装10中取出，导管固定敷料100就可以定位在患者30身 上的导管部位上，从而通入开口 122可以在导管部位上对中。下部部分120然后可以按压 到患者30的皮肤上，从而粘性层114将下部部分120连结到患者30的皮肤上。在分立式 释放衬里与粘性层114 一道包括的实施例中，释放衬里可以在进入窗口放置在所需导管部 位上之前除去。
[0030] 如图6所示，一旦导管固定敷料100就位，临床医师就可以通过下部部分120的通 入开口 122将导管装置20插入到患者30体内。管22可以远离下部部分120的外边缘延 伸，以一旦导管固定敷料100在最终放置中并且覆盖导管装置20,就提供对于导管装置20 的流体进入。如图7所示，一旦放置导管装置20,就可以除去释放衬里140,以暴露粘性层 116。释放衬里140可以通过在释放接片142上拉动而除去。释放衬里140可被弃置。
[0031] 如图8和9所示，封闭接片132可以没有粘性层116,允许临床医师握住封闭接片 132和拉动上部部分130,从而它绕折叠线118折叠到下部部分120上。粘性层116可以接 触下部部分120的表面和导管装置20和管22的部分，由此在折叠构造中将上部部分130 粘合到下部部分120上，并且将导管装置20固定在上部部分130与下部部分120之间并且 抵靠患者30的皮肤就位。
[0032] 图10-13所示的是导管固定件200的其它实施例。导管固定件200可以包括本体 210,该本体210具有下部部分220和上部部分230。上部部分230可以包括分离线218,其 用以将上部部分230划分成第一粘性带条236和第二粘性带条238,如下文中将更详细地进 一步描述的那样。下部部分220可以在下部部分220的接触侧上包括粘性层，用于与患者 的皮肤接触和粘合。上部部分230可以在本体210的与在下部部分220上的粘性层相反的 侧面上包括粘性层216,以一旦就位就提供对于粘性带条236、238的粘合。可以提供释放衬 里240,以保护粘性层216免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好使得导管固定敷 料200能够折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那样。
[0033] 下部部分220也可以包括开口 222,以提供用于放置导管的窗口，所以上部部分 230的粘性带条236、238可以容易地容纳导管装置20。在一些实施例中，通入开口 222可 以是窗口，在每一个横向侧上封闭，或者它可以是在下部部分220中的缝隙或带状开口，以 提供对于导管放置部位的接近途径。类似地，通入开口 222可以是任何适当或希望形状，如 矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或者它可以是椭圆形、cartioid、透镜形、或其 它弯曲形状，当将导管固定件200附加到患者身上时适于静脉内导管部位的连结。
[0034] 上部部分230可以包括封闭接片232,以提供将上部部分230的粘性带条236、238 折叠而固定导管装置20的抓握区域。封闭接片232可以形成为，使折叠导管固定件200对 于使用装置的临床医师是直观的。释放衬里240也可以包括在上部部分230上，以保护粘 性层216免于被无意和过早地接触。释放衬里240还可以包括释放接片242,以当临床医师 准备将导管固定件200折叠就位时帮助除去释放衬里240。在一些实施例中，可以提供第 二释放衬里，以在使用之前保护在下部部分220上的粘性层。这样，释放衬里可以放置在任 何粘性部分上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实施例中，释放衬 里240可以在将上部部分230分离成粘性带条236和238之前除去，或者释放衬里240的 分离部分246、248可以在分离粘性带条236、238之后个别地除去。
[0035] 如图11-13所示，导管固定件200可以施加到患者的皮肤上，为导管装置20的插 入做准备。在一些实施例中，施加导管固定件200可以包括由临床医师清洁和准备导管部 位。一旦准备好在患者身上的部位，就可以从密封包装中取出导管固定件200。一旦从密封 包装中取出，导管固定件200就可以定位在患者身上的导管部位上，从而导管部位是可接 近的，从而导管装置20可以由固定件200固定。下部部分220然后可以按压到患者的皮肤 上，从而粘性层将下部部分220连结至患者的皮肤。在分立式释放衬里与粘性层一道包括 在下部部分200上的实施例中，释放衬里可以在放置到所需导管部位处之前除去。
[0036] 一旦导管固定件200就位，临床医师就可以将导管装置20插入到患者体内。一旦 导管固定件200在最终放置中并且覆盖导管装置20,管22可以远离导管装置20延伸。如 图12所示，一旦放置了导管装置20,就可以除去释放衬里240、或释放衬里240的部分246、 248,以暴露粘性层216。释放衬里240可以通过在释放接片242上拉动而除去。释放衬里 240可被弃置。
[0037] 封闭接片232可以没有粘性层216,允许临床医师握住封闭接片232和拉动上部部 分230的粘性带条236、238,从而粘性带条折叠在导管装置20的各部分上，将导管装置20 固定在上部部分230与下部部分220之间并且抵靠患者的皮肤就位。粘性带条236、238可 以在导管装置20上交叉，如图13所示，或者可以固定在导管装置20的任何部分上，如由施 加固定件200和导管装置20的临床医师希望的那样。
[0038] 除任何上文指出修改之外，本领域的技术人员可以设计出多种其它变更和可选择 布置，而不脱离本描述的精神和范围，并且所附的权利要求书打算覆盖这样的变更和布置。 因而，尽管以上联系目前认为是最实际和优选的方面，已经具体地和详细地描述了信息，但 本领域的技术人员显然可以进行多种修改，包括但不限于形式、功能、操作方式、及使用，而 不脱离这里叙述的原理和概念。而且，这里使用的例子和实施例在全部方面都仅仅是例示 性的，而决不应该解释成是限制性的。
【权利要求】
1. 一种导管固定敷料，其包括： 本体，其包括上部部分和下部部分，所述下部部分包括通入开口； 第一粘性层，其构造成用以将所述导管固定敷料粘合到皮肤上；以及 第二粘性层，其构造成用以将所述上部部分粘合到所述下部部分上。
2. 根据权利要求1所述的敷料，还包括释放衬里，该释放衬里覆盖所述第一粘性层和 第二粘性层中的至少一者。
3. 根据权利要求2所述的敷料，其中，所述释放衬里覆盖所述第二粘性层。
4. 根据权利要求2所述的敷料，其中，所述释放衬里包括释放接片。
5. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第一粘性层在所述下部部分的表面上。
6. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第二粘性层在所述上部部分的表面上。
7. 根据权利要求1所述的敷料，还包括折叠线。
8. 根据权利要求1所述的敷料，其中，所述第一粘性层和第二粘性层中的至少一者包 括抗囷剂。
9. 一种施加导管固定件的方法，其包括： 将所述导管固定件在所需导管部位处连结至患者的皮肤； 将导管装置放置在所需导管部位中；以及 将所述导管固定件折叠，以将所述导管装置固定在所需导管部位中。
10. 根据权利要求9所述的方法，还包括在将所述导管固定敷料折叠之前除去释放衬 里。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中，在所述释放衬里被除去之前，所述释放衬里覆 盖粘性层。
12. 根据权利要求9所述的方法，其中，所述导管装置的至少一部分固定在折叠之后的 所述导管固定件的两层之间。
13. 根据权利要求9所述的方法，其中，所述导管固定件包括通入开口。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中，所述导管装置的放置通过所述通入开口而进 行。
15. -种导管固定敷料，其包括： 敷料层，其包括顶部表面和底部表面； 通入开口，其形成在所述敷料层中； 在所述底部表面的至少一部分上的第一粘性层；以及 在所述顶部表面的至少一部分上的第二粘性层。
16. 根据权利要求15所述的敷料，还包括可除去释放衬里，该可除去释放衬里覆盖所 述第二粘性层。
17. 根据权利要求15所述的敷料，还包括从所述敷料层延伸的拉动接片，所述拉动接 片没有所述第一粘性层和第二粘性层。
18. 根据权利要求15所述的敷料，其中，所述敷料层构造成分半折叠，从而当在折叠构 造中时，才暴露所述底部表面。
19. 根据权利要求18所述的敷料，其中，所述第一粘性层构造成用以将所述导管固定 敷料粘合到患者的皮肤上，并且所述第二粘性层构造成用以按所述折叠构造固定所述敷料 层。
20.根据权利要求15所述的敷料，其中，所述第一粘性层和所述第二粘性层中的至少 一者包括抗菌剂。
【文档编号】A61F13/02GK104114135SQ201280067588
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2012年12月6日 优先权日:2011年12月7日
【发明者】M·A·苏扎, B·D·彼得森, D·L·彼得森, A·J·卡恩, K·D·克里斯滕森 申请人:贝克顿·迪金森公司
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