专利名称：一种中药制剂的制备方法
一种中药制剂的制备方法技术领域
本发明属于药物配方及制备领域，尤其涉及一种中药制剂的制备方法。
背景技术：
孤独症(autism),又称自闭症或孤独性障碍(autistic disorder)等,是广泛性发育障碍(pervasive developmental disorder,PDD)的代表性疾病。《DSM-1V-TR》将 F1DD 分为5种孤独性障碍、Retts综合征、童年瓦解性障碍、Asperger综合征和未特定的F1DD15 其中，孤独性障碍与Asperger综合征较为常见。孤独症的患病率报道不一，一般认为约为儿童人口的2 5/万人，男女比例约为3 :1 4 :1，女孩症状一般较男孩严重。
虽然自闭症的病因还不完全清楚，但目前的研究表明，某些危险因素可能同自闭症的发病相关。引起自闭症的危险因素可以归纳为遗传、感染与免疫和孕期理化因子刺激。
目前市场上用于治疗自闭症的中药制剂几乎很少，国际社会公认自闭症是世界性医学难题，无药可用，无法康复。发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种对人体无副作用的，治疗自闭症有特效的中药制剂及制备方法。
本发明以如下技术方案解决上述问题
本发明治疗自闭症的中药制剂的原料大部分经水提醇沉淀法提取有效成份，浓缩成膏状，小部分直接粉碎，然后加白砂糖混合制粒而成。
本发明的配方优选方案是
水提取部分益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蛎200 350g，山楂100 150go
直接粉碎部分茯神200 350g，覆盆子100 250g，白砂糖100 150g。
一种中药制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤
将原料装入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出药液；
在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出药液；
将两次所述的药液混合过滤，将滤液浓缩并冷却，加入乙醇后搅拌、静置，取出上清液并回收乙醇；
将过滤后的沉淀物压缩至膏状，并与药粉混合后干燥至含水量O. 5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干。
本发明采用较为多见的中草药材作为原料，按照医药理论配制而成的中药制剂， 制备工艺简单，生产成本低，产品具有补肾气，调节大脑和内脏功能，消除自闭症状。
图1表示本发明实施例提供的中药制剂的制备方法的实现流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明中药制剂的配方按以下重量份配比
水提取部分益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蛎200 350g及山楂 100 150go
直接粉碎部分茯神200 350g，覆盆子100 250g及白砂糖100 150g。
本发明配方中原料的属性及功效如下
1、益智仁为姜科山姜属植物益智的干果实，其性温，味辛，具有温脾，补肾，止泻， 摄唾液，缩小便，可治疗遗精，尿频，遗尿，泄泻等。
2、茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核，即白茯苓中心穿有细松木心者，其性平，味淡，具有宁心安神的功效，可治疗心悸失眠，烦躁多动等。
3、牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎或同属动物的贝壳，其性微寒，味咸，涩，具有敛汗， 固精，软坚之功效，可治疗自汗，盗汗，遗精等。
4、覆盆子为蔷薇科悬钩子属植物插田泡的干果实，其性温，味甘、酸，具有补肾固精的功效，可治疗小儿惊吓，夜尿频多、五更泻等。
5、山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干果，其性温，味甘，酸，具有消食化滞，散瘀止痛之功效。可治疗消化不良，小儿疳积，肠炎痢疾等。
6、瓜萎为葫芦科瓜萎属植物瓜 萎的果实，其性寒，味甘，微苦，具有润肺祛痰，滑肠散结之功效，可治疗肺热咳嗽，胸闷，心绞痛，便秘等。
图1示出了本发明实施例提供的中药制剂的制备方法的实现流程，详述如下
在步骤SlOl中，将水提原料装入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出药液；
在本发明的实施例中，水提原料由益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蛎 200 350g及山楂100 150g组成。
在本发明的实施例中，加入8倍原料重量的水后浸泡O. 5 I个小时，煎煮2 3 个小时。
在步骤S102中，在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出药液；
作为本发明的一个优选实施例，在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮I 2个小时。
在步骤S103中，将两次的药液混合过滤，将滤液浓缩并冷却，加入乙醇后搅拌、静置，取出上清液并回收乙醇；
在本发明的实施例中，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1. 15 1. 20，冷却至 20 30°C，加乙醇至含醇量达75%后搅拌、静置24小时。
在步骤S104中，将过滤后的沉淀物压缩至膏状，并与药粉混合后干燥至含水量O.5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干。
在本发明的实施例中，药粉包括茯神200 350g、覆盆子100 250g及白砂糖 100 150g三种的粉末。
本发明产品的使用方法是口服。用量是每次2-4克/2-5岁，每次4-6克/6-12 岁，每次6-8克/13岁以上。3次/每天，30天一疗程。
实施例1 :
原料配方
水提取部分益智仁350g、魏瓜萎350g、牡蛎350g及山楂150g。
直接粉碎部分茯神350g、覆盆子250g及白砂糖150g。
制备方法将水提原料装入罐中，加入8倍总原料重量的水浸泡O. 5 I小时后， 煎煮2 3个小时，倒出药液，药渣再加入8倍总原料重量的水煎煮I 2小时，倒出药液， 然后将两次煎煮的药液混合过滤，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量达75%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇，再将药粉与药膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干即为成品。
实施例2
原料配方
水提取部分益智仁200g、魏瓜萎200g、牡蛎200g及山楂100g。
直接粉碎部分获神200g、覆盆子IOOg及白砂糖100g。
制备方法将水提原料装入罐中，加入8倍总原料重量的水浸泡O. 5 I小时后， 煎煮2 3个小时，倒出药液，药渣再加入8倍总原料重量的水煎煮I 2小时，倒出药液， 然后将两次煎煮的药液混合过滤，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量达75%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇，再将药粉与药膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干即为成品。
实施例3
原料配方
水提取部分益智仁300g、魏瓜萎300g、牡蛎250g及山楂120g。
直接粉碎部分获神300g、覆盆子200g及白砂糖120g。
制备方法将水提原料装入罐中，加入8倍总原料重量的水浸泡O. 5 I小时后， 煎煮2 3个小时，倒出药液，药渣再加入8倍总原料重量的水煎煮I 2小时，倒出药液， 然后将两次煎煮的药液混合过滤，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量达75%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇，再将药粉与药膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干即为成品。
以下是服用本发明产品的典型验证实例
案例一，张某， 男，5岁，广西北海市合浦县人。从2岁开始，表现孤独离群，不懂指令，一个字都说不出，注意力不集中。2011年5月在广西区人民医院检查时听说用“国广牌益智仁颗粒”调理效果好，于2011年5月14日到段医生诊所就诊。段医生问诊后给患儿建立了健康档案，决定用“国广牌益智仁颗粒”一型调理。结果是调理刚21天就有了正常语言。2011年6月5日在段医生诊所，患儿突然抱住妈妈的脸亲了一口，真真切切的叫了一声妈妈。当时患儿的妈妈流着泪说“我终于听到儿子叫我妈妈了”。当时卫生厅新闻中心的记者也在场。这个场面让大家都感动的眼睛湿润了。孩子用药三个月后一切正常。2012 年参加了我们的新闻发布会和联谊会，表现聪明伶俐，活泼可爱。
案例二，罗某，女，7岁，广西南宁市人。从两岁左右发现其少语，自言自语，孤独离群，不太听指令，刻板重复，智商偏低。广西妇幼保健院诊断为儿童自闭症。2011年7月8 日开始用药，两个型号同时服用。2011年9月底完全康复，正常上小学。由于智商偏低，刚上学时成绩较差。孩子常说自己记忆力差，成绩不好。其母要求继续服用一型“国广牌益智仁颗粒”提升智力。2012年5月智商已明显提高，学习成绩已达到中等水平。
案例三，赵某，男，20岁，河北省石家庄市人。从小就孤独离群，不太听指令，胡言乱语，目不对视，行为异常，河北省人民医院诊断为自闭症。2010年春节后，由其父母开车到河北省邯郸市段医生老家为其诊治。孩子当时的表现是自言自语，问医生莫名其妙的问题， 头和手不停的做各种怪异动作。其母说“孩子从小就这样，到处医治不见好转，现年龄大了，行为成了大问 题，无法出门”。段医生令其服用“国广牌益智仁颗粒”，两个型号同时用。 结果是，服用三个月显出明显效果，服用八个月左右，行为和语言完全正常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
权利要求
1.一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤将水提原料装入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出药液；在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出药液；将两次所述的药液混合过滤，将滤液浓缩并冷却，加入乙醇后搅拌、静置，取出上清液并回收乙醇；将过滤后的沉淀物压缩至膏状，并与药粉混合后干燥至含水量O. 5 2%，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述水提原料由益智仁200 350g，魏瓜萎 200 350g，牡蛎200 350g及山楂100 150g组成。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述加入8倍原料重量的水浸泡O.5 I个小时，煎煮2 3个小时。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮I 2个小时。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述滤液浓缩至80°C时的相对密度为1.15 1. 20，冷却至20 30°C，加乙醇至含醇量达75%后搅拌、静置24小时。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药粉包括茯神200 350g、覆盆子 100 250g及白砂糖100 150g三种经直接粉碎的粉末。
全文摘要
本发明适用于药物配方及制备领域，提供了一种中药制剂的制备方法，所述方法包括将水提原料装入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出药液；在药渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出药液；将两次所述的药液混合过滤，将滤液浓缩并冷却，加入乙醇后搅拌、静置，取出上清液并回收乙醇；将过滤后的沉淀物压缩至膏状，并与药粉混合后干燥至含水量0.5～2％，再进行粉碎至过100目筛，然后加入白砂糖制粒烘干。本发明产品的原料来源广泛，成本低，制备工艺简单，产品具有补肾气，调节大脑和内脏功能，消除自闭症状。
文档编号A61P43/00GK103055231SQ201310022178
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月22日 优先权日2013年1月22日
发明者段国广 申请人:南宁市神明药物研究所有限责任公司