专利名称：一种间质性膀胱炎规模肛门磁疗栓的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，特别涉及一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，属医药技术领域。
背景技术：
间质性膀胱炎(interstitial cystitis, IC)是无明确原因的ー种膀胱壁炎症状态，并有纤维组织形成，使膀胱容量极度缩小，病变处粘膜肿胀、充血并可发生裂隙或溃疡。表现为尿频、尿急等刺激症状及膀胱或盆腔疼痛，IC主要发生于女性，一般为良性进程，但可严重影响患者生活质量。IC发病率逐年上升，其病因复杂，机制不清，疗效欠佳，是难治性疾病之一。由于诊断标准的不统ー和缺乏特征性的标记物，不同国家的发病率相差较大。在芬兰女性中的发病率约18.6/10万，在荷兰为16/10万，在日本为4.5/10万，在美国为60/10万，中国尚无相关统计资料报道。IC的治疗可分为保守治疗和手术治疗，约90%的患者通过保守治疗可以控制症状，约10%的患者需要外科治疗。保守治疗方法包括ロ服药物治疗，膀胱内灌注治疗，膀胱液压扩张，经皮电神经刺激，高·压氧治疗等。外科手术治疗包括TUR、去神经术、膀胱扩大术、膀胱全切尿流改道术等，各种治疗方法可互相配合与补充，以增进疗效。磁疗是我国医学宝库中ー颗璀璨的明珠，为我国历代人民的健康发挥过重要作用。早在公元190年前就开始应用磁石治疗疾病。此后，在西汉的《神衣本草》、陶赛景的《名医别录》，唐代的《新修本草》，李时珍的《本草纲目》等历代医家名著中部叙述了内服或外敷磁石治疗内、外、妇、儿等各种疾病的验方或治疗器，同时也总结出延年益寿、预防多种疾病的保健方法，并在民间广泛流传至今。前人的工作为我们深入开展磁疗工作奠定了坚实的基础。磁疗具有许多优点。首先是，磁疗具有适应症广，疗效好的优点。由于磁疗其有止痛、消炎、消肿、降压、止泻等多种治疗作用，所以在临床上能治疗百余种疾病，而且有效率均在85%以上。其次是，磁疗安全可靠。在治疗过程中无创伤、无痛苦、副作用少。再其次，磁疗经济实惠，易学好用。目前尚无磁疗间质性膀胱炎的报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种间质性膀胱炎的磁疗方法。本发明的目的是这样实现的，用肛门磁疗栓治疗间质性膀胱炎。一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2)组成。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质
(2)包裹。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1-3个小磁体被栓剂基质(2)包裏。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2-3个小磁体被栓剂基质(2)包裏。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。本发明上述的同名极排列，即几个磁片的S极或者是N极同时对向同一方向，异名极排列，即几个磁片的S极和N极交替对向同一方向。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法吋，磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，优选用医用高分子材料固定。本发明上述的栓剂基质包括油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质包括可可脂、半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基质包括甘油明胶、聚こニ醇、泊洛沙姆等。本发明上述的小磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。圆饼形磁体直径为3_5mm,厚度为2-3mm ;球形磁体的直径为2_5mm ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。本发明上述的磁体磁场强度为500— 3000GS。本发明上述的磁体是用现有技木，现有磁体材料制作。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓的使用方法，毎日大便后I粒塞入直肠，3个月为I疗程。本发明所述的ー种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于制备方法采用搓捏法、冷压法或热熔法。至此完成了本发明，本发明上述的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，具有改善组织营养，纠正组织缺血、缺氧，促进炎性渗出物吸收消散，分解转化致痛物质等作用，能消肿、消炎。治疗间质性膀胱炎疗效显著。且操作简单，使用方便，见效快，安全性高，无不良反应；以下用临床试验进ー步阐述本发明治疗间质性膀胱炎有益效果。下面结合附图和实施例对本发明进ー步说明。
图1为实施例1制备的间质性膀胱炎肛门磁疗栓示意图。图中I是圆柱形磁体，2是检剂基质。图2为实施例4制备的间质性膀胱炎肛门磁疗栓示意图。图中I是按同名极排列法，磁极对向栓剂侧面的圆饼形磁体，2是栓剂基质。图3为实施例8制备的间质性膀胱炎肛门磁疗栓示意图。图中I是用天然橡胶固定，按同名极排列法排列的磁体，2是栓剂基质。1、一般资料
36例间质性膀胱炎患者，男性2人，女性34人，年龄22-65岁，平均年龄46岁。病程
1-15年。临床表现尿频，尿 急，排尿后减轻，耻骨上或尿道、会阴部疼痛。长期按尿路感染治疗无效，尿常规检查及尿细菌培养阴性，均行全麻下水囊扩张提示红斑征阳性，符合美国NIDDK制订的间质性膀胱炎诊断标准。
2、治疗方法
36例间质性膀胱炎患者，使用本发明所述的间质性膀胱炎肛门磁疗栓，毎日大便后I粒塞入直肠，3个月为I疗程。3、疗效标准
通过0’ Leary Saint间质性 膀胱炎症状指数、0’ Leary Saint间质性膀胱炎问题指数评分及PUF症状评分，计算治疗前后有无显著性差异。疗效评定按PUF评分，分为显效(症状显著缓解或消失，评分下降>7分)、有效(症状部分缓解，评分下降>3分)、无效(症状无明显缓解，评分下降< 2分，甚至增加者)。膀胱镜检评定分为黏膜下点状出血及Hunner溃瘍减少I/ 4以上者为消失；减少I/ 2以上者为好转；减少不足I/ 2者定为无效。4、治疗结果
4.1临床症状结果36例间质性膀胱炎患者，显效24例，有效8例，无效4例，总有效率88.9%。4.2膀胱镜结果36例间质性膀胱炎患者，消失14例，好转12例，无效10例，总有效率72.2%o结果说明本发明对间质性膀胱炎有较好的疗效。
具体实施例方式实施例1
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径3_、高5mm,磁场强度为1000GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓1000粒。实施例2
称取明胶900g，置称重的蒸发器中，加入 相当明胶量2倍的水浸泡，使明胶溶胀变软，倒掉多余的水，于水浴上加热，使充分融熔制得明胶溶液；再加入甘油3200g，轻搅使之混匀，继续加热搅拌，使水分蒸发，至称重净重约为4100g止；趁热灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径5_、高20mm,磁场强度为500GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ，冷却，削去模ロ溢出部分，脱模，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓1500粒。实施例3
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，至稍微溢出模门；放入直径4_、高15mm,磁场强度为700GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓1000粒。实施例4
取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按同名极排列法,磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为3mm、厚度为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体，搓捏成子弹头形状，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例5取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按异名极排列法，磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为5mm、厚度为3mm,磁场强度为500GS的圆饼形磁体，搓捏成纺锤形，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例6
取混合脂肪酸脂，置夹层锅中，加热熔化，在接近凝固时灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径为5mm，磁场强度为900GS的球形磁体，继续倾入基质至稍微溢出模ロ，冷却，削去模ロ溢出部分，脱模，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例7
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，接近凝固时置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体，分割成长25mm的小段，捏入用聚氯こ烯固定，按同名极排列法排列2个直径为4_、厚度为2mm,磁场强度为300GS的圆饼形磁体,磁极对向栓剂的两端,搓捏成子弹头形状，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例8
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入用天然橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为4mm,磁场强度为400GS的球形磁体,磁极对向栓剂的两端，搓捏成子弹头形状，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例9
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120`°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径为4mm,厚度为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓1000粒。实施例10
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，放入用娃橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为5_、厚度为5mm,磁场强度为400GS的圆饼形磁体，磁极对向栓剂的两端，继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得间质性膀胱炎肛门磁疗栓。实施例11
将半合成脂肪酸酯粉与直径为4mm，磁场强度为800GS的球形磁体，装入制栓模型机内，压成一定子弹头形状的栓剂。
权利要求
1.一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2)组成。
2.根据权利要求1的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质(2)包裹。
3.根据权利要求1或权利要求2的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1_3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
4.根据权利要求1或权 利要求2或权利要求3的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
5.根据权利要求4的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。
6.根据权利要求4或权利要求5的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。
7.根据权利要求4或权利要求5或权利要求6的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，用医用高分子材料固定。
8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。
9.根据权利要求8的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于圆饼形磁体直径为3_5mm,厚度为2_3mm ;球形磁体的直径为2_5mm ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。
10.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7或权利要求8或权利要求9的一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体磁场强度为500—3000GS。
全文摘要
本发明涉一种间质性膀胱炎肛门磁疗栓，其特征在于磁体(1)被栓剂基质(2)包裹，磁体(1)是1-3个小磁体，当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法排列。本发明治疗间质性膀胱炎疗效显著。且操作简单,使用方便,见效快,安全性高,无不良反应。
文档编号A61N2/10GK103083814SQ20131004321
公开日2013年5月8日 申请日期2013年2月5日 优先权日2013年2月5日
发明者牛凤菊, 周祉延, 郭美莹 申请人:济南康众医药科技开发有限公司