专利名称：一种肛门术后疼痛磁疗栓的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，特别涉及ー种肛门术后疼痛磁疗栓，属医药技术领域。
背景技术：
磁疗是我国医学宝库中ー颗璀璨的明珠，为我国历代人民的健康发挥过重要作用。早在公元190年前就开始应用磁石治疗疾病。此后，在西汉的《神衣本草》、陶赛景的《名医别录》，唐代的《新修本草》，李时珍的《本草纲目》等历代医家名著中部叙述了内服或外敷磁石治疗内、外、妇、儿等各种疾病的验方或治疗器，同时也总结出延年益寿、预防多种疾病的保健方法，并在民间广泛流传至今。前人的工作为我们深入开展磁疗工作奠定了坚实的基础。磁疗具有许多优点。首先是，磁疗具有适应症广，疗效好的优点。由于磁疗其有止痛、消炎、消肿、降压、止泻等多种治疗作用，所以在临床上能治疗百余种疾病，而且有效率均在85%以上。其次是，磁疗安全可靠。在治疗过程中无创伤、无痛苦、副作用少。再其次，磁疗经济实惠，易学好用。发明专利(CN93120217.5)磁疗保健垫，把起保健治疗作用的中药袋和磁珠放在坐垫内，对治疗和预防痔疮有效。但坐垫患者不能随身携帯，离开坐垫无治疗作用。发明专利(CN02104488.0)骨架型磁效应载体栓，用高分子化合物条形骨架和赋形剂组成痔疮栓形体，在痔疮栓形体粘附有甘油明胶层，骨架中央固定有ー个圆柱形磁体，用于治疗痔疮。该发明用高分子化合物条形骨架和赋形剂组成痔疮栓形体，在痔疮栓形体粘附有甘油明胶层，制备エ艺复杂，増加制备成本，因而增加患者费用，并且该发明未说明医用高分子化合物材质，也未说明磁体磁场强度，本领域技术人员无法实施。
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脉冲电磁磁疗机是目前治疗痔疮的常用医疗器械，脉冲电磁磁疗机价格高、体积大，患者需到医院治疗，给人们的日常生活带来诸多不便。
发明内容
由于肛门部位神经末梢丰富，感觉敏锐，术后疼痛较剧烈，水肿消退慢。我们发现使用磁疗栓剂能通过改善组织营养，纠正组织的缺血、缺氧，促进炎性渗出物吸收消散，分解转化致痛物质等作用，达到镇痛、消肿、消炎、促进创面愈合的目的。且磁疗操作简单，使用方便，见效快，安全性高，无不良反应；患者大多愿意选择此种疗法治疗。本发明的目的是提供ー种镇痛、消肿、消炎、促进创面愈合的磁疗栓。ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2)组成。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质(2)包裹。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。本发明上述的同名极排列，即几个磁片的S极或者是N极同时对向同一方向，异名极排列，即几个磁片的S极和N极交替对向同一方向。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法吋，磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，优选用医用高分子材料固定。本发明上述的栓剂基质包括油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质包括可可脂、半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基质包括甘油明胶、聚こニ醇、泊洛沙姆等。本发明上述的小磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。圆饼形磁体直径为3_5mm,厚度为2-3mm ;球形磁体的直径为2_5mm ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。本发明上述的磁体磁场强度为500— 3000GS。本发明上 述的磁体是用现有技木，现有磁体材料制作。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于制备方法采用搓捏法、冷压法或热熔法。本发明所述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓的使用方法是每日大便后I粒塞入直肠，7天为I疗程。至此完成了本发明，本发明上述的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，具有改善组织营养，纠正组织缺血、缺氧，促进炎性渗出物吸收消散，分解转化致痛物质等作用，能镇痛、消肿、消炎、促进创面愈合。治疗肛肠手术后疼痛疗效显著。且操作简单，使用方便，见效快，安全性高，无不良反应；患者大多愿意选择此种疗法治疗，值得临床推广应用。以下用临床试验进ー步阐述本发明治疗肛门术后疼痛的有益效果。1、一般资料治疗组34例，对照组38例。治疗组:男16例，女18例，平均年龄34岁，平均病程2.5年；对照组:男17例，女21例，平均年龄33岁，平均病程2.8年。两组均为II1-1V期混合痔患者，采用术式均为外剥内扎术。2、治疗方法两组患者均在术前30min开始静滴抗生素至术后3天。治疗组于术后第I天开始换药后，使用本发明(实施例1制备)的痔疮磁疗栓I粒塞入肛门。对照组用PP粉温水溶解成1: 5000约I OOOml坐盆浸浴肛门，每日I次，直至创面愈合。术后7天为观察时限，结束后判定疗效。3、疗效标准术后疼痛:0-2分为肛门无不适；3-4分为轻微疼痛；5_6分为较疼痛但影响不明显；7-10分为疼痛明显；创面愈合标准:以创ロ被上皮覆盖、看不到创面为准。结合以上两个指标，若创面愈合，疼痛指数为0-2分则为治愈；创面基本愈合，疼痛指数为3-4分则为显效；创面愈合欠佳，疼痛指数为5-6分为好转；创面未愈合，疼痛指数为7-10分为无效。4、结果
治疗组34例，治愈27例，显效6例，好转I例，无效0例，治愈率79.4%，有效率100%。对照组38例，治愈18例，显效10例，好转5例，无效5例，治愈率47.4%，有效率86.8%。说明本发明有较好的肛门病术后的止痛作用。
图1为实施例1制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是圆柱形磁体，2是栓剂基质。图2为实施例4制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是按同名极排列法，磁极对向栓剂侧面的圆饼形磁体，2是栓剂基质。图3为实施例8制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是用天然橡胶固定，按同名极排列法排列的磁体，2是栓剂基质。
具体实施例方式实施例1
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径3_、高5mm,磁场强度为1000GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门术后疼痛磁疗栓1000粒。实施例2
称取明胶900g，置称重的蒸发器中，加入相当明胶量2倍的水浸泡，使明胶溶胀变软，倒掉多余的水，于水浴上加热，使充分融熔制得明胶溶液；再加入甘油3200g，轻搅使之混匀，继续加热搅拌，使水分蒸发，至称重净重约为4100g止；趁热灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径5_、高20mm,磁场强度为500GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ，冷却，削去模ロ溢出部分，脱模，即得肛门术后疼痛磁疗栓1500粒。实施例3
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，至稍微溢出模门；放入直径4_、高15mm,磁场强度为700GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门术后疼痛磁疗栓1000粒。实施例4
取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按同名极排列法,磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为3mm、厚度为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体，搓捏成子弹头形状，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例5
取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按异名极排列法，磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为5mm、厚度为3mm,磁场强度为500GS的圆饼形磁体，搓捏成纺锤形，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例6
取混合脂肪酸脂，置夹层锅中，加热熔化，在接近凝固时灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径为5mm，磁场强度为900GS的球形磁体，继续倾入基质至稍微溢出模ロ，冷却，削去模ロ溢出部分，脱模，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例7
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，接近凝固时置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体，分割成长25mm的小段，捏入用聚氯こ烯固定，按同名极排列法排列2个直径为4_、厚度为2mm,磁场强度为300GS的圆饼形磁体,磁极对向栓剂的两端,搓捏成子弹头形状，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例8
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入用天然橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为4mm,磁场强度为400GS的球形磁体,磁极对向栓剂的两端，搓捏成子弹头形状，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例9
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径为4mm,厚度·为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门术后疼痛磁疗栓1000粒。实施例10
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，放入用娃橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为5_、厚度为5mm,磁场强度为400GS的圆饼形磁体，磁极对向栓剂的两端，继续倾入基质至稍微溢出模ロ ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门术后疼痛磁疗栓。实施例11
将半合成脂肪酸酯粉与直径为4mm，磁场强度为800GS的球形磁体，装入制栓模型机内，压成一定子弹头形状的栓剂。
权利要求
1.一种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2)组成。
2.根据权利要求1的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质(2)包裹。
3.根据权利要求1或权利要求2的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1-3个小磁体被栓剂基质(2)包裏。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2-3个小磁体被栓剂基质(2)包裏。
5.根据权利要求4的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。
6.根据权利要求4或权利要求5的ー种肛门术后疼痛磁疗栓,其特征在于磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。
7.根据权利要求4或权利要求5或权利要求6的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，用医用高分子材料固定。
8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。
9.根据权利要求8的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于圆饼形磁体直径为3-5mm，厚度为2-3mm ;球形磁体的直径为2_5mm ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。
10.根据权利要求1或权利要 求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7或权利要求8或权利要求9的ー种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体磁场强度为500— 3000GS。
全文摘要
本发明涉一种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于磁体(1)被栓剂基质(2)包裹，磁体(1)是1-3个小磁体，当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法排列。本发明肛门术后疼痛疗效显著。且操作简单，使用方便，见效快，安全性高，无不良反应。
文档编号A61N2/10GK103083817SQ201310043230
公开日2013年5月8日 申请日期2013年2月5日 优先权日2013年2月5日
发明者郭美莹, 周祉延, 许翠萍 申请人:济南康众医药科技开发有限公司