专利名称：一种肛门磁疗栓的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，特别涉及一种肛门磁疗栓，用于治疗肛门疾病、前列腺炎、附件炎、尿频、间质性膀胱炎、溃疡性结肠炎，属医药技术领域。
背景技术：
磁疗是我国医学宝库中一颗璀璨的明珠，为我国历代人民的健康发挥过重要作用。早在公元190年前就开始应用磁石治疗疾病。此后，在西汉的《神衣本草》、陶赛景的《名医别录》，唐代的《新修本草》，李时珍的《本草纲目》等历代医家名著中部叙述了内服或外敷磁石治疗内、外、妇、儿等各种疾病的验方或治疗器，同时也总结出延年益寿、预防多种疾病的保健方法，并在民间广泛流传至今。前人的工作为我们深入开展磁疗工作奠定了坚实的基础。
磁疗具有许多优点。首先是，磁疗具有适应症广，疗效好的优点。由于磁疗其有止痛、消炎、消肿、降压、止泻等多种治疗作用，所以在临床上能治疗百余种疾病，而且有效率均在85%以上。其次是，磁疗安全可靠。在治疗过程中无创伤、无痛苦、副作用少。再其次，磁疗经济实惠，易学好用。目前，得到了广泛的应用。
发明专利(CN01109095.2) —种磁疗药垫及其制备方法，公开了一种治疗慢性肛门疾病、前列腺肥大、痔疮、妇女的附件炎。但坐垫患者不能随身携带，离开坐垫无治疗作用。
发明专利(CN200620005564.5)肛门磁疗架，一种治疗肛门的肛门磁疗架，在铁质托板的两端安装磁块、护套和系带。将系带在腰部系紧，使磁块分别处在尾骨端部和耻骨上部，即可将前列腺置于磁疗磁场内。但使用不方便。
热疗磁疗仪是目前治疗痔疮、前列腺炎、附件炎、尿频的常用医疗器械，热疗磁疗仪价格高、体积大，患者需到医院治疗，给人们的日常生活带来诸多不便。
发明内容
本发明的目的是提供一种肛门磁疗栓，患者坐卧行走都能使磁场直接作用于病变部位，制备工艺简单，价格低，患者可自己使用的医疗器械。
一种肛门磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2 )组成，用于治疗肛门疾病、肛门术后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿频、间质性膀胱炎、溃疡性结肠炎。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质(2)包裹。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。
本发明上述的同名极排列，即几个磁片的S极或者是N极同时对向同一方向，异名极排列，即几个磁片的S极和N极交替对向同一方向。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，优选用医用高分子材料固定。
本发明上述的栓剂基质包括油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质包括可可脂、半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
本发明上述的小磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。圆饼形磁体直径为3-5mm，厚度为2-3mm ;球形磁体的直径为2_5_ ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。
本发明上述的磁体磁场强度为500— 3000GS。
本发明上述的磁体是用现有技术，现有磁体材料制作。
本发明所述的一种肛门磁疗栓，其特征在于制备方法采用搓捏法、冷压法或热熔法。
至此完成了本发明，本发明上述的一种肛门磁疗栓，具有改善组织营养，纠正组织缺血、缺氧，促进炎性渗出物吸收消散，分解转化致痛物质等作用，能消肿、消炎。治疗肛门疾病、前列腺炎、附件炎、尿频、间质性膀胱炎、溃疡性结肠炎疗效显著。且操作简单，使用方便，见效快，安全性高，无不良反应；以下用临床试验进一步阐述本发明治疗肛门的有益效果。
治疗肛门疾病临床效果:肛门疾病患者91例，平均年龄45.8岁，痔疮36例，肛裂24例，肛门瘙痒21例，肛门湿疹10例。使用本发明(实施例1制备)的肛门磁疗栓，每日大便后I粒塞入直肠，治疗7天评价疗效。结果痔疮36例，痊愈O例；显效29例；有效5例；无效4例。总有效率94.4% ;肛裂24例，痊愈17例；显效4例；有效I例；无效2例，总有效率91.7% ;肛门瘙痒21例，痊愈16例；显效3例；有效2例；无效O例，总有效率100%。肛门湿疹10例，痊愈4例；显效5例；有效I例；无效O例，总有效率100%。结果表明肛门磁疗栓治疗肛门疾病有较好的疗效。
治疗前列腺炎临床效果:103例前列腺炎患者，随机分为2组，治疗组52例，年龄在32-60岁之间，其中急性细菌性前列腺炎3例、慢性细菌性前列腺炎17例、慢性无菌性性前列腺炎32例。对照组51例，年龄在33-60岁之间，其中急性细菌性前列腺炎2例、慢性细菌性前列腺炎15例、慢性无菌性性前列腺炎34例。两组从年龄、病程等各方面比较，经统计学分析，2组具有可比性。治疗方法一般治疗合理安排生活，做到起居有常，房事有节，适当锻炼身体，增强体质，消除顾虑。多饮水增加尿量，缓解症状。禁饮酒和过食辛辣等刺激性食品。防止过度劳累或久坐湿冷之地。对照组:在上述一般治疗基础上，加服泰利必妥片，每次0.2g，每日2次；盐酸坦络新缓释片，每次0.2mg，每晚I次。治疗组:在对照组治疗基础上，加用肛门磁疗栓，每日大便后I粒塞入直肠。两组治疗周期均为8周。结果:治疗组52例，痊愈39例，显效8例，有效5例，无效O例，总有效率100%。对照组51例，痊愈25例，显效10例，有效4例，无效12例，总有效率76.5%。结果表明肛门磁疗栓治疗前列腺炎有较好的疗效。
治疗附件炎临床效果:33例附件炎患者，均经B超等检查手段证实为子宫或输卵管或卵巢或周围的结缔组织、盆腔腹膜等的炎症，用本发明的肛门磁疗栓，每日大便后I粒塞入直肠，I次/天，30天后进行疗效评价。结果33例患者痊愈10例(33.3%)，显效9例(27.3%)，有效12例(36.4% )，总有效率为93.9%。结果表明肛门磁疗栓治疗慢性附件炎有较好的疗效。
治疗尿频临床效果:44例无菌性尿频患者，年龄32-54岁，平均42岁；病程1_30天者24例，1-6个月者12例，6个月以上8例。使用本发明的肛门磁疗栓(实施例1制备)，每日大便后I粒塞入直肠，2周为I疗程。结果:治愈30例，占68.18% ;显效5例，占
11.36% ;有效7例，占15.90% ;无效2例，占4.54%,总有效率95.45%。说明本发明的肛门磁疗栓对尿频有较好的疗效。
治疗间质性膀胱炎临床效果:36例间质性膀胱炎患者，使用本发明所述的肛门磁疗栓，每日大便后I粒塞入直肠，3个月为I疗程。结果:临床症状，显效24例，有效8例，无效4例，总有效率88.9%。膀胱镜检查，消失14例，好转12例，无效10例，总有效率72.2%。说明本发明对间质性膀胱炎有较好的疗效。
治疗肛门术后疼痛临床效果:治疗组34例，对照组38例。两组均为II1-1V期混合痔患者，采用术式均为外剥内扎术。两组患者均在术前30min开始静滴抗生素至术后3天。治疗组于术后第I天开始换药后，使用本发明(实施例1制备)的痔疮磁疗栓I粒塞入肛门。对照组用PP粉温水溶解成1: 5000约I OOOml坐盆浸浴肛门，每日I次，直至创面愈合。术后7天为观察时限，结束后判定疗效。治疗组34例，治愈27例，显效6例，好转I例，无效O例，治愈率79.4%，有效率100%。对照组38例，治愈18例，显效10例，好转5例，无效5例，治愈率47.4%，有效率86.8%。说明本发明有较好的肛门病术后的止痛作用。
治疗溃疡性结肠炎临床效果:溃疡性结肠炎患者38例，采用本发明(实施例1制备)的溃疡性结肠炎磁疗栓，每次大便后I粒塞入肛门。疗程为30天，2个疗程后统计治疗效果。结果治愈29例，有效7例，无效2例，总有效率94.74%。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1为实施例1制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是圆柱形磁体，2是栓剂基质。
图2为实施例4制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是按同名极排列法，磁极对向栓剂侧面的圆饼形磁体，2是栓剂基质。
图3为实施例8制备的前列腺炎肛门磁疗栓示意图。图中I是用天然橡胶固定，按同名极排列法排列的磁体，2是栓剂基质。
具体实施例方式实施例1
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径3_、高5mm,磁场强度为1000GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模口 ；冷却成型，削平；启模，检查， 包装，即得肛门磁疗栓1000粒。
实施例2称取明胶900g，置称重的蒸发器中，加入相当明胶量2倍的水浸泡，使明胶溶胀变软，倒掉多余的水，于水浴上加热，使充分融熔制得明胶溶液；再加入甘油3200g，轻搅使之混匀，继续加热搅拌，使水分蒸发，至称重净重约为4100g止；趁热灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径5_、高20mm,磁场强度为500GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模口，冷却，削去模口溢出部分，脱模，即得肛门磁疗栓1500粒。
实施例3
取聚乙二醇400和聚乙二醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，至稍微溢出模门；放入直径4_、高15mm,磁场强度为700GS的圆柱形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模口 ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门磁疗栓1000粒。
实施例4
取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按同名极排列法,磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为3mm、厚度为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体，搓捏成子弹头形状，即得肛门磁疗栓。
实施例5
取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体,分割成长25mm的小段,按异名极排列法,磁极对向栓剂侧面，在小段的两端5mm及中间捏入直径为5mm、厚度为3mm,磁场强度为500GS的圆饼形磁体，搓捏成纺锤形，即得肛门磁疗栓。
实施例6
取混合脂肪酸脂，置夹层 锅中，加热熔化，在接近凝固时灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入直径为5mm，磁场强度为900GS的球形磁体，继续倾入基质至稍微溢出模口，冷却，削去模口溢出部分，脱模，即得肛门磁疗栓。
实施例7
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，接近凝固时置于瓷板上，搓揉，轻轻加压转动，转成直径直径为IOmm的圆柱体，分割成长25mm的小段，捏入用聚氯乙烯固定，按同名极排列法排列2个直径为4_、厚度为2mm,磁场强度为300GS的圆饼形磁体,磁极对向栓剂的两端,搓捏成子弹头形状，即得肛门磁疗栓。
实施例8
将甘油、明胶在水浴上加热熔化，灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许，放入用天然橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为4mm,磁场强度为400GS的球形磁体,磁极对向栓剂的两端，搓捏成子弹头形状，即得肛门磁疗栓。
实施例9
取甘油1820g，在蒸汽夹层锅内加热至120°C ;加入研细干燥的硬脂酸钠180g，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85—95°C，直至溶液澄清；倾入涂有润滑剂的栓模，至栓模的1/3时，放入直径为4mm,厚度为2mm,磁场强度为1000GS的圆饼形磁体,继续倾入基质至稍微溢出模口 ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门磁疗栓1000粒。
实施例10
取聚乙二醇400和聚乙二醇4000个1200g，于水浴上加热熔化溶解；倾入栓模内至1/2处，放入用娃橡胶固定，按同名极排列法排列2个直径为5_、厚度为5mm,磁场强度为400GS的圆饼形磁体，磁极对向栓剂的两端，继续倾入基质至稍微溢出模口 ；冷却成型，削平；启模，检查，包装，即得肛门磁疗栓。
实施例11
将半合成脂肪酸酯粉与直径为4mm，磁场强度为800GS的球形磁体，装入制栓模型机内，压成一定子弹头 形状的栓剂，即得肛门磁疗栓。
权利要求
1.一种肛门磁疗栓，其特征在于由磁体(I)和栓剂基质(2)组成，用于治疗肛门疾病、肛门术后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿频、间质性膀胱炎、溃疡性结肠炎。
2.根据权利要求1的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)被栓剂基质(2)包裹。
3.根据权利要求1或权利要求2的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是1-3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(I)是2_3个小磁体被栓剂基质(2)包裹。
5.根据权利要求4的一种肛门术后疼痛磁疗栓，其特征在于当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法。
6.根据权利要求4或权利要求5的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。
7.根据权利要求4或权利要求5或权利要求6的一种肛门磁疗栓，其特征在于小磁体采用同名极排列法或异名极排列法时，用医用高分子材料固定。
8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体的形状为圆饼形、球形、圆柱形。
9.根据权利要求8的一种肛门磁疗栓，其特征在于圆饼形磁体直径为3-5mm，厚度为2-3mm ;球形磁体的直径为2_5_ ;圆柱形磁体为直径3_5mm、高5_20mm。
10.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5或权利要求6或权利要求7或权利要求8或权 利要求9的一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体磁场强度为 500— 3000GS。
全文摘要
本发明涉一种肛门磁疗栓，其特征在于磁体(1)被栓剂基质(2)包裹，磁体(1)是1-3个小磁体，当使用2-3个小磁体时采用同名极排列法或异名极排列法排列。本发明用于治疗肛门疾病、肛门术后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿频、间质性膀胱炎、溃疡性结肠炎疗效显著。且操作简单,使用方便,见效快,安全性高,无不良反应。
文档编号A61N2/10GK103170063SQ20131004322
公开日2013年6月26日 申请日期2013年2月5日 优先权日2013年2月5日
发明者张为胜, 郭美莹, 许翠萍, 卢宁, 李诗标, 周祉延, 牛凤菊 申请人:济南康众医药科技开发有限公司