一种封闭骨孔的器械和穿刺骨组织的工具的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种封闭骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于将密封栓在套管内推进的密封栓推进器。本发明还提供了一种用于穿刺骨组织的工具，所述的工具包括穿过套管的骨穿刺针、取样管和所述的封闭骨孔的器械。本发明的封闭骨孔的工具能够保证密封栓从套管内单向推入骨孔，并嵌入骨孔。本发明穿刺骨组织的工具在取样结束后，取下套管之前，就通过密封栓将骨孔进行了及时的封闭，在整个操作过程中，骨孔内的组织液不会向外渗透，从而避免了恶性肿瘤转移的风险。
【专利说明】—种封闭骨孔的器械和穿刺骨组织的工具
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种封闭骨孔的器械，还涉及一种包括该器械的穿刺骨组织的工具，以及通过所述的穿刺骨组织工具来取骨组织的方法。
【背景技术】
[0002]病理学检查是肿瘤诊断最为重要的依据，因而疑似骨肿瘤的患者，均需要进行病理检查来确诊。
[0003]对于骨肿瘤患者，在病理检查时，需要从患者身体的病变处取出小块组织或手术切除标本支撑病理切片，观察细胞和组织的形态结构变化，以确定病理性质，做出病理诊断。对于骨组织肿瘤病理取样，适用于穿刺方式取得患者组织样本。
[0004]目前，骨穿刺装置包含组织取样套管、病理取样管以及穿刺针。医生在患者取病理处表皮切口，使用骨穿刺装置刺穿皮下软组织以及骨表皮组织。使用时，组织取样套管为中空管，将穿刺针从套管外侧伸入套管中，穿刺针的锥形针部从套管的另一侧伸出。医生使用该针部，在骨骼特定位置钻出取样孔，然后抽出穿刺针，在骨组织内部与外界形成通道。使用病理取样管通过套管引导在骨组织内进行病理采样。病理提取完毕后，拔出组织取样套管，医生通过按压的方式使组织止血，由于穿刺对患者形成的创伤孔径较小，人体组织会自然愈合。但由于人体骨内压力与外界不同，骨内组织会渗透到骨外形成血肿，若患者骨内组织包含恶性肿瘤细胞，肿瘤细胞会随着骨内组织液体的外渗，造成恶性肿瘤转移的风险。 [0005]通常情况下，医生为了追踪了解病人的病情发展以及治疗情况，会多处进行病理取样，取样过程伴随病人的治疗全程，取样点较多，就导致此过程中肿瘤细胞转移的风险加大。因此需要一种既能保证微创穿刺取样的精确性，又能不导致在取样的过程中恶性肿瘤细胞向正常组织扩散转移的取样方法和装置。
[0006]在申请号为200810014493的中国专利申请中公开了一种名称为“一种用于骨肿瘤活检后防止肿瘤扩散的装置”，该装置用于封堵取活检后穿刺针道的封堵主体，所述的封堵主体由吸水可膨胀材料制成，且外表面设有螺纹；封堵主体的一端为封堵端，另一端为操作端。操作端上设有可沿封堵主体的轴向插接操作扳手的插孔或插柄。然而该装置在使用时，需要在穿刺之后使用，这就会造成在穿刺结束和封堵之间的时间间隙中肿瘤细胞向周边组织扩散。
[0007]因此，需要一种能够及时封闭穿刺结束后骨孔的工具。
【发明内容】
[0008]本发明的一个目的是提供一种封闭骨孔的器械，该器械克服了现有的骨组织取样工具难以在穿刺和骨组织取样后及时封闭骨孔的缺陷。
[0009]本发明的另一个目的是提供一种穿刺骨组织的工具，该工具克服了现有的骨组织穿刺工具难以封闭骨孔的缺陷。
[0010]本发明的再一个目的是提供一种基于本发明的工具封闭骨孔的方法。[0011]本发明的再一个目的是提供一种基于本发明的工具完成的取骨组织方法。
[0012]本发明一方面提供了一种封闭骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于将密封栓在套管内推进的密封栓推进器。
[0013]进一步，所述的套管包括管盖和管盖一侧的管体，在管盖上设置有穿过管体的通孔，所述的密封栓推进器将密封栓通过该通孔推进到骨孔。
[0014]进一步，在所述的套管管体远离管盖位置处形成阻挡区，并且所述的套管由不锈钢材料制成。
[0015]进一步，所述的阻挡区为管体外壁形成粗糙结构的区域或者管体外径变宽的区域。
[0016]进一步，所述的密封栓为自膨胀密封栓，并且密封栓在膨胀状态下的直径大于管体通孔的直径。
[0017]进一步，所述的密封栓由医用高分子聚合物材料制成。
[0018]进一步，所述的密封栓包括栓体和栓体外周的自定位结构。
[0019]进一步，所述的自定位结构为环状翅片、成对凸起或者成对倒钩。
[0020]进一步，所述环状翅片的直径、成对凸起和成对倒钩的间距均大于套管通孔的内
径。
[0021]进一步，所述的密封栓推进器包括推盖和推盖一侧的圆柱形推进器本体，所述的圆柱形推进器本体的直径小于套管通孔的孔径，推进器本体的长度小于套管的管体长度，并且，所述推进器本体和密封栓的总长度大于套管的管体长度。
[0022]本发明另一方面还提供了一种穿刺骨组织的工具，所述的工具包括穿过套管的骨穿刺针、取样管和所述的封闭骨孔的器械。
[0023]进一步，所述的骨穿刺针包括针盖、针盖一侧的针体和针体相对于针盖一侧的锥形针刺部，所述的针体直径小于套管通孔的直径，并且所述针体和锥形针刺部总长度大于套管的管体长度。
[0024]进一步，所述的取样管为中空取样管，并且取样管的管部长度大于套管的管体长度。
[0025]本发明再一方面还提供了一种通过本发明的封闭骨组织的工具封闭骨孔的方法，该方法包括:
[0026]步骤1:将套管穿入带有骨孔的骨组织；
[0027]步骤2:将密封栓和密封栓推进器置于套管内，并在密封栓推进器的推进下，密封栓封闭骨孔；
[0028]步骤3:将密封栓推进器和套管取出。
[0029]进一步，在步骤I中，当套管的阻挡区推进到骨组织的骨孔处时，套管停止运动。
[0030]本发明再一方面还提供了一种通过本发明穿刺骨组织的工具来取骨组织的方法，该方法包括:
[0031]步骤1:将穿过套管的骨穿刺针和套管一并穿入骨组织，形成骨孔；
[0032]步骤2:取出骨穿刺针，将取样管穿过套管，并进行取样；
[0033]步骤3:取出取样管，将密封栓置于套管内，并在密封栓推进器的推进下，密封栓封闭骨孔；[0034]步骤4:将密封栓推进器和套管取出。
[0035]本发明的有益效果在于:本发明的封闭骨孔的器械中的密封栓具有可压缩的性质，能够自我膨 胀和定位，因此能够保证密封栓从套管内单向推入骨孔，并嵌入骨孔，但是不能反向拔出。另外密封栓由于采用了可以植入人体的聚酯材料，所以能够长期留存在人体内部。
[0036]此外，本发明穿刺骨组织的工具是一套能够对骨组织进行穿刺、取样并及时封闭骨孔的组件。由于该工具中的套管在进入骨孔的同时，对骨孔进行物理隔离，并且进行了穿刺和取样，所以在取样结束后，取下套管之前，就通过密封栓对骨孔进行了及时的封闭，在整个操作过程中，骨孔内的组织液不会向外渗透，从而避免了恶性肿瘤转移的风险。
[0037]采用本发明的穿刺骨组织的工具，能够保证对患者进行精确的病理活体微创取样，同时还降低了恶性肿瘤转移的风险，且工具结构简单，易于实施。
【专利附图】
【附图说明】
[0038]图1表示本发明的封闭骨孔的器械。
[0039]图2表示本发明的穿刺骨组织的工具。
[0040]图3表示本发明实施例2的骨孔密封栓。
[0041]图4表示本发明的穿刺骨组织的工具在穿刺时的工作状态。
[0042]图5表示本发明的工具在去除骨穿刺针时的状态。
[0043]图6表示本发明的工具在骨内组织取样的工作状态。
[0044]图7表示本发明的器械在封闭骨骼取样骨孔的工作状态。
[0045]图8表示密封栓留在组织取样骨孔的工作状态。
【具体实施方式】
[0046]以下实施例仅用于解释本发明，不用于限制本发明，在本发明保护范围内所作的修改、变化、替代、等同都在本发明的保护范围内。
[0047]实施例1
[0048]参见图1，本发明的封闭骨组织的器械10，该器械包括套管11、密封栓推进器12和密封栓13。
[0049]套管11包括管盖和连接在管盖上管体111。密封栓推进器12包括推盖120和结合到推盖120 —侧的推进器本体121。推进器本体121的长度小于套管11的管体111的长度，并且推进器本体121的直径小于套管11的通孔直径。密封栓推进器由医用不锈钢材料制成。
[0050]密封栓13包括栓体131和栓体131外周的环形翅片132。栓体131外周的环形翅片132的外径大于套管11通孔直径1_，并且密封栓13由可植入人体的聚酯材料制成。
[0051]栓体131的长度和推进器本体121的长度之和大于套管11的管体111的长度。
[0052]实施例2
[0053]参见图2，本发明的穿刺骨组织的工具20，该工具包括套管21、骨穿刺针22、取样管23、密封栓推进器24和密封栓25。
[0054]套管21为中空管,包括管盖210和管盖210—侧的管体211。套管21的管盖210设置有开口，该开口顺着管体211形成一直延伸到管体211末端的通孔。在套管21接近管体末端的位置形成一个阻挡区212，阻挡区外壁布置有粗糙的突起，套管用医用不锈钢材料制成。阻挡区212也可以是套管的管体外径增加的区域。
[0055]骨穿刺针22包括针盖220和针盖220 —侧的针体221，针体221在远离针盖的末端形成锥形针刺部222。针体221的长度略大于套管的管体211的长度，刚好锥形针刺部222从套管伸出，并且针体221和锥形针刺部222的直径小于套管21的管体211通孔直径。
[0056]取样管23包括顶部230和顶部230 —侧的管部231，取样管管部231的长度大于套管21的管体211长度，也大于骨穿刺针22的针体221的长度。取样管管部231的直径小于套管21开口的直径。套管为中空，取样管通过套管伸入骨内，取样管远离顶部的端部具有凹槽结构，因此能够通过该凹槽结构沾有骨内的组织样本，这样就可以取出组织病理。
[0057]密封栓推进器24包括推盖240和结合到推盖240 —侧的推进器本体241。推进器本体241的长度略小于套管21的管体211的长度，并且推进器本体241的直径小于套管21的通孔直径。密封栓推进器24由医用不锈钢材料制成。
[0058]密封栓25包括栓体251和栓体251外周的环形翅片252，栓体251的直径小于或等于推进器本体241的直径。栓体251外周的环形翅片252的外径大于推进器本体241的直径。栓体251的长度和推进器本体241的长度之和大于套管21的管体211的长度。由于密封栓25由可植入人体的塑料材料制成，该材料具有可压缩性质，所以密封栓25的环形翅片在套管21的通孔内可以压缩，密封栓25能够进行穿过整个套管通孔的运动。 [0059]实施例3
[0060]参见图3，本发明另一种实施方式的骨孔密封栓33，该密封栓33由自膨胀材料制成，在密封栓34的外周缠绕多圈棉线。密封栓33的直径小于套管的管体直径，因此密封栓首先压缩在套管内，在密封栓推进器的作用下进入骨孔。当密封栓33离开套管后，密封栓的体积膨胀，刚好将整个骨孔堵住，接着慢慢撤掉密封栓外周的棉线和套管，结束密封。
[0061]实施例4
[0062]参见图4，本发明工具在穿刺时的工作状态图。骨穿刺针22的针体221穿过套管21的开口，锥形针刺部222并从套管21管体尾部通孔伸出。首先使用套管21和骨穿刺针22 一起深入进入骨组织内。
[0063]在骨穿刺针22的针体221末端形成的锥形针刺部222穿刺进入所需取样位置的骨骼组织内部，形成取样骨孔30。取样骨孔贯穿表皮组织40、肌肉组织50以及骨皮质组织60，且锥形针刺部222入骨内组织70中。
[0064]参见图5，本发明的工具在去除骨穿刺针时的状态。与图4相比，骨穿刺针22从套管21内取出，套管21由于外壁的粗糙结构，所以更方便保持原样停留在骨组织内。由于套管21为中空套管，因此通过套管建立一条骨内组织70与外界相通。
[0065]参见图6，本发明工具在骨内组织70取样时的工作状态。取样管23从套管21的管盖210开口伸入，并顺着套管21的管体211的通孔一直深入到骨内组织。从取样管的管部231内获得骨内组织病理。
[0066]参见图7，本发明的工具在封闭骨骼取样骨孔的工作状态。密封栓推进器24的本体241的长度略小于套管21的管体211，密封栓推进器24的本体241和密封栓25的总长度略大于套管21的管体211长度。在进行完组织取样后，医生通过推进密封栓推进器24将密封栓25推入取样骨孔30中。由于密封栓25是采用与人体相容合的聚酯材料制成，所以尽管密封栓25的环形翅片252的外径大于套管21的通孔直径，所以密封栓25能够在压缩在套管21的通孔内。当密封栓推进器24推入到套管21的合适位置此时，医生凭借触觉就可以判定密封栓已经收入合适位置。密封栓25部分已经伸出套管21，并且伸出部分的环形翅片全部张开，密封栓部分留在套管内2-3_，进而密封栓将自身固定在取样骨孔30，封闭骨孔30，防止骨内组织外渗。接着将密封栓推进器24和套管21依次从骨孔内抽出。
[0067]参见图8，密封栓25留在组织取样骨孔30的状态。在该图中，密封栓25封闭取样骨孔30。
[0068]最后应说明的是，以上实施例仅用以描述本发明的技术方案而不是对本技术方法进行限制，本发明在应用上可以延伸为其他的修改、变化、应用和实施例，并且因此认为所有这样的修改、变 化、应用、实施例都在本发明的精神和教导范围内。
【权利要求】
1.一种封闭骨孔的器械，其特征在于，所述的器械包括套管、密封栓和用于将密封栓在套管内推进的密封栓推进器。
2.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述的套管包括管盖和管盖一侧的管体，在管盖上设置有穿过管体的通孔，所述的密封栓推进器将密封栓通过该通孔推进到骨孔。
3.根据权利要求2所述的器械，其特征在于，在所述的套管管体远离管盖位置处形成阻挡区，并且所述的套管由不锈钢材料制成，优选地，所述的阻挡区为管体外壁形成粗糙结构的区域或者管体外径变宽的区域。
4.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述的密封栓为自膨胀密封栓，并且密封栓在膨胀状态下的直径大于管体通孔的直径，优选地，所述的密封栓由医用高分子聚合物材料制成。
5.根据权利要求4所述的器械，其特征在于，所述的密封栓包括栓体和栓体外周的自定位结构，优选地，所述的自定位结构为环状翅片、成对凸起或者成对倒钩，优选地，环状翅片的直径、成对凸起和成对倒钩的间距均大于套管通孔的内径。
6.根据权利要求2所述的器械，其特征在于，所述的密封栓推进器包括推盖和推盖一侧的圆柱形推进器本体，所述圆柱形推进器本体的直径小于套管通孔的孔径，推进器本体的长度小于套管的管体长度，并且，所述推进器本体和密封栓的总长度大于套管的管体长度。
7.一种穿刺骨组织的工具，其特征在于，所述的工具包括穿过套管的骨穿刺针、取样管和权利要求1-6中任一项所述的封闭骨孔的器械，优选地，所述的骨穿刺针包括针盖、针盖一侧的针体和针体相对于针盖一侧的锥形针刺部，所述的针体直径小于套管通孔的直径，并且所述针体和锥形针刺部总长度大于套管的管体长度。
8.根据权利要求6所述的工具，其特征在于，所述的取样管为中空取样管，并且取样管的管部长度大于套管的管体长度。
9.一种通过权利要求1-6中任一项所述的封闭骨组织的工具封闭骨孔的方法，其特征在于，该方法包括: 步骤1:将套管穿入带有骨孔的骨组织； 步骤2:将密封栓和密封栓推进器置于套管内，并在密封栓推进器的推进下，密封栓封闭骨孔； 步骤3:将密封栓推进器和套管取出，优选地，在步骤I中，当套管的阻挡区推进到骨组织的骨孔处时，套管停止运动。
10.一种通过权利要求7或8所述的穿刺骨组织的工具来取骨组织的方法，该方法包括: 步骤1:将穿过套管的骨穿刺针和套管一并穿入骨组织，形成骨孔； 步骤2:取出骨穿刺 针，将取样管穿过套管，并进行取样； 步骤3:取出取样管，将密封栓置于套管内，并在密封栓推进器的推进下，密封栓封闭骨孔； 步骤4:将密封栓推进器和套管取出。
【文档编号】A61B10/02GK103976761SQ201310050606
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2013年2月7日 优先权日:2013年2月7日
【发明者】金宇 申请人:北京尚位非凡医药科技有限公司