专利名称：治疗红斑狼疮的白英的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种治疗红斑狼疮的白英制备的药品，属医药技术领域。
背景技术：
红斑狼疮为一种病因不明的炎症性结缔组织病，主要发生在青年女性，但也累及儿童。红斑狼疮是一个病谱性疾病，病谱的一端为盘状红斑狼疮，病变主要限于皮肤、粘膜；另一端为系统性红斑狼疮，除皮肤、粘膜外，常累及肾脏、心肌、肝脏、肺及神经系统等内脏器官，常伴有发热、乏力、关节痛等全身症状，并在血液中有很多自身抗体，可能是由于对轻型红斑狼疮认识水平 的提高，近年来世界范围内报告的病例数有日渐增多的趋势。一项多国的多中心研究表明，目前红斑狼疮发病率在12.5 / 10万-39 / 10万之间，美国的一份调查表明，在18岁以上的女性中发病率高达372 / 10万；估计每年的新发病人数在1.8 /10万-7.6 / 10万,其中女性病人是男性病人的7-8倍。红斑狼疮已成为常见病，并越来越受到各科医帅的重视。红斑狼疮属自身免疫性病，其病因迄今不明，一船认为是多因件的。遗传素质、性激素和环境出素等相互间错综复杂的作用引起机体免疫调节功能紊乱，导致红斑狼疮的发生和持续，使疾病不易缓解。虽然西药能在一定程度上控制疾病的活动和发展，但许多药物不良反应明显，停药后病情易复发。白英(Solanum lyratum Thunb)为爺科爺属植物白英的全草，俗称白毛藤，性味甘、苦、寒，归肝、胆、肾经，具有清热利湿、解毒消肿的功效。用于风热感冒，发热，咳嗽。临床常与其他药物配伍用于治疗肺癌、胃癌、肝癌等多种癌症，也用于治疗疟疾、黄疸、水肿、淋病、风湿性关节炎、白带等。现代药理学研究发现，白英具有抗肿瘤、抗过敏、增强免疫、抗氧化、抗菌、抗炎、护肝、灭虹螺等多种作用。经过长期的研究我们发现，白英治疗红斑狼疮有较好的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供用白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用。白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，所制备的药物含有白英。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是所制备的药物由单一味白英制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是白英直接粉碎，制成散剂服用。 本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是所述的药物含有白英提取物。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是所述的药物由单一味白英提取物制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是优选以白英果为原料制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是优选以鲜白英或鲜白英果为原料制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征是优选以冻干白英或白英或冻干白英果为原料制备。本发明所述的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，是在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。例如，将白英粉碎，制成散剂冲服；将白英通过进一步提取，提取物加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂，但这并不限制本发明的保护范围。
本发明上述的提取可以通过水加热提取、低温提取；用水、乙醇、甲醇或它们的溶液回流、浸溃、渗漉提取。至此完成了本发明，本发明所述的白英制备的药物，治疗红斑狼疮疗效显著，以下临床试验进一步阐述本发明的有益效果。1、一般资料:34例红斑狼疮患者，其中系统性红斑狼疮25例，慢性盘状红斑狼疮9例；女性26例，男性8例；年龄在20-47岁之间。2、治疗方法:取白英，加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到75%，沉淀，静置36小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，得白英提取物。取白英提取物，加入5%羧甲基淀粉钠，淀粉适量糊制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，混匀，压片。每片相当于白英2g。用于治疗红斑狼疮的患者，每次3片，每日3次。3个月为I疗程。3、观察项目
3.1临床症状变化情况观面部红斑、口腔溃疡、关节炎、发热、血管炎等5项临床症状变化，分别在治疗前和治疗后各观察记录一次。3.2实验室指标血常规:白细胞、血红蛋白、血小板；血沉；抗核抗体；免疫学指标:免疫球蛋白G(IgG);补体C3、C4 ;蛋白尿指标:24h尿蛋白定量。分别在治疗如和治疗后各观察记录I次。4、疗效评定
临床缓解:治疗后主症消失，主要化验指标恢复正常；显效:治疗后主症好转，主要化验指标趋于正常；有效:治疗后主症有所改善，主要化验指标数值有所下降；无效:未达到有效标准。5、治疗结果:治疗1-2个疗程，34例中临床缓解24例，有效6例，无效3例，总有效率为90.8%。其中系统性红斑狼疮25例，临床缓解16例，有效5例，无效4例，总有效率为84% ;慢性盘状型红斑狼疮9例，临床缓解8例，有效I例，无效O例。总有效率为100%。
具体实施例方式实施例1
取白英，粉碎，得散剂，分装为IOg/袋，治疗红斑狼疮，每天2袋，分2次服。实施例2
取白茅根、桑寄生各3kg、乌梢蛇1kg，赤芍12kg ;用水提取2次，第一次加10倍量水，提取1.5小时，第二次加8倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，加入水牛角粉3kg、白英粉30kg，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，压片，治疗红斑狼疮，每天12片(每片重
0.4g,含白英粉0.3g)，分3次服，3个月为I疗程。实施例3 取干白英15kg,粉碎,过80目筛,加入阿拉伯胶0.5kg,山梨酸0.5kg,力口水至100ml,煮沸灭菌，得白英混悬剂。口服，每次30ml，每日3次。用于治疗红斑狼疮患者。实施例4
取白英3kg，粉碎，用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，干燥，粉碎，加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量，淀粉糊制粒，干燥，整粒，装入空心胶囊(每粒含白英3g)。用于60例红斑狼疮患者，每次2粒，I日3次，服用3个月，有效率93.3%。实施例5
取白英3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，干燥，与适量糖粉、糊精(糖粉:糊精=3: I)充分混匀，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂600袋。红斑狼疮患者，每次I袋，每日3次，服用3个月，有效率96.6%。实施例6
取冻干白英3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，加入3kg冻干白英果粉，混匀，干燥，与适量糊精充分混匀，制粒，干燥，得颗粒剂1200袋。红斑狼疮患者，每次I包，每日早晚各I次，服用3个月，全部有效。实施例7
取干白英15kg，加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮I小时，第二次加8倍量的水，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，加入糊精适量，充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂4kg，分装，每袋3g。用于治疗红斑狼疮患者，每次I袋，每日早晚各I次，3个月为一疗程，有效率92.2%。实施例8
取鲜白英15kg，粉碎，用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，真空干燥，粉碎，得白英提取物。取白芍15kg、独活10k、女贞子、枸杞子、桑葚子各3kg，党参、仙鹤草、桃仁各12kg ；用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉药材得提取物；
将白英提取物与药材提取物与12kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂2000袋。用于治疗红斑狼疮患者，每次I袋，每日早晚各I次，3个月为一疗程，有效率89.6%。
权利要求
1.白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用。
2.根据权利要求1的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于所制备的药物含有白英。
3.根据权利要求1或权利要求2的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于所制备的药物由单一味白英制备。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于白英直接服用。
5.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于白英直接粉碎，制成散剂服用。
6.根据权利要求1或权利要求2的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于所制备的药物含有白英提取物。
7.根据权利要求1或权利要求2或权利要求6的白英在制备治疗红斑狼疮药物中的应用，特征在于加入其他中药原料制 备。
全文摘要
本发明涉及白英在制备治疗红斑性狼疮药物中的应用，特征是所制备的药物含有白英，由单一味白英或白英提取物制备或加入其他中药原料制备。本发明治疗红斑性狼疮疗效显著。
文档编号A61P37/02GK103181999SQ20131006578
公开日2013年7月3日 申请日期2013年3月3日 优先权日2013年3月3日
发明者李诗标, 孙志芳, 张为胜, 卢宁, 苏静, 赵建东 申请人:济南康众医药科技开发有限公司