专利名称：一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及高尿酸血症药物，具体涉及一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物及应用。
背景技术：
高尿酸血症是一组以遗传性和/或获得性引起尿酸排泄减少和/或体内嘌呤代谢障碍，从而导致血尿酸增高的一种疾病。继续发展可引起痛风急性发作、尿酸性肾病等疾病，且与高血压、高血脂、肥胖、胰岛素抵抗、糖尿病等有关，是危害人类健康的一种严重代谢性疾病。现有降尿酸西药主要是:①抑制尿酸生成药，如别嘌醇；②促进尿酸排泄药，如丙磺舒、磺吡酮、苯溴马隆等。中药组方也多种多样，如公开号为CN 102188634的发明专利申请，就公开了由槐花、金银花或山银花、泽泻、芦根和白茅根为原料按一定重量份配比制备而成的药物组合物，公开号为CN1846753的发明专利，则公开了以黄芪提取物、秦皮提取物和茶叶提取物为主料的药物组合物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，该中药复方提取物能降低高尿酸血症的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为:一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，按重量比30 70:20 60:20 60，将葛根、陈皮和松叶三种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩和干燥后得到的中药复方提取物。具体提取方式:按组份将上述三味药材混合后粉碎，加入药材总重量的5 20倍重量浓度为10 70%乙醇回流提取2 4次，每次0.5 3.0 h，过滤，滤液减压浓缩，浓缩温度55 65°C，滤液减压浓缩至相对密度为1.00 1.20，再干燥，得到中药复方提取物。该中药复方提取物在制备预防和治疗高尿酸血症的药品或食品中应用；药品制备该中药复方提取物可以与药学上认可的辅导料组成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液等。食品制备该中药复方提取物可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中。与现有技术相比，本发明的优点在于一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，按重量份比30 70:20 60:20 60，将葛根、陈皮和松叶三种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩和干燥后得到的中药复方提取物；该中药复方提取物能降低高尿酸血症的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。
具体实施例方式以下结合实施例对本 发明作进一步详细描述。实施例1
称取葛根50公斤、陈皮40公斤和松叶40公斤，三种药材混合后粉碎，加入药材总重量的12倍重量浓度为40%乙醇回流提取3次，每次0.5 3.0 h，过滤，滤液减压浓缩，浓缩温度55 65°C，滤液减压浓缩至相对密度为1.00 1.20，再干燥，得到中药复方提取物。实施例2
称取葛根70公斤、陈皮20公斤和松叶20公斤，三种药材混合，加入药材总重量的5倍重量浓度为70%乙醇回流提取2次。实施例3
称取葛根30公斤、陈皮30公斤和松叶60公斤，三种药材混合，加入药材总重量的20倍重量浓度为10%乙醇回流提取4次。实施例4
称取葛根40公斤、陈皮60公斤和松叶20公斤，三种药材混合，加入药材总重量的16倍重量浓度为20%乙醇回流提取4次。上述提取物可以与各种药学上认可的辅料制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液，口服服用，每天用量在1.5 15g提取物/kg大鼠体重。毒理试验
SD大鼠120只，进行6个月长期毒性试验。各组分别给予本发明的提取物临床拟用量的100倍、50倍和25倍)和空白对照。每天灌胃给药I次，连续给药182天。分三次阶段性检查，即给药中期(给药3个月)、停药次日(给药6个月)和恢复期结束(停药4周)检查。经一般观察、摄食量、体重称量、血液学和生化学检查、大体观和组织病理学检查。结果显示在适当用量范围内给药是安全的，无明显延迟性毒性。急性毒性试验结果显示，ICR小鼠48只，连续观察14天，相当于 临床拟用量250倍的本发明的提取物灌胃，也不存在致死量。药效学试验
动物分组:SD大鼠，雄性，随机分为:正常对照组、模型对照组、实施例1剂量组:提取物7.5g/kg剂量、实施例1剂量组:提取物5.0 g/kg、实施例1剂量组:提取物2.5g/kg、实施例2剂量组:提取物15g/kg、实施例2剂量组:提取物7.0g/kg、实施例2剂量组:提取物
3.5g/kg、实施例3剂量组:提取物5.5g/kg、实施例3剂量组:提取物3.0g/kg、实施例3剂量组:提取物1.5g/kg、别嘌醇组0.015g/kg，每组10 12只。病理模型:除正常对照组外，其余各组给予10%酵母膏和0.1%腺嘌呤的高嘌呤饲料，连续21天，制备高尿酸血症病理模型。给药方式:各组动物每日灌胃一次,灌胃容积均为lml/100g体重，连续21天；正常对照组和模型对照组给予相应体积的水，其它组别给予药液。指标测定:末次给药后禁食12h，下腔静脉取血，分离血清，测定血清中尿酸(UA)、黄嘌呤氧化酶(XOD)及腺苷脱氨酶(ADA)活性。表1:对高尿酸血症大鼠动物UA水平、XOD活性、ADA活性影响(K0.05)
权利要求
1.一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，其特征在于按重量比30 70:20 60:20 60，将葛根、陈皮和松叶三种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩和干燥后得到的中药复方提取物。
2.如权利要求1所述的一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，其特征在于按重量比50:40:40，将 葛根、陈皮和松叶三种药材混合后粉碎。
全文摘要
本发明公开了一种用于预防和治疗高尿酸血症的中药复方提取物，按重量比30～70∶20～60∶20～60，将葛根、陈皮和松叶三种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩和干燥后得到的中药复方提取物；该中药复方提取物能降低高尿酸血症的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。
文档编号A61P19/06GK103191235SQ20131010686
公开日2013年7月10日 申请日期2013年3月29日 优先权日2013年3月29日
发明者谢雪娣, 吕圭源, 徐金南, 陈素红, 张莺莺 申请人:宁波泰康红豆杉生物工程有限公司