专利名称：治疗更年期综合症的中药颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中药颗粒，尤其是治疗更年期综合症的中药颗粒及其制备方法。本发明属中医中药领域。
背景技术：
更年期是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期，是卵巢功能逐渐衰退的时期。始于40岁，历时10-20年，绝经是重要标志。在此期间，因性激素分泌量减少，出现以植物神经功能失调为主的症候群，称更年期综合征，中医称之为“围绝经期综合症”。在更年期，妇女可出现一系列的生理和心理方面的变化。多数妇女能够平稳地度过更年期，但也有少数妇女由于更年期生理与心理变化较大，被一系列症状困扰，影响了身心健康。引起更年期症状的原因就是卵巢功能的退化——更年期最早的变化是卵巢功能衰退，然后才表现为各种激素的紊乱，引起更年期的各种变化。更年期无论开始早晚、历时多久，总可分成绝经前期、绝经期(月经停止)和绝经后期(月经停止I年以后)，并以卵巢功能的逐渐衰退至完全消失为标志。更年期是妇女从性成熟期(生育期)逐渐进入老年期的过渡阶段，是人体衰老进程中的一个重要而且生理变化特别明显的阶段，其具体表现为:1、30岁左右:皮肤明显出现色斑，松弛、晦暗无光、毛孔粗大、粗糙、痤疮不断等现象；2、30-40岁之间:出现内分泌紊乱，如月经不调、乳房下垂、外阴干燥、性欲减退等女性性征明显衰退、减弱者以及出现更年期症状的女性；3、40-55岁之间:出现失眠、多梦、盗汗、潮热、烦躁易怒、精力体力下降、记忆力减退、骨质疏松等更年期症状；4、55岁以上:肾功能大幅下降，卵巢严重萎缩。通常来说，绝经后的妇女在更年期会出现以下四大症状:1、潮热，是更年期女性经常遭遇的症状；2、心悸，也就是心慌，也是更年期最常见的症状之一 ；3、精神、神经症状表现异常；4、腰酸背痛，是更年期妇女骨质疏松的早期症状。而更年期一系列症状的困扰，严重影响了女性身心健康，其危害有:1.血管功能失调:阵发症潮红及潮热，即突然感到胸部、颈部、面部发热，出汗、畏寒，有时伴心悸、胸闷、气短、眩晕等症状；2.精神、神经症状:更年期妇女往往有忧虑、抑郁、易激动、失眠、好哭、记忆力减退、思想不集中等，有时喜怒无常，类似精神病发作；3.肿瘤易发:更年期为常见肿瘤的高发年龄，常见的有子宫肌瘤、子宫颈癌、卵巢肿瘤等。如能早些发现，早治疗，可提高治疗效果及患者生存率。更年期的四个误区:1.体重增加。更年期的确有体重增加的症状，但是并不是所有女性都会在这个时候变胖，研究表明，女人在年轻时合理锻炼、饮食有规律的女性在更年期是体型完全不会受影响，肥胖并不一定就是更年晚期，但是更年期确是有肥胖这一症状；
2.抑郁。关于抑郁症，这误解可就大了，抑郁症并不是只有在更年期才发生，像一些20多岁的女性，抑郁症病发率比在更年期还要高，而且有些小孩也会有抑郁症。很多女性一旦出现抑郁就怀疑自己更年期到了，其实只是庸人自扰罢了 ；3.时间:很多女性认为一般更年期是在50岁左右，但是现在女性更年期也有提起的趋势，平均更年期年龄是在45-50岁，至于有提早的部分女性一般是在40岁左右；4.怀孕:多数人认为更年期绝经后不会怀孕，其实不然，进入更年期的前几年，甚至绝经一年之内都是有可能怀孕的。在现有治疗更年期综合症的药物中，中国专利CN1404837于2001年公开了一种名为“抗妇女更年期综合症的天然口服液”，由儿茶酚，L-精氨酸，升麻素，土当归酸，染料木素，槲皮素，泛酸，还包括有助溶剂、调味料、调香料，制作工序复杂，操作麻烦。
发明内容
针对现有治疗更年期综合症不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗更年期综合症的中药颗粒，具有易操作、疗效显著、无毒副作用的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。本发明的另一目的就是提供上述治疗更年期综合症的制备方法。本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗更年期综合症的中药颗粒，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦15-25份，牡蛎9-30份(优选的，牡蛎9.5-29.5份)，白芍6_15份，淫羊藿3_9份，钩藤3-12份，甘草1.5-9份，银柴胡3-9份，黄岑3_9份，当归6_12份，桂枝3_9份，五味子
1.5-6份，大枣6-15份，石斛6-12份，首乌藤10-20份，合欢皮6_12份。一种治疗更年期综合症的中药颗粒，更优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦18-22份 ，牡蛎15-25份，白芍8_12份，淫羊藿5_7份，钩藤5_10份，甘草
3-7份，银柴胡5-8份，黄岑4-7份，当归8-10份，桂枝4_8份，五味子2_5份，大枣8_12份，石斛7-10份，首乌藤12-18份，合欢皮8-10份。一种治疗更年期综合症的中药颗粒，最佳配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦20份，牡蛎16份，白芍10份，淫羊藿6份，钩藤8份，甘草5份，银柴胡6份，黄岑5份，当归9份，桂枝6份，五味子3份，大率10份，石斛8份，首乌藤16份，合欢皮9份。一种治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，制备步骤如下:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；
④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。上述中药颗粒的制备方法，步骤②加水2000-5000毫升(优选2500-4500毫升，更加优选3500晕升)。上述中药颗粒的制备方法，步骤②煎煮l_3h (优选2h)。上述中药颗粒的制备方法，步骤③浓缩为900g_1100g (优选lOOOg)。使用方法:为使本发明达到最佳治疗效果，煎好的药液均分为两份，于每日早晚饭后半小时服用。一种治疗更年期综合症的中药颗粒，各原料药的药理功效分别为:
浮小麦:味甘、咸，性凉，为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。有益气除热，敛虚汗的功效，用于自汗，盗汗，骨蒸虚热，妇人劳热。牡蛎:味咸，性微寒。有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，自汗盗汗。白芍:味苦、酸，性微寒。有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效，用于头痛眩晕，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调。淫羊藿:味辛、甘，性温。有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，更年期高血压。钩藤:味甘，性凉。有清热平肝，熄风定惊的功效，用于头痛眩晕，感冒夹惊，高血压。甘草:味甘，性平。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短。银柴胡:味甘，性微寒。有清虚热，除疳热的功效，用于阴虚发热，骨蒸劳热。黄岑:味苦，性寒。有清热燥湿，解毒，止血安胎的功效，用于湿温，湿热痞满，高热烦渴。当归:味甘、辛，性温。有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调。桂枝:味辛、甘，性温。有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血汗经闭，心悸。五味子:味酸、甘，性温。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，自汗盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。大枣:味甘, 性温。有补中益气,养血安神的功效,用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。石斛:味甘，性微寒。有益胃生津，滋阴清热的功效，用于阴伤津亏，口干烦躁，食少干呕。首乌藤:味甘，性平。有养血安神，祛风通络的功效，用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛。合欢皮:味甘，性平。有解郁安神，活血消肿的功效，用于心神不安，忧郁失眠。本发明中药颗粒基于中医中药治疗更年期综合症的原理。选用的中药药材具有宁神，消烦的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗更年期综合症较为理想的药物。
具体实施例方式下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。实施例1 一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药:浮小麦15克，牡蛎9克，白苟6克，淫羊藿3克，钩藤3克，甘草1.5克，银柴胡3克，黄岑3克，当归6克，桂枝3克，五味子1.5克，大枣6克，石斛6克，首乌藤10克，合欢皮6克。上述中药颗粒的制备方法，步骤是:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；
④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。典型病例一李XX，女，46岁，山东省威海市环翠区。症状:患者近年常出现头晕头胀，耳呜目眩，腰背酸痛，食欲不振，情绪也变得十分暴躁，常动不动就发脾气，去医院经医生诊断为妇女更年期综合征。病龄:3年。来诊时间:2011年9月11日；使用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用7天，头晕头胀症状消失，耳鸣目眩症状有所好转；服用15天，腰背酸痛症状减轻，食欲增加；服用I个月，各项不良症状完全消失，情绪也不在暴躁，病愈。后又服用本发明中药颗粒10天巩固疗效，停药至今无复发。实施例2—种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药:浮小麦18克，牡蛎15克，白芍8克，淫羊藿5克，钩藤5克，甘草3克，银柴胡5克，黄岑4克，当归8克，桂枝4克，五味子2克，大枣8克，石斛7克，首乌藤12克，合欢皮8克。上述中药颗粒的制备方法，步骤是:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；
④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。典型病例二吴XX，女，48岁，山东省滨州市滨城区。症状:烘热汗出，口干口苦，烦躁易怒，心悸失眠，月经紊乱，经期延后，经量少，这些症状使患者无法正常的工作，去医院经诊断为更年期综合征。病龄I年半。来诊时间:2011年4月17日；服用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用3天，烘热汗出症状减轻，口干口苦症状消失；服用10天，口干口苦症状消失，烦躁易怒的情绪有明显好转；使用15天，心悸失眠症状好转，月经恢复正常；又服用5天，各项不良症状完全消失，患者可以正常上班工作，病愈。服用本发明中药颗粒期间无不良反应，停药至今无复发。实施例3 —种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药:浮小麦22克，牡蛎25克，白芍12克，淫羊藿7克，钩藤10克，甘草7克，银柴胡8克，黄岑7克，当归10克，桂枝8克，五味子5克，大枣12克，石斛10克，首乌藤18克，合欢皮10克。上述中药颗粒的制备方法，步骤是:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；
④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。实施例4 一种治疗 更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药:浮小麦25克，牡蛎30克，白芍15克，淫羊藿9克，钩藤12克，甘草9克，银柴胡9克，黄岑9克，当归12克，桂枝9克，五味子6克，大枣15克，石斛12克，首乌藤20克，合欢皮12克。上述中药颗粒的制备方法，步骤是:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。典型病例三谢XX，女，51岁，山东省临沂市罗庄区。症状:患者常感觉全身不适，头颈部也常出现一阵阵地烘热感，月经不调半年，失眠，脾气暴躁，还常和家人吵架，去医院经诊断为更年期综合征。病龄:5年。来诊时间:2011年11月24日；服用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用10天，头颈部红热感消失，全身不适症状明显好转；服用20天，全身不适症状消失，月经不调症状明显改善；服用I个月，失眠，脾气暴躁症状减轻，不再无故发脾气；服用I个半月，各项不良症状完全消失，病愈。服用本发明中药颗粒期间无不良反应，停药至今无复发。实施例5 —种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药:浮小麦20克，牡蛎16克，白芍10克，淫羊藿6克，钩藤8克，甘草5克，银柴胡6克，黄岑5克，当归9克，桂枝6克，五味子3克，大枣10克，石斛8克，首乌藤16克，合欢皮9克。上述中药颗粒的制备方法，步骤是:
①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；
②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；
③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；
④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。使用方法:为使本发明达到最佳治疗效果，煎好的药液均分为两份，于每日早晚饭后半小时服用。实验例
2010年10月一 2012年4月，共有200名患者使用，年龄在45 58岁之间，病龄1_5年。入选标准:被确诊为更年期综合症，临床症状均以烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、纳差倦怠、经期紊乱或闭经为主。实验组使用实施例5所得中药颗粒，一日两次，于每日早晚饭后半小时服用。两组均以30天为I个疗程，3个疗程后评定疗效。疗效情况判定标准:1、痊愈:临床症状消失。2、显效:症状有明显好转。3、有效:症状有所好转。4、无效:症状、体征无好转。表1:两组临床疗效比较例(％)_
权利要求
1.治疗更年期综合症的中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦15-25份，牡蛎9-30份，白芍6-15份，淫羊藿3_9份，钩藤3_12份，甘草1.5-9份，银柴胡3-9份，黄岑3-9份，当归6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大枣6_15份，石斛6-12份，首乌藤10-20份，合欢皮6-12份。
2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦18-22份，牡蛎15-25份，白芍8_12份，淫羊藿5_7份，钩藤5-10份，甘草3-7份，银柴胡5-8份，黄岑4-7份，当归8_10份，桂枝4_8份，五味子2_5份，大枣8-12份，石斛7-10份，首乌藤12-18份，合欢皮8_10份。
3.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦20份，牡蛎16份，白芍10份，淫羊藿6份，钩藤8份，甘草5份，银柴胡6份，黄岑5份，当归9份，桂枝6份，五味子3份，大枣10份，石斛8份，首乌藤16份，合欢皮9份。
4.根据权利要求1-3任一中药颗粒的制备方法，其特征在于，制备步骤如下: ①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用； ②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次； ③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用； ④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。
5.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤②加水2000-5000毫升(优选2500-4500毫升，更加优选3500毫升)。
6.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤②煎煮l-3h(优选2h)。
7.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤③浓缩为900g-1100g (优选 lOOOg)。
全文摘要
本发明公开了一种治疗更年期综合症的中药颗粒，主要由浮小麦，牡蛎，白芍，淫羊藿，钩藤，甘草，银柴胡，黄岑，当归，桂枝，五味子，大枣，石斛，首乌藤，合欢皮组成，本发明中药颗粒能够有效缓解由更年期综合症引起的燥热，眩晕，心悸症状，具有除烦消烦，宁神的功效，对更年期综合症有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗更年期综合症的中药颗粒。
文档编号A61K36/899GK103191324SQ201310126739
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月12日 优先权日2013年4月12日
发明者孙春霞, 李玮 申请人:杨邱月