专利名称：治疗小儿腹泻的中药颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中药颗粒剂，尤其是治疗小儿腹泻的中药颗粒剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。
背景技术：
腹泻就是俗称的“拉肚子”，它的症状是大便次数、数量增多，粪质稀薄或如水样。本病多见于2岁以内婴幼儿，年龄愈小，发病率愈高。感染细菌和病毒都可以引起腹泻，受凉或饮食不当也会引起泄泻，本病一年四季均可发生，尤其以夏秋季节为多见。腹泻轻症一般预后良好，重症腹泻、重症佝偻病、营养不良的小儿合并腹泻则预后较差，并有一定的病死率。腹泻中医称为泄泻，包括了西医所称的各种细菌、病毒而致的肠炎及消化不良。小儿腹泻主要表现为大便次数增多及大便性质变稀，常伴呕吐、发热，严重者可引起脱水、电解质紊乱及酸中毒。轻症腹泻，一般每日便次在10次以内，精神尚可，能进食，少呕恶；重症者，暴泻便次达10余次或几十次，病程迁延不愈，小便短少，甚至无尿，或四肢不温，大便清冷。中医根据导致小儿腹泻的不同病因，将泄泻分为多种类型:伤食泻是指小儿肚子胀满疼痛，腹痛时想大便，腹泻后疼痛减轻，大便酸臭或如臭鸡蛋气味，夹有食物残渣或乳块，嗳腐呕吐，不想吃饭，甚至拒食，矢气臭秽，夜间睡眠时翻滚不安。因受寒凉而引起的风寒泻，可以见到大便清稀，泡沫多，气味不显著，大便颜色淡黄，可以听到肚子咕噜咕噜响，并伴有疼痛，有的小儿还兼有恶 寒发热，或鼻塞、肢体酸痛。夏天感染细菌所致的泄泻往往是湿热泻，腹泻来势急迫，大便稀薄，像水样，颜色深黄，气味臭，或夹粘液，肛门灼热，腹痛阵哭，食欲不振，或发热烦闹，口渴喜饮，小便黄少。秋冬季节感染病毒时，大便往往清稀或溏薄不成形，泻下清冷或完谷不化，腹痛喜暖，手足不温，不发热，这是风寒证；部分小儿体质比较弱，泄泻病程迁延，时轻时重或时发时止，大便稀薄，色淡不臭，夹有不消化乳食，食后欲泻，多食多泻，食欲不振，面色萎黄，神疲倦怠，形体消瘦，属中医的脾虚泻。如果久泻不止，食入即泻，粪质清稀，完谷不化，或见脱肛，形寒肢冷，面色淡白，精神委靡，睡时露睛，是脾肾阳虚泻。重症泄泻的小儿见到泻下无度，质稀如水，小便短少，皮肤干燥或枯瘪，目眶及囟门凹陷，啼哭无泪，精神委靡或虚烦不宁，口渴引饮，齿干唇红，是伤阴泻。而久泻或暴泻不止，便稀如水，面色苍白或青灰，神怯气弱，表情淡漠，四肢厥冷，肤出冷汗，则是伤阳泻。目前对小儿腹泻的治疗原则，以健脾和胃、利湿，消食、导滞、抗感染为主。现在临床上治疗小儿腹泻的药物较多，有中成药和西药，但他们对小儿腹泻治疗效果有限，不能在很短时间内治疗小儿腹泻，使儿童的身体受到损伤恶化，一种治疗腹泻病的中药组合物(授权公告号为:CN100358549C)的专利公开了一种中药配方:其有黄连、黄芪、白芍、广藿香、番石榴叶、茯苓为原料制成。其具有清热解毒、燥热止泻的功效，但是其疗程比较长，一般需要三天才可治愈，治愈率也比较低
发明内容
针对现有治疗小儿腹泻不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，具有易操作、疗效显著、无毒副作用的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿腹泻的制备方法。本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参3-10份，茯苓3-10份，白术3-10份，炒神曲4-12份，炒麦芽4_12份，焦山楂4_12份，怀山药5-11份，莲子3-10份，薏该仁3-10份，陈皮2-9份，砂仁2_9份，炎甘草2_9份，鹿糖0.5-4份，糊精0.5-4份。一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，更优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参4-9份，茯苓4-9份，白术4-9份，炒神曲5-10份，炒麦芽5_10份，焦山楂5_10份，怀山药6-10份，莲子4-8份，薏该仁4-8份，陈皮3-8份，砂仁3_8份，炎甘草3_8份，鹿糖1-3.5份，糊精1-3.5份。一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，较优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参5-7份，茯苓5-7份，白术5-7份，炒神曲6-9份，炒麦芽6_9份，焦山楂6_9份，怀山药6-9份，莲子5-7份，薏该仁5-7份，陈皮3-7份，砂仁3-7份，炎甘草3-7份，鹿糖，2-3份，糊精2-3份。一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，最优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参8份，茯苓8份，白术8份，炒神曲8份，炒麦芽8份，焦山楂8份，怀山药8份，莲子7份，薏苡仁7份，陈皮6份，砂仁6份，炙甘草6份，蔗糖2.5份，糊精2.5份。一种治疗小儿腹泻中 药颗粒剂的制备方法，制备步骤如下:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮1-3小时,把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮0.5-1.5小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00-1.05 (80°C)(这里所说的80°C为滤液的温度)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。上述中药组合物的制备方法，步骤①煎煮1-3小时(优选2小时)。上述中药组合物的制备方法，步骤②煎煮0.5-1.5小时(优选I小时)。上述中药组合物的制备方法，步骤③滤液浓缩至相对密度为1.00-1.05(80°C)(优选1.03)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (80°C)(优选1.32)。使用方法:为使本发明达到最佳治疗效果，用时取适量置于杯中，开水冲服，一日2次。该中药颗粒剂对治疗小儿腹泻有显著的效果，由于颗粒中加有蔗糖，能更好的让小儿服用，易吸收，切实等一系列优点，从而可以有效治疗小儿腹泻，且本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，各原料药的药理功效分别为:人参:甘微苦，温。有大补元气，固脱生津，安神的功效。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。茯苓:甘淡，平。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功效。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。白术:苦甘，温。有补脾，益胃，燥湿，和中，安胎的功效。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。炒神曲:甘辛，温。有健脾和胃，消食调中的功效。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。炒麦芽:甘，平。归脾、胃经。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。焦山楂:焦山楂:酸，甘，微温。归脾，胃，肝经，山楂有重要的药用价值，自古以来，就成为健脾开胃、消食化滞、活血化瘀的良药。怀山药:属薯蓣，有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。莲子:甘涩，平。有养心，益肾，补脾的功效。涩肠。治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。石莲子并能止呕、开胃，常用治噤口痢。炒扁豆:味甘，性温，无毒。主治补养五脏，止呕吐。长久服食，可使头发不白。可解一切草木之毒，生嚼吃和煮汁喝，都有效。使人体内的风气通行，治女子白带过多，又可解酒毒，河豚鱼之毒。可以治愈痢疾，消除暑热，温暖脾胃，除去湿热，止消渴。研末和醋一起服下，可治疗霍乱呕吐腹泻不止。薏苡仁:甘淡，凉。有健脾，补肺，清热，利湿的功效。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋池，白带。陈皮:性温，味苦、辛。有理气健脾，燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽多痰。砂仁:辛，温。有行气调中，和胃，醒脾的功效。治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。炙甘草:补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。蔗糖:由葡萄糖和果糖通过异头体羟基缩合而形成的非还原性二糖。具有甜味。为药物辅料。糊精:糊精是一种黄白色的粉末，它不溶于酒精，而易溶于水，溶解在水中具有很强的粘性。为药物辅料。本发明中药颗粒剂基于中医中药治疗小儿腹泻的原理。选用的中药药材具有止泻的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗小儿腹泻较为理想的药物。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。实施例1 一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，取下列中药原料药:人参3克，茯苓3克，白术3克，炒神曲4克，炒麦芽4克，焦山楂4克，怀山药5克，莲子3克，薏苡仁3克，陈皮2份，砂仁2克，炙甘草2克，蔗糖0.5克，糊精0.5克。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮I小时，把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮0.5小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00(80°C)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。典型病例一刘XX，女，3岁，山东省东营市广饶县。症状:呕吐，腹泻I天来诊，呕吐物为胃内容物，大便为I日4-5次，成蛋花样便，服用本发明中药组合物，I天就治愈了。实施例2 —种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，取下列中药原料药:人参10克，茯苓10克，白术10克，炒神曲12克，炒麦芽12克，焦山楂12克，怀山药11克，莲子10克，薏苡仁10克，陈皮9克，砂仁9克，炙甘草9克，蔗糖4克，糊精4克。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮1.5小时，把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮I小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01(80°C)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.31 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。典型病例2:王XX，女性，10个月大。腹泻7天，大便呈绿色，大便一日5-6次，输液打针，洗肠均无效。服用本中药后一天痊愈。实施例3 —种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，取下列中药原料药:人参5克，茯苓5克，白术5克，炒神曲6克，炒麦芽6克，焦山楂6克，怀山药6克，莲子5克，薏苡仁5克，陈皮3克，砂仁3克，炙甘草3克，蔗糖2克，糊精2克。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮2小时，把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮1.5小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02(80°C)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.32 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒 ，干燥。典型病例3:男性，王XX，15个月大。秋季发病，腹泻一个月，输液打针均无效，腹泻每天7-8次，且每次腹泻量多，大便为黄色，稀水样便，尿量少，伴有呕吐。服本药四次，六小时服一次，一天痊愈。实施例4 一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，取下列中药原料药:人参7克，茯苓7克，白术7克，炒神曲9克，炒麦芽9克，焦山楂9克，怀山药9克，莲子7克，薏苡仁7克，陈皮7克，砂仁7克，炙甘草7克，蔗糖3克，糊精3克。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮2.5小时，把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮2小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03(80°C)，静置，取上清液浓缩至相对密 度为1.33 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。典型病例4:吕XX，男性，六个月大，腹泻3天，体温38度，尿少。大便呈绿色，大便一天10余次，服药一天治愈。实施例5 —种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，取下列中药原料药:人参8份，茯苓8份，白术8份，炒神曲8份，炒麦芽8份，焦山楂8份，怀山药8份，莲子7份，薏苡仁7份，陈皮6份，砂仁6份，炙甘草6份，蔗糖2.5份，糊精2.5份组成。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮3小时，把煎液取出待用；
②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮2.5小时，把煎液取出待用；
③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04(80°C)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.34 (80°C)的清膏；
④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。实验例
2011年5月一 2011年7月，共有300名患者使用，入选标准:被确诊为小儿腹泻，且有小儿腹泻一个或数个症状者。随机均分为三组，实验组一组及对照组两组，实验组使用实施例5所得中药颗粒剂，对照组两组，一组使用西药止泻药，一组使用中药止泻药，使用方法为:取适量置于杯中，开水冲服，一日2次。疗效情况判定标准:1、治愈，使用用本品I周，不适症状完全消失；2、有效，使用本品I周，不适症状减轻或部分消失；3、无效，使用本品I周，不适症状无变化。我们对数据进行了统计和数理分析。具体实验结果如下表:
表1:服用药物治疗效果
权利要求
1.一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参3-10份，茯苓3-10份，白术3-10份，炒神曲4-12份，炒麦芽4-12份，焦山楂4-12份，怀山药5-11份，莲子3-10份，薏该仁3-10份，陈皮2-9份，砂仁2_9份，炎甘草2_9份，蔗糖0.5-4份，糊精0.5-4份。
2.按照权利要求1所述的中药颗粒剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参4-9份，茯苓4-9份，白术4-9份，炒神曲5-10份，炒麦芽5-10份，焦山楂5-10份，怀山药6-10份，莲子4-8份，薏该仁4-8份，陈皮3-8份，砂仁3_8份，炎甘草3_8份，鹿糖1-3.5份，糊精1-3.5份。
3.按照权利要求1所述的中药颗粒剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参5-7份，茯苓5-7份，白术5-7份，炒神曲6-9份，炒麦芽6_9份，焦山楂6_9份，怀山药6-9份，莲子5-7份，薏苡仁5-7份，陈皮3-7份，砂仁3-7份，炙甘草3-7份，蔗糖，2-3份，糊精2-3份。
4.一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成:人参8份，茯苓8份，白术8份，炒神曲8份，炒麦芽8份，焦山楂8份，怀山药8份，莲子7份，薏苡仁7份，陈皮6份，砂仁6份，炙甘草6份，蔗糖2.5份，糊精2.5份。
5.根据权利要求1-3任一中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下: ①将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮1-3小时,把煎液取出待用； ②将人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草加水煎煮0.5-1.5小时，把煎液取出待用； ③将步骤①与步骤②的煎液混合，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00-1.05 (80°C )，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (80°C)的清膏； ④在取得的清膏中加入蔗糖，糊精，制成颗粒，干燥。
6.据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤①煎煮1-3小时(优选2小时)。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤②煎煮0.5-1.5小时(优选I小时)。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤③滤液浓缩至相对密度为·1.00-1.05 (80。。)(优选1.03)，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (80。。)(优选 1.32)。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿腹泻的中药颗粒剂，主要由人参，茯苓，白术，炒神曲，炒麦芽，焦山楂，怀山药，莲子，薏苡仁，陈皮，砂仁，炙甘草，蔗糖，糊精组成，本发明中药组合物能够有效缓解由腹泻引起的肚子疼、尿少的症状，具有消炎杀菌，修复消化道黏膜，止泻的功效，是一种安全有效且无任何副作用的治疗小儿腹泻的中药颗粒剂。
文档编号A61K9/16GK103191362SQ20131012673
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月12日 优先权日2013年4月12日
发明者宓秀菊, 邹玉梅 申请人:杨邱月