专利名称：应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料的制作方法
技术领域：
本发明属于医用敷料，具体地是涉及一种应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料。
背景技术：
慢性和复杂伤口护理是全球医疗领域面临的最大挑战，糖尿病足溃疡、静脉瘀血性溃疡、压疮等是典型的慢性、复杂伤口，严重影响患者特别是老年人的身体健康，然而，现有医用敷料产品却不能满足慢性和复杂伤口的治疗需求。现代医学理论证明提供给伤口一个相对湿润而封闭的环境有利于伤口的治愈，人们根据这一理论发明了一系列的新型生物相溶性高科技敷料。海藻酸钙纤维具有较好的生物相溶性和可降解性， 与伤口接触时海藻酸钙纤维中的钙离子与渗出液中的钠离子还能发生离子交换在伤口表面形成一层水凝胶，这个水凝胶能吸收水分并维持伤口一个相对润湿的环境进而起到促进伤口治愈的作用，而且海藻酸钙纤维还能直接作用于伤口巨噬细胞促进伤口愈合，因此海藻酸钙纤维作为医用敷料材料在国内外得到广泛的应用。海藻纤维医用敷料敷具有高吸湿、保湿性，由于水凝胶的形成还具有止血、凝血和抑菌作用，而且容易揭除，不会造成伤口的二次创伤。但是海藻纤维价格较为昂贵，每公斤要300-400元，而且弹性差、强力较低，昂贵的价格和物理性能缺陷都限制了它在医疗护理领域的进一步的推广和普及应用。现有技术中，应用海藻酸钙纤维作为医用敷料的技术方案也不少见，比如:公开号CN1180562的发明专利申请‘海藻酸钙敷贴及海藻酸钙纤维无纺布的制作方法’，其海藻酸钙敷贴是在针刺网状海藻酸钙无纺布的一面采用粘胶剂粘接在无纺布的一面，无纺布的另一面涂有防粘剂，防护纸位于针刺网状形海藻酸钙无纺布的另一面上，其四周与位于无纺布上的粘胶剂粘接且可撕开。该敷贴的功能层成分单一，并且采用粘胶剂粘接于无纺布，不仅生产和使用成本较高，粘胶剂也影响其透气性。公开号CN102580137A的发明专利申请‘医用功能性生物敷料片及其制备方法’，其医用功能性生物敷料片采用重量百分含量为68.5%-92%的海藻酸钙纤维与含量为8%-32.5%的壳聚糖纤维混合制成，虽然增强了海藻纤维敷料的抗菌性和强力等性能，但是敷料成本进一步提闻。公开号CN102600016A的发明专利申请‘海藻纤维医用敷料’，分为顶层聚酯/粘
胶无纺布层和底层海藻纤维无纺布层，并在顶层和底层之间夹了一层塑料层和一层活性炭层，并用粘胶剂粘接在一起。该敷料具有较好的防水和吸臭能力，但是加工工序比较复杂，舒适性较差。公开号CN202136483U的发明专利申请‘医用敷贴’，包括基材层、不干胶层和敷料层，敷料层含有吸水垫，吸水垫里内置了水凝胶并用海藻纤维或甲壳素纤维将其包裹。该敷贴具有吸水性好、不粘连伤口的特点，但是也存在加工工序复杂的问题，而且不干胶层化学粘胶剂的使用对敷料的透气性有一定的影响。总之，上述技术方案以及其它结构类似的海藻酸钙纤维医用敷料产品，普遍存在成本和敷料性能不能兼顾或加工工艺复杂的缺陷；有的技术方案还存在使用对人体可能存在危害的化学品的实际问题。
发明内容
本发明的目的是为克服现有含海藻酸钙纤维的医用敷料存在的上述技术问题而公开一种应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，该复合医用敷料充分体现了止血、凝血、抑菌、促进伤口愈合的功效，而且改善了海藻纤维敷料的强力、降低了生产和使用成本，并且加工过程简单、绿色环保。本发明为实现上述目的采取以下技术方案:应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层、中间层和伤口接触层，特征是，所述表面层为聚酯纤维非织造布，中间层和伤口接触层均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，所述中间层海藻酸钙纤维含量为40-70%、聚乙烯醇纤维含量为30-60%，中间层克重为30-80g/m2，所述伤口接触层海藻酸钙纤维含量为80-99%、聚乙烯醇纤维含量为1%_20%，伤口接触层克重为30-50g/m2。本发明还可以采取以下技术措施:优选的中间层海藻酸钙纤维含量为40%、聚乙烯醇纤维含量为60%。优选的伤口接触层海藻酸钙纤维含量为80%、聚乙烯醇纤维含量为20%。所述复合医用敷料克重为100_180g/m2。所述表面层的聚酯纤维非织造布克重为40_50g/m2。所述海藻酸钙纤维细度为3.3dtex，长度为40mm。所述聚乙烯醇纤维是 水溶性纤维，水中溶解温度为90度，长度为33_41mm。所述表面层、中间层和伤口接触层之间是超声波粘合连接。本发明的有益效果和优点在于:本复合医用敷料的中间层和伤口接触层的海藻酸钙纤维含量采用梯度层合结构而赋予它们不同的功能，伤口接触层海藻酸钙纤维比例较高而体现其迅速吸收伤口渗出液并形成水凝胶覆盖于伤口的疗伤作用，并且高比例的海藻酸钙纤维还具有柔软、使用舒适的效果，中间层海藻酸钙纤维比例降低、聚乙烯醇纤维比例提高，聚乙烯醇较好的强力支撑使中间层较为蓬松，提高了本复合医用敷料吸湿和透气能力，中间层海藻纤维吸湿后形成的水凝胶能防止本复合医用敷料吸液后发生板结，具有可以减缓更换本复合医用敷料频率的效果。本复合医用敷料所采用的聚乙烯醇纤维具有良好的生物亲和性、生物降解性和环境友好性，吸湿性在合成纤维中较好，与棉花性能相近，并有屏蔽作用，聚乙烯醇纤维的加入也改善了敷料的强力，并且极大的降低了敷料的成本；超声波粘合技术的使用避免了粘胶剂等化学品的使用，使整个生产加工过程成为一个绿色环保工艺，既减少了污染又避免了化学品对人体的损伤。本发明在保证疗伤效果的前提下可以减少海藻酸钙纤维的用量而降低生产成本，具有加工工艺简单和避免使用化学品粘接剂的突出优点。
附图1是本发明实施例结构示意图。图中标记:1表面层，2中间层，3伤口接触层。
具体实施例方式下面结合实施例及其附图进一步说明本发明。实施例1如图1所示，本应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层1、中间层2和伤口接触层3，所述表面层I是以使用状态下该层位置而得名。所述医用敷料可以使用常用的包装物。实施例1的表面层为聚酯纤维非织造布，克重为40g/m2，中间层2和伤口接触层3均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，其中，中间层的海藻酸钙纤维含量为40%，聚乙烯醇纤维含量为60%，中间层克重为30g/m2，伤口接触层的海藻酸钙纤维含量为99%，聚乙烯醇纤维含量为1%，伤口接触层克重为30g/m2。实施例1的复合医用敷料克重为100g/m2 ;所选用的海藻酸钙纤维细度为
3.3dtex,长度为40mm ;所选用的聚乙烯醇纤维是水溶性纤维，水中溶解温度为90度，长度为 33_41mm。实施例2如图1所示，实施例2的应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层1、中间层2和伤口接触层3。所述医用敷料可以使用常用的包装物。实施例2的表面层为聚酯纤维非织造布，克重为45g/m2，中间层2和伤口接触层3均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，其中，中间层的海藻酸钙纤维含量为55%，聚乙烯醇纤维含量为45%，中间层克重为50g/m2，伤口接触层的海藻酸钙纤维含量为90%，聚乙烯醇纤维含量为·10%，伤口接触层克重为40g/m2。实施例2的复合医用敷料克重为135g/m2;所选用的海藻酸钙纤维细度为
3.3 dt e X，长度为4Omm ;聚乙烯醇纤维是水溶性纤维，水中溶解温度为9 O度，长度为33-41mm。实施例3如图1所示，实施例3的应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层1、中间层2和伤口接触层3。所述医用敷料可以使用常用的包装物。实施例3的表面层为聚酯纤维非织造布，克重为50g/m2，中间层2和伤口接触层3均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，其中，中间层的海藻酸钙纤维含量为70%，聚乙烯醇纤维含量为30%，中间层克重为80g/m2，伤口接触层的海藻酸钙纤维含量为80%，聚乙烯醇纤维含量为20%，伤口接触层克重为50g/m2。实施例3的复合医用敷料克重为180g/m2 ;所选用的海藻酸钙纤维细度为
3.3 dt e X，长度为4Omm ;聚乙烯醇纤维是水溶性纤维，水中溶解温度为9 O度，长度为33-41mm。以上各实施例的表面层聚酯纤维非织造布为市售产品。以上各实施例的表面层1、中间层2和伤口接触层3根据所需敷料的宽度和长度予以裁切，裁切后的各层顺序叠加在一起，用超声波粘合机实现层间超声波粘合连接。超音波粘合机的参数设定为:压辊转速2.5r/s，输出功率3.2w，压辊压力15MPa。以上各实施例的中间层加工工艺流程为:海藻酸钙纤维、聚乙烯醇纤维称重一混合一开松一梳理一针刺。
其中，所述开松进行两遍；所述梳理时梳理机的参数为:喂入速度为0.51r/min,刺辊转速为520.83r/min,锡林转速为500r/min，道夫转速为8.33r/min,出网速度为4.4m/min ;所述针刺机针刺参数为:植针密度2000枚/m，转速为200r/min。以上各实施例的伤口接触层加工工艺流程为:海藻酸钙纤维、聚乙烯醇纤维称重—混合一开松一梳理一针刺一热轧。其中，所述开松进行两遍；所述梳理时梳理机的参数为:喂入速度为0.51r/min,刺辊转速为520.83r/min,锡林转速为500r/min，道夫转速为8.33r/min,出网速度为4.4m/min ;所述针刺机针刺参数为:植针密度2000枚/m，转速为200r/min ;所述热轧温度为190 0C,热轧进行两遍。以上给出的本发明的一些具体实施例仅用于具体说明本发明的技术方案，并不限制本申请权利要求保护的范围。针对本复合医用敷料中间层的液体吸湿性测试:依照中间层“海藻酸钙纤维、聚乙烯醇纤维称重一混合一开松一梳理一针刺”的加工工艺，分别制取克重均为60g/m2、海藻酸钙纤维和聚乙烯醇纤维混合比例分别为40/60、55/45,70/30的三组非织造布，按照我国医药行业标准“YY/T0471.1接触性创面敷料实验方法第一部分:液体吸收性”进行液体吸湿性测试。测试结果显示纤维混合比例为40/60的非织造布平均吸液质量为
9.9289g/100cm2，纤维混合比例为55/45的非织造布平均吸液质量为10.2031g/100cm2，纤维混合比例为70/30的非织造布平均吸液质量为9.0825g/cm2，可以看出纤维混合比例为40/60的非织造布平均吸液质量与纤维混合比例为55/45的非织造布相近并且优于纤维混合比例为70/30的非织造布，可见纤维混合比例为40/60的非织造布其海藻酸钙纤维成分含量最少而吸液质量却接近最闻。以上测试中的非织造布等`同于本发明的中间层，因此本发明中间层优选纤维混合比例为40/60。针对本复合医用敷料伤口接触层胶凝特性测试:依照伤口接触层的加工工艺“海藻酸钙纤维、聚乙烯醇纤维称重一混合一开松一梳理一针刺一热轧”，分别制取克重均为40g/m2、海藻酸钙纤维和聚乙烯醇纤维混合比例分别为80/20、90/10和99/1的三组非织造布，按照我国医药行业标准“YY/T0471.1接触性创面敷料实验方法第一部分:液体吸收性”中的胶凝特性测试部分对三组非织造布进行胶凝特性测试。测试结果显示0.2g的纤维混合比例为80/20的非织造布产生的凝胶质量为
1.4870g，0.2g的纤维混合比例为90/10的非织造布产生的凝胶质量为1.6419g，0.2g的纤维混合比例为99/1的非织造布产生的凝胶质量为1.5802g。可以看出纤维混合比例为80/20的海藻纤维/聚乙烯醇非织造布产生的凝胶量与纤维混合比例为99/1的海藻纤维非织造布相差不大，但梳理性和强力得到改善。以上测试中的非织造布等同于本发明的伤口接触层，因此本发明的伤口接触层优选纤维混合比例为80/20。以下是针对中间层和伤口接触层分别采用上述优选纤维混合比例而中间层克重不同的本复合医用敷料试样分别进行液体吸湿性测试的结果(见下表):测试按照我国医药行业标准“YY/T0471.1接触性创面敷料实验方法第一部分:液体吸收性”进行。进行测试的各试样其聚酯纤维非织造布表面层克重均为50g/m2、中间层的海藻酸钙纤维/聚乙烯醇纤维的比例均为40/60、伤口接触层的海藻酸钙纤维/聚乙烯醇纤维的比例均为80/20。进行测试的各试样以中间层三种克重分组，每组5片，尺寸规格相同。
权利要求
1.应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层、中间层和伤口接触层，其特征在于:所述表面层为聚酯纤维非织造布，中间层和伤口接触层均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，所述中间层海藻酸钙纤维含量为40-70%、聚乙烯醇纤维含量为30-60%，中间层克重为30-80g/m2，所述伤口接触层海藻酸钙纤维含量为80_99%、聚乙烯醇纤维含量为1_20%，伤口接触层克重为30-50g/m2。
2.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:优选的中间层海藻酸钙纤维含量为40%、聚乙烯醇纤维含量为60%。
3.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:优选的伤口接触层海藻酸钙纤维含量为80%、聚乙烯醇纤维含量为20%。
4.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:所述复合医用敷料克重为100-180g/m2。
5.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:所述表面层的聚酯纤维非织造布克重为40-50g/m2。
6.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:所述海藻酸钙纤维细度为3.3dtex,长度为 40mmη
7.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:所述聚乙烯醇纤维是水溶性纤维，水中溶解温度为90度，长度为33-41mm。
8.根据权利要求1所述的复合医用敷料，其特征在于:所述表面层、中间层和伤口接触层之间是超声波粘合 连接。
全文摘要
本发明是一种应用海藻酸钙纤维的复合医用敷料，包括表面层、中间层和伤口接触层，其特征在于所述表面层为聚酯纤维非织造布，中间层和伤口接触层均为海藻酸钙纤维与聚乙烯醇纤维混合针刺非织造布，所述中间层海藻酸钙纤维含量为40-70%、聚乙烯醇纤维含量为30-60%，中间层克重为30-80g/m2，所述伤口接触层海藻酸钙纤维含量为80-99%、聚乙烯醇纤维含量为1-20%，伤口接触层克重为30-50g/m2。本发明在保证疗伤效果的前提下可以减少海藻酸钙纤维的用量而降低生产成本，具有加工工艺简单和避免使用化学品粘接剂的突出优点。
文档编号A61L15/24GK103239754SQ20131017972
公开日2013年8月14日 申请日期2013年5月15日 优先权日2013年5月15日
发明者王春红, 李洪昌, 李锡伯, 张桂燕, 王钢 申请人:天津开发区金衫包装制品有限公司