一种具有清热去火作用的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明是具有清热去火作用的中药制剂，其特征在于是由连翘、栀子、黄连等味药组合而成的，其剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型，具有清热解毒、去湿消肿，用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。临床治疗20例，总有效率95.00%，明显改善上述病症。
【专利说明】一种具有清热去火作用的中药制剂及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种中药制剂，特别是一种具有清热去火作用的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0003]上火是中医术语，所谓的“火”是形容身体内某些热性的症状。而上火也就是人体阴阳失衡后出现的内热症。一般认为“火”可以分为“实火”和“虚火”两大类，而常见的上火症状则有“心火”和“肝火”。比如胃火可以有胃疼、大便干、口臭等症状，肺火可以有咯血、咳嗽、黄痰等症状，肝火会有一些烦躁、失眠、女性会有乳房胀痛，心火就会心悸失眠、心烦。最常见的就是中暑，通常都是在温度过高、缺水、闷热的环境下呆的时间过长，然后体温也会升高。这就是一种典型的外感火热症。一般来说内生的火热情况比外感火热多，比如现在人压力变大、加上日益紧张的社会生活，生活水平的提高，经常熬夜、吃辛辣食物等，普遍导致人体阴阳失衡，内火旺盛。内生火的因素比以前要大得多。很多人认为上火是小毛病，吃点药或者自我调节一下就可以了。实际上上火有的情况下比较轻，是可以自己调节的。但是对于一些特殊人群比如老年人或者有基础疾病如心血管疾病的人来说还是应该引起注意的。
[0004]通过临床观察，本发明可明显改善头晕目眩、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤，总有效率达95%，且未发现任何明显的不良反应，临床效果满意。目前，临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。因此，本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。
【发明内容】
[0005]本发明属于具有清热去火作用的中药制剂，其特征是由清热解毒、去湿消肿、补中益气、强肾兴阳、的中药组方而成，包括连翘6?21%、桅子15?35%、黄芩5?20%、玄参10?30%、黄连广8%、山药4?18%。本发明的技术方案是:对本发明中各味中药进行提取，提取液减压浓缩成浓缩液；将浓缩液通过不同方法干燥成提取物干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂；还可将浓缩液中加入适量蒸馏水，水沉过滤后，加入辅料和防腐剂制成口服液和糖浆等液体制剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉，微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、蔗糖、防腐剂等。因此本发明可以满足广风热上火、内火旺盛患者对不同剂型的要求。
[0006]本发明的目的是提供一种具有清热去火作用的中药制剂。本制剂的主要药效学试验结果表明:本制剂可明显改善头晕目眩、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。本发明急性毒性试验及长期毒性试验结果表明未见明显毒性反应。临床上用本发明颗粒剂治疗内火旺盛患者20例，基本恢复2例，占10.00 % ;显著恢复17例，占85 00 %，总有效率95.00 %。中医症状改善总有效率:口腔溃疡为82.86 %、牙龈肿痛为90.00 %、口干为84.36 %、小便短赤为84.6%、心烦易怒为67.78 %、睡眠不安为75.00%、五心烦热为91.97 %，咽疼音哑为93.00 %，。说明本发明可明显改善上火症状，尤其对头晕目眩、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、小便短赤等症状的改善比较明显。临床试验过程中同时还观察了本发明颗粒剂对血尿常规、肝、肾功能等安全性指标的影响，发现治疗前后无明显异常变化。临床服用过程中亦未报告有胃肠道及其它不良反应，说明本发明服用安全。本发明的组方在上述六味药的基础上，还可加入其他具有补气益气功效的中药。本发明的使用方法:口服，每日三次，每次I 一 2袋颗粒剂(或3 — 6粒胶囊，或3 - 6片片齐[J，或I 一 2支口服液或10 —20 ml糖浆)。30天为一疗程。
[0007]实施例1:
连翘、桅子、黄芩、玄参、黄连、山药粉碎成粗粉，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20 - 1.22的浓缩液，继续浓缩成稠膏，可用不同方法干澡，粉碎，过筛，即为本发明的提取干药粉；
实施例2:
连翘、桅子、黄芩、玄参、黄连、山药粉碎成粗粉，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20 - 1.22的浓缩液，继续浓缩成稠膏，即为本发明的提取药液；实施例3:片剂
将上述实施例中提取干药粉中加入淀粉、糊精、硬脂酸镁混匀，制粒，烘干，过筛，压成1000片，即为本发明的片剂。
[0008]实施例4:胶囊剂
将上述实施例中提取干药粉中加入淀粉、糊精，混匀、制粒、过筛，装1000粒胶囊，即为本发明的胶囊剂。
实施例5:颗粒剂
将上述实施例中提取干药粉中加入糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖，制粒、整粒、过筛，制成颗粒，即成本发明的颗粒剂.实施例6: 口服液
将上述实施例中提取药液中加入400ml蒸馏水，消毒，灌装，制成1000ml 口服液，SP成本发明的口服液。
[0009]现在人压力变大、加上日益紧张的社会生活，生活水平的提高，经常熬夜、吃辛辣食物等，普遍导致人体阴阳失衡，内火旺盛。内生火的因素比以前要大得多。很多人认为上火是小毛病，吃点药或者自我调节一下就可以了。实际上上火有的情况下比较轻，是可以自己调节的。但是对于一些特殊人群比如老年人或者有基础疾病如心血管疾病的人来说还是应该引起注意的。
[0010]因此本发明的研制开发面临着广阔的市场，其中蕴含着重大的社会效益和巨大的经济效益。
【权利要求】
1.一具有清热去火作用的中药制剂，其特征在于它是由包括下述用量配比的原料制成的:连翘6?21%、桅子15?35%、黄芩5?20%、玄参10?30%、黄连I?8%、山药4?18%.。
2.根据权利要求1所述的具有清热去火作用的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂的工艺流程为:连翘、桅子、黄芩、玄参、黄连、山药粉碎成粗粉，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20 -1.22的浓缩液，继续浓缩成稠膏，可用不同方法干澡，粉碎，过筛，即为本发明的提取干药粉；通过加入淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、黄原胶辅料，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。
【文档编号】A61P1/08GK104225151SQ201310250151
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年6月24日 优先权日:2013年6月24日
【发明者】顾雅娴, 晋鲁妍, 谭倩 申请人:山东明仁福瑞达制药股份有限公司