组织锚及锚固系统的制作方法
【专利摘要】一种组织锚，包括大致柔性细长连续锚部件，其能够插入并穿过组织、且能够在细长结构与适于抵靠着组织的至少一侧锚定的缩短结构之间运动。该锚部件具有沿锚部件长度的间隔位置上形成于其中的第一组开口和第二组开口。该组织锚还包括张力调整部件，可操作性地连接锚部件，以及该张力调整部件并通过穿过第一组开口延伸穿过近端部至远端部，并然后通过穿过第二组开口返回至近端部的锚定点。配置该锚部件以基于牵拉张力调整部件形成多个折叠板。该多个折叠板包括以第一方向定向的第一组板，以及至少一个以第二方向定向的第二块板，第二块板垂直于第一组板。
【专利说明】组织锚及锚固系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请的优先权来源于2013年2月26日提交的序列号为13/777，042、名称为“组织锚及锚固系统(TISSUE ANCHOR AND ANCHORING SYSTEM)”的美国专利申请，其全部内容通过引入包含于此。
[0003]本申请涉及2008年11月19日提交的序列号为12/273，670、名称为“组织锚及锚固系统(TISSUE ANCHOR AND ANCHORING SYSTEM)”的美国专利申请，其是2005年7月5日提交的序列号为11/174，951、名称为“组织锚、锚固系统及其使用方法(TISSUEANCHOR, ANCHORING SYSTEM AND METHODS OF USING THE SAME)” 的共同未决的美国专利申请的分案，其中每篇的全部内容通过引入包含于此。
【技术领域】
[0004]本发明总体上涉及组织锚以及，更具体地说，涉及锚及使用这种锚以固定某元件或为生物组织提供锚点和/或将至少两个组织部分固定在一起的方法。
【背景技术】
[0005]多种的外科手术过程需要使用锚，以便在患者的组织部位为其他固定元件或装置建立强连接点和/或将两个或更多个组织层(或部分)固定在一起。此发明所使用的术语“锚”，不局限于任何特殊类型的组织紧固或固定应用，而是包括任何硬和/或软的组织-组织固定、组织-装置固定的 或任何其他组织固定应用。
[0006]近年受到关注的一个特殊领域是基于导管的外科手术过程。为了使用基于导管的技术进行部署和固定，业已研发出了各种组织锚。然而，现有技术中仍然存在局限性，例如，由于需要维持的导管直径相对较小，插入尺寸与部署尺寸相比必须得到严格控制。且许多基于导管的组织锚系统具有非常专一的用途，故在许多不同的组织紧固或固定手术中不通用。
[0007]为此需要一种更简单、更通用的组织锚，可以在基于导管的手术或非基于导管的手术中部署和紧固与固定组织。
【发明内容】
[0008]根据一种实施方式，一种组织锚包括大致柔性的细长的连续锚的部件，其能够插入并穿过组织、且能在细长结构与适于抵靠着组织的至少一侧锚定的缩短结构之间移动。锚部件包括近端部、远端部，其中锚部件还具有沿锚部件长度的间隔位置上形成于其中的
第一组开口和第二组开口。
[0009]该组织锚还包括张力调整部件，可操作地连接至锚部件以使得锚部件能够相对于张力调整部件滑动。该张力调整部件通过穿过第一组开口的方式延伸穿过近端部至远端部，然后通过穿过第二组开口的方式返回至近端部的锚定点。牵拉该张力调整部件能够引起锚部件相对于张力调整部件从细长结构至缩短结构移动。该锚部件能够沿其长度压缩并进而根据组织厚度调节近端部和远端部之间的距离。
[0010]所述锚部件在牵拉张力调整部件后形成多个折叠板。该多个折叠板包括以第一方向定向的第一组板，以及至少一个以第二方向定向的第二块板，第一组板与第二块板相互垂直。
[0011]所述第一块板能够位于近端部且至少部分位于远端部中，以及所述至少一个第二块板位于远端部。另外，所述锚部件包括形成在远端部中的至少一个第一过渡折叠线以及形成在远端部和近端部中的多个第二折叠线。所述第二折叠线具有不同于第一折叠线的定向以使在牵拉张力调整部件后引起锚部件具有沿远端部且相对于远端部和近端部的毗邻节段折叠的折叠方向的变化。
[0012]在本发明的另一实施方式中，属于第一组开口和第二组开口的至少一些开口限定第一组开口对，每对由一个第一开口和一个第二开口限定。每个第一开口对由穿过一个第一开口和一个第二开口的线限定，其中相关的第一组开口对的各条线彼此平行并垂直于锚部件的纵轴。第一组开口对能够定位在远端部及近端部中。另外，第一和第二组开口能够共用至少一个公用开口以允许张力调整部件从近端部朝向远端部行进以及从远端部返回至锚定点时穿过该共用的公用开口。
[0013]在本发明的又一实施方式中，第一组开口中的各开口限定第一曲线，其中第一组中处于锚部件中间部的开口最靠近锚部件的横向中心；第二组开口中各开口限定第二曲线，其中第二组中处于锚部件中间部的开口最靠近锚部件的横向中心。第一曲线和第二曲线沿锚部件的长度彼此具有一定的横向距离，进而限定沙漏形图案。 [0014]附图简要说明
[0015]图1是根据本发明的第一实施方式构建的组织锚的透视图。
[0016]图2A是图1中所示的组织锚的侧视图，其中组织锚被部署穿过组织层。
[0017]图2B是类似于图2A的侧视图，但是显示出了正向组织层移动的组织锚的远端部。
[0018]图2C是类似于图2B的侧视图，但是显示出了抵靠着组织层完全压缩和接合的远端部。
[0019]图2D是类似于图2C的侧视图，但是显示出了正向组织层移动的组织锚的近端部。
[0020]图2E显示出了抵靠着组织层的相反侧完全压缩的组织锚的近端部和远端部。
[0021]图2F是放大剖视图，示出了组织层在近端锚部分与远端锚部分之间的被完全部署和固定的锚。
[0022]图3是类似于图2F的侧剖视图，但是显示出了将两个组织层紧固在近端锚部分与远端锚部分之间。
[0023]图4A-4F是透视图，显示出了利用第一实施方式的组织锚在患者二尖瓣上进行的瓣环成形术过程中的相继步骤。
[0024]图5A-5E是透视图，显示出了根据本发明的第二实施方式构建的组织锚的二尖瓣瓣环成形术过程。
[0025]图6是侧视图，显示出了根据第二实施方式构建的组织锚。
[0026]图7是锚的细长条带部分的前视图。
[0027]图7A是类似于图7的前视图，但是显示出了用在细长条带上的辐射不可透过性标记的一个实施方式。[0028]图7B是沿着其长度具有变化宽度的可选锚条带的前视图。
[0029]图7C是利用通过活动铰链分离的刚性较大折叠部分的另一可选锚条带的侧视图。
[0030]图8A-8D是显示出了用于将第二实施方式的组织锚固定到组织层的一系列步骤的相应侧视图。
[0031]图SE类似于图8D的视图，但是显示出了可选末端和张力调整部件配置。
[0032]图9A-9C是显示出了瓣环成形术过程的相应侧视图。其中，第二实施方式的两个组织锚用单一张力调整部件菊花链式链接在一起，以使处于锚之间的组织在更综合过程中皱褶。
[0033]图1OA和IOB是显示出了用于仅在一侧组织层上提供锚或固定部位的第二实施方式的组织锚的相应侧视图。
[0034]图1la是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0035]图1lb是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0036]图1lc是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0037]图12a是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0038]图12b是图12a的组织锚的侧视图；
[0039]图13a是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0040]图13b是图13a的组织锚的侧视图；
[0041]图14a是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0042]图14b是图14a的组织锚的侧视图；
[0043]图15是根据本发明指导的穿过组织部署的例证性组织锚的透视图；
[0044]图16a是根据本发明指导的例证性组织锚的透视图；
[0045]图16b是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的剖面图；
[0046]图16c是图16a_b的组织锚的侧视图；
[0047]图16d是图16a_b的组织锚的俯视图；
[0048]图17a是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图；
[0049]图17b是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图；
[0050]图17c是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图；
[0051]图17d是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图；
[0052]图17e是根据本发明指导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图；以及
[0053]图17f是根据本发明教导的例证性组织锚的穿过组织部署的透视图。
【具体实施方式】
[0054]首先参照图1，根据本发明的第一实施方式构建的组织锚10 —般包括诸如缝合线的张力调整部件12，该张力调整部件12延伸穿过沿着由诸如外科手术级织物的柔性材料制成的平坦细长条带14的间隔开的孔。张力调整部件12可以采取不同于缝合线材料的其他形式，例如具有足够高的抗拉强度以用于预期锚定用途的线缆或任何其他小直径部件。细长条带14还可以采取诸如纺织物或无纺织物、聚合物、金属或其他合适材料或材料组合物的各种形式。一个或多个分离的纱布或其他固定部件(未显示出)可与细长条带14结合使用，用于增加固定和/或隐藏细长条带14，例如从而抑制血液在条带14中形成的皱折内或附近凝固。
[0055]纺织材料或无纺材料可包括附加材料，例如线、珠子或其他元件，它们使得条带14至少有多个部分为不可透过辐射的。当前，条带14可以用由诸如DacronO的聚酯构成的外科级织物构造。其他用于构造条带14的许多可选材料还包括聚四氟乙烯(PTFE)。根据预期用途，组织锚10可以部分或完全由在患者组织中随着时间被吸收的材料形成。组织锚10可以部分或完全通过涂覆有将纤维锁定在位的材料，或者其他方式合适地修改条带14的边缘和/或其他部分以阻止磨损。
[0056]缝合线12可以通过织物条带14的间隔开的孔从织物条带14的近端部14a延伸至远端部14b，然后通过织物条带14返回至近端部14a，出于下文将描述的理由，结节16或其他止动部件在该处定位。显而易见，缝合线12延伸穿过沿着细长条带14间隔开的部位，从而在张力调整部件12处于拉紧或牵拉状态下时，缝合线12或其他张力调整部件的张紧将使细长条带14形成折叠部分14c。因而，以这种方式使细长条带14在诸如图1所示部署的大致细长方位或结构与缩短结构。例如与细长部署结构相比至少可在一个维度上具有扩大宽度的折叠或缩短结构之间致动。可以理解的是，由于条带14的柔性特性，部署方位可以采取各种形式，尤其在使用高柔性织物或其他材料时。例如，织物材料或其他相似柔性材料便于携带和/或在部署到组织部位的过程中便于在导管内折叠或变形，然后便于在组织部位处进行合适地致动。
[0057]具体地参看图2A-2E，细长条带14和附加的缝合线12初始插入穿过至少一个组织层20，如图2A中大致所示。然后牵拉缝合线12的一端或部分12a，使其处于张紧状态下。可以理解，对于基于导管的手术过程，缝合线部分12a可以延伸至患者体外的位置，用于牵拉或进行张力调整，或者它可由导管内的合适机构以保持被牵拉或张紧的功能。牵拉缝合线部分12a，可将细 长条带14的远端部14b向组织层20牵拉，如图2B所示。一旦将远端部14b抵靠着组织层20压缩，近端部14a被牵拉且开始抵靠着组织20的近侧压缩，如图2C-2E中所示。这种情况的发生是因为向下牵拉缝合线12的端部12a(出于讨论目的，如图2C-2E中所示)，以及由于缝合线12反向回绕通过细长条带14的远端部14b，缝合线12的末端部处的结节16向上移动且带动细长条带14的近端部14a原因。通过这种方式，细长条带14的近端部14a被折叠且沿着缝合线12向着组织层20牵拉，随后稳固地抵靠着组织层20的近侧压缩，如图2E中所示。如图2F进一步所示，诸如卷曲部件22的合适锁定元件、结节或其他元件可以用于将缝合线12和细长条带14保持在图2F中所示的位置，从而可靠地将已抵靠着组织20的相反侧折叠的细长条带14的近端部14a和远端部14b锚定。
[0058]如图3中进一步所示，可以使用相同的基本操作过程，使细长条带14和张力调整部件12延伸穿过至少两个组织层30、32，将两个不同的组织层30、32固定在一起。通过这种方式，例如，还可以将两个组织层30、32可靠地紧固在一起。这可以包括两个完全不同的层、甚至不同类型的组织或者已被折叠起来已有效地形成两个组织层(即部分)的相同组织层。
[0059]图4A-4E示意性地显示出了根据第一实施方式进行的上述组织锚10在心脏42的二尖瓣40上进行的瓣环成形术过程。实施瓣环成形术的过程可以具有许多种变化方式，通常举例说明的为:通过并列设置至少两个组织锚10并利用其间的一个或多个张力调整部件12将两个锚10固定在一起，但是利用属于本发明范围内的任何组织锚的基于导管的瓣环成形术过程的另外示例性描述，可参看2004年9月24日提交的授予本发明的受让人的美国专利申请N0.10/948922，该申请的公开内容通过引用整体包括在此。
[0060]如图4A中所示，第一组织锚10通过导管装置50进行部署，所述导管装置50如可以具有被接收在外部管形部件54，或传送导管内的内部管形部件52，或部署它种导管。组织锚10和张力调整部件12被承载在内部管形部件52内，且从其远端52a进行部署。为了确保施加合适的力以刺穿组织，在已将内部管形部件52插入穿过二尖瓣40的环40a处的组织之后，组织锚10可以部署或延伸。最佳状态如图4B所示。在致动细长条带14的远端部14b之前、期间或之后，可从环组织40a中抽出内部管形部件52。如前所述，通过牵拉缝合线12致动(如:压缩、折叠或缩短)细长条带14使得远端部14b、继而近端部14a则被可靠地抵靠着环组织40a的相反侧压缩和折叠。该过程至少需再重复一次，以将另外的组织锚10可靠地紧固在与初始位置间隔开的位置处。例如，初始位置可以位于二尖瓣环40的部位P2处，而第二位置可以在部位P2的任一侧间隔开处。导管装置50可以以各种方式插入环40a的部位中，专利中的图示仅为其中的一例:向下插入穿过动脉瓣53进入左心室55，且向着二尖瓣环40a向上弯曲。
[0061]在图4E所示的示意性实例中，三个组织锚10已被部署且牢固地紧固到环组织40a。如图4F所示，在将组织锚10牵拉得互相靠近从而使组织40a在锚10之间皱褶后，此时缝合线锁定件56可以进行部署，分别用于保持着相应的三个组织锚10的三个张力调整部件或缝合线12中的每一个之间的相对位置和张紧状态，这样基本缩短了瓣环40a，且将后瓣60向着前瓣62拉动，以防止通过瓣40的泄漏，即在心脏收缩期间实现了前瓣和后瓣60、62的更好接合。图5A-5E显示出了利用组织锚70的第二实施方式及一种修改的部署和致动方法对二尖瓣40执行的类似瓣环成形术过程。下面将说明锚70和锚10之间的差别，但需要指出，对锚70相关的所有其他特性、选择和特征的说明可能与以上对锚10所作的描述相同。如图5A所 示，在该实施方式中，张力调整部件72也用于致动处于近端和远端部74a、74b的柔性细长平坦条带74。条带74包括已被形成或以另外方式固定在远端部74b上的末端76。张力调整部件72和末端76设置成使得张力调整部件72相对于末端76的滑动。张力调整部件72可以穿过末端76。与条带74的其他柔性部分相比，致使末端76具有相对较大刚性，且具有比条带74的宽度小的直径。因而，当内部管形部件52和细长条带74延伸穿过组织40a时，末端76有助于刺穿环组织40a。可以使用丝73将末端76在所需的时候推出管形部件52。当组织40a被穿刺时，末端76可以稍从内部管形部件52突出一些，以帮助刺入组织40a。末端76也可以帮助条带74的远侧部分或一半74b变成折叠或缩短结构。为了防止将内部管形部件52从环组织40a中抽回时细长条带的远侧部分74b通过组织40a向回牵拉，可在内部管形部件52刺穿通过组织40a并从左心室55进入左心房80时牵拉张力调整部件72的自由端。使得远侧部分74b形成折叠或缩短结构，如图5B中所示。然后,可以抽回内部管形部件52，而不至于使细长柔性条带74 —同抽回，如图5C中所示。然后，通过进一步沿近侧方向牵拉内部管形部件52部署细长条带74的近侧部分74a，显露出条带74的整个长度。牵拉或张紧该张力调整部件72，以将细长条带74的近侧部分74a牵拉和压缩成抵靠着环组织40a的下侧的折叠、缩短状态，如图中所示。鉴于使用组织锚10的第一实施方式的前述瓣环成形术过程，如果必要，此过程也重复数次，以创建所需数量的组织皱褶。图5E通过三个相继的组织锚固定位置的示例性视图显示出了这一过程。其中，组织锚70可牵拉在一起且锁定在位，以实现和保持结合图4F所述的皱褶。这种皱褶在心脏收缩期间可减小或闭合后瓣和前瓣60、62之间的缝隙。
[0062]图6是针对图5A-5E的瓣环成形术过程所显示和所说明的组织锚70的侧视图。除了远侧末端76用于组织穿刺目的以外，该实施方式与第一实施方式还存在众多方面的不同。例如，细长条带74稍短于第一实施方式中所使用的细长条带14。例如，条带74可以约为40_长、3_宽；根据应用要求，还可以使用其他任何长、宽尺寸和形状，以实现具有较少皱折的较低的轮廓部署和固定结构所需。这种结构更具有应用的通用性、较少发生血液凝结、更容易的操作等特点。相应的近侧和远侧辐射不可透过带90、92固定到位于条带74的近端部处的缝合线72、和远侧末端76的内部或外部。在荧光镜下，这些带或其他标记90、92将向外科医生显示:在手术过程期间，根据需要，可以部署、致动和完全压缩和/或紧固锚70。末端76本身可以选择辐射不可透过材料形成。在该第二实施方式中，形成在缝合线72或其他张力调整部件中的结节94是滑动结节。在组织锚70的致动期间，缝合线72的另一部分从中滑动通过。需要说明，该滑动结节94可以由采用本质上作用相同、但形式不同的其他元件，例如小管形元件或在功能上类似于滑动结节的其他结构特征的样式。
[0063]如图6和图7中进一步所示，张力调整部件或缝合线72可利于延伸穿过成大致沙漏(hourglass)结构的细长条带74的相应折叠部分74c。具体地讲,位于条带74的近端部74a和远端部74b附近的缝合线72的邻近部分比位于条带74中部的缝合线72的邻近部分间隔得更大一些。如图7A中进一步所示，辐射不可透过性标记，例如不同的点95区域，可以用于使外科医生在细长条带74的部署和固定期间对细长条带74的皱折成像。这些点或其他辐射不可透过性标记可以印刷在条带74上。例如，点95或其他标记可以由钼粉基墨水或辐射不可透过且生物兼容的其他合适材料形成。这些辐射不可透过的材料也可以增加折叠部分74c的刚度，从而帮助维持折叠部分74c平坦，且在组织上增加了的保持力。同时，折叠部分74c之间的折叠线74d可保持高度柔性，以产生小弯(tight radius)折叠线。如图7进一步所示，在将张力调整部件或缝合线72与细长条带74组装期间，接收通过张力调整部件或缝合线72的每个孔96可以由环绕每个孔96的圆环98或者其他用于成像目的的标记标示。可以任选，例如:不用孔96，通过使用针使缝合线72穿过条带74 ;也可以选择沿着条带74的不同组的孔96，用于接收张力调整部件或缝合线72，从而根据应用需求或外科医生的需要而改变皱折的宽度和/或皱折的数量。张力调整部件或缝合线72可以以任意多种方式沿着条带74穿过或加装。所述方式包括例如X形图案、其他交叉图案或者锯齿形图案等。这些方式可以将锚的折叠或缩短或压缩的形状改变成各种有益形状，诸如花形、环形、各种圆形、球形或其他形状结构。沿着条带74的长度穿过或加装张力调整部件或缝合线72的方式的修改方案，可以产生压缩锚需要的更高或更低的张紧力和/或产生有助于将锚保持在压缩或缩短结构下的更高或更低的摩擦保持力。细长条带74’的宽度可以沿着其长度变化，例如沿着条带14的长度变细、步进或形成沙漏形状。如图7B中所示，沿着条带74’的长度，近端部75和远端部77比中间或中部部分79具有更宽的尺寸，这将在使用期间这些较宽部分75、 77可以覆盖更多的中间折叠部分79，且防止与相邻组织之间的非必要接触。需说明，在所有实施方式中，相同的附图标记在此表示相同的元件，且具有右上角标记(’)或双右上角标记(”)的附图标记表示已在此所述的或在相关附图中所显示的方式修改的相同元件。条带74可以具有可变化的刚度，例如包括相对刚性的周边或相对刚性的边缘74e、74f (图7)或由柔性部分如活动铰链74d”分离的间断相对刚性部分74c”，它们有助于将细长条带74”折叠或固定成折叠状态(图7C)。
[0064]图8A-8D显示了用于将第二实施方式的组织锚70部署并可靠地紧固到组织层100的一系列步骤。通常，如图8A所示，细长条带74和拉力调整部件或缝合线72的组合部署穿过组织层100，随后，牵拉延伸穿过滑动结节94的缝合线72的一端或一部分72a，这使细长条带74的远侧部分74b抵靠着组织层100的远侧折叠或压缩。如图SB中所示。进一步牵拉张力调整部件72，使滑动结节94沿着缝合线72向上或向远侧行进并且抵靠着细长条带74的近侧部分74a，从而使近侧部分74a抵靠着组织层100的近侧折叠和压缩，如图SC中所示。如图8D中所示，可以合适卷曲或锁定元件102，将滑动结节94相对于延伸穿过它的缝合线或张力调整部件段可靠地锁定在位。这将整个锚70锁定在位，其中相应的近侧和远侧折叠条带部分74a、74b将组织层100可靠地保持在它们之间。图8D显示出了末端76，其在远端部74b的顶部上充当限位件，以协助将远端部74b保持在位。图SE表示可选方案:其中，张力调整部件穿过居中地位于末端中的至少一个孔76a;另一可选方案是，将张力调整部件穿过两个居中定位 的孔，而不是如图8E所表示的穿过末端76的近端和一个中心定位孔76a。这些可选方案使得末端76可更像“ T ”字棒，使力以与条带74的远端部74b更为垂直或正交的方式起着作用。
[0065]图9A-9C显示出了例如在二尖瓣环40a上实施瓣环成形术期间使用的皱褶过程的另一可选实施方式。在这点上，诸如缝合线103或其他部件的单个张力调整部件可以使至少两个分离的组织锚110部署、紧固和牵拉在一起。如图9A中所示，第一组和第二组织锚110可分别在沿着二尖瓣环40a的间隔开的位置部署。每个组织锚110包括由柔性材料如上所述的织物或其他材料制成的细长条带114以及延伸穿过每个细长条带114的缝合线103或张力调整部件。将两个组织锚110在间隔开的位置部署穿过组织层40，牵拉缝合线103或张力调整部件的自由端，从而可靠地紧固第一组织锚110，如图9A和9B中所示。随后将第二组织锚110可靠地紧固到环组织40a。进一步牵拉或张紧缝合线103，将组织锚110牵拉在一起，以使组织40在它们之间产生皱褶，如图9C中所示。然后，卷曲锁定部件116，用于缝合线103位于第一组织锚110的滑动结节94附近的自由端上的所需皱褶量的锁定，如图9C中所示。然后，切割缝合线103的自由端，去除或减少缝合线尾部的长度。
[0066]图1OA和IOB示出了第二实施方式的组织锚70，其为用于在组织层120的仅一侧上提供锚定或固定定位的示例。在这点上，组织锚70可以全部延伸穿过组织层120，然后，向近侧牵拉缝合线或张力调整部件72的自由端，以将细长条带74抵靠着组织层120的远侧压缩和折叠，如图1OB中所示。条带74的致动可采用类似于上述的实施方式进行。除了致动后部分(折叠或缩短部分)，即完全位于组织层120的一侧上以外，如图所示，还可使锚部件的近端部与远端部之间的中间或中部部分缩短，以适应包括在它们之间的组织量(如果有)，或者仅使一侧的组织在压缩过程期间缩短。
[0067]图1la示意了根据本发明指导的另一例证性组织锚。在每个实施方式中，组织锚至少包括一根细长条带。在一些实施方式中，组织锚还可具有细长输送配置，其中细长条带是松弛且延伸的；在一些实施方式中，组织锚在细长条带折叠或缩短时还具有部署的构造。
[0068]在各个实施方式中，组织锚至少包括一个张力调整部件。在一些实施方式中，张力调整部件可引起细长条带的两端朝彼此移动。该运动能够产生缩短的远端部和/或缩短的近端部；在某些实施方式中，这样做固定了细长条带的远端部和近端部之间的组织。
[0069]在各个实施方式中，临床医生沿组织部署多个组织锚并通过缩减组织锚之间的距离使组织锚之间的组织内折。在一些实施方式中，本发明指导的组织锚是经皮使用的。例如，组织锚被经皮输送。在另一些实施方式中，本发明指导的组织锚用于开放式心脏手术中。
[0070]本发明指导的各个实施方式中，张力调整部件是缝合线的形式。这里使用的术语“缝合线”，可以是绳、丝、索、纤维、纱线、细丝、线缆、线等(这些术语可以互换地使用)。张力调整部件也可以采取缝合线以外的其他形式，如具有合适抗拉强度的以用于预期锚定用途的任何其他小直径部件。
[0071]本发明指导的各个实施方式中，细长条带由柔性材料制成。其中一些实施方式中，柔性材料是外科级织物。细长条带还可以采取诸如纺织物或无纺织物、聚合物、金属或其他合适材料或材料组合物的各种形式。例如，用于本发明指导的各个实施方式中的外科级织物能够由诸如聚酯纤维(Dacron )、RTM、聚四氟乙烯(PTFE )、超高模量聚乙烯(UHMPE )、聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、聚砜的聚酯或其他生物相容塑料构成。在各个实施方式中，平坦细长条带或引起组织反应，如组织生长。在一些实施方式中，条带的表面加工为有织纹的样式从而诱导组织反应和组织向内生长以改善稳定性；在一些实施方式中，条带包括多孔材料以促进组织向内生长；在一些实施方式中，条带包括一种或多种化合物，解决了与产品性能相关的问题，例如，所述一种或多种化合物能够嵌入在条带中；在一些实施方式中，所述一种或多种化合物能够在植入后随时间释放，这些化合物能够减少钙化、蛋白沉积、血栓形成或这些状况的一些或全部的出现，上述一种或多种化合物还能够用于刺激生物反应，如诱发组织向内生长；在一些实 施方式中，该化合物为抗炎剂；在一些实施方式中，该化合物可减少毗邻设备的组织增殖。本领域的普通技术人员将能够理解的是存在多种药剂可用于上述的应用，并能够选择该药剂而无需针对每个应用进行过度实验。
[0072]在各个实施方式中，修正条带的一个或多个边缘和/或其他部分可防止磨损。在一些实施方式中，条带的一个或多个边缘和/或其他部分涂覆以锁定织物就位的材料，还能够使用其他方法来将条带的一个或多个边缘处的织物锁定就位。
[0073]在各个实施方式中，细长条带具有图1la所示意的矩形轮廓。在一些实施方式中，细长条带具有图1ib所示意的沙漏轮廓。本领域技术人员将能够理解细长条带也能够具有其他轮廓，因此这里所述的实施方式并不仅限定本发明直导的范围。
[0074]在各个实施方式中，张力调整部件和细长条带中的一个或二者全部由可吸收的聚合物制成。在一些实施方式中，该可吸收聚合物是聚乳酸、聚羟基乙酸、聚已酸内酯或它们的组合物，也能够使用本领域技术人员公知的其他可吸收聚合物而无需过度实验，因此，这自然也处于本发明的指导的范围内。在各个实施方式中，用于制造组织锚的材料是多层的。例如，该材料可包括可吸收聚合物涂层，包括半透性聚合物，其可任选地以这里所述的一种或多种化合物浸溃。在某些实施方式中，所述一种或多种化合物以可控的方式释放。
[0075]在各个实施方式中，平坦细长条带还包括辐射不可透过性标记。该辐射不可透过性标记为螺纹、珠子或其他形式。在不限定本发明指导范围的情况下，辐射不可透过性标记条带允许通过使用X射线、磁共振、超声、荧光的射线成像设备或其他可视化技术成像。在一些实施方式中，标记附着于条带。辐射不可透过性标记能够缠绕、层压和/或通过焊接过程结合。诸如氰基丙烯酸盐粘合剂类的的粘合剂或本领域技术人员公知的其他粘合剂也能够用于将辐射不可透过性标记附着于条带。
[0076]在各个实施方式中，辐射不可透过性标记凸出于植入物或与植入物齐平。在一些实施方式中，辐射不可透过性标记由钛、钨、钼、铱、金、或这些材料的合金制成，还可以使用本领域技术人员公知的其他材料。在其他一些实施方式中，每个辐射不可透过性标记中包括钴、氟或其他顺磁性材料。在另一些实施方式中，每个辐射不可透过性标记中包括本领域技术人员公知的其他MR可视材料。在各个实施方式中，辐射不可透过性标记在植入物上以图案形式布置。
[0077]参照图11a，根据本发明指导的实施方式构造的组织锚200通常包括张力调整部件201，其穿过沿平坦细长条带210的多个开口从平坦细长条带201的近端部212延伸至远端部214，然后返回到近端部212。在一些实施方式中，张力调整构件201的一端在其从条带210的近端延伸至远端并返回至近端后形成绕张力调整部件201的另一端部的结节220。在一些实施方式中，结节220沿张力调整部件201的另一端部以如下方式滑动:其向近侧牵拉张力调整部件201的自由端。这引起结节220向远侧移动并缩短了条带210的纵向长度。通过实施方式的这些操作，细长条带210折叠以及条带210的各端朝向彼此牵拉。在某些实施方式中，平坦细长条带210还可包括至少一个预设折叠线(未显示出)，其允许平坦细长条带210在预设折叠线处折叠。
[0078]从图1la中可看出，在各个实施方式中，细长条带具有两组开口 225、226 (第一开口 225和第二开口 226)。在一些实施方式中，张力调整部件201从条带210的近端部212穿过第一组开口 225延伸至条带210的远端部214。在一些实施方式中，一旦到达细长条带210远端，张力调 整部件201返回并进一步从条带210的远端部穿过第二组开口 226延伸至条带的近端部。
[0079]在一些实施方式中，如图1la所示，张力调整部件201从条带210近端向远侧延伸，通过穿过第一组开口 225中最接近条带210近端的第一开口 225，从条带210的一侧行进至另一侧；张力调整部件201进一步向远侧延伸，穿过第一组开口 225中第一开口 225远侧的下一开口 225。张力调整部件重复前述步骤向远侧进一步延伸直至它穿过第一组开口225中的最后开口 225并到达条带210的远端。在本发明指导的一个实施方式中，如图示，第一组开口 225中具有十个开口 225。本领域技术人员在无需过度实验的情况下能够做出并使用在第一组开口中具有四至十二个之间的开口 225的条带210。
[0080]在本发明指导的各个实施方式中，在到达条带210的远端后，张力调整部件201返回向近侧延伸，穿过第二组开口 226中最接近条带210远端的第一开口 225，从条带210的一侧行进至另一侧。张力调整部件201进一步向近侧延伸，通过第二组开口 226中第一开口 226近侧的下一开口 226，向条带210的第一侧行进。张力调整部件201重复前述步骤，向近侧进一步延伸直至它穿过第二组开口 226中的最后开口 226并到达条带210的近端。在本发明指导的一些实施方式中，如图示，第二组开口 226中具有十个开口 226。本领域技术人员在无需过度实验的情况下能够做出并使用在该组开口中具有四至十二个之间的开口 226的条带210。
[0081]在本发明指导的各个实施方式中，如图1la所示意，张力调整部件201从条带210的一侧向远侧延伸、返回并在条带210的相同侧终止。在其他实施方式中，张力调整部件201从条带210的一侧延伸、返回，并在条带210的不同侧终止。
[0082]在本发明指导的各个实施方式中，第一组中开口 225的数量和第二组中开口 226的数量在图1la示意为相同的。在其他一些实施方式中，第一组中开口 225的数量和第二组中开口 226的数量是不同的。
[0083]在一些实施方式中，第一和第二组开口 225、226在图1la不意为不同的。在另一实施方式中，第一和第二组开口 225、226至少共用一个开口，如图1lC所示。该公用的开口在图1lc中以参考标记227标识。
[0084]如上文所述，条带210能够具有图1lb所示意的沙漏轮廓。在该实施方式中，条带210具有一对宽度增加的节段229 (其中一个位于近端部212，一个位于远端部214)。
[0085]根据本发明指导的各个实施方式，第一组开口 225中的至少一个开口 225在第二组开口 226中具有相应开口 226，它们一起形成条带210的一对开口。在一些实施方式中，至少一对开口 225、226形成垂直于条带210纵轴的线。在其他实施方式中，至少一对开口225,226形成平行于条带210纵轴的线。在另一些实施方式中，至少一对开口 225、226形成与图所示意的条带的纵轴成一定角度的线。在一些实施方式中，由所有各对开口 225、226形成的线彼此是处于相同方向的。如图1la所示它们能够彼此平行和/或垂直于条带210的纵轴。在其他实施方式中，它们可全部平行于条带210的纵轴。在另外一些实施方式中，由所有各对开口 225、226形成的线能够具有随意的方向。
[0086]在各个实施方式中，一对中的两个开口 225、226彼此间距2_3mm。在一些实施方式中，每对中的两个开口 225、226之间的距离是相同的。在一些实施方式中，各对中两个开口225、226之间的距离是 不同的。
[0087]在各个实施方式中，由该相同组开口(225或226)中一个开口至下一最接近开口的距离限定的相同组中的两个相邻开口 225、225(或226、226)之间的距离是约5_12mm。在一些实施方式中，各相邻开口 225、225 (或226、226)之间的距离是彼此相同的。在一些实施方式中，每个相邻开口之间的距离是彼此不同的。
[0088]在各个实施方式中，在条带横向中心处具有至少一对开口 225、226。在一些实施方式中，所有各对开口 225、226均处于条带的横向中心。在一些实施方式中，至少一对开口225、226偏向于条带210的一侧。在一些实施方式中，所有各对开口 225、226偏向于条带的相同侧。在一些实施方式中，每对开口偏向于条带210的不同侧。
[0089]在各个实施方式中，至少在一组开口中或在全部两组开口中的所有开口 225、226形成直线。在各个实施方式中，在至少一组开口或在全部两组开口中的所有开口形成曲线。
[0090]图12a和12b示意了例证性组织锚300的例证性细长轮廓，其包括细长条带310，其中第一组开口 225中的开口 225形成平行于条带310纵轴的直线，第二组开口 226中的开口 226形成平行于条带310纵轴并处于距离第一组开口 225形成的直线一定距离的另一条直线。图12b是条带310的侧视图，其显示出了张力调整部件201穿过条带310的路线。
[0091]图13a和13b示意了例证性组织锚400的例证性细长轮廓，其包括细长条带410。第一组开口中的开口 225形成曲线，其中条带中部的开口 225最接近条带410的横向中心，第二组开口中的开口 226形成另一条曲线，其中条带410中部的开口 226最接近条带410的横向中心，这两条曲线彼此具有横向距离且一起形成“沙漏”形。图13b是条带310的侧视图，显示出了张力调整部件201穿过条带310的路线。
[0092]图14a和14b示意了例证性组织锚500的例证性细长轮廓，其包括细长条带510。在全部两组开口中的所有开口 225、226彼此对齐，形成平行于条带510纵轴的直线。图14b是条带510的侧视图，显示出了张力调整部件201穿过条带510的路线。
[0093]在各个实施方式中，如图1la所示意，在两对开口 225、226之间产生至少一条预设折叠线。预设折叠线能够通过具有或不具有模具的热定型来实现。本领域技术人员能够理解:还可以够使用其他方法来产生预设折叠线而无需过度实验。在一些实施方式中，预设折叠线允许细长条带在预定位置折叠。在某些实施方式中，例如，预设折叠线可在每两对开口225、226之间产生，如图12-14所示意。
[0094]根据本发明指导的各个实施方式，细长条带(如条带210)缩短并产生折叠，如图15所示。在一些实施方式中，组织锚在其部署轮廓中折叠的数量从4至12变化。在多个实施方式中，折叠的数量与至少一组开口 225、226中开口的数量相同。在其他实施方式中，折叠的数量与任一组开口 225、226中开口的数量没有特定关系。在各个实施方式中，折叠的数量等于预设折叠线的数量加上一。在其他实施方式中，折叠的数量与预设折叠线的数量没有特定关系。在各个 实施方式中，部署后，至少一半数量的折叠在治疗组织的远侧而其余折叠位于治疗组织的近侧。在其他实施方式中，部署后，少于一半的折叠在治疗组织的远侧而其余折叠位于治疗组织的近侧。在另一些实施方式中，部署后，多于一半的折叠在治疗组织的远侧而其余折叠位于治疗组织的近侧。
[0095]在各个实施方式中，张力调整部件延伸穿过沿细长条带的开口以使得拉紧张力调整部件能够引起细长条带折叠。虽然这里只是描述了组织锚部署的某些实例，本领域普通技术人员将能够理解组织锚的部署要基于条带的柔性特征，尤其是使用高柔性织物或其他材料时而能够呈现的各种形式。例如，织物材料或其他类似柔性材料可以在部署至组织部位期间折叠或变形。
[0096]图16a_d显示了本发明指导的例证性实施方式。图16a和16b分别显示了本发明指导的组织锚600的例证性细长轮廓和例证性部署轮廓。组织锚600包括细长条带610。如图16a所示，细长条带610具有两组开口 225、226，张力调整部件通过该开口迂回行进。张力调整部件201随着从条带610的近端延伸至远端而迂回行进穿过第一组开口 225，并且随着从条带610远端返回至近端而迂回行进穿过第二组开口 226。
[0097]在本发明指导的各个实施方式中，第一组开口中的至少一个开口对应第二组开口中的另一个开口，它们一起形成条带上的一对开口。如图16a所示，在条带的近端部具有5对开口 225、226，在条带610的远端部具有3对开口 225、226。如图16a所示，条带远端部的远端节段中的每对开口 225、226形成虚线，来自条带610的远端部开口对225、226的各虚线彼此平行并且垂直于条带610的纵轴以及条带610的横向中心；条带近端部的近端节段中的所有开口 225、226彼此对齐并形成虚直线，平行于条带610的整个远端部的纵轴并处于条带610整个远端部的横向中心。因此，在条带610的近端部，来自两组全部开口的所有开口 225、226彼此对齐，形成平行于条带610的纵轴且处于条带610的横向中心的虚直线。本领域技术人员能够理解条带610远端和/或近端部的开口对的数量不只局限于这里所述的数量。图16a还显示了本发明指导的细长条带的例证性预设折叠线。如图16a所示，条带610的近端部以及远端部的远端节段的折叠线(在附图中以“L”指示)彼此平行并垂直于条带610的纵轴。条带610的远端部的远端节段和近端节段之间的预设折叠线L与其他预设折叠线L成角度。虽然图16a示出了特定的预设折叠模式，本领域的普通技术人员也能够结合其他模式、数量以形成预设折叠线L。例如，条带610的远端部和近端部都彼此平行且垂直于条带610的纵轴，并且仅条带610的远端部和近端部之间的中间部615成角度，从而形成部署后横跨组织的过渡段。因此不应将图16a所显示的示理解为是限制性的。
[0098]图16a还示意了条带远端部的例证性狭窄节段。该狭窄节段是辐射不可透过性标记卷曲在条带上的的结果。如上所述，具有其他的方式将一个或多个辐射不可透过性标记置于条带上。因此，该附图中所示出的内容将不限制本发明教导的范围。
[0099]图16b示意了跨过治疗组织的本发明教导实施方式的例证性部署轮廓。如图16b所示，在部署的组织锚中具有8个折叠，其中5个处于组织远侧以及3个处于组织近侧。本领域技术人员能够理解的是组织中每侧的折叠数量将不被视为限制性的。如图16b所示，条带近端部和条带远端部的近端节段的折叠面板定向在一个方向上，以及条带远端节段的折叠面板定向在另一方向上，其垂直于其他方向上的折叠面板。条带的远端部的远端节段和近端节段之间的过渡折叠与预设折叠线成角度定位。在图16b所示的该特定实施方式中，该过渡折叠处于组织远侧并且一般以参考标记601指示(换言之，折叠方向的变化在601处标识)。本领域技术人员能够理解的是该过渡折叠能够处于组织近侧、或横跨组织，并因此这里所示意的将不被视为是限制性的。
[0100]图16c是图16a_b所显示了例证性组织锚处于其部署构造状况。该远侧部署锚部具有由组织锚的宽度确定的宽度“X”以及具有由两对开口之间距离确定的长度“y”。该近侧部署锚部具有由两对开口之间的距离确定的宽度“y”以及具有由组织锚的宽度确定的长度“X”。如该视图中所示，图16a-d所显示的例证性实施方式中的构造增加了该部署锚的整体宽度。该构造阻止了张力调整部件切割面板和组织并且加大了组织锚抵靠组织的保持力。
[0101]换言之，如图16d所示，至少两个相邻锚板603、605以十字交叉的方式布置，其中毗邻锚板603、605的纵轴彼此垂直的布置。
[0102]其他布置能够结合至该两组开口中。例如，来自条带远端部的全部两组开口的所有开口能够彼此对齐形成平行于条带纵轴的虚线，和/或条带近端部的每对开口能够形成虚线，且所有这些虚线形成为彼此平行且垂直于条带的纵轴。本领域技术人员能够理解只要服从其预期目的，任一组开口或全部两组开口中的开口能够形成任意构造。
[0103]图17a_f显示了本发明指导的组织锚700穿过组织701的例证性部署。组织锚700能够以为这里所述的任意组织锚的形式显现，但在这里标记为700只是出于方便。如图17a所示，输送导管710，能够包含在外导管712中，在其细长轮廓内携带组织锚700穿过组织701的开口。在本发明指导的一些实施方式中，如图17b所示意，输送导管710向近侧撤回以显露细长组织锚700的远端部。可替代之，向近侧将细长组织锚700推出于输送导管710的外侧。图17c显示出了组织锚700的远端部的部署。在一个实施方式中，向近侧牵拉张力调整部件201的自由端以缩短组织锚700的远端部的纵向长度，如通过产生折叠等。图17d显示出了向近侧进一步牵拉支撑组织锚700细长近端部的输送导管710，引起所部署的组织锚700的远端部稳固地座靠组织701的远侧。如图17e所示，向近侧进一步牵拉输送导管710，显露组织锚700的近端部。如图17f进一步示出，通过向近侧牵拉张力调整部件201的自由端来部署组织锚700的近端部，这将牵引细长条带705的近端部朝向组织701的近侧。在组织锚700的远端部牢固地压缩组织701的远侧且组织锚700的近端部牢固地压缩组织701的近侧后，能够使用锁定部件来将张力调整部件201固定在其拉紧状态，从而组织锚700的远端部和近端部保持抵靠组织701压缩。
[0104]在各个实施方式中，组织锚包括大致柔性的细长连续锚部件，能够插入穿过组织并在细长构造和适于锚固抵靠在组织的至少一侧的缩短构造之间移动。该锚部件具有近端部、远端部。该锚部件具有沿锚部件长度的间隔位置中形成的第一组开口和第二组开口以及张力调整部件，其可操作地连接至锚部件以使得锚部件能够相对张力调整部件滑动。该张力调整部件通过穿过第一组开口的方式延伸穿过近端部至远端部，并然后通过穿过第二组开口的方式返回至近端部的锚定点。该张力调整部件能够引起锚部件从细长构造转换至缩短构造，其中锚部件能够沿其长度压缩并进而根据组织厚度调节近端部及远端部。通过牵拉张力调整部件以配置锚部件形成多个折叠板，以及其中在缩短构造中，多个折叠板包括以第一方向定向的第一组板，以及至少一个以第二方向定向的第二块板，垂直于所折叠的第一组板。在一些实施方式中，远端部节段包括狭窄节段，其间隔于锚部件的远端并具有由绕锚部件卷曲的辐射不可透过性标记引起的变窄的宽度。在一些实施方式中，大致的柔性细长锚部件由选自天然纤维、合成纤维、聚合物和金属中的至少一种材料形成。在一些实施方式中，张力调整部件包括缝合线。在一些实施方式中，张力调整部件包括可与锚部件接合的停止件。在一些实施方式中，该停止件包括张力调整部件中的结节。
[0105]在一些实施方式中，组织锚包括大致柔性的细长连续锚部件，其能够插入穿过组织并在细长构造和适于锚固抵靠在组织至少一侧的缩短构造之间移动。该锚部件具有近端部、远端部。该锚部件具有沿锚部件长度的间隔位置中形成的第一组开口和第二组开口以及张力调整部件。其可操作地连接至锚部件以使锚部件能够相对于张力调整部件滑动，该张力调整部件通过穿 过第一组开口的方式延伸穿过近端部至远端部，然后通过穿过第二组开口的方式返回至近端部的锚定点。该张力调整部件能够引起锚部件从细长构造转换至缩短构造。锚部件能够沿其长度压缩并进而调节组织、近端部及远端部的厚度。其中属于第一组开口和第二组开口的至少一些开口限定第一对开口，每对由一个第一开口和一个第二开口限定，每个第一对开口由穿过一个第一开口和一个第二开口的线限定，其中相关的第一对开口的各条线彼此平行并垂直于锚部件的纵轴。在一些实施方式中，张力调整部件包括缝合线。
[0106]上面描述和附图中说明了某些特定细节以供有关人员对本发明指导的各个实施方式的理解。相关领域的普通技术人员能够明白该指导的各个实施方式特征可以基于使用者的需求和偏爱来单独使用或以各种组合方式使用。本领域技术人员还能够在不约束于下文所述的一个或多个细节的情况下实施本发明指导的其他实施方式。因此， 申请人:的目的并非将所附权利要求的范围限定或以任何方式限制为这样的细节。虽然参照下文公开内容的步骤和顺序描述了各个过程，这些步骤和步骤顺序将不是实施本发明指导的所有实施方式所必需的。
[0107]如本文所使用的术语“近侧”，指代最接近操作者的(较少进入身体)；术语“远侧”指代距离操作者最远的(更多进入身体)。在从进入点的下游定位医疗设备中，“远侧”是更加上游的，“近侧”是更加下游的。[0108]如本文所使用的术语“张力调整部件”，指代能够采取缝合线、线缆、丝或其他具有合适抗拉强度以用于预期用途的任何小直径、柔性、半刚性或刚性材料形式的部件。另外，如本文所使用的术语“丝”，可指绳、索、纤维、纱线、细丝、线缆、螺线等，并且这些术语可以互换地使用。
[0109]除非另有说明，在说明书和权利要求书中所使用的表达数量、度量和其他属性或参数的所有数字应该理解为在所有情形中可由术语“大约”修饰。因此，除非另有指示，应该理解上面说明书和所附权利要求书中说明的数字参数是近似值。至少，且目的不是试图将等同原则的应用限定至权利要求书的范围，对数字参数应该根据所报告的有效位数和普通舍入技术的应用来理解。
[0110]除非另有限定，本文所使用的所有技术和科学术语具有本发明教导所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。类似于或等同于本文所述的方法和材料能够用于本发明教导的实施或试验中。在发生冲突的情况下，包括定义的该专利说明书将为主导。另外，所述材料、方法和实例均 仅为示意性的且不旨在限制。
【权利要求】
1.一种组织锚，其包括: 大致柔性细长连续的锚部件，其能够插入和穿过组织、且能够在一个细长结构与适于抵靠着组织的至少一侧锚定的一个缩短结构之间移动，所述的锚部件具有近端部、远端部，其中所述的锚部件具有沿锚部件长度的间隔位置上形成于其中的第一组开口和第二组开Π ； 张力调整部件，其可操作地连接至锚部件以使得锚部件能够相对于所述张力调整部件滑动，所述张力调整部件通过穿过第一组开口的方式从近端部延伸穿至远端部，并然后通过穿过第二组开口的方式返回至近端部的锚定点，所述张力调整部件能够引起锚部件从细长结构转换至缩短结构，其中所述的锚部件能够沿其长度压缩并进而根据组织的厚度调节近端部和远端部； 牵拉张力调整部件使所述锚部件配置形成多个折叠板，其中在缩短构造中，所述多个折叠板包括以第一方向定向的第一组板，以及至少一个以第二方向定向的第二块板，其中第一方向和第二方向相互垂直。
2.根据权利要求1所述的组织锚，其中所述第一组板位于近端部且至少部分位于远端部，以及所述至少一个第二块板位于远端部。
3.根据权利要求1所述的组织锚，其中所述锚部件包括形成在远端部中的至少一个第一过渡折叠线以及形成在远端部和近端部中的多个第二折叠线，所述第二折叠线具有不同于第一折叠线的定向以在牵拉张力调整部件中，引起锚部件沿远端部且相对于远端部和近端部的毗邻节段折叠的折叠方向的变化。
4.根据权利要求3所述的组织锚，其中所述至少一个第一过渡折叠线包括多个第一过渡折叠线，所述多个第一过渡折叠线位于远端部的远端节段和近端节段之间。
5.根据权利要求4所述的组织锚，其中所述第二折叠线彼此平行且垂直于所述锚部件的纵轴，而所述第一过渡折叠线与所述第二折叠线不平行且相对于纵轴成非90度的角度。
6.根据权利要求4所述的组织锚，其中毗邻的所述的第一过渡折叠线彼此不平行。
7.根据权利要求1所述的组织锚，其中在所述远端部属于第一组开口的至少一些开口和第二组开口的至少一些开口形成多对开口，每对开口由一个第一组开口和一个第二组开口组成，如果每对开口由穿过一个第一开口和一个第二开口定义一条线的话，各对开口相关的的线彼此平行并垂直于锚部件的纵轴。
8.根据权利要求7所述的组织锚，其中近端部的所有开口位于平行于锚部件纵轴的一条线上。
9.根据权利要求8所述的组织锚，其中形成在近端部的所有开口在锚部件的横向中心处形成。
10.一种组织锚，其包括: 大致柔性细长连续的锚部件，其能够插入和穿过组织、且能够在细长结构与适于抵靠着组织的至少一侧锚定的缩短结构之间移动，所述的锚部件具有近端部、远端部，其中所述锚部件具有沿锚部件长度的间隔位置上形成于其中的第一组开口和第二组开口； 张力调整部件，可操作地连接至锚部件以使锚部件能够相对于张力调整部件滑动，所述张力调整部件通过穿过第一组开口的方式延伸穿过近端部至远端部，然后通过穿过第二组开口的方式返回至近端部的锚定点，所述张力调整部件能够引起锚部件从细长构造转换至缩短构造，其中所述锚的部件能够沿其长度压缩并进而根据组织的厚度调节近端部和远端部； 其中属于第一组开口的至少一些开口和第二组开口的至少一些开口组成第一组开口对，每对由一个第一开口和一个第二开口组成，如果在每个第一开口对中由穿过一个第一开口和一个第二开口的线定义一条线，第一组开口对相关的的各条线彼此平行并垂直于锚部件的纵轴。
11.根据权利要求10所述的组织锚，其所述的第一组开口对定位在远端部及近端部中。
12.根据权利要求1 0所述的组织锚，其所述的第一和第二组开口共用至少一个公用开口以允许张力调整部件从近端部朝向远端部行进以及从远端部返回至锚定点时穿过该共用的公用开口。
13.根据权利要求10所述的组织锚，其中针对一个第一对开口所述的一个第一开口和一个第二开口之间的距离沿锚部件长度是不一致的。
14.根据权利要求10所述的组织锚，其第一组开口中的各开口限定第一曲线，其中第一组中处于锚部件中间部的开口最靠近锚部件的横向中心，第二组开口中的各开口限定第二曲线，其中第二组中处于锚部件中间部的开口最靠近锚部件的横向中心，所述第一和第二曲线沿锚部件的长度彼此具有横向距离，进而限定沙漏形图案。
【文档编号】A61B17/04GK104000627SQ201310296855
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2013年7月16日 优先权日:2013年2月26日
【发明者】杰森·罗宾逊 申请人:米特拉利根公司