一种具有抗焦虑作用的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种具有抗焦虑作用的药物及其制备方法：将苦参和白芍混合后进行粉碎，粉料用60%乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩得干膏，将干膏粉碎成细粉，另将刀豆粉碎成细粉，与干膏粉混合均匀，本发明所述药物具有显著的抗焦虑作用，且无镇静作用，且制备工艺简单，成本低。
【专利说明】一种具有抗焦虑作用的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种具有抗焦虑作用的药物及其制备方法。【背景技术】
[0002]焦虑症是以持续性紧张担心、恐惧或发作性惊恐为特征的情绪障碍，伴有植物神经系统症状和运动不安等行为特征。随着现代社会竞争的加剧，患焦虑症的人数呈上升趋势。目前，临床上使用的抗焦虑药物主要是苯二氮卓类、非苯二氮卓类，但具有毒副作用较大、药物依赖和耐受以及新型抗焦虑药物价格昂贵等缺点。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种具有抗焦虑作用的药物及其制备方法。
[0004]为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。
[0005]一种具有抗焦虑作用的药物，该药物包括组分A和组分B，所述组分A由中药原料药苦参和白芍制成，组分B为中药原料药刀豆，按重量，所述苦参的用量为10-20份，所述白苟的用量为5-15份，所述刀S.的用量为2-4份。
[0006]所述苦参的用量为12-18份，白芍的用量为8-14份。
[0007]所述苦参的用量为18份，白芍的用量为8份，刀豆的用量为4份。
[0008]所述苦参的用量为15份，白芍的用量为10份，刀豆的用量为3份。
[0009]所述苦参的用量为12份，白芍的用量为14份，刀豆的用量为2份。
[0010]所述药物还包括用于制剂的辅料，药物的制剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂或丸剂。
[0011]上述具有抗焦虑作用的药物的制备方法，包括以下步骤:
[0012]将苦参和白芍混合后进行粉碎得粉料，将粉料用60%乙醇(60%为体积分数)回流提取得提取液，将提取液经回收乙醇后，80°C减压干燥(去除水分)得干膏，将干膏粉碎得干膏粉，将刀豆粉碎得刀豆粉，将刀豆粉与干膏粉混合均匀。
[0013]所述60%乙醇的用量为粉料重量的6-10倍。
[0014]所述回流提取的次数为2-3次。
[0015]每次回流提取的时间为1.5_3h。
[0016]苦参为豆科灌木苦参Sohpora flavescens Ait.的干燥根。春、秋两季采挖，除去根头及小支根，洗净，切片，干燥。生用。
[0017]白芍为毛茛科多年生草本植物芍药Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根。夏、秋两季采挖,刮去外皮,水煮,晒干。生用。
[0018]刀豆为豆科一年生草质藤本植物刀豆Canavalia gladiata(Jacq.)DC.的成熟种子。秋季果实成熟时米收。剥取种子，晒干。生用。
[0019]本发明的有益效果体现在:
[0020]本发明将中药原料药苦参和白芍经混合粉粹、回流提取、干燥以及粉粹得干膏粉(组分A);同时，将中药原料药刀豆(组分B)不经过提取分离，直接粉碎入药，既能发挥药效，又可起到辅料的成型作用，节省了辅料，简化了工艺步骤，降低了生产成本。经实验，本发明所述药物具有显著的抗焦虑作用，且无镇静作用。
[0021]本发明所述药物采用的原料药容易取材，可以按各剂型常规工艺制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、丸剂等，制造、储存、运输和使用均十分方便。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0023]实施例1:胶囊剂
[0024]按重量,苦参:18份；白苟:8份；刀豆:4份。
[0025]取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀得药物组合物，然后加入药物组合物重量1%的硬脂酸镁混合均匀，装胶囊，包装。
[0026]实施例2:片剂
[0027]按重量,苦参:15份；白苟:10份；刀豆:3份。
[0028]取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀得药物组合物，然后以70%乙醇溶液(含5%聚维酮)作为黏合剂，过18目筛制颗粒，干燥，整粒，加入1%硬脂酸镁混合均匀，压片， 包装。
[0029]实施例3:颗粒剂
[0030]按重量,苦参:12份；白苟:14份；刀豆:2份。
[0031 ] 取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀得药物组合物，然后加入药物组合物I倍重量的糖粉以及0.2倍重量的糊精，混合均匀，以70%乙醇溶液作为润湿剂，制颗粒，干燥，包装。
[0032]实施例4:散剂
[0033]按重量,苦参:10份；白苟:15份；刀豆:2份。
[0034]取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀得药物组合物，加入药物组合物I倍重量的乳糖，混匀，过筛，分装。
[0035]实施例5:水丸剂
[0036]按重量，苦参:16份；白芍:12份；刀豆:3份。
[0037]取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀得药物组合物，起模，滚圆成型，盖面，干燥，分装。
[0038]实施例6
[0039]按重量,苦参:15份；白苟:10份；刀豆:3份。
[0040]取苦参和白芍混合后粉碎为粗粉，将粗粉用8倍重量的60%乙醇回流提取2次，每次2h，每次回流提取后滤过，将滤液合并后得提取液，提取液回收乙醇后，80°C减压干燥成干膏，将干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀。
[0041 ] 实验例1:小鼠闻架迷宫实验
[0042]1.1药物组合物的制备
[0043]参照实施例6,苦参、白苟、刀豆按15:10:3的重量比例投料。将苦参和白苟混合、粉碎为粗粉，用8倍重量60%乙醇回流提取2次，每次2h，回收乙醇，80°C减压干燥成干膏，干膏粉碎成细粉；另将刀豆粉碎成细粉，并与干膏粉碎后的细粉混合均匀即得药物组合物。
[0044]1.2实验方法和结果
[0045]将60只昆明种小鼠随机分为空白对照组、阳性对照组(地西泮)、药物组合物低剂量组(1.0g/kg)、药物组合物中剂量组(2.0g/kg)、药物组合物高剂量组(3.0g/kg)，灌胃给药，连续7d，于末次给药后Ih进行行为测试，所有实验均于8:00~14:00进行。迷宫测试前将每只小鼠放入一个35cmX IOcmX 5cm塑料盒中，任其自由探究5min后迅速置于EPM的中央平台处，使其头部正对其中一个开放臂，释放后即开始记录下述指标。每只小鼠测试5min。观测指标包括进入开放臂的次数、时间，进入封闭臂的次数、时间，计算开臂时间百分率(0T%) =进入开放臂的时间/(进入开放臂的时间+进入封闭臂的时间)，开臂次数百分率(0Ε%)=进入开放臂的次数/(进入开放臂的次数+进入封闭臂的次数)。结果见表1。
[0046]表1药物组合 物对小鼠高架十字迷宫行为的影响，n=12)
[0047]
【权利要求】
1.一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:该药物包括组分A和组分B，所述组分A由中药原料药苦参和白芍制成，组分B为中药原料药刀豆，按重量，所述苦参的用量为10-20份,所述白苟的用量为5-15份,所述刀豆的用量为2-4份。
2.根据权利要求1所述一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:所述苦参的用量为12-18份，白芍的用量为8-14份。
3.根据权利要求1所述一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:所述苦参的用量为18份，白芍的用量为8份，刀豆的用量为4份。
4.根据权利要求1所述一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:所述苦参的用量为15份，白芍的用量为10份，刀豆的用量为3份。
5.根据权利要求1所述一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:所述苦参的用量为12份，白芍的用量为14份，刀豆的用量为2份。
6.根据权利要求1所述一种具有抗焦虑作用的药物，其特征在于:所述药物的制剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂或丸剂。
7.一种制备如权利要求1所述具有抗焦虑作用的药物的方法，其特征在于:包括以下步骤: 将苦参和白芍混合后进行粉碎得粉料，将粉料用60%乙醇回流提取得提取液，将提取液减压干燥得干膏，将干膏粉碎得干膏粉，将刀豆粉碎得刀豆粉，将刀豆粉与干膏粉混合均匀。
8.根据权利要求7所述一种制备具有抗焦虑作用的药物的方法，其特征在于:所述60%乙醇的用量为粉料重量的6-10倍。
9.根据权利要求7所述一种制备具有抗焦虑作用的药物的方法，其特征在于:所述回流提取的次数为2-3次。
10.根据权利要求7所述一种制备具有抗焦虑作用的药物的方法，其特征在于:每次回流提取的时间为1.5-3h。
【文档编号】A61K36/71GK103463214SQ201310354389
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月14日 优先权日:2013年8月14日
【发明者】张亚军, 杨建宏, 戴贵东, 郑晓晖 申请人:西北大学