一种高密度复合碳酸钙的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种高密度复合碳酸钙，这种高密度复合碳酸钙由碳酸钙粉88%～90%、预胶化淀粉6%～8%、白糊精3%～4%、硬脂酸镁0.6～0.8%组成；本发明通过对碳酸钙粉的选材，再将碳酸钙粉、预胶化淀粉、白糊精、硬脂酸镁在混合制粒机中混合造粒，最后得出的成品颗粒比较集中，产品的流动性能好，可压性好，有利于在压片阶段，使片重均匀，同等条件下降低了片剂的尺寸，同时可降低机器模具损耗，延长使用寿命，从而提高产品的质量和降低成本。
【专利说明】一种高密度复合碳酸钙
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种碳酸钙颗粒，尤其涉及一种高密度复合碳酸钙。
【背景技术】
[0002]高密度复合碳酸钙颗粒被广泛应用于补钙药片，制成高密度钙片和咀口嚼片，也可作药片和咀嚼片填料，从而增加复合维生素片剂中的营养成分等，碳酸钙经造粒后，便于钙片和咀嚼片的冲片成型，高密度复合碳酸钙颗粒主要用于补钙剂的直接压片成形，根据国家营养学专家的建议，50岁以上的人每天需要摄入钙为1200mg，18岁以下的人每天为1300mg，补钙剂的服用方法一般包括每天服用两片500~600mg的钙，然而即使是这样的补钙的剂量，大多数钙片仍体积非常大，吞咽困难同时还不舒服，降低片剂的尺寸大小的现存途径包括提高制片过程中的压实压力和降低片剂中某些或全部活性成分的剂量，这两种途径都有着缺陷。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题在于:提供一种高密度复合碳酸钙，所述高密度复合碳酸钙具有降低片剂的压实压力，同时在用作片剂的原料时会降低了片剂的尺寸，而不影响片剂的药学方面性能。
[0004]为解决上述问题，本发 明的技术方案是一种高密度复合碳酸钙，所述高密度复合碳酸钙由碳酸钙粉88%~90%、预胶化淀粉6%~8%、白糊精3%~4%、硬脂酸镁0.6~0.8%组成；
[0005]包括以下制备步骤:
[0006]( I)先对碳酸钙粉与预胶化淀粉分别进行干燥；
[0007](2)将已干燥过的碳酸钙粉通入混合制粒机中，随后对碳酸钙粉搅拌20分钟~25分钟；
[0008](3)再将已干燥的预胶化淀粉与白糊精、硬脂酸镁添加到混合制粒机中与碳酸钙粉充分混合、搅拌，随后将加热的纯净水喷洒到混合物料中，经混合制粒机的磨擦和捏合作用，得出半成品颗粒；
[0009](4)对半成品颗粒进行自然晾干，随后便得到成品高密度复合碳酸钙。
[0010]进一步地，所述碳酸钙粉的细目为200目~300目之间。
[0011]进一步地,所述碳酸钙粉的堆积密度为0.45g/ml~1.8g/ml。
[0012]进一步地,所述碳酸钙粉的松密度为0.75g/ml~1.2g/ml。
[0013]进一步地，所述碳酸钙粉的紧密度为0.95g/ml~1.4g/ml。
[0014]进一步地，所述预胶化淀粉为药用全预胶化淀粉。
[0015]进一步地，所述步骤(3)中的加热的纯净水的温度为75±2°C。
[0016]与现有技术相比，本发明通过对碳酸钙粉的选材，再将碳酸钙粉、预胶化淀粉、白糊精、硬脂酸镁在混合制粒机中混合造粒，最后得出的成品颗粒比较集中，产品的流动性能好，可压性好，有利于在压片阶段，使片重均匀，同等条件下降低了片剂的尺寸，同时可降低机器模具损耗，延长使用寿命，从而提高产品的质量和降低成本。
【具体实施方式】
[0017]本发明阐述了一种高密度复合碳酸钙，所述高密度复合碳酸钙由碳酸钙粉88%~90%、预胶化淀粉6%~8%、白糊精3%~4%、硬脂酸镁0.6~0.8%组成；
[0018]包括以下制备步骤:
[0019](I)先对碳酸钙粉与药用全预胶化淀粉分别进行干燥；
[0020](2)将已干燥过的碳酸钙粉通入混合制粒机中，随后对碳酸钙粉搅拌20分钟~25分钟；
[0021](3)再将已干燥的预胶化淀粉与硬脂酸镁添加到混合制粒机中与碳酸钙粉充分混合、搅拌，随后将温度为75±2°C的纯净水喷洒到混合物料中，经混合制粒机的磨擦和捏合作用，得出半成品颗粒；
[0022](4)对半成品颗粒进行自然晾干，随后便得到成品高密度复合碳酸钙。
[0023]对上述操作过程中，采用的碳酸钙粉的细目为200目~300目之间，酸钙粉的堆积密度为 0.45g/ml ~1.8g/ml,松密度为 0.75g/ml ~1.2g/ml,紧密度为 0.95g/ml ~1.4g/ml。在整个操作过程中采用先干燥然后在造粒，提高了颗粒的均匀度，增强了其流动性，也增强了造粒便捷性，同时在造粒过程中采用热水喷洒的方法，增强了其可压性能，该颗粒用作片剂原料时，同等条件下其成型体积会小一些，同时又不影响其在药学方面的性能。
[0024]以上对本发明的【具体实施方式】进行了详细说明，但所述内容仅为本发明创造的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明创造的实施范围。凡依本发明创造申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范。
【权利要求】
1.一种高密度复合碳酸钙，其特征在于所述高密度复合碳酸钙由碳酸钙粉88%~90%、预胶化淀粉6%~8%、白糊精3%~4%、硬脂酸镁0.6~0.8%组成； 包括以下制备步骤: (1)先对碳酸钙粉与预胶化淀粉分别进行干燥； (2)将已干燥过的碳酸钙粉通入混合制粒机中，随后对碳酸钙粉搅拌20分钟~25分钟； (3)再将已干燥的预胶化淀粉与白糊精、硬脂酸镁添加到混合制粒机中与碳酸钙粉充分混合、搅拌，随后将加热的纯净水喷洒到混合物料中，经混合制粒机的磨擦和捏合作用，得出半成品颗粒； (4)对半成品颗粒进行自然晾干，随后便得到成品高密度复合碳酸钙。
2.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述碳酸钙粉的细目为200目~300目之间。
3.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述碳酸钙粉的堆积密度为 0.45g/ml ~1.8g/ml。
4.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述碳酸钙粉的松密度为0.75g/ml ~1.2g/ml。
5.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述碳酸钙粉的紧密度为0.95g/ml ~1.4g/ml。
6.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述预胶化淀粉为药用全预胶化淀粉。
7.根据权利要求1所述的高密度复合碳酸钙，其特征在于:所述步骤(3)中的加热的纯净水的温度为75±2°C。
【文档编号】A61K33/10GK103565826SQ201310485974
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日
【发明者】潘俊杰 申请人:池州市大恒生化有限公司