专利名称：红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗装置，特别是一种使用血液分离机，利用红细胞保存液作为洗涤液，一次完成分离、淘洗、清除、添加红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞的装置。
背景技术：
随着现代成分输血技术的发展，为预防输血反应减少输血相关疾病发病率，输注洗涤红细胞越来越受到临床医生和病人，尤其是需长期输血的慢性病人的欢迎。洗涤红细胞是指采用物理方法在无菌条件下，将保存期内的少白红细胞悬液采用注射用0.9%氯化钠溶液反复洗涤3遍以上制备而成的，去除了 80%以上的白细胞和98%的血浆蛋白，也去除了的大量的细胞碎屑、代谢产物、抗凝剂、钾、氨和微聚物，因此洗涤红细胞是一种目前认为比较安全的红细胞制剂，可预防输血引起的异体蛋白、白细胞抗原的过敏反应，对减少输血相关的疾病发病率有非常重要意义。洗涤红细胞目前临床应用较为广泛的一种洗涤方式是盐水洗涤，但由于盐水不能给红细胞代谢提供能量物质，因此生理盐水洗涤、保存的洗涤红细胞保存期较短，基本都采用洗涤后必须在二十四小时内输注的规定，在临床应用上就存在一定的局限性。目前国内大部分血站都是以悬浮红细胞为原料来制备洗涤红细胞，红细胞是处于红细胞保存液的介质环境里，采用红细胞保存液进行红细胞洗涤，可以使红细胞在整个洗涤过程中始终处于红细胞保存液介质的保 护中，避免红细胞长期裸露于生理盐水中缺乏能量物质供应可能造成的破坏，同时还能简化操作，延长洗涤红细胞保存期。相关研究证明，采用手工方式利用红细胞保存液进行红细胞洗涤，在红细胞回收率、白细胞清除率、血浆蛋白清除率以及血浆血红蛋白、PH等各项质量指标均符合国家标准，能应用于临床，与盐水方式洗涤比较无显著性差异，因此，采用红细胞保存液洗涤红细胞是切实可行的。但现有洗涤红细胞方式均为针对生理盐水洗涤方式设计。
发明内容本实用新型的目的是将红细胞保存液替代生理盐水作为洗涤液，设计一种使用血液分离机，利用红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞的装置。本实用新型通过如下结构特征实现上述设计目的:本红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置包括血液分离杯、血液泵管、红细胞转移袋、红细胞贮存袋、透明探测软管、废液收集袋和三通与四通组成的复合接头，复合接头入端分别连接红细胞转移袋、红细胞贮存袋，复合接头出端经血液泵管连接血液分离杯入口接头，血液分离杯出口接头经透明探测软管连接废液收集袋，其特征在于复合接头入端分别连接了由穿刺器、洗涤泵管、细菌过滤器组成的洗涤液支路、由接驳软管和压力监测器接头组成的接驳支路。为了高效清除新鲜红细胞悬液中残留的血浆及白膜，上述的血液分离杯可采用淘洗[0009]式血液分离杯。本实用新型通过上述结构特征实现了通过血液分离机与智能控制系统，一次完成分离、淘洗、清除、添加红细胞保存液，实现了红细胞保存液作为洗涤液洗涤新鲜悬浮红细胞，避免红细胞长期裸露于生理盐水中缺乏能量物质供应可能造成的破坏，同时还能简化操作，延长洗涤红细胞保存期。本实用新型的工作原理如下:本实用新型的红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置与血液分离机配合使用，通过无菌接驳，使新鲜悬浮红细胞袋与接驳软管连接，血液通过三通、四通、分离杯接头进入血液分离杯，血液在四通接头，与穿刺器接入的红细胞保存液混合，稀释血液形成洗涤血液。此时，压力监测器监控悬浮红细胞袋压力，血液分离机自动感应悬浮红细胞袋内余量，洗涤血液进入淘洗式血液分离杯进行离心淘洗、分离，在淘洗式血液分离杯的分离腔内分离出由轻到重的洗涤废液、白膜、红细胞等成分，分离腔装满后，各分离出的成分再依次流入血液分离杯的淘洗腔进行红细胞层的淘洗分离，使红细胞层的残留白细胞、血小板等需要清除成分随着淘洗液浮出红细胞层，与洗涤废液一同通过分离杯顶部溢出，通过透明探测软管进入废液收集袋。当透明探测软管中的洗涤废液被探测到有少量红细胞后，红细胞洗涤停止，机器改变程序，调整阀门启闭，开始转移分离杯内洗涤后的红细胞进入红细胞转移袋。血液分离杯清空后，开始新的洗涤程序，将新鲜悬浮红细胞袋内剩余红细胞泵入分离杯进行洗涤；当压力监测器监控压力过低后，血液泵降低速度，洗涤液泵提高速度，使部分洗涤液进入新鲜悬浮红细胞袋，将袋内残留红细胞洗下，再提高血液泵速度泵入分离杯，压力监测器再次监控，感应压力过低后，打开倒立悬挂的红细胞转移袋，使第一阶段洗涤的红细胞泵入分离杯， 直到透明探测软管中溢出的洗涤废液被探测到有少量红细胞，洗涤过程结束，将分离杯内红细胞泵入红细胞贮存袋。血液分离杯清空后，根据程序设定血液泵停止，打开红细胞转移袋，使袋内剩余洗涤后的红细胞流入红细胞贮存袋，洗涤泵启动，将红细胞保存液也即是洗涤液添加进入红细胞贮存袋，添加量达到设定值后，全过程结束，得到红细胞保存液洗涤的新鲜红细胞悬液。本实用新型具有以下优越性:1、效率高:通过机器洗涤，一次完成分离、淘洗、清除、添加红细胞保存液。2、投入小:使用国产设备，程序简单，减小经济投入。3、安装操作简便:与现有国产机采血浆程序与操作方式相似，不需单独学习培训即可操作设备与耗材。
图1是本实用新型红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置装配结构示意图。图2是本实用新型红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置另一种装配结构示意图。图中:I穿刺器2洗涤泵管3细菌过滤器4接驳软管 5压力监测器接头6三通接头7血液泵管8限位卡9四通接头10三通接头11红细胞转移袋 12透明探测软管 13血液分离杯14废液收集袋 15红细胞贮存袋具体实施方式
实施例1本红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置如图1所示，由穿刺器1、洗涤泵管2、细菌过滤器3、接驳软管4、压力监测器接头5、三通接头6、血液泵管7、限位卡8、四通接头9、三通接头10、红细胞转移袋11、透明探测软管12、血液分离杯13、废液收集袋14、红细胞贮存袋15构成，三通10、6与四通9组成复合接头，四通接头9入端一端连接红细胞转移袋11，一端连接红细胞贮存袋15，一端连接了由穿刺器1、洗涤泵管2、细菌过滤器3组成的洗涤液支路，四通接头9出端经血液泵管7连接血液分离杯13入口接头，血液分离杯13出口接头经透明探测软管12连接废液收集袋14，四通9入端与红细胞贮存袋15连接的路径上经复合三通接头6、10分别与接驳软管4和压力监测器接头5连接。本实施例中的血液分离杯13的最佳选择是淘洗式血液分离杯。实施例2本红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置如图2所示，由穿刺器1、洗涤泵管2、细菌过滤器3、接驳软管4、压力监测器接头5、三通接头6、血液泵管7、限位卡8、四通接头9、三通接头10、红细胞转移袋11、透明探测软管12、血液分离杯13、废液收集袋14、红细胞贮存袋15构成，三通10、6与四通9组成复合接头，四通9分别与接驳软管4、压力监测器接头
5、由穿刺器1、洗涤泵管2、细菌过滤器3组成的洗涤液支路和三通10的一端连接，三通10分别与红细胞转移袋11和三通6的一个入端连接，三通6的入端分别与三通10的出端和红细胞贮存袋连接，三通6的出端经血液泵管7与血液分离杯13入口接头连接。血液分离杯出口接头经透明探测软管12与废液收集袋14连接。为了满足 实际临床需要，本实施例中的穿刺器I采用了并列的分别与四通接头连接的三个穿刺器。
权利要求1.一种红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置，包括血液分离杯(13)、血液泵管(7)、红细胞转移袋(11)、红细胞贮存袋(15)、透明探测软管(12)、废液收集袋(14)和三通(6)、(10)与四通(9)组成的复合接头，复合接头入端分别连接红细胞转移袋(11)、红细胞贮存袋(15)，复合接头出端经血液泵管(7)连接血液分离杯(13)入口接头，血液分离杯(13)出口接头经透明探测软管(12)连接废液收集袋(14)，其特征在于复合接头入端分别连接了由穿刺器(I)、洗涤泵管(2)、细菌过滤器(3)组成的洗涤液支路、由接驳软管(4)和压力监测器接头(5)组成的接驳支路。
2.根据权利要求1所述的红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置，其特征在于所述的血液分尚杯(13) 米用淘洗式血液分尚杯。
专利摘要本红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞装置由穿刺器、洗涤泵管、细菌过滤器、接驳软管、压力监测器接头、三通、血液泵管、四通、红细胞转移袋、透明探测软管、血液分离杯、废液收集袋和红细胞贮存袋构成，四通入端一端连接红细胞转移袋，一端连接洗涤液支路，一端经复合三通分别与接驳软管、压力监测器接头和红细胞贮存袋连接，四通出端连接血液分离杯入口，血液分离杯出口经透明探测软管连接废液收集袋。本装置通过血液分离机与智能系统，一次完成分离、淘洗、清除、添加红细胞保存液，用红细胞保存液洗涤新鲜悬浮红细胞，避免红细胞长期裸露于生理盐水中可能造成的破坏，简化操作，延长洗涤红细胞保存期。
文档编号A61M1/02GK203139201SQ20132017114
公开日2013年8月21日 申请日期2013年4月8日 优先权日2013年4月8日
发明者张世兵, 温书连 申请人:四川南格尔生物医学股份有限公司