一种冠脉支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于治疗冠心病的植入性医疗器械，公开一种冠脉支架。其主要特点是所述网状圆管基体包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈，每个支撑圈又由至少四个波形单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又由一个半圆环和两个四分之一圆环组成，相邻两个支撑圈之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；还在网状圆管基体的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸。与现有技术相比，本新型冠脉支架，具有收缩扩展性能好、使用安全的优点，同时能够长久防止冠脉术后再狭窄的发生。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型属于治疗冠心病的植入性医疗器械，具体是一种冠脉支架。 一种冠脉支架
【背景技术】
[0002] 冠脉支架在临床应用以来发展很快，应用越来越多，目前冠脉支架植入术已成为 冠心病介入治疗最有效、最常用的方法。它是在医学影像设备的监视下，利用导管将球囊和 冠脉支架经血管插入人体，并送到冠状动脉狭窄处，然后利用球囊的膨胀将变窄的血管扩 张，使冠脉支架扩张后长期固定在血管病变处，以保证血液畅通的治疗技术。随着冠脉支架 植入术的发展，现有的冠脉支架也逐渐暴露出了很多缺点：①现有支架大都是由不锈钢管 经激光熔刻成的网状圆管基体，网状圆管基体的主体构件为多个波形结构，每个波形结构 的波顶和波谷形状均很陡峭；这种结构的支架虽具有柔顺性，但支架的扩张性不好，从而导 致扩张不均匀，甚至在波顶或波谷处容易产生断裂；②现有的不锈钢支架表面涂覆的缓释 药物层，疗效短，效果不佳，导致术后血管再次狭窄复发率比较高。 实用新型内容
[0003] 申请人:在心血管内科多年的工作中发现上述问题，经过探索和研究，目的是提供 一种扩展性好、不易断裂、使用安全，同时具有长远疗效的冠脉支架，能够大大降低术后血 管再次狭窄的几率。
[0004] 本实用新型为解决其技术问题所采取的技术方案是，设计一种冠脉支架，其结构 包括网状圆管基体，其中，所述网状圆管基体包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈，该 至少八个支撑圈是沿所述网状圆管基体的轴向均匀布置的，每个支撑圈又由至少四个波形 单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又由一个半圆环和两个四分之一圆环组成，两个四 分之一圆环对称设置在一个半圆环的两端，相邻两个支撑圈之间相靠近的两个半圆环通过 一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；
[0005] 进一步地，所述网状圆管基体的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层， 并在明胶蛋白层的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸。
[0006] 本实用新型采用上述技术方案后，其网状圆管基体是由钴铬合金制成的波形的支 撑圈和由镍钛合金制成的椭圆形连接体构成，其中钴铬合金制成的波形的支撑圈具有力学 性能优良、强度高于不锈钢三倍、抗腐蚀性和生物相容性较好的优点，所以钴铬合金制成的 波形的支撑圈的收缩和扩展性能都很好，特别是结合支撑圈的波顶和波谷均为半圆形的 结构特点，大大地提高了本新型支架在径向上的收缩扩展性能，收缩后体积小、扩展后强度 高、不易断裂、长期不变形；而镍钛合金制成的椭圆形连接体具有独特的形状记忆功能，还 具有耐磨损、抗腐蚀、高阻尼和超弹性等优点，特别是其椭圆形的结构收缩扩展时受力均匀 不易发生断裂，有效增加本新型支架的轴向扩展收缩性能，便于支架的植入和精确放置。另 夕卜，本新型冠脉支架的基体外表面依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外 表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸，其中涂覆纳米结晶层，能够使基体具有高的表面硬度， 低的摩擦系数，更好的腐蚀和磨损抗力，涂覆明胶蛋白层目的是利用明胶蛋白的吸附性将 C-myc反义寡核苷酸长久吸附在明胶蛋白层上，C-myc反义寡核苷酸在冠脉血管病变部位 逐渐释放，发挥抗凝血和抑制平滑肌内膜增生的作用，达到减少术中冠脉急性闭塞和长久 防止冠脉术后再狭窄的目的。综上所述，本新型冠脉支架，具有收缩扩展性能好、使用安全 的优点，同时能够长久防止冠脉术后再狭窄的发生。
【专利附图】
【附图说明】
[0007] 下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述，其结构和优点将更加清楚。
[0008] 图1为本实用新型一种冠脉支架的展开图；
[0009] 图2为本实用新型一种冠脉支架中单个波形单元的结构示意图；
[0010] 图3为本实用新型一种冠脉支架中网状圆管基体表面涂覆的纳米结晶层、明胶蛋 白层以及C-myc反义寡核苷酸之间的层间结构示意图。
【具体实施方式】
[0011] 参看图1-3,一种冠脉支架，其结构包括网状圆管基体1，其中，所述网状圆管基体 1包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈2,实施中支撑圈2的数量优选八个，该至少八 个支撑圈2是沿所述网状圆管基体1的轴向均匀布置的，每个支撑圈2又由至少四个波形 单元3顺次首尾相接组成，实施中波形单元3的数量优选四个，每个波形单元3又由一个半 圆环和两个四分之一圆环组成，两个四分之一圆环对称设置在一个半圆环的两端，相邻两 个支撑圈2之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体4相连接；
[0012] 进一步地，所述网状圆管基体1的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层5、明胶蛋白 层6,并在明胶蛋白层6的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸7。
[0013] 其中，纳米结晶层5采用超声纳米化处理技术形成，纳米结晶层5厚度彡15um。 超声纳米化处理的原理是：采用高功率的超声波高频振动球形的硬质弹丸，使工件表面在 很短的时间内受到大量的弹丸装撞击。与未处理的钴铬合金基体相比，经过超声纳米化处 理后的钴铬合金基体具有高的表面硬度，更好的腐蚀和磨损抗力；涂覆明胶蛋白层6后，可 利用明胶蛋白的吸附性将C-myc反义寡核苷酸7以浸泡的方式长久地吸附在明胶蛋白层 6上，支架植入后，C-myc反义寡核苷酸7可在冠脉血管病变部位逐渐释放，发挥抗凝血和 抑制平滑肌内膜增生的作用，达到减少术中冠脉急性闭塞和长久防止冠脉术后再狭窄的目 的。
【权利要求】
1. 一种冠脉支架，包括网状圆管基体，其特征是：所述网状圆管基体包括至少八个采 用钴铬合金制成的支撑圈，该至少八个支撑圈是沿所述网状圆管基体的轴向均匀布置的， 每个支撑圈又由至少四个波形单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又由一个半圆环和两 个四分之一圆环组成，两个四分之一圆环对称设置在一个半圆环的两端，相邻两个支撑圈 之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；所述网状圆管 基体的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外表面吸附一 层C-myc反义寡核苷酸。
【文档编号】A61F2/915GK203898505SQ201320661052
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2013年10月18日 优先权日:2013年10月18日
【发明者】秦学鹏 申请人:秦学鹏, 南阳医学高等专科学校第一附属医院