用于加热透析液的加热器件、透析液软管套组、套组、医疗器件及方法【专利摘要】本发明涉及一种用于加热透析液的加热器件（100），所述加热器件具有：用于接纳加热袋（1）的接纳部（8），所述透析液流经所述加热袋而被加热；以及用于在加热器件（100）的接纳部（8）中确定或监测加热袋（1）的变形及/或方位的传感器系统（300）。本发明还涉及一种透析液软管套组（800）、一种套组、一种医疗装置（500）以及一种方法。【专利说明】用于加热透析液的加热器件、透析液软管套组、套组、医疗器件及方法【
技术领域：
】[0001]本发明涉及一种如权利要求1所述的加热装置。本发明还涉及一种如权利要求10所述的透析液管套组、一种如权利要求11所述的套组以及一种如权利要求12所述的医疗装置。此外，本发明涉及一种如权利要求15所述的方法。【
背景技术：
】[0002]根据WO2010/025824A2，已知用于在透析治疗期间借助加热袋来加热透析液的装置。在将透析液引入透析器或血液处理过滤器(其中通过通常半透性的膜在血液与透析液之间进行物质交换)之前，会在所述透析液流经加热袋的同时进行加热。[0003]在某些操作条件下，然而在不采取对策的情况下，不能排除加热袋会由于用于将透析液传送过加热袋的泵所积聚的压力而爆裂。爆裂可尤其发生于其中加热袋被设置在泵的压力侧上(例如以避免管系统中的沉淀)的布置方式中。加热袋的爆裂可能会对患者造成危险，至少在没有及时注意到时。【
发明内容】[0004]本发明的一个目标是提出各种装置及方法以降低加热袋在透析治疗期间爆裂或在未被注意到的情况下爆裂的风险。[0005]通过具有如权利要求1所述的特征的加热装置来达成本发明的目标。[0006]因此，根据本发明，提出一种加热装置以用于加热存在于加热袋中的透析液。所述透析液在使用期间流经所述加热袋以进行加热，或所述透析液可流过所述加热袋。所述加热装置包括用于接纳所述加热袋的接纳区段。此外，所述加热装置包括传感器系统。所述传感器系统是以被设置、被提供、被设计、被配置及被编程中的至少一种方式用于如下目的:确定或监测所述加热袋的变形或纵向膨胀或所述加热袋在所述加热装置内或在所述加热装置的所述接纳区段内或在所述两者内所占据的位置或方位。[0007]此外，根据本发明，提出一种具有如权利要求10所述的特征的透析液管套组。所述透析液管套组被提供成或被设计成插入至根据本发明的所述加热装置中。[0008]根据本发明，另外提出一种具有如权利要求11所述的特征的套组。根据本发明的所述套组包括根据本发明的加热装置，所述加热装置具有用于接纳加热袋的至少一个接纳区段。此外，所述套组包括至少一个透析液管套组，所述至少一个透析液管套组(优选地与其形成一体)包括透析液可流经的至少一个加热袋。[0009]所述透析液管套组或所述套组的所述接纳区段或所述两者被选择或被确定成或被协调成使得所述加热袋的长度始终小于所述加热装置的所述接纳区段的长度。这样，会确保所述接纳区段在其使用期间沿其整个长度在径向上限定或至少可以限定此处插入的加热袋。这意味着所述加热袋或其区段不能离开所述接纳区段的内部，即使所述加热袋膨胀一以及可能膨胀直至其爆裂。[0010]此外，根据本发明，提出一种具有如权利要求12所述的特征的医疗装置，所述医疗装置包括根据本发明的至少一个加热装置或与所述加热装置连接。[0011]此外，提出一种具有如权利要求15所述的特征的用于在透析液管套组内加热透析液的方法。所述透析液管套组包括流通型加热袋以用于加热所述透析液。所述方法包括:将所述加热袋插入医疗装置的加热装置的接纳区段中。所述方法还包括:预先选择本文提出的所利用的所述透析液管套组及/或所述流通型加热袋。由此，将所述加热袋及所述接纳区段协调或匹配成使得所述加热袋的长度始终小于或短于所述接纳区段的长度，当所述加热袋插入所述接纳区段中及/或填充有透析液时，所述接纳区段沿所述长度围绕所述加热袋。[0012]在所有以下示例性实施例中，“可为(maybe)”、“可具有(mayhave)”等措词的使用应被理解为分别与“优选为(preferablyis)”或“优选地具有(preferablyhave)”等措词具有相同意义，且旨在例示根据本发明的示例性实施例。[0013]本发明的有利发展形式也分别为随附权利要求书及示例性实施例的主题物。[0014]根据本发明的示例性实施例可包括以下所述特征的一个或多个。[0015]在本发明某些示例性实施例中，所述接纳区段被设计成允许由于所述加热袋的内部压力而在只一个延伸方向上产生本文中所接纳的所述加热袋的变形。[0016]在本发明某些示例性实施例中，所述加热袋的纵向轴线或所述接纳区段的纵向轴线被理解为延伸方向，其中在这些示例性实施例中延伸被允许在由纵向轴线所确定的直线的两个相对方向上进行。在本发明其它示例性实施例中，延伸被允许在所述直线的所述两个相对方向的只一个方向上进行。[0017]在本发明某些示例性实施例中，所述传感器系统是不包括电子元件的以纯粹机械方式发挥作用或发挥功能、或以纯粹机械方式发挥作用与发挥功能的装置。在本发明其它示例性实施例中，所述传感器系统是以纯粹电子方式发挥作用或发挥功能、或以纯粹电子方式发挥作用与发挥功能的装置。在根据本发明的一些示例性实施例中，所述传感器系统包括以机械方式、电子方式或光学方式中的至少一种发挥作用或发挥功能的元件。[0018]在本发明某些示例性实施例中，用于监测所述加热袋的变形的所述传感器系统包括至少一个机械件、一个光学传感器、一个被安装成可移动的元件、按键、或前述元件的任意组合，或者由所述至少一个机械件、所述一个光学传感器、所述一个被安装成可移动的元件、所述按键或前述元件的所述任意组合组成。[0019]在本发明一些示例性实施例中，所述传感器系统被设计成、被设置成或被设计且被设置成用于确定所述加热袋的(优选地所述加热袋的前端的、具体而言是其头部区段的)纵向膨胀。[0020]在根据本发明的一些实施例中，所述传感器系统既不是称重器件也不包括称重器件。称重器件可例如根据如下原理工作:利用弯梁及用于反映或检测所述弯梁的挠曲或另一变化的应变计来测量重量(例如，加热袋的重量、或其重量的变化)。[0021]在根据本发明的某些示例性实施例中，所述接纳区段被设计成使得所述接纳区段在其使用期间在如下方向上包围所述加热袋:在所述加热袋的圆周方向上或在垂直于所述加热袋内的透析液的流动方向或垂直于所述加热袋的纵向轴线的平面中。从而，所述加热袋沿其整个长度而被包围。[0022]在本发明一些示例性实施例中，“包围(enclosing)”意指所述接纳区段在其使用期间沿着所述加热袋的整个圆周围绕所述加热袋或平躺在所述加热袋上或接触所述加热袋。作为另外一种选择，所述接纳区段不是沿着整个圆周而是只在至少70%、80%、90%或95%的程度上围绕所述加热袋，或者所述接纳区段沿径向方向围绕所述加热袋至少使得所述加热袋只沿其纵向方向而不能沿其横向方向从所述接纳区段中被抽出。后者适用于处于填充状态或空的状态或独立于加热袋的所述填充状态的加热袋。[0023]在本发明一些示例性实施例中，所述加热装置被设计成在每一操作条件下以柱状方式、套管状方式或管道状方式包围所述流通型加热袋或以这种方式平躺在所述加热袋上。这样，可适合使用上述对“包围”的定义。[0024]在本发明一些示例性实施例中，所述接纳区段被设计成耐受所述加热袋的1050mbar的内压力/内部压力超过72小时的时间段。此外，在这些示例性实施例中，所述接纳区段必须以每3200mbar的压力分别耐受超过20秒的时间段来耐受10种负荷条件，并据此进行设计。[0025]为接收在所述加热袋填充满时产生的压力，在本发明一些示例性实施例中，所述接纳区段的壁或对所述接纳区段的限制据此进行设计。例如，所述接纳区段的纵向狭槽被限制为从5mm至15mm的宽度范围内的值,优选地被限制为从8mm至1mm的范围内的值(例如，8mm)，所述加热袋的排水管路可在所述加热袋被插入时(参见图5a)被引导或馈送穿过所述狭槽。这种设计使得所述接纳区段能够耐受所述内部压力。所述加热装置的壳体的开口的实际上可自由选择的尺寸可略窄于或小于下面所述柱状壁的间隙尺寸。[0026]在根据本发明的一些示例性实施例中，所述加热装置或所述接纳区段包括至少一个加强元件，所述至少一个加强元件被设置用于增强所述接纳区段对来自所述加热袋的径向作用压力的反抗。因此，例如，所述接纳区段的柱状壁可在径向方向上所述接纳区段的外部处设置有一个或多个(例如，2个或3个或4个或更多个)加强元件(诸如，钢夹或夹钳)。[0027]此外或作为对前述加强元件的替代，为了增强所述加热袋对机械应力的耐受性，在本发明一些示例性实施例中，所述接纳区段的壁由陶瓷制成或其包含陶瓷。[0028]在本发明一些示例性实施例中，所述加热装置的传感器系统包括适用于并且用于检测或记录纵向延伸的传感器。[0029]在本发明某些实施例中，所述传感器系统的传感器确定或报告所述加热袋相对于所述加热袋在其纵向延伸之前的接纳水平或状态的位置。例如，所述传感器可基于所述加热袋后来的位置、方位或延伸与所述袋的先前位置、方位或延伸的比较来确定或报告所述加热袋的后来延伸。[0030]在本发明某些示例性实施例中，所述传感器系统包括被提供成或被安装成可移动的元件。所述元件例如被设计为机械触觉传感器，且以下以简化而非限制性的方式来这样表示所述元件。借助于所述机械触觉传感器，在根据本发明的某些示例性实施例中，所检测到的纵向延伸变成信号，以使得所述机械触觉传感器优选地以机械方式或另一种方式来致动开关或装置(例如，微型开关)。这个开关或这个装置的致动会直接或间接形成本文所述的报警结果，例如使泵停止、使泵变慢或其它合适的措施。[0031]在根据本发明这些示例性实施例中的一些中，所述加热装置还包括额外检查装置，所述额外检查装置被设置用于在被致动时测试所述传感器系统、可移动安装的元件(例如，机械触觉传感器)、及/或所述开关/所述装置各自的或任意组合形式的正确功能。例如，在本发明一些示例性实施例中，所述检查装置被设计成设置用于致动所述开关(例如，微型开关)的机械元件或液压元件(如所述机械触觉传感器一样，但独立于所述机械触觉传感器)，或其包括此种元件。通过致动所述检查装置，可测试所述开关的功能。[0032]在本发明一些示例性实施例中，所述检查装置被设置用于作用于所述机械触觉传感器上或用于移动所述机械触觉传感器以使得其致动其开关。当以这种方式来设置所述检查装置时，可在致动所述检查装置以进行测试时检查所述机械触觉传感器的功能或可移动性以及所述开关的功能两者。[0033]对所述开关的性能测试(同时测试或不测试所述机械触觉传感器)可自动进行，例如，每次起动所述加热装置时进行。[0034]所述检查装置可包括提升磁铁或螺线管(solenoid)及旋转元件或可由提升磁铁或螺线管及旋转元件组成。所述螺线管有利地适合于以非接触方式且从所述加热装置的外部被制动。所述旋转元件允许以节省空间的方式、通过螺线管、或以不同的方式作用于所述机械触觉传感器上。[0035]在本发明一些示例性实施例中,所述旋转元件将第一元件(例如,棒、螺线管或柱塞(ram)或活塞)的线性移动传递至第二线性元件。所述旋转元件及这两个线性元件可处于一个水平上。所述旋转元件可设置于轴线或轴上以进行旋转，例如设置于销上，所述旋转元件在所述销上安装成可旋转的(例如，借助于滑动轴承)。[0036]所述第二线性元件可为触觉销。所述旋转元件可啮合在所述触觉销中或与所述触觉销啮合以在所述旋转元件旋转时使其移动。[0037]在本发明一些示例性实施例中，所述旋转元件被设计成能够在旋转期间移动所述触觉销(因为所述旋转元件例如接触所述触觉销的止挡器)，且如果通过另一元件而不是所述旋转元件移动所述触觉销，则旋转元件自身不会移动。[0038]在本发明一些示例性实施例中，所述加热袋在轴向方向上的变形或纵向膨胀是衡量所述加热袋的材料应力的量度，或具体而言完全是或实质上完全是由所述材料应力引起的。通过监测所述加热袋的纵向膨胀，可得到在监测时的材料应力。可将所述材料应力与先前记录的值进行比较。如果达到或超过大部分所记录或所存储的材料应力容许极限值，则可输出警报或可停止或放慢装置(例如，用于填充所述加热袋的泵)的操作。[0039]在本发明一些示例性实施例中，所述加热装置包括用于输出警报的装置，或用于使将所述透析液传送穿过所述加热袋的泵停止或变慢的装置或所述两者。因此，所述装置被配置或建立或编程为用于如果或当所述传感器系统检测到所述加热袋的预定变形、所述加热袋在所述接纳区段中的预定位置、或预定材料应力或其任意组合时，便输出警报或停止所述泵。[0040]在本发明某些示例性实施例中，一种透析液管套组或系统被插入至所述加热装置中。所述透析液管套组包括(优选地与所述管套组一体制造)至少一个加热袋。此处提供所述加热袋是为了通过所述加热装置加热来自所述透析液管套组的透析液。[0041]在本发明某些示例性实施例中，本文针对透析液所作出的解释适用于替代物。此夕卜，在本发明某些示例性实施例中，本文针对透析液管套组所作出的解释适用于替代物管套组。[0042]在根据本发明的一些示例性实施例中，所述透析液管系统被设计为单向产品或一次性的。[0043]在根据本发明的一些示例性实施例中，所述透析液管系统为透析液管。[0044]在本发明一些示例性实施例中，所述医疗装置包括用于监测所述接纳区段中所述加热袋的正确布置或用于监测所述加热袋的纵向膨胀不会超过预定限值或所述两者的装置。所述医疗装置还包括用于输出警报的装置或用于使将所述透析液传送穿过所述加热袋的泵停止或变慢的装置、或所述两种装置。[0045]在所述医疗装置的本发明某些示例性实施例中，其被设计为血液净化器件，例如被设计为透析装置、过滤装置、透析过滤装置或本领域的技术人员所熟知的用于血液净化的任何其它示例性实施例中的透析装置。[0046]在根据本发明的某些示例性实施例中，所述医疗装置被配置用于连续性静脉血液透析过滤(continuousvenoushemodiafiltrat1n；CVV-HDF)及/或被配置用于急性透析。[0047]在根据本发明的某些示例性实施例中，根据本发明的医疗装置与体外血液回路及/或管系统连接。[0048]在本发明某些示例性实施例中，其包含插入所述加热袋以使得所述加热袋的前端在被插入时或由于插入而倚靠在所述接纳区段的底部区段上或与所述接纳区段的所述底部区段接触。这样，会确保所述加热袋沿其纵向方向只在一个方向上(即，远离所述底部区段而不朝向所述底部区段)膨胀或延伸。[0049]在本发明一些示例性实施例中，加热袋是透析液管套组的区段，所述透析液管套组的所述区段在被填充时根据其预期用途而扩张或可在其径向膨胀情况下被填充。[0050]在本发明某些示例性实施例中，加热袋是透析液管套组的区段，所述透析液管套组的所述区段的壁厚度比邻近的管区段薄。[0051]在本发明一些示例性实施例中，流通型加热袋是包括入口及与所述入口连接的至少一条供应管路的加热袋。所述加热袋还包括排水口，所述排水口与与之连接的至少一条排水管路是分开的。因此，所述供应管路或所述排水管路或所述两者各自具有在使用期间不与所述加热袋的最大直径相对应的直径。[0052]在本发明一些示例性实施例中，所述加热袋的延伸方向或膨胀方向是其中液流在使用期间流动的方向。在某些示例性实施例中，这是其纵向轴线或纵向延伸的方向。每当本文提及方向或轴线时，均可意指膨胀沿所述延伸或轴线在一个方向或两个(相对的)方向上进行。[0053]在本发明一些示例性实施例中，所述加热袋的长度被理解为所述加热袋在使用期间可呈现出的加热袋纵向延伸。在本发明某些示例性实施例中，所述长度被理解为所述加热袋在其爆裂之前可呈现出的最大的加热袋纵向延伸一如果防止或限制其径向膨胀以使整个加热袋径向接触所述接纳区段或平躺在所述接纳区段上或可接触所述接纳区段或平躺在所述接纳区段上的话。[0054]在本发明某些示例性实施例中，所述加热装置的接纳区段的长度被理解为在即使或当因所述袋中的内部压力增加而使加热袋膨胀时(优选完全地或实质上地)所述接纳区段的由所述加热袋接触或可由所述加热袋接触的横截面或内圆周也不会改变的同时，所述接纳区段在其纵向方向上的尺寸。[0055]本文所用的“确定(determining)”或“监测(monitoring)”可为或可包括:检查或检测传感器是否识别到所述加热袋的区段存在于所述接纳区段或所述加热装置的预定地点处。[0056]在根据本发明的一些实施例中，本文所用的“确定”或“监测”意指并非仅仅用于确定、监测或检查加热袋是否插入至接纳区段或加热装置中。“仅仅(solely)”可在本文中被理解为数字条件(digitalcondit1n)。确定、监测或检查例如加热袋插入至接纳区段或加热装置中(‘是’)或未被插入(‘否’)。在这些实施例中，“确定”或“监测”也意指或包括:辨识所述加热袋或其区段存在的位置。[0057]在根据本发明的某些实施例中，本文所用的“确定”或“监测”意指确定、监测或检查加热袋是否已插入至接纳区段或加热装置中(例如，可在某一位置或方位处证实其存在)，而不是所述加热袋存在于所述加热装置内的哪一位置或方位处。[0058]确定或监测可以计量方式(metrologically)进行,所述传感器系统可据此进行设计。[0059]在根据本发明的一些实施例中，所述加热装置包括至少一个固定器件，以用于将下管区段(或其一区段)固定在所述加热装置处、及/或用于抑制器件以保证所述袋的下端在其预期用途或预定用途中被设置在所述加热装置的下端处及/或保持在下端处。[0060]例如，所述加热装置可例如在其前侧处具有夹紧器件，所述下管区段的部分(abschnitt)通过所述前侧的狭槽而被引导至外部的区段被夹紧至所述夹紧器件中，或以除夹紧方式之外的任何其它方式被固定至所述夹紧器件中。为在所述下管区段与所述加热装置之间产生形状锁合(formclosure)及/或牵引锁合或力锁合，可提供例如其前侧。[0061]为此，在根据本发明的优选实施例中，垂直狭槽或纵向狭槽可被向上引导(例如，达一短的距离)以在其下端处以U形方式上升例如达所述下管区段的管直径的倍数。因此，一旦所述加热袋已正确插入，所述下管区段则可被向上重新引导。所述夹紧器件因此可视需要有利地充当应变消除件(Strainrelief),通过所述应变消除件可安全地设定或固定所述被重新引导的管区段。[0062]此外或作为另外一种选择，所述下管区段可包括抑制元件(restrainingelement)(例如，例如在其圆周处或围绕其圆周具有至少一个突出部分或边缘的塑料套管)。所述抑制元件允许以形状锁定(formlocking)方式设定或设置所述加热装置上(例如，在所述狭槽处、在所述夹紧器件处(如果提供)等)的所述下管区段。所述夹紧器件(如果提供)可因此充当支台(abutment)并吸收作用于所述管上的张力或牵引力。[0063]另外或作为另外一种选择，在根据本发明的一些实施例中，通过半开口(半管道)或纵向开槽的槽形管引导元件来实现或提供摩擦固定或摩擦抑制或力锁合，所述下管区段在弹性变形情况下被推入所述半开口或所述纵向开槽的槽形管引导元件中并因此被摩擦地设定或固定。[0064]根据本发明的一些或全部示例性实施例可提供以上及/或以下所述优点中的一个、若干或全部。[0065]本发明的优点在于可防止加热袋由于高内部压力而导致爆裂，这是因为所述加热袋径向地沿其整个长度或在圆周方向上被接纳区段支撑，即使在所述加热袋膨胀之后。因此，所述加热袋的膨胀最有可能发生在其纵向方向上。因而，会防止加热袋出现局部过度应力及不均衡应力。[0066]通过本发明可获得的另一优点在于可通过传感器系统对加热袋是否被正确地插入进行控制。此外，可通过所述传感器系统来监测所述加热袋不能膨胀或延伸超过未注意到的预定程度。由于通过所述传感器系统会识别到此种膨胀，因而可及时采取所需要的措施。[0067]本发明的另一优点可为:可由检查装置以简单且可靠的方式来检查传感器系统的功能性。这可对机械触觉传感器及开关或对应的装置分别进行或一起进行。[0068]可在受约束或受限制的空间中提供所述检查装置。所述检查装置可从加热装置外部以无接触方式被致动。[0069]在根据本发明的一些实施例中，可发现一个优点在于:加热袋在使用期间被可靠地完全插入至加热装置中，直至其末端或止挡器。此外，在根据本发明的某些实施例中，在正确地插入所述加热袋之后，所述加热袋无法在医疗装置处进一步设立管套组期间被意外地拔出而使得所述袋的下端不再设定于所述加热装置的下端处。根据本发明的实施例也可有利地防止这种情况的发生。【专利附图】【附图说明】[0070]以下参照附图示例性地解释本发明，所述附图中相同的参考编号指示相同或类似的组件。在部分地被高度简化的图式中，[0071]图1在剖视图中示意性地显示具有加热袋及用于检测所述加热袋的传感器系统的根据本发明的加热装置；[0072]图2显示图1所示根据本发明的加热装置的详图；[0073]图3a及图3b示意性地显示图2所示传感器系统处于未被激活或被激活测试位置；[0074]图4示意性地显示用于检测根据本发明的加热袋的光挡板的原理；[0075]图5a至图5d示意性地显示部分地具有加强元件的加热装置的柱状壁；[0076]图6a至图6g以示意性简化方式显示用于在根据本发明加热装置中以耐受压力方式接纳加热袋的各种变化形式；以及[0077]图7示意性显示用于透析的根据本发明的医疗装置，所述医疗装置具有体外血液回路、根据本发明的加热装置及透析液管套组。[0078]【主要元件符号说明】[0079]1:加热袋[0080]3:上管区段[0081]5:下管区段[0082]6:狭槽/纵向狭槽[0083]7:加热装置100的前侧[0084]8:接纳区段[0085]8a:底部区段[0086]9:接纳区段8的内侧[0087]11:触觉销[0088]13:触觉销11的止挡器[0089]14:弹簧[0090]15:螺线管[0091]17:旋转元件[0092]19:1R二极管[0093]21:由IR二极管发出的光[0094]23:反射器[0095]25:由反射器反射的光[0096]27:光电二极管/光电晶体管[0097]29:柱状壁[0098]31:加强元件[0099]33:侧门[0100]35:一体化封盖[0101]37:翻板[0102]39:滑动件[0103]41:枢转滑动件[0104]43:封盖[0105]45:夹子[0106]47:网状物[0107]49:动脉连接器[0108]51:截止阀/动脉[0109]53:用于动脉压力的压力传感器[0110]55:透析液泵[0111]55，:血泵[0112]55”:替代物泵[0113]55”，:透析物泵[0114]57:透析器[0115]59:用于血液滤过压力的压力传感器[0116]61:肝素添加点[0117]63:静脉滴注室[0118]65:用于静脉压力的压力传感器[0119]67:截止阀/静脉[0120]69:静脉连接器[0121]71:袋[0122]71’:袋[0123]73:用于过滤物压力的压力传感器[0124]75:收集容器[0125]100:加热装置[0126]100’:加热装置[0127]200:管套组[0128]300:传感器系统[0129]400:反射光挡板[0130]500:医疗装置[0131]600:体外血液回路[0132]700:替代物管套组[0133]800:透析液管套组[0134]yO:加热袋I的初始方位[0135]yl:加热袋I的中间方位[0136]y2:在触觉销11启动情况下加热袋I的最终方位。【具体实施方式】[0137]图1在剖视图中示意性地显示插入有加热袋I的根据本发明的加热装置100。加热袋I包括上管区段3作为供应管路以及下管区段5作为排水管路(或反之)，下管区段5可被连接，或下管区段5与管套组800连接(参见图7)。[0138]此外，加热装置100包括传感器系统300，传感器系统300适于检测例如由增大的流体内部压力造成的加热袋I在纵向方向上的膨胀(另外参见图2的传感器系统)。[0139]加热袋I几乎被加热装置100沿径向圆周方向完全包围。只纵向狭槽6在加热装置100的前侧7上保持为开口。通过纵向狭槽6，下管区段5可被推入位于纵向狭槽6后面的接纳区段8中，以能够容易地将加热袋I自顶至下地引入或插入至加热装置中。根据图6a至图6e来实施纵向狭槽6。[0140]如果透析液流经加热袋I一流经作为流体入口或供应管路的上管区段3及作为流体出口或排水管路的下管区段5(或反之)，则所述透析液会被加热装置100以受控方式加热。[0141]在图1所示说明中，加热袋I可只向上(相对于图1)并因此沿其纵向延伸方向膨胀，因为加热袋I沿其整个长度及向外在径向方向或圆周方向上受接纳区段8的壁的限制。此外，加热袋I在其下端面或底脚处受底部区段8a的限制。底部区段8a在图1中可被识别为半球形的。因此，底部区段8a被重新形成为加热袋I在填充状态下的形状并复制所述形状。然而，本发明也包括底部区段8a的任何其他形状。[0142]在一些实施例中，本发明包括未显示于图式中的抑制器件，以保证袋的下端在其预期用途或预定用途期间设定在加热装置的下端处或保持在所述下端处。[0143]举例而言，加热袋I的下端可通过设定或固定下管区段5而被设定在加热装置100的下端处，下管区段5通过形状锁合及/或牵引而以所界定或预定的方式从加热装置100的前侧、在加热装置100的前侧7处或向加热装置100的前侧7引导出槽6。为此，在优选实施例中，垂直狭槽6可被向上引导或导引(例如，达一短的距离)，以在其下端处以U形方式上升例如达下管区段5的直径的倍数。因此，一旦加热袋I已正确地插入，下管区段5则可向上重新引导，其中例如在加热装置100的前侧7处所提供的夹紧器件可充当应变消除件，被重新引导的管区段5可通过所述应变消除件而被牢固地设定或固定在加热装置100的前侧7处。[0144]此外或作为另外一种选择，下管区段5可包括未显示于图式中的抑制元件或固定元件(例如，例如具有设置在其周边上或围绕其周边的至少一个突出部分或边缘的塑料套管)，所述抑制元件或固定元件允许将所述下管区段5以形状锁定方式设定至夹紧装置上，其中所述夹紧装置可在此充当支台并吸收作用在管上的张力或牵引力。[0145]此外或作为另外一种选择，在根据本发明的一些实施例中，通过半开口或纵向开槽的槽形管路由元件或引导元件来提供摩擦固定或摩擦抑制，下管区段在弹性挠曲情况下被推入所述路由元件或引导元件中，从而被摩擦地设定或固定。[0146]图2显示具有传感器系统300的图1的详图，传感器系统300用于检测接纳区段8内的加热袋I或其位置。[0147]在初始方位中，接纳区段8中的加热袋I处于方位yO。在加热袋I中没有过大压力。方位yO是其中加热袋I刚好勉强与接纳区段8的内侧9接触的位置。如果流体压力上升，加热袋I则会膨胀。这种膨胀及其方向在图2中用三个平行的箭头指示。加热装置100下游的流体阻力增大(例如，过滤器阻力增大)或上游的流体压力增大可造成流体压力升高。由于流体压力增大，加热袋I会膨胀，例如使得其仍最高到方位yl的内侧9接触。如果流体压力更进一步增大，加热袋I则与最高到方位12或可能更高方位处的内侧9接触。[0148]在方位y2处，根据本发明的加热装置100的传感器系统300包括:传感器，在这个示例性实施例中所述传感器为呈触觉销11形式的元件，触觉销11被设置成可以机械方式移动；以及微型开关(具有微型开关的触觉销11也被标示为机械触觉传感器)。一旦加热袋I的膨胀已到达方位y2，且如果方位y2处的加热袋I仍与内侧9接触，则加热袋I在水平箭头的方向上移动触觉销11。因此，微型开关(此处未更详细地描述)被启动，从而可例如输出电信号。[0149]触觉销11可被完全地移动(或按压)至止挡器13。止挡器可防止触觉销11倾斜。此外，可提供用于预先对触觉销11施加应力或使其返回的弹簧14。[0150]微型开关可输出信号，所述信号继而可在用于报告故障的相连处理单元及/或控制单元中触发警报。通过所述警报，可启动合适的对策。例如，可使填充加热袋的泵停止或使其变慢以防止加热袋I由于泵继续工作而爆裂。[0151]警报指示已达到及/或超过加热袋I的纵向膨胀或限制方位的预定限值。在这种情形中，所述极限值在方位12处被超过。在此处所示示例性实施例中，方位y2距方位y020mm,且方位yl距方位yO10mm。因此,极限值y2指示在采取措施或发出至少一次警报之前加热袋I的最大容许变形。[0152]此外，传感器系统300可用于控制加热袋I的位置。例如，当传感器系统300早在加热袋I已填充满之前或在透析处理开始之前便被加热袋I启动时，可检测到不正确插入的加热袋。[0153]图3a、图3b示意性地显示图2所示传感器系统300处于未被激活(图3a)或被激活(图3b)测试状态。[0154]在使用加热装置100之前，传感器系统300可针对其功能进行测试(所谓的“自我测试”)。如果具有微型开关的触觉销11为整个系统的安全相关保护器件，则所述测试尤其具有意义。因此，如果可能，不仅应对微型开关进行检查，而且也应对通过触觉销11对所述微型开关的激活进行检查。由使用者手动致动触觉销11不被认为是有用的，而且可能会被遗忘。以下，描述用于此种测试的机制，所述机制也可自动执行。[0155]对于自我测试，提供一种检查装置。在图式所示实例中，其包括螺线管15及旋转元件17。在除此处所示的一个实例外的实施例中，提供只一个磁铁而不再提供旋转元件便可足够。接着，所述磁铁朝微型开关拉动触觉销11。[0156]然而，在图3所示说明中，从外部控制或启动的螺线管15通过旋转元件17来控制触觉销11。接着，由止挡器13限制的触觉销11被移动。这样，如上文所述，微型开关便通过触觉销11被致动并触发信号。[0157]在图3b中，利用三条虚线指示触觉销11、螺线管15及旋转元件17在功能测试过程中的移动。触觉销11与螺线管I的线性移动方向彼此成一角度，该角度例如此处为90度。从而，通过旋转元件17将螺线管15的移动传递至触觉销11。因此，这两个元件11及15的移动之间可能具有的角度使得能够以节省空间的方式来排列检查装置，所述角度不必为90度且也可大于或小于90度。其可例如如此处所示平行于接纳区段8的纵向延伸并被设置成紧密安装或设置至接纳区段8。[0158]图3a及图3b容易地显示(尤其是在相互比较时)旋转元件17在其旋转期间驱动触觉销11。然而，旋转元件17被设计成使得触觉销11可相对于旋转元件17的旋转而独立地移动。[0159]图4以示意性简化方式显示用于检测加热装置100中的加热袋I的反射光挡板400。[0160]反射光挡板400可用作图1至图3所示传感器系统300的替代(或附加作为更安全的器件)，传感器系统300具有触觉销11及用于检测加热袋I的微型开关。反射光挡板400可与传感器系统300用于接纳区段8的同一方位处。[0161]借助反射光挡板400，最初不正确插入的加热袋I及膨胀太多的加热袋I均可被检测到，此与图2及图3所示示例性实施例一样。[0162]此外，与可在使用加热装置100之前可能进行图3所述的功能测试类似，反射光挡板400在最初使用之前也进行检查。在这种初始测试中，借助开关及软件程序(这两者均未在此处阐述或显示)将反射光挡板400的灵敏度设定至其最大值。例如，光挡板的范围(所检测目标的最大距离)可为至少33mm，以桥接加热装置100的圆柱的内部空间。在圆柱的相对侧处对由光源(例如，红外(infrared;IR)二极管19)发出的光21进行分析及评价。作为另外一种选择，如图4所示，其在反射器23处进行反射。如果被反射器23反射的光25可借助于合适的装置(例如光电二极管27(或光电晶体管))被反射光挡板400重新吸收，且对应的电压信号可被光电二极管27读出，则认为通过功能测试，并且反射光挡板400可用于检测加热装置100中的加热袋I。此种其中设定或预先设定灵敏度或范围的最大值的测试模式在本文中被称为用于光挡板的测试模式。[0163]如果加热袋I插入在加热装置100中，则反射光挡板400的灵敏度或范围会通过软件程序来减小。在这种情形中，由IR二极管19发出的光21既不应检测相对的反射器23也不应检测管区段3或管区段5，而是只检测加热袋I的壁。为此，反射光挡板400的范围可被设定为例如约5mm。[0164]由于此减小的范围，加热袋I在无故障操作(即，不出现增大的流体压力)期间不会被检测到，因为其位于反射光挡板300下面(参见图4)。管区段3或管区段5也不会被检测到，因为其超过(“超过”与数字有关且一般而言代表其中允许加热袋在根据本发明的加热装置100内膨胀的方向)所述减小的范围，例如，距反射光挡板300约15mm。然而，如果加热袋I的流体压力增大且因此加热袋I在反射光挡板300的水平下如此膨胀，则加热袋I的外壁可被反射光挡板300检测到。这适用于最初不正确插入的加热袋I及在其使用期间由于流体压力增大及/或流体温度升高而膨胀的加热袋I两者。此种其中将用于检测加热袋I的灵敏度或范围设定为小的灵敏度或范围的模式被称为光挡板的操作模式或处理模式。[0165]操作模式也可用于初始地辨识先前使用或处理的加热袋I是否仍被插入。可在实际初始测试(测试模式)之后直接执行这种测试。[0166]图5a至图5d示意性显示加热装置100的接纳区段8的柱状壁29，所述柱状壁29具有不同数目的加强元件31。[0167]柱状壁29可为沿纵向方向的具有径向狭槽6的管道，如图5a所例示。[0168]柱状壁29(以下被标示为壁29)是加热装置100的整体组成部分。壁29可整合至加热装置100的壳体(例如，塑料壳体或树脂壳体)中。壁29围绕接纳区段8并本质上以这种方式围绕被插入加热装置100中的加热袋I。壁29防止加热袋I沿径向方向、尤其在加热袋I中的流体压力过大的情况下膨胀。根据壁29的刚度而定，所述壁允许加热袋I只在或主要在其纵向方向上膨胀(参见图1:加热袋I的膨胀沿纵向方向向上进行)。[0169]壁29的材料可为或可包含陶瓷(例如，Rubalit)。所述材料可为或可包含合成材料(例如，聚氯乙烯，简称PVC)。所述合成材料可为不同的材料。[0170]加强元件31(如果提供)用于对壁29进行加强，尤其用于增加壁29的刚度。特别是对于合成壁29，所述至少一个加强元件31可使刚度显著增加。[0171]围绕壁29的加强元件31的布置方式及数目可不同。在图5b至图5c中，显示了加强元件31的示例性布置方式及数目，而不应被理解为限制本发明。在图5b中，壁设置有两个加强元件31，在图5c中设置有三个加强元件31，而在图5d中设置有四个加强元件31。根据本发明也可提供比此处所示更多或更少的加强元件。加强元件31可由金属(例如，钢)制成，或可由不同的其它材料制成。[0172]加强元件31可具有处于Imm与5mm之间的厚度,例如2mm。[0173]加强元件可为肋形的。具体而言，所述加强元件可设置有垂直于接纳区段的纵向方向的主要延伸方向。[0174]加热装置100的接纳区段8的柱状壁29可被设计为单独的元件，但其也可被设计成与加热装置100成一体。柱状壁29可例如被设计为套管,具体而言被设计为可改装的套管(retro-fittablesleeve)。[0175]图6a至图6g在示意性简化视图中显示了用于加热装置100中的加热袋I的耐压接纳件的不同变化形式。[0176]在图6a中，加热袋I被侧门33及整合在这个门中的用于加热袋I的上部的封盖35固定在加热装置100中。在加热袋I内部的流体压力增加的情况下，通过这种固定来防止或至少限制加热袋I在加热袋I的径向方向上膨胀。[0177]在图6b中，加热袋I通过自上方向下转动的翻板(flap)37而被固定在加热装置100中。[0178]在图6c中，加热袋I通过可在加热装置100的纵向方向上移动的滑动件39而被固定在加热装置100中。[0179]在图6d中，加热袋I通过枢转滑动件41或旋转滑动件而被固定在加热装置100中。[0180]在图6e中，加热袋I通过封盖43而被固定在加热装置100中。[0181]在图6f中，加热袋I通过安装或设置在加热袋I处的夹子45而被固定在加热装置100(此处未例示)中。[0182]在图6g中，加热袋I通过围绕加热袋I放置的网状物47而被固定在加热装置100(此处未例示)中。[0183]图7示意性显示了用于透析的根据本发明的医疗装置500(也被标示为治疗系统)，医疗装置500具有体外血液回路600、替代物管套组700及透析液管套组800。[0184]血液通过体外血液回路600的动脉管路的动脉连接器49从患者取出。视需要在动脉连接器49的下游设置截止阀51。在距此处较远的下游，视需要通过压力传感器53来测量动脉压力，且在甚至更远的下游，设置血泵55’。在血泵55’与通往透析器57的动脉管路的连接器之间，视需要通过压力传感器59测量血液滤过压力。在此压力传感器59的下游，视需要在添加点61处将肝素(heparin)添加至血液以用于抗凝目的。[0185]在透析器57中，与透析液管套组800的透析液进行物质交换，透析液作为透析物离开透析器57。这将在下面进行更详细地解释。[0186]在透析器57的下游，血液流动至视需要提供的静脉滴注室63，在静脉滴注室63中，通过视需要提供的压力传感器65来测量静脉压力。在此处的下游，视需要设置截止阀67。血液通过静脉连接器69返回至患者的血管系统。[0187]替代物管套组700用于替代在治疗期间通过透析器57中的过滤而从血液中抽取出的患者液体体积的一部分。为此，从也可提供透析液的袋71或71’中取出替代流体。替代物在替代物管套组700中通过替代物泵55”传送至加热装置100’中并在此处被加热，并随后添加至血液回路600中。[0188]可被设置成单向管系统(一次性的)的透析液管套组800被填充有来自袋71的透析液。透析液在透析液管套组800中通过此处只示例性地设计成滚轮泵的泵55进行传送。因此，来自袋71的透析液可通过重力及/或泵55的抽吸而在袋71与位于泵55下游(即，泵55的压力侧上)的加热装置I之间流动。在加热袋I中，透析液通过根据本发明的加热装置100来加热。[0189]由于由泵55积聚的流体压力，在患者的治疗期间，可在泵55下游的管系统中产生约50mbar的压力。这种压力可在治疗期间增加至1050mbar。如果位于下游的管系统例如由于对应的过滤器条件而阻断流动，则可达到3200mbar的最大压力。[0190]在泵55的较远的下游及加热装置I的下游，设置透析器57。在透析器57的下游，视需要通过压力传感器73来测量过滤压力，在较远的下游，透析物与过滤物一起通过泵55”’传送至收集容器75中，或被废弃。【权利要求】1.一种用于加热透析液的加热装置(100)，所述加热装置包括用于接纳加热袋(I)的接纳区段(8)，所述透析液可流经所述加热袋以进行加热，其特征在于，所述加热装置(100)包括传感器系统(300)，所述传感器系统用于在所述加热装置(100)中或在所述加热装置(100)的所述接纳区段(8)中或在所述两者中确定或监测所述加热袋(I)的变形或所述加热袋(I)的位置。2.如权利要求1所述的加热装置(100)，其特征在于，提供所述接纳区段(8)是为了允许由于所述加热袋(I)的内部压力而在所述加热袋(I)的只一个延伸方向上产生所述加热袋(I)的变形。3.如权利要求1或2所述的加热装置(100)，其特征在于，所述加热装置(100)或所述接纳区段(8)包括至少一个加强元件(31)，所述至少一个加强元件(31)被设置用于加强所述接纳区段对所述加热袋的径向作用压力的反抗。4.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，提供所述加热装置(100)是为了沿所述加热袋(I)的整个长度相对于所述加热袋(I)的圆周方向包围所述流通型加热袋(I)。5.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，所述加热装置(100)被设置用于以柱状形式包围所述流通型加热袋(I)。6.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，用于监测所述加热袋(I)的所述变形的所述传感器系统(300)包括至少一个机械传感器(11)及/或至少一个光学传感器(19，23，25)或者由所述至少一个机械传感器(11)及/或所述至少一个光学传感器(19，23，25)组成。7.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，具有用于输出警报及/或用于停止用于将所述透析液传送穿过所述加热袋(I)的泵(55)的装置，其中所述装置被配置用于如果或当所述传感器系统(300)确定出所述接纳区段(8)中所述加热袋(I)的预定变形或所述加热袋(I)的预定方位(y2)或所述两者时输出警报或停止所述泵(55)。8.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，还包括额外检查装置(15，17)，所述额外检查装置被设置用于在被致动时作用于所述传感器系统(300)的至少一个组件上以便检查所述传感器系统(300)的功能。9.如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)，其特征在于，在所述加热装置中插入有透析液管套组(800)，所述加热装置(100)包括至少一个加热袋(I)，提供所述至少一个加热袋(I)是为了通过所述加热装置(100)加热来自所述透析液管套组(800)的透析液。10.一种透析液管套组(800)，其特征在于，所述透析液管套组被提供用于、被体现为或被设计成插入于如前述权利要求中任一项所述的加热装置(100)中。11.一种套组，其特征在于，具有以下部件或由以下部件组成:—如权利要求1至9中任一项所述的加热装置(100)，所述加热装置(100)包括用于加热袋(I)的接纳区段(8);及一如权利要求10所述的至少一个透析液管套组(800),所述至少一个透析液管套组(800)包括流通型加热袋(I);其中所述透析液管套组(800)被选择成使得所述加热袋(I)的长度小于所述加热装置(I)的接纳区段(8)的长度。12.—种医疗装置(500)，其特征在于，包括如权利要求1至9中任一项所述的至少一个加热装置(100)或与所述加热装置(100)连接。13.如权利要求12所述的医疗装置(500)，其特征在于，具有用于监测所述接纳区段(8)中所述加热袋(I)的正确或预定布置及/或用于监测所述加热袋(I)的纵向膨胀不会超过预定限值的装置，具有用于输出警报及/或用于使将所述透析液传送穿过所述加热袋Cl)的泵(55)停止或变慢的装置。14.如权利要求12或13所述的医疗装置(500)，其特征在于，被设计为血液处理装置、血液净化装置或透析装置。15.一种用于在透析液管套组(800)内加热透析液的方法,所述透析液管套组(800)包括流通型加热袋(I)以加热所述透析液，其特征在于，具有以下步骤:-将所述加热袋(I)插入至医疗装置(500)的加热装置(100)的接纳区段(8)中；及-选择本文提出的所利用的所述透析液管套组(800)或所述流通型加热袋(I)或所述两者，其中所述加热袋(I)的长度小于加热装置(100)用于接纳所述加热袋(I)的接纳区段(8)的长度，所述接纳区段(8)沿所述长度围绕所述加热袋。16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤:-插入所述加热袋(1)，使得所述加热袋(I)的前端倚靠在所述接纳区段(8)的底部区段(8a)上或与所述接纳区段(8)的所述底部区段(8a)接触。【文档编号】A61M1/16GK104185484SQ201380016470【公开日】2014年12月3日申请日期:2013年3月27日优先权日:2012年3月28日【发明者】N·贝瑟,S·欧斯泰瑞奇申请人:弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司