用于生物阻抗测量装置的电极、以及在透析期间使用的装置制造方法

用于生物阻抗测量装置的电极、以及在透析期间使用的装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及用于生物阻抗测量装置（30）或身体成分监测器的电极（10），所述电极（10）与归属于在透析治疗的准备中或在透析期间、尤其是在腹膜透析期间所使用的电子装置及/或非电子装置群组的至少一个装置的表面成一体或附装至所述表面，所述群组优选地由持续性非卧床腹膜透析系统（CAPD）的组织器（20）、自动化腹膜透析装置、自动化腹膜透析-循环器（APD-Cycler）（40）、生物电阻抗分析器（BIA）（30）、身体成分监测器（BCM）、用于所述电极的手持式电极握持器（50）、及透析设备组成。本发明还涉及在透析期间使用的装置及方法。
【专利说明】用于生物阻抗测量装置的电极、以及在透析期间使用的装

【技术领域】
[0001]本发明涉及如权利要求1所述的电极，用于实现至少一种生物电阻抗分析以在透析治疗之前、期间或之后估测透析患者的水合度及/或营养状况。本发明还涉及如权利要求8所述的一种在透析之前或期间或在透析治疗的同时(尤其是腹膜透析、超过滤、血液过滤、血液透析过滤、血液超过滤)使用的装置，涉及如权利要求14所述的一种透析设备，并且涉及如权利要求16所述的一种用于确定在估测透析患者的水合度或营养状况时所用的参数的方法。本发明还涉及如权利要求20所述的一种储存有可执行的程序的非暂时性计算机可读媒体，涉及一种计算机程序并且涉及一种包括计算机程序代码的计算机程序产品O

【背景技术】
[0002]在例如透析(以下，此术语及术语“透析治疗”均包括腹膜透析、超过滤、血液透析、血液过滤、血液超过滤、血液透析过滤等)之类的某些治疗程序中，会自患者的身体移除过量的体液。对于确定最恰当的透析治疗、控制透析设备、确定并达到患者的治疗后目标体重而言，需要在开始治疗阶段(treatment sess1n)之前准确地了解患者的水合度状态。
[0003]例如，腹膜透析常常由患者独自在家进行而无需由受过医学培训的人员一直监测或监督。实际上，在家进行腹膜透析的患者只要每4周至12周由负责的透析人员查看一次即可。因此，仅偶尔进行在专业环境条件下所进行的水合度状态测量。有鉴于此，为腹膜透析提供准确的方法及装置以易于在由医疗人员每4周至12周进行的各次检查之间自行确定当前水合度状态特别重要。
[0004]存在一些可用来估测患者的水合度状态的方法，包括评估体重变化、水肿(edema)、颈静脉压(jugular venous pressure)、血压、测量血细胞比容(hematocrit)、利钠妝(natriuretic peptide) (ANP, Pro-BNP 及 BNP)、环状狐苷(cyclic guanidinemonophosphate ；cGMP)及 / 或下腔静脉直径(infer1r vena cava diameter)。这些方法由于其准确性或可行性或两者均受限而并非全部适用于临床治疗。
[0005]在透析治疗阶段之前利用生物阻抗分析对患者的水合度(也被称为患者的水合度状态)进行估测对于揭示患者的水合度状况而言，可能是有用的步骤。用于测量体液含量的生物阻抗技术的优点在于:其是非侵害性的、相对便宜、一般而言易于执行、且在正确地进行时比较可靠。此外，所述生物阻抗技术在理论上可由患者自己执行，甚至不用专业人员监督。然而，这些临床方法对于一些患者而言仍然太过繁琐。而且，在执行时，结果非常依赖于患者放置用于生物阻抗测量的电极的准确性。在实践中，已经证明许多患者不能够使用需要以预期方式放置在两臂、一条臂及一只脚、两只脚或类似部位的电极。因此，来自生物阻抗测量(若已执行)的结果及对结果的解释可受到显著影响。
[0006]因此，本发明的目的是提供用于生物电阻抗测量的电极，并提出用于生物电阻抗测量或用于透析治疗或同时用于两者的装置、及相应的方法。
[0007]通过独立权利要求的特征组合来达成此目的。


【发明内容】

[0008]用于生物阻抗测量装置的根据本发明的电极(即，一个、两个、或更多个电极、或一对、两对、或更多对电极)拟用于及/或准备用于生物阻抗测量装置。所述电极与选自在透析治疗的准备中或在上述任何种类的透析期间(例如，在腹膜透析或血液透析期间)所使用的电子装置及/或非电子装置群组的至少一个装置的一部分或表面成一体或附装至所述部分或所述表面(或拟进行附装)。在根据本发明的一些实施例中，所述群组由持续性非卧床腹膜透析系统(CAPD)的组织器、用于所谓的保持安全透析袋(stay-safe-dialysis-bag)的组织器、自动化腹膜透析装置、自动化腹膜透析-循环器(APD-Cycler)、生物电阻抗分析器(BIA)、身体成分监测器(BCM)、用于所述电极的手持式电极握持器、及透析设备中的至少一项组成。
[0009]本发明含义范围内的‘透析设备’或‘透析机’、或‘透析装置’可以是被配置或实施用于进行上述的其含义范围内的透析治疗的设备。因此，根据本发明的透析设备或透析机可为腹膜透析机、血液透析机、血液过滤机、血液超过滤机、血液透析过滤机等或其组合。
[0010]在透析期间尤其是在腹膜透析或任何其他种类的透析期间、或在进行透析治疗准备时、或拟在透析期间或在进行透析治疗准备时使用根据本发明的装置。所述装置包括根据本发明的至少一个(或两个或更多个)整合式及/或附装式电极或成对电极。
[0011]根据本发明的所述透析设备包括根据本发明的至少一个电极、根据本发明的所述装置、或同时包括两者，或者与其进行信号通信以接收由所述电极进行的测量的结果。
[0012]根据本发明用于确定在估测透析患者的水合度或营养状况时所用的参数的方法包括:在所述电极连接至生物电阻抗分析器或身体成分监测器或两者的同时，以至少两个身体部位触摸根据本发明的至少两个电极。所述方法还包括:在至少一个生物电阻抗分析器及/或身体成分监测器的处理元件中收集及处理由所述电极获得的信息。
[0013]本发明还涉及一种储存有可执行的程序的非暂时性计算机可读媒体，其中所述程序指示可编程的计算机系统执行如本文所述根据本发明的所述方法的任一实施例的步骤。
[0014]本发明还涉及一种计算机程序及一种包括计算机程序代码部分的计算机程序产品，所述计算机程序代码部分适于执行如本文所述根据本发明的所述方法的任一实施例。
[0015]本发明还涉及对根据本发明的所述电极、根据本发明的所述装置、及根据本发明的所述透析设备的使用。
[0016]本发明各发展形式分别是独立权利要求的主题。
[0017]在本文中，‘可以是’或‘可具有’等措词的使用应被理解为分别与‘优选地是’或‘优选地具有’等同义，且旨在示出根据本发明的示例性实施例。
[0018]根据本发明的实施例可包括以任意方式组合的以下特征中的一个、一些或全部。
[0019]在根据本发明的一些实施例中，在提及、尤其是在结合储存有可执行的程序的非暂时性计算机可读媒体、计算机程序或包括计算机程序代码的计算机程序产品提及“根据本发明的方法的任一实施例的步骤”时，“所述步骤”可被理解为仅指将由装置进行或自动进行的步骤。
[0020]在根据本发明的某些实施例中，储存有可执行的程序的所述非暂时性计算机可读媒体包括电极、处理器、及/或用于进行所述步骤需要的任何其它装置，或者与所述电极、所述处理器、及/或用于执行所述步骤需要的任何其它装置连接。
[0021]在一些实施例中，根据本发明的所述电极被可拆卸地附装至所述电子装置及/或非电子装置。
[0022]在某些实施例中，根据本发明的所述电极被不可拆卸地附装至所述电子装置及/或非电子装置。
[0023]在根据本发明的一些实施例中，至少一个电极是非一次性电极及/或可重复使用的电极，或者拟被使用多次而不会在两次测量(发生在不同的日期)之间的时间中自其所附装的表面被移除。
[0024]在根据本发明的某些实施例中，第一电极与第二电极被整合或被排列成在其之间具有距离，所述距离具体而言处于2.5cm至15cm范围内、更具体而言处于4cm至7.5cm范围内。
[0025]在一些实施例中，根据本发明的电极具有至少一个连接元件，所述至少一个连接元件拟用于及/或被配置成将至少一个电极连接至至少一个生物电阻抗分析器或至少一个身体成分监测器或两者。
[0026]在根据本发明的某些实施例中，第一电极及第二电极排列于所述电子装置或非电子装置的不同表面上。
[0027]在根据本发明的一些实施例中，这些表面为前侧及后侧，在其他实施例中，这些表面为左侧及右侧、上侧及下侧或本文所述的任意两侧的任何组合。
[0028]在某些实施例中，根据本发明的所述装置选自由下列组成的群组:持续性非卧床腹膜透析系统的组织器、自动化腹膜透析装置、自动化腹膜透析-循环器、透析机、及手持式电极握持器。
[0029]在根据本发明的一些实施例中，所述装置是或包括生物电阻抗分析器、身体成分监测器或二者、或者以无线方式或非无线方式连接至所述生物电阻抗分析器、所述身体成分监测器或二者。
[0030]在根据本发明的某些实施例中，所述装置被配置或排列成(例如，通过相应的装置)在患者触摸所述电极中的一个、至少一个、两个、三个、四个或更多个时自动地开始测量生物电阻抗及/或开始身体成分测量。为此，在根据本发明的具体实施例中，提供传感器以探测患者的手指或其它身体部位是否存在于所述装置上。可通过电阻、皮肤电阻、皮肤温度、压力等来探测所述存在。也可通过接触按钮来探测所述存在，所述接触按钮在被患者触摸或按下时使电路闭合。
[0031 ] 在根据本发明的一些实施例中，所述装置包括按钮或开关或元件，在可完全开始生物电阻抗及/或身体成分测量之前，需要按下、切换、插入、附装或以其它方式致动或操作所述按钮或开关或元件。对所述按钮、开关或元件的所述致动或操作可以是使所述装置进入其中可开始所述测量的模式的必要前提条件(而在选择此模式之前无法开始所述测量)。当然，可设为:系统进入上述模式可不足以开始所述测量；另外，可能要求患者进行一些动作(例如，触摸如上所述的一些传感器等)。
[0032]在根据本发明的某些实施例中，为开始所述生物电阻抗及/或身体成分测量时，须将具有拨盘(dial)的圆盘或例如连接器(例如，所谓的保持安全连接器(其可为所谓的保持安全(组织器)的部件或圆盘))之类的另一元件插入至根据本发明的所述装置中或与根据本发明的所述装置连接。所述连接器、圆盘或元件可具有钥匙的功能，以使得在所述‘钥匙’与所述装置连接之前无法开始进行测量。可要求使用所述连接器、圆盘或元件来开始进行其中使用根据本发明的所述装置的治疗。
[0033]在根据本发明的一些实施例中，可设为将所述连接器、所述圆盘或另一元件插入至所述装置中或与所述装置连接并不足够。在根据本发明的这些实施例中，可能要求在能够测量所述生物电阻抗及/或身体成分之前，须使所述连接器、所述圆盘或所述元件进入所述装置上的特定位置。例如，所述圆盘可能须旋转至预先设定位置，或者所述元件如果被实施为开关，则其可能需要以预定方式进行切换。在根据本发明的某些实施例中，提供一种用于检查所述连接器、所述圆盘或所述元件是否处于所述预先设定位置的装置。例如，在允许患者测量其生物电阻抗及/或身体成分之前，所述圆盘可能须与所述装置连接并被转动至预定位置。
[0034]在根据本发明的某些实施例中，可提供所述装置的用于在所述装置的两种或更多种工作状态或模式之间进行选择的元件(例如开关)。根据由所述开关当前所选择的工作状态，可允许或阻止进行测量。在根据本发明的一些实施例中，提供一种用于探测所述装置处于何种工作状态或模式的传感器。
[0035]由于通过生物电阻抗及/或身体成分测量所获得的结果可取决于例如同时进行的透析治疗的阶段等境况，并且由于与在同一治疗期的其它阶段期间所进行的测量相比，在所述治疗的一些阶段期间所进行的测量可导致不同的结果，因而在本发明的一些实施例中，给予患者听觉提示、视觉提示或任何其它指示应立即进行或不进行生物电阻抗及/或身体成分测量的提示等。例如，可通过声调或任何其它指示患者现在应开始其测量的信号来通知患者。例如在其腹膜被填充满或清空之前或在所述腹膜被清空的同时，可给出此种信号。可根据由合适的传感器所探测到的所述装置或治疗装置的工作状态来发送所述信号。
[0036]在根据本发明的一些实施例中，所述装置包括用于将测量结果发送至透析机、医疗监测中心、负责的医生、诊所、医院、透析中心等的另一装置。
[0037]在根据本发明的某些实施例中，以无线方式发送或用信号传达所述测量结果。
[0038]在根据本发明的一些实施例中，所述装置包括另一装置，所述另一装置用于一旦所述测量结果超出上阈限或下阈限时，便将警报信号(例如文字消息，或任何其他信号)发送至医疗监测中心、负责的医生、诊所、医院、透析中心等。一般而言，这会使远程工作接收方容易地作出判断以评估医生或医疗人员是否应或何时应查看所述患者。
[0039]在根据本发明的具体实施例中，所述透析设备是用于腹膜透析、血液透析、血液过滤、及/或血液透析过滤或用于上述任何其它透析治疗的设备。
[0040]在根据本发明的某些实施例中，所述透析设备包括控制单元，所述控制单元被配置成根据信号来控制(具有或不具有反馈控制)所述透析治疗，所述信号表示由所述电极进行的测量的结果。
[0041]在根据本发明的方法的一些实施例中，用于触摸根据本发明的所述至少两个电极的所述至少两个身体部位为一只手的两个手指、或不同手的至少两个手指、或每只手的两个手指、或一只手的任何部位及一只脚的任何部位、或两只脚的任何部位、或身体的另外两个单独部位。
[0042]在某些实施例中，根据本发明的所述方法包括:将信息手动输入至所述生物电阻抗分析器及/或所述身体成分监测器，所述信息是关于患者的参数，例如身高、体重、年龄、性别、及/或用来触摸所述电极的患者的身体部位。
[0043]在一些实施例中，根据本发明的方法还包括:根据所述生物电阻抗分析的结果调整透析治疗的治疗参数。
[0044]在某些实施例中，根据本发明的方法包括:仅通过触摸至少一个电极、两个电极或两对电极来开始所述生物电阻抗测量。
[0045]在一些实施例中，根据本发明的方法包括:根据由根据本发明的方法所获取的测量结果，自动地调整或控制所述透析治疗。
[0046]在某些实施例中，根据本发明的方法包括:过滤所述测量结果尤其是所测量的身体电阻(body resistant)的结果或者过滤任何其它数学散射或噪声降低。这可提高用于随后确定过度水合(此处也被称为过度水合状态)或用于身体成分计算以及用于向患者提供关于其状态的更精确反馈的输入数据的准确性。
[0047]所述过滤或数学散射或噪声降低可包括使用卡尔曼滤波器(Kalman filter)、均值、平均数等及其组合。
[0048]在某些实施例中，根据本发明的方法包括:根据第一类生物阻抗测量获取患者的第一生物阻抗测量数据，根据所述第一生物阻抗测量数据导出生物阻抗校准数据以用于校准来自第二类生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据，获取来自患者的第二生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据，以及利用所述校准数据来校准所述第二生物阻抗测量数据以确定患者的过度水合参数或身体成分参数。
[0049]在根据本发明的一些实施例中，获取第一生物阻抗测量数据的步骤包括:执行第一生物阻抗测量。
[0050]在某些实施例中，在根据本发明的方法中，执行第一生物阻抗测量的步骤包括:以一个频率或以多个频率测量患者的生物阻抗频谱。
[0051]在一些实施例中，根据本发明的方法包括:接收自第一生物阻抗测量数据导出的生物阻抗校准数据，所述第一生物阻抗测量数据是通过第一类生物阻抗测量获取，所述生物阻抗校准数据适用于校准来自第二类生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据，获得来自患者的第二生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据，并且利用所述校准数据来校准所述第二生物阻抗测量数据，从而确定患者的过度水合参数或身体成分参数。
[0052]在某些实施例中，在根据本发明的方法中，获取所述第二生物阻抗测量数据的步骤包括:执行第二生物阻抗测量。
[0053]在某些实施例中，在根据本发明的方法中，执行第二生物阻抗测量的步骤包括:以单一频率测量患者的生物阻抗。
[0054]在某些实施例中，根据本发明的方法包括:在不同时间获取多个第二类生物阻抗测量值以产生生物阻抗测量值的时间序列，执行对所述时间序列的时间分析以判断所述时间序列的当前生物阻抗测量值是否显著偏离所述时间序列的先前生物阻抗测量值，以及产生指示或警报消息，所述指示用于指示应执行第一类生物阻抗测量值的新的测量。
[0055]在某些实施例中，在根据本发明的方法中，导出所述校准数据的步骤包括:使用与所述第一类生物阻抗测量结果及所述第二类生物阻抗测量结果相关的生物阻抗参考数据。
[0056]在某些实施例中，根据本发明的方法包括:导出参考数据的步骤，其中所述第一类生物阻抗测量包括第一类电极配置，其中所述第二类生物阻抗测量包括第二类电极配置，且其中导出所述参考数据的步骤包括:在第一格式与第二格式之间应用转换因数，所述第一格式考虑使用所述第一类电极配置进行的测量，所述第二格式考虑使用所述第二类电极配置进行的测量。
[0057]在一些实施例中，根据本发明的方法包括:获取所述第一生物阻抗测量数据，自所述第一生物阻抗测量数据导出所述生物阻抗校准数据，将所述生物阻抗校准数据提供至用于确定水合参数或身体成分参数的装置。
[0058]在一些实施例中，根据本发明的方法包括:执行多次生物阻抗参考测量，每一次所述生物阻抗参考测量均包括对所述第一类生物阻抗测量的第一参考测量以及对所述第二类生物阻抗参考测量的第二参考测量，并且使来自所述第一参考测量与所述第二参考测量的数据相关联以获取生物阻抗参考数据。
[0059]在本发明的具体实施例中，根据本发明的装置、设备及机器包括适于及/或被配置用于进行本文所述步骤中的至少一个或全部步骤的装置、监测器等。
[0060]例如，在一些实施例中，根据本发明的装置或透析设备包括:数据提供单元，所述数据提供单元用于自第一类生物阻抗测量获取患者的第一生物阻抗测量数据；处理单元，所述处理单元用于自所述第一生物阻抗测量数据导出生物阻抗校准数据，以用于校正来自第二类生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据；数据获取单元，所述数据获取单元用于根据患者的第二生物阻抗测量获取第二生物阻抗测量数据；以及校准单元，所述校准单元用于利用所述校准数据来校准所述第二生物阻抗测量数据，从而确定患者的水合参数或身体成分参数。
[0061]在本发明的某些实施例中，根据本发明的装置或透析设备或两者包括测量单元，所述测量单元用于执行生物阻抗测量以获取所述第一生物阻抗测量数据。
[0062]在本发明的某些实施例中，所述测量单元适于以多个频率测量患者的生物阻抗频
-1'TfeP曰。
[0063]在一些实施例中，根据本发明的装置或透析设备包括:接收单元，所述接收单元用于接收自第一生物阻抗测量数据导出的生物阻抗校准数据，所述第一生物阻抗测量数据是通过第一类生物阻抗测量获取，所述生物阻抗校准数据适用于校准来自第二类生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据；数据获取单元，所述数据获取单元用于获取来自患者的第二生物阻抗测量的第二生物阻抗测量数据；以及校准单元，所述校准单元用于校准数据以确定患者的水合参数或身体成分参数。
[0064]在本发明的某些实施例中，根据本发明的装置或透析设备包括测量单元，所述测量单元用于执行生物阻抗测量以获取所述第二生物阻抗测量数据。
[0065]在本发明的一些实施例中，所述测量单元适于以单一频率测量患者的生物阻抗。
[0066]在根据本发明的某些实施例中，措词‘生物阻抗分析器’、‘生物电阻抗分析器’、‘生物阻抗测量装置’及‘生物阻抗分析’或‘生物电阻抗分析’涉及本领域中已知的生物阻抗测量装置或生物电阻抗分析方法。在根据本发明的一些实施例中，此类装置使用50kHz电流频率向量及/或多频(multifrequency)生物阻抗测量或光谱术(spectroscopy)。
[0067]在根据本发明的一些实施例中，所述生物阻抗测量装置是WO 2006/002685 Al中所述的监测器。WO 2006/002685 Al的对应公开内容以引用方式并入本申请中。当然，本发明不应被理解为仅限于如WO 2006/002685 Al中所述通过生物阻抗测量获取数据的监测器。本发明也涵盖及囊括本领域中已知的其它生物阻抗测量方法及本领域中已知的任何其它装置。
[0068]在根据本发明的某些实施例中，所述生物阻抗测量装置被配置成测量细胞外流体量对体内水分总量(ECV/TBM)的比率、细胞外流体量对体重(ECV/BM)之比及/或细胞外流体量对细胞内流体量之比(ECV/ICV)。
[0069]在根据本发明的一些实施例中，根据本发明的装置及/或根据本发明的透析设备包括用于将由根据本发明的方法获得的测量结果用信号传达或发送至包含患者的个人数据及/或治疗数据的患者电子医疗卡，以保存或储存所述测量结果以供后续使用的装置。
[0070]本发明还涉及适于、被配置成、被排列成、被编程用于或以类似方式用于进行根据本发明的每一种方法或其单个步骤的装置、设备等。
[0071]根据本发明的任一实施例可具有以任何方式组合的以上或以下所述优点中的一个或多个。
[0072]由于本文所提出的拟用于以一个或多个频率测量体内电阻或用于通过生物阻抗测量装置来测量患者体内生物阻抗的所述电极与根据本发明上述群组中的至少一个装置成一体或永久地附装至所述至少一个装置，因此患者在将所述电极放置在其肢体上时不需要帮助。相反，操纵及使用根据本发明的电极及装置相当容易。因此，患者能够随时且如所希望般频繁地测量其体液含量。据信，这会提高患者对于频繁使用所述装置进行测量的顺次性。这可明显提高治疗的质量。
[0073]此外，由于患者不需要将所述电极放置在其肢体上的任何部位，而仅需要将其手指或身体的其它部位放至附着至装置并被确定成以特定方式使用的所述电极上，因此患者不可能不以正确的方式来使用所述电极。显然这会提高测量的质量。此外，可重复地执行所进行的测量。可将所获得的结果更可靠地与早前获得的结果进行比较。
[0074]此外，由于根据本发明的电极拟不止一次地使用(此不同于先前技术中所知的一次性电极)并且由于所述电极可重复使用，因此不需要在每一次测量之后处置废弃材料。这暗含着所属领域的技术人员所周知的优点。
[0075]根据本发明的电极可具有仅允许由身体的预定部位(例如，手指)使用的形状。因此，由这些电极进行的测量的准确性可得到提高，这是因为所述电极的形状不允许与并非制造商所预期的其它身体部位(例如，脚)接触。
[0076]此外，如果根据本发明的至少一些电极被排列在以上所述群组的所述电子装置或非电子装置的不同表面上(例如，同时排列在前侧及后侧上)，则会进一步排除不正确使用所述电极的可能性。再次，此可使测量结果更佳。
[0077]在根据本发明的某些实施例中，所述装置包括用于将测量结果以信号传达或发送至医疗监测中心、负责的医生、诊所、医院、透析中心等的装置。这些接收方中的任何一个(例如，医疗监测中心)可对结果的合理性、体液含量的发展情况等进行检查，并且在必要时联系及通知患者以防止受到伤害。
[0078]如果如根据本发明的实施例所设想，使根据本发明的装置包括用于将测量结果以信号传达或发送至透析设备的装置，则所述装置或所述透析设备可对结果的合理性、体液含量的发展情况等进行检查，并且自动地修改或修正其治疗参数或某些参数，或者在必要时建议患者或医生这样做以通过有效地控制所述透析设备来防止受到伤害或改善治疗成果或同时实现这两者。
[0079]患者的许多特征(例如，年龄、性别、体重)及其它一些状况(例如，改变钠及水的摄入、身体的位置、电极在测量期间的位置等)可对测量结果产生一些影响。因此，如果生物电阻抗分析器或身体成分监测器包括输入元件以用于由患者自己或医疗人员将上述状况中的至少一些(或全部)手动输入至生物阻抗装置或身体成分监测器，则可进一步提高生物阻抗测量的准确性。
[0080]如果以无线方式发送本文所述的某些信号，则可实现所属领域的技术人员所已知的全部优点。
[0081]如果一旦患者已将例如其手指放置在电极上，生物阻抗测量装置便自动开始测量，则不再要求操作开关来开始所述测量。这可使所述装置的在所述测量中所涉及的操作不那么繁琐。一旦完成或未完成所述测量，患者便可接收到信号、警报等。
[0082]根据本发明的电极可有利地用于尤其是通过将其粘贴或胶粘至在透析治疗的准备中或在透析期间使用的上述电子装置及/或非电子装置群组中的传统装置来对所述装置升级。例如，这可使用包括所述电极的垫来进行。这样，会容易且经济地实现以上所论述的优点、同时保持已在运行的现有装置。
[0083]如果在开始生物电阻抗及/或身体成分测量时需要将具有拨盘的圆盘或另一元件插入至根据本发明的装置中或与所述装置连接，则患者将注意到其已忘记将所述圆盘或元件插入或连接，因为其无法进行测量。这样，降低了忘记插入为实现例如血液治疗设备或体外血液回路的恰当功能而须插入或连接的连接元件的风险。

【专利附图】

【附图说明】
[0084]以下，将参照附图对本发明进行示例性地详细说明。在附图中，相同的参考编号表示同一或相同的元件，其中:
[0085]图1显示在其上侧上具有两个电极的根据本发明的组织器的俯视图；
[0086]图2显示具有四个电极的根据本发明的ADP-循环器的透视图；
[0087]图3显示根据本发明的手持式电极握持器的俯视图；
[0088]图4显示图3所示手持式电极握持器的仰视图；以及
[0089]图5显示位于支架上的根据本发明的组织器的示意性透视图。
[0090]主要元件标记说明
[0091]10:电极
[0092]20:组织器
[0093]21:组织器的顶侧
[0094]22:具有拨盘的圆盘
[0095]23:组织器的底侧
[0096]24:连接元件
[0097]25:端子或槽口
[0098]30:生物阻抗测量装置
[0099]31:生物阻抗测量装置的显示器
[0100]32:警报模式按钮
[0101]40:ADP_ 循环器
[0102]41:ADP_循环器的上部
[0103]42:ADP-循环器的侧部
[0104]43:ADP_循环器的显示器
[0105]44:ADP_循环器的连接元件
[0106]50:手持式电极握持器
[0107]51:壳体
[0108]52:手持式电极握持器的连接元件
[0109]53:输入元件
[0110]54:手持式电极握持器的显示器
[0111]60:支架。

【具体实施方式】
[0112]图1示意性地显示具有四个电极10的根据本发明第一实施例的组织器20的俯视图。在组织器20下方，图1示意性地显示传统生物阻抗测量装置30。
[0113]所述电极10中的两个电极放置在组织器20的顶侧21上，并位于具有拨盘22(拨盘22在此处也被称为保持安全连接器)的圆盘的侧面。其它两个电极10放置在组织器20的底侧23上并在图1中由虚线显示。这样，组织器20包括第一对电极10 (相对于拨盘22位于左侧)及第二对电极10 (相对于拨盘22位于右侧)。
[0114]为检查其身体成分或生物电阻抗，患者需要将其拇指放置在顶侧21的两个电极10上，并将其食指放置在组织器20底侧23的两个电极10上从而进行生物阻抗测量。电极10的放置方式使得患者可以两只手握住组织器20并且可用相应的手指不费力地够到每个电极10。特定手指在电极10上的位置是由电极10的形式、配置、位置及/或形状预先确定的。此种预先确定使测量可靠且可重复进行。
[0115]在图1所示根据本发明的实施例中，组织器20通过连接元件24而连接至生物阻抗测量装置30及/或身体成分监测器，连接元件24连接至或插塞至组织器20的端子或槽口(notch) 25。在根据本发明的替代实施例中，提供无线连接而非图1所示的连接元件24。通过无线连接，患者会较少地受到电线的束缚。
[0116]在根据本发明的一些实施例中，与图1所示的实施例一样，通过以手指触摸四个电极10而使生物阻抗测量装置30自动被接通或开始测量。
[0117]测量的结果可显示在生物阻抗测量装置30的显示器31上。生物阻抗测量装置30可包括报警模式以在测量结果低于或高于预定目标值、或所述结果无意义时对患者发出警示。报警信号或警示可在生物阻抗测量装置30的显示器上呈声音或消息形式而仅到达患者，或者其可到达医疗监测中心。这也适用于测量结果。所述测量结果也可传递至医疗监测中心。此外或作为另外一种选择，所述测量结果可被发送至透析装置。在具体实施例中，发送至所述透析装置的测量结果可用于自动控制治疗。
[0118]组织器20下方的生物阻抗测量装置30可被替换为身体成分监测器。
[0119]图2显示根据本发明的传统ADP-循环器40 (自动化腹膜透析-循环器)的透视图，ADP-循环器40在其表面上具有根据本发明的四个电极10，电极10与ADP-循环器40成一体或附装至ADP-循环器40。
[0120]电极10中的两个电极放置在ADP-循环器的上表面或上部41上，且另外两个电极放置在两个侧表面或侧部42 (所述侧表面或侧部中的一个由虚线表示)上，使得患者可以其拇指不费力地够到装置上部41的电极10，且以其食指或中指不费力地够到侧部42的电极10。
[0121]在触摸电极10或致动开关等时会自动进行测量。测量的结果可显示在显示器43上。
[0122]在本发明的此实施例中，生物阻抗测量装置30被集成到ADP-循环器40中。
[0123]在根据本发明的其它实施例中，生物阻抗测量装置30不同于ADP-循环器40或不与ADP-循环器40成一体。其可通过连接元件44而连接至APD-循环器40。
[0124]可通过将根据本发明的四个电极10附装至ADP-循环器40的壳体、外壳等而对传统ADP-循环器40进行升级或将其以有线或无线方式与单独生物阻抗测量装置30相互连结。
[0125]图3显示根据本发明的手持式电极握持器50的俯视图。图3的内容显示了用于患者的拇指的两个电极10。图3所示手持式电极握持器50的实施例相当简单。简单而言，其可以是在其表面上包含电极10的壳体51。
[0126]手持式电极握持器50可具有端子或插座52以用于将手持式电极握持器50连接至另一设备，例如，用于通过未示出的连接元件将电极10连接至生物阻抗测量装置30。在根据本发明的进一步实施例中，连接是无线的。根据本发明的更复杂的实施例包括输入元件53，输入元件53用于输入可有助于获得更准确测量结果的患者相关信息(例如，身高、性另1J、年龄等)。
[0127]在根据本发明的某些实施例中，手持式电极握持器50也包括生物阻抗测量装置30。在这种情形中，除手持式电极握持器50之外，患者可能不再需要任何装置便能执行完整的生物阻抗分析。
[0128]根据本发明的手持式电极握持器50可包括显示器54。
[0129]图4显示图3所示手持式电极握持器50的仰视图。在图4中，显示了用于患者的食指或中指的两个电极10。
[0130]图5显示了组织器20的实例，组织器20固定在可移动支架60上。组织器20具有与图2中一样定位的四个电极10。电极10放置在组织器20的表面上，并连接至生物阻抗测量装置30，生物阻抗测量装置30构成与组织器20独立的单元并且已放置在其下方。连接可以是无线的。
[0131]生物阻抗测量装置30可如图式所示或以上所述一样在所有其它实施例或配置中实施。
[0132]优先权文件EP 12002955及US 61/638，514的全部公开内容以引用方式并入本申请中。
【权利要求】
1.一种用于生物阻抗测量装置(30)或身体成分监测器的电极(10)，其特征在于，所述电极(10)与归属于在透析治疗的准备中或在透析期间、尤其是在腹膜透析期间所使用的电子装置及/或非电子装置群组的至少一个装置的表面成一体或附装至所述表面，所述群组优选地由持续性非卧床腹膜透析系统(CAPD)的组织器(20)、自动化腹膜透析装置、自动化腹膜透析-循环器(APD-Cycler) (40)、生物电阻抗分析器(BIA) (30)、身体成分监测器(BCM)、用于所述电极的手持式电极握持器(50)、及透析设备组成。
2.如权利要求1所述的电极(10)，其特征在于，所述电极(10)被可拆卸地附装至所述电子装置及/或非电子装置。
3.如权利要求1所述的电极(10)，其特征在于，所述电极(10)被不可拆卸地附装至所述电子装置及/或非电子装置。
4.如权利要求1至3中任一项所述的电极(10)，其特征在于，至少一个电极(10)是非一次性电极及/或可重复使用的电极。
5.如前述权利要求中任一项所述的电极(10)，其特征在于，第一电极(10)与第二电极(10)被整合或被排列成在其之间具有距离，所述距离具体而言处于2.5cm至15cm范围内、更具体而言处于4cm至7.5cm范围内。
6.如前述权利要求中任一项所述的电极(10),其特征在于,所述电极(10)具有至少一个连接元件(24)，以用于将至少一个电极(10)连接至至少一个生物电阻抗分析器(30)及/或至少一个身体成分监测器。
7.如前述权利要求中任一项所述的电极(10)，其特征在于，第一电极(10)及第二电极(10)排列于所述电子装置或非电子装置的不同表面上。
8.一种用于在透析尤其是腹膜透析期间或在进行透析治疗准备时使用的、或拟在透析期间或在进行透析治疗准备时使用的装置，其特征在于，所述装置包括至少一个如前述权利要求中任一项所述的整合式及/或附装式电极(10)。
9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述装置选自由下列组成的群组:持续性非卧床腹膜透析系统的组织器(20)、自动化腹膜透析装置、自动化腹膜透析-循环器(40)、手持式电极握持器(50 )、及透析机。
10.如权利要求8或9所述的装置，其特征在于，所述装置是或包括生物电阻抗分析器(30)、身体成分监测器或二者、或者连接至所述生物电阻抗分析器(30)、所述身体成分监测器或二者。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述装置被配置成在触摸所述电极中的至少一者时开始测量生物电阻抗或开始身体成分测量。
12.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述装置被配置成在将拨盘或例如连接器、尤其是保持安全连接器之类的另一元件插入所述装置中时或通过将所述拨盘或例如连接器、尤其是保持安全连接器之类的所述另一元件插入所述装置中而开始测量或允许测量所述生物电阻抗或所述身体成分测量或二者。
13.如权利要求8至12中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括用于将测量结果发送至透析设备、医疗检测中心、患者的医疗卡、或上述接收方中的至少两者的装置。
14.一种透析设备，其特征在于，所述透析设备包括如权利要求1至7中任一项所述的电极(10)、如权利要求8至13中任一项所述的装置中的至少一者、或同时包括两者，或者与其进行信号通信以接收由所述电极进行的测量的结果。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述透析设备包括控制单元，所述控制单元被配置成根据信号来控制所述透析治疗，所述信号表示由所述电极进行的测量的所述结果O
16.一种用于确定在估测透析患者的水合度或营养状况时所用的参数的方法，其特征在于，包括以下步骤: -以至少两个身体部位触摸至少两个如权利要求1至7中任一项所述的电极(10)，所述电极(10 )连接至生物电阻抗分析器(30 )或身体成分监测器或两者；以及 -在生物电阻抗分析器(30)或身体成分监测器或两者的处理元件中收集及处理自所述电极(10)接收的信息。
17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，包括以下步骤: -根据由所述生物电阻抗分析器(30)或所述身体成分监测器或两者进行的生物电阻抗分析的结果，调整透析治疗的治疗参数。
18.如权利要求16至17中任一项所述的方法，其特征在于，包括以下步骤: -通过触摸至少一个电极(10)，开始生物电阻抗测量。
19.如权利要求16至18中任一项所述的方法，其特征在于，包括以下步骤: -根据由权利要求16至18所述的方法所获得的测量结果，自动地调整或控制所述透析治疗。
20.一种储存有可执行的程序的非暂时性计算机可读媒体，其特征在于，所述程序指示可编程的计算机系统执行如权利要求16至19中所述的任一方法的步骤。
【文档编号】A61B5/053GK104244817SQ201380022034
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年4月26日 优先权日:2012年4月26日
【发明者】P·伟柏, P·钱内, T·葛博, U·摩伊思欧, S·维斯科天 申请人:弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司