一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方及制备方法，包括以下组分：盐酸奥昔布宁：1-20份、羟丙纤维素：1-15份、保湿剂：1-20份、吸收促进剂：1-50份、pH值调节剂：1-15份、水：10-200份；本发明的盐酸奥昔布宁剂可以透皮吸收，发挥全身作用，同时避免或减少口服产生的全身副作用、采用性质优良的高分子材料羟丙纤维素制备而成，外用于大腿、上臂等部位内侧，用药部位非密闭状态，透气性好。
【专利说明】一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方及制备方法【技术领域】
[0001]本发明涉及一种盐酸奥昔布宁，具体是一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方及制备方法。
【背景技术】
[0002]盐酸奥昔布宁(Oxybutynin Chloride),化学名称:α -环己基-α -羟基-苯乙酸-4- 二乙氨基-2- 丁炔酯盐酸盐，分子式C22H31NO3.HCl,分子量393.95，CASN0.1508-65-2，分子结构如下:
[0003]
【权利要求】
1.一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，包括以下重量份的组分: &酸奥作布亇:丨-20汾 IlW纤维索: 卜15份 保秘剂；1-20份
。 吸收促迸_: 1-50 # P?值调节剂: 1-15份 水:10-200 份
2.根据权利要求1所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，包括以下重量份的组分: IMI奥作布宁;5-15份 KW纤维索: 5-10份 ISSi1:5-15 份
。 吸收促进剂； 10—40份 PlHffl 节剂: 5-15份 水:50-150份
3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，所述的PH值调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸盐缓冲对、醋酸盐缓冲对或枸橼酸盐缓冲对。
4.根据权利要求3所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、透明质酸钠或丁二醇。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，所述的吸收促进剂为乙醇、二甲基亚峰、月桂醇氮酮。
6.根据权利要求1或2所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方，其特征在于，还包括0.05-1重量份苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯的一种或其两种混合物。
7.根据权利要求1至6任中一权利要求所述的一种盐酸奥昔布宁透皮凝胶剂配方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)取羟丙纤维素加水溶胀； 2)取盐酸奥昔布宁溶解后得药物溶液； 3)将上述成分及保湿剂、吸收促进剂一起混合均匀，同时使用pH调节剂调节pH值制4-8，搅拌均匀完成制备。
【文档编号】A61K9/06GK103908426SQ201410087891
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年3月11日 优先权日:2014年3月11日
【发明者】范宇, 段光新, 王联民, 何井亮, 郑涛, 李棚, 王悦梅 申请人:江苏远恒药业有限公司