用于处理损伤组织的设备和方法
【专利摘要】本发明涉及用于处理损伤组织的方法和设备，包括通过采用非电动式减压治疗设备处理伤口。可由这种设备提供所施加的低于大气压的压力的维持和控制，同时最大限度地减少用户的不适。这些设备可构造成被不显眼地佩戴在服装下方。
【专利说明】用于处理损伤组织的设备和方法
[0001]本申请是申请号为200980112984.X的专利申请的分案申请，原申请的申请日为2009年2月13日，发明名称为“用于处理损伤组织的设备和方法”。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2008 年 2 月 14 日提交的题为“Devices and Methods for Treatmentof Damaged Tissue (用于处理损伤组织的设备和方法)”的美国专利临时申请序号61/028，835的优先权，在此通过引用将其全文结合于本文中。
【背景技术】
[0004]利用低于大气压的压力处理/治疗伤口可追溯到远古文明。例如，古代中国人利用“拔火罐法”，这是一种通过在玻璃室中燃烧火焰形成减压环境以从身体吸出坏死体液的技术。现代研究已揭示对损伤组织施加减压/低压(reduced pressure)可具有以下几个有益效果:1)减压水平可引起损伤组织边缘的缩回并因此通过促进伤口回缩而缩小缺陷部位尺寸并可加速愈合；2)减压可对损伤组织提供机械刺激，这样可在伤口床释放生长因子以促进愈合；3)减压可在损伤组织中产生抽吸作用，这样可从损伤组织腔体除去坏死组织并且可减小细菌载量；4)采用减压可增加通向损伤组织的血液流动，这样可加速愈合；以及5)减压可除去抑制金属蛋白酶的肉芽，这样可增进组织重塑和愈合。
[0005]鉴于减压组织疗法的诸多优点，需要减压式伤口治疗系统和方法。
【发明内容】
[0006]公开了用于处理损伤组织的方法和设备，包括采用非电动式减压治疗设备处理伤口。可由此类设备保持和控制所产生的低于大气压的压力，同时最大限度地减少用户的使用不适。在一些实施例中，减压式治疗设备包括抽吸装置、密封剂层、接触基质和可选的延伸管。抽吸装置可以是可构造成安静和/或耐磨的非电动设备。在一些实施例中，抽吸装置可具有低矮的外形(low-profile)使得它可以被不显眼地佩戴在服装下面。密封剂层可在损伤组织之上形成充分气密的封罩，以提供抽吸装置与包含损伤组织的封罩之间的流体连通。流体连通可通过抽吸装置与密封层之间的直接连接提供，或可经连接抽吸装置和附接端口的延伸管提供。在一些实施例中，密封剂层可以是柔性的，但在另一些实施例中，密封剂层可以是半刚性的或刚性的。在一些实例中，半刚性或刚性密封剂层可便于密封剂层运用或涂布到处理部位，同时降低或消除密封剂层可能自相折叠及粘附的风险。可利用连接器或配件/接头将延伸管联接到密封剂层和/或抽吸装置上。连接器可任选地包括可释放的锁定机构以便于延伸管的附接和分离，和/或防止意外脱开。例如，该可释放的锁定机构可包括释放按钮或其它致动器，其作用是作为可在管道的附接和/或分离的过程中被操作的锁定机构。在另一些实施例中，抽吸装置可与密封剂层附接端口直接连接，并且可包括与延伸管的连接器相同或相似的连接器，以便既允许直接附接抽吸装置又允许使用该管道进行远程附接。
[0007] 在一些实施例中，该治疗设备包括构造成产生减压并收集任何吸入的流体或材料的可变容积腔室。可使用与可变容积腔室的可动部分联接的恒力弹簧致动该腔室。通过使该可变体积腔室扩大或偏压至增大的容积，可变容积腔室以及由于包含损伤组织而被密封的封罩封闭的空气的体积可膨胀，从而降低空气的压力。
[0008]在一些实施例中，该减压治疗设备包括非圆形的抽吸/吸入腔室设计，其可具有为治疗设备提供低矮或缩小的外形。在一些实例中，该低矮外形允许使用或不使用延伸管将减压系统邻近伤口放置在身体上。这种与整体式系统构型相结合的人体工程学腔室设计可容许分散佩戴设备以提高生活质量。在一个具体的实例中，抽吸装置包括具有椭圆形截面几何形状的可变容积腔室，其提供充分的渗出物处理容量，同时还提供低矮的外形。这容许治疗过程中改善的活动性、分散性、灵活性和/或舒适性。低矮外形的几何形状也可通过将抽吸装置定位在处理部位或其附近而非远程部位而使得使用减压治疗系统的工作流现代化/合理化，并且还可免于使用延伸管道/延伸管来保持处理部位与单独的抽吸装置之间的流体连通。
[0009]密封剂层还可包括附接端口以便于抽吸装置或延伸管道附接在密封剂层上和/或从其分离。在一些实例中，附接端口可关于密封剂层和抽吸装置具有各种相对构型和/或相对位置。在一些情形中，附接端口可以是铰接的和/或柔性的。例如，附接端口可构造成具有回转基部，该回转基部可允许附接端口旋转。铰接和/或柔性的附接端口还可减少可在抽吸装置与密封剂层之间传输的转矩或其它力的传输。附接端口可在制造时与密封剂层整体地形成，或可在使用时被单独提供并附接在密封剂层上。后面这种实施例可容许临床医生使附接端口关于密封剂层的相对位置具有灵活性或可定制。附接端口构型还可提供改善的病人舒适性，因为附接端口的设计使得可能由抽吸装置运动造成的扭力与伤口床的连通减至最小，同时允许快速的整合。此外，弯曲和/或旋转的能力允许密封剂层关于附接端口的取向独立安置。附接端口的柔性还可减小压力点引起伤害的危险。附接端口可允许真空源简单的扣入/咬合附接。附接端口喷嘴与敷料(dressing)接口的连接可具有小的面积和/或低矮的外形以减小压力点伤害的可能性。在一些实施例中，附接端口的回转基部可具有整体形成在密封剂层中的薄的弹性体基部。回转基部构造成允许最大的密封剂层可塑性，同时保持与更刚性的系统元件的结合以在身体表面周围形成密封。在一些实施例中，具有附接端口的减压治疗设备可减少或免除用来将减压源附接在密封剂层上并在伤口与减压源之间形成流体连通的一个或多个步骤。与现有的减压治疗系统不一样的是，附接端口可构造成在不使用粘合剂和/或不切割密封剂层的情况下附接真空源。
[0010]在一些实施例中，减压治疗设备可构造成具有一个或多个致动器以便于启动抽吸装置和/或使抽吸装置从皮肤或组织松开。例如，抽吸装置可包括启动机构。在一些实施例中，抽吸装置包括引发在处理部位施加减压的按钮或其它致动器。启动机构可设有标记，例如词语“启动”或绿颜色，或者在其上或附近设置任何其它具有相似含义的词语或代码。按压所述按钮可打开阀并允许邻近伤口床形成的封罩与抽吸腔室之间的流体连通，或可使滑动密封件解锁以容许移动。更具体地，该启动可致使恒力弹簧回缩以使滑动密封件下方以及伤口封罩内的空间的组合容积扩大。在该容积中形成的减压可在滑动密封件上施加与弹黃力基本上相等的力。
[0011]在一些实施例中，减压治疗设备还可包括构造成关闭阀和/或使抽吸装置与延伸管道或包围伤口的密封剂层分离的附加按钮或致动器。按压该附加按钮可允许抽吸装置与附接端口或延伸管道分离并启动单向阀，该单向阀捕集抽吸腔室内的渗出物或以别的方式封闭从抽吸腔室出来的任何通路。
[0012]在一些实施例中，该治疗设备可在施加减压之前被起动/引动/激励(prime)或加载/充能(charge)。在该设备的一些构型中,可在单个连续的步骤中执行加载和启动方法。而在另一些构型中，可在明显不同的分开的步骤中执行加载和启动方法。在一个实例中，抽吸装置内的滑动密封件可通过定位在抽吸装置的远端而被起动。例如，滑动密封件的定位可通过各种起动机构中的任意一种执行，比如滑动件或推杆。在一些实施例中，在起动之后滑动密封件可自动开始滑回以在减压腔室内产生压差。在另一些实施例中，抽吸装置可包括启动机构，该启动机构与起动机构分开地被致动以引发该压差的产生。在一些构型中，启动机构可直接阻挡或约束滑动密封件的运动，而在另一些构型中，启动机构可约束或限制流体和/或材料流入抽吸装置的腔室内。在一个实例中，释放机构可包括单独的按钮或杆，其构造成改变经由与减压腔室联接的阀的连通或流动。例如，该阀可以是叶片阀或旋转阀。按压启动按钮可提升叶片阀或使旋转阀的杆转动以容许流体流入减压腔室。
[0013]在某些实施例中，起动机构包括构造成使力机构延伸或使滑动密封件移位到其起动位置的起动键或工具。在一些实例中，起动工具包括长形的刚性部件，该长形的刚性部件构造成定位在抽吸装置的本体中的开口内并且可用作杆或推杆以起动减压发生机构。在一些实施例中，起动工具可用来将滑动密封件机械地压向抽吸装置的远端直到嵌在起动工具的轴内的止动件/锁闩锁定就位为止。在一些实施例中，起动工具整体形成在抽吸装置的本体内并且还可用作封闭抽吸装置的帽。在一些实施例中，起动工具可构造成将抽吸装置保持和维持在未加载状态。例如，起动工具可被可释放地锁定在抽吸装置的本体上以利用锁定的起动工具防止或限制未加载的弹簧机构在储存和/或处理期间回缩而实现未加载的抽吸装置的安全储存。在一些情形中，在起动工具未就位的情况下，例如，由于可能导致弹簧失去储存在它们之中的能量的自抽吸腔室的微量泄漏，可能出现从储存和/或处理状态退回。在另一些实施例中，起动工具能实现已被耗费或由于别的原因失去一些荷载的弹簧或其它力机构的重新加载。例如，当意外的卸放或未检测到的泄漏导致弹簧失去储存在它们之中的能量时，或在清空收集腔室之后，可执行重新加载。
[0014]这里提供了一种用于处理损伤组织的组织治疗设备。在一个实施例中，该设备包括可密封的伤口覆盖件和减压发生设备。在一些实施例中，减压发生设备可以是可佩戴的并且构造成基本上在一定范围的收集容积维持其外部尺寸。另外，该减压发生设备可具有非圆形的截面形状。在一些实施例中，该减压发生设备可以是非电动式的。在这种实施例中，减压发生设备还可包括弹性力部件。例如，该力部件可以是恒力弹簧。在使用弹性力部件的实施例中，减压发生设备可适合机械地充以势能。在一些实施例中，该减压发生设备可包括基本上非圆柱形形状。在这种实施例中，该设备可包括至少两个抽吸腔室。在一些情形中，这些多抽吸腔室可独立工作。在减压发生设备包括多于一个的抽吸腔室的一些实施例中，该设备还可包括与抽吸腔室分开的至少一个收集腔室。
[0015]这里还提供了一种用于处理病人的设备。在一个实施例中，该设备包括可密封的伤口覆盖件和非圆形的减压发生装置。在一些实施例中，可密封的伤口覆盖件还可包括盖和整体式柔性附接端口，该附接端口可构造成围绕垂直于盖的回转轴线回转。在一些情形中，该附接端口可构造成容许通过可密封的伤口覆盖件与减压发生装置流体连通。在一些实施例中，该非圆形的减压发生装置还可包括可构造成产生减压的抽吸腔室。另外，抽吸腔室还可构造成跨一容积范围自维持一恒定的减压水平。在一些实施例中，该减压发生装置可构造成在一收集腔室容积范围上维持恒定的外部构形。在一些实施例中，抽吸腔室的容积可为至少50cc，但在另一些实施例中，抽吸腔室的体积可为至少lOOcc。在本文所述的设备的另外一些实施例中，减压发生装置可包括弹性力部件。在这种实施例中，减压发生装置可构造成以机械方式给弹性力部件重新加载。在一些实施例中，减压发生装置可以是非电动式的。
[0016]这里还提供了一种用于处理病人的设备。在一个实施例中，该设备包括可密封的伤口覆盖件和非圆形的减压发生设备。在一些实施例中，可密封的伤口覆盖件还可包括整体式柔性附接端口，该附接端口可构造成通过伤口覆盖件提供流体连通并在伤口周围密封以形成伤口封罩。在一些实施例中，该附接端口可构造成基本上平行于可密封的伤口覆盖件回转。在一些实施例中，非圆形的减压发生设备还可包括弹性力部件和构造成使该弹性力部件充以势能的刚性部件。在这种实施例中，该弹性力部件可为恒力弹簧。在一些实施例中，减压发生设备可以是非电动式的。另外，减压发生设备还可构造成与减压发生设备相对于重力的取向无关地维持基本恒定的压力水平。在另外一些实施例中，减压发生设备可构造成与减压发生设备中的吸入容积或收集容积无关地维持固定的外部尺寸。
[0017]这里还提供了一种用于处理病人的系统。在一个实施例中，这里提供的系统包括可密封的伤口覆盖件和非电动式减压发生组件。在一些实施例中，可密封的伤口覆盖件还可包括密封剂层和柔性附接端口，该附接端口构造成具有穿过密封剂层的内腔。在一些实施例中，该系统还可包括至少一个基本恒力部件。在另一些实施例中，该系统还可包括至少两个基本恒力部件。在一些情形中，至少一个力部件是弹性的。在一些实例中，至少一个弹性力部件是恒力弹簧。在使用恒力部件的实施例中，减压发生组件还可包括长形的刚性部件，该刚性部件构造成给至少一个恒力部件机械加载。在本文所述的减压发生组件的又一实施例中，减压发生组件包括密封组件，该密封组件可构造成沿移动轴线在抽吸腔室内滑动。在这种实施例中，减压发生组件可构造成独立于抽吸腔室的容量维持沿移动轴线的固定外部尺寸。另外，减压发生组件可构造成独立于抽吸腔室的容量维持固定的外部构形。在使用密封组件的实施例中，密封组件的非平面近端周边可以是弯曲的非平面近端周边。该减压发生组件可包括至少一个变力部件，并且在另外一些实例中，至少一个变力部件构造成使至少一些作用在密封组件上的摩擦力偏移。在另外的实例中，减压发生组件包括至少一个带形弹簧，其可为基本恒力式带形弹簧或变力式带形弹簧。
[0018] 在用于处理病人的系统包括减压发生组件的另外的实施例中，该减压发生组件可包括第一尺寸、垂直于第一尺寸的第二尺寸以及垂直于第一和第二尺寸的第三尺寸。在一些情形中，第一尺寸是减压发生组件的最大尺寸。在另一些情形中，第二尺寸大于第三尺寸。在一些实施例中，第三尺寸可不大于约5cm，但在另一些实施例中，第三尺寸可不大于约4cm、约3cm、约2cm或约1cm。在减压发生组件包括抽吸腔室的一些实施例中，该抽吸腔室可具有约500cc或更小的容积。在另一些实施例中，抽吸腔室可具有约250cc或更小的容积。在另外一些实施例中，该腔室可具有约10cc或更小的容积。在一些实施例中，减压发生组件可构造成使可密封的伤口覆盖件下方的压力降低至少约75mmHg。在另一些实施例中，减压发生组件可构造成使该压力降低至少约lOOmmHg。在另外一些实施例中，减压发生组件可构造成使该压力降低至少约125mmHg。
[0019]在用于处理病人的系统包括长形的刚性部件的又一实施例中，这种长形的刚性部件可包括可释放的锁定机构。在一些情形中，可释放的锁定机构可包括止动件和与该止动件联接的释放按钮。在用于处理病人的系统包括密封组件的实施例中，该密封组件可包括至少一个曲面，该至少一个曲面构造成抵推至少一个恒力部件。在这种实施例中，该密封组件还可包括不同于上述曲面的至少一个凸起结构。在另一实施例中，用于处理病人的系统可包括可密封的伤口覆盖件和非电动式减压发生组件，其中该减压发生组件还包括阀。在一些情形中，该阀构造成控制与包含在减压发生组件中的抽吸腔室的流体连通。在一些实施例中，该阀可与可旋转的旋钮联接。在又一实施例中，用于处理病人的系统还可包括连接管，该连接管构造成与可密封的伤口覆盖件和减压发生组件联接。
[0020]这里还提供了一种用于处理病人的系统，其中该系统包括减压发生组件和可密封的伤口覆盖件，该伤口覆盖件还包括密封剂层和构造成具有穿过该密封剂层的内腔的柔性附接端口。在一些实施例中，减压发生组件包括可移除的抽吸腔室，该抽吸腔室具有纵向轴线和横向于该纵向轴线的非圆形截面形状以及150cc或更小的容积。该减压发生组件还可包括构造成在抽吸腔室内沿纵向轴线滑动的活塞组件。在一些情形中，该活塞组件可具有横向于纵向轴线的非圆形截面形状和非平面的形近端周边。该减压发生组件还可包括至少两个基本恒力螺旋弹簧(spring coil)，它们与活塞组件联接并且构造成使抽吸腔室内的压力降低至少约50mmHg。在一些实施例中，减压发生组件还可包括构造成推动活塞组件的起动工具。在一些情形中，该起动工具可具有锁定机构。在另外一些实施例中，减压发生组件还可包括连接管，该连接管构造成可释放地附接在可密封的伤口覆盖件上以及可释放地附接在可移除的减压腔室上。
[0021]在另一实施例中，提供一种用于处理病人的方法，其中该方法包括以下步骤:(a)将非电动式且非圆形的减压发生设备与伤口覆盖件分离，(b)给减压发生设备加载势能而不产生减压，(C)将重新加载的减压发生设备附接在伤口覆盖件上，以及(d)启动重新加载的减压发生设备以在封罩内在伤口覆盖件下方产生减压。在此还提供了一种用于处理病人的方法，其中该方法包括以下步骤:(a)将伤口覆盖件密封在身体部位上，以及(b)使用具有纵长长度和横向于该纵长长度的非圆形截面形状的真空发生设备降低位于身体部位的压力水平。在一些实施例中，该真空发生设备可构造成在不改变其外部尺寸的情况下、独立于该真空发生设备相对于身体部位的取向在伤口部位保持基本上恒定的减压水平。在这种实施例中，该方法还可包括使非圆形的密封件在非圆形的减压腔室内沿移动轴线滑动的步骤，其中该密封件和抽吸腔室具有横向于该移动轴线的非圆形构形。
[0022]本发明的第一方面涉及一种用于处理病人的系统，所述系统包括:
[0023]a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括密封剂层和柔性附接端口，所述柔性附接端口构造成具有穿过所述密封剂层的内腔；
[0024]b.减压发生组件，所述减压发生组件包括:
[0025]1.可移除的抽吸腔室，所述抽吸腔室具有纵向轴线和横向于所述纵向轴线的非圆形截面形状以及150cc或更小的容积；
[0026]i1.活塞组件，所述活塞组件构造成在所述抽吸腔室内沿所述纵向轴线滑动，并具有横向于所述纵向轴线的非圆形截面形状和非平面近端周边；
[0027]ii1.至少两个基本恒力螺旋弹簧，所述基本恒力螺旋弹簧与所述活塞组件联接并且构造成使所述抽吸腔室内的压力降低至少50mmHg ；
[0028]iv.起动工具,所述起动工具构造成推动所述活塞组件并且包括锁定机构；以及
[0029]V.连接管，所述连接管构造成可释放地附接在所述可密封的伤口覆盖件上并且可释放地附接在所述可移除的抽吸腔室上。
[0030]本发明的第二方面涉及一种用于处理病人的系统，所述系统包括:
[0031]a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括密封剂层和柔性附接端口，所述柔性附接端口构造成具有穿过所述密封剂层的内腔；
[0032]b.非电动式减压发生组件，所述非电动式减压发生组件构造成与所述附接端口联接并且包括具有非圆形截面形状的抽吸腔室。
[0033]有利地，所述减压发生组件包括至少一个基本恒力部件。
[0034]有利地，所述减压发生组件包括至少两个基本恒力部件。
[0035]有利地，所述减压发生组件包括长形的刚性部件，所述长形的刚性部件构造成给至少一个恒力部件机械地加载势能。
[0036]有利地，所述至少一个力部件有弹性。
[0037]有利地，至少一个弹性力部件是恒力弹簧。
[0038]有利地，所述减压发生组件还包括密封组件，所述密封组件构造成在所述抽吸腔室内沿移动轴线滑动。
[0039]有利地，所述减压发生组件包括至少一个带形弹簧。
[0040]有利地，至少一个带形弹簧是基本恒力式带形弹簧。
[0041]有利地，所述减压发生组件包括至少一个变力部件。
[0042]有利地，所述至少一个变力部件构造成使至少一些作用在所述密封组件上的摩擦力偏移。
[0043]有利地，所述减压发生组件构造成独立于抽吸腔室容量维持沿所述移动轴线的固定的外部尺寸。
[0044]有利地，所述减压发生组件具有独立于抽吸腔室容量的固定的外部构型。
[0045]有利地，所述非平面近端周边是弯曲的非平面近端周边。
[0046]有利地，所述减压发生组件包括第一尺寸、垂直于所述第一尺寸的第二尺寸以及垂直于所述第一尺寸和所述第二尺寸的第三尺寸，所述第一尺寸是所述减压发生组件的最大尺寸且所述第三尺寸不大于约5cm。
[0047]有利地，所述第二尺寸大于所述第三尺寸。
[0048]有利地，所述第三尺寸不大于约4cm。
[0049]有利地，所述第三尺寸不大于约3cm。
[0050]有利地，所述第三尺寸不大于约2cm。
[0051]有利地，所述第三尺寸不大于约lcm。
[0052] 有利地，所述抽吸腔室具有约500cc或更小的容积。
[0053]有利地，所述抽吸腔室具有约250cc或更小的容积。
[0054]有利地，所述抽吸腔室具有约10cc或更小的容积。
[0055]有利地，所述减压发生组件构造成降压至少-75mmHg。
[0056]有利地，所述减压发生组件构造成降压至少-lOOmmHg。
[0057]有利地，所述减压发生组件构造成降压至少-125mmHg。
[0058]有利地，所述长形的刚性部件包括可释放的锁定机构。
[0059]有利地，所述可释放的锁定机构包括止动件和与所述止动件联接的释放按钮。
[0060]有利地，所述密封组件包括构造成抵推至少一个恒力部件的至少一个弯曲表面。
[0061]有利地，所述密封组件包括不同于所述至少一个弯曲表面的至少一个凸起结构。
[0062]有利地，所述抽吸发生组件还包括阀，所述阀构造成控制与所述抽吸腔室的流体连通。
[0063]有利地，所述阀与可旋转的旋钮联接。
[0064]有利地，还包括构造成与所述可密封的伤口覆盖件和所述抽吸发生组件联接的连接管。
[0065]本发明的第三方面涉及一种组织治疗设备，包括:
[0066]a.可密封的伤口覆盖件；
[0067]b.可佩戴的抽吸发生设备，所述抽吸发生设备构造成在一收集容积范围内基本维持该抽吸发生设备的外部尺寸并且具有非圆形截面形状。
[0068]有利地，所述减压发生设备是非电动式的。
[0069]有利地，所述减压发生设备包括弹性力部件。
[0070]有利地，所述力部件是恒力弹簧。
[0071]有利地，所述减压发生设备适合被机械地加载势能。
[0072]有利地，所述减压发生设备具有基本上非圆柱形形状。
[0073]有利地，所述减压发生设备包括至少两个抽吸腔室。
[0074]有利地，所述减压发生设备包括至少两个独立的抽吸腔室。
[0075]有利地，所述减压发生设备还包括与所述抽吸腔室分开的至少一个收集腔室。
[0076]本发明的第四方面涉及一种用于处理病人的设备，包括:
[0077]a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括盖和整体式柔性附接端口，所述整体式柔性附接端口构造成围绕垂直于所述盖的回转轴线回转；
[0078]b.非圆形减压发生装置，其中所述抽吸腔室构造成产生减压和收集渗出物以及在一容积范围内自维持基本恒定的减压水平。
[0079]有利地，所述容积范围为至少50cc。
[0080]有利地，所述容积范围为至少lOOcc。
[0081]有利地，所述减压发生装置包括弹性力部件。
[0082]有利地，所述减压发生装置构造成给所述弹性力部件机械地重新加载。
[0083]有利地，所述减压发生单元是非电动式的。
[0084]有利地，所述附接端口构造成容许所述可密封的伤口覆盖件与所述减压发生装置之间的流体连通。
[0085]有利地，所述减压发生装置构造成在一抽吸腔室容积范围内维持恒定的外部构型。
[0086]本发明的第五方面涉及一种用于处理病人的系统，包括:
[0087]a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括整体式柔性附接端口，所述整体式柔性附接端口提供穿过所述伤口覆盖件的流体连通并在伤口周围进行密封以形成伤口封罩；以及
[0088]b.非圆形减压发生设备，其中所述设备包括弹性力部件和刚性部件，所述刚性部件构造成给所述弹性力部件加载势能。
[0089]有利地，所述附接端口构造成基本平行于所述可密封的伤口覆盖件回转。
[0090]有利地，所述弹性力部件是恒力弹簧。
[0091]有利地，所述减压发生设备是非电动式的。
[0092]有利地，所述减压发生设备构造成与所述减压发生设备关于重力的取向无关地维持基本恒定的压力水平。
[0093]有利地，所述减压发生设备构造成与所述减压发生设备中的抽吸容积无关地维持固定的外部尺寸。
[0094]本发明的第六方面涉及一种用于处理病人的方法，该方法包括以下步骤:
[0095]a.使非电动式且非圆形的减压发生设备与伤口覆盖件分开；
[0096]b给所述减压发生设备加载势能而不产生减压；
[0097]c.将被重新加载的减压发生设备附接在所述伤口覆盖件上；
[0098]d.启动所述重新加载的减压发生设备以在所述伤口覆盖件下方的封罩内产生减压。
[0099]本发明的第七方面涉及一种用于处理病人的方法，包括:
[0100]a.将伤口覆盖件密封在身体部位上；
[0101]b.利用具有伸长的长度和横向于所述伸长的长度的非圆形截面形状的减压发生设备降低在所述身体部位的压力水平，所述减压发生设备构造成适合在不改变其外部尺寸且独立于其相对于所述身体部位的取向的情况下基本维持在所述伤口部位的基本恒定的减压水平。
[0102]有利地，还包括使非圆形密封件在非圆形抽吸腔室内沿移动轴线滑动，其中所述密封件和所述抽吸腔室具有横向于所述移动轴线的非圆形构型。
【专利附图】
【附图说明】
[0103] 通过参考以下阐述说明性实例的详细描述及其附图，可更好地理解本文所述的实施例的各种特征和优点，在附图中:
[0104]图1是包括抽吸装置、延伸管和密封剂层的减压治疗设备的一个实施例的透视图。
[0105]图2是处于起动构型下的图1的抽吸装置的一个实施例的剖视透视图。
[0106]图3是处于耗费构型下的图2的抽吸装置的一个实施例的剖视透视图。
[0107]图4是具有起动工具的图2和图3的实施例的透视图。
[0108]图5是具有附接端口的密封剂层的透视图。
[0109]图6是图5的密封剂层和附接端口的截面透视图。
[0110]图7是与图5的密封剂层和附接端口连接的延伸管的透视图。
[0111]图8A至图8C示出用于将延伸管与抽吸装置连接的示例性方法。
[0112]图9A至图9D是处于各种构型下的减压治疗设备的示意图；图9A示出处于起动和锁定构型下的设备；图9B示出处于起动和解锁构型下的设备；图9C示出处于启动构型下的设备；图9D是图9C中的起动工具的一部分的截面图。
[0113]图1OA和图1OB分别是包括壳体腔室和收集腔室的减压治疗设备的另一实施例的构件示意图；图1OC和图1OD分别示出处于非起动构型和起动构型下的图1OA和图1OB的减压治疗设备。
[0114]图1lA是包括多个腔室的减压治疗设备的另一实施例的透视图；图1lB是图1lA中的设备的端视图；图1lC-图1lE示出具有多个腔室的减压治疗设备相对于密封剂层的各种实施例；图1lF是具有身体束带(strap)的图1lA的实施例的透视图。
[0115]图12是包括收集腔室和壳体的减压治疗设备的另一实施例的构件视图。
[0116]图13A是具有旋转启动接口的减压治疗设备的另一实施例的透视图；图13B是图13A中的设备的截面的顶视图。
[0117]图14A是包括具有齿条-齿轮机构的致动器的减压治疗设备的另一实施例的透视图；图14B是图14A的设备的剖视图。
[0118]图15A是减压治疗设备的另一实施例的透视图；图15B示出被保持在具有附接束带的承载盒体内的图15A的设备。
[0119]图16A是减压治疗设备的另一实施例的透视图；图16B是图16A的设备的顶视图；图16C和图16D是图16A的设备的侧视和端视图；图16E是设备保持器的透视图；图16F是与设备联用的设备保持器的示意性透视图；以及图16G是用于将图16A的设备佩戴或固定在用户身体上的实施例的示意图。
[0120]图17A和图17B是用于减压治疗设备的附接机构的示例性实施例的透视图。
[0121]图18示意性地示出包括弹性体束带的减压治疗设备的附接机构的另一实施例。
[0122]图19A示意性地示出包括可分离且可旋转的夹子的减压治疗设备的另一实施例；图19B是图19A中的夹子的后视透视图。
[0123]图20是包括整体式夹子的减压治疗设备的另一实施例的透视图。
[0124]图21A是包括视窗和真空指示器的减压治疗设备的透视图；图21B和图21C是具有各种窗构型的减压治疗设备的另一些实例的透视图。
[0125]图22是抽吸装置的一个实施例的透视图。
[0126]图23A和图23B是图22的实施例的后视和前视透视构件图。
[0127]图24A示出包括透明的收集腔室的减压治疗设备的另一实施例，其中该设备未被起动；图248示出处于起动构型下的图24A的设备；图24(:和图24D是处于启动且部分消耗状态下的图24A和图24B中的设备的顶视和侧视图。
[0128]图25A是抽吸腔室的顶视图；图25B是抽吸腔室的远端的剖视图。
[0129]图26A是装配组件的构件视图；图26B是图26A的装配组件的配件的剖视图。
[0130]图27A是配件与抽吸腔室连接器之间的连接机构的一个实施例的示意性剖视图；图27B和图27C是来自图27A的连接机构的剖视图。
[0131]图28A和图28B分别是弹簧组件的一个实施例的后视和前视构件图。
[0132]图29A和图29B分别是活塞组件和弹簧组件的一个实施例的后视和前视透视构件图。图29C是活塞组件的正视图。
[0133]图30是与弹簧组件联接的活塞组件的一个实施例的剖视图。
[0134]图31A至31C是示出使用起动工具的起动步骤的一个实例的示意性透视图。
【具体实施方式】
[0135]虽然在此描述和提出了实施例，但这些实施例仅仅是以举例的方式提供的。可作出变更、改变和替代而不会脱离本发明。应当注意的是，在实施本发明的过程中可对本文所述的示例性实施例采用各种替代方案。对于本文所述的所有实施例而言，方法步骤无需按次序执行。
[0136]近来已开发现代化的技术改造以对伤口提供减压。有几种可商业地获得的这些类型的减压敷料系统的模型。这些设备可包括置于伤口内的界面层、在伤口周围形成密封的闭合层、与界面层和伤口流体连通的连接管、单独的渗出物收集罐以及提供真空源的电泵。但是，电泵庞大和笨重，从而降低了病人的活动性，特别是在长期治疗期间。在操作时，这些电泵会发出噪音并引人注目。此外，界面层、闭合层和连接管的安置是劳动密集且耗时的，增加了病人对保健专业人员的依赖并进一步导致更高的保健成本。这些系统通常具有非一次性的泵和系统构件，它们需要维护和维修并且带来使传播污染和感染的风险。虽然这些系统可用来处理较小的伤口，但它们设计成处理大伤口并且通常并非用来处理较小的伤口。由于当前的系统在它们工作时依靠电力，所以进一步将病人约束为在有电的区域活动或者在不能获得电力的情况下依赖于有限的电池电力。
[0137]在此所述的是构造成对处理部位如损伤组织腔体或其它类型的伤口施加降低的空气压力(即，真空)的设备。在一些实施例中，该设备也可用来对其它未损伤的组织施加减压。在一个实施例中，该组织治疗设备可包括密封剂层和抽吸装置。密封剂层可用来在需要治疗的组织区域周围形成密封。抽吸装置与由密封剂层形成的密封的封罩流体连通并且降低邻近损伤组织的封罩内的压力。在一些实施例中，抽吸装置可以是非电动式的。例如，该抽吸装置可构造成自发生减压，即，无需单独的动力或真空源。包括自发生减压机构的减压治疗设备可为病人提供自由度和活动性而不必担心电池电量耗尽或能否接近电插孔或真空发生器。密封剂层和抽吸装置可用来形成闭合的减压系统以阻止气体回流到系统内。
[0138] 通过使最初位于密封封罩和/或抽吸装置内的空气的体积从封罩的较小容积扩大到密封封罩与抽吸装置之间共用的较大容积，可自发生减压。密封封罩内的空气膨胀后，空气分子的密度下降并且密封封罩内的压力降低到低于大气压的水平。
[0139]在一个实施例中，组织治疗设备包括置于伤口床或其它组织缺陷部位之内或之上的接触层基质。在一些实施例中，接触层基质可用来使减压更均匀地分布在整个伤口床上，并且还可提供促进愈合的支撑(scaffold)或接触面。在另一实施例中，用接触层基质包裹的损伤组织腔体随后被置于密封剂层下方以产生包含接触层和伤口床的密封封罩。与封罩内部的流体连通由密封剂层的附接端口提供。
[0140]在一些实施例中，附接端口可包括具有进入开口、软质弹性体和出口的套环。在一些实例中，该套环可包括刚性或柔性材料，并且该套环可相对于密封剂层定向在各种角度(包括垂直角度)中的任意一个。附接端口的出口也可以是柔性或刚性的，并且可相对于密封剂层或套环定向在各种角度中的任意一个。在一些实例中，出口取决于套环的高度可定向成大致平行于密封剂层的平面，或甚至在密封剂层的平行平面下方，但在另一些实例中，出口可在密封剂层的平面上方弯曲或成角度。附接端口的各种构件可以或可以不互相直接连接，并且入口和出口可具有一定程度的相对于彼此移动的自由度。
[0141]在该设备的一些实施例中，该设备可包括由亲水胶体材料或本领域的技术人员公知的任何其它材料制成的密封剂层。该亲水胶体密封剂层可以是半多孔和可透气的以在保护皮肤的同时从伤口吸收水分。另外，亲水胶体密封剂层通常比诸如丙烯酸粘合剂的其它材料厚，从而允许以更少的折叠和起皱更容易地进行安置以及密封潜在的流体泄漏通路。
[0142]在本文公开的设备的一个实施例中，附接端口被直接安装在抽吸装置的远端部分上。在另一些实施例中，附接端口经由延伸管与抽吸装置连接。在一些实施例中，该延伸管可适合减轻缠结。抽吸装置和延伸管可具有相似的配件和释放按钮以防止意外脱开。在使用延伸管道的实施例中，延伸管道的远端通过类似的配件与抽吸装置的远端连接。
[0143]在此公开的设备的一些实施例包括结合到附接端口或另一构件中的压力计。将该压力计安装到附接端口内使得能够准确测量邻近伤口且由密封剂层形成的封罩内的压力水平。在此所述的压力计可不易受到通常由连接减压源与伤口的管道中的堵塞导致的错误压力读取的影响。
[0144]在本文公开的减压系统的一些实施例中，抽吸装置通过强制使封罩内的空气的体积膨胀而不改变减压发生单元的外部尺寸来降低邻近损伤组织的封罩内的空气压力。在另一些实施例中，组织治疗设备可将压力自调节到基本恒定的水平。
[0145]在一个实施例中，抽吸装置包括腔室、滑动密封件、阀和启动系统。抽吸盒可包括远端部分中的释放按钮和启动按钮。启动按钮可与滑动叶片阀连接，当该叶片阀处于“关”位置时防止从邻近伤口的封闭区域至该腔室的流体连通。当启动按钮被压下时，滑动叶片阀可切换到“开”位置以容许从封罩至腔室的流体连通。启动按钮可以由弹簧施载以被偏压到“关”位置，但一旦它被压下，由弹簧施载的止动件就可接合以保持处于“开”位置。释放按钮可适合并构造成允许任何物件(例如，延伸管道或密封剂层附接端口)与抽吸装置分离并终止抽吸腔室与封闭区域之间的流体连通。释放按钮可接合互锁部段以将止动件拉离启动按钮。如果启动按钮处于“开”位置，则它将借助于弹簧施载恢复到“关”位置。
[0146]在减压系统的一个实施例中，抽吸腔室包括具有同心地设置在其中的滑动密封件的椭圆形筒。该腔室具有由腔室远端与滑动密封件的当前位置之间的距离限定的可变有效容积，该腔室远端位于与滑动叶片阀连接的开口附近。在起动状态下，密封件最靠近抽吸盒的远端，且腔室的有效容积为零或近似零。滑动密封件可与一个或一组弹簧连接，所述弹簧可用来朝腔室的有效容积最大的启动状态偏压密封件。弹簧可具有多种构型(包括带形弹簧)中的任意一种。该带形弹簧可为基本恒力弹簧或变力弹簧。在一些实例中，可使用弹簧类型的组合。在另外一些实例中，单个带可构造成在每一端具有盘圈并且在单个带的中间区域附接至可滑动的密封件上。在该设备的一个实施例中，弹簧可施加小于0.5磅的力。在本发明的另一些实施例中，恒力弹簧可施加小于I磅的力。在减压系统的一些实施例中，恒力弹簧可施加小于5磅的力。在本文公开的设备的另一些实施例中，基本恒力弹簧可施加小于20磅的力。在另一些实例中，跨越设备的收集容积施加的每平方英寸上的力可在约0.1psi至约50ps1、在一些实例中约0.5至约20ps1、并且在另一些实例中约1.5psi至约5psi的范围内。该压力可由单个力部件施加或可为来自两个或更多个力部件的总压力。可基于被处理的伤口的类型、尺寸、位置或其它合适的特征选择该力或压力。
[0147]在该组织治疗系统的一些实施例中，抽吸盒由适合在减压下保持抽吸腔室的外部形状的刚性聚合物制成。抽吸腔室可由任何合适的聚合物制成，比如但不限于聚碳酸酯、共聚酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸树脂、ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、玻璃、医疗级聚合物或它们的组合。
[0148]在减压系统的另一些实施例中，滑动密封件由适合形成抽吸装置的位于该滑动密封件下方的部分与抽吸装置的其余部分之间的气密分隔的材料形成。该材料可以是弹性的或非弹性的。滑动密封件可由诸如以下的材料制成:硅胶、氟硅酮、腈、天然橡胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯、丁基橡胶、聚烯烃、聚氨酯、苯乙烯、聚四氟乙烯、任何其它合适的材料或它们的组合。
[0149]在该组织治疗系统的一些实施例中，可使用减摩润滑剂涂覆抽吸盒以减少由于抽吸腔室内的摩擦而引起的滑动密封件的移动并减少密封件长期处于静止位置之后粘住的可能性。润滑剂涂覆材料可为聚二甲基硅氧烷、全氟聚醚、矿物油精、合成油、聚二甲苯、任何其它合适的润滑聚合物或材料或它们的组合。
[0150]在本文公开的减压系统的一个实施例中，抽吸装置弹簧在启动之前被置于高势能伸展状态下。在该设备的另一些实施例中，在启动之前，滑动叶片阀关闭并且腔室被完全密封。在这种实施例中，由于腔室内极少量的空气阻碍了由滑动密封件的恒力弹簧回缩导致的膨胀，所以防止了弹簧回缩。一旦伤口床通过密封剂层密封，该设备就可随时启动，并且密封剂层直接或经由延伸管与抽吸盒连接。
[0151 ] 当本文公开的组织治疗系统被启动时，在抽吸腔室与密封的伤口封罩之间建立了流体连通。由于封罩内(其最初处于大气压)的空气的量有限，所以在启动之后，恒力弹簧将使滑动密封件退回并使抽吸腔室的有效容积扩大。如通过理想气体定律可知，当空气的体积绝热膨胀时，空气的压力将降低，并且使密封的伤口封罩经受减小的压力。
[0152] 在一些实施例中，组织治疗系统可用来维持基本恒定的减压水平而不论是否存在泄漏到系统内的渗出物和空气。滑动密封件为机械系统，其中密封位置适合且构造成基于基本恒力弹簧、系统中的其它牵引要素的牵引和/或跨腔室密封件的压差而处于平衡。系统中的其它牵引要素可包括摩擦力(即，静态和/或动态摩擦力)。如果腔室内的减压将要朝向大气压恢复，则弹簧的拉力将大于由压差引起的拉力。这又将迫使弹簧回缩并导致腔室容积同时增大。这种容积的增大将导致腔室内的压力背离大气压降低，直到达到新的平衡，此时压差和基本恒力弹簧达到新的平衡。在一些实施例中，抽吸腔室的壁是平直的，从而确保不论密封件在腔室内的实际位置如何减压水平都保持恒定。
[0153]在一些实施例中，抽吸装置可构造成产生减压，一般地该减压的特征在于绝对压力水平和/或在于相对于大气压的压力水平降低。在一些实施例中，该设备构造成产生约O与约760mmHg之间的减压水平。在一些实施例中，由密封剂层和处理部位形成的封罩内产生的减压的量超过约lOmmHg、约20mmHg、约50mmHg、约80mmHg、约lOOmmHg、约150mmHg、约200mmHg、约500mmHg、约700mmHg或甚至约750mmHg或更多。该设备可在密封剂层下方产生绝对减压，此时该绝对减压为约O与约760mmHg之间的任何值。在一些实施例中，通过密封剂层形成的封罩内产生的减压水平小于约700mmHg，有时小于约600mmHg，还有时小于约400mmHg,或甚至小于约250mmHg、约125mmHg、约75mmHg、约50mmHg、约25mmHg或小于约1mmHgo在一些实施例中，密封剂层通常沿着被处理的组织的区域周边。组织治疗设备可具有不同的收集腔室尺寸，其允许处理更大的、渗出物更多的伤口同时维持为改善使用舒适性而可能的最小的构型。对于小伤口或处理部位而言这是特别有利的，因为较小的减压源可部分或完全结合到敷料或密封剂层内。在一些实施例中，抽吸装置的腔体的容积为约50cc或更小，而在另一些实施例中，该腔体的容积可为约lOOcc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约150cc。在一些实施例中，收集腔室的容积小于约200cc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约300cc。在一些实施例中，收集腔室的容积小于约500cc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约lOOOcc。在另一些实施例中，抽吸装置的腔体可为至少约 50cc、约 lOOcc、约 150cc、约 200cc、约 300cc、约 500cc 或约 100cc 或更大。
[0154]在特定实施例中，该设备包括长形的刚性部件，该刚性部件装配在抽吸装置的近端的开口内并且用作杆，该杆通过朝设备的远端压弹簧直到嵌在所述杆内的止动件锁定就位而给恒力弹簧加载势能。在一些实施例中，长形部件结合在抽吸装置本体中并且用作抽吸装置上的帽。在一些实施例中，长形的杆能实现抽吸装置的安全储存，因为它防止弹簧由于微量泄漏而回缩，所述微量泄漏可能导致弹簧失去储存在它们之中的能量。在另一些实施例中，当在使用设备时发生意外排放或未检测到的泄漏时该长形的杆能实现弹簧机构的重新加载。
[0155]在一些实施例中，抽吸装置包括适合且构造成插入抽吸发生单元的近端中的配合开口内的长形的刚性部件。该长形的刚性部件接触腔室密封件的刚性部分且因此可用来克服恒力弹簧向腔室下部机械地推动密封件，从而将势能赋予到恒力弹簧中。利用与延伸管道或附接端口脱开的抽吸盒以及利用启动按钮和处于关闭位置的滑动叶片阀来完成这种推动运动。一旦滑动密封件到达接近最大弹簧伸展长度的点，则长形的刚性部件上的止动片将接合抽吸装置本体中的槽并防止弹簧回缩。此时，应当通过压下释放按钮关闭滑动叶片阀，从而密封该腔室。然后可通过压下止动片而移除长形的部件，从而使抽吸装置准备好启动。
[0156]图1示出包括抽吸装置101、延伸管102和密封剂层103的减压治疗设备100的一个实施例 。密封剂层103还可包括构造成将密封剂层103与延伸管102连接或使其与抽吸装置101直接连接的集成附接端口 106。在一些实施例中，延伸管102或抽吸装置101的连接器可构造成围绕附接端口 106的轴线旋转。在一些实施例中，附接端口 106可构造成围绕其基部110旋转和/或朝向和/或远离密封剂层103弯曲。例如，附接端口 106可构造成自由旋转约360度或更大，或提供小于约360度的有限旋转范围，例如，包括但不限于约315度、约270度、约225度、约180度、约135度、约90度或约45度。在另一些实施例中，管道连接器和/或附接件的连接器接口可构造成相对于纵向内腔轴线旋转。附接端口106可具有大致平行于密封剂层的平面的固定定向，但在另一些构型中，可在该平行平面下方或该平行平面上方成角度。在另外一些实例中，附接端口 106可构造成相对于密封剂层103弯曲或枢转。弯曲或枢转的范围可从约O度至约45度或约90度、从约O度至约135度或约180度、或从约-15度或约-30度至约45度、约90度、约135度、约180度、约195度或约210度。在特定实施例中，附接端口 106可构造成旋转和枢转。
[0157]延伸管可通过多种机构中的任意一种联接到附接端口上。例如，附接端口可包括阻力或干涉配件，该配件可插入延伸管的内腔中。该阻力配件可包括构造成阻止延伸管脱开的一个或多个凸缘。在另一些实例中，延伸管可插入附接端口的内腔或开口内，并且附接端口可包括推入式配件，比如John Guest配件(Middlesex,英国)。在另一些实施例中，可使用两个构件上的连接器，包括螺纹或机械互锁配件。连接器可构造成既便于构件的联接又便于构件的分离/脱开。
[0158]在图1所示的实例中，延伸管102的一端包括构造成与附接端口的连接器接口 111联接的端口连接器105，而另一端可包括构造成与抽吸装置101的连接器接口 113联接的抽吸装置连接器107。在所示实施例中，附接端口 106的连接器接口 111和延伸管102的抽吸装置连接器107可包括阳连接器，而抽吸装置101的连接器接口 113和延伸管102的端口连接器105可包括阴连接器。上述的具体的阳-阴构型只是示例性的，并且在另一些实施例中，该阳/阴构型可倒过来，并且可使用任何其它类型的互补接口，包括不定向的且容许沿任何方向的延伸管102的连接器的接口。这些或其它互补构型可用来既容许抽吸装置101和密封剂层103的直接连接又容许可选择地使用延伸管102。在一些实施例中，延伸管和/或延伸管连接器可构造成使得多个延伸管也可按规定次序或任何次序结合在一起。延伸管也可包括一个或多个应力释放或防扭折结构，例如螺旋形卷绕物或其它管状支承件，其可阻止管的箍缩/收缩或其它变形。在图1中，例如，延伸管102的端口连接器105和抽吸装置连接器107分别包括扩口式开口 115和117，其容许管102相对于连接器105和107至少有些偏转，同时使弯曲应力沿扩口式开口 115和117的长度分布以阻止箍缩。在另一些实施例中，连接器的应力释放结构包括一个或多个可弯曲或可变形的突起，其可以是或可以不是扩口式的。
[0159]延伸管的一个或多个连接器也可包括锁定机构以便于延伸管的脱开和/或附接。在一些实例中，锁定机构可阻止与密封剂层和/或抽吸装置意外脱开。在图1所示的实例中，延伸管102的端口连接器105包括具有连接器释放按钮108的锁定机构，该锁定机构造成在按钮108被压下之前阻止脱开。连接器释放按钮108可与可动结构联接，该可动结构与附接端口 106上的互补结构或表面形成互锁或阻力配合。在一些实施例中，连接器释放按钮108可以由弹簧施载或以别的方式被偏压，并且可以或可以不提供连接器105与附接端口 106之间的附加的密封和/或锁紧力。在另一些变型中，可使用其它锁定接口，包括滑动件、杆或旋钮。附接端口 106可包括一种或多种抓握材料或者一个或多个有纹理的抓握表面109。附接端口 106的外部上的抓握表面109可便于延伸管102或抽吸装置101上的连接器的手动连接和脱开。抓握表面109可包括例如一个或多个凸缘或脊部和/或高牵引材料，比如橡胶或具有聚苯乙烯和聚丁二烯区域的嵌段共聚物，例如由Kraton Polymers, LLC (休斯顿，德克萨斯)生产的KRATON?聚合物。抓握材料或结构也可设置在连接器105和107和/或抽吸装置101上。例如 ，在图1中，抽吸装置101包括鼻状件104，该鼻状件的宽度相对于抽吸装置101的本体121减小。当使抽吸装置101从延伸管102或附接端口 106分开或拉离时，该鼻状件104可便于握持抽吸装置101。
[0160]在一些实施例中，抽吸装置可包括构造成在减压下基本维持其形状的刚性聚合物。抽吸装置可由任何合适的聚合物如聚碳酸酯、共聚酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸树脂、ABS、玻璃或本领域的技术人员公知的任何其它聚合物制成。
[0161]图2和图3是图1中的抽吸装置101的一个实施例的详细视图。连接器113可包括可在延伸管102的近端与连接器107和/或如图1所示的附接端口 106的连接器接口111联接的连接器200。抽吸装置101还可包括位于抽吸腔室202内部的滑动密封件207。图2示出处于抽吸腔室202的远端208附近的远端位置的滑动密封件207，而图3示出处于抽吸腔室202的近端209附近的近端位置的密封件207。滑动密封件207可安装在密封件支座210上并且构造成在腔室202的远端208与近端209之间移动同时保持充分的气密密封。抽吸腔室202的特征还可在于被密封件207分隔的腔室202的部分。例如，抽吸腔室202可包括位于腔室202的远端208与密封件207之间的收集腔室216，以及抽吸腔室202的近端209与密封件207之间的工作腔室218。收集腔室216可构造成产生减压并且与连接器200流体连通以在密封剂层103下方提供减压。在图2和图3所示的具体实施例中，从伤口抽吸的材料的收集和减压的产生均发生在收集腔室216内，而在另一些实施例中，收集腔室和减压发生腔室可以是不同的结构。
[0162]抽吸装置101的工作腔室218可容纳一个或多个力部件或偏压部件，并且还可实现接近密封件207以容许力或偏压部件被起动或加载。力或偏压部件的一部分可被附接或固定在工作腔室218的一部分上，而另一部分则被附接在密封件207上。在图2所示的具体实施例中，该力部件包括两个恒力弹簧212，这两个恒力弹簧的近端215利用柱或销213安装在工作腔室218内，而它们的远端被附接在与密封件207联接的密封件支座210上。在一些实施例中，密封件207和密封件支座210可以是整体形成的。滑动密封件207可通过诸如注射模塑、胶粘或机械粘合的方法或通过机械阻力或互锁配合安装在密封件支座210上。在另一些实施例中，力部件可与密封件207直接联接。下面更详细地描述密封件207的功能和结构。
[0163] 收集腔室216和工作腔室218的容积可根据密封件207的位置而变化。在图2中，在密封件207处于伸出位置和起动构型时，收集腔室216的有效容积可约为零或接近零。在图3中，当密封件207处于退回位置，收集腔室216的有效容积可为或接近抽吸腔室202的容积，尽管密封件207、密封件支座210和/或偏压部件也占据了容积。在另一些实例中，收集腔室的容积可大致基于由偏压部件产生的力和由收集腔室216中所产生的减压导致的反作用力的平衡。工作腔室218的容积可与收集腔室216的容积反向相关。在一些情形中，工作腔室218的最大容积可小于抽吸腔室202的容积，这可以是由于密封件207和/或密封件支座210和/或定位于工作腔室218内的其它结构或限制工作腔室218的移动范围的结构占据了容积。
[0164]可通过位于壳体220的远端209周围的出入开口 224实现接近密封件207。随着滑动密封件207从如图2所示的伸出位置移动到如图3所示的退回位置，收集腔室216的内部容积从约零增加到在完全退回位置提供的大约最大容积，抽吸装置101包括具有最大有效收集容积的收集腔室216。当收集腔室216处于与密封的伤口封罩的气密流体连通且在伤口封罩内实现良好的敷料密封时，收集腔室216的容积的扩大将使密封的伤口封罩内的压力水平降低至一点，在该点实现由恒力弹簧212施加在滑动密封件207上的复位力与跨滑动密封件207的压差之间的平衡。
[0165]抽吸装置101的一些实施例还可包括阀201，该阀可构造成选择性地容许连接器200与收集腔室216之间的流体连通。阀201可具有多种构型(包括例如旋转缸阀或叶片阀)中的任意一种。阀也可以是多向阀、双向阀或单向阀。阀201的构型可由启动按钮203或其它类型的致动器(例如，旋钮、开关、杆或滑动件)控制。在一些实施例中，启动按钮203可包括第一构型和第二位置，在该第一构型中，腔室阀201封闭或阻挡收集腔室216与连接器200之间的流体连通，在该第二位置，阀201打开或允许空气和/或渗出物通过从而从连接器流到收集腔室216。在另外一些实施例中，一些阀可具有附加的选择性地容许材料注入抽吸装置101或密封剂层内的构型，和/或选择性地容许从收集腔室除去空气和/或材料的构型。
[0166]在另外的实施例中，弹簧机构204可将阀201或其致动器偏压到关闭或打开位置。例如，弹簧机构204可构造成将阀201偏压到阻挡连接器200与收集腔室216之间的流体连通的关闭位置。当阀201被致动而开启流体连通时，可使用止动机构205或其它类型的锁定机构来接合该阀201并防止弹簧机构204关闭该阀201。锁定机构也可包括构造成容许延伸管或密封剂层的选择性脱开或分离的释放机构。例如，连接器200可构造成在释放按钮206或其它致动器被压下或操作之前防止或阻止通过连接器200与抽吸装置101连接的任何构件的脱开。释放机构可包括例如一个或多个可移位或可动的阻力或互锁结构。在另一些实施例中，锁定和/或释放机构可位于延伸管或密封剂层的附接端口上。
[0167]在一些实施例中，释放按钮206可包括控制阀201的机构。例如，释放按钮206可构造成使止动件205与阀201脱离，这容许弹簧机构204将阀201重新定位在容许连接器200与收集腔室216之间的流体连通的关闭位置。在另一些实施例中，释放按钮206可构造成控制位于流体连通通路中的第二阀。
[0168]在一些实施例中，抽吸装置101可包括关于横向于或垂直于密封件207的移动轴线的平面具有非圆形截面形状的抽吸腔室202。例如，非圆形截面形状可包括但不限于大致矩形或大致椭圆形。抽吸装置101可包括大于第二横向尺寸的第一横向尺寸，其中各个横向尺寸横向于滑动密封件407的移动轴线。在一些实施例中，第一横向尺寸与第二横向尺寸的比值为至少约1.5，有时为至少约2，还有时为至少约3、或约5或更大。
[0169]为了准备抽吸装置101以便在密封的伤口封罩内产生减压，设备被起动，即，滑动密封件207和基本恒力弹簧212可在抽吸腔室202内被置于远端或伸出位置。抽吸装置101的起动可使用穿过开口 224插入的推动机构或工具来执行，该开口构造成使得能够接近密封件207或密封件支座210。推动机构的实例包括图4所示的起动工具400，下面将对其进行更详细的描述。返回参照图2，滑动密封件207被置于伸出位置，恒力弹簧212也处于伸出状态并加载势能。在一些实施例中，当抽吸装置101被起动时，叶片阀201被关闭以密封收集腔室216。在这些实施例中，由于收集腔室216内的少量空气阻止了由恒力弹簧212的回缩导致的膨胀，所以阻止或防止了由恒力弹簧212引起的密封件207的退回。抽吸装置101可包括锁定机构以将滑动密封件207保持在起动位置。在一些实施例中，起动机构或工具也可用来将滑动密封件207保持就位并由恒力弹簧212阻止退回。
[0170]一旦伤口床用密封剂层密封且被起动的治疗设备与抽吸装置连接，则被起动的治疗设备可被启动以在伤口床内产生减压。在一些实施例中，本文所述的治疗设备的用户可通过压下启动按钮203而启动治疗设备。在一些实例中，在启动之前，启动按钮203可被偏压到“关”位置。下压或以别的方式操作启动按钮导致阀201开启收集腔室216与密封的封罩之间的流体连通。一旦启动按钮203被压下，则互锁件上的弹簧施载的止动件可接合从而将启动按钮203保持在“开”位置。
[0171]当减压治疗设备被启动时，在密封的伤口封罩与收集腔室216之间建立流体连通。如果在密封的封罩内获得充分的敷料密封，则最初处于大气压的密封封罩内应当存在有限量的空气和/或渗出物。在启动抽吸装置101后，经加载的恒力弹簧212随后会使滑动密封件207退回并使收集腔室216的容积扩大。滑动密封件207的运动将在平衡位置停止，在该平衡位置，恒力弹簧212的牵引力等于跨滑动密封件207的压差。
[0172]随着收集腔室被填充从潜在的空气泄漏处进入系统中的密封的伤口封罩或其它部位中的渗出物和/或空气，滑动密封件207将朝抽吸腔室202的近端209退回，直到恒力弹簧212到达缩回位置，如图3所示。可通过抽吸腔室202内的限制结构(如果存在的话)或由于随着减压收集腔室216从伤口封罩和收集腔室216所共享的联合空间的增大返回大气压从而使平衡力减小来停止进一步的退回。然后可从处理部位移除治疗设备，或可使抽吸装置101与密封剂层103脱开。如前文所述，可通过按压或致动释放按钮206而实现脱开。一旦释放按钮206被下压或致动，腔室叶片阀201将被接合在其“关”位置，该位置将终止或阻挡密封的伤口封罩与收集腔室216之间的任何流体连通。而且，位于互锁件上的迫使或维持启动按钮203处于“开”位置的由弹簧施载的止动件205将被拉开或以别的方式操作以容许启动按钮203恢复到其“关”位置。
[0173]如图4所示，该组织治疗系统的一些实施例可包括可插入抽吸装置101内的起动工具或杆400。杆400可被推动穿过壳体220的开口 224以将滑动密封件推向抽吸腔室202的远端208并给恒力弹簧加载势能。在一些实施例中，抽吸装置101可构造成使得起动工具400在恒力弹簧212与密封件支座210联接处或附近接触或接合密封件支座(图2中的210)。在另一些实施例中，除了或代替抵推密封件支座210，抽吸装置101可构造成使得起动工具400直接抵推弹簧212。在一些实施例中，一旦滑动密封件移动到起动构型，定位在起动工具400的轴403上的锁定结构或止动件402可接合壳体220的互补结构(例如，图3中的槽219)。因此，起动工具400可用来将密封件锁定到其起动构型并阻止恒力弹簧回缩及丧失其势能。起动工具400还可包括手柄412以方便工具400的抓握和使用。
[0174] 在另一些实例中，可以不将起动工具从手柄移除地使用起动机构。在这些实施例中，随着密封件退回，起动工具将从壳体的出入开口伸出。在另外一些实例中，可使用不同于基于线性推动的机构的起动机构，包括但不限于可用来使基本恒力弹簧或其它偏压部件展开和延伸以起动设备的一个或多个可旋转的旋钮。在克服弹簧力并起动设备所需的力可能过量的另一些实例中，起动工具可具有螺纹且起动工具开口可构造成具有与手柄联接的螺纹驱动装置，该螺纹驱动装置可为起动设备的用户提供机械优点。在另外一些实例中，包括可旋转的旋钮的实施例可包括滑出手柄、摆出手柄或可附接的手柄以当旋紧旋钮时为用户提供更大的转矩。
[0175]返回参照图2和图3，出入开口 224可构造成在插入过程中约束或限制起动工具400的枢转或形成角度。壳体220还可包括引导件222，该引导件还可约束或限制起动工具400在插入过程中的运动。起动工具400还可包括引导结构。图4例如示出起动工具400,其具有在弹簧212延伸时可有助于沿着恒力弹簧212导引轴403的脊部或凸起的边缘410。起动工具400和/或密封件支座210的远端可构造成具有互补的接口以在使用起动工具400施力时阻止脱开。
[0176]在一些实施例中，可在抽吸装置与任何其它构件如延伸管道、附接端口或密封层脱开时执行上述起动步骤。在起动抽吸装置之后，抽吸装置直接或通过延伸管道附接在密封层上，移除起动工具，并按压抽吸装置上的启动按钮以在由密封件形成的密封的伤口封罩内施加减压。在另一些实施例中，在启动按钮处于“关”位置时完成该起动过程。此类设计可防止在损坏的组织上意外地施加升高的压力。也可设置与收集腔室连通的单向阀以在起动步骤期间将空气从收集腔室排出。仍参照图3和图4，在一些实施例中，一旦抽吸装置101被起动，则可按压或操作位于起动工具400的轴403上的止动片404或其它致动器以使止动件402与互锁槽215脱离，从而允许将起动工具400从抽吸装置101抽回。在一些实施例中，起动工具400可被留在抽吸装置中以确保抽吸装置的安全储存，因为它防止了恒力弹簧由于微量泄漏而回缩。在一些实例中，可在制造时执行起动步骤，而在另一些实例中，可提供处于未起动状态的抽吸装置，其在使用时被起动。
[0177]在一些实施例中，密封件支座210还可包括稳定器211，其防止或阻止滑动密封件207相对于抽吸装置101的主轴线的过度角位移。稳定器211可包括来自密封件支座210的纵向伸出部或突起。稳定器211可以或可以不具有大致平行于密封件207的纵向移动轴线的取向。此外，稳定器211可构造成沿着该稳定器的全部长度与抽吸腔室202的壁滑动接触，或可构造成仅部分接触抽吸腔室202的壁。例如，稳定器的一部分可背离抽吸腔室的壁弯曲或成角度。在一些实施例中，抽吸装置101的内部还包括减磨润滑剂或润滑涂层。在另一些实例中，密封件和/或密封件支座可具有可变化的沿其周边的厚度或与抽吸腔室的壁的接触。在一些情形中，增大的厚度可沿该密封件的尺寸增大该密封件的稳定性。在一些实例中，密封件和/或密封件支座的厚度增大的部分可根据与a)周边的部分以及b)密封件和/或密封件支座的中心移动轴线相交的横向尺寸变化。下面更具体地提供具有可变厚度的密封件和/或密封件支座的另一些实例。
[0178]图5示出没有附接延伸管的图1的密封剂层103。密封剂层103的主体500可包括大致平的、柔性的材料，其构造成通过沿损伤组织区段或伤口的周向粘附在皮肤上而在待处理的组织的一部分上形成气密密封。在一些实施例中，密封剂层103的底面包括压敏粘合剂(PSA)层502，该压敏粘合剂包括但不限于多种硅胶PSA中的任意一种。密封剂层103的主体500可包括平均厚度介于0.001英寸与0.5英寸之间的厚度并且可以或可以不具有足够的厚度以阻止起皱或意外自相折叠。如前文所述，附接端口 106可构造成围绕垂直于近似密封剂层103的表面的平面的轴线回转。在一些实施例中，回转范围可受到限制，但在另一些实施例中，附接端口 106可回转360度或更多。在一些实施例中，附接端口 106还包括便于附接端口 106与适当配件连接或脱开的握持表面。
[0179]图6示出密封剂层103的截面图。在此实施例中，附接端口 106还包括位于密封剂层103的主体500中的与附接端口 106中的导管601流体连通的窗孔(fenestrat1n)或开口 106。在一些实施例中，密封剂层103还包括固定的回转装配基部602，其被粘附或附接在密封剂层103的主体500上。附接端口 106还包括回转装配套环603，该套环603以气密方式与回转装配基部602配合并允许附接端口 106围绕回转装配基部602旋转。附接端口 106还可包括连接器604以便于与其它构件如延伸管道或抽吸装置气密连接。在一些实施例中，连接器604和/或附接端口 106的回转装配套环603可与柔韧弹性体605联接。导管601穿过回转装配套环603、弹性体605的中空区段以及连接器604。在一些实施例中，回转装配套环603和连接器604可包括刚性材料但柔韧弹性体605容许套环603与连接器604之间的相对运动。在一些实例中，柔性体605可构造成容许一些弯曲同时阻止箍缩，包括一个或多个导管支承结构以阻止可能导致导管601阻塞的柔性体箍缩。
[0180] 在一些实施例中，该设备可用于下肢伤口的处理。抽吸装置可构造成关于其抵靠在病人皮肤或身体上的安置具有低矮外形，例如，抽吸装置具有第一外部尺寸，该第一外部尺寸小于垂直于方便其在正常裤腿下方安置在腿或大腿上的表面的尺寸，该低矮外形通过降低装置外形同时使抽吸腔室能够处理大量渗出物的非圆形抽吸腔室设计来实现。在该设备的一些实施例中，它包括附接机构，该附接机构构造成将设备附接在用户的肢体或躯干上，或服装的带子或其它物件上。在该设备的一些实施例中，附接机构是具有可调的自夹紧紧固件的织物腿带。该织物腿带可由棉或泡沫或本领域的技术人员公知的任何其它材料构成。在该设备的另一些实施例中，附接机构是适合容纳抽吸装置和附接在身体上的柔性袋。[0181 ] 如前文所述，减压治疗设备可与延伸管一起使用，且在一些实例中，该延伸管可被定制尺寸。延伸管102的期望长度可通过估计与使用延伸管的抽吸装置的安放位置相距的距离来确定。如图7所示，延伸管102可在切割之前首先被附接在密封剂层103上，但在另一些实例中，在延伸管102被切割之时其可以附接或未附接在密封剂层和/或抽吸装置上。而且，在估计延伸管长度时密封剂层和抽吸装置可以作用或不作用在处理部位或安放位置。一旦确定延伸管的期望长度，就可切割延伸管102以移除近端管道部段。如图8A至图8C所示，延伸管102可利用连接器802与抽吸装置101连接。连接器802的第一端803可构造成用于联接或插入延伸管的裸露端，并且在一些实例中可包括一个或多个逐渐变细的结构810、凸缘812和/或倒钩结构以便于联接和/或阻止脱开。连接器802的第二端804可构造成与抽吸装置101的互补连接器805连接。在另一些实施例中，无需连接器且延伸管的裸露端或切割端可与抽吸装置101直接联接。在另外一些实例中，可使用连接器预先附接延伸管的两端且可切掉延伸管的中间区段并利用两端构造成附接在裸露管道上的连接器将剩下的两个区段结合起来。
[0182]虽然图1至图4所示的减压治疗设备包括具有单独的“启动”和“释放”致动器的抽吸装置101，但在另一些实施例中，可设置具有“启动”和“释放”位置的单个致动器。在另外一些实施例中，未设置致动器。在一些后一种实施例中，一旦不再施加来自起动工具的力，则抽吸装置可开始产生减压。在另一些实例中，抽吸装置可构造成具有可通过延伸管的联接或脱开打开或关闭阀的启动和/或释放机构。例如，抽吸装置可包括当延伸管或连接器插入其中时打开的狭缝阀。
[0183] 图9A至图9D示出具有起动工具902的减压治疗设备900的另一实施例。图9A和图9B分别示出处于两个位置的起动工具902:起动位置和启动位置。为了最初起动减压治疗设备900，用户可将起动工具902插入并推动到设备900的本体906内的开口 905中。随着起动工具900接触滑动密封件的密封件支座，滑动密封件朝设备900的远端908移位，这使得附接在密封件支座上的恒力弹簧延伸并因此将势能赋予到弹簧中。在一些实例中，设备900的开口 905和/或本体906构造成便于工具902与密封件或密封件支座接触或接合。例如，开口 908可构造成具有与工具902的轴910互补的截面形状，和/或设备900的本体906可构造成具有与开口 905连通的通道，从而减少工具902的平移或角位移。在一些实例中，该工具可构造成沿循内部弹簧的边缘和/或表面而行以便于与密封件或密封件支座接触或接合。例如，工具902的轴910可构造成具有一个或多个突出的边缘914。边缘914可构造成沿循内部弹簧的边缘。工具902的远端可构造成具有与密封件或密封件支座上的结构互补的结构，这可减少工具902之间随着用户和/或弹簧施力而脱开的风险。
[0184]在图9A中，起动工具902已将滑动密封件(未示出)从设备900的近端905推向远端908。设备900和起动工具902也可构造成以将工具902和/或滑动密封件可释放方式锁定在其起动位置。在一些实例中，具有锁定机构的设备900容许在不要求设备900附接在密封剂层的情况下起动，或操作员使用工具902继续施力直到其准备好启动为止。可提供多种锁定结构或锁定机构中的任意一种，包括但不限于设备900与工具902之间的互锁配合或阻力配合。例如，工具902的手柄912可构造成具有锁定凸缘(未示出)，该锁定凸缘可接合设备900的开口 905以阻止工具902移位而离开或移出本体906。在旋转后，该凸缘可脱离接合以容许凸缘连同工具902的轴910通到开口 905以外。在图9B所示的具体的实施例中，起动工具902可构造成使得其可在锁定构型与未锁定构型之间旋转，但在另一些实例中，可使用可动止动件、锁销或其它干涉机构代替锁定凸缘。如图9B和图9C所示，一旦处于解锁位置，就可移除工具902以容许启动设备900，或者弹簧或偏压机构的力可将工具902从设备900推出而无需用户拉动工具902。
[0185]在一些实施例中，该减压治疗设备可构造成容许通过重新致动工具而重新起动设备。在另一些实施例中，该工具可构造成容许设备的有限重新起动，或不容许设备的重新起动。如图9C和图9D所示，例如，工具902可构造成在轴910上具有一个或多个突起916。当设备900被启动时，内弹簧可开始偏压密封件回到近端位置。在密封剂层下方存在大量空气，或设备900与密封剂层不恰当地连接，和/或密封剂层被不恰当地涂布到处理部位的一些情况下，空气可被立即引入设备900中，使得工具902快速从开口 905向后伸出。突起916可构造成阻止弹簧使密封件进一步退回，同时还保持部分地插入开口 905内。在一些情形中，这可被用户用作重新检查连接或密封剂层的密封的指标。在校正或解决空气泄漏(如果存在的话)的诱因之后，用户可推动工具902回到本体内以重新起动密封件然后重新产生减压。在一些实例中，可重复使用工具对设备进行重新起动直到实现期望的密封剂层密封。一旦实现，就可通过施加拉力和/或扭力使突起916变形而使工具902与设备的本体906分开，从而允许移除工具902。移除工具902所需的增加的力可减少意外移除工具902的风险。一旦被移除，突起916就可阻止将工具902重新插回到设备900内。在一些实例中，限制设备的重复使用可减少与伤口材料吸入设备内有关的污染的风险。
[0186] 在一些实施例中，抽吸装置可包括可被联接或包含在壳体内的分开的或可分开的收集腔室。该壳体可构造成与收集腔室连接并在收集腔室内自动产生减压水平。在一些实施例中，壳体还包括构造成与位于收集腔室内的密封件或密封件支座联接的至少一个力部件。在一些实施例中，可使用起动工具以便于收集腔室和/或壳体的联接和/或便于起动密封件。在一些实施例中，抽吸装置的收集腔室可与壳体分开、丢弃，并且可将新收集腔室与壳体联接。在另一些实施例中，可将收集腔室与壳体分开、清空和/或清洁，然后与壳体重新联接。在减压治疗设备的长期使用过程中，壳体也可由于壳体或力部件的磨损而被更换。
[0187]图1OA和图1OB示出减压治疗设备的另一个实施例，包括壳体1002和收集腔室1000。壳体1002可包括壳体开口 1004、壳体腔体1006以及位于壳体腔体1006内的至少一个力部件，例如，一对恒力弹簧1008，所述力部件可构造成与可滑动地布置在收集腔室1000的收集腔体1012中的密封件1010联接。弹簧1008可通过腔室1000的近端开口 1014接近密封件1010。密封件1008可包括构造成接纳弹簧的远端和/或起动工具的远端的密封界面1026。收集腔体1012可包括凸缘或唇缘1014以阻止密封件1010与腔体1012分开。在一些变型中，可在收集腔体1010的入口 1018周围设置单向阀1016。在一些实施例中，弹簧可构造成当收集腔室被插入壳体内时附接在密封件上。例如，弹簧的远端可构造成通过使壳体相对于收集腔室旋转而与密封件形成螺纹配合。在另一些实施例中，除使用起动工具来起动抽吸装置以外，还可使用起动工具将弹簧的远端与密封件联接。
[0188]图1OC和图1OD示出使用图1OA和图1OB的壳体1002和收集腔室1000的一个实例。起动工具1020在壳体1002的近端1024经开口 1022插入壳体1002内。工具1020可用来将位于壳体1002内的弹簧1008或其它偏压部件推动或延伸到伸展构型。然后在弹簧1008处于该伸展构型的同时将收集腔室1000和壳体1002联接在一起以使弹簧1008与密封件1010的密封界面1026接合。可通过互锁式相互配合或其它类型的互补相互配合实现该接合。在工具1020仍然就位的情况下，继而将收集腔室1000进一步推到壳体1002内，这样将密封件1010推入收集腔体1008中的远端位置，如图1OD所示。弹簧1008和密封件1010然后被起动并且可通过移除起动工具1020而被启动。
[0189]一旦收集腔室1000被填充来自损伤组织的渗出物和/或弹簧1008中的势能被耗尽，则随后可通过使弹簧1008与密封件1010脱开而使收集腔室1000与壳体1002分开。在一些实例中，密封件1010所提供的气密分隔保护壳体1002免于污染并容许用新收集腔室重复利用壳体1002。在另一些实例中，不论是无菌状态还是污染状态，壳体1002和/或收集腔室1000都可重复利用。
[0190] 在一些实施例中，该减压治疗设备包括多个抽吸和/或收集腔室。在一个实施例中，该多个收集腔室可并排设置或端对端设置或其组合。在一些实施例中，抽吸腔室也可用作收集腔室。这些腔室可具有长形的构型以及多种轴向截面形状(包括但不限于圆形)中的任意一种。该多个腔室可设置成使得设备的关于戴着该设备的病人的身体表面的平均垂直尺寸(例如，厚度)小于设备的任意其它正交尺寸(例如，宽度、长度或直径)。该多个腔室可刚性或柔性地彼此联接。在一些实施例中，该多个腔室可构造成形成大致凹入的表面，该表面可顺应于设备将附接到其上的身体部位的表面。在一些实施例中，该凹入表面与圆弧基本一致，该圆弧的半径介于约Icm与约100cm之间，有时介于约5cm与约800cm之间，有时介于约1cm与约500cm之间，并且有时候介于约50cm与约250cm之间。这种凹入表面的半径可至少部分地按照要进行组织治疗的身体部位的局部解剖结构来选择。多腔室减压治疗设备可用来提供低矮外形设备同时还提供大减压腔室容积和/或渗出物处理容量。
[0191]图1IA和图1lB示出包括多个腔室1102、1104和1106的减压治疗设备1100的一个实例。虽然所示的实例包括三个腔室1102、1104和1106，但在另一些实例中，可设置更少或更多数量的腔室。这些腔室可以或可以不具有相同的尺寸或形状或特征设定。例如，抽吸腔室1104可包括视窗1108和致动旋钮1110，该致动旋钮构造成致动所有三个腔室1102、1104和1106中的减压的发生。在一些实例中，两个或更多个腔室或所有腔室可构造成可独立地致动和/或同样地构成。腔室的数量可在约两个腔室至约十个腔室或更多的范围内，但另一些实例可在约三个腔室到约六个腔室的范围内。如图1lB所示，抽吸腔室1102、1104和1106可设置成沿设备1100的至少一个尺寸或表面具有大致凹入的构型，但在相同或不同的实施例中，至少一个尺寸或表面可具有大致平面构型或凸出构型。可替代地，该设备可具有可变构型，其中至少腔室1102、1104和1106是柔性连接或铰接的。如图1IB所示，设备1100的互相连接的结构1112和1114可被确定尺寸和成形为提供至少一个大致平滑的表面1116，该表面可为设备1100的构造成置靠在病人的身体部位上的表面。在另一些实例中，设备1100的上表面1118也可以或可以不是平滑的。图1lA和图1lB所示的实例还可包括至少一个附接结构或机构，比如带环1120,以便于使用束带或条带1121佩戴设备,例如,如图1lF所示。在另一些实例中，该设备可包括不同的附接结构比如钩，或一个或多个束带或皮带可与设备整体地形成。束带或皮带可类似于供各种服装使用的腰带，但也可构造成用于将该设备附接到病人的肢体或病人的腹部或躯干上。在图1lA至图1lF所示的实例中，环1120具有小于腔室1102、1104和1106的相应尺寸的宽度并且构造成接纳宽度相似或更小的束带或皮带，但在另一些实例中，环宽度可大于相应的腔室尺寸和/或可为开口环。在另外一些实例中，环或其它附接机构可铰接或重新构造成使得腔室1102、1104和1106相对于环或附接机构的取向可改变(例如旋转)。束带或皮带可包括附接机构，比如夹子、带扣或钩环结构，并且可以是弹性或非弹性的。束带或皮带的宽度可在约Icm到约40cm或更多的范围内，在一些实例中为约2cm到约30cm，或在另一些实例中为约5cm到约20cm。环可包括刚性或柔性材料，并可固定或铰接地附接在设备上。
[0192]在包括多个腔室的一些实施例中，两个或更多个腔室可独立起作用，或可以并排或串接的布置彼此流体连通。图1IC和图1lD示出减压治疗系统1150和1160的两个实施例，其中每个腔室1102、1104和1106分别具有其自己的入口 1122、1124和1126。在图1lC中，系统1150的每个入口 1122、1124和1126可附接在单独的连接管1128、1130和1132上，这些连接管均可与密封剂层1140的单独的附接端口 1134、1136和1138连接。在一些实例中，具有多个附接端口或部位的密封剂层1140可用于处理分开的或多腔体的伤口，或具有多区块的处理部位。在图1lD中，分支的延伸管1142可用于减压治疗设备1160和密封剂层1144，其中设备1150具有与密封剂层上的附接端口的数量不同的入口数量。图1lD示出利用分支延伸管1142与密封剂层1144的单个附接端口连接的设备1160的三个入口 1120、1122和1124的实例。在另一些实例中，仅减压治疗设备可具有比密封剂层上的附接端口的数量少的入口数量。在另外一些实例中，多个抽吸腔室无需同时使用。如图1lE所示，系统1170的抽吸腔室1102、1104和1106可按顺序使用，其中连接管1128与耗尽的腔室分离并重新附接到不同的腔室上。保护性的可取下盖1146和1148可供当前未与连接管连接的腔室1102和 1106的入口 1120和1124使用。在另一些实施例中，该设备可包括多端口阀，其可用来改变入口与抽吸腔室之间的连通，从而无需用于每个腔室的单独入口。
[0193]如前文所述，包括多个腔室的减压治疗设备可包括具有不同特征和/或功能的腔室，包括既具有抽吸腔室又具有收集腔室的设备。如图12所示，在一些实施例中，减压治疗设备1200可包括壳体1202和收集腔室1204。壳体1202可包括一个或多个抽吸腔室1206和1208。在该具体实例中，壳体1200包括两个抽吸腔室1206和1208，它们定位在壳体1202的各侧上并且位于抽吸腔室1204和1206之间的收集腔体1210构造成接纳收集腔室1204。收集腔体1210也可构造成使收集腔室1202的任何开口 1212和1214或沟槽与抽吸腔室1204和1206的相应开口 1216和1218或沟槽对准。在该具体实施例中，壳体1202包括壳体入口 1220，当收集腔室1202被插入壳体1200内时该壳体入口 1220可与收集腔室1202的收集入口 1222流体连通。每个抽吸腔室1206和1208可包括一个或多个力部件，例如，与可动密封件(未示出)联接的恒力弹簧1224和1226。在使用时，收集腔室1204与密封的伤口封罩流体连通并且当它被来自损伤组织的渗出物充满时或当力部件的势能被耗尽时可被更换或清空。设备1200还可包括至少一个平滑的凹入表面1228，该凹入表面1228设计成顺应于设备固定于其上的身体部位的轮廓。设备1200的相对表面1230可以或可以不具有凸表面，如图12所示。设备1200还可包括帽或盖1232，其可用于防止灰尘进入壳体1200，和/或将收集腔体1202固定在壳体1200上。盖1222和壳体1202可以或可以不构造成形成气密密封。在另一些实例中，收集腔室1204可构造成具有整体式帽或盖。例如，收集腔室1204可构造成通过阻力相互配合或机械互锁固定在壳体1200上。在使用中，由于收集腔室1202未容纳起动和启动机构，例如，恒力弹簧和起动工具，所以设备1200可更容易进行更换和/或清洁。一旦收集腔室1202被充满渗出物，用户就可通过将新腔室插入壳体腔室1210内并重复如在别处所述的起动和启动步骤而更换被充满的收集腔室1220。在使用时，设备1200可定向成使得壳体入口 1220相对于设备1200的其余部分定位在下位。在这种定向下，任何被吸入收集腔室内的渗出物不太可能到达收集腔室1204的开口 1216和1218并且以渗出物填充抽吸腔室1206和1208。在一些实例中，过滤器结构可设置在抽吸腔室1206和1208和/或收集腔室1204中以阻止或阻挡非气态材料进入抽吸腔室1206和 1208。
[0194] 在一些实施例中，减压治疗设备1300可包括多位置致动器，比如滑动件或回转控制旋钮1302，如图13A和图13B所示。在一些实施例中，回转旋钮1302可与阀1304联接，该阀1304可构造成具有至少两个位置:“打开”位置和“关闭”位置。可通过将旋钮1302变为“打开”位置而起动设备1300，该位置容许通过控制阀1304实现流体连通以在起动期间将任何空气排出收集腔室1306。当旋钮1302被置于“关闭”位置时，流体连通被阻挡以阻止空气或其它材料流入收集腔室1306。然后可通过转动旋钮1302以容许在收集腔室1306中的减压传递而将设备1300附接于密封剂层并启动。在一些实例中，与包括按钮的设备相t匕，外形低矮的旋钮可减少或避免设备的意外启动和/或释放的风险。如在别处所述，该旋钮及其相关机构也可构造成具有附加的位置或状态。例如，该旋钮还可具有单独的起动位置，该起动位置容许设备1300的腔室1304内的空气或气体在起动步骤期间排出而不会导致压力累积。但是，在另一些实例中，可设置连续式单向阀以卸放收集腔室内的任何压力累积。在某些另外的实例中，旋钮和/或阀机构可构造成一次性使用，这可减少重复使用或未消毒设备的风险。在另外一些实例中，该设备可构造成在设备腔室未被附接在旋钮壳体1308上并因此无需任何通道来排出气体时进行起动。除改变流体连通以外，该旋钮机构也可构造成提供容许设备腔室1304和旋钮壳体1306的分离的释放位置。
[0195]如图14A和图14B所示，在一些实施例中，治疗设备1400可包括构造成给恒力弹簧1404加载并使滑动密封件1406定位的齿条-齿轮机构1402。在该示出的实施例中，设备1400包括重新加载手柄1408，该手柄设有具有齿条齿1412的两组轨道1410。两组小齿轮1414安装在抽吸装置本体1418的近端1416附近。在任何具体实例中的轨道和小齿轮的数量可根据弹簧的数量而不同。小齿轮1414与恒力弹簧1404联接，该恒力弹簧1404与滑动密封件1408连接。小齿轮1414的圆形部分将驱动弹簧1404的运动以给弹簧1404加载势能。
[0196]除起动工具加载机构以外或代替起动工具加载机构，可设置齿条-齿轮加载机构1402。在一些实例中，当形成不充分的密封或连接并且空气进入封闭的系统时，重新加载手柄1410可被拉动离开抽吸装置1418的近端1416然后朝近端1416被推回以重新给弹簧1404加载。在一些实例中，轨道和小齿轮可构造成仅在一个方向而不在另一个方向上接合，以容许加载机构1402的重复操作，从而增加加载的量。构造成具有齿条-齿轮机构的单向运动的设备也可容许密封件和弹簧的回缩而无需齿条-齿轮手柄相应退回。一旦给设备1400重新加载并且重新检查敷料密封和/或连接，就可重新启动设备1400以产生减压。
[0197]图15A和图15B示出包括设置在本体1504上的可滑动杆1502的减压治疗设备1500的另一实施例。可滑动的杆1502利用柔性元件1508与滑动密封件1506联接，该柔性元件1508构造成具有足够的裂断强度以在使用杆1502推动柔性元件1508时推动密封件1506，但沿容纳元件1508的通道充分柔性地弯曲。柔性元件1508容许杆1502沿与密封件1506不同的方向移动，这可以或可以不容许更紧凑的设备设计。在备选实施例中，柔性元件可构造成使用可滑动的杆将密封件拉而非推到起动位置。在一些实例中，可同时设置起动工具机构和可滑动的杆机构以便起动设备。随着密封件1506响应空气或渗出物的吸入而移动，柔性元件1508又将导致杆1502的运动。在一些实例中，可使用杆1502的位置作为设备1500中的剩余势能的指示器，并且在一些情形中，可靠近杆1502的通路在本体1404上设置标记以指示剩余能量或填充容量。
[0198]在另一些实施例中，减压组织治疗设备可构造成可由病人携带或由病人的助步设备(例如，轮椅或助步车)携带的便携设备。在另一些实施例中，组织治疗设备设计成使得它可被固定在病人身上(例如，肢体或躯干)。组织治疗设备可通过本领域中的技术人员公知的任何合适的用于将设备固定在病人身上的装置附接在病人身上。在一些实施例中，该设备可通过使用胶带固定。在另一些实施例中，可使用束带、钩环式紧固件(如VELCRO馨)、弹性带、箍带、粘合绷带或任何其它合适的用于固定该设备的机构将设备固定在病人身上。在另一些实施例中，该设备包括可分离的夹子。在另外一些实施例中，该设备还包括皮套(holster)或其它类型的袋状结构以保持抽吸装置。
[0199]如图15B所示，例如，可将减压治疗设备1500保持在可被进一步附接在皮带或包裹物1512上的袋子1510或其它保持器中。袋子1510可包括开口 1514，设备1500的延伸管1516可经该开口伸出。例如，袋子1510还可包括观察孔或视窗1524，该观察孔或视窗具有对应于设备1500的视窗的袋子位置。如在图15A和图15B中可见，抽吸入口 1518无需与密封件1506的移动轴线同轴。此外，设备1500的控制阀1520还可包括无需穿过阀1520的旋转轴线(如何有的话)的非线性阀导管1522。
[0200] 在一些实施例中，可将组织治疗设备保持或包装在软质或弹性材料(例如，密实的泡沫)中。在一些情形中，使用泡沫或其它软质或弹性材料可增加在使用过程中的舒适性，并且可减少当设备被意外碰撞时损坏设备或伤害用户的风险，或保护可能由于长期使用而出现的压力点。图16A至图16E示出此类设备1600的一个实例。在一些实例中，软覆盖件1602与设备1600整体形成，而在另一些实施例中，设备1600可以是可移除的或再装入软外壳1602中。在一些实例中，设备1600和软外壳1602可具有不同的外部形状或颜色，这可容许改变装饰以掩盖设备1600的天然状态，这样可提高病人在公共场合使用设备的信心和/或病人对设备1600的依从。在另一实例中，椭圆形外壳可构造成接合一盒状设备以消除任何转角。此外，这种外壳更大的表面积可减少由于将组织治疗设备直接固定在用户身上而导致病灶性压力点或区域。为了减少潜在的大容积，外壳1602无需完全包住设备1600并且可具有一个或多个开口 1604。还可设置开口 1606以接近设备1600的腔室窗或致动器，或从设备1600移除收集腔室。设备1600还可包括内框架1608以支承设备1600的构件，例如，比如阀或弹性柱(未示出)。
[0201]在又一实施例中，被包装的治疗设备1600可构造成附接在束带1620上，该束带1620可容许被包装的设备1600扣合到束带的腔体1622中。可替代地，可使用拉链或其它紧固机构将设备1600固定在腔体1622中。在一些实例中，未使用或设置软外壳1602，并且腔体1622周围的材料(如果不是束带的至少一部分或全部)包括软材料。束带可包括弹性材料的闭合环，或可包括开口环，该开口环具有可用来闭合该环的带扣、扣子或其它紧固机构。如图16E所示，可采用多种方式佩戴束带1620以将设备固定在用户身上，包括腰部或跨躯干。在另外一些实施例中，设备未抵靠在用户身上被固定并且可作为松散的肩带被携带。
[0202]图17A和图17B示出用于抽吸装置1700的附接机构的另一实例，包括附接在抽吸装置1700的本体1706上的至少一个弹性条带1702和1704。该治疗设备套件中可包括具有各种尺寸(即长度、宽度、厚度、截面形状)的条带和多种材料以适合不同需要。例如，可提供更大的条带以便附接在肢体或躯干周围。这些更大的条带可被用户移除并用为附接在皮带、束带或腰带上而设的较短的条带替换。条带1702和1704的端部1708、1710、1712和1714可构造成能以可释放方式附接在设备1700的本体1706上，这样可容许条带1702和1704的交叉或互锁，如图17B所示。在一些情形中，如图17B所示，当与设备1700的本体1704联接以便与可由用户佩戴的皮带或包裹物1716联用时，两个弹性带1702和1704可交叉。在图17A和图17B中，虽然它们相应的条带1702和1704的各端部1708、1710、1712和1714与本体1704的相同端盖结构1718和1720上的附接部位1722和1728联接，但在另一些实例中，至少一个条带可具有与不同的端盖结构联接的端部。附接部位1722、1724、1726和1728位于端盖结构1718和1720的侧面上，但在另一些实施例中可位于端盖结构或收集腔室1730的端面或顶面或底面上。在一些情形中，有益的是当从设备1700移除收集腔室1730时使用至少一个条带1702和1704来保持将端盖结构1718和1720附接在一起。
[0203]虽然图17A和图17B所示的实施例中的条带1702和1704具有大致长形的构型，但也可设想其它构型，包括I形、H形或X形带。在一些实例中，单个条带结构可与多于两个或甚至所有附接部位联接。在图18A中，例如，设备1800包括H形束带1802。在一些实例中，H形束带1802可使得与设备1800的表面1804的干涉更少，这样可便于在设备1800上贴标签、文字或其它标记。在一些实例中，该束带构型可容许皮带或包裹物以多种方式穿过束带并且可在如何佩戴或固定设备方面为用户提供灵活性。返回参照图17，设备1700的本体1704可具有比四个更少或更多数量的附接部位1722、1724、1726和1728，并且并非每一个附接部位都需使用。在另一些实施例中，可在条带上设置多个附接结构或开口使得可调节条带与设备本体之间的截面面积。在另外一些实施例中，设备本体上的附接部位可构造成滑动、旋转和/或枢转。条带的结构可沿条带的任何尺寸均匀或不均匀，例如，条带可在条带的中间部段具有比端部部段更大的宽度。
[0204]在图19A中的减压治疗设备1900的又一实施例中，设备1900包括具有可与夹子1906的槽形开口 1904联接的安装柱或钉(stud) 1902的附接部位。返回参照图19A，在具体实施例中，夹子1906和柱1902构造成容许设备1900相对于夹子1906旋转。夹子附接部位可位于设备本体上的任意处。在另一些实例中，利用多种其它接口中的任意一种可以可释放方式将夹子机构附接在设备1900上，所述其它接口包括但不限于这样的接口，在该接口中位于设备本体上的附接部位包括开口、凹部或凹槽且夹子包括构造成与该开口、凹部或凹槽联接的互补的柱或其它结构。夹子可具有各种长度或宽度中的任意一种，并且在一些实例中，在容纳该设备的套件中可有多个具有不同构型的夹子。虽然图19A中的夹子1904被铰接有弹簧偏压的枢转机构1908，但在一些实施例中，该夹子可具有大致固定的构型并包括刚性或半刚性材料。而且，在另一些实施例中，该夹子结构可与设备本体整体形成。例如，在图20中，减压治疗设备1920包括附接在设备1920的端盖1924之一上的整体形成的、未铰接的夹子1922。夹子1922的远端1926可具有增加的厚度，其可阻止夹子1922与该夹子可被夹于其上的皮带或束带意外分开。
[0205]返回参照图17A，在一些实例中，设备1700可包括具有锁定致动器1742的起动工具1740。致动器1742可构造成使工具1740的锁定结构变形或移位，或以别的方式使工具1740解锁以容许其移动。被解锁的移动可包括轴向和/或旋转移位。锁定致动器1742可构造成阻止例如设备1700的意外启动或起动工具1740的撤回。
[0206]在一些实施例中，抽吸装置可包括容许在不移除或打开设备的情况下视觉估计压力水平和/或渗出物的窗口或观察区域。图21A示出非圆形抽吸装置2000，该抽吸装置包括位于设备2000的表面2004上的沿纵向定向的窗口 2002。可透过窗口 2002观察非圆形密封件并且该密封件可包括密封件标记，可关于本体标记或窗口标记2010观察该密封件标记以估计密封件的位置和/或设备2000中剩余的势能的余量。也可在窗口周围设置渗出物体积刻度或一组标记。在一些实例中，通过使设备倾斜并利用重力，可使用该体积刻度估计设备2000中含有的渗出物的量。在另外一些实例中，可设置超过一个窗口区域。仍参照图21A中的设备2000，可沿与关于密封件2006的纵向移动轴线的第一窗口 2002不同的周向区域设置近端窗口 2012。当密封件2006处于近端区域中时，在密封件2006远离近端区域时不可见的密封件2006的标记或不同表面在近端窗口 2012是可见的，并且可用来指示设备2000中的势能已被耗尽，设备尚未被加载，和/或设备已出现故障。在另一些实例中，可设置远端窗口(未示出)以指示设备已被起动。构造成在远端窗口可见的密封件的区域可以或可以不与设备的近端窗口(如果有的话)在周向上对齐。在一些实例中，近端窗口和/或远端窗口具有沿密封件的移动轴线所测量的尺寸，该尺寸小于密封件沿着密封件的移动轴线的尺寸。在一些具体的实例中，沿移动轴线所测量的近端和远端窗口的尺寸为密封件沿密封件的移动轴线的尺寸的50 %或更小。
[0207]虽然该减压治疗设备的窗口可以是圆形、卵形、正方形、长方形或其它多边形(具有尖角或圆角)，并且每个窗口可局限于设备的一个表面，但在另一些实例中，窗口可具有各种形状中的任意一种并且可横跨设备的两个或更多个表面。例如，在图21B中，设备2020包括具有与横向近端区域2026和横向远端区域2028毗邻的纵向区域2024的窗口 2022。如图21B所示，近端区域2026和远端区域2028可构造成横跨设备的上表面2030以及侧表面2032和2034。窗口的纵向构成部分无需具有均匀的宽度，并且窗口(如果有的话)的近端区域和远端区域无需具有相同的结构。例如，图21C示出设备2040，该设备包括具有纵向区域2044的窗口 2042，该窗口向远端逐渐变细并且还包括近端区域2046但不包括远端区域。
[0208]在一些实施例中，提供一种对损伤组织的区域采用减压治疗的方法，包括:将密封剂层敷贴在待处理的组织区域周围；使用密封剂层在组织区域周围形成密封的封罩；通过将容纳在抽吸装置中的往复运动部件定位在伸出位置而起动抽吸装置，在该伸出位置抽吸装置的有效收集容积约为零的；在密封的封罩与抽吸装置之间形成流体连通；以及通过将往复运动部件拉回到退回位置从而迫使最初位于密封的伤口封罩内的空气膨胀并在密封的封罩内产生减压水平来启动抽吸装置。
[0209]抽吸装置2200的另一个实施例在图22、图23A和图23B中示出。抽吸装置2200包括具有远端2212和近端2214的抽吸腔室2210、前盖2220以及后盖2230。前盖2220和后盖2230可构造成分别可分离地固定在抽吸腔室2210的远端2212和近端2214上。抽吸腔室2210的近端2212和/或远端2214还可分别包括凹口 2360和2370，这些凹口可构造成便于分别与设备2200的后盖2230和/或前盖2220联接。还可设置凹口 2372或孔口以便将弹簧组件2270附接到抽吸腔室2210上。装配壳体2240可与前盖2220联接从而包围配件2242，该配件2242可构造成将抽吸腔室2210与治疗系统的另一构件(例如，延伸管或密封剂层上的附接端口)连接。抽吸腔室可由适合在减压下保持抽吸腔室形状的外部形状的刚性聚合物制成。在一些实施例中，抽吸腔室的整个本体可以是透明的，从而容许视觉检查容纳在其中的伤口渗出物的数量和质量。在另一些实施例中，抽吸腔室可包括不透明本体但具有检查窗口。
[0210]如上所述，装配壳体2240可构造成与前盖2220可移除地分离，而在另一些实例中，装配壳体可与前盖2220整体形成或以别的方式构造成一旦结合就不会分离。活塞组件可以可动地位于抽吸腔室2210内。活塞组件2260可与固定在抽吸装置2200的后盖2230上的弹簧组件联接。在另一些实施例中，弹簧组件2270也可被固定在抽吸腔室2210的近端开口 2216周围。开口 2232可设置在后盖2230中以容许插入起动工具2290，该起动工具构造成起动抽吸装置2200。一旦抽吸装置2200被起动并启动，就可移除起动工具2290，并且可通过后盖密封件2280封闭后盖2230上的开口 2232。后盖密封件2280可为任何类型的可防止不希望的污染物或其它外界成分(例如，在淋浴期间的水)进入抽吸腔室2210内的密封件。在另一些实例中，后盖密封件可通过绳索附接在后盖上。在另外一些实例中，后盖密封件可构造成具有通道或槽，并且包括容许插入和/或移除起动工具且在移除起动工具后重新进行密封的可变形材料。在后面的实施例中，后盖密封件无需在起动之前被移除，也无需在移除起动工具之后插回开口以内。
[0211]图24A是抽吸装置2200的实施例的透视图，该抽吸装置处于起动之前的构型并且包括由半透明或透光材料制成的收集腔室2210，此时活塞组件2260处于近端位置且起动工具2290被插入后盖2230的开口 2232内但尚未使活塞组件2260移位。为了起动抽吸装置2200，起动工具2290可穿过后盖2230的开口 2232进一步插入以将活塞组件2260推入抽吸腔室2210。取决于具体构型，在活塞组件接触远端壁之前可推动起动工具直到它与抽吸腔室的远端壁相邻、弹簧最大限度地伸展和/或起动工具与后盖之间的机械干涉阻止进一步的插入为止。图24B示出处于起动构型的抽吸装置2200。起动工具2290已将活塞组件2260推入远端位置并且已使得将活塞组件2260与弹簧组件2270联接的弹簧2300伸展并在弹簧2300内产生势能。在移除起动工具2290后，弹簧2300能在活塞组件2260上施加近端定向力，该活塞组件2260能够在抽吸腔室2210内产生减压并且将该减压传输到与设备2200联接的密封的伤口封罩。图24C和图24D是来自图24A的设备的顶视和侧视图，该设备处于启动状态且弹簧2300已部分耗费来自充分起动构型的势能。如当活塞组件2260处于部分耗费位置时可见，抽吸腔室2210可被活塞组件2260细分为收集腔室2262和工作腔室2264，其中收集腔室2262是活塞组件2260与抽吸腔室2210的远端壁2213之间的空间，而工作腔室2264是抽吸腔室2210的近端2214与活塞组件2260之间的包含弹簧2300的空间。当抽吸装置处于起动构型时，收集腔室的容积可为约零，或有时候小于约5cc。在一些情形中，在被起动的设备启动后，收集腔室的容积可增加高达约3%，有时为约5%且还有时为约10%或甚至约20%，直到弹簧2300所施加的力被收集腔室2310内的减压所产生的力抵消为止。
[0212]图25A提供了抽吸腔室2210的详细顶视图而图25B提供了来自图25A的抽吸腔室2210的远端部分的剖视图。如在图22至图24B中的透视图中可见，抽吸腔室2210可包括关于横向于活塞组件的移动轴线的平面的非圆形截面形状，在一些构型中该活塞组件可处于抽吸腔室2210的远端2212与近端2214之间。在另一些实例中，抽吸腔室的截面形状可具有各种其它类型的几何构型(例如，柱形、矩形等)中的任意一种。如前文所述，抽吸腔室2210的远端壁2213还可包括远端开口以容许与抽吸腔室进行连通。抽吸腔室2210的远端壁2213还可包括导管2330或其它延伸结构。导管2330包括具有导管开口 23242的导管内腔2340，该导管内腔2340经由远端壁2213的远端开口 2215与抽吸腔室的收集腔室2310流体连通。导管2330可包括各种凹口 2350、凹槽或凸缘中的任意一种，其可便于导管2330附接在与装配壳体2240相关的一个或多个构件上。
[0213]虽然在一些实施例中可设置用户控制的阀以打开或封闭与抽吸腔室的流体连通，但在一些实例中，可通过设备构件的联接和/或脱开自动控制该流体连通。例如，设备2200的导管2330还可包括位于主导管内腔2340中的内导管2380，内导管2380包括内导管内腔2382和内导管开口 2384。参照图25B，腔室间隙式密封件2390可位于内导管开口 2384周围。在其基部构型下，腔室间隙式密封件2390可构造成具有常闭构型以阻塞通过导管2330的流体连通。在一些实例中，可通过将一结构穿过密封件插入以使其该密封件变形并维持形成在密封件中的开口的开放性而打开腔室间隙式密封件2390。如下面将更详细地描述，在另一些实例中，比如图25B中的间隙式密封件2390，间隙式密封件2390可构造成当互补结构被插入主导管内腔2340时朝内导管2380的基部被向上、向周围和/或向下推动。
[0214]图26A是装配组件2600的顶视构件图，包括装配壳体2240、配件2242和间隙式密封附件2602。如前文所述，装配壳体2240可构造成与设备2200的前盖2220永久或可分离地连接，或可与前盖整体形成。在图26A所示的实施例中，配件2610包括连接器区段2604，可通过装配壳体2240中的开口 2606接近该连接器区段并且该区段容许与另一构件的连接器互补地配合。例如，连接器区段2604可通过扣合或过盈配合与延伸管的连接器或密封剂层的附接端口联接。在图26A中的具体实例中，连接器区段2604包括多个凸缘2608，这些凸缘2608可用来提供与管道的阻力配合，但也可与互补的连接器联用以形成互补的相互配合。
[0215]参照图26A和图26B，配件2242也可包括具有间隙式密封附件2602的腔室连接器2610。当组装设备时，腔室连接器2610可位于设备2200的前盖2220内，但具体位置可因具体实施例而异。间隙式密封附件2602可包括远端环2612，该远端环的内部轮廓构造成接合位于配件2242的腔室连接器2610上的凹槽2614。密封件2602和/或远端环2612的外部轮廓可构造成密封内表面主导管内腔2340。间隙式密封附件2602还可包括提供穿过密封件2602的可变形通道的缝隙。因此，在一些实施例中，间隙式密封附件2602可构造成既形成腔室连接器2610与抽吸腔室2210的导管内腔2340之间的气密密封，又控制通过装配组件2600的流体连通。图26B示出在配件的近端与间隙式密封附件2612联接的配件2610的侧视剖视图。
[0216]返回参照图26，装配组件2600还可包括互锁结构，该互锁结构包括设置在基部部件2618上并从该基部部件向外突出的至少一个弹性翼片2616，该基部部件与配件2242联接或整体形成。当装配组件2600与抽吸腔室2210联接时，翼片2616构造成接合位于抽吸腔室2210的导管2330上的互补凹部(图25A和图25B中的2350)。互锁机构可阻止或防止配件2242与抽吸腔室2210意外分离。装配壳体2240还可包括与突出的翼片2618的杆2624联接或对接的一个或多个释放结构或按钮2622。压下按钮2622将通过使翼片2616从抽吸腔室2210上的凹口 2350移位而释放互锁机构并容许配件2242和装配壳体2240从前盖2220和抽吸腔室导管2330脱开。释放按钮2622可包括可便于配件2242的手动连接或分离的一个或多个有纹理的抓握表面2626。
[0217]图27A是在配件2242被完全插入导管2330内时抽吸腔室2210和装配组件2600的配件2242的示意性顶视剖视图。如图所示，从配件2242的基部部件2618突出的翼片2616与抽吸腔室导管2330的表面上的凹口 2350形成相互配合。图27B和图27C是在配件2242已完全安设在导管2330中之前和之后抽吸腔室2210的一部分和配件2242的侧视剖视图。图27B和图27C还示出位于内导管2380上的腔室间隙式密封件2390与配件2242的间隙式密封附件2602之间的连接机构。在图27B中，当配件2242被插入导管2330时，间隙式密封附件2602首先接触安装在密封件基部2392上的腔室间隙式密封件2390。如图27C所示，进一步的插入导致腔室连接器2610的边缘2628沿腔室间隙式密封件2390的周边2660施力。腔室间隙式密封件2390周围的内间隙2632和/或外间隙2634为腔室间隙式密封件2390提供用以背离腔室连接器2610的边缘2628变形或压缩的空间。这导致在密封件2390被推向近端而远离内导管开口 2384时腔室间隙式密封件2390的开口或缝隙2636扩大。 在一些实例中，内间隙2632和外间隙2634还可分别减小腔室间隙式密封件2390针对内导管2380或导管内腔2340的表面的摩擦阻力。当配件2242被进一步插入导管内腔2340时，露出的内导管2380穿透间隙式密封附件2602的缝隙2603，从而打开从抽吸腔室2210经抽吸腔室2210的远端开口 2215、经内导管2380并经配件2242的流体连通。在图27A至图27C所示的实施例中，如果需要，锁定机构的翼片2626和凹口 2350可用来提供间隙式密封附件2602与腔室间隙式密封件2390之间的旋转对齐。在密封件2602和2390的缝隙是单个线性缝隙的情况下这可能有用。在其中缝隙为多个径向缝隙的其它构型下，旋转对齐可能会或不会影响流体连通的开放性。
[0218]当配件2242从抽吸腔室导管2330脱开时，从间隙式密封附件2602拔出内导管2380导致至密封伤口的流体通道封闭并且可限制空气在脱开期间进入伤口。随着配件2242进一步分开，腔室连接器2610的边缘2628被抽回并且腔室间隙式密封件2380能够弹性地恢复到闭合位置以密封抽吸腔室2210。在一些实施例中，腔室间隙式密封件2380能在同轴地安装的螺旋弹簧的协助下弹性地恢复到闭合位置。虽然两个密封件2602和2390均关闭，但在发生进一步的分开之前间隙式密封附件2602的外表面继续与导管内腔2340形成密封。如在图25、图27B和图27C中可见，抽吸腔室2210的导管内腔2340沿其纵向长度具有不均匀的直径，并且可包括相对于远端部段2640具有减小的直径的近端部段2638。近端部段2638与远端部段2640之间的直径的过渡可以是渐变的或台阶状的。例如，导管内腔2340包括部段2638与2640之间的至少一个阶梯形过渡区域2642。在一些实例中，阶梯形过渡区域与渐变过渡相比可提供不同的触觉反馈。
[0219]间隙式密封件可以是不透流体的并且可由任何合适的弹性材料制成，例如但不局限于合成弹性体、硅橡胶或天然橡胶。密封材料可与可在减压处理期间被收集腔室收集的伤口渗出物相容。可通过辐射、蒸汽、环氧乙烷的处理或本领域的技术人员公知的其它合适的技术对密封材料进行消毒。
[0220]现在来看图28A和图28B，安装在抽吸腔室的近端并被腔室后盖覆盖的弹簧组件2270包括弹簧托架2820和U形弹簧定位器2810，弹簧定位器2810容纳安装在弹簧定位器2810的两个垂直轨道2812上的两个套管2830。两个基本恒力弹簧(此图中未示出)均可包括联接并卷绕在套管2830周围的盘绕本体和向远端伸展并附接在活塞组件上的自由端。弹簧可以是或可以不是恒力弹簧。下面将更详细地说明弹簧附接机构。弹簧托架2820包括中心开口 2824和两个侧开口 2826。中心开口 2824构造成容许起动工具通过以接近和移动活塞组件。侧开口 2826构造成当弹簧定位器2810与弹簧托架2820联接时收容套管2830和弹簧。如该图中所示，多个脊部2821可位于侧开口 2826附近以限制套管2830和盘绕在套管2830周围的弹簧的运动，从而减少弹簧在抽吸装置操作期间的偏转或变形。弹簧托架2820还可包括能可滑动地接合位于起动工具轴上的一个或多个凹槽的弹性翼片2822，其可减少起动工具相对于密封件的纵向移动轴线的角偏差。弹簧托架2820还可包括构造成在抽吸装置起动后将起动工具可释放地锁定在适当位置的两个互锁结构2823。下面将详细描述该互锁机构。可设置固定结构2828以与抽吸腔室上的互补结构形成扣合或其它类型的相互配合。
[0221] 图29A和图29B是包括活塞密封件2910和活塞2920的活塞组件2260的构件视图。活塞组件2260可构造成在抽吸腔室的远端与近端之间移动同时维持充分气密的密封。如前文所述，活塞组件2260为收集腔室与工作腔室之间的抽吸腔室提供气密分隔。在所示实施例中，活塞密封件2910相对于其在抽吸腔室内的移动轴线具有非圆形的、椭圆形截面形状，但在另一些实施例中，可使用如本文所述的其它形状。活塞密封件2910可包括侧壁2911和远端壁2912。活塞密封件2910的侧壁2911还包括远端周边脊部2914和近端周边脊部2916，这些脊部的尺寸可大于活塞密封件2910的侧壁2911的尺寸。脊部2914和2916可构造成与抽吸腔室的内表面滑动接触。它们可提供密封接触同时限制滑动摩擦。活塞密封件的外表面和/或抽吸腔室的内表面可包括减摩润滑剂或润滑性涂覆材料。
[0222]活塞密封件2910可与活塞2920可分离地联接，或在一些实施例中，活塞密封件2910和活塞2910可以整体形成。在所示实施例中，活塞2920可包括具有侧壁2924的椭圆形框架。侧壁2920的远端部分可包括凹部2926以及凸起的边缘或凸缘2928，该凸起的边缘或凸缘构造成与活塞密封件2910形成互补的相互配合。侧壁2922的近端周缘2930可具有与弹簧托架2820的远端边缘2829互补的形状。在所示实施例中，活塞侧壁2922的近端边缘2930和弹簧托架的远端周缘2829均具有弯曲的非平面构型。如前文所述，密封件和/或密封件支座(例如，活塞2920)可沿其周边具有可变纵向长度。在一些情形中，增加的纵向尺寸可对密封件提供沿密封件的尺寸的额外稳定性。在一些实例中，沿活塞2920的周边的一部分的侧面长度可与横向尺寸相关，该横向尺寸与a)周边的该侧面长度以及b)密封件和/或活塞的中心移动轴线相交。在图29A中的实例中，基于活塞2920的与抽吸腔室2210的高度2936相关的增大的宽度2934(对应于抽吸腔室2210的增大的宽度和减小的高度)，活塞2920的侧向纵向表面可具有纵向长度2932。相比之下，活塞2920的上部纵向表面可具有纵向长度2938，其小于侧向纵向表面在活塞2920的减小的高度2936处的纵向长度。
[0223]参照图29A、图29B和图30，活塞2920还可包括可与弹簧托架2820的中心开口2824对齐的中心开口 2940。活塞中心开口 2940可构造成提供恒力弹簧的远端的通道。图29C提供活塞2920的正视图。恒力弹簧2950的远端区域2952 (仅在图30中示出)可延伸穿过中心开口 2940并与设置在活塞2920的前表面上的一对弹簧定位结构2930联接。在该具体实施例中，定位结构2930构造成插入设置在弹簧上的孔口并且可以或可以不利用处于缩回构型的弹簧中可能存在的残余弹簧力维持它们的联接。但是，定位结构和弹簧可具有多种其它联接构型中的任意一种(例如，定位结构可包括阻挡T形弹簧端部移位的支柱)。位于中心开口 2940与定位结构2942之间的是构造成抵推弹簧的弯曲支承表面2944。在一些实例中，中心开口 2940与定位结构2930之间的弯曲支承表面的长度可为弹簧宽度的至少一倍或1.5倍，而在另一些实例中可为弹簧宽度的两倍、三倍或四倍。在一些实例中，弯曲支承表面2944提供充分的表面积以使推力散布并且可减少损坏弹簧的风险。返回参照图29A，活塞2920还可包括邻近中心开口 2940的凸起的支承件2946，当弹簧汇集在中心开口 2940中时该支承件2946也可支承弹簧。凸起的支承件2946可具有至少约为弹簧宽度的弯曲长度，但在另一些实例中可为弹簧宽度的至少两倍或三倍。参照图29A和图30，凸起的支承件2926还可包括凹入区域2948，当活塞组件2260处于退回构型时该凹入区域2948可容纳弹簧的盘圈和弹簧托架2830。虽然图28A至图29B所示的活塞组件2260和弹簧组件2270利用了两个弹簧,但在另一些实例中,可使用一个弹簧、三个弹簧、四个弹簧或五个或更多个弹簧。弹簧的数量、弹簧的类型以及弹簧的宽度和长度可以改变，但在另一些实例中，可使用非弹簧偏压部件(例如，密封的气动冲击装置)。
[0224]图31A至图31C示意性地示出来自图23A和图23B的具有起动工具2290的抽吸装置2200的起动步骤的一个实例，其中未示出弹簧以便更好地示出活塞组件2260、弹簧组件2270与起动工具2290之间的相互作用。起动工具2290包括工具轴3100，该工具轴3100在轴3100的每一侧上具有远端凹部3110和近端凹部3120。位于凹部3110与3120之间的是轴3100的非凹部分。起动工具2290的远端3130具有能够穿过弹簧组件2270的中心开口 2824以接触活塞组件2260的活塞2920的截面形状和尺寸。在起动步骤期间，起动工具2290可抵推活塞2920但并非构造成联接或附接在活塞2920上。但是，在另一些实施例中，起动工具2290的远端3130和活塞2920可构造成形成互补的互锁配合或过盈配合。在起动之前，弹簧将抵抗弹簧组件2270拉动和维持活塞组件2260处于近端或退回位置。随着起动工具2290被插入抽吸装置，弹簧组件2270上的弹性翼片2822将可滑动地接合位于工具轴3100上的远端凹部3110。当起动工具2290被进一步插入时，随着翼片2822弹性地移出远端凹部3110，用户可接收阻力增大的触觉反馈。进一步的插入可通过抵靠着轴3100的非凹部分3112的翼片2822提供来自增大的摩擦阻力的附加触觉反馈。随着起动工具2290被进一步插入，活塞组件2260与弹簧组件2270分开并且附接组件2260和2270的恒力弹簧或偏压部件将伸展并产生势能。随着活塞组件2260进一步向远端移位，翼片2822随后将接合位于起动工具轴3100上的近端凹部3120。轴3100的非凹部分3112以及凹部3110和3120的位置和长度可构造成为用户提供触觉反馈指示，或可设置成阻止起动工具2290从抽吸装置弹出。例如，如果伤口或与伤口的流体连通被不完全密封，或者如果伤口存在过量的空气或渗出物，则在抽吸装置启动后，活塞组件2260可陡然退回。起动工具2290的非凹部分3112可提供工具2290的至少部分保持力使得用户可重新起动抽吸装置。凹部3110和3120可构造成具有倾斜的近端和远端表面以便翼片2822运动出入凹部3110和3120。
[0225]在完全起动抽吸装置后，位于起动工具轴3110上的止动件3140可接合位于弹簧组件2270上的互锁结构2823以将起动工具2290锁定在适当位置，如图3IC所示。起动工具2290可在抽吸装置中处于锁定构型，并且甚至可在起动位置进行储存和/或分送。锁定机构还容许抽吸装置被起动而无需抽吸装置已与密封剂层联接。因此，用户无需担心在起动步骤期间抽吸装置分离或密封剂层启封，并且可采用任何方式操作抽吸装置或使其定向，例如，使抽吸装置的连接器表面抵靠桌子或墙壁以在推动起动工具时提供杠杆作用。
[0226]为了启动被起动的抽吸装置，用户可压下位于起动工具2290的近端的释放按钮3150。压下释放按钮3150使止动件3140与互锁结构2823脱离接合，从而容许将起动工具2290移出抽吸腔室。释放按钮3150还可包括一个或多个有纹理的抓握结构或材料以便于止动件释放。虽然图31至图31C所示实施例包括具有两个止动件3140和两个释放按钮3150的起动工具2290，但在另一些实施例中，可设置不同数量的止动件和/或按钮，或可设置不同构型的锁定机构(例如，可由用户插入和移除的锁销)。
[0227]如前文所述，一旦起动工具2290向近端撤回，则被加载的恒力弹簧使活塞组件退回。这种运动会使活塞组件和密封的伤口封罩下方的组合的空间容积扩大，并且降低其中的压力水平。在系统中已存在意外的泄漏或伤口中存在过量的空气或渗出物的情况下，可使用起动工具2290来重新起动该设备。在这些实施例中，使用该抽吸装置的方法还可包括重新密封伤口和/或重新安设减压治疗设备的一个或多个连接器，并且将可滑动的密封件或活塞组件重新定位在伸出或起动位置并重新启动设备。
[0228]在一些实施例中，处理损伤组织区域的方法可包括:将密封剂层敷贴在待处理的组织周围；使用该密封剂层在组织区域周围形成密封的封罩；将收集腔室插入壳体腔室并起动收集腔室；在收集腔室与密封的伤口封罩之间形成流体连通；启动收集腔室以在密封的伤口封罩内形成减压水平；如果收集腔室充满伤口渗出物，则停止收集腔室与伤口密封件之间的流体连通并使收集腔室从伤口部位释放/松开；从壳体腔室收回收集腔室并用新收集腔室替换它；以及适当重复这些步骤以继续减压处理。
[0229] 虽然已关于特定实例描述本发明的实施例，但在本发明的范围以内可预期对所述实例的各种增加的实施例和变型。因此，前面的描述都不应当被解释为限制如以下权利要求中阐述的本发明的范围。对于上述所有实施例而言，方法的步骤无需按次序执行。因此，除受所附权利要求限制以外，并未预期本发明受到限制。
【权利要求】
1.一种用于处理病人的系统，所述系统包括: a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括密封剂层和柔性附接端口，所述柔性附接端口构造成具有穿过所述密封剂层的内腔； b.减压发生组件，所述减压发生组件包括: 1.可移除的抽吸腔室，所述抽吸腔室具有纵向轴线和横向于所述纵向轴线的非圆形截面形状以及150cc或更小的容积； ?.活塞组件，所述活塞组件构造成在所述抽吸腔室内沿所述纵向轴线滑动，并具有横向于所述纵向轴线的非圆形截面形状和非平面近端周边； ii1.至少两个基本恒力螺旋弹簧，所述基本恒力螺旋弹簧与所述活塞组件联接并且构造成使所述抽吸腔室内的压力降低至少50mmHg ； iv.起动工具,所述起动工具构造成推动所述活塞组件并且包括锁定机构；以及 V.连接管，所述连接管构造成可释放地附接在所述可密封的伤口覆盖件上并且可释放地附接在所述可移除的抽吸腔室上。
2.一种用于处理病人的系统，所述系统包括: a.可密封的伤口覆盖件，所述可密封的伤口覆盖件包括密封剂层和柔性附接端口，所述柔性附接端口构造成具有穿过所述密封剂层的内腔； b.非电动式减压发生组件，所述非电动式减压发生组件构造成与所述附接端口联接并且包括具有非圆形截面形状的抽吸腔室。
3.根据权利要求2的系统，其特征在于，所述减压发生组件包括至少一个基本恒力部件。
4.根据权利要求2的系统，其特征在于，所述减压发生组件包括至少两个基本恒力部件。
5.根据权利要求3的系统，其特征在于，所述减压发生组件包括长形的刚性部件，所述长形的刚性部件构造成给至少一个恒力部件机械地加载势能。
6.根据权利要求3的系统，其特征在于，所述至少一个力部件有弹性。
7.根据权利要求6的系统，其特征在于，至少一个弹性力部件是恒力弹簧。
8.根据权利要求3的系统，其特征在于，所述减压发生组件还包括密封组件，所述密封组件构造成在所述抽吸腔室内沿移动轴线滑动。
9.根据权利要求2的系统，其特征在于，所述减压发生组件包括至少一个带形弹簧。
10.根据权利要求9的系统，其特征在于，至少一个带形弹簧是基本恒力式带形弹簧。
【文档编号】A61M1/00GK104069548SQ201410239439
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2009年2月13日 优先权日:2008年2月14日
【发明者】D·胡, M·皮恩托, K·冯 申请人:斯皮拉克尔公司