一种治疗感冒的中西药复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗感冒的中西药复方制剂及其制备方法，所述中西药复方制剂包括倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因；其提取方法为：将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味分别研细，与上述六味中药提取细粉混匀，过筛，既得中西药物混合粉末；其制备方法：在药物提取物中加适量辅料，制成颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂等。本发明可解热镇痛，用于治疗感冒引起的头痛发热，鼻塞，咳嗽，咽喉痛。
【专利说明】一种治疗感冒的中西药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，尤其涉及一种治疗感冒的中西药复方制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 感冒，俗称"伤风"，也称为上呼吸道感染，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见 病，起病较急，早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕，可伴有咽痛。中医学认为 感冒是由于六淫之邪乘人体御邪能力不足时，从人体皮毛或口鼻侵入，侵袭肺卫皮毛所致。 以感受风邪为主，兼夹寒邪侵犯人体所致者，称为风寒表证；兼夹热邪侵犯人体所致者，称 为风热表证。临床上以表证为主，多见肺经症状。风寒表证主要表现为恶寒重、发热轻、无 汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白；风热表证主要表现 为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖 边红、苔薄白微黄。
[0003] 五指柑具有清热止咳，化痰湿，理气止痛之功效。用于感冒、咳嗽、慢性支气管炎、 哮喘、风湿痹痛、胃痛，泻痢。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗感冒的中西药复方制剂及其制备方法。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供一种治疗感冒的中西药复方制剂，包括倒扣草、水杨 梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因。
[0006] 其中倒扣草是指览科植物倒扣草Achyranthes aspera.的干燥全草。
[0007] 水杨梅是指茜草科植物水杨梅adina rubella Hance的干燥根。
[0008] 地胆草是指菊科植物地胆草Elephantopus scaber L.的干燥全草。
[0009] 五指柑是指马鞭草科植物黄荆Vitex negundo L.或牡荆Vitex negundo L. var. cannabifolia (sieb. et Zucc. ) Hand. Mazz.的干燥全草。
[0010] 千里光、野菊花按中国药典规定使用。
[0011] 本发明所述一种治疗感冒的中西药复方制剂，按重量份配比制成药学上可接受的 制剂，其配比为： 倒扣草125?375份 水杨梅175?525份 地胆草175?525份 五指柑175?525份 千里光75?225份 野菊花125?375份 对乙酰氨基酚32?98份马来酸氯苯那敏0. 5?1.5份咖啡因0. 5?1.5份 本发明优选所述一种治疗感冒的中西药复方制剂，制成药学上可接受的制剂，其优选 的处方组成为： 倒扣草250g 水杨梅350g 地胆草350g 五指柑350g 千里光150g 野菊花250g 对乙酰氨基酚65g 马来酸氯苯那敏lg 咖啡因 lg 采用以上重量配比的倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、 马来酸氯苯那敏、咖啡因制成药学上所述的颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片、 咀嚼片、丸剂、微丸剂、滴丸剂、口服液等用于人体防病治病的剂型。
[0012] 本发明所述一种治疗感冒的中西药复方制剂的提取方法如下： 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次煎煮 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那 敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细粉混匀，过筛，既得为制备包括颗粒剂、 胶囊齐U、软胶囊、片齐U、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸齐U、微丸齐U、滴丸剂、口服液等在内的口服 制剂所用的药材提取物。
[0013] 本发明所述一种治疗感冒的中西药复方制剂的制备方法如下： 按照本发明所述一种治疗感冒的中西药复方制剂的优选的处方组分重量配比取： 倒扣草250g 水杨梅350g 地胆草350g 五指柑350g 千里光150g 野菊花250g 对乙酰氨基酚65g 马来酸氯苯那敏lg 咖啡因 lg 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次煎煮 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那 敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细粉混匀，过筛，加适量辅料，制成包括颗 粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸剂、微丸剂、滴丸剂、Π 服液等在内 的口服制剂，即得。
[0014] 制备颗粒齐?、胶囊剂、片齐?、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸齐?、微丸、滴丸剂、口服液等 口服制剂所需的辅料包含：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨 醇、木糖醇、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维 酮、聚乙二醇、干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、 碳酸氢钠、枸橼酸、硬脂酸镁、二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇类、硬 脂酸钠、甘油、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、尼泊金、苯甲酸钠、山梨酸 的一种或多种混合使用。
[0015] 本发明的有益效果在于可解热镇痛，用于感冒引起的头痛发热，鼻塞，咳嗽，咽喉 痛，具有显著疗效。
【具体实施方式】
[0016] 为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施 例进行详细描述。
[0017] 实施例1 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂，其处方组成为： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0018] 实施例2 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂的提取方法，其具体步骤如下： 按照实施例1所述一种治疗感冒的中西药复方制剂的优选的处方组分重量配比取：倒 扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙酰氨基 酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0019] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细粉 混匀，过筛，即得为制备包括颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸剂、 微丸剂、滴丸剂、口服液等在内的口服制剂所用的药材提取物。
[0020] 实施例3 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--片剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0021] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，制成片剂。
[0022] 实施例4 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--片剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0023] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，加入淀粉浆进行制粒，干燥至水分小于4%，加入硬脂酸镁，混匀，压制成 1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
[0024] 实施例5 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--片剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0025] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 30的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
[0026] 实施例3-实施例5所述的辅料包含：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶 纤维素、甘露醇、山梨醇、木糖醇、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素 钠、乙基纤维素、聚维酮、聚乙二醇、干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤 维素钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠的一种或多 种混合使用。
[0027] 实施例6 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--颗粒剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0028] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 30的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，制粒、干燥，即得颗粒剂。
[0029] 实施例7 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--颗粒剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0030] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥(温 度不高于80°C)，研成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细， 与上述六味中药细粉、辅料适量混匀，加入淀粉浆制粒、干燥，即得颗粒剂。
[0031] 实施例6-实施例7所述的辅料包含：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、甲基纤维素、羟丙基 纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种 或多种混合使用。
[0032] 实施例8 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--胶囊剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0033] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，填充制成胶囊剂。
[0034] 实施例9 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--胶囊剂的制备方法，其具体步骤如 下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0035] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，制粒、填充制成胶囊剂。
[0036] 实施例8-实施例9所述的辅料包含：淀粉、鹿糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化 淀粉、甘露醇、山梨醇、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤 维素、改性淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉的一种或多种混合使用。
[0037] 实施例10 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--软胶囊剂的制备方法，其具体步骤 如下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0038] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，与分散介质混合均匀，制成软胶囊囊液备用；取明胶、水混合，于水浴加 热下溶解，加入甘油、防腐剂、附加剂，搅拌均匀，抽真空脱气后，保温静置，制成囊材备用； 将囊液用软胶囊机压制成软胶囊，即得。
[0039] 实施例11 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--软胶囊剂的制备方法，其具体步骤 如下： 倒扣草250g、水杨梅350g、地胆草350g、五指柑350g、千里光150g、野菊花250g、对乙 酰氨基酚65g、马来酸氯苯那敏lg、咖啡因 lg。
[0040] 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次 煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 25的稠膏状（55?60°C)，干燥，研 成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因三味西药分别研细，与上述六味中药细 粉、辅料适量混匀，与分散介质混合均匀，制成软胶囊囊液备用；取明胶、水混合，于水浴加 热下溶解，加入甘油、防腐剂、附加剂，搅拌均匀，抽真空脱气后，保温静置，制成囊材备用； 将囊液、囊材液分别从双层滴头的滴丸机中滴制，制成软胶囊，即得。
[0041] 实施例10-实施例11所述的辅料包含：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶 化淀粉、甘露醇、山梨醇、淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素 钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇4000或6000、改性淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、微粉 硅胶、滑石粉的一种或多种混合使用。
[0042] 实施例10-实施例11所述分散介质、附加剂为大豆油、麻油、橄榄油、花生油、甘油 三酯、油酸山梨醇酯、油酸甘油酯、椰子油C8/C10甘油单酯、椰子油C8/C10甘油双酯、椰子 油C8/C10丙二醇酯、椰子油甘油三酯、椰子油甘油三酯、油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、聚乙 二醇月桂酸甘油酯、向日葵油单甘油酯、丙二醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、乙基 纤维素、聚乙二醇30(Γ800的一种或多种混合使用。
[0043] 实施例10-实施例11所述所述防腐剂、附加剂为甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲 酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯的一种或几种混合使用。
[0044] 实施例12 本实施例提供一种治疗感冒的中西药复方制剂--滴丸剂的制备方法，其具体步骤如
【权利要求】
1. 一种治疗感冒的中西药复方制剂，其特征在于，包括倒扣草、水杨梅、地胆草、五指 柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中西药复方制剂，其特征在于：由下述重量 份配比的药材制成： 倒扣草125?375份 水杨梅175?525份 地胆草175?525份 五指柑175?525份 千里光75?225份 野菊花125?375份 对乙酰氨基酚32?98份马来酸氯苯那敏0. 5?1.5份咖啡因0. 5?1.5份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗感冒的中西药复方制剂，其特征在于：所述药 材的重量配比为： 倒扣草250g 水杨梅350g 地胆草350g 五指柑350g 千里光150g 野菊花250g 对乙酰氨基酚65g 马来酸氯苯那敏lg 咖啡因 lg。
4. 根据权利要求1所述的治疗感冒的中西药复方制剂，其特征在于：它是药学上所述 的包括颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸剂、微丸剂或滴丸剂在内 的制剂。
5. -种治疗感冒的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，其步骤如下：将倒扣草、 水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次煎煮2小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因 三味分别研细，与上述六味中药提取细粉混匀，过筛，既得为制备包括颗粒剂、胶囊剂、软胶 囊、片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸剂、微丸剂或滴丸剂在内的制剂所用的提取物。
6. -种治疗感冒的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，其步骤如下： 按照一种治疗感冒的中西药复方制剂的优选的处方组分重量配比取： 倒扣草250g 水杨梅350g 地胆草350g 五指柑350g 千里光150g 野菊花250g 对乙酰氨基酚65g 马来酸氯苯那敏lg 咖啡因 lg 将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光及野菊花六味中药加水煎煮二次，每次煎煮 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯 那敏及咖啡因三味分别研细，与上述六味中药提取细粉混匀，过筛，加适量辅料，制成包括 颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、丸剂、微丸剂或滴丸剂在内的制剂， 既得。
【文档编号】A61K31/522GK104083537SQ201410278313
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年6月20日 优先权日:2014年6月20日
【发明者】叶耀良 申请人:叶耀良