安全注射器及其针接头固定结构的制作方法
【专利摘要】本发明提供安全注射器及其针接头固定结构，其中的固定结构包括在针筒前端部内设的与针筒成一体的挡位凸部、止退钩和藏钩腔，挡位凸部自针筒内壁面径向向内凸出，藏钩腔为位于针筒的筒壁内且开口在胶塞止挡轴肩上的开口腔；止退钩包括藏钩腔径向内侧的侧壁以及自侧壁径向向内突出的托钩，止退钩具有弹性，能由针接头撑开而偏移到藏钩腔的位置进而容许针接头塞入到挡位凸部和止退钩之间的针筒前端部的内部空间，挡位凸部的内径、托钩的内径小于针接头的外周壁面的外径，从而能限制塞入到所述内部空间中的针接头脱离所述内部空间。所述安全注射器具有零部件数量少、针接头固定牢固等特点。
【专利说明】安全注射器及其针接头固定结构
【技术领域】
[0001] 本发明涉及注射器，尤其涉及安全注射器。
【背景技术】
[0002] 注射器是临床上使用最多的一种医疗器具，目前使用最普遍的是一次性的塑料制 的注射器。虽然，一次性注射器已经有效地控制了交叉感染的问题，但是随着人类的进步， 单向保护的理念已经落伍。对注射器使用过程中污染了患者血液的针头，可能造成对使用 者的伤害，废弃的注射器在后续的储存、运输、销毁过程中也可能会对这一部分可能接触到 它的人造成意外伤害。因此，多向保护的概念应运而生。安全注射器就是一种多向保护概 念的医疗器具，它不仅保护患者免受交叉感染，同时也保护了使用它的医护人员和后续的 有可能接触到它的人员，免受污染了的针头的伤害。因此，安全注射器越来越受到医护人员 的欢迎，市场需求量也在逐年攀升。但是，目前问世的安全注射器有很多构造复杂，以使用 胶塞的安全注射器为例，不包括针头在内的情况下，零件多于7件以上的占了绝大部分，造 成批量生产效率不高，而且制造成本高，卖价也就没有吸引力。也有不少的安全注射器不能 使用标准注射针，使用时不能更换针头，临床使用时也很不方便。这样就造成安全注射器推 广不开，很难替代现有的普通注射器。
[0003] 专利文献CN200520116767. 7公开的安全注射器针对针头座的固定结构有一个外 张弹片，是水平内伸，当针接头受到一个轴向力时，属于抗剪结构，有侧翻倾向。
[0004] 专利文献CN200520116767. 7公开的安全注射器针对针头座的固定结构为斜向外 伸悬臂式斜撑爪，斜撑爪受力时是根部受剪产生的剪切力，针头有往后后退的可能，另外没 有考虑前端的密封问题，考虑密封就必须增加密封圈。
[0005] 专利文献CN201220024863利用锁定锥头、连接座和外套筒体之间的过盈配合形 成的密封是不可靠的，因为塑料有蠕变特点，当装配时间经过3个月及以上时间就会出现 漏水，要解决就需要增加密封圈。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种安全注射器及其针接头固定结构，可以保证针接头被 牢固固定。
[0007] 本发明提供的安全注射器的针接头固定结构，其特点是包括在针筒前端部内设的 与针筒成一体的挡位凸部、止退钩和藏钩腔，挡位凸部自针筒内壁面径向向内凸出，藏钩腔 为位于针筒的筒壁内且开口在胶塞止挡轴肩上的开口腔；止退钩包括藏钩腔径向内侧的侧 壁以及自侧壁径向向内突出的托钩，止退钩具有弹性，能由针接头撑开而偏移到藏钩腔的 位置进而容许针接头塞入到挡位凸部和止退钩之间的针筒前端部的内部空间，挡位凸部的 内径、托钩的内径小于针接头的外周壁面的外径，从而能限制塞入到所述内部空间中的针 接头脱离所述内部空间。
[0008] 所述的针接头固定结构，其进一步的特点是，止退钩是所述侧壁的呈环形并间隔 分布的多个呈臂状部分的组成。
[0009] 本发明提供的安全注射器，包括针筒、芯杆、胶塞以及针接头，胶塞内置于针筒内 并固定在芯杆上，针接头固定在针筒前端部，针筒的前端部内提供有胶塞止挡轴肩，其特点 是，针筒提供有针接头固定结构，该固定结构包括在针筒前端部内设的与针筒成一体的挡 位凸部、止退钩和藏钩腔，挡位凸部自针筒内壁面径向向内凸出，藏钩腔为位于针筒的筒壁 内且开口在胶塞止挡轴肩上的开口腔；止退钩包括藏钩腔径向内侧的侧壁以及自侧壁径向 向内突出的托钩，止退钩具有弹性，能由针接头撑开而偏移到藏钩腔的位置进而容许针接 头塞入到挡位凸部和止退钩之间的针筒前端部的内部空间，针接头的外侧面和针筒前端部 的筒壁内壁面之间由密封结构密封，挡位凸部的内径、托钩的内径小于针接头的外周壁面 的外径，从而能限制塞入到所述内部空间中的针接头脱离所述内部空间；在针筒内推到底 的芯杆的前端能与针接头锁定连接且同时能将止退钩撑开而使止退钩偏移到藏钩腔的位 置进而容许针接头由芯杆拉出所述内部空间。
[0010] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，针接头的外周壁面凸出与针接头成一体 的环形的密封环，该密封环与针筒前端部的筒壁内壁面紧配合而形成所述密封结构。
[0011] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，止退钩是由呈环形分布的多个呈臂状的 所述侧壁组成。
[0012] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，针接头是有弹性的高分子材料制成。
[0013] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，所述高分子材料是热塑性弹性体、天然橡 胶或合成橡胶。
[0014] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，所述芯杆前端具有塞入柱，针接头具有与 托钩配合的支撑环，塞入柱的外径大于或等于支撑环的外周壁面的外径，在针筒内推到底 的芯杆的前端能与针接头锁定连接且同时该塞入柱能将止退钩撑开而使止退钩偏移到藏 钩腔的位置进而容许针接头被芯杆从所述内部空间拉出。
[0015] 所述的安全注射器，其进一步的特点是，针接头的外周壁面与挡位凸部和止退钩 之间的针筒前端部的筒壁内壁面径向尺寸相等。
[0016] 本发明的针筒筒壁设有轴向延伸止退钩和藏钩腔，芯杆完全推入到针筒前端时， 芯杆与针接头相啮合后，将芯杆和针接头紧密地锁定为一体，芯杆回拉时，被芯杆前端塞入 柱挤开的止退钩被挤入藏钩腔中，让出了回拉通道。因此本发明可以保证针接头被牢固固 定以及被顺利拉出。根据本发明的注射器具有零件少、针接头固定牢固的特点，可以仅由针 筒、芯杆、胶塞以及针接头四个部件构成，在一些场合，根据本发明的注射器也因此可以被 称之为四件式安全注射器。
【专利附图】
【附图说明】
[0017] 本发明的上述的以及其他的特征、性质和优势将通过下面结合附图和实施例的描 述而变得更加明显，其中：
[0018] 图1为本发明一实施例中安全注射器的主视半剖视图。
[0019] 图2为图1中针筒的主视半剖视图。
[0020] 图3为沿图2中A - A线的剖视图。
[0021] 图4为图1中芯杆的主视图。
[0022] 图5为图1中针接头旋转90度后的主视图。
[0023] 图6为图5中针接头的半剖视图。
[0024] 图7为将图1中的针接头安装到针筒前端部内的示意图。
[0025] 图8为图1中安全注射器的芯杆推到底后的主视半剖视图。
[0026] 图9为图1中安全注射器的芯杆将注射针拉入针筒的状态的主视图。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明，在以下的描述中阐述了更多 的细节以便于充分理解本发明，但是本发明显然能够以多种不同于此描述的其它方式来实 施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下根据实际应用情况作类似推广、演 绎，因此不应以此具体实施例的内容限制本发明的保护范围。
[0028] 图1至图7显示了本发明有关安全注射器及其针接头固定结构的实施例的具体构 造，但需要注意的是，这些以及后续其他的附图均仅作为示例，其并非是按照等比例的条件 绘制的，并且不应该以此作为对本发明实际要求的保护范围构成限制。
[0029] 如图1所示，安全注射器包括针筒1、在针筒1内可滑动的芯杆2、安装在芯杆2上 的胶塞3,安装在针筒1前端的可滑动的针接头4。
[0030] 如图2所示，针筒1为圆筒状，其前端部10径向向内缩进，因此内、外径尺寸要比 针筒1的其他部分要小，在缩进处形成轴肩15,轴肩15如图8所示可用于作为胶塞3的上 止点，限制胶塞3不能再向上移动。前端部10呈内、外径向尺寸单一的圆筒状，前端部10 的前端头具有径向向内凸出的挡位凸部11，挡位凸部11可以是沿整个前端部10内周面连 续的挡位凸环，也可以是沿整个前端部10内周面间隔分布的多个凸部，挡位凸环11的内径 小于针接头4的外径，限制针接头4不能伸到外。前端部10邻接轴肩15的筒壁提供有藏 钩腔13,藏钩腔13可以是沿整个筒壁的周向延伸的腔体，在轴肩15处形成开口，在图2中， 藏钩腔13的截面形状为三角形，在其他实施例中可以是长方形或拱形等其他形状。前端部 10还具有止退钩12,止退钩12包括藏钩腔13的径向内侧的侧壁121以及自该侧壁121径 向向内凸出的托钩123。侧壁121可以是沿整个周向连续的形状，也可以是沿整个周向间 隔分布的多个呈臂状的悬挂臂，在如图所示的实施例中，侧壁121是呈沿周向均匀分布的 多个悬挂臂为例，在后面，若无特别说明附图标记121指示一个悬挂臂。在各悬挂臂121的 末端或后端径向凸出托钩123,在图中，悬挂臂121沿轴向垂直延伸，托钩123沿径向水平 延伸。在如图所示的实施例中，止退钩12和挡位凸部11之间的前端部10的筒壁内壁面14 作为密封面与后面描述的针接头4的外周面上凸出的密封环41紧配合，形成密封结构。托 钩123的钩尖122至挡位凸部11之间的轴向长度与针接头4的轴向长度相等或者略小，差 不多也行。而前端部10的筒壁内周面与针接头4的外周面在径向尺寸上也差不多，最好是 相等，这样一旦针接头4被安装到前端部10的内部空间，则针接头4的径向自由度以及轴 向自由度就被限制了，加上密封环41与密封面14的紧配合或者说过盈配合，二者也不能相 对转动，这样针接头4就被牢牢地固定在前端部10的内部空间。
[0031] 如图5和图6所示，针接头4的内周底板40A左端是一个符合标准的带阴螺纹（图 6中的虚线）的锁定接头，可以与标准的注射针连接，其外周侧壁上具有径向向外凸出的呈 环形的密封环41，针接头4的内周底板40A右端部分为环形的支撑环42。内周底板40A的 中心部位形成有锁杆环43。如图9所示，标准的注射针9可以按常规与针接头4连接，相应 地，针接头4与注射针9的连接以及密封、固定等也可以参照相应的标准来实现。另外，若 要将针接头4和注射针9作为一体也是可以的。锁杆环43与后面提到的卡爪21相接，以 实现针接头4和芯杆2的锁定连接，关于针接头4和芯杆2的锁定连接也可以参照相应的 行业标准或国家标准来实现，不限于如图所示的具体结构。针接头4为一体成形件，当针接 头4采用高弹特性的高分子材料制成时，密封环41和密封面14组成的密封结构具有更可 靠的、稳定的密封性能。
[0032] 如图4所示，芯杆2前端设有卡爪21、塞入柱22。如图1和图4所示，胶塞3固定 在芯杆2上，胶塞3在针筒1内滑行，作用与活塞一样，芯杆2相应地与活塞杆一样推动胶 塞3滑行。塞入柱22位于胶塞3的前侧，而卡爪21位于芯杆2的前端面。
[0033] 同时参见图1、图2、图4,针筒1的止退钩12是一组悬挂在针筒1内壁上的具有弹 性的钩状物，可以张开和收拢，不受力时止退钩12呈收拢状态，此时，一组止退钩12的悬挂 臂121所形成的环状内径C与针接头4的支撑环42的外径E相同，一组止退钩12的钩尖 122所形成的环状内径D小于针接头4的支撑环42的外径E，从而使座落在止退钩12的托 钩123上的针接头4不会滑入针筒1的内腔。
[0034] 同时参见图1至图7,针筒1设有的止退钩12,在针接头4由托钩123底部塞入装 配时，以及芯杆2的塞入柱22由托钩123底部挤入时，止退钩12都可以张开，并偏移到针 筒1的藏钩腔13的位置，针接头4可以顺利地从针筒1的前端进或出。
[0035] 同时参见图1、图2、图3、图5,针筒1设有的止退钩12,在针接头4完全滑入针筒 1的前端后，此时止退钩12可以恢复成收拢状态，针接头4的支撑环42与止退钩12的托钩 123接触并呈相互抵顶的状态，针接头4被固定在针筒1的前端。
[0036] 同时参见图1至图5,芯杆2设有的塞入柱22的外径F大于或等于针接头4的支 撑环42的外径E，最佳为等于针接头4的支撑环42的外径E。当塞入柱22挤开止退钩12 后，止退钩12让开的通道的直径就大于或等于针接头4的环形支撑环42的外径E，这样一 来，针接头4可以顺利通畅地由针筒1前端退回到针筒1内腔中。
[0037] 在较佳的实施例中，针接头4是由热塑性弹性体、天然橡胶或合成橡胶等具有高 弹特性的高分子材料制成的，优先采用热塑性弹性体。而且，针接头4的密封环41是与针 接头4本体一次成形制造的。这样一来，不需要在针接头4外部增加弹性体的0型圈，减少 了一个零件，也不需要采用二次注塑，在针接头4注塑一道弹性密封环。
[0038] 如图所示的安全注射器在使用时，注射器处于图1状态，在针接头4上装上注射针 (图1中未示出，可参照图9来理解）。回拉芯杆2,完成抽液和排气，将芯杆2推到底完成 注射（如图8所示）。此时，由于芯杆2的塞入柱22已经将针筒1的止退钩12挤开，所让 开的通道可以使针接头顺利通过。同时，芯杆2前端的卡爪21与针接头4的锁杆环43也 已经相啮合后，芯杆2和针接头4已经紧密地锁定为一体。往回拉动芯杆2,针接头4连同 安装在其上的注射针9被一起拉回到针筒1内腔中。折断芯杆2,注射器被毁坏，就不能再 使用了，而且，拉到针筒1内腔的注射针不可能再伸出，污染了的针头被完全保护起来。
[0039] 如图所示的安全注射器的工作原理为：
[0040] 针接头4推入到止退钩12上方后，前端被针筒1内腔的挡位凸环11挡住，后面的 止退钩12恢复到收拢状态，针接头4的支撑环42卡在止退钩12上，针接头4就被牢固固 定在针筒1前端而不能前后移动。针筒1内腔设置的密封面14与弹性材料制成的针接头 4外部的密封环41采用过盈配合或紧配合的密封结构，保证了针筒1的内腔可靠的密封性 能，使注射器使用时不会泄漏。在注射完毕后，芯杆2已经推向针筒1的最前端，此时芯杆2 的卡爪21与针接头4的锁杆环43啮合而将芯杆2和针接头4锁为一个整体，而芯杆2的 塞入柱22又强行将止退钩12挤入藏钩腔13,由于塞入柱22的外径和针接头4的外周侧面 外径相同，后退通道被打开。往回拉动芯杆2,被锁定在芯杆2头部的针接头4连同上面安 装的注射针9 一并被拉入到针筒1的内腔中，实现了污染的针头被保护起来。
[0041] 针接头4在针筒1的固定结构所涉及的挡位环11和止退钩12,都是在针筒1的 本体上直接加工而成。而针接头4采用弹性材料，密封环41也直接加工在针接头4的本体 上。这样一来，就大大简化了针头可回拉式安全注射器的结构，减少了零件数量，减少了加 工工序和生产成本。
[0042] 若将专利文献CN200520116767. 7公开的安全注射器作为前述实施例的比较例， 值得一提的是，本发明实施例的托钩12的呈径轴向悬挂且向垂直延伸的形态，对应于托 钩，专利文献CN200520116767. 7记载的斜向外伸悬臂式斜撑爪，本发明实施例的托钩12 托钩受力时悬挂臂121受的是拉伸力，而前述斜撑爪受力时是根部受剪产生的剪切力。此 夕卜，本发明实施例的托钩12外侧设有藏钩腔13,它们为针筒前端部一体件的不同部分， 专利文献CN200520116767. 7的针筒的筒壁内没有藏爪位置，二者的结构不同的。还有， 本发明的实施例通过针接头4可以使用标准针头，专利文献CN200520116767. 7只能使 用特殊针头，而需要换针头时，就只能使用生产商的专用针头，不方便。还有，专利文献 CN200520116767. 7的针头在注射时，由于是斜撑爪支撑着针头，针头有往后后退的可能，特 别是当用于配药时，针头插向丁基胶塞时，以及长期注射导致臀部肌肉组织纤维化的患者 接受注射时，轴向力较大，针头就有后退可能，而前述实施例的托钩12由于受到的是轴向 拉伸力，不会出现允许针接头后退的可能。
[0043] 若将专利文献CN200520116767. 7公开的安全注射器作为前述实施例的比较例， 值得一提的是，专利文献CN200520116767. 7的针头座止退结构凹坑一个外张弹片，其是水 平内伸结构，而在前述实施例中，托钩12实质上是挂钩，是一个轴向延伸。当针头座受到一 个轴向力时，专利文献CN200520116767. 7是抗剪结构，有侧翻倾向。而在本发明的实施例 中，托钩12是拉伸结构，除非挂钩的悬臂拉断，就无翻转可能。
[0044] 在本发明的一些实施例中，安全注射器可以仅由针筒1、芯杆2、胶塞3、针接头4构 成，针筒1、芯杆2、胶塞3、针接头4都为塑料一体成型件，无需其他部件，因此可以做到数 量少、成本低。但应当注意的是，由于安全注射器的针头座、针筒、推杆和胶塞等零部件的具 体结构都有相应的标准的限制和约定，有些由于问世的注射器都已经形成了定式，比如针 筒上防止针头座转动的防滑结构、芯杆最前端的卡锁结构以及针筒后部的卡杆凹槽等结构 就是行业习惯做法，这些虽然在前面的实施例中简略提到了，但其并不是用来限定本发明， 任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做出可能的变动和修改。因 此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何 修改、等同变化及修饰，均落入本发明权利要求所界定的保护范围之内。
【权利要求】
1. 安全注射器的针接头固定结构，该安全注射器具有针筒，针筒具有包括胶塞止挡轴 肩的前端部，其特征在于该固定结构包括在针筒前端部内设的与针筒成一体的挡位凸部、 止退钩和藏钩腔，挡位凸部自针筒内壁面径向向内凸出，藏钩腔为位于针筒的筒壁内且开 口在胶塞止挡轴肩上的开口腔；止退钩包括藏钩腔径向内侧的侧壁以及自侧壁径向向内突 出的托钩，止退钩具有弹性，能由针接头撑开而偏移到藏钩腔的位置进而容许针接头塞入 到挡位凸部和止退钩之间的针筒前端部的内部空间，挡位凸部的内径、托钩的内径小于针 接头的外周壁面的外径，从而能限制塞入到所述内部空间中的针接头脱离所述内部空间。
2. 如权利要求1所述的针接头固定结构，其特征在于，止退钩是所述侧壁的呈环形并 间隔分布的多个呈臂状部分的组成。
3. -种安全注射器，包括针筒、芯杆、胶塞以及针接头，胶塞内置于针筒内并固定在芯 杆上，针接头固定在针筒前端部，针筒的前端部内提供有胶塞止挡轴肩，其特征在于，针筒 提供有针接头固定结构，该固定结构包括在针筒前端部内设的与针筒成一体的挡位凸部、 止退钩和藏钩腔，挡位凸部自针筒内壁面径向向内凸出，藏钩腔为位于针筒的筒壁内且开 口在胶塞止挡轴肩上的开口腔；止退钩包括藏钩腔径向内侧的侧壁以及自侧壁径向向内突 出的托钩，止退钩具有弹性，能由针接头撑开而偏移到藏钩腔的位置进而容许针接头塞入 到挡位凸部和止退钩之间的针筒前端部的内部空间，针接头的外侧面和针筒前端部的筒壁 内壁面之间由密封结构密封，挡位凸部的内径、托钩的内径小于针接头的外周壁面的外径， 从而能限制塞入到所述内部空间中的针接头脱离所述内部空间；在针筒内推到底的芯杆的 前端能与针接头锁定连接且同时能将止退钩撑开而使止退钩偏移到藏钩腔的位置进而容 许针接头由芯杆拉出所述内部空间。
4. 如权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，针接头的外周壁面凸出与针接头成 一体的环形的密封环，该密封环与针筒前端部的筒壁内壁面紧配合而形成所述密封结构。
5. 如权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，止退钩是由呈环形分布的多个呈臂 状的所述侧壁组成。
6. 如权利要求4所述的安全注射器，其特征在于，针接头是有弹性的高分子材料制成。
7. 如权利要求6所述的安全注射器，其特征在于，所述高分子材料是热塑性弹性体、天 然橡胶或合成橡胶。
8. 如权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，所述芯杆前端具有塞入柱，针接头具 有与托钩配合的支撑环，塞入柱的外径大于或等于支撑环的外周壁面的外径，在针筒内推 到底的芯杆的前端能与针接头锁定连接且同时该塞入柱能将止退钩撑开而使止退钩偏移 到藏钩腔的位置进而容许针接头被芯杆从所述内部空间拉出。
9. 如权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，针接头的外周壁面与挡位凸部和止 退钩之间的针筒前端部的筒壁内壁面径向尺寸相等。
【文档编号】A61M5/50GK104043166SQ201410320320
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月7日 优先权日:2014年7月7日
【发明者】唐增基, 桂华亮, 闫维君 申请人:江西益康医疗器械集团有限公司