健儿消食口服液的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种健儿消食口服液的制备方法，包括如下步骤：取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液，将其经超微滤膜过滤，得清液，再将清液浓缩至清膏，在清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经管式超滤膜设备过滤，即可。本发明所述制备方法确定了制备健儿消食口服液的最佳方法及最佳条件，该方法先采用超微滤膜对提取液进行有效过滤，无需传统生产中的冷藏工序，再通过管式超滤膜过滤技术对配制后的药液进行终端过滤，其显著提高了药液澄清度和药液中黄芩苷的含量，提升了产品品质，还保证了产品的质量稳定性，亦可实现无醇化生产，显著缩短了生产周期，降低了能耗和生产成本，适合于大规模的生产。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制药【技术领域】，特别是涉及一种健儿消食口服液的制备方法。 健儿消食口服液的制备方法
【背景技术】
[0002] 健儿消食口服液是由黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂、炒莱菔子以上七味 药材制备而成的中药液体制剂，具有健脾益胃，理气消食的功效，用于小儿饮食不节损伤脾 胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调，以至厌食、恶食等症，广受消 费者的欢迎。但由于传统生产工艺所限，同其他中药口服制剂一样，在生产和贮存中易产生 沉淀，久置更为明显，产品质量稳定性差。
[0003] 在2010版《中国药典》一部已公开了健儿消食口服液的制备工艺，包括步骤⑴取 黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂、炒莱菔子以上七味药材，加水煎煮二次，每次2小 时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05 (60°C测）的清膏；步骤（2)清膏冷 藏48小时，滤过，滤液加炼蜜300g、山梨酸钾0. 67g(用适量水热溶），搅匀，静置48小时， 取上清液过滤，用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0004] 该工艺中采用传统的水煎工艺，提取过程中，由于水是一种强的极性溶剂，药材中 亲水性的成分，如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生 物碱盐及甙类等都能被水溶出，将大量无效的淀粉、多糖、粘液质、树脂、鞣质等杂质也一并 提取，制得的药液易霉坏变质；某些含果胶、粘液质类成分的中草药，其水提取液常常很难 过滤，沸水提取时，药材中的淀粉可被糊化，也增加过滤的困难，使得在实际生产中增加冷 藏静置时间，生产周期长，生产成本高；药材水提取液中含有皂甙及粘液质类成分，在减压 浓缩时，还会产生大量泡沫，造成浓缩的困难，制得的中药口服液常常存在口感差、放置一 段时间产生大量沉淀。如果采用传统的水提醇沉工艺除杂，由于中药材体积大，乙醇用量 多，损耗大，成本高，且沸点底，不利于安全生产，安全性差、周期长、劳动强度大、生产环境 差。
[0005] 健儿消食口服液配制工艺中药液过滤时一般采用传统的滑石粉助滤板框过滤除 杂精制，由于这种过滤方式赖于滑石粉滤饼的成型情况，当滑石粉用量不合适、操作失当 时，滑石粉滤饼就会不紧密，严重影响药液过滤的效果，使药液澄清度达不到要求，从而需 要重新制备滑石粉滤饼对药液重复过滤，造成操作时间延长，操作步骤繁琐，仍然不能保证 产品质量。
[0006] 基于此，亟需对现有健儿消食口服液的制备工艺进行改进。
【发明内容】
[0007] 基于此，本发明提供一种健儿消食口服液的制备方法。
[0008] 解决上述技术问题的具体技术方案如下：
[0009] -种健儿消食口服液的制备方法，所述健儿消食口服液的有效成分是由黄芪、炒 白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子制备而成的，所述制备方法包括如下步骤：
[0010] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液；
[0011] (2)将步骤（1)所得的提取液经孔径为20nm?200nm的超微滤膜过滤，得清液，将 清液浓缩至清膏；
[0012] 或将步骤（1)所得的提取液经孔径为20nm?200nm的超微滤膜过滤，得清液，将 清液经截留分子量为10000?200000的管式超滤膜设备过滤，得滤液，将滤液浓缩至清膏； 所述管式超滤膜设备过滤的压力为〇. IMPa?0. 4MPa，温度为0°C?40°C，膜通量为50L/ m2 · h ?300L/m2 · h ;
[0013] 所述超微滤膜过滤的压力为0· IMPa?0· 4MPa，温度为15°C?85°C ;
[0014] (3)在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为10000?200000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· IMPa ?0· 4MPa，温度为 0°C?40°C，膜通量为 50L/m2 · h ?300L/m2 · h。
[0015] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述超微滤膜的孔径为100nm?200nm ;所述超微 滤膜过滤的压力为〇· 15MPa?0· 3MPa，温度为45°C?50°C。
[0016] 在其中一些实施例中，步骤（3)所述管式超滤膜的截留分子量为50000?100000。
[0017] 在其中一些实施例中，步骤（3)所述管式超滤膜设备过滤的压力为0.25MPa? 0· 35MPa，温度为 20°C?35°C，膜通量为 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0018] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述的超微滤膜为有机膜、无机陶瓷膜或不锈钢 管式膜。
[0019] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述的超微滤膜为无机陶瓷膜或不锈钢管式膜。
[0020] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述管式超滤膜的截留分子量为30000?50000。
[0021] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述管式超滤膜设备过滤的压力为0.3MPa? 0. 4MPa，温度为 30°C?35°C，膜通量为 250L/m2 · h ?280L/m2 · h。
[0022] 在其中一些实施例中，一种健儿消食口服液的制备方法，包括如下步骤：
[0023] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液；
[0024] (2)将步骤⑴所得的提取液经孔径为100nm?200nm的无机陶瓷膜过滤，得 清液，将清液浓缩至清膏；所述超微滤膜过滤的压力为〇. 15MPa?0. 3MPa，温度为45°C? 50。。；
[0025] (3)在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为50000?100000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· 25MPa ?0· 35MPa，温度为 20°C?35°C，膜通量为 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0026] 在其中一些实施例中，一种健儿消食口服液的制备方法，包括如下步骤：
[0027] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液；
[0028] (2)将步骤（1)所得的提取液经孔径为100nm?200nm的无机陶瓷膜过滤，得清 液，将清液经截留分子量为30000?50000的管式超滤膜设备过滤，得滤液，将滤液浓缩至 清膏；所述超微滤膜过滤的压力为〇. 15MPa?0. 3MPa，温度为45°C?50°C ;所述管式超滤 膜设备过滤的压力为〇· 3MPa?0· 4MPa，温度为30°C?35°C，膜通量为250L/m2?280L/ m2 · h ;
[0029] (3)在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为50000?100000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· 25MPa ?（λ 35MPa，温度为 20°C?35°C，膜通量为 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0030] 在其中一些实施例中，步骤（2)所述清膏在58°C?62°C条件下，相对密度为 1. 01 ?1. 05。
[0031] 在其中一些实施例中，步骤（1)所述煎煮的次数为2?3次，每次1. 5?2. 5小时。
[0032] 本发明所述的健儿消食口服液的制备方法的制备原理如下：
[0033] 本发明所述的健儿消食口服液制备工艺，在前处理提取工艺中，药材水提液采用 无机陶瓷膜或不锈钢管式膜过滤技术。所述无机陶瓷膜指的是以陶瓷材料如氧化铝、氧 化锆、氧化钛等材料经特殊工艺制备而成的非对称膜，膜孔径规格通常为20、50、100、200、 500、800或1200nm;所述不锈钢管式膜是采用高科技将坚固的316L不锈钢粉末衬体和Ti0 2 惰性涂层相结合，形成一种分离孔径分别为20nm和100nm非极性无机膜材料，特有非对称 性膜结构，由Ti02分离层、小孔径支撑层、大孔径支撑层构成。两种超微滤膜呈单管状和多 通道管状结构；管壁密布微孔，在操作压差的作用下，料液在膜管内错流流动，小于膜孔径 的部分通过膜孔进入渗透侧成为滤液，而大于孔径的物质被膜截留而成为浓缩液，从而达 到物质的分离、除杂和精制的目的。
[0034]同时，采用了管式超滤膜设备，克服中空纤维膜的缺点，本发明所涉及的管式超滤 膜，呈多通道管状结构，壁管密布微孔。其管式膜具有优异的强度、抗污染、抗氧化、耐酸碱 (pHl-13)性能，纯水通量高达750L/m 2 · h，工作压力可达lObar，工作温度可达80°C。在外 加压力的作用下，料液在膜管内侧（或外侧）流动，液体透过膜，杂质被膜截留，从而达到分 离、除杂和精制的目的。
[0035] 管式膜设备的优点如下：（1)管式膜材料对物料中的大分子物质吸附能力小，性 能衰减慢。（2)管式膜聚酯支撑载体具有良好的延展性和耐压性最高可承受0.8mpa的压 力，管式膜能承受较高的压力分离效果优于中空纤维膜。（3)管式膜的微孔流道为海绵体结 构，膜外侧没有皮层，易于料液的渗透，阻力小清洗容易。（4)管式膜分子量划分精细，能适 应不同的分离要求。（5)管式膜最小为5毫米通道，在分离时不会存在堵塞现象。（6)管式 膜为内压错流循环过滤，流道固定，无死角，清洗消毒彻底。
[0036] 采用高科技超滤膜和管式膜分离技术处理中药水提液，和常用的醇沉法相比，有 效地去除药液中的大分子、鞣质及其它非有效成分，使产品的品质得到了显著的提高，缩短 了生产周期。此技术无需增加冷藏静置工序，可以不需要采用醇沉工艺除杂，实现无醇化生 产，使生产操作更安全，减轻后工序的运行压力，缩短生产时间，从而降低生产成本，起到了 "一箭双雕"的效果。
[0037] 本发明所述一种健儿消食口服液的制备方法具有以下优点和有益效果：
[0038] 本发明经发明人大量的研究和实验，得出制备健儿消食口服液的最佳方法及最 佳参数条件，该制备方法在适当孔径及特定条件下用超微滤膜对提取液进行有效过滤，或 在过滤后再于特定条件下用管式超滤膜进行过滤，而无需传统生产中的冷藏工序或醇沉工 艺，并再于特定条件下用管式超滤膜过滤技术对配制（即添加炼蜜、山梨酸钾等物料）后的 药液进行终端过滤；该方法显著提高了药液的澄清度和药液中黄芩苷的含量，提升了产品 品质，还保证了产品的质量稳定性，亦可实现无醇化生产，显著缩短了生产周期，降低了能 耗和生产成本，适合于大规模的生产。
【具体实施方式】
[0039] 本发明所述健儿消食口服液，按1000L计，是由下述重量的原料制备而成的，黄芪 66?67kg，炒白术33?34kg，陈皮33?34kg，麦冬66?67kg，黄芩33?34kg，炒山楂 33?34kg，炒莱菔子33?34kg，炼蜜295?305kg，山梨酸钾0. 66?0. 68kg和纯化水（用 纯化水将体积调整至1000L)。
[0040] 以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0041] 实施例1
[0042] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0043] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0044] (2)将提取液用无机陶瓷膜过滤，所述无机陶瓷膜的膜孔径为200nm，过滤压力控 制在0. 15-0. 3MPa，温度控制在45°C?50°C，得滤液，并将滤液浓缩至相对密度为1. 01? 1.05(60°C测）的清膏；
[0045] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅勻，用管式超滤膜过滤， 膜孔径为截留分子量100000,过滤压力：〇. 25?0. 35MPa，过滤温度：20°C?35°C，膜通量： 200?230L/m2 · h，用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0046] 实施例2
[0047] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0048] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子以上七味药材，加水煎煮 2次，每次2小时，得提取液；
[0049] (2)将提取液用无机陶瓷膜滤过，膜孔径20nm，过滤压力控制在0· 1?0· 2MPa，温 度控制在15°C?40°C，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05(60°C测）的清膏；
[0050] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅勻，静置48小时，取上 清液用管式超滤膜过滤，膜孔径为截留分子量100000,过滤压力：〇. 1?〇. 2MPa，过滤温度： 5°C?25°C，膜通量：100?150L/m2 · h，用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0051] 实施例3
[0052] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0053] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0054] (2)将提取液用不锈钢管式膜滤过，所述不锈钢管式膜的膜孔径为20nm，过滤 压力控制在0. 2?0. 3MPa，温度控制在43°C?48 °C，滤液浓缩至相对密度为1.01? 1.05(60°C测）的清膏；
[0055] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅匀，用管式超滤膜过滤， 膜孔径为截留分子量100000,过滤压力：〇. 18?0. 37MPa，过滤温度：20°C?30°C，膜通量： 250?300L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0056] 实施例4
[0057] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0058] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0059] (2)将提取液用不锈钢管式膜滤过，膜孔径100nm，过滤压力控制在0· 1?0· 2MPa， 温度控制在40°C?50°C，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05(60°C测）的清膏；
[0060] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅匀，管式超滤膜过滤，膜 孔径为截留分子量10000,过滤压力：〇. 2?0. 3MPa，过滤温度：30°C?40°C，膜通量：200? 250L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0061] 实施例5
[0062] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0063] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0064] (2)将提取液用不锈钢管式膜滤过，所述无机陶瓷膜的膜孔径lOOnm，过滤压力控 制在0. 2?0. 4MPa，温度控制在45°C?55°C，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05(60°C 测）的清膏；
[0065] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅匀，管式超滤膜过滤，膜 孔径为截留分子量10000,过滤压力：〇. 1?0. 2MPa，过滤温度：10°C?25°C，膜通量：100? 150L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0066] 实施例6
[0067] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0068] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0069] (2)将提取液用不锈钢管式膜滤过，膜孔径lOOnm，过滤压力控制在0· 1?0· 2MPa， 温度控制在55°C?65°C，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05(60°C测）的清膏。
[0070] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水400L，搅匀，管式超滤膜过 滤，膜孔径为截留分子量50000,过滤压力：0. 2?0. 25MPa，过滤温度：30°C?35°C，膜通 量：250?280L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0071] 实施例7
[0072] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0073] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0074] (2)将提取液用不锈钢管式膜滤过，膜孔径lOOnm，过滤压力控制在0· 2?0· 3MPa， 温度控制在65°C?85°C，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05(60°C测）的清膏；
[0075] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅勻，管式超滤膜过滤， 膜孔径为截留分子量200000,过滤压力：0. 3?0. 4MPa，过滤温度：30°C?40°C，膜通量： 150?200L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0076] 实施例8
[0077] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0078] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒菜菔子共七味药材，加水煎煮2 次，每次2小时，得提取液；
[0079] (2)将提取液用无机陶瓷膜滤过，膜孔径200nm，过滤压力控制在0· 15?0· 3MPa， 温度控制在45°C?50°C，得到清液；将清液用管式超滤膜设备过滤，膜孔径截留分子量为 50000,过滤压力：0· 3?0· 4MPa，过滤温度：30°C?35°C，膜通量：250?280L/m2 · h，滤液 浓缩至相对密度为1. 01?1. 05 (60°C测）的清膏；
[0080] (3)清膏加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶）和纯化水，搅匀，用管式超滤膜过滤， 膜孔径截留分子量为100000,过滤压力：〇. 25?0. 35MPa，过滤温度：20°C?35°C，膜通量： 200?230L/m2 · h用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0081] 对比例1传统工艺
[0082] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0083] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子以上七味药材，加水煎煮 2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05 (60°C测）的清膏；
[0084] (2)清膏冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶），搅匀，静置 48小时，取上清液过滤，用纯化水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0085] 对比例2水提醇沉工艺
[0086] 本实施例一种健儿消食口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0087] (1)取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子以上七味药材，加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 25 (80°C )，加入乙醇7000ml，搅匀，静置过 夜，取上清液，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 01?1. 05 (60°C测）的清膏；
[0088] (2)清膏冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜、山梨酸钾（用适量水热溶），搅匀，静置 48小时，取上清液过滤，用水调整至1000L，灌封，灭菌，即得。
[0089] 试验例1
[0090] 一、实验目的
[0091] 通过对比分析评价实施例1、实施例2、实施例3、实施例5和实施例8所述制备方 法制得的健儿消食口服液的质量。
[0092] 二、实验方法
[0093] 取按照实施例1、实施例2、实施例3、实施例5和实施例8所述制备方法制得的3 批样品和按照对比例1传统工艺及对比例2水提醇沉方法制得的3批样品进行质量对比 (按照2010版中国药典健儿消食口服液质量标准检测）。
[0094] 三、实验结果
[0095] 结果参见表1，从表1可知：实施例1、实施例2、实施例3、实施例5和实施例8制 得的口服液澄清度高，质量稳定性也较高，且药液中黄芩苷的含量得到显著提升，生产周期 短。
[0096] 表1实施例和对比例所制得的口服液的质量比较结果表 [0097]
【权利要求】
1. 一种健儿消食口服液的制备方法，所述健儿消食口服液的有效成分是由黄芪、炒白 术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子制备而成的，其特征在于，所述制备方法包括如下 步骤： (1) 取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 将步骤（1)所得的提取液经孔径为20nm?200nm的超微滤膜过滤，得清液，将清液 浓缩至清膏； 或将步骤（1)所得的提取液经孔径为20nm?200nm的超微滤膜过滤，得清液，将清液 经截留分子量为10000?200000的管式超滤膜设备过滤，得滤液，将滤液浓缩至清膏；所述 管式超滤膜设备过滤的压力为〇. IMPa?0. 4MPa，温度为0°C?40°C，膜通量为50L/m2 *h? 300L/m2 ·h ； 所述超微滤膜过滤的压力为〇· IMPa?0· 4MPa，温度为15°C?85°C ; (3) 在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为10000?200000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· IMPa ?0· 4MPa，温度为 0°C?40°C，膜通量为 50L/m2 · h ?300L/m2 · h。
2. 根据权利要求1所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（2)中所述 超微滤膜的孔径为l〇〇nm?200nm，所述超微滤膜过滤的压力为0· 15MPa?0· 3MPa，温度为 45°C?50°C。
3. 根据权利要求1或2所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（3)所述 管式超滤膜的截留分子量为50000?100000。
4. 根据权利要求1或2所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（3)所 述管式超滤膜设备过滤的压力为〇. 25MPa?0. 35MPa，温度为20°C?35°C，膜通量为200L/ m2 · h ?230L/m2 · h。
5. 根据权利要求1或2所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（2)所述 的超微滤膜为无机陶瓷膜或不锈钢管式膜。
6. 根据权利要求1或2所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（2)所述 管式超滤膜的截留分子量为30000?50000。
7. 根据权利要求1或2所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤（2)所 述管式超滤膜设备过滤的压力为〇. 3MPa?0. 4MPa，温度为30°C?35°C，膜通量为250L/ m2 · h ?280L/m2 · h。
8. 根据权利要求1所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 将步骤（1)所得的提取液经孔径为lOOnm?200nm的无机陶瓷膜过滤，得清液，将 清液浓缩至清膏；所述超微滤膜过滤的压力为〇. 15MPa?0. 3MPa，温度为45°C?50°C ; (3) 在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为50000?100000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· 25MPa ?0· 35MPa，温度为 20°C?35°C，膜通量为 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
9. 根据权利要求1所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 取黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂和炒莱菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 将步骤（1)所得的提取液经孔径为lOOnm?200nm的无机陶瓷膜过滤，得清液，将 清液经截留分子量为30000?50000的管式超滤膜设备过滤，得滤液，将滤液浓缩至清膏； 所述超微滤膜过滤的压力为〇. 15MPa?0. 3MPa，温度为45°C?50°C ;所述管式超滤膜设备 过滤的压力为〇· 3MPa?0· 4MPa，温度为30°C?35°C，膜通量为250L/m2 .h?280L/m2 .h ; (3)在步骤（2)所得的清膏中加炼蜜、山梨酸钾和纯化水，混匀，经截留分子量 为50000?100000的管式超滤膜设备过滤，即可；所述管式超滤膜设备过滤的压力为 0· 25MPa ?0· 35MPa，温度为 20°C?35°C，膜通量为 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
10.根据权利要求1、2、8或9所述的健儿消食口服液的制备方法，其特征在于，步骤 (2)所述清膏在58°C?62°C条件下，相对密度为1. 01?1. 05。
【文档编号】A61P1/14GK104083617SQ201410369722
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月30日 优先权日:2014年7月30日
【发明者】蒋莉娟, 许招懂, 姚江雄, 黎志坚, 方铁铮, 徐娟, 余婷婷 申请人:广州白云山星群(药业)股份有限公司