石榴多酚软胶囊的制作方法
【专利摘要】石榴多酚软胶囊，预防和治疗康复缺血性中风（又称：脑梗塞，脑梗，脑卒中）的软胶囊，它有以下成分及质量百分比组成：石榴多酚（纯度60%以上）占90%，石榴籽油占9.99%，叶酸占0.01%。
【专利说明】石榴多酚软胶囊
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种预防和治疗康复缺血性中风(又称：脑梗塞，脑梗，脑卒中）的中成 药，更具体的讲是一种以石榴多酚为主要原料的中成药软胶囊，预防和康复缺血性中风(又 称：脑梗塞，脑梗，脑卒中)。
【背景技术】
[0002] .中国是缺血性中风(又称：脑梗塞，脑梗，脑卒中)的高发大国，每年新发病200万 人，每年导致死亡150万人，是位居肿瘤之后的城乡居民第二位死因。脑梗塞是以口眼歪 斜，半身不遂，流口水，吃东西掉饭粒，举不动筷子为主要症状的一类疾病。脑梗塞的主要因 素有：高血压病、冠心病、糖尿病、体重超重、高脂血症、喜食肥肉，许多病人有家族史。多见 于45?70岁中老年人。目前，有些地区的脑梗塞有低龄化，向上班一族蔓延的趋势，因此， 缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒中）已引起政府和全社会的重视。患有脑梗塞的早期症状 主要的表现有以下四种：（一、）头晕，头痛突然加重或由间断性头痛变为持续性剧烈头痛。 一般认为头痛，头晕多为缺血性脑梗塞的先兆，而剧烈头痛伴恶心，呕吐则多为出血性脑梗 塞的先兆。（二、）短暂性视力障碍，表现为视物模糊，或视野缺损，看东西不完整，这种现象 多在一小时内自行恢复，是较早的脑梗塞预报信号。（三、）语言与精神改变，指发音困难， 失语，写字困难；个性突然改变，沉默寡言，表情淡漠或急躁多语，烦躁不安，或出现短暂的 判断或智力障碍，嗜睡。（四、）一过性黑檬，指正常人突然出现眼前发黑，看不见物体，数秒 或数分钟即恢复常态，既没有恶心，头晕，也无任何意识障碍。这是因视网膜短暂性缺血所 致，提示颅内血液动力学改变或微小血栓暂时性堵塞视网膜动脉，为脑血管病的最早报警 信号。而缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒中)的迅速有效康复是医疗卫生和科技界迫不及待 的任务。
【发明内容】
[0003] 通过我们对石榴多酚和石榴籽油，叶酸的多年研究，认为石榴多酚和石榴籽油，叶 酸能有效地预防和治疗康复缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒中)，可以制成一种很好的预防 和治疗康复缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒中)的中成药。理由：（1.)石榴多酚饱和液在 抵抗心血管疾病的临床效果非同寻常，我们的试验是在一只小鼠身上进行的，处于人为动 脉硬化形成期的小鼠，在饮用石榴多酚饱和液11周后，动脉所在地受到的硬化损伤，是未 饮石榴的多酚饱和液对比组小鼠的一半。发现饮用石榴多酚饱和液小鼠心脏收缩力加强， 心律有所减慢。在随后的人体动脉实验中发现石榴多酚饱和液中含的有限成分不仅减轻 了胆固醇氧化的过程，而且可同时降低密度脂蛋白的滞留和沉积减少到最低水平。石榴多 酚可以帮助防止由瘀伤所致的静脉曲张，也可减轻动脉血管的脆性。石榴多酚可有助于增 强血管壁强度和改善循环，帮助动脉内皮层抵御会导致心血管疾病的突变物质附着，强化 毛细血管和其他血管有助于预防中风。石榴多酚可帮助皮肤抵抗自由基和胶原质降解酶伤 害。该保护作用可能有助于防止因皮肤弹性流失而出现的过早皮肤皱纹形成。另外，石榴多 酚被用于治疗糖尿病视网膜病变和改善视力已有多年历史。它可以增进毛细管活力和增 强毛细管壁，有助于增强血管壁强度和改善循环，帮助动脉内皮层抵御会导致心血管疾病 的突变物质的附着。石榴多酚对于大脑功能十分重要，因为不仅因其对血管的保护，还因 其是少数可能可通过血脑屏障以直接保护大脑细胞的饮食抗氧化剂之一。强化毛细血管和 其他血管可能有助于预防中风。其对大脑细胞的保护对保护记忆和减少衰老影响会有所帮 助。有迹象显示即使是休眠记忆也可能因更好的循环和细胞营养而得到改善。（2.)石榴籽 油是唯一植物源的多不饱和共轭脂肪酸，其主要成分为石榴酸，含量可达70-80%。因石榴酸 的结构与共轭亚油酸（CLA)最为接近而将其称为"超级共轭亚油酸"，其功能性超过一般意 义上的共轭亚油酸。石榴籽油还富含抗氧化因子，具有很强的清除人体自由基和延缓衰老 的能力。研究已经表明石榴籽油能够保护人体免疫系统，预防动脉粥样硬化，降低癌变，帮 助人体抵抗癌症、肥胖症、糖尿病和心脏病。1990年世界卫生组织召开的" ω-3系列脂肪酸 与健康的国际讨论会"慎重声明："鉴于已有明确证据表明，ω-3系列油在人体发育和健康 中不可缺少、人体不能自然合成。超临界石榴子油除富含石榴酸外同时还富含VE、叶黄素及 植物留醇等有效成分，这是其它方法得到的石榴子油所无法与其相比的。ω-3系列不饱和 脂肪酸主要作用：（a)是维持大脑和神经功能所必须的因子；（b)抗血栓降血脂作用；（c) 预防癌变和抑制肿瘤细胞转移的作用；（d)抑制变态性病症的作用；（e)长期使用能延长 寿命期。石榴酸能增加棕色脂细胞线粒体活性，以消耗体内过多热量，因而具有减肥作用。 石榴子油因含石榴酸和多种维生素，可抑制细菌生长，促进皮肤细胞的新陈代谢，增强细胞 的活力，调节脂肪代谢，促进脂肪代谢障碍所致的有毒物质通过皮肤排泄，并有排除体内毒 素和清除肠毒素等作用。（3)叶酸，又称维生素 M;维生素 Be;维生素 B9。化学名有：蝶酰 谷氨酸；N- (4- ((2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基）苯甲酰基）-L-谷氨酸； N-[4- (2-氨基-4-氧化-6-喋啶）甲氨基苯甲酰基]-L-谷氨酸；N-4-[ (2-氨基-4-氧 代-1，4-二氢-6-喋啶）甲氨基苯甲。叶酸可改善血管内皮功能、预防心血管疾病。叶酸 能降低同型半胱氨酸水平Bellamy等在18例高同型半胱氨酸的健康人中证实叶酸能明显 提高内皮依赖性血管舒张功能。同时，叶酸还降低了同型半胱氨酸水平，从12. 1 ±7. 4降至 8. 7±2. 5mmol/L。我们调查发现同型半胱氨酸水平与缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒中)有 很大的关系，血液中同型半胱氨酸含量大于10 mmol/L发生缺血性中风(脑梗塞，脑梗，脑卒 中）的几率大于50%。 叶酸的抗氧化应激作用，大量证据证明氧化应激在冠状血管疾病的 发病机制中起着重要作用。叶酸防止内皮型氧化氮合酶解偶联的作用。叶酸预防卒中， 由北京大学第一医院霍勇教授、美国伊利诺大学芝加哥公共卫生学院哈肯·德米塔斯博士 等9位中美医学家联合进行的"补充叶酸防治脑卒中疗效"汇总研究，其成果刊登在英国出 版的6月2日《柳叶刀》（Lancet)杂志上。对1996年至2006年国际医学界有关"补充叶 酸防治脑卒中疗效"研究的汇总分析显示，补充叶酸能使脑卒中发生风险降低18%，疗程达3 年以上时，风险可下降29%。文中还引用了在中国河南省林州市进行的营养干预研究，显示 补充一定数量叶酸2年后，脑卒中发生风险可降低37%。国内专家认为，中国没有推行叶酸 强化食品，大众没有自觉从食物中补充叶酸的习惯，血清叶酸水平低，血浆同型半胱氨酸水 平高等因素，与原发性高血压共同作用，可能是导致中国脑卒中发生率和死亡率居高不下 的重要原因。卫生部统计显示，中国是脑卒中高发大国，每年新发病200万人。脑卒中每年 导致死亡150万人，是位居肿瘤之后的城乡居民第二位死因。存活的患者中，约四分之三不
【权利要求】
1.预防和康复治疗缺血性中风(又称：脑梗塞，脑梗，脑卒中）的石榴多酚软胶囊，其特 征在于有以下成分及质量百分比组成：石榴多酚(纯度60%以上)占90%，石榴籽油占9. 99%， 叶酸占〇. 01%。
【文档编号】A61K36/185GK104095891SQ201410376124
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年8月2日 优先权日:2014年8月2日
【发明者】胡宝山, 陆培群 申请人:上海浦东高星生物技术研究所