一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物的原料药组成为重量份比为1:1-10的枳壳和香附。本发明所述药物组合物能有效预防治疗胃肠动力障碍疾病，对于胃肠动力有显著的促进作用。
【专利说明】一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着社会的发展、精神压力的增大，由胃肠动力障碍而产生的疾病呈逐年 升高之势，此种疾病发病率高，明显影响患者的生活质量和工作，因此，如何更为有效的防 治胃肠动力障碍疾病是当今国内外医学界研究的热点之一。
[0003] 胃肠动力功能是消化道最重要的生理功能，胃肠动力障碍是引起消化系统疾病的 重要因素，胃肠动力障碍主要表现为胃排空延迟、肠推进减慢等。目前治疗胃肠动力障碍疾 病的促胃肠动力西药一般均存有副作用多、副反应大，且作用时效短的弊端，导致临床应用 受限。
[0004] 中医对胃肠动力障碍疾病的治疗具有非常丰富的经验，且中药材具有药源丰富、 价格低廉、副作用小等优势，使得促进胃肠动力中药的临床研究依然是胃肠动力学研究的 执占。
[0005] 中国专利CN100408067C公开了一种治疗气滞胃痛的中药，其商品名为"气滞胃痛 颗粒"。所述制剂的临床适应症为胃痛气滞症，症见胃脘胀痛，以攻撑作痛、痛窜胁背，同时 伴有暖气频繁，每因情志不舒，恼怒则胀满疼痛加重，饮食不佳等。具体可用于治疗急慢性 胃炎、胃窦炎、十二指肠炎、胃及十二指肠溃疡、胃痉挛、胃下垂、胃肠神经官能症、胃肠功能 失调症以及功能性消化不良和非溃疡性消化不良等症。临床数据及市场反馈也证明，气滞 胃痛颗粒对气滞型胃痛的疗效显著，具有疗程短、服用方便、副作用小的优点。
[0006] 随着对气滞胃痛颗粒深进行单方、复方和拆方研究的深入，我们发现气滞胃痛颗 粒中的药材新的组方具有促进胃肠动力的作用，对现有气滞胃痛颗粒的二次开发具有非常 重要的意义。
【发明内容】
[0007] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种新型促进胃肠动力的药物组合 物，并公开了其制备方法。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明所述的新型促进胃肠动力的药物组合物的原料药组 成为重量份比为1:1-10的枳壳和香附。
[0009] 优选的，所述枳壳和香附的重量份比为1:2-5。
[0010] 更优的，所述枳壳和香附的重量份比为1:3。
[0011] 所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。所述 剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、微丸以及速溶分散片。
[0012] 优选的，所述药物组合物按照如下方法制备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、 香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛并加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小 时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
[0013] 更优的，所述药物组合物按照如下方法制备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、 香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛，加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1 小时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
[0014] 所述辅料包括但不限于淀粉、糊精、β -环糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯帕坦、甜菊 苷、微粉硅胶、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠。
[0015] 本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法，包括如下步骤：
[0016] (1)按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过 筛备用；
[0017] (2)加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，合并提取液，浓缩备用；
[0018] (3)添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
[0019] 优选的，包括如下步骤：
[0020] (1)按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过 筛备用；
[0021] (2)加入10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备 用；
[0022] (3)添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
[0023] 本发明还提供了一种上述药物组合物用于制备促进胃肠动力药物的用途。
[0024] 本发明所述新型促进胃肠动力的药物组合物中：
[0025] 积壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实， 味苦、辛、酸，性寒，归脾、胃经，是常用的理气药。临床用于治疗积滞内停、胀满疼痛、食积不 化，泻痢后重、大便不通等，即现代医学的胃肠功能紊乱。枳壳主要含挥发油、新橙皮苷、柚 皮苷、辛弗林、N-甲基酪胺和维生素 C。
[0026] 香附是莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根莖，性平，味辛、微苦、微甘， 归肝、脾、三焦经，具有行气解郁，调经止痛，理气调中的功效，用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，脘痞胀满，寒病腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。香附主要含挥发油、生 物碱、黄酮类、多糖等成分。
[0027] 中医学认为，气郁伤肝、肝木失于疏泄、横逆犯胃，会导致脾胃不和、运化失常。本 发明从中医学理论出发，方中香附疏肝解郁、理气止痛，以厥阴肝木为主，除善疏肝解郁之 夕卜，还能入脾经，而有宽中、消食下气等作用；枳壳理气宽中、消胀除满，以太阴脾土为主，二 药相合，共同达到疏肝理气止痛以安脾胃之功效。本发明进一步通过筛选枳壳、香附的最佳 配比来有效预防治疗胃肠动力障碍疾病；并采用体内、体外药效相结合的方法，充分证明枳 壳、香附二药配伍后，对于胃肠动力有显著的促进作用。
[0028] 实验例促进胃肠动力研究 [0029] 一、实验仪器
[0030] HH-S型水浴锅：巩义市予华仪器有限责任公司；
[0031] ACXULAB ALC-11C. 4型电子天平：德国赛多利斯集团；
[0032] FW-80高速万能粉碎机：北京市永光明医疗器械仪器厂；
[0033] DZF-6020型真空干燥箱：上海一恒科学仪器有限公司；
[0034] HC-2517型高速离心机：科大创新股份有限公司；
[0035] SUNRISE 酶标仪：瑞士 TECAN 公司；
[0036] AE31型倒置相差显微镜：Motic公司；
[0037] US AUT0FL0W 型 C02 培养箱：德国 NUAIRE 公司。
[0038] 二、药材及试剂
[0039] 枳壳、香附药材、气滞胃痛颗粒：均由辽宁华润本溪三药有限公司提供；
[0040] 大鼠原代胃、小肠平滑肌细胞均购自江阴齐氏生物科技有限公司；
[0041] 吗丁啉片剂购自西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10910003 ;
[0042] 四甲基偶氮唑盐（MTT)购自美国GIB⑶公司；
[0043] 动物：健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重18_22g，购自大连医科大学实验动物中 心，许可证号：SCXX (辽）2008-0002。
[0044] 三、配伍方法
[0045] 取枳壳、香附药材，粉碎，过10号筛，按下表1剂量配比，精密称定，置圆底烧瓶中， 加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备用；
[0046] 表1 U * 7(74)均匀设计表
[0047]
【权利要求】
1. 一种新型促进胃肠动力的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成 为重量份比为1:1-10的枳壳和香附。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述枳壳和香附的重量份比为 1:2-5。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述枳壳和香附的重量份比为 1:3。
4. 根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物添加常规 辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按照如下方法制 备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛并加入 8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照常规 工艺制成临床可接受的口服制剂。
6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按照如下方法制 备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛，加10 倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照 常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
7. 根据权利要求1-6任一所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料包括淀粉、糊精、 β -环糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯帕坦、甜菊苷、微粉硅胶、微晶纤维素、低取代羟丙基纤 维素、羧甲基淀粉钠。
8. -种制备权利要求1-7任一所述药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛备 用； (2) 加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，合并提取液，浓缩备用； (3) 添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛备 用； (2) 加入10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备用； (3) 添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。
10. 权利要求1-7任一所述药物组合物用于制备促进胃肠动力药物的用途。
【文档编号】A61P1/14GK104189346SQ201410456278
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月9日 优先权日:2014年9月9日
【发明者】孟宪生, 何晓霞, 潘英, 韩凌, 于婷, 包永睿, 王帅, 李天骄 申请人:辽宁华润本溪三药有限公司