一种促胃动力药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药技术领域。更具体地，涉及一种促胃动力药物组合物。
【背景技术】
[0002] 胃动力障碍性疾病是功能性消化病的一大类疾病。在消化病科的门诊病人中，约 60%属于此类疾病。常见胃动力障碍性疾病如功能性消化不良占消化内科专科门诊的30? 40%，其中60?80%的患者存在胃动力异常或障碍。
[0003] 西医认为其发病机理与各种原因所致消化道机械运动障碍与紊乱，胃排空延迟 致使胃动力下降有关。西医治疗多以促胃动力药物为主，如胃复安、吗丁啉、西沙必利等， 但是西药的缺陷是副作用大。中医学对胃运动障碍疾病的治疗积累了丰富的经验，且中药 材药源丰富，较西药安全有效、毒副作用少、无耐药性，故运用中药治疗胃动力障碍已逐渐 得到人们重视。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是克服现有治疗胃动力障碍性疾病药物的缺陷和不足， 提供一种效果好、无毒副作用的治疗胃动力障碍性疾病的中药组合物。
[0005] 本发明的目的是提供一种促胃动力药物组合物。
[0006] 本发明另一目的是提供上述促胃动力药物组合物在制备预防或治疗胃动力障碍 性疾病的药物中的应用。
[0007] 本发明上述目的通过以下技术方案实现： 本发明提供了一种促胃动力药物组合物，由以下组分组成：焦麦芽、山楂、火麻仁、香 附、川楝子、芦荟、芸香、陈皮、荆芥、蓖麻、枳实、山药、九层塔、红枣、卷心菜。
[0008] 优选地，所述促胃动力药物组合物由以下质量份的组分组成：5?20份焦麦芽、 5?20份山楂、5?20份火麻仁、5?15份香附、2?10份川楝子、2?10份蓖麻、2?10 份枳实、3?15份山药、2?8份芦荟、2?5份芸香、2?5份陈皮、1?4份荆芥、1?4份 九层塔、1?3份红赛、1?3份卷心菜。
[0009] 更优选地，所述促胃动力药物组合物由以下质量份的组分组成：1〇?15份焦麦 芽、10?15份山楂、10?15份火麻仁、5?10份香附、2?5份川楝子、2?5份蓖麻、2? 6份枳实、5?10份山药、2?5份芦荟、2?3份芸香、2?4份陈皮、1?2份荆芥、1?2 份九层塔、1?2份红枣、1?2份卷心菜。
[0010] 最优选地，所述促胃动力药物组合物由以下质量份的组分组成：12份焦麦芽、12 份山楂、12份火麻仁、8份香附、4份川楝子、4份蓖麻、5份枳实、8份山药、4份芦荟、3份芸 香、3份陈皮、2份荆芥、2份九层塔、1份红枣、1份卷心菜。
[0011] 本发明还提供了上述促胃动力药物组合物在制备预防或治疗胃动力障碍性疾病 的药物中的应用。
[0012] 本发明还提供一种预防或治疗胃动力障碍性疾病的药物，由上述促胃动力药物组 合物和医学上可接受的辅料组成。
[0013] 所述药物组合物的剂型不做限制，可以是为医学上认可的任何一种剂型，如常见 的口服制剂，如片剂、胶囊、滴丸、颗粒剂、口服溶液剂、悬混剂，也可以是注射剂。优选的剂 型是片剂、胶囊、滴丸或注射剂。
[0014] 本发明通过大量的探索和反复研宄发现，所述的中药组合物能够促进胃动力，促 进胃平滑肌的收缩性能，使收缩频率加快、振幅增大、张力升高，对胃动力障碍性疾病具有 显著的疗效。
[0015] 同时，本发明开展了所述的中药组合物对KM小鼠灌胃给药和腹腔注射给药的急 性毒性试验。结果显示，对KM小鼠灌胃给药的LD50为4.693g/kg，腹腔注射的LD50为 3. 145g/kg。因此，所述的中药组合物没有给药毒性，具有很高的安全性。
[0016] 综上所述，本发明的中药组合物可以促进胃动力，用于治疗胃动力障碍性疾病，而 且具有很高的安全性。
[0017] 本发明具有以下有益效果： 本发明提供了一种促胃动力药物组合物及其在制备预防或治疗胃动力障碍性疾病的 药物中的应用。本发明所述药物组合物能够促进胃动力，促进胃平滑肌的收缩性能，使收缩 频率加快、振幅增大、张力升高，对胃动力障碍性疾病具有显著的疗效，可以用于制备防治 胃动力障碍的药物。
[0018] 给药急性毒性试验结果显示，本发明的药物组合物没有给药毒性，安全性很高，具 有很好的推广应用前景。
【具体实施方式】
[0019] 以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的 限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
[0020] 除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。
[0021] 实施例1药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：12份焦麦芽、12份山楂、12份火麻仁、8份香 附、4份川楝子、4份蓖麻、5份枳实、8份山药、4份芦荟、3份芸香、3份陈皮、2份荆芥、2份 九层塔、1份红枣、1份卷心菜。
[0022] 实施例2药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：10份焦麦芽、10份山楂、10份火麻仁、5份香 附、2份川楝子、2份蓖麻、2份枳实、5份山药、2份芦荟、2份芸香、2份陈皮、1份荆芥、1份九 层塔、1份红赛、1份卷心菜。
[0023] 实施例3药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：15份焦麦芽、15份山楂、15份火麻仁、10份香 附、5份川楝子、5份蓖麻、6份枳实、10份山药、5份芦荟、3份芸香、4份陈皮、2份荆芥、2份 九层塔、2份红枣、2份卷心菜。
[0024] 实施例4药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：10份焦麦芽、15份山楂、10份火麻仁、10份香 附、5份川楝子、2份蓖麻、6份枳实、10份山药、2份芦荟、2份芸香、4份陈皮、2份荆芥、2份 九层塔、2份红枣、1份卷心菜。
[0025] 实施例5药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：15份焦麦芽、10份山楂、10份火麻仁、5份香 附、2份川楝子、5份蓖麻、2份枳实、5份山药、5份芦荟、2份芸香、4份陈皮、1份荆芥、2份九 层塔、1份红赛、1份卷心菜。
[0026] 实施例6药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：5份焦麦芽、20份山楂、10份火麻仁、15份香 附、2份川楝子、10份蓖麻、2份枳实、15份山药、2份芦荟、5份芸香、5份陈皮、1份荆芥、4份 九层塔、3份红枣、1份卷心菜。
[0027] 实施例7药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：20份焦麦芽、5份山楂、20份火麻仁、15份香 附、2份川楝子、10份蓖麻、2份枳实、15份山药、2份芦荟、5份芸香、2份陈皮、4份荆芥、1份 九层塔、1份红枣、3份卷心菜。
[0028] 实施例8药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：20份焦麦芽、20份山楂、5份火麻仁、15份香 附、10份川楝子、10份蓖麻、10份枳实、15份山药、8份芦荟、5份芸香、5份陈皮、4份荆芥、4 份九层塔、3份红枣、3份卷心菜。
[0029] 实施例9药物组合物 按照以下质量份的组分制备药物组合物：5份焦麦芽、5份山楂、10份火麻仁、5份香附、 2份川楝子、2份蓖麻、2份枳实、3份山药、2份芦荟、2份芸香、2份陈皮、1份荆芥、1份九层 塔、1份红赛、1份卷心菜。
[0030] 实施例10药物组合物对KM小鼠离体胃平滑肌活动的影响 1、材料：实施例1?8所制备的药物组合物。
[0031] 2、实验方法 (1)小鼠离体胃平滑肌条制备及指标测定：小鼠禁食不禁水18h，颈椎脱臼处死后快速 打开腹腔，取全胃立即放入通95% 02+5% 0)2混和气体的冷克氏液中，剪取胃底部，沿小弯 侧剪开胃壁，去除黏膜，左右平行交叉剪开5?6道，形成较长的胃底平滑肌条，取2cm长肌 条，下端固定于浴槽底部，上端与张力换能器连接，负荷2g，舒缩情况通过生物信号采集系 统记录。浴槽内持续通以95% 02+5% 0)2混合气体，温度38°C。待平滑肌活动稳定后给予 不同药物组合物，观察并记录平滑肌活动情况。
[0032] (2)给药：按照常规的中药煎制方法，分别将实施例1?8所制备的药物组合物煎 制成中药制剂，观察各组药物对离体小鼠胃平滑肌活动的影响。
[0033] (3)数据处理：应用SPSS11. 5统计软件，采用One-way-ANOVA法进行检测，组间 用LSD法两两比较。另外，每组做10个重复，结果取平均值。
[0034] 3、结果 以给药前胃平滑肌收缩振幅和张力为100%标准，结果如表1所示。不同药物可明显增 加小鼠离体胃平滑肌收缩振幅，提高平滑肌张力，增加收缩频率。
[0035] 表1不同药物对正常小鼠离体胃平滑肌收缩性的影响
【主权项】
1. 一种促胃动力药物组合物，其特征在于，由以下质量份的组分组成：5?20份焦麦 芽、5?20份山楂、5?20份火麻仁、5?15份香附、2?10份川楝子、2?10份蓖麻、2? 10份枳实、3?15份山药、2?8份芦荟、2?5份芸香、2?5份陈皮、1?4份荆芥、1?4 份九层塔、1?3份红赛、1?3份卷心菜。
2. 根据权利要求1所述促胃动力药物组合物，其特征在于，由以下质量份的组分组 成：10?15份焦麦芽、10?15份山楂、10?15份火麻仁、5?10份香附、2?5份川楝子、 2?5份蓖麻、2?6份枳实、5?10份山药、2?5份芦荟、2?3份芸香、2?4份陈皮、 1?2份荆芥、1?2份九层塔、1?2份红赛、1?2份卷心菜。
3. 根据权利要求1所述促胃动力药物组合物，其特征在于，由以下质量份的组分组 成：12份焦麦芽、12份山楂、12份火麻仁、8份香附、4份川楝子、4份蓖麻、5份枳实、8份山 药、4份芦荟、3份芸香、3份陈皮、2份荆芥、2份九层塔、1份红枣、1份卷心菜。
4. 权利要求1?3任一所述促胃动力药物组合物在制备预防或治疗胃动力障碍性疾 病的药物中的应用。
5. -种预防或治疗胃动力障碍性疾病的药物，其特征在于，由权利要求1?4任一所 述促胃动力药物组合物和医学上可接受的辅料组成。
6. 根据权利要求5所述药物，其特征在于，所述药物的剂型是片剂、胶囊、滴丸或注射 剂。
【专利摘要】本发明提供了一种促胃动力药物组合物。所述药物组合物由焦麦芽、山楂、火麻仁、香附、川楝子、芦荟、芸香、陈皮、荆芥、蓖麻、枳实、山药、九层塔、红枣、卷心菜组成。该药物组合物能够促进胃动力，促进胃平滑肌的收缩性能，使收缩频率加快、振幅增大、张力升高，对胃动力障碍性疾病具有显著的疗效。而且，本发明的药物组合物没有给药毒性，安全性很高，具有很好的推广应用前景。
【IPC分类】A61P1-14, A61K36-8998
【公开号】CN104587309
【申请号】CN201410701722
【发明人】许冠安
【申请人】许冠安
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年11月28日