一种治疗中风的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗中风的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：通光散、蘼芜、地精草、萆薢、苏合香、夏天无、毛冬青、防己、枫荷梨、牛尾菜、一叶荻、茯神、还亮草、问题特、扶芳藤和胆星；本发明精选活血通脉、平肝安神、舒筋活骨、祛风解表的中药材组方炮制，有生精补髓、清肝息风、健脾益肾之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对中风有极好的缓解及治疗效果，适于中风的临床治疗与护理。
【专利说明】一种治疗中风的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗中风的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 中风也叫脑卒中，分为两种类型：缺血性脑卒中和出血性脑卒中。中风是中医学对 急性脑血管疾病的统称。它是以猝然昏倒，不省人事，伴发口角歪斜、语言不利而出现半身 不遂为主要症状的一类疾病。本病具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发 症多的特点。
[0003] 中风的前兆有头晕、肢体麻木、眼睛突然发黑、原因不明的跌跤、说话吐词不清、哈 欠不断等现象。中风主要症状是口眼歪斜，多伴有耳后疼痛，因口眼歪斜有时伴流涎、言语 不清。多由正气不足，风邪人中脉络，气血痹阻所致，不同年龄均可罹患，中风病口舌歪斜者 多伴有肢体瘫痪或偏身麻木，病由气血逆乱，血随气逆，上扰脑窍而致脑髓神机受损，且以 中老年人为多。痫病痛病与中风中脏腑均有卒然昏仆的见症。而痫病为发作性疾病，昏迷 时四肢抽搐，口吐涎沫，双目上视，或作异常叫声，醒后一如常人，且肢体活动多正常，发病 以青少年居多。中风伴有四肢逆冷，一般移时苏醒，醒后无半身不遂、口舌歪斜、言语不利等 症状。
[0004] 中风能够使患者偏身感觉障碍，患者半侧的痛觉、温度觉和本体觉障碍。传导痛温 觉的神经纤维从皮肤感受器到神经末梢到传入脊髓后角，交叉到对侧侧索上行，经内囊后 支到大脑皮层中央后回感觉中枢。感觉中枢对传入的刺激进行综合分析作出是热、冷，还是 痛刺激的判断。如内囊部位受损，则中断了对侧偏身痛温觉传导，故痛温觉障碍。传导本体 感觉的感受器受刺激后传入脊髓后索上行至延髓楔束核和薄束核，再从该两核发出的神经 纤维交叉到对侧上行经内囊到中央后回。若内囊受损，则中断对侧偏身本体感觉的传导，出 现位置觉丧失等本体感觉障碍。
[0005] 由于中风发病急骤，症见多端，病情变化迅速，留有后遗症，发病年龄也趋向年轻 化，因此，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。目前，对中风的治疗，一般认为迅速的溶 栓复流和确实有效的脑保护是治疗的关键，但溶栓复流的时间太短，严重限制了其治疗的 实用性。而现有的西药，循环慢，长期服用会伤及肝、肾、胃等，因此治疗中风的药物必须安 全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优 点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗中风，具有十分重要 的临床意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗中风的中药制剂及制备方法；本发明精选活血通脉、 平肝安神、舒筋活骨、祛风解表的中药材组方炮制，有生精补髓、清肝息风、健脾益肾之功 效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对中风有极好的缓解及治疗效 果，适于中风的临床治疗与护理。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种治疗中风的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0009] 通光散62?92份蘼芜59?89份地精草57?87份萆蘚55?85份 苏合香52?82份夏天无47?77份毛冬青44?74份防己42?72份 枫荷梨40?70份牛尾菜37?67份一叶荻35?65份茯神33?63份 还亮草32?62份问题特28?58份扶芳藤27?57份胆星22?52份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 通光散84份蘼芜81份地精草79份萆蘚77份 苏合香74份夏天无69份毛冬青67份防己64份 枫荷梨63份牛尾菜59份一叶荻57份茯神55份 还亮草54份问题特50份扶芳藤49份胆星44份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 通光散77份蘼芜74份地精草72份萆蘚70份 苏合香67份夏天无62份毛冬青60份防己57份 枫荷梨56份牛尾菜52份一叶荻50份茯神48份 还亮草47份问题特43份扶芳藤42份胆星37份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 通光散70份蘼芜66份地精草65份萆蘚63份 苏合香60份夏天无55份毛冬青52份防己50份 枫荷梨46份牛尾菜45份一叶荻43份茯神41份 还亮草40份问题特35份扶芳藤35份胆星30份。
[0016] 一种治疗中风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将通光散、萆蘚、枫荷梨、牛尾菜和胆星置容器中，加入8?10倍量的蒸馏水， 浸泡4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸1?3小时， 提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得 滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用；
[0018] (2)取蘼芜、苏合香、还亮草和问题特去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过 160目细粉，备用；
[0019] (3)将地精草、夏天无、防己和扶芳藤用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干 后粉碎，研末，过180目细粉，备用；
[0020] (4)取毛冬青、一叶荻和茯神用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内 研末，过190目细粉，备用；
[0021] (5)将步骤⑴所得的稠膏，与步骤（2)、步骤⑶与步骤⑷所得的细粉制成片 齐U，即为所述的治疗中风的中药制剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 通光散：味苦、微甘，性寒。止咳平喘，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支气管 炎，支气管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌肿；叶外用治痈疖疮疡。《云南中草药选》载："消炎， 止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。" [0024] 蘼芜：味辛，性温；归心、肝、胆经。用于头风头眩，流泪多涕唾，头风头痛。《别录》 载："主身中老风，头中久风风眩。"
[0025] 地精草：味辣，性凉，有小毒。清肝息风。用于肝风头浦，中风不语，口眼歪斜，小儿 惊风。《滇南本草》载："治头风伤目，中风不语，口眼歪斜，伤寒发热。"
[0026] 萆蘚：味苦、甘，性温；归脾、肾、膀胱经。祛风，利湿。用于风湿顽搏，腰膝疼痛，小 便不利，淋浊遗精，湿热疮毒。《日华子本草》载："治瘫缓软风，头旋痫疾，补水藏，坚筋骨， 益精明目，中风失音。"
[0027] 苏合香：味甘、辛，性温；归肺、肝经。开窃，辟秽，止痛。用于中风痰厥，猝然昏倒， 胸腹冷痛，惊痫。《玉楸药解》载："利水消肿，治胀，疹痱，气积血症，调和脏腑。"
[0028] 夏天无：味苦、微辛，性温；归肝、肾经。活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑 损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。《中草药学》载："降压止痛，行气活血。治各型高血压、 偏瘫症，风湿性关节炎，腰肌劳损。"
[0029] 毛冬青：味苦、甘，性平。清热解毒，活血通脉。用于肺热喘咳，扁桃体炎，脑血管 意外所致的偏瘫，血栓闭塞性脉管炎，中心性视网膜炎，血柱闭塞性脉管炎。《新编中医学概 要》载："活血通脉。治血栓闭塞性脉管炎，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫。"
[0030] 防己：味苦，性寒；归肝、脾、肾经。利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利， 湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。《药性沦》载："汉防己：治湿风口面歪斜，手足疼，散留痰，主 肺气嗽喘。木防己治男子肢节中风毒风不语，主散结气痈肿，温疟，风水肿，治膀胱。"
[0031] 枫荷梨：味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于臂丛神经炎，风湿性关节炎，偏瘫， 偏头痛，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂。《浙江民间常用草药》4载："祛风除湿，舒筋活 血，止痛。"
[0032] 牛尾菜：味甘、苦，性平。祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打 损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。《陕西中草药》载："生祛风湿，活血通络，消炎 镇痛。治风湿性关节炎，筋骨疼痛，高血压所致之偏瘫，骨髓炎，骨结核。"
[0033] -叶荻：味辛、苦，性温，有毒。活血舒筋，健脾益肾。用于风湿腰痛，四肢麻木，偏 瘫，阳痿，面神经麻痹，小儿麻痹后遗症。《湖南药物志》载："补肾壮阳，强筋骨，通血脉。" [0034] 扶芳藤：味苦、甘、微辛，性微温；归肝、脾、肾经。舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀。 主肾虚腰膝酸痛，半身不遂，风湿痹痛，小儿惊风，咯血，吐血，血崩，有经不调，子宫脱垂，跌 打骨折，创伤出血
[0035] 还亮草：味辛，性温，有毒。祛风除湿，通络止痛，化食解毒。用于风湿痹痛，半身不 遂，食积腹胀，痈疮癣癞。《浙江天目山药植志》载："祛风，理湿，解毒，止痛。治风湿骨痛， 半身不遂；外用涂痈疮癣癞。"
[0036] 问题特：味淡，性平。镇静安神。用于神志不安，心悸失眠，中风不语，癫痫。
[0037] 茯神：味苦、甘，性温；归肝、心经。平肝安神。用于惊悸健忘，中风语蹇，脚气转筋。 《药性论》载："治中偏风，口面歪斜，毒风筋挛，不语，心神惊掣，虚而健忘。"
[0038] 胆星：味苦，性凉；归肝、心、肺经。清火化痰，熄风定惊。用于中风，惊风，癫痫头 痛，眩晕喘嗽。《药品化义》载："主治一切中风、风痫、惊风，头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐， 产后怔忡。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明精选活血通脉、平肝安神、舒筋活骨、祛风解表的中药材组方炮制，有生精 补髓、清肝息风、健脾益肾之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证， 对中风有极好的缓解及治疗效果，适于中风的临床治疗与护理。
【具体实施方式】
[0041] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 通光散91g蘼芜88g地精草86g萆蘚84g 苏合香81g夏天无76g毛冬青73g防己71g 枫荷梨69g牛尾菜66g -叶荻64g茯神62g 还亮草61g问题特57g扶芳藤56g胆星51g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将通光散、萆蘚、枫荷梨、牛尾菜和胆星置容器中，加入8?10倍量的蒸馏水， 浸泡4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸1?3小时， 提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得 滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用；
[0047] (2)取蘼芜、苏合香、还亮草和问题特去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过 160目细粉，备用；
[0048] (3)将地精草、夏天无、防己和扶芳藤用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干 后粉碎，研末，过180目细粉，备用；
[0049] (4)取毛冬青、一叶荻和茯神用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内 研末，过190目细粉，备用；
[0050] (5)将步骤⑴所得的稠膏，与步骤（2)、步骤⑶与步骤⑷所得的细粉制成片 齐U，即为所述的治疗中风的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，饭后温开水送服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一 个疗程，通常2?3个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0054] 通光散84g蘼芜81g地精草79g萆蘚77g 苏合香74g夏天无69g毛冬青67g防己64g 枫荷梨63g牛尾菜59g -叶荻57g茯神55g 还亮草54g问题特50g扶芳藤49g胆星44g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0058] 通光散77g蘼芜74g地精草72g萆蘚70g 苏合香67g夏天无62g毛冬青60g防己57g 枫荷梨56g牛尾菜52g -叶荻50g茯神48g 还亮草47g问题特43g扶芳藤42g胆星37g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0062] 通光散70g蘼芜66g地精草65g萆蘚63g 苏合香60g夏天无55g毛冬青52g防己50g 枫荷梨46g牛尾菜45g -叶荻43g茯神41g 还亮草40g问题特35g扶芳藤35g胆星30g。
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 选择我院或外院确诊的中风患者340例临床观察，病人随机分成两组，治疗组170 例，其中男性85例，女性85例，年龄18-63岁，平均年龄44岁，病程10个月-20年，平均 8. 5年；对照组170例，其中男性82例，女性88例，年龄17-60岁，平均年龄40岁，病程11 个月-21年，平均8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 用法用量：口服，饭后温开水送服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一 个疗程，通常2?3个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用华佗再造丸，口服，一 次4-8克，一日2-3次；重症一次8-16克，或遵医嘱。
[0069] 3、疗效判定：
[0070] (1)治愈：口面歪斜、中风不语、半身不遂等症状消失；精神振奋，活动自如。
[0071] (2)有效：上述症状有所缓解，精神振奋，活动自如。
[0072] ⑶无效：病症无变化。
[0073] 4、结果：
[0074] 服用本发明药物的治疗组中，治愈130例，有效29例，无效11例，治愈率76. 5 %， 总有效率93. 5%。
[0075] 对照组中治愈60例，有效76例，无效34例，治愈率35. 3 %，总有效率80 %。
[0076] 典型病例举例：
[0077] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 1、严XX，男，72岁，退休工人，四川攀枝花人。患者近期血压升高，时常感到眩晕 头痛，耳鸣面赤，腰腿酸软，后突然发生口眼歪斜，口角流涎，语言謇涩，左半身不遂，舌体歪 斜颤动等症状，且逐渐加重。后来我院检查，发现患者舌质泛红、舌苔黄腻、脉弦细数、肝肾 阴虚，面肌萎缩，被确诊为中风。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续 使用3个疗程后，半身不遂、伸舌偏斜等症状消失，活动自如。随访至今未复发。
[0079] 2、金X X，男，58岁，电力单位职工，青海西宁人。近期患者左侧肢体无力，伸舌偏 斜，面肌萎缩，身体平衡功能渐渐失调，来我院检查，发现右侧基底节区及颞顶叶多发性脑 梗塞，左侧肢体运动功能障碍、面肌松弛下垂，稍肿胀，被确诊为中风。服用本发明中药制剂 2个疗程后，以上症状明显好转，继续巩固治疗2个疗程后，面肌表情功能恢复正常，肢体活 动自如。随访至今未复发。
[0080] 3、魏XX，女，42岁，私营业主，河北新乡人。患者散步时突然感到右下肢无力后 摔倒在地，无力站起，后被送于我院就诊，发现患者左侧颞顶叶脑梗塞，右侧手足偏瘫，言语 不清，有高血压。被确诊为中风。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用3 个疗程后，症状消失，手足力量增加，活动自如。随访没有复发。
[0081] 4、陶XX，男，30岁，煤矿工人，浙江绍兴人。患者无明显诱因突发失语神志模糊， 伸舌困难。来我院就诊发现，患者双侧瞳孔扩大，上下肢重度无力，视觉丧失，被确诊为中 风。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状完全消失，活动自如，生活恢复正常。随访至今 未复发。
[0082] 5、姜XX，女，27岁，培训师，甘肃嘉略关人。患者曾中风致偏瘫失语半月余，经积 极治疗痊愈。近期开始出现右颞侧头痛，头晕痛，面部肌肉无力，语言不利症状，有时伴有呼 吸困难，行走时右胭窝疼痛等症状。被确诊为中风复发。服用本发明中药制剂2个疗程后， 以上症状好转，继续服用2个疗程后，活动自如，生活自理，没有复发。
[0083] 6、戚XX，女，19岁，学生，湖北荆门人。患者头痛、头晕、注意力不集中，无明显诱 因出现四肢抽搐，口吐涎沫，双目上视，以晨起前为甚，有时出现四肢逆冷，口舌歪斜、言语 不利等症状。被我院确诊为中风，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状明显减轻，继 续服用2个疗程后，身体恢复正常。
【权利要求】
1. 一种治疗中风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 通光散62?92份蘼芜59?89份地精草57?87份萆蘚55?85份 苏合香52?82份夏天无47?77份毛冬青44?74份防己42?72份 枫荷梨40?70份牛尾菜37?67份一叶荻35?65份茯神33?63份 还亮草32?62份问题特28?58份扶芳藤27?57份胆星22?52份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗中风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 通光散84份蘼芜81份地精草79份萆蘚77份 苏合香74份夏天无69份毛冬青67份防己64份 枫荷梨63份牛尾菜59份一叶荻57份茯神55份 还亮草54份问题特50份扶芳藤49份胆星44份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗中风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 通光散77份蘼芜74份地精草72份萆蘚70份 苏合香67份夏天无62份毛冬青60份防己57份 枫荷梨56份牛尾菜52份一叶荻50份茯神48份 还亮草47份问题特43份扶芳藤42份胆星37份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗中风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 通光散70份蘼芜66份地精草65份萆蘚63份 苏合香60份夏天无55份毛冬青52份防己50份 枫荷梨46份牛尾菜45份一叶荻43份茯神41份 还亮草40份问题特35份扶芳藤35份胆星30份。
5. -种如权利要求1?4所述的治疗中风的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括 以下工艺步骤： (1) 将通光散、萆蘚、枫荷梨、牛尾菜和胆星置容器中，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡 4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸1?3小时，提取； 最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液， 浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用； (2) 取蘼芜、苏合香、还亮草和问题特去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160 目细粉，备用； (3)将地精草、夏天无、防己和扶芳藤用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉 碎，研末，过180目细粉，备用； ⑷取毛冬青、一叶荻和茯神用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研 末，过190目细粉，备用； (5)将步骤（1)所得的稠膏，与步骤（2)、步骤（3)与步骤（4)所得的细粉制成片剂，即 为所述的治疗中风的中药制剂。
【文档编号】A61K36/896GK104189393SQ201410457891
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月7日 优先权日:2014年9月7日
【发明者】王旭东, 宋小梅 申请人:王旭东