一种缓解体力疲劳的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物，本发明的中药组合物的有效组分由淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物。该中药组合物可以缓解体力疲劳，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的缓解体力疲劳的中药组合物。
【专利说明】-种缓解体力疲劳的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于食品保健领域，具体涉及一种用于缓解体力疲劳的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 据世界卫生组织调查，全球约有35% W上的人处于疲劳状态，男性人群疲劳状态 者更高达60-70%。有统计显示；我国大约有2亿人处于亚健康的疲劳状态，疲劳综合症在 我国城市发病率为10-20%。
[0003] 导致疲劳的生理、病理原因是多样的，按照中国传统的医学和养生观点来看，肾亏 气虚、劳累过度、气血不和、神思恍惚等都可能造成疲劳，而疲劳又会使人出现体乏无力、免 疫力下降、大脑反应迟纯、早衰等现象，疲劳虽然不像癌症、也脏病那样直接而迅速的造成 死亡，但是，作为一种危害现代人的隐形杀手。
[0004] 因此，如何让人们在现代节奏及压力越来越大的生活环境下增强身体免疫力，缓 解人们的体力疲劳，远离亚健康状态，保护人类的正常身体机能和提高人类的生存质量，是 保健食品的研发者所要解决的问题。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对上述技术问题提供一种用于缓解体力疲劳的中药组合物。该 中药组合物的有效成分为淫羊蕾或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物，该中药 组合物通过有效成分之间的协同作用可W缓解体力疲劳。
[0006] 本发明的目的可W通过W下技术方案实现：
[0007] -种缓解体力疲劳的中药组合物，该中药组合物的有效成分为淫羊蕾、玛咖和人 参，并按照下述重量百分比组成；淫羊蕾1-90份、玛咖1-95份和人参1-90份；优选该中药 组合物的有效成分中，淫羊蕾3-75份、玛咖5-85份和人参2-70份；进一步优选该中药组合 物的有效成分中，淫羊蕾35-50份、玛咖40-85份和人参15-55份。
[0008] 在另一些具体的实施例中，优选该中药组合物的有效成分中，淫羊蕾6. 1份、玛咖 85. 4份和人参8. 5份。
[0009] 本发明技术方案所述的缓解体力疲劳的中药组合物，该组合物还可W是W下组合 物的任意一种：
[0010] 该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊蕾提取物、1-95份玛咖和1-90份人参； 或该中药组合的有效成分为1-90份淫羊蕾、1-95份玛咖提取物和1-90份人参；或该中药 组合的有效成分为1-90份淫羊蕾、1-95份玛咖和1-90份人参提取物；
[0011] 或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊蕾提取物、1-95份玛咖提取物和1-90 份人参；或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊蕾提取物、1-95份玛咖和1-90份人参 提取物；或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊蕾、1-95份玛咖提取物和1-90份人参 提取物；
[0012] 或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊蕾提取物、1-95份玛咖提取物和1-90 份人参提取物。
[0013] 优选上述含有提取物的中药组合物的有效成分中，淫羊蕾或其提取物、玛咖或其 提取物和人参或其提取物的重量份数依次为3-75份、5-85份和2-70份。
[0014] 上述含有提取物的中药组合物的有效成分中，优选：淫羊蕾或其提取物、玛咖或其 提取物和人参或其提取物的重量份数依次为6. 1份、85. 4份和8. 5份。
[0015] 上述淫羊蕾提取物为淫羊蕾水或与水互溶的有机溶剂的提取物；玛咖提取物为玛 咖水或与水互溶的有机溶剂的提取物；人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取 物。
[0016] 本发明技术方案中所述的水提取物是将组分W水作为溶剂进行溶解提取，浓缩而 形成的提取物；本发明技术方案所述的与水互溶的有机溶剂的提取物是将组分W水和有机 溶剂的混合物为溶剂进行溶解提取，浓缩而形成的与水互溶的有机溶剂的提取物。
[0017] 上述与水互溶的有机溶剂为甲醇、己醇、丙丽中的任意一种。
[0018] 上述得到提取物所采用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和 渗漉提取中的任意一种或几种。
[0019] 本发明技术方案所述的中药组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受 的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
[0020] 本发明技术方案所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备改善和缓解体力疲劳 的保健药物中的用途。
[0021] 本发明中"协同提高"的定义可W理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用 时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。
[0022] 发明人通过试验发现，本发明的组合物具有缓解体力疲劳的功能。该些单剂通过 一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。
[0023] 本发明的组合物，可W直接研磨成粉或经过本领域常规提取技术如水提醇沉法或 醇提水沉法的提取精制作为治疗的组合物的活性成分。所述活性成分可W与药学上可接受 的载体或赋形剂组合制成各种药学剂型，如呈多颗粒状的片剂、颗粒剂、胶囊，或口服液等。 根据使用需要，本发明的组合物也可W加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接 受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的该些载体或赋形剂对于制药领域的普通 技术人员是可W决定的。
[0024] 口服液的制备方法，可W但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎 煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10 倍重量的浓度为按照重量计95%的己醇水溶液中，揽拌混合，定量分装，得到口服液制剂。 [00巧]片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分 混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。
[0026] 胶囊制剂的制备工艺可W为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂 粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装， 即得成品。
[0027] 本发明的有益效果：
[0028] 本发明中药物组合物的有效成分为淫羊蕾或其提取物、玛咖或其提取物和人参或 其提取物，该中药组合物可W缓解体力疲劳，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂 所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的缓解体力疲劳 的中药组合物。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：
[0030] 实施例1
[0031] 原料药组成；淫羊蕾水提取物6. Ig、玛咖水提取物85. 4g和人参水提取物8. 5g。
[0032] 淫羊蕾水提取物制备：将淫羊蕾加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至淫羊蕾干膏即为淫羊蕾水提取物；
[0033] 玛咖水提取物制备；将玛咖加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至玛咖干膏即为玛咖水提取物；
[0034] 人参水提取物制备；将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至人参干膏即为人参水提取物；
[00巧]最后将淫羊蕾水提取物6. Ig、玛咖水提取物85. 4g和人参水提取物8. 5g混合，溶 于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95%的己醇水溶液中，揽拌混合，定量 分装，得到口服液制剂。
[003引 实施例2
[0037] 原料药组成；淫羊蕾6. Ig、玛咖85. 4g和人参8. 5g。
[0038] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[00測 实施例3
[0040] 原料药组成；淫羊蕾己醇提取物35g、玛咖己醇提取物40g和人参己醇提取物55g。
[0041] 淫羊蕾己醇提取物制备；将淫羊蕾采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊蕾提取物。
[0042] 玛咖己醇提取物制备：将玛咖采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。
[0043] 人参己醇提取物制备：将人参采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得人参提取物。
[0044] 将淫羊蕾己醇提取物35g、玛咖己醇提取物40g和人参己醇提取物55g。分别干燥， 粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[004引 实施例4
[0046] 原料药组成；淫羊蕾35g、玛咖40g和人参55g。将前述中药材干燥粉碎成细粉，过 筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0047] 实施例5
[0048] 原料药组成；淫羊蕾提取物40g、玛咖60g和人参40g。
[0049] 淫羊蕾提取物的制备；将淫羊蕾采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊蕾提取物。
[0050] 将前述淫羊蕾提取物40g、玛咖60g和人参40g粉碎成细粉，过筛，混匀，加入总重 量2 %的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[00川 实施例6
[0052] 原料药组成；淫羊蕾40g、玛咖60g和人参40g
[0053] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0054] 实施例7
[00巧]原料药组成；淫羊蕾40g、玛咖提取物60g和人参提取物40g。
[0056] 玛咖提取物制备；将玛咖采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3次，每 次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换 树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。
[0057] 人参提取物制备；将人参采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3次，每 次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换 树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得人参提取物。
[0058] 将淫羊蕾40g、玛咖提取物60g和人参提取物40g混合碎成细粉，过筛，加入总重量 2 %的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[0059] 实施例8
[0060] 原料药组成；淫羊蕾40g、玛咖60g和人参40g。。
[0061] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[00的]实施例9
[0063] 原料药组成；淫羊蕾3g、玛咖提取物85g和人参70g。
[0064] 玛咖提取物制备；将玛咖采用10 %?90 %己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。
[0065] 将淫羊蕾3g、玛咖提取物85g和人参70g干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制 成片剂。
[006引 实施例10
[0067] 原料药组成；淫羊蕾3g、玛咖85g和人参70g。
[0068] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[006引 实施例11
[0070] 原料药组成；淫羊蕾提取物75g、玛咖5g和人参提取物70g。
[0071] 淫羊蕾水提取物制备：将淫羊蕾加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至淫羊蕾干膏即为淫羊蕾水提取物；
[0072] 人参水提取物制备；将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至人参干膏即为人参水提取物；
[0073] 将淫羊蕾提取物75g、玛咖5g和人参提取物70g混合碎成细粉，过筛，加入总重量 2 %的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[0074] 实施例12
[00巧]原料药组成；淫羊蕾75g、玛咖5g和人参70g。
[0076] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0077] 实施例13
[0078] 原料药组成；淫羊蕾提取物75g、玛咖提取物85g和人参2g。。
[0079] 淫羊蕾提取物制备；将淫羊蕾采用10%?90%己醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊蕾提取物。
[0080] 玛咖水提取物制备；将玛咖加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至玛咖干膏即为玛咖水提取物。
[0081] 将前述组分混合后干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[00的]实施例14
[0083] 原料组成；淫羊蕾75g、玛咖85g和人参2g。
[0084] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂
[0085] 本发明保健食品的动物功能试验如下：
[0086] 本发明保健食品的动物功能试验；采用上述实施例配方，依据卫生部《保健食品检 验与评价技术规范（2003版）》的规定进行动物功能试验和试验结果评价。
[0087] 1. 1本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响：
[0088] 负重游泳试验：小鼠190只随机等分为十九组，按表1所示剂量灌胃给药，每日1 次，连续40日，给予本发明实施例1?14制成的中药组合物受试样品40天，对照：淫羊蕾； 玛咖；玛咖+人参（1 ;1);玛咖+淫羊蕾（1 ;1)。末次给予受试物30min后，将尾根部负荷 5%体重铅皮的小鼠置于水深30cm、水温25 + 0. 5°C的游泳箱中游泳，记录小鼠自游泳开始 至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。
[0089] 表1本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响
[0090]
【权利要求】
1. 一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为淫羊 藿、玛咖和人参，并按照下述重量百分比组成：淫羊藿1-90份、玛咖1-95份和人参1-90份。
2. 根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的 有效成分中，淫羊藿3-75份、玛咖5-85份和人参2-70份。
3. 根据权利要求2所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的 有效成分中，淫羊藿35-50份、玛咖40-85份和人参15-55份。
4. 根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的 有效成分中，淫羊藿6. 1份、玛咖85. 4份和人参8. 5份。
5. 权利要求1-4任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：淫羊藿、玛咖 和人参中至少一种以其提取物的形式为有效成分。
6. 根据权利要求5所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：淫羊藿提取物为 淫羊藿水或与水互溶的有机溶剂的提取物；玛咖提取物为玛咖水或与水互溶的有机溶剂的 提取物；人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。
7. 根据权利要求6所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：所述的与水互溶 的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
8. 根据权利要求6所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：提取方法为煎煮 提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和渗漉提取中的任意一种或几种。
9. 根据权利要求1-5任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：所述的 组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述 的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
10. 权利要求1-5任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备改善和缓解体力疲 劳的保健药物中的用途。
【文档编号】A61P39/00GK104224885SQ201410462618
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】仲汉根 申请人:上海焦点生物技术有限公司