一种鹿药口含片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种鹿药口含片及其制备方法，它由鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素原料药通过湿法制粒后压片制成口含片；本发明制备的鹿药口含片，药用价值高，通过口腔黏膜吸收直接作用咽喉部位，增强了清咽润喉的功能，具有补气益肾、祛风除湿、活血调经、抗肿瘤等功效，是药食两用保健品；本发明制备工艺简单，易操作，损耗小，容易实现产业化生产，由超微粉碎代替传统工艺制得的鹿药超微粉，保留了珍贵药材的全部有效活性成分，吸收好，生物利用率高，通过两次复合酶发酵，使原料利用完全，从而减少用药量，节省药材，使珍贵药材得到合理利用。
【专利说明】一种鹿药口含片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药或保健食品【技术领域】，具体涉及一种鹿药口含片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鹿药为百合科鹿药属植物鹿药（SmilacinajaponicaA.Gray)的干燥根莖，又名 九层楼、偏头七。鹿药属植物中的许多种的地上幼嫩茎叶是受人们喜爱的山野菜，一些种根 茎可入药，是我国民间常用中药。《中药大辞典》中记载，性味"甘、苦、温，无毒"，具有补气 益肾、祛风除湿、活血调经功能，用于治疗风湿骨痛、神经性头痛、乳腺炎、月经不调、痈疖肿 毒及跌打损伤等。鹿药属植物全世界约有25种，分布于亚洲东部、俄罗斯西伯利亚、北美至 中美洲，我国有14种，2个变种，产西南部、西北部至东北部，除新疆、青海和宁夏外，几乎全 国各地都有所分布，资源十分丰富，许多种为药食两用植物，根茎入药，地上幼嫩部分是受 人们喜爱的山野菜。随着旅游业的蓬勃发展，许多原本不起眼的野菜，日渐受到人们的青 睐，随着生活水平的提高，人们更加崇尚自然，注重健康，追求绿色，对于中药资源的研究与 开发引起更多人的热衷。已有人从中分离出皂苷类化合物，药理研究表明其具有抗真菌和 抗肿瘤活性。通过检索国内外现有技术发现，目前还没有以鹿药为主料制备鹿药口含片的 文献报道。
【发明内容】
[0003] 本发明针对以上开发思路和存在的技术问题，设计开发了一种鹿药口含片及其制 备方法，该鹿药口含片药用价值高，具有补气益肾、祛风除湿、活血调经、抗肿瘤等功效；而 且制备工艺相对简单，容易实现工业化生产。
[0004] 本发明提供的技术方案为：
[0005] -种鹿药口含片，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料药制成：鹿药超 微粉50 %?75%，鹿药超微粉的粒度为80?100目，异麦芽糖醇12 %?20%，麦芽糊精 8%?15%，硬脂酸镁4%?8%，微晶纤维素6%?10%，叶绿素铜钾盐0.01%?0? 1%。
[0006] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料 药制成：鹿药超微粉52 %?73 %，异麦芽糖醇13 %?18 %，麦芽糊精9 %?14%，硬脂酸镁 5 %?7 %，微晶纤维素7 %?9 %，叶绿素铜钾盐0? 03 %?0? 09 %。
[0007] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料 药制成：鹿药超微粉58 %?70%，异麦芽糖醇15 %?17%，麦芽糊精10 %?13%，硬脂酸 镁5 %?6 %，微晶纤维素7 %?8 %，叶绿素铜钾盐0? 05 %?0? 08 %。
[0008] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料 药制成：鹿药超微粉63%，异麦芽糖醇15%，麦芽糊精10%，硬脂酸镁4. 96%，微晶纤维素 7%，叶绿素铜钾盐0.04%。
[0009] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料 药制成：鹿药超微粉50%，异麦芽糖醇20%，麦芽糊精15%，硬脂酸镁7. 95%，微晶纤维素 7%，叶绿素铜钾盐0.05%。
[0010] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原 料药制成：鹿药超微粉70 %，异麦芽糖醇10 %，麦芽糊精8 %，硬脂酸镁4%，微晶纤维素 7. 98%，叶绿素铜钾盐0. 02%。
[0011] 优选的是，所述的鹿药口含片中，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原 料药制成：鹿药超微粉62 %，异麦芽糖醇15 %，麦芽糊精9 %，硬脂酸镁6 %，微晶纤维素 7. 94%，叶绿素铜钾盐0. 06 %。
[0012] 本发明提供的一种鹿药口含片的制备方法，包括如下步骤：
[0013] 1)将鹿药清洗干净，用0. 05%?0. 1% (W/V)柠檬酸和0. 1%?0. 5% (W/V)醋酸 锌混合溶液将鹿药在85?95°C条件下漂烫护色4?8min，取出后于-15°C--_45°C温度 下真空冷冻干燥3?6h，加入中药超微粉碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞 破壁率大于95 %得到超微粉；
[0014] 2)向步骤1)中所得超微粉加入超微粉重量2?5倍的90%乙醇，超声提取l_2h， 过滤，重复2?3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量3?6倍的去离子水， 超声提取40-50min，过滤，重复2?3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合 并，浓缩到无醇味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入〇. 1%?〇. 5%复合酶进行 第一次发酵，于20?35°C保温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一 半，得一次浓缩发酵浆液，再向一次浓缩发酵浆液内加入2?4%复合酶进行第二次发酵， 于30°C保温3?4h，得二次发酵浆液；所述复合酶组成和用量为：每10g复合酶含2. 5g纤 维素酶、1. 5g半纤维素酶、3g果胶酶和3g果胶甲酯酶；
[0015] 3)将步骤2)所得二次发酵浆液浓缩为原体积1/8?1/6的鹿药浓缩浆，然后 于-15°C?_45°C温度下真空冷冻干燥6?10h，用中药超微粉碎机粉碎10?20min，过 80?100目标准筛获得鹿药超微粉；
[0016] 4)以如权利要求1至7中任一项所述的重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦 芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素以及叶绿素铜钾盐，并充分混合均匀，过25?30目标准筛， 在50?60°C条件下干燥，使之含水量为3%?5%，加入药物造粒机中，造粒得鹿药颗粒；
[0017] 5)将步骤4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 01%?0. 1%叶绿素铜钾盐混合 均匀后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0018] 本发明的有益效果在于：
[0019] 1、本发明制备的鹿药口含片，药用价值高，通过口腔黏膜吸收直接作用咽喉部位， 增强了清咽润喉的功能，具有补气益肾、祛风除湿、活血调经、抗肿瘤等功效，是一种良好的 保健品。
[0020] 2、本发明工艺简单，易操作，损耗小，容易实现产业化生产，由超微粉碎代替传统 的工艺制得的鹿药超微粉，保留了珍贵药材的全部有效活性成分，吸收好，生物利用率高， 通过两次发酵，使得鹿药的药效成分完全释放出来，使原料利用完全，从而减少用药量，节 省药材，使珍贵药材得到合理利用。
【具体实施方式】
[0021] 下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据 以实施。
[0022] 实施例1
[0023]-种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，鹿药超微粉63 %，异麦 芽糖醇15 %，麦芽糊精10 %，硬脂酸镁4. 96 %，微晶纤维素7 %，叶绿素铜钾盐0. 04%。
[0024]所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0025] (1)将鹿药清洗干净，用0? 08 % (W/V)柠檬酸和0? 3 % (W/V)醋酸锌混合溶液将鹿 药在90°C条件下漂烫护色6min，取出后于-40°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉 碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0026] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量3倍的90%乙醇，超声提取1. 5h， 过滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 3%复合酶进行第一次发酵，于28°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入3%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3h，得二次发酵浆液； 所述复合酶组成和用量为：每l〇g复合酶含2.5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1.5g半纤 维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/g);
[0027] (3)将步骤（2)所得发酵浆液浓缩为原体积1/7的鹿药浓缩浆，然后于-30°C温度 下真空冷冻干燥l〇h，用超微粉碎机粉碎15min，过90目标准筛获得鹿药超微粉；
[0028] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过26目标准筛，在55°C条件下干燥，使之含水量为4%，得到鹿药颗粒；
[0029] (5)将步骤（4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 04%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0030] 实施例2
[0031]一种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，鹿药超微粉50 %，异麦 芽糖醇20 %，麦芽糊精15 %，硬脂酸镁7. 95 %，微晶纤维素7 %，叶绿素铜钾盐0. 05 %。
[0032] 所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0033] (1)将鹿药清洗干净，用0? 05 % (W/V)柠檬酸和0? 1 % (W/V)醋酸锌混合溶液将鹿 药在85°C条件下漂烫护色4min，取出后于-35°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉 碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0034] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量4倍的90%乙醇，超声提取2h，过 滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 1 %复合酶进行第一次发酵，于30°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入2%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3. 5h，得二次发酵浆 液；所述复合酶组成和用量为：每l〇g复合酶含2. 5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1. 5g 半纤维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/ g);
[0035] (3)将步骤⑵所得发酵浆液浓缩为原体积1/8的鹿药浓缩楽，然后于_12°C温度 下真空冷冻干燥6h，用超微粉碎机粉碎lOmin，过80目标准筛获得鹿药超微粉；
[0036] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过25目标准筛，在50°C条件下干燥，使之含水量为3%，得到鹿药颗粒；
[0037] (5)将步骤（4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 05%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0038] 实施例3
[0039] -种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，70%，异麦芽糖醇 10 %，麦芽糊精8 %，硬脂酸镁4%，微晶纤维素7. 98 %，叶绿素铜钾盐0. 02 %。
[0040] 所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0041] (1)将鹿药清洗干净，用0. 1% (W/V)柠檬酸和0. 5 % (W/V)醋酸锌混合溶液将鹿 药在95°C条件下漂烫护色8min，取出后于-25°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉 碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0042] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量3. 5倍的90%乙醇，超声提取2h， 过滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 5%复合酶进行第一次发酵，于35°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入2%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3h，得二次发酵浆液； 所述复合酶组成和用量为：每l〇g复合酶含2. 5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1. 5g半纤 维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/g);
[0043] (3)将步骤（2)所得发酵浆液浓缩为原体积1/6的鹿药浓缩浆，然后于_48°C温度 下真空冷冻干燥14h，用超微粉碎机粉碎20min，过100目标准筛获得鹿药超微粉；
[0044] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过30目标准筛，在60°C条件下干燥，使之含水量为5%，得到鹿药颗粒；
[0045] (5)将步骤（4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 02%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0046] 实施例4
[0047]一种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，鹿药超微粉62 %，异麦 芽糖醇15 %，麦芽糊精9 %，硬脂酸镁6 %，微晶纤维素7. 94%，叶绿素铜钾盐0. 06 %。
[0048] 所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0049] (1)将鹿药清洗干净，用0? 08 % (W/V)柠檬酸和0? 3 % (W/V)醋酸锌混合溶液将鹿 药在90°C条件下漂烫护色6min，取出后于-30°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉 碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0050] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量4倍的90%乙醇，超声提取2h，过 滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 3%复合酶进行第一次发酵，于28°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入2%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3h，得二次发酵浆液； 所述复合酶组成和用量为：每log复合酶含2.5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1.5g半纤 维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/g);
[0051] (3)将步骤（2)所得发酵浆液浓缩为原体积1/7的鹿药浓缩浆，然后于-30°c温度 下真空冷冻干燥l〇h，用超微粉碎机粉碎15min，过90目标准筛获得鹿药超微粉；
[0052] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过26目标准筛，在55°C条件下干燥，使之含水量为4%，得到鹿药颗粒；
[0053] (5)将步骤（4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 06%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0054] 对比实施例1 :鹿药不漂烫杀青
[0055] -种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，63%，异麦芽糖醇 15 %，麦芽糊精10 %，硬脂酸镁4. 96 %，微晶纤维素7 %，叶绿素铜钾盐0. 04%。
[0056] 所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0057] (1)将鹿药清洗干净，于_40°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉碎机中， 超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0058] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量3倍的90%乙醇，超声提取1. 5h， 过滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 3%复合酶进行第一次发酵，于28°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入3%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3h，得二次发酵浆液； 所述复合酶组成和用量为：每l〇g复合酶含2.5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1.5g半纤 维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/g);
[0059] (3)将步骤（2)所得发酵浆液浓缩为原体积1/7的鹿药浓缩浆，然后于-30°C温度 下真空冷冻干燥l〇h，用超微粉碎机粉碎15min，过90目标准筛获得鹿药超微粉；
[0060] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过26目标准筛，在55°C条件下干燥，使之含水量为4%，得到鹿药颗粒；
[0061] (5)将步骤（4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 04%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0062] 对比实施例2 :不加复合酶
[0063] 一种鹿药口含片，最优含量为由以下重量百分比原料制成，63%，异麦芽糖醇 15 %，麦芽糊精10 %，硬脂酸镁4. 96 %，微晶纤维素7 %，叶绿素铜钾盐0. 04%。
[0064] 所述鹿药口含片的制备方法包括如下步骤：
[0065] (1)将鹿药清洗干净，用0? 08 % (W/V)柠檬酸和0? 3 % (W/V)醋酸锌混合溶液将鹿 药在90°C条件下漂烫护色6min，取出后于-40°C温度下真空冷冻干燥4h，加入中药超微粉 碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁率大于95%得到超微粉；
[0066] (2)向步骤（1)中所得超微粉加入超微粉重量3倍的90%乙醇，超声提取1. 5h， 过滤，重复3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量4倍的去离子水，超声提取 45min，过滤，重复3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合并，浓缩到无醇 味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入0. 3%复合酶进行第一次发酵，于28°C保 温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一半，得一次浓缩发酵浆液，再 向一次浓缩发酵浆液内加入3%复合酶进行第二次发酵，于30°C保温3h，得二次发酵浆液； 所述复合酶组成和用量为：每l〇g复合酶含2.5g纤维素酶（酶活> 150万U/g)、1.5g半纤 维素酶（酶活5000U/g)、3g果胶酶（酶活6000U/g)和3g果胶甲酯酶（酶活6500U/g); [0067] (3)将步骤（1)所得发酵浆液浓缩为原体积1/7的鹿药浓缩浆，然后于_30°C温度 下真空冷冻干燥l〇h，用超微粉碎机粉碎15min，过90目标准筛获得鹿药超微粉；
[0068] (4)按重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素充 分混合均匀，过26目标准筛，在55°C条件下干燥，使之含水量为4%，得到鹿药颗粒；
[0069] (5)将步骤（3)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0. 04%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
[0070] 所述实施例所制得的鹿药口含片的性质表征结果如下：
[0071]
【权利要求】
1. 一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量百分比含量的原料药制 成：鹿药超微粉50 %?75%，鹿药超微粉的粒度为80?100目，异麦芽糖醇12 %?20%， 麦芽糊精8 %?15 %，硬脂酸镁4%?8 %，微晶纤维素6 %?10 %，叶绿素铜钾盐0. 01 %? 0· 1%。
2. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量 百分比含量的原料药制成：鹿药超微粉52 %?73%，异麦芽糖醇13 %?18%，麦芽糊精 9 %?14%，硬脂酸镁5 %?7 %，微晶纤维素7 %?9 %，叶绿素铜钾盐0· 03 %?0· 09 %。
3. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量 百分比含量的原料药制成：鹿药超微粉58 %?70%，异麦芽糖醇15 %?17%，麦芽糊精 10 %?13 %，硬脂酸镁5 %?6 %，微晶纤维素7 %?8 %，叶绿素铜钾盐0. 05 %?0. 08 %。
4. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量 百分比含量的原料药制成：鹿药超微粉63%，异麦芽糖醇15%，麦芽糊精10%，硬脂酸镁 4. 96%，微晶纤维素7%，叶绿素铜钾盐0. 04%。
5. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量 百分比含量的原料药制成：鹿药超微粉50%，异麦芽糖醇20%，麦芽糊精15%，硬脂酸镁 7. 95 %，微晶纤维素7 %，叶绿素铜钾盐0. 05 %。
6. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量百 分比含量的原料药制成：鹿药超微粉70%，异麦芽糖醇10%，麦芽糊精8%，硬脂酸镁4%， 微晶纤维素7. 98%，叶绿素铜钾盐0. 02%。
7. 如权利要求1所述的一种鹿药口含片，其特征在于，所述鹿药口含片由下列重量百 分比含量的原料药制成：鹿药超微粉62%，异麦芽糖醇15%，麦芽糊精9%，硬脂酸镁6%， 微晶纤维素7. 94%，叶绿素铜钾盐0. 06%。
8. 如权利要求1?7任意一项所述的一种鹿药口含片的制备方法，其特征在于，包括如 下步骤： 1) 将鹿药清洗干净，用0. 05 %?0. 1 % (W/V)柠檬酸和0. 1 %?0. 5 % (W/V)醋酸锌混 合溶液将鹿药在85?95°C条件下漂烫护色4?8min，取出后于-15°C---45°C温度下真 空冷冻干燥3?6h，加入中药超微粉碎机中，超微粉碎至粒度为300目以上，使得细胞破壁 率大于95%得到超微粉； 2) 向步骤1)中所得超微粉加入超微粉重量2?5倍的90%乙醇，超声提取l-2h，过 滤，重复2?3次，合并滤液得乙醇浸提液，在滤渣中加入滤渣重量3?6倍的去离子水，超 声提取40-50min，过滤，重复2?3次，合并滤液得水浸提液，将乙醇浸提液与水浸提液合 并，浓缩到无醇味得鹿药浆液，向鹿药浆液中按重量百分比加入〇. 1%?〇. 5%复合酶进行 第一次发酵，于20?35°C保温30min，得一次发酵浆液，将一次发酵浆液浓缩至原体积的一 半，得一次浓缩发酵浆液，再向一次浓缩发酵浆液内加入2?4%复合酶进行第二次发酵， 于30°C保温3?4h，得二次发酵浆液；所述复合酶组成和用量为：每10g复合酶含2. 5g纤 维素酶、1. 5g半纤维素酶、3g果胶酶和3g果胶甲酯酶； 3) 将步骤2)所得二次发酵浆液浓缩为原体积1/8?1/6的鹿药浓缩浆，然后 于-15°C?-45°C温度下真空冷冻干燥6?10h，用中药超微粉碎机粉碎10?20min，过 80?100目标准筛获得鹿药超微粉； 4) 以如权利要求1至7中任一项所述的重量百分比取鹿药超微粉、异麦芽糖醇、麦芽 糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素以及叶绿素铜钾盐，并充分混合均匀，过25?30目标准筛，在 50?60°C条件下干燥，使之含水量为3%?5%，加入药物造粒机中，造粒得鹿药颗粒； 5) 将步骤4)所得鹿药颗粒按重量百分比配以0.01%?0. 1%叶绿素铜钾盐混合均匀 后，进行压片，即得到鹿药口含片。
【文档编号】A61K36/896GK104257990SQ201410508557
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】郭永兵, 王兴林, 李冬生, 向劲松, 杜永鹏 申请人:神农架神林生物科技有限公司