一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白附子、草石蚕、防风、珍珠草、天麻、九里香、地桃花、川芎、黑面叶、巴掌草、常春藤、麻蕡、黄荆根、红药子、黑风散和柴桂；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]破伤风是破伤风杆菌侵入人体伤口、生长繁殖、产生毒素引起的一种急性特异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和黏膜，故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能。创伤时，破伤风梭菌可污染深部组织(如盲管外伤、深部刺伤等)。如果伤口外口较小，伤口内有坏死组织、血块充塞，或填塞过紧、局部缺血等，就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。如果同时存在需氧菌感染，后者将消耗伤口内残留的氧气，使本病更易于发生。
[0003]破伤风患者前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。典型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬)的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。相应出现的征象为:张口困难(牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴“苦笑”、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩，因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态，形成“角弓反张”或“侧弓反张”;膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难,可出现呼吸暂停。
[0004]上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁者，常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈肌痉挛，可造成呼吸骤停。病人死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。
[0005]破伤风是一种极为严重的疾病，死亡率高，尤其是新生儿和吸毒者，为此要采取积极的综合治疗措施，包括清除毒素来源，中和游离毒素，控制和解除痉挛，保持呼吸道通畅和防治并发症等。目前采取的普遍治疗方法是去医院注射狂犬疫苗或血清免疫球蛋白，治疗费用比较高，而且不能及时有效地处理伤口。而中医认为:破伤风属胸痹、胁痛范畴，病机为情志不畅、肝郁气滞、风邪侵袭、痹阻经络、气虚血瘀，为此要采取积极的综合治疗措施，控制和解除痉挛等症状，保持呼吸道通畅和防治并发症等。因此治疗中风的药物必须安全、有效、无毒副作用，中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗中风，具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗破伤风的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]白附子54?84份草石香53?83份防风51?81份珍珠草50?80份
[0010]天麻48?78份九里香46?76份地桃花44?74份川芎42?72份
[0011]黑面叶40?70份巴掌草39?69份常春藤38?68份麻費37?67份
[0012]黄荆根35?65份红药子33?63份黑风散31?61份柴桂28?58份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]白附子77份草石蚕76份防风74份珍珠草73份
[0015]天麻71份九里香69份地桃花67份川芎65份
[0016]黑面叶63份巴掌草62份常春藤61份麻費60份
[0017]黄荆根58份红药子56份黑风散54份柴桂51份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]白附子70份草石蚕69份防风67份珍珠草66份
[0020]天麻64份九里香62份地桃花60份川芎58份
[0021]黑面叶56份巴掌草55份常春藤54份麻費53份
[0022]黄荆根51份红药子49份黑风散47份柴桂44份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]白附子63份草石蚕62份防风60份珍珠草59份
[0025]天麻57份九里香55份地桃花53份川弯51份
[0026]黑面叶49份巴掌草48份常春藤47份麻費46份
[0027]黄荆根44份红药子41份黑风散39份柴桂37份。
[0028]一种述治疗破伤风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将白附子、草石蚕、天麻和红药子去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0030](2)将防风、川芎、黄荆根、黑风散和柴桂去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0031](3)将珍珠草、九里香和常春藤去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；
[0032](4)取地桃花、黑面叶、巴掌草和麻費加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过170目细粉，备用；
[0033](5)将上述步骤⑴、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤⑷所制得的细粉混合并搅拌均匀，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]白附子:味辛、性温，有毒；归胃、肝经。祛风痰，定惊搐，解毒，散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0036]草石蚕:味甘、淡，性凉；归肺、肝、脾经。祛风除湿，清热解毒。用于风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽，哮喘，肺痈，乳痈，牙龈肿痛，白喉，淋病，带下，蛇伤。《泉州本草》载:“全草:驱风镇痉，退风湿热，止痛解毒。治中风口眼歪斜，瘫痪，风湿性疼痛。”
[0037]防风:味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经。发表祛风，胜湿止痛。用于外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。《本经》载:“主大风头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痹，烦满。”
[0038]珍珠草:味辛、苦，性凉；归肝、肺经。平肝清热，利水解毒。用于肠炎，痢疾，传染性肝炎，肾炎水肿，尿路感染，小儿疳积，火眼目翳，口疮头疮，无名肿毒。《福建民间草药》载:“平肝，退火，明目，治蛇咬伤。”
[0039]天麻:味甘，性平；归肝经。息风，定惊。用于眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。《本草汇言》载:“主头风，头痛，头晕虚旋，癫痫强痉，四肢挛急，语言不顺，一切中风，风痰。”
[0040]九里香:味辛、苦，性微温，有小毒；归心、肝、肺经。行气活血，祛风除湿，麻醉镇痛。用于脘腹气痛，胃痛，风湿痹痛，肿毒，疥疮，皮肤瘙痒，跌打肿痛，牙痛，虫蛇咬伤。《生草药性备要》载:“止痛，消肿毒，通窍，能止疮痒，去皮风，杀螆疥。”
[0041]地桃花:味淡、甘，性凉；归肺、脾经。祛风利湿，清热解毒。用于感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈肿，外伤出血。《广西药植图志》载:“全草，治毒蛇伤，急惊风，破伤风，哮喘。根，治淋病，双单喉蛾，外感热，痢疾。”
[0042]川弯:味辛，性温；归肝、胆、心包经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。用于头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，胸胁刺痛，跌扑肿痛。《本经》载:“主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。”
[0043]黑面叶:味微苦，性凉，有小毒；归大肠、肝经。清湿热，化瘀滞。用于腹痛吐泻，疔毒，疮疖，湿疹，皮炎，漆疮，鹤膝风，跌打肿痛。《陆川本草》载:“清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤膝风，跌打肿痛。”
[0044]巴掌草:味苦、酸，性平；归肺、胃、脾、肝经。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。
[0045]常春藤:味苦、辛，性温；入肝、脾经。祛风利湿，平肝解毒。用于风湿性关节炎，肝炎，头晕，口眼歪斜，衄血，目翳，痈疽肿毒。《本草再新》载:“治肝郁，补脾利湿，去风滑痰，通行经络，行血和血，并能理气。”
[0046]麻費:味辛，性平，有毒。祛风，止痛，镇痉。用于痛风，痹症，癫狂，失眠，咳喘。《药物图考》载:“主贫血干嗽，安抚神经，止抽搐，痛风，痹症，安眠，调经破瘀，子宫不复原，卵腺痛，癫狂，花痴，肤痒。”
[0047]黄荆根:味辛、微苦，性温；归心经。解表，祛风湿，理气止痛，截痕驱虫。用于感冒，咳喘，风湿，胃痛，痧气腹痛，疟疾。蛲虫病。《民间常用草药汇编》载:“治头风，肢体诸风，顺气。”
[0048]红药子:味苦、酸、涩、性凉；归肺、大肠、肝经。抗菌消炎，顺气活血，凉血止血，镇静解痉，止痛止泻。用于扁桃体炎，肠炎，胃炎，溃疡病，菌痢，胆道蛔虫症，外伤感染，痈疖，脓痂疹，泌尿系感染，外伤出血，便血，跌打损伤，风湿腰腿痛。
[0049]黑风散:味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。。用于疮疡肿毒，咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬。《云南中草药选》载:“藤:祛风镇痉。”
[0050]柴桂:味辛、甘，性大热，有小毒；归肝、脾经。散风寒，止呕吐，除湿痹，通经脉。用于呕吐，噎膈，胸闷腹痛，筋骨疼痛，腰膝冷痛，跌打损伤。《云南中草药》载:“健脾和胃。治消化不良，腹泻。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0056]白附子83g 草石蚕82g 防风80g 珍珠草79g
[0057]天麻77g 九里香75g 地桃花73g 川芎71g
[0058]黑面叶69g 巴掌草68g 常春藤67g 麻費66g
[0059]黄荆根64g 红药子62g 黑风散60g 柴桂57g。
[0060]一种治疗破伤风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0061 ] (I)将白附子、草石蚕、天麻和红药子去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0062](2)将防风、川芎、黄荆根、黑风散和柴桂去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0063](3)将珍珠草、九里香和常春藤去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；
[0064](4)取地桃花、黑面叶、巴掌草和麻費加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过170目细粉，备用；
[0065](5)将上述步骤⑴、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤⑷所制得的细粉混合并搅拌均匀，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。
[0066]用法用量:口服，每日3次，早中晚各I次，每次I片；10天为I个疗程，轻者I?2个疗程,重者3?4个疗程。
[0067]实施例2
[0068]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0069]白附子77g 草石蚕76g 防风74g 珍珠草73g
[0070]天麻71g 九里香69g 地桃花67g 川弯65g
[0071]黑面叶63g 巴掌草62g 常春藤61g 麻費60g
[0072]黄荆根58g 红药子56g 黑风散54g 柴桂51g。
[0073]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074]实施例3
[0075]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0076]白附子70g 草石蚕69g 防风67g 珍珠草66g
[0077]天麻64g 九里香62g 地桃花60g 川弯58g
[0078]黑面叶56g 巴掌草55g 常春藤54g 麻費53g
[0079]黄荆根51g 红药子49g 黑风散47g 柴桂44g。
[0080]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081]实施例4
[0082]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0083]白附子63g 草石蚕62g 防风60g 珍珠草59g
[0084]天麻57g 九里香55g 地桃花53g 川芎51g
[0085]黑面叶49g 巴掌草48g 常春藤47g 麻費46g
[0086]黄荆根44g 红药子41g 黑风散39g 柴桂37g。
[0087]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088]临床资料:
[0089]1、病例选择:
[0090]选择我院或外院确诊破伤风患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性77例，女性73例，年龄8岁?52岁，平均年龄35岁，病程2个月?5个月，平均3个月。对照组150例，其中男性75例，女性75例，年龄10岁?50岁，平均年龄29岁，病程I个月?4个月，平均2.5个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0091]2、药物选择:
[0092]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各I次，每次I片；10天为I个疗程，轻者I?2个疗程,重者3?4个疗程。
[0093]对照组注射破伤风抗毒素，儿童与成人I次皮下或肌内注射1500?3000IU，伤势严重者可增加用量I?2倍。经5?6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。
[0094]3、疗效判定:
[0095](I)治愈:喉头痉挛、呼吸异常、感觉障碍、恶心呕吐、等症状消失。
[0096](2)显效:上述症状有所缓解，身体恢复健康,活动自如。
[0097](3)无效:病症无变化。
[0098]4、结果:
[0099]服用本发明药物的治疗组中，治愈104例，显效28例，无效18例，治愈率69.3%，总有效率88%。
[0100]对照组中治愈86例，显效29例，无效35例，治愈率57.3%，总有效率76.7 %。
[0101]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0102]典型病例举例:
[0103]1、李某，女，10岁，学生，四川城都人。患者的手背被狗咬破，未及时处理医治，后来演变成破伤风，半身发麻，双腿抽搐，并伴有恶心呕吐等症状，后来我院就诊，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂，3个疗程后，身体逐渐康复，恶心、呕吐、抽搐等症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
[0104]2、姚某，女，34岁，农民，河南郑州人。患者近期重体力劳动后，逐渐出现双下肢、双手掌肿胀疼痛，偶有发热，最高达38°C，多方求治症状无明显改善，经我院检查，患者上半身抽搐，并渐加重，后平卧和仰头时抽搐频繁并伴剑突下疼痛，面容苦笑，呼吸异常，感觉障碍；服用本发明中药制剂3个疗程后，呼吸顺畅，面色红润，身体痊愈，未再复发。
[0105]3、温某，男，39岁，商人，山西大同人。患者口齿不利，下肢无力，行走困难，苦笑面容，口角稍下垂，牙关噤，张口困难，颜面、口唇无发绀。无黄疸。怕光，厌声响。颈静脉无怒张，颈软，无抵抗。服用本发明中药制剂3个疗程后，病情痊愈，随访未复发。
[0106]4、夏某，男，45岁，企业职员，内蒙古赤峰人。患者早前左腿被咬破，伤情较轻，并未采取医治措施，后伤口隐隐作痒，继而发麻。服用本发明中药制剂I个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。
[0107]5、于某，男，55岁，建筑工人，江苏连云港人。患者因酒后不慎跌倒，被路边锈铁钉扎入右肘，不久后，右上肢红肿如脚小腿样，发热、剧痛、伸曲不得，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂I个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
[0108]6、郑某，女，62岁，吉林通化人。患者不填踩着铁钉，左脚前掌被锥破，后感觉伤口剧痛、脚重、肿涨、发热，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。
【权利要求】
1.一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白附子54?84份草石香53?83份防风51?81份珍珠草50?80份 天麻48?78份九里香46?76份地桃花44?74份川芎42?72份 黑面叶40?70份巴掌草39?69份常春藤38?68份麻費37?67份 黄荆根35?65份红药子33?63份黑风散31?61份柴桂28?58份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白附子77份草石蚕76份防风74份珍珠草73份 天麻71份九里香69份地桃花67份川芎65份 黑面叶63份巴掌草62份常春藤61份麻費60份 黄荆根58份红药子56份黑风散54份柴桂51份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白附子70份草石蚕69份防风67份珍珠草66份 天麻64份九里香62份地桃花60份川芎58份 黑面叶56份巴掌草55份常春藤54份麻費53份 黄荆根51份红药子49份黑风散47份柴桂44份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白附子63份草石蚕62份防风60份珍珠草59份 天麻57份九里香55份地桃花53份川芎51份 黑面叶49份巴掌草48份常春藤47份麻費46份 黄荆根44份红药子41份黑风散39份柴桂37份。
5.—种如权利要求1?4任一项所述治疗破伤风的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将白附子、草石蚕、天麻和红药子去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用； (2)将防风、川芎、黄荆根、黑风散和柴桂去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?.1.15的稠膏，备用； (3)将珍珠草、九里香和常春藤去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用； (4)取地桃花、黑面叶、巴掌草和麻費加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过170目细粉，备用； (5)将上述步骤(I)、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉混合并搅拌均匀，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。
【文档编号】A61K36/8988GK104288542SQ201410606835
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】李德全, 郝晓臣, 王海鹏 申请人:李德全