一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，包括葛根、生地、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、党参、熟地、黄精、刺五加、荔枝核、丹参、麦冬、天冬、牡丹皮、黄连、茯苓、红参、石膏、枸杞子、太子参、菟丝子、元参、山萸肉、当归和泽泻，对胰岛素依赖型糖尿病的有效率可以达到97.5%。
【专利说明】一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，具体地说，涉及一种用于 治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物及其制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 胰岛素依赖型糖尿病是我国常见的多发慢性病，发病年龄多见于成年人而非青少 年，发病机制中医认为主要内因为素体阴虚；外因为恣食肥甘，情志失调，劳欲过度，或感受 热毒等，致火灼阴津，燥热内盛，而发消渴。病理变化主要为燥热阴虚。肺主治节，为水 之上源，如肺燥阴虚，津液失于滋布，则胃失濡润，肾失滋源；胃热偏盛，则灼伤肺津，耗损肾 阴；而肾阴不足，阴虚火旺，又可上灼肺、胃，终至肺热胃燥，肾阴亏乏，故多饮、多食、多尿相 互并见。证延日久，气阴两伤，则见疲倦消瘦之症。阴损及阳，阴阳俱虚，脾肾衰败，水湿潴 留，泛滥肌肤，则为水肿。燥热阴虚，常生变证：如肺失滋润，日久可并发肺痨。肾阴亏损，肝 失涵养，肝肾精血不能上承于耳目，则可并发白内障、耳聋。燥热内结，营阴被灼，络脉瘀阻， 蕴毒成脓，发为疮疖、痈疽。阴虚燥热内灼，炼液成痰，血炽成瘀，痰瘀互结，痹阻胸脉，则发 胸痹；痹阻经络，蒙蔽心窍，则发中风偏瘫。胰岛依赖型糖尿病又是糖尿病中常见的类型。 胰岛依赖型糖尿病临床表现主要为"三多一少":多尿，多饮，多食，消瘦明显，往往还伴有乏 力、视力下降。患者多以慢性合并症而就诊，如视力下降、失明、肢端麻木、疼痛、心前区疼、 心力衰竭、肾功衰竭等，更多的病人是在健康检查或因其他疾病就诊中被发现。近年来由于 生活水平的不断提高，健康饮食宣传不到位等原因导致糖尿病的发病率明显上升。
[0003] 高血糖及其上述并发症是胰岛素依赖型糖尿病最常见的症状，是多种因素的综合 性后果，其中以胰岛素受体或受体后缺陷与胰岛素抵抗为主要环节。血糖的升高导致了一 系列并发症，可分为急性并发症和慢性并发症。急性并发症如糖尿病高渗非酮症昏迷，在应 激情况下可发生糖尿病酮症酸中酮症酸中毒；慢性并发症累积全身各个组织器官，主要包 括大血管(如心血管、脑血管、肾血管和四肢大血管)、微血管(如糖尿病肾肾病和糖尿病视 网膜病变）和神经病变(如自主神经和躯体神经等）等。这一系列的症状严重影响着胰岛素 依赖型糖尿病患者的生活质量，同时也增加了糖尿病的后期治疗难度，严重者甚至威胁到 患者的生命。
[0004] 在实现本发明的过程中，发明人发现现有技术至少存在以下不足：在治疗高血糖 和并发症方面，西医尚无良好的疗法，通常用胰岛素类药物进行治疗，可在短时间内起到降 糖的作用，但如果停止用药，血糖还会升高，且药物不良反应较大，长期使用效果不理想。
[0005] 中医理论认为，糖尿病属于消渴，病发前为燥热阴虚，可从清热养阴及润燥等方面 进行治疗，即为活血、生津、化瘀。津亏且阴虚者，属失血七亏，所以燥生内热，从而血瘀，内 结瘀热又导致津液亏损，气机受阻，治疗应从生津滋阴着手。
[0006] 目前，在临床上也出现了多种治疗胰岛素依赖型糖尿病的中医中药，虽取得了一 定疗效，但效果不太理想，而且容易出现不良反应。文献报道主要不良反应有：（1)低血糖 反应，其诱因为进餐延迟、剧烈体力活动，或药物剂量过大，以及合用一些可增加低血糖发 生的药物。发生低血糖反应后，进食、饮糖水通常均可缓解。在肝肾功能不全，年老、体弱者， 若剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可能过量)，则可引起严重低血糖。 (2)偶见药疹。（3)偶见轻度恶心、呕吐等消化道反应。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿 病的药物及其制备方法，克服了现有药物副作用较大，复发率高，效果不太理想的缺陷，采 用本发明所述药物治疗胰岛素依赖型糖尿病，治疗效果明显，有效率达到97. 5%，复发率低， 无明显毒副作用。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗胰岛素依赖型 糖尿病的药物，其特征是：所述药物的药效成分按重量份包括：葛根30-34份、生地21-25 份、黄芪22-26份、天花粉19-23份、玉米须20-24份、南五味子11-15份、山药22-26份、党 参15-19份、熟地21-25份、黄精31-35份、刺五加12-16份、荔枝核22-26份、丹参21-25 份、麦冬22-26份、天冬22-26份、牡丹皮20-24份、黄连8-12份、茯苓20-24份、红参15-19 份、石骨15 -19份、枸杞子22_26份、太子参16-20份、宽丝子21-25份、兀参16-20份、山萸 肉17-21份、当归11-15份和泽泻8-12份。
[0009] -种优化方案，所述药物的药效成分按重量份包括：葛根31-33份、生地22-24份、 黄芪23-25份、天花粉20-22份、玉米须21-23份、南五味子12-14份、山药23-25份、党参 16-18份、熟地22-24份、黄精32-34份、刺五加13-15份、荔枝核23-25份、丹参22-24份、 麦冬23-25份、天冬23-25份、牡丹皮21-23份、黄连9-11份、茯苓21-23份、红参16-18份、 石骨16-18份、枸杞子23_25份、太子参17-19份、宽丝子22_24份、兀参17-19份、山萸肉 18-20份、当归12-14份和泽泻9-11份。
[0010] 进一步地，所述药物的药效成分按重量份包括：葛根32份、生地23份、黄芪24份、 天花粉21份、玉米须22份、南五味子13份、山药24份、党参17份、熟地23份、黄精33份、 刺五加14份、荔枝核24份、丹参23份、麦冬24份、天冬24份、牡丹皮22份、黄连10份、茯 考:22份、红参17份、石骨17份、枸杞子24份、太子参18份、宽丝子23份、兀参18份、山萸 肉19份、当归13份和泽泻10份。
[0011] 基于以上药物，所述用于治疗胰岛素依赖型糖尿病药物的制备方法，其特征在 于： 所述制备方法包括以下步骤： a、 按重量份取所述成分； b、 黄酒煨葛根：按照1 :10的重量比将干制葛根与黄酒置于陶缸中泡发24小时，竹篦 捞出后晾干，铁锅炒制至金黄色，草房内放于竹床上晾凉，备用； c、 生地的制备：取干燥的生地片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层生地片，间隔平铺数 层，置炭火旁或烘干室内，烘煨至生地中所含的挥发油渗至纸上，取出，备用； d、 黄芪：拣净干好的黄芪成药，与麦麸混合置于铁锅内用文火炒至表面金黄色，取出放 凉；备用； e、 天花粉的制备：先将铁锅内细沙炒至温热热，取干制的天花粉，投入锅内，慢慢翻炒， 直至炒成天花粉略变暗色为佳，取出放凉，备用； f·、玉米须：取干制玉米须放入药臼中捣碎，用海盐浙去其多余的水分，阴干，备用； g、南五味子：鲜五味子阴到半干，用香油泡发24小时，计量时干药按五味子和香油总 重的三分之一计入分量。
[0012] h、山药：山药洗净烧掉根须切片，厚薄以2-3毫米，草房内阴干，炭火烤至焦黄，放 凉备用； j、将其余的药物的干品和制好的葛根、生地、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药混 合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末，得用于治疗糖尿病的药物。
[0013] 进一步地，步骤b中，所述葛根与黄酒的重量比为1:10。
[0014] 进一步地，步骤d中，所述黄芪与麦麸的重量比为1:3。
[0015] 进一步地，步骤f中，所述玉米须与海盐的重量比为1:10。
[0016] 进一步地，步骤g中，所述五味子与香油的重量比为1:8。
[0017] 以上中药的药理为： 本药方剂以葛根为君，生地，黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药为辅佐，以党参，熟 地，黄精等药为使，消渴生津，活血化瘀，消内热，标本兼治。上述方剂中葛根，生地、南五味 子、山药、党参，麦冬、天冬、黄连、枸杞子、山萸肉都有生津止渴或生津益肺的功效，黄芪，天 花粉，玉米须、丹参、元参等有消肿散结，补脾气的功效，生地、元参、当归等有凉血活血的功 效，上述药物为伍可以使其共同达到消渴补气、生津滋阴而不伤正气的功效。
[0018] 本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：对胰岛素依赖型糖尿 病的患者有明显的生津止渴作用，同时可以益气疏肝健脾、养血活血止痛、软坚散结消癥， 提高了患者的生存质量，经试验，有效率可以达到90%，无明显毒副作用。
[0019] 下面结合【具体实施方式】对本发明的技术方案进一步的说明。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1，一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，药效成分按重量份包括：葛 根33份、生地24份、黄芪25份、天花粉21份、玉米须24份、南五味子14份、山药22份、党 参15份、熟地21份、黄精31份、刺五加13份、荔枝核22份、丹参24份、麦冬25份、天冬25 份、牡丹皮24份、黄连12份、获考 :24份、红参15份、石骨16份、枸杞子23份、太子参16份、 菟丝子26份、元参21份、山萸肉18份、当归14份和泽泻8份。
[0021] 实施例2, 一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，药效成分按重量份包括：葛 根30份、生地25份、黄芪26份、天花粉22份、玉米须23份、南五味子15份、山药26份、党 参16份、熟地22份、黄精32份、刺五加12份、荔枝核23份、丹参25份、麦冬26份、天冬26 份、牡丹皮23份、黄连11份、获考 :23份、红参16份、石骨15份、枸杞子22份、太子参17份、 菟丝子24份、元参19份、山萸肉21份、当归11份和泽泻12份。
[0022] 实施例3, 一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，药效成分按重量份包括：葛 根32份、生地23份、黄芪24份、天花粉21份、玉米须22份、南五味子13份、山药24份、党 参17份、熟地23份、黄精33份、刺五加14份、荔枝核24份、丹参23份、麦冬24份、天冬24 份、牡丹皮22份、黄连10份、获考 :22份、红参17份、石骨17份、枸杞子24份、太子参18份、 菟丝子23份、元参18份、山萸肉19份、当归13份和泽泻10份。
[0023] 实施例，4, 一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，药效成分按重量份包括： 葛根31份、生地21份、黄芪22份、天花粉19份、玉米须20份、南五味子11份、山药23份、 党参19份、熟地25份、黄精35份、刺五加16份、荔枝核26份、丹参21份、麦冬22份、天冬 22份、牡丹皮20份、黄连8份、获考 :20份、红参19份、石骨19份、枸杞子26份、太子参20 份、菟丝子21份、元参20份、山萸肉17份、当归15份和泽泻9份。
[0024] 实施例5, 一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，药效成分按重量份包括：葛 根34份、生地22份、黄芪23份、天花粉20份、玉米须21份、南五味子12份、山药25份、党 参18份、熟地24份、黄精34份、刺五加15份、荔枝核25份、丹参22份、麦冬23份、天冬23 份、牡丹皮21份、黄连9份、获考 :21份、红参18份、石骨18份、枸杞子25份、太子参19份、 菟丝子22份、元参17份、山萸肉20份、当归12份和泽泻11份。
[0025] 所述制备方法包括以下步骤： a、本方所述药物重量份指的是制备好以后的干药重量。
[0026] b、黄酒煨葛根：1个重量份干制葛根用10个重量份黄酒置于陶缸中泡发约24小 时，竹篦捞出后晾干，铁锅炒制至金黄色，草房内放于竹床上晾凉，备用； c、 生地的制备：取干燥的生地片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层生地片，间隔平铺数 层，置炭火旁或烘干室内，烘煨至生地中所含的挥发油渗至纸上，取出，备用； d、 黄芪：拣净干好的黄芪成药，与三倍重量麦麸混合置于铁锅内用文火炒至表面金黄 色，取出放凉；备用； e、 天花粉的制备：先将铁锅内细沙炒至温热热，取干制的天花粉，投入锅内，慢慢翻炒， 直至炒成天花粉略变暗色为佳，取出放凉，备用； f、 玉米须：取干制玉米须放入药臼中捣碎，药重10倍的海盐浙去其多余的水分，阴干， 备用； g、 南五味子：鲜五味子阴到半干，用8倍重量的香油泡发24小时，计量时干药按五味子 和香油总重的三分之一计入分量。
[0027] h、山药：山药洗净烧掉根须切片，厚薄以2-3毫米为宜，草房内阴干，炭火烤至焦 黄，放汾、备用； j、将其余的药物的干品和制好的葛根、生地、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药混 合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末，得用于治疗糖尿病的药物。
[0028] 治疗胰岛素依赖型糖尿病的中药使用方法包括以下步骤： a、将中药细末与熬炼好的蜂蜜按1:1混匀，搓条、和丸，每粒药丸0. 2g。
[0029] b、一次10粒，每日三次饭后口服。
[0030] c、一般7-10天为一疗程。
[0031] 将以上五个实施例所得药物用于胰岛素依赖型糖尿病的试验，使用疗效评定标准 为： 痊愈：血糖降低到正常范围之内（空腹全血血糖为3. 9?6. 1毫摩尔/升）；无低血糖 反应、药疹、恶心呕吐等药物毒副作用；并发症消失。
[0032] 显效：血糖降低到正常范围之内（空腹全血血糖为3. 9?6. 1毫摩尔/升）；无低 血糖反应、药疹、恶心呕吐等药物毒副作用；并发症减轻。
[0033] 有效：血糖在原来水平上降低了 2毫摩尔/升或者以上，但仍未进入正常范围之 内；用药一个疗程后维持血糖稳定两个月或者以上无大的波动；偶有低血糖反应及轻微的 药疹、恶心呕吐等，但次数明显减少，并发症减轻。
[0034] 无效：血糖没有降低，有低血糖反应，药疹，恶心呕吐等药物毒副作用；并发症没 有减轻甚至加重。
[0035] 2009年10月至2013年7月就医的240例胰岛素依赖型糖尿病患者，患者病症符 合《内科学》第3版糖尿病诊断标准。男126例，女114例，年龄41-71岁，病程6个月至2 年。
[0036] 共设置5个试验组，每个试验组随机分配患者进行治疗。试验组1使用实施例1 所得的药物治疗，试验组2使用实施例2所得的药物治疗，试验组3使用实施例3所得的药 物治疗，试验组4使用实施例4所得的药物治疗，试验组5使用本发明实施例5所得的药物 治疗，设40例为对照组，对照组采用传统西医降糖药物和注射胰岛素治疗。
[0037] 试验得到的结果如下表：
【权利要求】
1. 一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的药物，其特征是，所述药物的药效成分按重量 份包括： 葛根30-34份、生地21-25份、黄芪22-26份、天花粉19-23份、玉米须20-24份、南五味 子11-15份、山药22-26份、党参15-19份、熟地21-25份、黄精31-35份、刺五加12-16份、 荔枝核22-26份、丹参21-25份、麦冬22-26份、天冬22-26份、牡丹皮20-24份、黄连8-12 份、获考:20-24份、红参15-19份、石骨15-19份、枸杞子22_26份、太子参16-20份、宽丝子 21- 25份、元参16-20份、山萸肉17-21份、当归11-15份和泽泻8-12份。
2. 如权利要求1所述的药物，其特征是，所述药物的药效成分按重量份包括： 葛根31-33份、生地22-24份、黄芪23-25份、天花粉20-22份、玉米须21-23份、南五味 子12-14份、山药23-25份、党参16-18份、熟地22-24份、黄精32-34份、刺五加13-15份、 荔枝核23-25份、丹参22-24份、麦冬23-25份、天冬23-25份、牡丹皮21-23份、黄连9-11 份、获考:21-23份、红参16-18份、石骨16-18份、枸杞子23-25份、太子参17-19份、宽丝子 22- 24份、元参17-19份、山萸肉18-20份、当归12-14份和泽泻9-11份。
3. 如权利要求1所述的药物，其特征是，所述药物的药效成分按重量份包括： 葛根32份、生地23份、黄芪24份、天花粉21份、玉米须22份、南五味子13份、山药24 份、党参17份、熟地23份、黄精33份、刺五加14份、荔枝核24份、丹参23份、麦冬24份、 天冬24份、牡丹皮22份、黄连10份、获考:22份、红参17份、石骨17份、枸杞子24份、太子 参18份、菟丝子23份、元参18份、山萸肉19份、当归13份和泽泻10份。
4. 如权利要求1-3其中之一所述药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以 下步骤： a、 按重量份取所述成分； b、 黄酒煨葛根：按照1 :10的重量比将干制葛根与黄酒置于陶缸中泡发24小时，竹篦 捞出后晾干，铁锅炒制至金黄色，草房内放于竹床上晾凉，备用； c、 生地的制备：取干燥的生地片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层生地片，间隔平铺数 层，置炭火旁或烘干室内，烘煨至生地中所含的挥发油渗至纸上，取出，备用； d、 黄芪：拣净干好的黄芪成药，与麦麸混合置于铁锅内用文火炒至表面金黄色，取出放 凉；备用； e、 天花粉的制备：先将铁锅内细沙炒至温热热，取干制的天花粉，投入锅内，慢慢翻炒， 直至炒成天花粉略变暗色为佳，取出放凉，备用； f、 玉米须：取干制玉米须放入药臼中捣碎，用海盐浙去其多余的水分，阴干，备用； g、 南五味子：鲜五味子阴到半干，用香油泡发24小时，计量时干药按五味子和香油总 重的三分之一计入分量； h、 山药：山药洗净烧掉根须切片，厚薄以2-3毫米，草房内阴干，炭火烤至焦黄，放凉备 用； j、将其余的药物的干品和制好的葛根、生地、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药混 合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末，得用于治疗糖尿病的药物。
5. 如权利要求4所述制备方法，其特征在于：步骤b中，所述葛根与黄酒的重量比为 1:10。
6. 如权利要求4所述用于治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于：步骤d中，所述 黄芪与麦麸的重量比为1:3。
7. 如权利要求4所述用于治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于：步骤f?中，所述 玉米须与海盐的重量比为1:10。
8. 如权利要求4所述用于治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于：步骤g中，所述 五味子与香油的重量比为1:8。
【文档编号】A61K36/899GK104352863SQ201410643318
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】刘玲, 杨海霞, 王卫山 申请人:刘玲