治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药领域，涉及一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法，具体涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液及其制备方法，按照重量份数计，包括以下药物成分：石斛20～30份、九里明20～30份、大青叶20～30份、蜂蜜20～30份、黄连5～10份、忍冬藤3～5份、景天5～8份、枸杞3～5份、玄明粉3～5份、决明子10～20份、密蒙花20～30份、白菊花10～20份、花椒3～5份、维生素B10.1～1份和维生素B120.1～1份。本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有抗炎抗过敏，营养角膜末梢三叉神经的功效，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
【专利说明】治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法，具体 涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病，由多种病毒引起，传染性极强，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有 丰富的三叉神经末梢，故该病常有明显的刺激症状，有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明， 一旦有病，则其透明度发生改变，病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病，病变 部位侵犯较深，其感觉减退，但因炎症刺激角膜病变的邻近组织，因此刺激症状仍较明显。 病毒性角膜炎，病程牧长，愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应，甚至出现虹膜睫状体炎、前 房积脓，或继发青光眼，是临床上较为常见的致盲眼病之一。病毒性结膜炎约经5?12天 的潜伏期后出现症状，包括结膜充血，水样分泌物，眼部刺激和睡醒时上下眼睑粘住。常双 眼出现症状，而通常一眼先开始。许多病人曾接触结膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球结膜和睑结膜充血，睑结膜出现结膜滤泡，耳前淋巴结肿大和疼痛。临床上最常见的病毒 性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱瘆性、带状疱瘆性、流行性角膜炎和结膜炎等。
[0003] 单纯疱瘆性角膜炎，是最常见的病毒性角膜炎，其发病率较高。由于其具有易复 发、迀延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点，是主要的致盲眼病，已成为当前眼科医师最感 棘手的眼病之一。
【发明内容】
[0004] 根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备 方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0005] 本发明所述的一种治疗眼部炎症的中药滴眼液，按照重量份数计，包括以下药物 成分：石斛20?30份、九里明20?30份、大青叶20?30份、蜂蜜20?30份、黄连5?10 份、忍冬藤3?5份、景天5?8份、枸杞3?5份、玄明粉3?5份、决明子10?20份、密 蒙花20?30份、白菊花10?20份、花椒3?5份、维生素B 1O. 1?1份和维生素B12O. 1? 1份。
[0006] 其中，优选方案如下：
[0007] 按照重量份数计，包括以下药物成分：石斛25份、九里明25份、大青叶25份、蜂蜜 25份、黄连8份、忍冬藤3份、景天5份、枸杞3份、玄明粉3份、决明子15份、密蒙花25份、 白菊花10份、花椒3份、维生素B 1I份和维生素B12I份。
[0008] 本发明所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液的制备方法，制备时，按照以下步骤进 行：
[0009] (1)先将石斛、九里明、大青叶、黄连、忍冬藤、景天、枸杞、玄明粉、决明子、密蒙花、 白菊花、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液；
[0010] (2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时后取滤液，将两次滤液合并；
[0011] (3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95%的乙醇混匀， 放置24小时后用滤纸过滤；
[0012] (4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素B1、维生素B12粉和蜂蜜，搅匀再加蒸馏水 至1000?5000毫升得到药液；
[0013] (5)调整药液相当于质量分数为0. 8?1. 2%的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐 剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1 :1500,再用质量分数为10%的氢氧化钠 调PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。
[0015] 使用时，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 药理分析：
[0017] 石斛：为传统中药，来源于兰科石斛，属Dendrobium多种植物的莖，性微寒。功效 益胃生津、清热养阴，主治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗。石斛茎中含有多种生 物碱、多糖、氨基酸及淀粉等，有一定解热镇痛作用；能促进胃液分泌，助消化；有增强新陈 代谢、抗衰老等作用。中医认为，五脏六腑的精气都通过血脉上注于眼睛，而肝"开窍于目"， 眼睛的生理病理与肝的阴精充盛与否关系密切。肝的阴精充盛，则眼晴明亮而炯炯有神，转 动灵活，神采奕奕，人也显得精神充沛；如果阴精不足，眼晴就会黯淡无光，或两眼干涩，或 视物昏花，或夜盲等。石解具有滋阴养肝的功能，故被历代医家用作养护眼睛的佳品。
[0018] 九里明：清热解毒；明目退翳；杀虫止痒。主流感；上呼吸道感染；肺炎；急性扁桃 体炎；肋腺炎；急性肠炎；菌痢；黄疸型肝炎；胆湿癣炎；急性尿路感染；目赤肿痛翳障；痈 肿疖毒；丹毒；湿瘆；干湿癣疮；滴虫性阴道炎；烧烫伤。
[0019] 大青叶：入肝、心、胃经。清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急 性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽 肿毒。对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大 肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有一定抑制作用；大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎 病毒、流感病毒等也有抑制作用。此外大青叶有杀灭钩端螺旋体的作用。
[0020] 蜂蜜：含有一种抗微生物剂，能防止细菌在体内生长。此外，蜂蜜还能够产生过 氧化氢，这可以遏制感染病菌在你体内扩散酶。经研宄证明，蜂蜜含有多种维生素和丰富而 独特的生物活性物质使其具有抗菌、消炎、抗氧化、消除自由基、免疫调节、抗肿瘤、促进组 织再生等多种功能，对人体有着广泛的医疗、保健作用，而免疫和炎症因素与干眼症的发病 因素密切相关，现已成为目前研宄的热点。
[0021] 黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火 亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿瘆，湿疮，耳道流脓。酒黄连 善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕 吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0022] 忍冬藤：甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。主治温病发热，热毒血痢，痈肿 疮瘍，风湿热搏，关节红肿热痛。
[0023] 景天：祛风利湿，活血散瘀，止血止痛。用于喉炎，荨麻瘆，吐血，小儿丹毒，乳腺炎； 外用治疔疮痈肿，跌打损伤，鸡眼，烧烫伤，毒蛇咬伤，带状疱瘆，脚癣。
[0024] 枸杞：主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴， 血虚萎黄，目昏不明。枸杞子中含有14种氨基酸，并含有甜菜碱、玉蜀黄素、酸浆果红素等 特殊营养成分，使其具有不同凡响的保健功效。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、多种维生素和 钙、铁等健康眼睛的必需营养物质，故有明目之功，俗称"明眼子"。历代医家治疗肝血不足、 肾阴亏虚引起的视物昏化和夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂"杞菊地黄丸"，就以枸杞子 为主要药物。
[0025] 玄明粉：具有泻热通便；软坚散结；清热解毒；清肺解暑；消积和胃的功效。主要治 疗实热积滞；大便不通；目赤肿痛；咽肿口疮；痈疽肿毒。
[0026] 决明子：具清热明目、润肠通便的功能。生决明子长于清肝热，润肠燥。用于目赤 肿痛，大便秘结。
[0027] 密蒙花：甘，微寒。归肝经。清热泻火，养肝明目，退翳。用于目赤肿痛，多泪羞明， 目生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。
[0028] 白菊花：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
[0029] 花椒：味辛，性温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄 泻，虫积腹痛；外用：湿瘆，阴痒。
[0030] 维生素B1:主要存在于种子的外皮和胚芽中，如米糠和麸皮中含量很丰富，在酵母 菌中含量也极丰富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也较丰富。目前所用的维生素B 1都化学合成 的产品。在体内，维生素&以辅酶形式参与糖的分解代谢，有保护神经系统的作用；还能促 进肠胃蠕动，增加食欲。维生素&是视神经及周围神经的营养来源之一，能够改善眼肌麻 痹，眼球震颤和视疲劳。
[0031] 维生素B12:能营养角膜的末梢神经，增强角膜末梢神经的抗病能力，促进病情的 康复。
[0032] 本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。 诸药相和具有抗炎抗过敏，营养角膜末梢三叉神经的功效，具有疗效确切、见效快、治愈率 高、无副作用等特点。
[0033] 疗效判断：
[0034] 1临床资料
[0035] I. 1 一般资料治疗组80例单疱病毒性角膜炎病人在门诊由专人负责观察治疗 (共96只眼），其中男52例，女28例；年龄5?73岁；病程2?26天，平均16.3±6.36 天，96只眼中浅层单疱病毒性角膜炎62只眼，深层单疱病毒性角膜炎34只眼。
[0036] 1.2中医辨证分型
[0037] 1. 2. 1浅层单疱病毒性角膜炎（风热外袭型）病人有头痛、流泪、发热、怕风等症 状，舌质红，苔薄黄，脉浮数。病变仅局限于上皮或波及角膜前1/3基质层。
[0038] 1.2.2深层单疱病毒性角膜炎（肝火内炽型）病人有头胀、目赤、肋闷不适等症 状，舌质红，苔黄腻，脉滑数或弦数。病变深达角膜1/2基质层或后弹力层及内皮层，包括地 图样角膜溃疡、盘状角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0039] L 2. 3恢复期单疱病毒性角膜炎（肺阴不足型）病人有目涩、视物混暗伴乏力、盗 汗等症状，舌质红，少苔脉细数。病变后期，病情趋向稳定，角膜浸润明显好转恢复阶段。
[0040] 2治疗方法
[0041] 每天3?5次，每次1?2滴。20天一个疗程，治疗两个疗程。
[0042] 2.1.6疗效标准①治愈：浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡愈合，病灶区荧光索着色 转为阴性；深层单疱病毒性角膜炎及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外，在裂隙灯切 面中，基质层浸润、水肿消失，不增厚，后弹力层皱褶及房水闪光消失②好转：浅层单疱病毒 性角膜炎为溃疡部分愈合，病灶缩小，残留少许荧光素着色点。深层及恢复期单疱病毒性角 膜炎除上述标准外，在裂隙灯切面中，基质层浸润、水肿减轻，角膜厚度接近正常③无效：病 情无改变或加重。
[0043] 3治疗结果。
[0044] 三组病例治疗均以20天为1个疗程，两个疗程后统计结果。治疗组总有效率为 98.75% ;详见下表。
[0045]
【权利要求】
1. 一种治疗眼部炎症的中药滴眼液，其特征在于按照重量份数计，包括以下药物成分： 石斛20?30份、九里明20?30份、大青叶20?30份、蜂蜜20?30份、黄连5?10份、 忍冬藤3?5份、景天5?8份、枸杞3?5份、玄明粉3?5份、决明子10?20份、密蒙 花20?30份、白菊花10?20份、花椒3?5份、维生素& 0. 1?1份和维生素 B12 0. 1? 1份。
2. 根据权利要求1所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液，其特征在于按照重量份数计， 包括以下药物成分：石斛25份、九里明25份、大青叶25份、蜂蜜25份、黄连8份、忍冬藤3 份、景天5份、枸杞3份、玄明粉3份、决明子15份、密蒙花25份、白菊花10份、花椒3份、 维生素& 1份和维生素 B12 1份。
3. -种权利要求1所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液的制备方法，其特征在于制备 时，按照以下步骤进行： (1) 先将石斛、九里明、大青叶、黄连、忍冬藤、景天、枸杞、玄明粉、决明子、密蒙花、白菊 花、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液； (2) 残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时后取滤液，将两次滤液合并； (3) 将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95%的乙醇混匀，放置 24小时后用滤纸过滤； (4) 将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素&、维生素 B12粉和蜂蜜，搅匀再加蒸馏水至 1000?5000晕升得到药液； (5) 调整药液相当于质量分数为0. 8?1. 2%的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰 氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1 :1500,再用质量分数为10 %的氢氧化钠调PH 值至7. 0 ; (6) 最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。
【文档编号】A61K33/04GK104474289SQ201410692850
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】张道敬 申请人:张道敬