与鼻窦的流体操纵治疗相关的设备、工具、套件和方法与流程

文档序号:13014093阅读:187来源:国知局
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年10月16日提交的名称为“与鼻窦的流体操纵治疗
相关的设备、工具、套件和方法(APPARATUSES,TOOLS,KITSAND
METHODSRELATINGTOFLUIDMANIPULATIONTREATMENTSOFPARANASAL
SINUSES)”的美国临时专利申请第61/891,710号的权益,该申请的全部内
容通过引用结合于此。
本申请通过引用结合以下文件中的每一个和每个部分:2011年10月7
日提交的名称为“与鼻窦的治疗相关的植入装置、工具和方法(IMPLANT
DEVICE,TOOL,ANDMETHODSRELATINGTOTREATMENTOFPARANASAL
SINUSES)”的国际专利申请PCT/US2011/055456;2011年9月2日提交的
名称为“与鼻窦的治疗相关的植入装置、工具和方法(IMPLANTDEVICE,
TOOL,ANDMETHODSRELATINGTOTREATMENTOFPARANASALSINUSES)”的
美国非临时申请第13/225,213号;2011年8月26日提交的名称为“与鼻
窦的治疗相关的植入装置、工具和方法(IMPLANTDEVICE,TOOL,AND
METHODSRELATINGTOTREATMENTOFPARANASALSINUSES)”的美国临时
专利申请第61/528,058号;2010年10月8日提交的名称为“用于鼻窦的
治疗和防治的方法和工具(METHODSANDTOOLSFORTREATMENTAND
PREVENTIONOFSINUSITIS)”的美国临时专利申请第61/404,716号;2012
年4月11日提交的名称为“植入工具、工具、组件、套件和方法
(IMPLANTATIONTOOLS,TOOLASSEMBLIES,KITSANDMETHODS)”的美国
临时专利申请第61/623,022号;2013年3月28日提交的名称为“植入工
具、工具组件、套件和方法(IMPLANTATIONTOOLS,TOOLASSEMBLIES
KITSANDMETHODS)”的国际专利申请PCT/US2013/03447;2013年1月25
日提交的名称为“用于在泪系统和鼻窦之间植入的植入装置、方法和套件
(IMPLANTDEVICE,METHODANDKITFORIMPLANTATIONBETWEENTHE
LACRIMALSYSTEMANDAPARANASALSINUS)”的美国临时专利申请第
61/757,046号;以及2013年10月15日提交的名称为“鼻窦接近植入装

置和相关的工具、方法和套件(PARANASALSINUSACCESSIMPLANT
DEVICESANDRELATEDTOOLS,METHODSANDKITS)”的美国临时专利申请
第61/891,250号。
技术领域
本发明涉及鼻窦的症状的治疗,包括相关设备、工具、套件和方法。


背景技术:

单在美国,一年三千五百万人针对鼻窦感染或鼻窦炎进行治疗,并且
这些中的七百万人遭受慢性鼻窦炎并对处方药治疗具有微小反应。当前的
外科介入被预期最好的情况仅提供中等程度的症状改善,而非治愈。
当前的药物治疗包括作为药丸的口服给药和鼻孔给药,任一种都不能
作用为将足够的药物浓度传送到所涉及的鼻窦。除了药物,频繁的鼻窦冲
洗会有助于冲出碎屑、刺激物和阻挡性粘性流体,但是病人通常不能在家
里充分执行这个过程。
对于具有特别严重症状的病人,外科处置引流是仅由的额外选项。早
期的外科处置是Caldwell-Lus处置,其涉及从鼻窦的底部到口腔中在上前
切牙之上形成永久的瘘管。最近,已经尝试对鼻窦炎的其他外科接近点。
已经开发了各种内镜技术,其通过鼻子接近鼻窦炎,包括鼻内窥镜手术
(FESS)和球囊(ballonsinuplasty)。所有都尝试增加引流,但是利用
不同的路径或工具。在泪器和鼻窦之间外科形成瘘管已经被认为是提供对
鼻窦的直接接近的技术,且通过该技术,各种医疗治疗和医疗处置可以被
指引到鼻窦。这些外科技术但还没有实现大范围接受或成功,并且数以百
万的慢性鼻窦炎患者继续遭受长期不便和不适。继续存在对有效和方便技
术的要求,以给药旨在治疗鼻窦炎的状况的药物。


技术实现要素:

鼻窦接近植入装置可以被构造成植入到人内,以通过这种鼻窦接近植
入装置的内部通道提供对鼻窦的流体接近,该内部通道可通过在鼻窦接近
植入装置的头部中的开口接近。当所述鼻窦接近植入装置被植入以提供对
鼻窦的流体接近时,所述头部可以被构造成例如设置在内眦和相邻眼球的

内侧之间的眼眶内。这种鼻窦接近植入装置对鼻窦的药物处置和治疗的执
行具有明显的潜在优势,但是这种潜在优势还未被认识到。治疗组合物可
以通过向眼睛施用液滴而通过这种植入装置传送到鼻窦,该液滴然后通过
该植入装置流动到鼻窦。通过将针头穿过植入装置以将流体直接注入鼻
窦,也可以实现流体给药,并且医疗处置可以涉及将医疗装置穿过植入装
置并进入鼻窦中。但是,与植入装置的这种机械相互作用具有结构上损坏
植入装置或者移位植入装置或者中断植入装置在周围组织内的锚固的可能
性。本发明的各个方面涉及通过这种鼻窦接近植入装置以可以减少与上述
类型的机械相互作用相关的问题的可能性的方式的流体操纵。
本发明的一个方面涉及鼻窦流体操纵工具,以操纵流体通过鼻窦接近
植入装置,例如,如上面所提到的类型的鼻窦接近植入装置。所述鼻窦流
体操纵工具包括:
流体容器;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构被构造成用于插入
到眼裂中,以在植入时与所述鼻窦接近植入装置的头部形成接合,从而将
流体容器与所述鼻窦接近植入装置的内部通道流体连接;以及
流体传输结构,该流体传输结构被构造成当所述鼻窦流体连接接合结
构与所述鼻窦接近植入装置的头部接合时在流体容器和鼻窦接近植入装置
之间传输流体。
当所述鼻窦接近植入装置被植入并且所述鼻窦流体连接接合结构与所
述头部接合时,所述鼻窦流体操纵工具可以被操纵,以操纵流体,从而执
行如下流体操纵中的至少一项:(i)将流体从流体容器引入所述鼻窦植入
装置的内部通道中,用于从所述内部通道传送到鼻窦;以及(ii)向内部通
道施加吸力,用于从鼻头通过内部通道抽出流体并进入流体容器中。如将
理解到的,眼裂是眼皮之间的解剖学开口,并也称为睑裂。流体容器、鼻
窦流体连接接合结构和流体传输结构可以设置成套件,且流体容器、鼻窦
流体连接接合结构和流体传输结构,如以套件提供的,被组装或可组装,
作为这种鼻窦流体操纵工具。这种套件可以包括或可以不包括套件中的一
个或多个额外部件。
本发明的第二方面涉及鼻窦流体治疗设备,其包括鼻窦接近植入工
具,如上面描述类型的鼻窦接近植入工具。所述鼻窦流体治疗设备包括鼻

窦流体操纵工具,该鼻窦流体操纵工具包括:
流体容器;
与所述鼻窦接近植入装置的头部接合的鼻窦流体连接接合结构,以将
鼻窦流体操纵工具与所述鼻窦接近植入工具流体连接,所述鼻窦流体连接
接合结构被构造成设置在眼裂内;以及
流体传输结构,该流体传输结构在所述流体容器和鼻窦接近植入装置
之间传输流体。
当所述鼻窦接近植入工具被植入以向鼻窦提供流体接近时,所述鼻窦
流体操纵工具可操纵,以执行如下流体操纵中的至少一项:(i)将流体从
流体容器引入所述鼻窦接近植入工具的内部通道,用于传送到鼻窦;以及
(ii)向所述内部通道施加吸力,以从鼻窦通过所述内部通道抽出流体。
本发明的第三方面涉及流体传输附件,所述流体传输附件与注射器一
起使用,以操纵流体通过鼻窦接近植入工具,例如,上面提到的类型的鼻
窦接近植入工具。所述注射器附件包括:
连接结构,该连接结构被构造成将流体传输附件与注射器相连接;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构被构造成用于插入
眼裂中,用于与植入时的所述鼻窦接近植入工具的头部接合;
在所述连接结构和鼻窦流体连接接合结构之间的流体导管,以在所述
注射器和流体传输附件通过连接结构连接并且所述鼻窦流体连接接合结构
与所述鼻窦接近植入装置的头部接合时,将流体从所述注射器的流体容器
导通到所述鼻窦接近植入装置的内部通道。
在所述鼻窦接近植入装置被植入,所述流体传输附件和注射器通过所
述连接结构相连接并且所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部接合时,所
述流体传输附件可以被构造成随着被注射器操纵而在注射器和所述鼻窦接
近植入装置之间传输流体,以执行如下流体操纵中的至少一项:(i)将流
体从注射器的流体容器引入到所述内部通道,以用于从内部通道传送到鼻
窦;以及(ii)向所述内部通道施加吸力,以用于从鼻窦通过所述内部通道
抽出流体并进入注射器的流体容器中。
本发明的第四方面涉及可用于相对于鼻窦接近和执行流体操纵的套
件。所述套件包括鼻窦接近植入装置,例如,如上面提到的类型的鼻窦接
近植入装置;以及鼻窦流体操纵工具或者可组装成这种鼻窦流体操纵工具

的部件,例如,本发明第一方面的类型的鼻窦流体操纵工具。当所述鼻窦
流体操纵工具的鼻窦流体连接接合结构与鼻窦接近植入装置的头部接合
时,所述鼻窦接近植入装置和所述鼻窦流体操纵工具可以被构造成执行以
下流体操纵中的至少一项:(i)将流体从所述鼻窦流体操纵工具的流体容
器引入到所述鼻窦接近植入装置的内部通道中;以及(ii)向所述内部通道
施加吸力,以从所述内部通道抽出流体。
本发明的第五方面涉及利用鼻窦流体治疗设备(例如,如本发明的第
二方面的类型的鼻窦流体治疗设备)以及鼻窦接近植入工具(例如,如上
面提到的类型的鼻窦接近植入工具)相对于鼻窦操纵流体的方法。在所述
鼻窦接近植入工具被植入人内并且鼻窦接近植入工具的头部设置在人的眼
眶内(例如,在内眦和相邻眼球的内侧之间),所述方法可以包括操纵流体
操纵设备以执行如下操纵中的至少一项:(i)将流体从流体容器引入所述
鼻窦接近植入装置的内部通道中,用于传送到鼻窦;以及(ii)向所述内部
通道施加吸力,用于从鼻腔通过内部通道抽出流体。
本发明的第六方面涉及通过植入人内以提供对鼻窦的流体接近且植入
装置的头部设置在人的眼眶内的鼻窦接近植入装置(例如,如上面提到的
类型的鼻窦接近植入装置)相对于鼻窦操纵流体的方法。所述方法包括将
鼻窦流体操纵工具(例如,如本发明第一方面的类型的鼻窦流体操纵工
具)与设置在眼眶内的鼻窦接近植入装置的头部接合,以在鼻窦流体操纵
工具的鼻窦流体连接接合结构和头部之间形成接合。所述鼻窦流体操纵工
具然后可以被操纵,以在鼻窦流体连接接合结构与所述头部接合的同时执
行如下流体操纵中的一项:(i)将流体从鼻窦流体操纵工具的流体容器引
入鼻窦接近植入装置的内部通道,用于从内部通道传送到鼻窦;以及(ii)
向所述内部通道施加吸力,以用于从鼻窦通过所述内部通道抽出流体并进
入所述流体容器中。
多个特征改进和额外的特征可应用于本发明的这些或其他方面中的任
一个或多个。在任何这种方面的主题内,这些特征改进和额外特征可单独
使用或以任意组合使用。如此,每个如下特征可以但并非必须用在与本发
明的相同方面或任何其他方面相关的任何其他特征或特征的组合内。
为了清楚器件,鼻窦接近植入装置在此简称为植入装置,鼻窦流体操
纵工具在此简称为操纵工具,鼻窦流体连接接合结构在此简称为接合结

构,且鼻窦流体治疗设备在此简称为流体治疗设备。
各种特征改进和额外特征可应用于鼻窦流体操纵工具的鼻窦流体连接
接合结构。
接合结构可以具有插入横截面,该插入横截面被构造成(例如,尺寸
确定成和成形为)允许接合结构容易插入并设置在眼裂中,以遇到并接合
鼻窦接近植入装置的头部。插入横截面识别最小区域,通过该最小区域,
在植入装置被植入且植入装置的头部设置在内眦和相邻眼球的内侧之间的
眼眶内时,接合结构可以被插入以遇到并接合植入装置的头部。在这个方
面,所述插入横截面可以具有长形形状,且长度方面被构造成配合在眼裂
的顶部和底部之间、张开的眼皮之间,较窄的宽度方面被构造成配合在内
眦和相邻眼球的内侧之间,并且所述插入横截面可以被构造成相对于植入
装置的头部的相应长形构型取向并与之接合。接合结构的插入横截面可以
被构造成可定位在(例如可穿过)第一矩形区域,该第一矩形区域具有等
于或不大于12毫米、10毫米、8毫米或7毫米的第一长度尺寸,以及等于
或不大于8毫米、7毫米、6毫米、5毫米、3.5毫米或3毫米的第一宽度
尺寸,其中第一长度尺寸大于第一宽度尺寸。这种插入横截面可以诸如不
可定位在(例如,不可穿过)第二矩形区域,该第二矩形区域具有第二长
度尺寸,该第二长度尺寸不大于且可小于第一长度尺寸,并且等于或至少
3毫米、4毫米、5毫米或6毫米那么大,并具有第二宽度尺寸,该第二宽
度尺寸小于第一宽度尺寸且等于或至少1.5毫米、2毫米、2.5毫米或3毫
米那么大,其中第二长度尺寸大于第二宽度尺寸。接合结构的插入横截面
可以被构造成可定位在(例如,可穿过)第一椭圆区域,该第一椭圆区域
具有第一长轴尺寸和第一短轴尺寸,该第一长轴尺寸等于或不大于12毫
米、10毫米、8毫米或7毫米,所述第一短轴尺寸等于或不大于8毫米、7
毫米、6毫米、5毫米、3.5毫米或3毫米。这种插入横截面可以诸如不可
定位在(例如,不可穿过)第二椭圆区域,该第二椭圆区域具有第二长轴
尺寸和第二短轴尺寸,该第二长轴尺寸不大于并且可以小于第一长轴尺
寸,并且等于或至少3毫米、4毫米、5毫米或6毫米那么大,而第二短轴
尺寸小于第一短轴尺寸并等于或至少1.5毫米、2毫米、2.5毫米或3毫米
那么大。所述插入横截面可以具有至少1.25:1、至少1.5:1、至少
1.75:1、至少2:1或至少2.5:1的长度对宽度的纵横比。这种纵横比可以

小于5:1、小于4:1、小于3:1或小于2.5:1。插入横截面的长度指的是在
横截面的周边上相对点之间的最大分隔距离,且宽度指的是在垂直于长度
尺寸的线上、在横截面的周边上相对点之间的最大分隔距离。插入横截面
可以具有卵形形状,其大体上称为长形形状,具有至少弯曲的周边端部。
这种卵形形状可以具有一个或甚至两个对称轴线,在这种情况下,这样的
两个对称轴线可以是垂直轴线。卵形形状包括椭圆形。在插入横截面为椭
圆形的情况下,插入横截面的长度是椭圆的长轴,而宽度是椭圆的短轴。
鼻窦流体连接接合结构可以包括在接合结构和头部接合时用于接收头
部的插座。该插座包括诸如肩台或其他几何形状的设计特征的特征,该特
征作用为限制在接合时头部在插座中可接收的插座内的深度的插入止挡
件。这个特征可以在接合时将头部的接收限制于插座之内不大于5毫米、
不大于4毫米、不大于3毫米、不大于2毫米或不大于1毫米的深度。在
接合时,头部在插座内可接收到在插座内至少0.1毫米、至少0.25毫米、
至少0.5毫米、至少0.75毫米或更大的深度。这种插入止挡特征可以有益
地帮助防止头部意外前进到插座内到达这样的深度,在该深度,接合结构
过分突入到相邻结缔组织,使得会对植入装置在周围组织中的锚固的完整
性造成损害,所述植入装置通过所述周围组织延伸到鼻窦中(例如,植入
装置在瘘管内的锚固的牢固性,植入装置通过该瘘管延伸)。插座可以具有
接收几何形状,该接收几何形状促进接合结构和头部之间的对准,用于与
植入装置的内部通道的有效流体连通。插座可以具有接收几何形状,该接
收几何形状具有键,以与植入装置的头部的周边的相应几何形状对准并接
收后者,例如,以在接合结构与头部接合时确保接合结构和头部之间的特
定取向。所述插座可以具有卵形几何形状,且所述头部可以具有在接合时
接收在插座之内的匹配卵形几何形状。所述插座可以构造成在接合时以相
对紧密配合接收所述头部,以促进与植入装置的有效对准和流体连通。当
在接合时,头部在插座内的间隙配合不大于0.5毫米、不大于0.35毫米、
不大于0.25毫米、不大于0.2毫米、不大于0.15毫米或不大于0.1毫米
或甚至更小。通过接收在接收结构内的结构的间隙配合,这意味着被接收
结构(例如,所述头部)在正确被接收时(例如,在插座内以接合所述接
合结构和头部)可以在所述接收结构(例如插座)之内垂直于接收结构插
入到被接收结构的方向可以横向移动不超过该量。所述接合结构可以具有

周边壁,该周边壁限定了头部被接收于其中的插座的横向范围和形状。在
一些优选实现方式中,这种周边壁将具有薄壁厚,以促进接合结构容易插
入眼裂内,以及接近并接合植入装置的头部。这种周边壁的厚度可以不大
于2毫米、不大于1.5毫米、不大于1.25毫米、不大于1毫米、不大于
0.75毫米、不大于0.5毫米或不大于0.25毫米。这种周边壁的厚度可以
至少0.05毫米、至少0.1毫米、至少0.15毫米或至少0.2毫米。
当接合结构和头部接合时,鼻窦流体操纵工具可以具有设置在植入装
置外部并且远离植入装置的近侧端部的一部分,流体操纵工具的这部分称
为外部重叠部分。流体操纵工具的该外部重叠部分可以是接合结构的一部
分,并且可以被构造成在接合结构和头部处于接合时定向所述流体操纵工
具和植入装置。所述外部重叠部分可以是或包括插座的周边壁,用于在头
部和接合结构处于接合时接收该头部。
鼻窦流体连接接合结构可以包括插入凸柱,当接合结构和头部处于接
合时,该凸柱通过植入装置的头部中的开口插入植入装置的内部通道中,
例如,以帮助对准接合结构和植入装置,以用于有效的流体连通。插入凸
柱可以被构造成增强处于接合的流体操纵工具和植入装置之间的对准和流
体连通。在接合时所述凸柱在所述内部通道中的间隙配合可以不大于0.35
毫米、不大于0.25毫米、不大于0.2毫米、不大于0.15毫米或不大于
0.1毫米。所述插入凸柱可以被构造成使得当处于接合时该插入凸柱不延
伸超过内部通道的远侧端部,例如,以便不具有与鼻窦内的组织相互作用
的可能性。在接合时,这种插入凸柱可以纵向延伸到植入装置的内部通道
中不超过20毫米、不超过15毫米、不超过10毫米、不超过5毫米、或不
超过3毫米。接合结构可以包括插入凸柱和插座,以接收植入装置的头
部。
植入装置的头部可以设置在植入装置的近侧端部附近,并且在接合结
构和头部处于接合时,所述接合结构作为其一部分的流体操纵工具可以不
具有延伸到植入装置的远侧端部的远侧的部分,该植入装置的远侧端部在
与近侧端部相对的纵向端部处。这种流体操纵工具可以不具有在接合结构
和头部相接合时延伸到开口中通过头部进入内侧通道的部分,在该情况
下,接合结构将不包括插入凸柱,减小对植入装置的导管的壁的损坏的可
能性,所述植入装置的内侧通道通过所述导管延伸。
鼻窦流体连接接合结构可以具有促进流体相对植入装置的内部通道有
效导通的设计特征,例如,不存在意在导通到内部通道中以用于传送到鼻
窦的加压流体的过分泄漏或损失,或者对内部通道传输足够的真空以从鼻
窦吸取期望的流体。接合结构可以被构造成使得当接合结构与投标形成接
合时,接合结构和投标可以围绕头部内的内部通道的开口的整个周边表面
接触。该表面接触可以包括平齐表面接触和/或重叠表面接触。作为平齐表
面接触(flushsurfacecontact),它意味着接合结构和头部的相对表面之
间的接触,所述相对表面彼此面对并且在植入装置处于植入位置时随着接
合结构前进以接合头部而形成接触。这种平齐表面接触可以在与接合结构
与头部接合的前进方向垂直的平面内(例如,头部的表面和接合结构的相
对表面之间的接触,其阻止头部进一步前进到接合结构的插座内)。作为重
叠表面接触,它意味着在表面之间的接触,该表面并非彼此面对,直到接
合结构被前进到接合结构的至少一部分前进到头部的近侧范围的远侧的程
度(例如,头部的周边圆圆和接合结构的插座的内壁表面之间的接触)。接
合结构和头部之间的接触可以足以在接合结构和头部之间形成流体密封,
例如,用于在流体操纵工具的流体导管和植入装置的内部通道之间的密封
的流体连通。
接合结构、尤其是接合结构的在接合时设计成接触植入装置的头部的
表面可以由促进与植入装置的内部通道有效流体连通而不损坏植入装置的
结构完整性的材料制成。该材料可以是可变形到符合头部的匹配接触表面
的程度,以增强接合结构和头部之间的流体密封且/或减小接合结构和头部
之间的接触将机械损坏植入装置的可能性。接合结构可以包括接触表面或
者接合时与头部相接触的表面,且这种表面或多个表面可以是具有不大于
肖氏D100、不大于肖氏D70、不大于肖氏D50、不大于肖氏D30、不大于肖
氏A100、不大于肖氏A90或不大于肖氏A80的硬度计读数(durometer)
的材料。这种硬度计读数可以不小于肖氏A30、不小于肖氏A50或不小于
肖氏A70。材料可以是聚合物材料,如例如包括硅树脂组分、聚氨酯组分
或聚烯烃组分。材料可以包括弹性体组分。材料可以是橡胶材料(例如,
外科橡胶)。接合结构在接合时与头部相接触的所有表面可以是相同材料或
包括不同材料用于不同的接触表面。接合结构可以形成为由单个材料形成
的一体元件,或者可以包括由不同材料的支撑结构支撑的接触材料,例

如,该不同材料是比接触表面的材料更刚性的材料。
各种特征改进和额外的特征可应用于流体容器。
流体容器可以由注射器提供。例如,流体容器可以包括注射器针筒的
至少一部分。这种注射器可以包括设置在针筒内的活塞,该活塞可被操
纵,以操纵注射器针筒内的流体,例如,在接合结构和头部接合时,通过
使活塞在针筒内前进以向针筒内的流体施加压力,从而迫使流体从针筒流
向植入装置的内部通道,或者通过抽出活塞,以在针筒内产生真空,从而
从植入装置的内部通道吸取流体。接合结构可以在流体操纵工具的远侧部
分上,可以邻近远侧端部,并且可以在与注射器连接的流体传输附件的远
侧部分上。这种流体传输附件的流体传输结构可以包括在接合结构与植入
装置的头部成接合时与流体容器和植入装置的内部通道流体连通的流体导
管。这种流体传输附件可以通过相对应的连接结构,例如通过luer接头与
注射器连接。
流体容器可以包含设置在流体容器内的流体治疗组分。这种流体治疗
组分可以适于通过流体操纵工具的操纵而导通到植入装置的内部通道中,
以用于传送到鼻头,例如,治疗鼻窦炎或鼻窦的一些其他状况。治疗组分
可以是含水冲洗液体。治疗组分可以是药物治疗组分。药物治疗组分可以
包括用于治疗鼻窦炎或鼻窦其他状况的至少一种药物。药物治疗组分可以
包括以下中的一种或多种:抗生素、类固醇、抗病毒药、抗组胺剂、抗真
菌药、肥大细胞稳定剂、祛痰药、非甾体抗炎药(NSAID)、血管收缩剂和
免疫抑制剂。一些抗生素包括:磺胺或磺酰胺药物,如例如,磺胺醋酰
(如,为OCUSOL)和磺胺异恶唑(例如,为);大环内脂类药
物,如例如阿奇霉素(例如,为)和红霉素(例如,为
);氨基糖苷类药物,如例如妥布霉素(例如,为)和庆
大霉素(例如,为);氟喹诺酮类药物,如例如环丙沙星(例
如,为)、贝西沙星(例如,为)和莫西沙星(例
如,为);四环素药物,如例如土霉素(例如,为CODEX);以及
抗生素药物组合,如例如包含杆菌肽、新霉素和多粘菌素B的组合(例
如,为OCUSPOREB)和短杆菌肽、新霉素和多粘菌素B的组合(例如,为
NEOCINPG)。一些抗病毒药的示例包括更昔洛韦(例如,为)和
三氟胸苷(例如,为)。一些示例性类固醇包括氯替泼诺(例如

为)和泼尼松龙(例如,为PRED)。一些示例性抗组胺
药包括酮替芬(例如,为)、奥洛他定(例如,为)和
依匹斯汀(例如,为)。一些示例性肥大细胞稳定剂包括奈多罗
米钠(例如,为)和洛度沙胺(例如,为)。一些示例
性抗真菌药包括那他霉素(例如,为)和euconzol。一些示例
性祛痰药包括N-乙酰半胱氨酸(例如,为PARVOLEX)。一些示例性NSAID
材料包括奈帕芬胺(例如,为)和溴酚酸(例如,为
)。一些示例性血管收缩剂包括萘甲唑啉(例如,为)和四氢唑啉(例如,为)。一些示例性免疫抑制剂包括环孢
素(例如,为)。所有上述材料包括它们的任何药学上可接受的
盐。流体容器可以包含任何期望体积的治疗组分。这种体积可以在具有
0.1、0.25、0.5、0.74或1毫升的下限和5、3、或2毫升上限的范围内。
这种范围可以是包含在流体容器内的总治疗组分或者可以是包含在流体容
器内可从流体容器可传送的治疗组分的体积,它可以称为可传送体积。可
传送体积指的是流体容器内能够有效地从流体操纵工具或其他治疗组分从
其传送的流体分配工具传送的流体的体积。传送体积可以小于包含在流体
容器内的治疗组分的总体积,这是由于可能保留在流体操纵工具或其他用
于传送治疗组分的流体分配工具内的残留治疗组分,例如,可能保留在这
种工具的内壁表面(例如,流体容器的内壁表面,例如,注射器针筒的内
壁表面上)的残留治疗组分,或者保留在这种工具中的在流体容器和工具
的远侧流体发送末端之间的导通部分内(例如,在流体操纵工具之内在流
体容器和在流体操纵工具的远侧部分上邻近接合结构的流体发送开口之
间)的残留治疗组分。套件可以包括多个不同治疗组分,并可以包括多个
流体容器(例如,多个注射器),每个流体容器包含不同的治疗组分。
各种特征改进和额外的特征可应用于鼻窦接近植入装置。
所述植入装置可以包括:
在第一纵向端部处的近侧端部,所述头部邻近所述近侧端部;
在与所述第一纵向端部纵向相对的第二纵向端部处的远侧端部;
在所述头部和所述远侧端部之间的导管,所述内部通道延伸通过所述
头部和所述导管;
沿着植入装置在近侧端部和远侧端部之间的纵向上的长度在从2毫米

到50毫米的范围内;以及
横向于鼻窦接近植入装置的长度的内部通道的宽度在从0.25毫米到5
毫米的范围内;以及
所述植入装置可以被构造成植入在眼眶内的泪器和鼻窦之间,其中,
当如此植入时,近侧端部设置在眼眶之内的泪器中,并且远侧端部设置在
鼻窦内。
这种导管可以包括一个或多个特征改进或额外特征,以进一步增强与
流体操纵工具相组合的可操作性,以在植入装置被植入时操纵流体通过内
部通道。所述导管朝向邻近头部的近侧端部可以具有更厚的壁,这提供更
好的机械特征,以便于植入并也提供对来自与流体操纵工具的机械相互作
用的损坏增强的机械抵抗力。所述导管可以包括第一纵向部分和相对于第
一纵向部分朝向远侧端部定位的第二纵向部分,其中,导管的第一纵向部
分邻近内部通道具有第一最小壁厚,而导管的第二纵向部分邻近内部通道
具有第二最小壁厚,所述第二最小壁厚小于第一最小壁厚,其中,所述植
入装置可以被构造成在导管的第一纵向部分和第二纵向部分中的每一个的
至少一部分跨过眼眶内的泪器和鼻窦之间的组织设置且导管的第二纵向部
分的至少一部分设置在鼻窦内的情况下植入。所述导管的第一纵向部分可
以具有或可以不具有均匀的壁厚,并且可以具有或可以不具有光滑外表
面。
可以看出,如果植入装置包括锚固表面特征,该锚固表面特征沿着要
插入用于植入的瘘管的导管包括突起区域和凹陷区域,则植入装置可以在
植入之后被更好地保持。当要设置在瘘管内的突起区域限定的最大外径大
于形成为接纳植入装置的导管的瘘管的直径时,锚固得以增强。这产生导
管在瘘管内的紧密配合,且组织迫使其本身进入锚固表面特征的凹陷区域
内。但是,由相对柔性塑料材料制成的这种植入导管可以聚集,如以手风
琴的方式,使得难于将导管插入到用于植入的瘘管内。已经发现通过在植
入装置的导管的近侧部分内包括比首先插入瘘管的远侧部分内所包括的更
厚的管壁,可以明显改善导管的插入的容易性。另外,在导管的近侧部分
内的更厚的管壁提供了导管邻近植入装置的头部的增大的机械耐久性,对
植入装置的头部提供更好的机械支撑,并且减小由于植入装置和流体操纵
工具或其他机械装置之间的机械相互作用(例如在流体操纵过程期间)所

导致的对导管的近侧端部的机械损坏的可能。这种增强的近侧端部耐久性
可以在流体操纵过程的数量方面延长植入装置的使用寿命,该流体操纵过
程可以通过植入装置利用流体操纵工具来执行。
在流体操纵工具的接合结构(例如,插座)被前进以接合用于流体操
纵过程的头部时,给第一纵向部分提供光滑外表面可以有益地允许眼眶内
的结缔组织在植入装置的头部附近并围绕导管的近侧端部一定量的压缩和
变形。更滑的导管外部,没有锚固表面特征,允许这种压缩的组织相对于
导管的第一纵向部分的外表面移动或滑动,而不会中断植入装置被组织的
机械保持,该组织可以被导管的第二纵向部分的被构造成锚固植入装置的
外部锚固表面特征所接合。
导管的第一纵向部分具有至少3毫米、至少4毫米、至少5毫米、至
少8毫米或至少10毫米的长度。导管的第一纵向部分通常可以具有不大于
20毫米、不大于15毫米、不大于12毫米或不大于10毫米的长度。
第一最小壁厚可以至少0.25毫米、至少0.3毫米、至少0.25毫米或
至少0.4毫米。第一最小壁厚可以通常不大于0.75毫米、不大于0.6毫
米、不大于0.55毫米、不大于0.5毫米或不大于0.45毫米。导管的第一
纵向部分的壁厚可以在第一纵向部分的某些部分或整个长度上与第一最小
壁厚基本相同且相等。
导管的第二纵向部分可以具有至少3毫米、至少4毫米、至少5毫
米、至少8毫米或至少10毫米的长度。导管的第二纵向部分可以通常具有
不大于30毫米、不大于25毫米、不大于20毫米、不大于15毫米、不大
于12毫米或者不大于10毫米的长度。
第二最小壁厚可以不大于0.6毫米、不大于0.5毫米、不大于0.45毫
米、不大于0.4毫米、不大于0.35毫米、不大于0.3毫米、不大于0.25
毫米或不大于0.2毫米。第二最小壁厚可以经常为至少0.1毫米、至少
0.15毫米或至少0.2毫米。导管的第二纵向部分的壁厚在导管的第二纵向
部分的一些部分或各部分上基本上相同。导管的第二纵向部分可以具有外
部,该外部包括锚固表面特征,其包括突起区域和凹陷区域。在对应于凹
陷区域的位置处的壁厚可以小于在对应于突起区域的位置的壁厚。第二最
小壁厚可以在对应于一个或多个这种凹陷区域的一个或多个位置处发生。
第一最小壁厚可以比第二最小壁厚大至少0.05毫米、大至少0.1毫

米、大至少0.15毫米或至少0.175毫米。第一最小壁厚可以比第二最小壁
厚大不超过0.3毫米、大不超过0.25毫米、大不超过0.2毫米。
导管的第一纵向部分可以具有最大外部宽度(第一最大外部宽度),该
第一最大外部宽度小于导管的第二纵向部分的最大外部宽度(第二最大外
部宽度)。第二最大外部宽度可以比第一最大外部宽度大至少0.1毫米、大
至少0.2毫米、大至少0.25毫米、大至少0.3毫米、大至少0.35毫米、
大至少0.4毫米或大至少0.5毫米。第二最大外部宽度可以经常比第一最
大外部宽度大不超过1毫米、大不超过0.75毫米、大不超过0.5毫米或大
不超过0.4毫米。第一最大外部宽度可以为至少1.25毫米、至少1.5毫
米、至少1.75毫米或至少2毫米。第一最大外部宽度可以经常不大于3毫
米、不大于2.5毫米、不大于2.25毫米或不大于2毫米。第二最大外部宽
度可以为至少1.5毫米、至少1.6毫米、至少1.75毫米、至少2毫米、至
少2.25毫米或至少2.5毫米。第二最大外部宽度可以不大于5毫米、不大
于4毫米、不大于3毫米、不大于2.75毫米、不大于2.5毫米、或不大于
2.25毫米。
导管的第一纵向部分可以具有最小外部宽度(第一最小外部宽度),且
导管的第二纵向部分可以具有最小外部宽度(第二最小外部宽度),该第二
最小外部宽度小于第一最大外部宽度。第一最小外部宽度可以比第二最小
外部宽度大至少0.1毫米、大至少0.2毫米、大至少0.25毫米、大至少
0.3毫米、大至少0.35毫米、大至少0.4毫米或大至少0.5毫米。第一最
小外部宽度可以不大于3毫米、不大于2.5毫米、不大于2.25毫米或不大
于2毫米。第一最小外部宽度可以至少1毫米、至少1.25毫米、至少1.5
毫米、至少1.75毫米或至少2毫米。导管的第一纵向部分可以具有基本恒
定横截面(例如,恒定圆形横截面),在这种情况下,导管的第一纵向部分
的最大和最小外部宽度是相同的。第二最小外部宽度可以不大于2.5毫
米、不大于2毫米、不大于1.75毫米、或不大于1.5毫米。第二最小外部
宽度可以经常为至少1毫米、至少1.25毫米、至少1.5毫米或至少1.75
毫米。第二纵向部分可以具有表面几何形状,其中,第二最小外部宽度可
以小于第二纵向部分的第二最大外部宽度。第二最小外部宽度可以对应于
第二最小壁厚的位置。
导管在沿着导管的第一和第二纵向部分的一些或所有点处具有圆形横

截面。第一最小壁厚和第二最小壁厚可以是管壁。
导管可以被构造成使得导管的外部包括锚固表面特征,在植入装置被
植入时该锚固表面特征帮助锚固该植入装置。锚固表面特征包括突起区域
和凹陷区域。第二最小壁厚可以发生在对应于至少一个凹陷区域的位置。
植入装置可以被构造成当被植入时,导管通过瘘管设置,且凹陷区域的至
少一部分设置在瘘管内,而突起区域的至少一部分设置在瘘管内并接合暴
露在瘘管内的组织,以锚固该植入装置。在突起区域中发生的突起的结构
和机械特性可以影响突起区域的锚固性能。突起区域相对于凹陷区域的高
度可以影响植入装置被植入时的锚固效果。较大的高度可以提供更大的锚
固效果,但是也包含植入装置比如插入到瘘管中的较大的整体宽度。突起
区域可以具有至少0.1毫米、至少0.2毫米、至少0.25毫米或至少0.3毫
米的相对于凹陷区域的高度。突起区域可以具有不大于2毫米、不大于
1.5毫米、不大于1毫米、不大于0.75毫米、不大于0.5毫米或不大于
0.4毫米的相对于凹陷区域的高度。该高度可以是相对于相邻凹陷区域的
特定突起表现(occurrence)。突起表现也可以在此称为锚固突起。一些锚
固突起可以被构造成在导管通过瘘管插入以用于植入时柔性变形,例如,
在插入过程中,在锚固突起接触设置在瘘管内的组织时沿着与插入方向相
反的方向柔性变形。在插入之后,锚固突起可以随时间返回到其初始形
状,并且更深地延伸到相邻组织中,以更好锚固植入装置。锚固突起的机
械特性可以受到构造材料的影响。用于突起区域的优选的构造材料,并且
也用于植入装置的其他部分的优选的构造材料是聚合物材料。聚合物材料
优选地是医疗等级的材料。一些优选的聚合物材料是硅酮和聚氨酯。为了
增强性能,构造材料应该具有与瘘管附近的组织有效(positively)相互作
用的刚性,例如,以促进负载分担以及良好的锚固。一种优选的构造材料
是具有在下限为50、60、70或80且上限为100、80、70或60的范围内的
硬度计读数(肖氏A)的聚合物材料(如硅酮或聚氨酯),假设上限必须大
于下限。一个优选地硬度计读数(肖氏A)的范围是60-100,且范围80-
100是更优选的。对于一些植入而言,聚合物材料具有大于60、大约80或
大约100的硬度计读数(肖氏A)。突起区域的突起表现的机械特性也将受
到突起表现的几何形状的影响。突起表现可以具有宽度,该宽度在从突起
表现的底部朝向顶部减缩或缩窄,且底部是突起表现朝向导管的内部通道

舍子的部分,而突起表现的顶部是远离导管的内部通道的突起表现的末
端。宽度可以是横向于导管的长度。突起表现可以在底部具有不大于2毫
米、不大于1.5毫米、不大于1.25毫米或不大于1毫米的宽度。一个或多
个突起表现可以在底部具有至少0.2毫米、至少0.3毫米、至少0.5毫
米、至少0.75毫米或至少1毫米的宽度。突起表现可以邻近顶部具有不大
于底部处宽度的0.75倍、不大于底部处的宽度0.5倍、或不大于底部处的
宽度0.25倍的宽度。突起表现可以在底部和顶部之间的中间具有不大于底
部处的宽度的0.8倍、不大于底部处的宽度的0.7倍、不大于底部处的宽
度的0.6被、或不大于底部处的宽度的0.5倍的宽度。
突起区域可以通过单个突起表现特征来提供,在植入时,该单个突起
表现特征定位成对应于瘘管的内部。在更优选实现方式中,突起区域包括
在导管外部上间隔开的多个突起表现。所述突起表现可以在一个或多个方
向上具有至少0.75毫米、至少1毫米或至少1.75毫米的中心对中心间
距。突起表现可以具有不大于2.5毫米、不大于2毫米或不大于1.75毫米
的中心对中心间距。突起表现可以具有沿着导管纵向的中心对中心间距。
突起表现可以具有突起表现的底部宽度的至少0.5倍、突起表现的底部宽
度的至少1倍或突起表现的底部宽度的至少2被的中心对中心间距。突起
表现可以具有不超过突起表现的底部宽度的5倍、不超过突起表现的底部
宽度的3倍或不超过突起表现的底部宽度的2倍的中心对中心间距。
突起区域可以定位在导管的纵向部分上,该纵向部分包括在植入装置
被植入时设置在瘘管内的导管的至少一部分。所述突起区域可以在导管的
纵向部分上,该纵向部分沿着植入装置的长度延伸至少2毫米、沿着植入
装置的长度延伸至少3毫米、沿着植入装置的长度延伸至少4毫米、沿着
植入装置的长度延伸至少5毫米或者沿着植入装置的长度延伸至少8毫
米。包括突起区域的导管的纵向部分可以不长于20毫米、不长于15毫米
或不长于10毫米。包括突起区域的导管的中线部分可以设置在距装置的近
侧端部至少2毫米处、距装置的近侧端部至少3毫米处、或者距装置的近
侧端部至少4毫米处。包括突起区域的导管的纵向部分可以设置在距植入
装置的头部至少1毫米处、至少2毫米处或至少3毫米处。在头部和突起
区域的开始之间提供明显距离允许头部更好在组织的表面上浮动,这可以
增加病人的舒适和装置的性能。突起区域可以沿着导管的纵向部分设置,

且突起区域沿着导管的纵向部分的长度覆盖不超过35%的面积、沿着导管
的纵向部分的长度覆盖不超过25%的面积或者沿着导管的纵向部分的长度
覆盖不超过20%的面积。在突起表现之间提供明显间隔允许组织由锚固表
面特征更好地接合。
突起区域可以包括至少一个圆周凸脊。圆周凸脊意味着围绕导管的整
个圆周延伸的凸脊。突起区域可以包括至少两个、至少三个或至少五个圆
周凸脊。突起区域可以包括螺旋凸脊。这种螺旋凸脊可以沿着导管的纵向
部分延伸。突起区域可以包括球凸或可以包括多个球凸。锚固表面特征可
以包括纹理表面,且突起区域包括纹理表面的突出部分,而凹陷区域包括
纹理表面的凹陷部分。
植入装置的长度可以被选择成提供充足的导管长度,以用于延伸通过
瘘管的整个长度加上在瘘管近侧的泪器中以及在瘘管远侧的鼻窦中期望的
任何延伸距离。植入装置和/或导管的长度可以在下限为2毫米、3毫米、
4毫米、5毫米、8毫米、10毫米、12毫米且上限为50毫米、40毫米、30
毫米、25毫米、20毫米、15毫米、10毫米的范围内,假设上限大于下
限。当瘘管在眼眶和筛窦或上颌窦之间时用于一些实现方式的一个优选范
围是植入装置的长度和/或导管的长度在从10毫米到30毫米的范围内,且
15毫米到25毫米的范围是更优选的。植入装置的长度或导管的长度意味
着沿着植入装置或导管的纵向上的尺寸,由于该情况可以是从植入装置或
导管的近侧端部到远侧端部,并且可以沿着纵向轴线通过内部通道。该长
度可以是直线的,例如,当内部通道是笔直的时,或者该长度可以是曲线
或一些其他形状,例如当内部通道不是线性的时。当在此称为横向于长度
时,该称谓是在该点处与长度的纵向方向成直角(例如,与长度的线或者
与长度的曲线相切的线成直角)。
植入装置可以有利地设计有适当宽度尺寸的导管,以紧密配合在期望
尺寸的瘘管中。植入装置可以具有突起区域横向于装置的长度的最大程度
限定的第一外部宽度尺寸,且第一外部宽度尺寸在下限为0.75毫米、1毫
米、1.25毫米、1.5毫米、1.75毫米或2毫米且上限为8毫米、7毫米、6
毫米、5毫米、4毫米、3毫米、2毫米或1.75毫米的范围内,当然假设上
限必须大于下限。导管可以具有由凹陷区域横向于装置的长度的最小程度
限定的第二宽度尺寸,并且该第二外部宽度尺寸将小于由突起区域限定的

第一外部宽度尺寸。由凹陷区域限定的第二外部宽度尺寸可以比由突起区
域限定的第一外部宽度尺寸小在下限为0.2毫米、0.25毫米、0.35毫米或
0.5毫米且上限为1.5毫米、1毫米或0.75毫米的范围内的量。突起区域
的高度可以是第一外部宽度和第二外部宽度之间的差的一半。第一外部宽
度和第二外部宽度中的任一个或每一个可以是圆的直径。
植入装置可以包括在植入装置的近侧端部处邻近导管的头部。该植入
装置可以被构造成使得当植入装置被植入时,头部设置在泪器中,并优选
地头部定位在眼眶内。头部可以在植入装置植入之后有益地保持植入装置
不通过瘘管朝向鼻窦迁移。头部可以在头部的朝向导管设置的一侧上包括
凸缘组织接合表面,且该凸缘组织接合表面被构造成在植入装置被植入时
接合瘘管外侧和附近的组织。凸缘组织接合表面可以是平坦表面。凸缘组
织接合表面可以具有非平坦表面特征,其被构造成改善表面坐置在组织
上,如例如阻止植入装置在植入之后在瘘管内旋转。头部可以具有与凸缘
组织接合表面相对的面对表面,在植入装置被植入时,该面对表面也远离
导管设置并且远离由所述凸缘组织接合表面所接合的组织设置。该面对表
面可以是基本上平坦的。该面对表面可以设置在植入装置的近侧端部,且
内部通道可以在该面对表面处开口。面对表面和凸缘组织接合表面之间的
分离距离可以在下限为0.25毫米、0.5毫米或0.75毫米且上限为2毫
米、1.5毫米或1毫米的范围内。这种分离距离跨过凸缘组织接合表面和
面对表面不需要恒定。在面对表面和凸缘组织接合表面之间的最大分离距
离可以称为头部的深度,且这种深度可以在上面针对面对表面和凸缘组织
接合表面之间的分离距离所描述的范围内。凸缘组织接合表面不需要是连
续的,并且可以分成多个不同表面部分。例如,凸缘组织接合表面可以包
括设置在内部通道的一侧上的第一凸缘部分和设置在内部通道的与第一侧
相对的第二侧上的第二凸缘表面部分。面对表面和凸缘组织接合表面中的
每一个可以具有表示相应表面的外边缘上的点之间的最大分离距离的长度
尺寸,且可以各自具有宽度尺寸,该宽度尺寸是横向于所述长度尺寸在外
边缘上的点之间的最大分离距离。面对表面和凸缘组织接合表面的长度尺
寸可以相同或可以不同。面对表面和凸缘组织接合表面的宽度尺寸可以相
同或可以不同。面对表面和凸缘组织接合表面可以具有相对应的外边缘。
当植入装置包括锚固表面特征,诸如上面总结的那些时,任何或所有面对

表面、凸缘组织接合表面和头部的长度尺寸可以大于由突起区域横向于植
入装置的长度的程度限定导管的第一外部宽度。面对表面、组织接合表面
和头部中的任一个或全部的长度尺寸可以在下限为1毫米、2毫米、3毫
米、4毫米或5毫米且上限为10毫米、8毫米或7毫米的范围内。面对表
面、组织接合表面和头部中任一个或全部的宽度尺寸可以在下限为0.5毫
米、1毫米、1.5毫米或2毫米且上限为5毫米、4毫米或3毫米的范围
内。当植入装置包括诸如上面总结的锚固表面特征时,面对表面、凸缘组
织接合表面和头部中的任一个或全部的长度尺寸可以比由突出区域的程度
限定的导管的这种第一外部宽度大至少1毫米、至少2毫米、至少3毫米
或至少4毫米。面对表面、凸缘组织接合表面和头部中任一个或全部的长
度对导管的这种第一外部宽度的比率可以至少为2。这种比率可以小于4。
当植入装置包括诸如上面总结的锚固表面特征时,面对表面、凸缘组织接
合表面和头部中的任一个或全部的宽度可以不大于或可以小于由突起区域
的程度限定的导管的这种第一外部宽度(例如,小至少0.1毫米或至少
0.2毫米)。面对表面、凸缘组织接合表面和头部中任一个或全部的长度尺
寸对宽度尺寸的比率可以在下限为1、1.5、2或2.5且上限为5、4、3或
2.5的范围呃逆,假设上限必须大于下限。当头部将定位在泪阜和半月皱
襞之间的眼眶内时,在头部上具有较大的长度尺寸对宽度尺寸是尤其优选
的,这是因为长度尺寸可以有利地在垂直方向上靠近眼球对齐,这将有助
于提供足够的凸缘表面区域,以在近侧端部上有效锚固植入装置,并且阻
止结缔组织覆盖进入植入装置的内部通道的开口,补偿较窄的宽度。当使
用如上所述的聚合物构造材料时,这尤其有利。
通过植入装置的内部通道可以沿着植入装置的整个长度具有基本上均
匀的形状,或可以具有变化形状。该内部通道可以是从装置的近侧端部到
装置的远侧端部基本上笔直的。该内部通道可以具有可用于流动的横截面
(横向于装置的长度),该横截面从植入装置的近侧端部到远侧端部基本上
均匀。内部通道可以具有基本上圆形横截面。内部通道可以具有基本上椭
圆形横截面。内部通道的宽度(跨过可用于流动的内部通道的横截面的最
大尺寸)可以在下限为0.25毫米、0.5毫米、0.75毫米或1毫米且上限为
5毫米、或4毫米、或3毫米、2毫米或1.5毫米的范围内。
当植入装置被植入时泪器和鼻窦可以通过植入装置的内部通道流体连

通。导管可以从植入装置的近侧端部附近延伸。导管可以延伸到邻近植入
装置的远侧端部。内部通道可以在近侧端部处具有第一端部开口,而在远
侧端部处具有第二端部开口,当植入装置被植入时,内部通道的第一端部
可以在泪器中开口,而内部通道的第二端部可以在鼻窦中开口。
植入装置可以被构造成在导管通过眼眶之内泪器中的位置和从额窦、
筛窦、上颌窦、蝶窦构成的组中选出的鼻窦之间的瘘管的情况下植入,且
其中额窦、上颌窦或筛窦是优选的,且筛窦或上颌窦是更优选的、且筛窦
是特别优选的。
各种特征改进和额外特征可应用于套件。
一种套件可以包括除了植入装置和流体操纵工具之外的部件,或者组
装到这种流体操纵工具内的部件。套件可以包括在此描述的任何设备、工
具、装置、产品、部件或治疗组分的任一种或任何组合。
套件可以包括至少一个切割工具,用于切去组织,以形成植入装置在
植入过程期间可以植入的瘘管。这种切割工具可以包括中空元件,该中空
元件在切割元件的远侧端部处具有中空切割尖端,其被构造成切割组织以
形成用于通过瘘管植入所述植入装置的瘘管的尺寸。这种切割元件可以具
有小于被构造成在植入过程中通过瘘管设置的植入装置的导管的最大外部
宽度。这种切割工具可以是钻。
形成用于植入装置的植入的瘘管以在泪器和鼻窦之间提供流体通道涉
及通过其中定位鼻窦的腔的骨的侧壁形成孔。如在此描述的,这种孔可以
通过探针或其他实心刺穿仪器形成,并然后按需要加宽,以将瘘管形成到
用于植入装置的植入的理想尺寸。例如,在初始刺穿以形成初始孔之后,
孔可以利用扩张器扩张,以使得孔逐渐变得,直到获得期望尺寸。但是,
已经发现当以这种方式形成用于植入的瘘管时,骨在孔的附近趋于断裂或
破碎。随着这不呈现医疗问题,但是已经发现如果骨在孔附近保持更完
好,那么骨可以提供机械支撑,以帮助将植入装置固定到位,并防止植入
装置在植入之后迁移到瘘管之外。在瘘管附近的骨的完整性可以通过切割
用于瘘管的骨而非刺穿并扩张孔来改善。通过切过骨,而非推过骨,在孔
的附近,骨保持更完好,并提供更好的机械支撑,以有助于在植入之后将
植入装置在瘘管中保持就位。
套件可以包括切割工具,该切割工具可以被导引元件导引,该导引元

件可通过切割工具的内部通道设置。切割工具可以包括中空切割工具,该
中空切割工具在切割元件的远侧端部处具有中空切割尖端,以切割组织,
从而形成用于通过瘘管植入所述植入工具的瘘管的尺寸。切割工具的中空
切割尖端可以被构造成形成较大直径的切口,以扩大较小直径的初步切
口,该较小直径初步切口被先前形成,以容纳导引元件,或者切割工具可
以被构造成形成期望的最终切口,而不先前形成较小的初始瘘管。切割元
件可以被构造成与导引元件可滑动接合,且导引元件通过切割元件中的通
道设置,导引元件的远侧端部设置在切割元件的远侧端部的远侧。导引元
件的远侧端部可以被构造成设置在瘘管内或瘘管的远侧,使得切割元件可
在导引元件上滑动,例如,在较小的初始瘘管已经被形成时,导通切割元
件的切割尖端,以切割组织,从而确定用于植入所述植入装置的瘘管的尺
寸,或者在使导引元件保留到位的同时退回切割元件,用于导通另一工具
或多个工具(例如植入工具)到瘘管的位置,所述植入工具用于将植入装
置插入到瘘管中到位,以用于植入。
切割工具的切割元件可以是或包括中空针头或切割套管。所述切割元
件可以具有切割宽度,或者在圆形切口情况下的直径,该切割宽度小于植
入装置的导管的最大外部宽度。所述植入装置的导管的最大外部宽度可以
在形成导管上的锚固表面特征的一份的一个或多个突起区域处出现。切割
宽度可以比植入装置的导管的最大外部宽度小至少0.1毫米、小至少0.2
毫米、小至少0.25毫米、小至少0.3毫米、小至少0.35毫米或小至少
0.4毫米。切割宽度可以比导管的最大外部宽度小不大于1毫米、0.75毫
米或0.5毫米。切割宽度可以不大于5毫米、4毫米、3.5毫米、3毫米、
2.5毫米、2.25毫米、2毫米、1.9毫米或1.8毫米。切割宽度可以至少1
毫米、1.5毫米、1.75毫米或1.85毫米。
套件可以包括植入导引工具,该植入导引工具具有近侧端部和远侧端
部,并且包括在从植入导引工具的近侧端部朝向远侧端部的方向上纵向延
伸的导引元件。导引元件和内部通道可以构造成用于将植入装置安装在导
引元件上,且导引元件通过植入装置的内部通道设置且导引元件的远侧端
部设置在植入装置的远侧端部的远侧,且导引元件的远侧端部可以构造成
设置在瘘管内或瘘管的远侧,使得安装在导引元件上的植入装置在导引元
件上朝向导引元件的远侧端部可滑动,以将植入装置导通到瘘管内,用于

植入。导引元件可以被构造成通过穿过工具(例如切割工具或载体工具)
的通道插入,以将工具导引到瘘管的地点。
在导引元件的一个示例中,导引元件可以是导引线或小直径针头(例
如,20标号(gauge)的脊椎穿刺针),切割元件可以是较大标号的针头,
导引元件可以通过该较大标号的针头插入(例如,12到14标号的脊椎穿
刺针),并且植入装置可以具有内部通道,导引元件可以插入该内部通道
(例如1mm)。
导引元件可以是任何适当尺寸的元件,要被导引元件导引的植入装置
或工具可以在其上可滑动地沿着导引元件导通,以用于植入。导引元件可
以是刚性的、柔性的或可延展材料的。导引元件可以是实心元件,例如,
实心导引线或探针。导引元件可以是中空元件,例如,导引元件可以是或
包括针头或套管。导引元件可以在远侧端部包括切割端部,该远侧端部被
构造成切割组织,以形成瘘管的至少一部分。具有切割端部的这种中空导
引元件可以是针头或切割套管。具有切割端部的这种中空导引元件可以用
于切割初始孔,该初始孔可以然后被做得更大以到用于植入植入装置的期
望尺寸。
套件可以包括载体工具,也称为植入工具,用于在植入过程期间承载
植入装置。这种载体工具可以包括具有远侧尖端的载体元件,且载体元件
适于通过瘘管设置在眼眶中的泪器和鼻腔之间,且远侧尖端位于鼻腔内。
载体工具可以包括连接到载体元件上的手操纵手柄。植入装置可以安装到
载体元件上,用于植入装置的植入,且被安装的植入装置设置在手柄和远
侧尖端之间,载体元件通过内部通道设置,且植入装置的近侧端部朝向所
述手柄设置,而植入装置的远侧端部朝向所述元件的远侧尖端设置。当植
入装置被安装以用于植入时,载体元件和载体工具可以从植入装置上脱离
接合,用于在植入过程期间植入装置的植入移位,以提供对鼻窦的流体接
近。当植入装置安装到载体元件以用于植入时载体元件在植入装置的内部
通道中的间隙配合可以是较小的,以确保紧密配合并且有助于防止植入装
置在植入过程中的横向变形。例如,这种间隙配合可以不大于0.5毫米、
不大于0.4毫米、不大于0.3毫米、不大于0.2毫米或不大于0.1毫米。
载体元件和植入装置的内部通道之间的紧密配合有助于防止在植入过程期
间植入装置的手风琴状聚集,由于具有安装的装置的载体工具可以被前

进,以将载体元件和所安装的植入装置前进(推动)到瘘管中,以用于植
入。
套件的任何和所有部分可以方便地包含在共同封装内,如共同的盒,
袋或其他共同的封装外壳。套件的一些或全部不见可以被消毒并密封在气
密密封的外壳内,如例如气密密封的袋或包装件内。
各种特征改进和额外特征可应用于方法。
一种用于关于鼻窦操纵流体的方法可以或可以不作为医疗处置的一部
分执行,该医疗处置也包括植入植入装置,以提供与泪器流体连通的人工
流体路径。植入植入装置可以包括切去组织,以形成用于植入装置植入的
瘘管,当瘘管是穿过骨时,如在植入装置设计成在泪器和鼻窦之间提供人
工流体通道的情况下,这是尤其有利的。一种方法可以包括切去组织,以
形成瘘管,该瘘管的尺寸为接收植入装置的导管的至少一部分,所述瘘管
具有在泪器中开口的近侧端部,且在植入装置的导管的至少一部分处于瘘
管内的情况下植入植入装置。植入可以包括利用载体工具将植入装置前进
到植入位置。植入可以包括前进载体工具,以使得载体工具将植入装置推
动到植入位置。植入可以包括沿着导引元件或沿着载体工具的载体元件将
植入装置滑动到植入位置。
该方法可以利用本发明的一个方面的套件或这种套件的一部分来执
行。切去组织可以包括用这种套件的切割工具切割组织。在切去组织或其
一些部分的过程中,切割元件可以或可以不设置在用于切割的位置上并且
由导引元件导通到用于切割的位置。例如,初步切割可以被进行,用于形
成较小尺寸的初步孔,导引元件可以设置成远侧端部处于该初步孔中或在
初步孔的远侧,且切割元件可以在导引元件上滑动,以切割组织,从而产
生用于植入植入装置的期望尺寸的较大瘘管。作为另一示例,单个、最终
切割可以被进行,以形成用于植入的最终期望尺寸的孔,该孔可以在没有
导引元件的辅助下并且在不形成初步孔的情况下做出。在该方面,在面对
眼眶的筛骨上的肩台已经被认识为用于在筛窦内定向切口的便利界标。肩
台已经被命名为Willoughby肩台。
切去组织可以通过利用钻钻过组织来去除组织。
本发明的这些和其他方面以及因此有可能的特征改进和额外特征将参
照附图、参照下面提供的描述并参照权利要求书进一步理解到。
附图说明
附图被包括在内以帮助理解本发明的各个方面以及可应用于它的有可
能的特征改进和额外特征。图中所示的特征仅出于说明目的呈现,并且不
必按比例并且不必在每个方面都是详细的。
图1是示出用于植入的一些示例性路线以提供从泪器到鼻窦的流体接
近的图示;
图2是植入装置的一个实施方式的透视图;
图3是如图2中所示的植入装置的相同实施方式的侧视图;
图4是如图2中所示的植入装置的相同实施方式的端视图;
图5是如图2中所示的植入装置的相同实施方式的部分透视图;
图6是植入装置的实施方式的部分侧视图;
图7是植入装置的实施方式的部分侧视图;
图8是用于植入装置的锚固突起的各种构型的横截面的图示;
图9是用于植入装置的各种头部构型的图示;
图10示出植入装置的实施方式的透视图、俯视图、侧视图和端视图;
图11示出植入装置的实施方式的透视图、俯视图、侧视图和端视图,
示出一些可能的示例性尺寸;
图12示出植入装置的实施方式的透视图、俯视图、侧视图和端视图;
图13示出植入装置的实施方式的透视图、俯视图、侧视图和端视图,
示出一些可能的示例性尺寸;
图14是示出用于植入装置的放置的实施方式的图示,且植入装置的头
部定位在泪阜和半月皱襞之间的眼眶内;
图15是示出使用切割工具形式的外科工具,以在外科处置期间在眼眶
和筛窦之间形成瘘管的图示;
图16是示出在外科处置期间在形成瘘管之后插入导引线的图示;
图17是示出在外科处置期间作为到瘘管的导引线而到位的导引线的图
示;
图18是示出载体工具形式的外科工具的使用,以用于在外科处置期间
植入植入装置的图示;
图19是示出在外科处置期间在植入之后植入装置的放置的图示;
图20是鼻窦流体操纵工具的实施方式的图示;
图21是鼻窦流体治疗设备的图示,该设备包括图20的鼻窦流体操纵
工具,其与植入装置相接合;
图22-26示出图20和21中所示的流体传输附件的实施方式,包括鼻
窦流体连接接合结构,用于与鼻窦接近植入装置的头部相接合;
图27-30示出鼻窦流体连接接合结构的实施方式,其用于与鼻窦接近
植入装置的头部相接合;
图31示出可用于相对于鼻窦执行流体操纵的套件的实施方式。
具体实施方式
术语“泪器”和“泪系统”在此可互换使用,以指代实现泪液的产生
和分泌以润滑眼球、将泪液容纳在眼眶中泪液的储存器中以及将泪液从眼
眶排放到鼻腔的生理部件的集合。泪器包括泪腺、眼泪排放系统和位于泪
腺和眼泪引流系统之间的泪液的储存器。泪液的储存器包括眼皮边缘和结
膜囊(并包括在下部结膜囊中的眼泪池,其有时也称为泪湖)。眼泪引流系
统包括泪点、小管和鼻泪管(包括所谓的位于鼻泪管顶部处的泪囊),过多
的眼泪通过该眼泪引流系统排放到哈斯讷氏瓣并排放到鼻腔中。图1总体
示出泪器。泪液从泪腺102产生并分泌,以润滑设置在眼眶内的眼球104
的表面。泪液在眼球104上形成涂层并通常包含在结膜囊内(由结膜内衬
的下眼皮106、上眼皮108和眼球104之间的空间)。过多的泪液被导通到
内眦的附近(眼睛的内角),并通过泪点110进入泪小管112并进入鼻泪管
116的泪囊114。泪液然后从鼻泪管116通过哈斯讷氏瓣排放并进入鼻腔。
如在此使用的,泪器和鼻窦之间的瘘管称为人工产生的通道,其将泪
器与鼻窦流体连接。这种瘘管可以外科手术产生。鼻窦包括额窦、上颌
窦、筛窦、蝶窦,它们是分别包含在额骨、上颌骨、筛骨和蝶骨内的空
腔。鼻窦排放到鼻腔内。图1也示出额窦122、上颌窦124和筛窦126相
对于泪器的特征的大体接近度以及由虚线表示的一些示例性瘘管路线。第
一示例性瘘管路线130是从眼眶到额窦。第二示例性瘘管路线132是从眼
眶到筛窦126。第三示例性瘘管路线134是从眼眶到上颌窦124。第四示例
性瘘管路线136是从在鼻泪管116顶部处的泪囊114到筛窦126。第五示
例性瘘管路线138是从在泪囊114之下的位置处的鼻泪管116到筛窦

126。第六示例性瘘管路线140是从在泪囊114之下位置处的鼻泪管116到
上颌窦124。图1中所示的示例性瘘管路线仅出于大体说明的目的,并且
没示出瘘管可以形成以将泪器的一部分与相应的鼻窦相连接的精确位置。
虽然在图1中未示出,到鼻窦的示例性瘘管路线包括从眼眶到鼻窦以及从
鼻泪管116到鼻窦。形成连接到鼻窦的瘘管通常不如形成连接到筛窦的瘘
管优选,例如这是因为与筛窦相连接通常更方便且直接。而且,形成到筛
窦126或者到上颌窦124的瘘管通常比形成到额窦122的瘘管优选,一个
原因是泪系统和筛窦126或上颌窦124之间的瘘管可以以获得重力的益处
的方式形成,以有助于泪液从泪系统通过瘘管排放到相对应的鼻窦中。额
窦通常位于眼眶之上并且将不会以相同的方式从泪液向鼻窦内的重力排放
中受益。但是,重力排放可以有益地帮助流体从鼻窦排放。
继续参照图1,第一、第二和第三示例性瘘管路线130、132和134是
结膜路线,其穿透结膜,以直接连接结膜囊内的泪液储存器到相应的鼻
窦。沿着这种结膜路线的瘘管可以通过刺穿结膜和其中设置相应的鼻窦的
骨的相邻壁的外科工具形成。例如,对于第一示例性瘘管路线130,瘘管
将从眼眶并通过额骨的壁穿过结膜进入额窦122。例如,遵循第二示例性
瘘管路线132的瘘管将从眼眶并通过筛骨通过结膜进入筛窦126。例如,
遵循第三示例性瘘管路线134的瘘管将从眼眶通过上颌骨的壁穿过结膜进
入上颌窦124。用于瘘管的结膜路线,如第一、第二和第三示例性瘘管路
线130、132和134中的那些,通常称为形成在相对容易接近的位置。在第
一、第二和第三瘘管路线130、132和134的优选实现方式中,开放到眼眶
内的瘘管的近侧端部位于内眦和相邻眼球的内侧之间,例如,在泪阜和半
月皱襞之间,如图1所示。
继续参照图3,在第四、第五或第六示例性瘘管路线136、138和140
处的瘘管具有开口在鼻泪管116之内的位置处的近侧端部。这些路线不如
路线130、132和134优选,这是因为这些路线的位置明显不方便接近来形
成瘘管和通过瘘管执行医疗处置或程序。
图2-5示出植入装置的一个实施方式,例如,该植入装置可以通过在
图1中所示的第一、第二或第三路线130、132或134处的瘘管植入。如图
2-5中所示,植入装置200具有位于植入装置200的相对纵向端部处的近
侧端部202和远侧端部204。植入装置200包括在近侧端部202处的头部

206以及从头部206延伸到远侧端部204的导管208。内部通道210从近侧
端部202延伸到远侧端部204,穿过头部206和导管208。内部通道210在
近侧端部202和远侧端部204处开口,由此提供通过植入装置200的整个
纵向长度的通道。图2中所示的实施方式的内部通道210具有均匀的圆形
横截面(横向于植入装置200的长度)的圆柱形形状,并且内部通道的宽
度等于横截面的圆形的直径,并沿着植入装置200的长度均匀一致。植入
装置200的长度是沿着植入装置200在近侧端部202和远侧端部204之间
纵向上的最小距离,并且将典型地等于沿着内部通道210的轴线从近侧端
部202到远侧端部204的距离。植入装置200在导管208的外部上包括多
个锚固突起。在图2-5中所示的实施方式中,锚固突起212为间隔开的圆
周凸脊的形式,其围绕导管208的整个圆周延伸。邻近锚固突起214的圆
周突起的是在导管208的外部上的凹陷214的区域。
继续参照图2-5,当植入装置被植入以将泪器通过瘘管流体连接到鼻
窦时,头部206设置在泪器中并且近侧端部202设置在鼻窦中,且导管
208的至少一部分通过瘘管设置,且锚固突起212中的至少一个,且优选
地多于一个接合瘘管内的组织,以锚固植入装置200。当以这种方式植入
时,内部通道210在近侧端部202开口到泪器中,并且在远侧端部204开
口到鼻窦中。头部206在头部206的朝向导管208设置的一侧上具有凸缘
组织接合表面216,并且该凸缘组织接合表面216有利地构造成接合邻近
瘘管的近侧端部的组织,并防止植入装置200的近侧端部202在植入之后
迁移到瘘管内。头部206与凸缘组织接合表面216相对的一侧上是头部
206的面对表面218,在植入装置被植入时,该面对表面218远离被凸缘组
织接合表面216所接合的组织设置。头部206在凸缘组织接合表面216和
面对表面218二者上具有第一尺寸220和第二尺寸222。第一尺寸220是
相应表面的长度,而第二尺寸是相应表面的宽度。这种长度和宽度尺寸也
称为主尺寸和副尺寸。表面216或218的第一尺寸220对应于在表面的外
边缘上的点之间的最大分离距离(跨过头部的最大穿过尺寸),而表面216
或218的第二尺寸222对应于该表面的外边缘上位于横向于(垂直于)第
一尺寸的线上的点之间的最大分离距离。便利地,面对表面218和凸缘组
织接合表面216可以形成有相应的外边缘,使得相对的表面216和218具
有基本上相等的长度和跨度尺寸,虽然并非是必须的。当表面216和218

具有相对应形状时,如在图2-5中所示的实施方式的情况,第一尺寸220
和第二尺寸222可以分别大体上称为头部206的长度和宽度。当表面216
和218不具有相对应的形状时,头部的长度和宽度尺寸可以不同于表面
216和218的长度和宽度尺寸中的一个或多个。头部206具有在表面216
和218之间的深度尺寸223。深度尺寸223应该优选地保持为较小的值,
使得在植入装置200被植入时,且在凸缘组织接合表面接合邻近瘘管的近
侧端部的组织的情况下,头部206将邻近瘘管的近侧端部具有低轮廓。
继续参照图2-5,导管208具有第一外部宽度224,该第一外部宽度
224是由锚固突起212横向于导管208的长度的最大程度所限定的导管208
的最大外部宽度。导管208具有第二外部宽度226,该第二外部宽度226
是在凹陷214的区域的最凹陷部分之间限定的导管218的最小外部宽度。
在图2-5中所示的实施方式中,锚固突起212的高度等于导管208的第一
外部宽度224和第二外部宽度226之间的差的一半。在图2-5中所示的头
部206的构造中,头部的第一尺寸220大于导管208的第一外部宽度224
和第二外部宽度226二者,而头部的第二尺寸222大约等于导管208的第
二外部宽度224。
继续参照图2-5,锚固突起212为间隔开的圆周凸脊的形式,其在位
于凹陷214的区域附近的凸脊的底部处具有最大的宽度,并且该宽度逐渐
减小到远离凹陷区域214定位的凸脊212的顶部处的最小。用于锚固突起
的其他构型也是有可能的,并且在植入装置上的所有锚固突起不需要是相
同的尺寸、几何形状或高度。同样,凹陷的区域可以具有各种构型,并且
在植入装置上的所有凹陷并不需要为相同尺寸或构型。植入装置200具有
长度228,包括头部206的深度223和导管208的长度。锚固突起212在
导管208的纵向部分230上。
现在参照图6,示出植入装置的导管240的可替代实施方式,该植入
装置具有球凸、纽扣形式的锚固突起242以及邻近锚固突起242的凹陷
244的区域。导管240具有锚固突起242限定的第一外部宽度246,以及由
凹陷244的区域限定的较小的第二外部宽度248。锚固突起的另一种构造
的示例在图7中示出。如图7中所示,植入装置的导管250在导管250的
外表面上具有锚固突起252和凹陷254的区域。锚固突起252为连续螺旋
凸脊的形式,该连续螺旋凸脊沿着导管250的纵向长度的一部分延伸。导

管250具有由锚固突起254限定的第一外部宽度256和由凹陷254的区域
限定的第二外部宽度258。如图2-5中所示的实施方式那样,图6和7中
所示的导管实施方式包括锚固突起的高度,该锚固突起的高度等于相应导
管的较大和较小外径之间的差的一半。如从图6和图7的实施方式中理解
到的,第一外部宽度被确定为包含锚固突起的包络体积的宽度。
图8示出锚固突起的一些形状的示例,该锚固突起包括从锚固突起的
底部朝向锚固突起的顶部的方向上的减缩宽度。图8示出锚固突起构型
(指定为A-D)的横截面,每个锚固突起在底部处具有比在顶部处更大的
宽度。锚固突起的高度(H)和底部宽度(W)在图8中指示。图8中所示
的横截面例如可以是跨过凸脊(例如,圆周凸脊、螺旋凸脊)、球凸突起或
其他锚固突起形式的。图8中所示的所有锚固突起构型A-D被示为锚固突
起的前导侧在右侧上而锚固突起的尾侧在左侧上。作为前导侧,其意味着
当包含锚固突起的导管插入瘘管以用于植入时首先进入瘘管的一侧。作为
尾侧,它意味着与前导侧相对的一侧,并且在前导侧之后进入瘘管的一
侧。
图9示出用于植入装置的头部的一些不同示例性构型(指定为E-H)。
对于每个头部构型,示出头部构型的长度尺寸(L)和宽度尺寸(W)。构型
E-H的头部在示出面对表面(在植入时背离瘘管的表面)以及在植入装置
的近侧端部处的内部通道的开口的端部上示出。对于头部构型E-H中的每
一个,面对表面和相对的凸缘组织接合表面的长度和宽度相等。如图9中
所示,头部构型E具有圆形外边缘,并由此具有相等的长度和宽度尺寸。
头部构型F具有相对于宽度尺寸的长形长度尺寸,类似于参照图2-5描述
的植入装置实施方式中所示出的。头部构型G具有相对于宽度尺寸的长形
长度尺寸,类似于构型F,但是对于构型G,在植入装置的近侧端部处的内
部通道开口具有椭圆形横截面而非构型E和F情况下的圆形横截面。头部
构型H具有新月形头部,具有比宽度尺寸明显大的长度尺寸。用于构型H
的内部通道也示为具有椭圆形横截面。具有比宽度大的长度的构型F-H被
有利地构造成用于开口在眼眶中在内眦和相邻眼球的内侧之间的瘘管,例
如在泪阜和半月皱襞之间,并优选地头部的长度尺寸大体上在从眼眶的底
部朝向靠近眼球的眼眶的顶部的方向上延伸,且对于构型H,新月形的凹
陷侧朝向眼球设置,且新月形的凸起侧朝向泪阜设置。头部的纵横比指的

是头部的长度对头部的宽度的比率。构型E具有1:1的纵横比,而构型
E、F、G和H各自具有大于1:1的纵横比。
图10示出具有头部702和导管704的植入装置700。导管704包括第
一纵向部分706和设置在第一纵向端部706的远侧的第二纵向部分708。
第一纵向部分706包括平滑外表面,而第二纵向部分708包括锚固表面特
征,该锚固表面特征包括间隔的圆周凸脊形式的锚固突起710以及在锚固
突起710之间的凹陷区域712。当被植入以为了病人舒适而浮动时,定位
在第二纵向部分708的锚固表面特征的开始之前的第一纵向部分706的长
度可以有利地设置在邻近头部702的结膜组织中,并且促进植入后的医疗
过程的执行,而不中断植入锚固稳定性。第二纵向部分708的锚固特征可
以有利地位于距头部702的一定距离处,使得一个或多个锚固突起710位
于鼻窦骨壁的附近,优选地,一个或多个锚固突起设置在骨的每一侧上,
所述鼻窦骨壁在植入时被植入装置700刺穿。在图10所示的实施方式中,
导管704的外部宽度基本上对于第一纵向部分706和在第二纵向部分708
的凹陷区域712中而言是相同的。导管704具有圆形横截面,使得在沿着
导管704的任何位置处导管704的外部宽度由在该位置处的导管704的圆
形横截面的直径来表示。如图10中所示,植入装置700具有从植入装置
700的近侧端部716到远侧端部718的长度714。第二纵向部分708的开始
位于远离近侧端部716一定距离720处。锚固突起710具有在锚固突起
722的底部处的宽度722和在相邻凹陷区域712之上的高度724。锚固突起
710以中心对中心间隔726间隔开。导管704具有对应于锚固突起710的
顶部的最大外部宽度728,其等于在锚固突起710的顶部处穿过导管704
的横截面的圆的直径。导管704沿着第一纵向部分706的长度并在导管
704的第二纵向部分708的凹陷区域712内具有最小外部宽度730,该最小
外部宽度等于在那些位置处的圆形横截面的直径。头部702具有长度尺寸
732、宽度尺寸734和深度尺寸736。植入装置700具有在近侧端部716和
远侧端部718之间延伸并通过导管704的长度的内部通道738。内部通道
738具有宽度740,在这个实施方式中,该宽度740等于内部通道738的圆
形横截面的直径。图11示出与图10中所示相同的植入装置700,具有一
些示例性尺寸(以毫米计),用于植入装置702的构造的一个非限定性示
例。
图12示出类似于图10和11中所示的植入装置700的植入装置800,
除了包括导管的第一纵向部分,该第一纵向部分具有比导管的第二纵向部
分的锚固表面特征的凹陷区域更厚的壁。在导管的第一纵向部分内的更厚
的壁提供对导管的该部分增大的刚性,以促进在植入过程期间将植入装置
800推动到位,同时,在导管的第二纵向部分的凹陷区域中的较薄壁允许
该部分在植入过程中更容易变形并配合通过瘘管,并然后膨胀以接合组织
并锚固植入装置800。更具体地说,如图12中所示,植入装置800包括头
部802和导管804。导管804具有第一纵向部分806和位于第一纵向部分
806的远侧的第二纵向部分808。第一纵向部分806包括基本上光滑的外表
面,具有基本上恒定的外部宽度,该外部宽度是沿着第一纵向部分806的
导管804的圆形横截面的直径。第二纵向部分808包括锚固表面特征,该
锚固表面特征包括圆周凸脊形式的锚固突起810以及在锚固突起810之间
的空间内的凹陷区域812。植入装置802的各种尺寸在图12中示出,类似
于为图10中的植入装置700提供的图示。植入装置800具有从植入装置
800的近侧端部816到远侧端部818的长度814。第二纵向部分808的开始
位于近侧端部816的远侧的一定距离820处。锚固突起具有在底部处的宽
度822和在相邻凹陷区域812之上的高度824。锚固突起以中心对中心间
隔826间隔开。导管804以及第二纵向部分808也具有最大外部宽度
828,该最大外部宽度828发生在锚固突起810的顶部处,并等于通过锚固
突起810的顶部的导管804的圆形横截面的直径。导管804以及导管804
的第二纵向部分808具有位于凹陷区域812处的最小外部宽度830。头部
802具有长度尺寸832、宽度尺寸834和深度尺寸836。植入装置800具有
在近侧端部816和远侧端部818之间延伸并通过导管804的长度的内部通
道838。内部通道838具有宽度840,在图12中所示的实施方式中,该宽
度840是内部通道838的圆形横截面的直径。
继续参照图12,导管804的壁厚(在内部通道838和导管804的外表
面之间的壁的厚度)沿着第一纵向部分806比第二纵向部分808的澳线区
域812内的大。内部通道838具有沿着导管804的长度的恒定宽度,使得
导管804的沿着第一纵向部分806的更大壁厚导致比凹陷区域812内的最
小外部宽度830大的外部宽度842。在锚固突起810处的最大外部宽度828
大于沿着第一纵向部分806的外部宽度842。图13示出了以毫米计的一些

示例性尺寸,用于植入装置800的构造的一个非限制性示例。
图14示出植入装置的示例,具有穿过瘘管的导管,所述瘘管从眼眶经
结膜在泪阜142和半月皱襞144之间形成,并且示出用于设置在眼眶内在
泪阜142和半月皱襞144之间的植入装置的头部304的示例性位置。头部
304被示出具有长形构型,如例如图2-5、图10-13中所示的头部构型,或
者具有图11中所示的构型F-H。
现在参照图15-18,现在将描述涉及形成瘘管并植入植入装置以提供
对鼻窦的接近的外科过程的一些示例以及与其一起使用的一些示例性外科
工具。
在图15中,进入工具600形式的外科工具在通过泪阜142和半月皱襞
144之间的组织形成瘘管的过程中被示出。瘘管通过眼眶内的结膜囊和筛
窦126之间的组织形成。用于瘘管的路线可以与图1中所示的大体瘘管路
线132一致。进入工具600包括具有中空切割远侧尖端610的中空工作元
件606,该尖端具有适于切去组织以形成从结膜囊到筛窦126的瘘管的形
状。进入工具600也可以成为切割工具,并且工作元件也可以称为切割元
件。进入工具600包括手可操纵手柄612。手柄612可以前进或回退,以
前进或退回中空工作元件606。如图15中所示,远侧切割尖端610已经从
结膜囊内泪阜142和半月皱襞144之间的位置前进,以在结膜囊和筛窦
126之间形成瘘管。如图所示,瘘管在泪阜142、泪小管112和鼻泪管116
之后穿过,以接近筛窦126。
在进入工具600已经初始形成通向筛窦126的瘘管之后,导线或其他
导引元件可以通过内部通道插入,该内部通道延伸通过手柄612和中空工
作元件606。图16示出通过手柄612和工作元件606插入的导引线620。
在插入导引线620之后,进入工具600可以退回并从瘘管去除,留下导引
线620到位作为通向并通过瘘管的导引件,如图17所示。导引线620目前
可用于导引额外的工具到达和通过瘘管并进入筛窦126内。
现在参照图18,导引线620已经用于导引植入工具624形式的外科工
具。植入工具也可以称为载体工具。植入工具624包括中空工作元件626
和手操纵手柄628。假设瘘管已经形成到最终期望尺寸,工作元件626可
以具有钝的远侧尖端,如图18所示,由于工作元件626不需要在利用进入
工具600形成瘘管之后切割额外组织。工作元件626也可以称为载体元

件。植入工具624包括内部通道,该内部通道穿过手柄688和中空工作元
件626。如图18中所示,导引线620已经布线通过植入工具624的内部通
道,以将中空工作元件626导引到并通过瘘管并进入筛窦126内。植入装
置630安装到植入工具624的中空工作元件626上。图18示出植入工具
624,该植入工具前进到植入装置630的远侧端部在开口于结膜囊中的瘘管
的近侧端部附近的位置处。从这个位置,植入装置630可以前进到瘘管
内,且植入装置630的头部设置在结膜囊的结膜附近,而植入装置630的
远侧端部延伸到筛窦126内。例如,外科医生可以沿中空工作元件626向
下滑动植入装置630,用于通过瘘管放置,以用于植入,或者外科医生可
以前进手柄628,以使得手柄将植入装置630推动到瘘管中,以用于植入
放置。中空工作元件626的外径可以尺寸为紧密配合在植入装置630的内
径中,以在植入装置被推入瘘管内时有助于防止植入装置630聚集并横向
变形。手柄628和中空工作元件626形成用于植入装置630的载体。在植
入装置已经适当定位用于通过瘘管植入之后,手柄628可以退回,且中空
工作元件626与植入装置630脱开。图19示出被植入且在植入工具624的
中空工作元件626脱开之后的植入装置630。在植入时,在植入装置630
的近侧端部处的头部632位于眼眶内、泪阜142和半月皱襞144之间、结
膜囊内的结膜附近,且植入装置630的远侧端部634位于筛窦126内。植
入装置630的导管的一些锚固突起636设置在瘘管之内,以接合组织并有
助于锚固植入装置630。植入装置630可以用于向筛窦126提供接近,以
执行医疗处置或治疗,例如,将治疗组分给药到筛窦或者将流体从筛窦抽
出。
参照图15-19描述的过程允许进入工具600的工作元件606具有较大
直径的工作元件626,以形成适当尺寸的瘘管,用于容纳植入装置630,该
植入装置然后利用植入工具624在植入装置630承载在工作元件626上的
情况下在单独步骤中植入,该工作元件626可以有利地具有比用于形成瘘
管的工作元件606小的直径。作为替代方式,在用进入工具600初始形成
瘘管和利用植入工具624植入植入工具630之间可以执行中间步骤,以扩
大瘘管或切去额外组织到用于植入的期望孔尺寸。
再次参照图15,可选的,在缩回中空工作元件606之前可以执行一个
或多个过程。一种或多种流体可以通过中空工作元件606注入。例如,造

影剂可以通过中空工作元件612注入,并可以成像,以在进行植入之前确
认瘘管已经形成到正确位置。
相对于通过植入装置的流体操纵,对图20-30做出参考,如可以期望
作为植入装置的植入辅助的医疗处置的一部分或者在植入装置的植入之后
的晚些日子执行的医疗处置而执行的。
图20示出鼻窦流体操纵工具900,其包括注射器902和与注射器902
相连接(如通过注射器902和流体传输附件904之间的luer连接)的流体
传输附件904。流体传输附件904包括在远侧端部处的鼻窦流体连接接合
结构,在植入装置植入到内眦和相邻眼球的内侧之间以提供对鼻窦的接近
时,该鼻窦流体连接接合结构被构造成插入眼裂,以接合鼻窦接近植入装
置的头部。通过将植入装置的头部与流体传输附件904的接合结构相接
合,流体操纵工具900可以与植入装置接合,以在注射器902的针筒内的
流体容器和植入装置的内部通道之间建立流体连通,并允许执行流体操
纵,例如通过在注射器902的针筒内前进活塞,以从注射器902的针筒将
流体排出到植入装置的内部通道,用于传送的鼻窦,或者在注射器902的
针筒内回退活塞,以在注射器902的针筒内产生振动,从而向植入装置的
内通道施加吸力,以将流体从鼻窦通过内部通道抽吸到注射器902的针筒
中。
图21示出包括图20中所示的流体操纵工具900的相同实施方式的鼻
窦流体治疗设备,其具有与植入装置906的头部相接合的流体传输附件
904的接合结构。这种如图21所示的鼻窦流体治疗设备可以在流体操作过
程期间与植入病人内的植入装置一起形成,以对作为流体操纵过程的目标
的鼻窦提供流体接近。可替代的是,图21中所示的这种鼻窦流体治疗设备
可以在植入装置已经植入到病人内之前形成,例如在制造过程中或用于测
试目的,或者在执行处置的准备中。
图22示出图20的流体传输附件904,其作为单独元件,且没有与注
射器连接。图23-25示出设置在流体传输附件904的远侧端部附近的接合
结构的细节。这种接合结构也可以设置在鼻窦流体操纵工具的远侧部分
上,不作为可移除附件的部分。例如,接合结构可以在永久附连到注射器
或者与注射器成一体的远侧延伸部上。
如图23-25所示,流体传输附件904的接合结构908包括插座910形

式的凹陷区域,用于在接合结构与植入装置相接合时接收植入装置的头
部。通过流体传输附件904的流体导管912开放于该插座910内,以允许
在植入装置的头部与所述接合结构904相接合时在导管912和植入装置的
内部通道之间的流体连通。如图23中最佳示出的,接合结构的插座910具
有卵形形状的插入横截面,其构造成可插入到眼裂中,以接近并接合植入
装置的头部,该头部具有相对应的卵形形状,设置在内眦和相邻眼球的内
侧之间,由此在植入时允许通过接合的植入装置的内部通道执行流体操
纵。图26示出与图21中所示的植入装置906的头部914接合的流体传输
附件904的接合结构908。如图26中所示,流体传输附件904的导管912
与植入装置906的内部通道916对准并流体连通。如在图26中看出的,接
合结构908和头部914之间的接合包括平齐表面接触920,在这种情况
下,在插座910的底部的面对表面和头部914的表面围绕头部914中的内
部通道916的开口的周边接触。该接合也可以包括重叠表面接触920,在
此情况下,头部914的周边边缘部分在轴向上与接合结构908的插座的内
壁表面重叠并与内壁表面接触。
现在参照图27-30,图27-30示出用于鼻窦流体操纵工具的鼻窦流体
连接接合结构的可替代构造。这种接合结构可以是在流体传输附件上或者
可以不在流体传输附件上。如图27-30所示,鼻窦流体连接接合结构950
包括接触表面952,该接触表面用于与植入装置的头部的表面形成平齐表
面接触。接合结构950包括插入凸柱954,该插入凸柱954被构造成在接
合结构950与植入装置相接合时通过植入装置的头部内的开口插入植入装
置的内部通道中。所述流体导管956延伸通过插入凸柱954并在插入凸柱
954的远侧端部处开口。图30示出与图21的植入装置906的头部914相
接合的接合结构950,且插入凸柱954通过头部914内的开口插入植入装
置906的内部通道916内。如图30中所示,头部914和接合结构950和头
部914之间的接合包括在头部914的表面和接合结构950的接触表面952
之间的平齐表面接触960。所述接合也包括在插入凸柱954的外表面和头
部914内的内部通道916的内壁表面之间的重叠表面接触962。插入凸柱
954有助于取向接合结构950。如图28中最佳示出的,接合结构950具有
卵形形状的插入横截面,该插入横截面被构造成插入内眦和相邻眼球的内
侧之间的眼裂内,以接近并接合植入装置的头部,由此允许通过被接合的

植入装置的内部通道执行流体操纵。
作为刺穿和扩大孔以形成瘘管的替代方式,用于植入的方法可以包括
切去组织以使得在孔的附近的被刺穿的骨保持更完好并且具有更好完整
性,以有助于使植入装置在植入之后保持就位。切割可以例如利用切割工
具,如切割组织的针头或套管或者钻出组织的钻来执行。一种方法可以包
括在期望瘘管的位置处切割初始孔,并然后利用导引元件和进一步的工具
完成植入过程。例如,初始切割可以形成初步孔,并且更大标号的针头或
切割套管可以被导引元件导引以将瘘管切割到用于植入植入装置的最终期
望尺寸。可替代的是,被切割的初始孔可以是用于植入植入装置的最终期
望尺寸的。在孔已经被做成到期望尺寸之后,导引元件然后可以用于导引
植入装置或其上安装植入装置的载体工具到达瘘管,以用于植入该植入装
置。作为一个示例,小标号的针头可以用户形成初步切口,并且导引线可
以然后通过针头插入瘘管中以保持瘘管的控制。较小标号的针头然后可以
退回并且第二切割工具(为较大标号针头的形式)可以在导引线上滑动,
并被导通到正确位置,以将瘘管切割成用于植入植入装置的正确尺寸。用
于执行这种操作的套件可以包括植入装置、较小标号针头、导引线(作为
导引元件)和较大标号针头,该较大标号针头作为切割工具,用于将瘘管
做成到最终期望尺寸。作为另一示例,初始切割工具或其一部分可以用作
随后切割工具的导引元件。例如,初始切口可以利用具有手柄的较小标号
针头(如脊柱穿刺针或类似设计)做成。在初始切口之后,手柄或头部可
以被切掉并从较小标号针头上去除,并且较大标号针头形式的切割工具然
后可以在较小标号针头上滑动,以将孔切割成用于瘘管的最终期望尺寸。
较大标号针头然后可以退回并且植入装置可以在较小标号针头上滑动并被
导通到用于植入的正确位置。用于执行这种操作的套件可以包括植入装
置、较小标号针头(作为导引元件)和较大标号针头(作为用于将瘘管做
成到最终期望尺寸的切割工具)。可替代的是,套件可以包括单个切割工具
(例如,中空针头或切割套管),其尺寸确定成切割最终期望尺寸的孔,植
入装置通过该孔被植入,并且不必通过进一步切割或扩大来放大孔。
现在参照图31,示出套件的示例性实施方式,其包括通过鼻窦接近植
入装置和鼻窦流体操纵工具的可接合组合相对于鼻窦执行流体操纵的部
件。如图31中所示,套件968包括鼻窦接近植入装置970。植入装置970

可以例如具有根据关于图2-13中任一个示出或描述的特征的设计或具有该
特征的设计。该套件也包括鼻窦流体操纵工具972,该鼻窦流体操纵工具
972包括注射器974和流体传输附件976。流体传输附件976包括邻近远侧
端部的接合结构,以与植入装置970的近侧端部上的头部接合,从而促进
流体从注射器974的针筒向植入装置970的内部通道的传输。注射器974
包括设置在注射器974的针筒内的活塞978,该活塞通过柱塞980的前进
或缩回而可手操纵,以将活塞978在注射器针筒内移动,产生将流体从注
射器针筒通过流体传输附件976排出的压力或者产生将流体通过流体传输
附件976吸入到注射器针筒内的真空。流体操纵工具972可以设置有如图
31所示组装的注射器974和流体传输附件976,或者可以设置有作为单独
的拆卸元件的注射器974和流体传输附件976,它们组装成图31中所示的
组件。在一些优选实现方式中,注射器974可以预先填充有设置在注射器
974的针筒内侧的治疗组分。这种预先填充的注射器974可以设置在套件
968中,如图31中所示,该套件与流体传输附件976组装,并优选地具有
覆盖流体传输附件976的保护盖,且该盖由医疗实践者去除,以用于流体
操纵工具972,以与植入装置970相接合地执行鼻窦流体操纵。流体传输
附件976可以是根据关于图20-30所示或所描述的任何特征的设计或具有
该特征的设计,或者可以是不同设计。在注射器974的针筒内设置的治疗
组分可以是冲洗液体或者药物组分,例如如前面描述的。
如图31中所示的套件968的实施方式也包括用于在眼眶内的泪器和鼻
窦(例如,额窦、上颌窦或筛窦)之间形成瘘管的工具。如图31中所示,
套件968包括切割工具982,该切割工具具有中空切割元件984(中空针
头),用于切去组织,以形成适于植入装置972的植入的尺寸的瘘管,而不
通过进一步切割或扩大而放大。可替代的套件可以包括具有较小标号切割
元件或刺穿元件的切割工具,以形成初始孔,且一个或多个额外工具(例
如,用更大标号切割元件和/或扩张器的切割工具)可以被包括在套件内,
以将初始孔扩大到用于植入的最终期望尺寸。切割工具982可以例如具有
关于图15和16中任一个所图示或所描述的特征的设计或包括该特征的设
计,或者可以为不同设计。
如图31中所示的套件968也包括具有载体元件988的载体工具986,
其具有外径,该外径尺寸确定为用于将载体元件988通过植入装置970的

内部通道插入,以将植入装置970安装到载体元件988上,从而在瘘管已
经被形成为期望尺寸之后承载用于植入的植入装置970。载体工具986可
以例如具有根据关于图18图示或描述的任何特征的设计或包括该特征的设
计,或者可以为不同设计。载体工具986和植入工具970可以作为单独的
可组装元件设置在套件968内,诸如,如图31中所示的。可替代的,载体
工具986和植入装置970可以设置在套件中,且植入装置970预先安装在
载体元件988上,处于准备用于植入过程的构造。
切割工具982和载体工具986可以具有从其穿过的内部通道,用于插
入导引元件(例如,导引线)。套件可以包括这种导引线或其他导引元件。
各种医疗治疗和处置可以通过被植入以对鼻窦提供接近的鼻窦接近植
入工具来执行。流体治疗组分可以通过植入装置被给药到鼻窦。流体可以
从鼻窦中通过植入装置抽出。一个或多个医疗装置可以通过植入装置插入
鼻窦中。
具有或不具有如上所述特征的可以是权利要求主题的一些示例性实现
方式组合如下:
1.一种鼻窦流体治疗设备,包括:
鼻窦接近植入装置,该鼻窦接近植入装置被构造成植入人内以提供对
鼻窦的流体接近,所述鼻窦接近植入装置包括:
头部,该头部被构造成在所述鼻窦接近植入装置被植入时设置在内眦
和相邻眼球的内侧之间;以及
内部通道,当所述鼻窦接近植入装置被植入时,所述内部通道通过所
述鼻窦接近植入装置提供对鼻窦的流体接近,所述内部通道通过所述头部
内的开口可接近;
鼻窦流体操纵工具,所述鼻窦流体操纵工具包括:
流体容器;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构与所述头部接合,
以将所述鼻窦流体操纵工具与所述鼻窦接近植入装置流体连接,所述鼻窦
流体连接接合结构被构造成设置在眼裂内;
流体传输结构,该流体传输结构被构造成在所述流体容器和所述鼻窦
接近植入工具之间传输流体;以及
在所述鼻窦接近植入装置被植入以提供对鼻窦的流体接近时,所述鼻

窦流体操纵工具能够被操纵以执行以下流体操纵中的至少一项:(i)将流
体从流体容器引入到所述内部通道,以用于传送到鼻窦以及(ii)向所述内
部通道施加吸力,用于从鼻窦通过所述内部通道抽出流体。
2.一种鼻窦流体操纵工具,以通过鼻窦接近植入装置操纵流体,所述
鼻窦接近植入装置被构造成植入人内以通过鼻窦接近植入装置的内部通道
提供对鼻窦的流体接近,所述内部通道通过在鼻窦接近植入装置的头部内
的开口可接近,该头部被构造成在所述鼻窦接近植入工具被植入以提供对
鼻窦的流体接近时设置在内眦和相邻眼球的内侧之间,所述鼻窦流体操纵
工具包括:
流体容器;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构被构造成插入眼裂
内,以与植入时的所述鼻窦接近植入装置的所述头部形成接合,从而将所
述流体容器与所述鼻窦接近植入装置的内部通道流体连接;
流体传输结构,在所述鼻窦流体连接接合结构与所述鼻窦接近植入装
置的头部相接合时,该流体传输结构被构造成在所述流体容器和所述鼻窦
接近植入装置之间传输流体;以及
在所述鼻窦接近植入装置被植入且所述鼻窦流体连接接合结构与所述
头部相接合时,所述鼻窦流体操纵工具可被操纵,以操纵流体,从而执行
以下流体操纵中的至少一项:(i)将流体从流体容器引入到所述内部通
道,以用于从所述内部通道传送到鼻窦以及(ii)向所述内部通道施加吸
力,用于从鼻窦通过所述内部通道抽出流体并进入所述流体容器中。
3.一种具有一个或多个部件的套件,以提供鼻窦流体操纵工具,以操
纵流体通过鼻窦接近植入装置,所述鼻窦接近植入装置被构造成植入人内
以通过鼻窦接近植入装置的内部通道提供对鼻窦的流体接近,所述内部通
道通过在所述鼻窦接近植入装置的头部内的开口可接近,该头部被构造成
在所述鼻窦接近植入装置被植入以提供对鼻窦的流体接近时设置在内眦和
相邻眼球的内侧之间,所述套件包括:
流体容器;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构被构造成用于插入
眼裂内,以与在植入时的所述鼻窦接近植入装置的头部形成接合,从而将
所述流体容器与所述鼻窦接近植入装置的内部通道流体连接;
流体传输结构,在所述鼻窦流体连接接合结构与所述鼻窦接近植入装
置的头部相接合时,所述流体传输结构被构造成在所述流体容器和所述鼻
窦接近植入装置之间传输流体;以及
所述流体容器、所述鼻窦流体连接接合结构以及所述流体传输结构被
组装或可组装成鼻窦流体操纵工具,当所述鼻窦接近植入装置被植入并且
所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部相接合时,所述鼻窦流体操纵工具
可被操纵,以操纵流体,从而执行以下流体操纵中的至少一项:(i)将流
体从流体容器引入到所述内部通道,以用于从所述内部通道传送到鼻窦以
及(ii)向所述内部通道施加吸力,用于从鼻窦通过所述内部通道抽出流体
并进入所述流体容器。所述鼻窦流体操纵工具可以是根据示例性实现方式
组合2和16-101中的任一种。
4.一种与注射器一起使用的流体传输附件,以通过鼻窦接近植入装置
操纵流体,所述鼻窦接近植入装置被构造成植入人内,以通过该鼻窦接近
植入装置的内部通道提供对鼻窦的流体接近,所述内部通道通过所述鼻窦
接近植入装置的头部内的开口可接近,当所述鼻窦接近植入装置被植入以
提供对鼻窦的流体接近时,所述头部被构造成设置在内眦和相邻眼球的内
侧之间,所述注射器附件包括:
连接结构,该连接结构被构造成将所述流体传输附件与所述注射器相
连接;
鼻窦流体连接接合结构,所述鼻窦流体连接接合结构被构造成插入眼
裂内,用于与植入时的所述鼻窦接近植入工具的头部相接合;
在所述连接结构和所述鼻窦流体连接接合结构之间的流体导管,以在
所述注射器和所述流体传输附件通过所述连接结构相连接并且所述鼻窦流
体连接接合结构与所述鼻窦接近植入装置的头部相接合时,将流体从注射
器的流体容器导通到所述鼻窦接近植入装置的内部通道;以及
在所述鼻窦接近植入装置被植入,所述流体传输附件和所述注射器通
过所述连接结构相连接且所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部相接合
时,所述流体传输附件被构造成如所述注射器所操纵的在所述注射器和所
述鼻窦接近植入装置之间传输流体,以执行以下流体操纵中的至少一项:
(i)将流体从所述注射器的流体容器引入到所述内部通道,以用于从所述
内部通道传送到鼻窦以及(ii)向所述内部通道施加吸力,用于从鼻窦通过

所述内部通道抽出流体并进入所述注射器的流体容器中。
5.一种套件,包括:
鼻窦接近植入装置,该鼻窦接近植入装置被构造成植入人内,以提供
对鼻窦的接近,所述鼻窦接近植入装置包括:
头部,所述头部被构造成在所述鼻窦接近植入装置被植入时设置在内
眦和相邻眼球的内侧之间;以及
内部通道,在所述鼻窦接近植入装置被植入时,所述内部通道通过所
述鼻窦接近植入装置提供对鼻窦的接近,所述内部通道通过所述头部内的
开口可接近;
鼻窦流体操纵工具或可组装成鼻窦流体操纵工具的部件,所述鼻窦流
体操纵工具包括:
流体容器;
鼻窦流体连接接合结构,该鼻窦流体连接接合结构被构造成在所述鼻
窦接近植入装置被植入时插入眼裂内,用于与所述鼻窦接近植入装置的头
部相接合;
流体传输结构,在所述鼻窦流体连接接合结构与所述鼻窦接近植入装
置的头部相接合时,所述流体传输结构在所述流体容器和所述鼻窦接近植
入装置之间传输流体;以及
当所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部相接合时,所述鼻窦接近植
入装置和所述鼻窦流体操纵工具可被构造成执行以下流体操纵中的至少一
项:(i)将流体从所述流体容器引入到所述内部通道以及(ii)向所述内
部通道施加吸力,以从所述内部通道抽出流体。套件中的所述鼻窦接近植
入装置和所述鼻窦流体操纵工具被组装或可被组装成如示例性实现方式组
合1和16-101中任一个所述的鼻窦流体治疗设备。
6.如示例性实现方式组合3或示例性实现方式组合5中任一项所述的
套件,包括至少一个切割工具,用于切去组织,以形成瘘管,在植入过程
期间,所述植入装置可以通过该瘘管植入。
7.如示例性实现方式组合6所述的套件,其中,所述至少一个切割工
具包括中空元件,该中空元件在切割元件的远侧端部处具有中空切割尖
端,该切割元件被构造成切割组织,以将瘘管尺寸确定为用于通过该瘘管
植入所述植入装置。
8.如示例性实现方式组合6或者示例性实现方式组合7中任一项所述
的套件,其中,所述切割元件具有切割宽度,该切割宽度小于被构造成在
植入过程中通过所述瘘管设置在植入装置的导管的最大外部宽度。
9.如示例性实现方式组合8所述的套件,其中,所述植入装置的导管
的最大外部宽度在从2.0到2.75毫米的范围内。
10.如示例性实现方式组合8或示例性实现方式组合9中任一项所述
的套件,其中,所述切割宽度比所述导管的最大外部宽度小不大于0.75毫
米。
11.如示例性实现方式组合8-10中任一项所述的套件,其中,所述切
割宽度在从1.5毫米到2.5毫米的范围内。
12.如示例性实现方式组合3和5-11中任一项所述的套件,包括载体
工具,用于在植入过程期间承载所述植入装置,所述载体工具包括:
具有远侧尖端的载体元件,所述载体元件适于通过瘘管设置在眼眶的
泪器和鼻腔之间,且所述远侧尖端定位在所述鼻腔内;以及
连接到所述载体元件的手可操纵手柄;
其中:
所述植入装置可安装到所述载体元件上以用于植入,且所安装的植入
装置设置在所述手柄和所述远侧尖端之间,且所述载体元件通过所述内部
通道设置,植入装置的近侧端部朝向所述手柄设置,而植入装置的远侧端
部朝向所述元件的远侧尖端设置;以及
在植入过程期间,当所述植入装置被安装以用于植入时,所述载体可
从所述植入装置脱开,用于植入装置的植入放置,以提供对鼻窦的流体接
近。
13.如示例性实现方式组合12所述的套件,其中,当植入装置被安装
在所述载体元件上以用于植入时,所述载体元件在所述内部通道中的间隙
配合不大于0.5毫米。
14.一种利用如示例性实现方式组合1所述的流体治疗设备相对于鼻
窦操纵个流体的方法,所述方法包括:
在鼻窦接近植入装置植入人内且所述头部设置在人的眼眶内的情况
下,操纵流体操纵设备以执行以下操纵中的至少一项:
(i)将流体从流体容器引入到所述内部通道,以用于传送到鼻窦;以


(ii)向所述内部通道施加吸力,用于从鼻窦通过所述内部通道抽出
流体。
15.一种通过鼻窦接近植入装置相对于鼻窦操纵流体的方法,所述鼻
窦接近植入装置植入人内以通过该鼻窦接近植入装置的内部通道提供对鼻
窦的流体接近,所述内部通道通过所述鼻窦接近植入工具的头部内的开口
可接近,所述头部被设置在人的眼眶内,所述方法包括:
将鼻窦流体操纵工具与设置在眼眶内的所述头部接合,其中:
所述鼻窦流体操纵工具包括:
(i)流体容器;
(ii)被构造成插入眼裂内用于与所述头部接合的鼻窦流体连接接合
结构;以及
(iii)流体传输结构,该流体传输结构被构造成在所述鼻窦流体连接
接合结构与所述鼻窦接近植入装置的头部相接合时在所述流体容器和所述
鼻窦接近植入装置之间传输流体;以及
所述接合包括形成所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部的接合;
在所述接合之后,在所述鼻窦流体连接接合结构与所述头部处于接合
的同时操纵所述鼻窦流体操纵工具以执行以下流体操纵中的一项:(i)将
流体从所述流体容器引入所述内部通道,用于从所述内部通道传送到鼻
窦;以及(ii)向所述内部通道施加吸力,以用于通过所述内部通道从鼻
窦抽出流体并进入所述流体容器中。
16.如示例性实现方式组合1-15中任一项所述的主题,其中:
所述鼻窦流体连接接合结构具有可定位在第一矩形区域内的插入横截
面,该第一矩形区域具有不大于12毫米的第一长度尺寸和不大于8毫米的
第一宽度尺寸;以及
所述插入横截面不可定位在第二矩形区域内,该第二矩形区域具有至
少3毫米且不大于第一长度尺寸的第二长度尺寸并具有至少1.5毫米且小
于第一宽度尺寸的第二宽度尺寸。
17.如示例性实现方式组合16所述的主题,其中,所述邸长度尺寸是
至少5毫米,且第二宽度尺寸是至少2毫米。
18.如示例性实现方式组合16或示例性实现方式组合17中任一项所

述的主题,其中,所述插入横截面具有卵形形状。
19.如示例性实现方式组合16-18中任一项所述的主题,其中,所述
插入横截面具有至少1.5:1的长度对宽度的纵横比。
20.如示例性实现方式组合1-19中任一项所述的主题,其中,所述鼻
窦流体连接接合结构包括插座,所述插座在接合时用于接收所述头部。
21.如示例性实现方式组合20所述的主题,其中,所述插座包括止挡
件,该止挡件将在接合时所述头部可插入所述插座内的插座内的深度限制
为不大于5毫米。
22.如示例性实现方式组合20或示例性实现方式组合21中任一项所
述的主题,其中,所述插座具有接收几何形状,该接收几何形状具有键,
以与所述头部的周边的相对应几何形状对准。
23.如示例性实现方式组合20-22中任一项所述的主题,其中,所述
头部在所述插座内的接合间隙配合不大于0.25毫米。
24.如示例性实现方式组合20-23中任一项所述的主题,其中,所述
插座具有卵形几何形状,且所述头部具有在接合时接收在所述插座内的匹
配的卵形几何形状。
25.如示例性实现方式组合1-24中任一项所述的主题,其中,所述鼻
窦流体连接接合结构包括插入凸柱,在接合时该插入凸柱通过所述开口插
入到所述内部通道中。
26.如示例性实现方式组合25所述的鼻窦流体治疗设备,其中,在接
合时,所述插入凸柱在所述内部通道中的间隙配合不大于0.25毫米。
27.如示例性实现方式组合25或示例性实现方式组合26中任一项所
述的主题,其中,在接合时,所述插入凸柱不延伸超过所述内部通道的远
侧端部。
28.如示例性实现方式组合1-27中任一项所述的主题,其中,在接合
时,所述鼻窦流体连接接合结构和所述头部围绕所述开口的整个周边成表
面接触。
29.如示例性实现方式组合1-28中任一项所述的主题,其中,在接合
时,所述鼻窦流体连接接合结构和所述头部接触,以在其间形成流体密
封。
30.如示例性实现方式组合1-29中任一项所述的主题,其中,在接合

时,鼻窦流体操纵工具的任何部分都不延伸通过头部中的开口。
31.如示例性实现方式组合1-30中任一项所述的主题,其中,在接合
时,所述鼻窦流体操纵工具的至少一部分设置在所述鼻窦接近植入装置的
外部,并且远离所述鼻窦接近植入装置的近侧端部。
32.如示例性实现方式组合1-31中任一项所述的主题,其中,所述鼻
窦流体连接接合结构包括接触表面,该接触表面在接合时与所述头部相接
触,并且所述接触表面是具有不大于肖氏D100的硬度计读数的材料。
33.如示例性实现方式组合32所述的主题,其中,所述材料的硬度计
读数不小于肖氏A30。
34.如示例性实现方式组合32或示例性实现方式组合33中任一项所
述的主题,其中,所述材料是聚合物材料。
35.如示例性实现方式组合34所述的鼻窦流体治疗设备,其中,所述
聚合物材料包括硅酮组分。
36.如示例性实现方式组合34所述的鼻窦流体治疗设备,其中,所述
聚合物材料包括聚氨酯组分。
37.如示例性实现方式组合34所述的主题,其中,所述聚合物材料包
括聚烯烃组分。
38.如示例性实现方式组合34所述的主题,其中,所述聚合物材料包
括弹性体组分。
39.如示例性实现方式组合32或示例性实现方式组合33中任一项所
述的主题,其中,所述材料是橡胶材料。
40.如示例性实现方式组合1-39中任一项所述的主题,其中,所述鼻
窦流体连接接合结构在接合时接触所述头部的所有表面是相同材料。
41.如示例性实现方式组合1-40中任一项所述的主题,其中,所述流
体容器包括注射器的针筒的至少一部分,所述注射器包括设置在所述针筒
内的活塞,所述活塞可操纵,以操纵所述流体容器内的流体。
42.如示例性实现方式组合41所述的主题,其中,所述鼻窦流体连接
接合结构处于流体传输附件的远侧部分上,所述流体传输附件与所述注射
器相连接;以及
所述流体传输结构包括与所述流体容器和所述内部通道流体连通的流
体导管。
43.如示例性实现方式组合42所述的主题,其中,所述流体传输附件
通过luer连接与所述注射器相连接。
44.如示例性实现方式组合1-43中任一项所述的主题,其中:
所述头部设置在所述鼻窦接近植入装置的近侧端部附近;
所述鼻窦接近植入装置在与所述近侧端部相对的纵向端部处具有远侧
端部;以及
在接合时,所述鼻窦立体操纵工具的任何部分都不延伸到所述鼻窦接
近植入装置的远侧端部的远侧。
45.如示例性实现方式组合1-44中任一项所述的主题,包括设置在所
述流体容器内的流体治疗组分。
46.如示例性实现方式组合45所述的主题,其中,所述治疗组分是含
水冲洗液。
47.如示例性实现方式组合45所述的主题,其中,所述治疗组分是药
物治疗组分。
48.如示例性实现方式组合47所述的主题,其中,所述药物治疗组分
包括用于治疗鼻窦炎的至少一种药物。
49.如示例性实现方式组合47或示例性实现方式组合48中任一项所
述的主题,其中,所述药物治疗组分包括抗生素。
50.如示例性实现方式组合47-49中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括类固醇。
51.如示例性实现方式组合47-50中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括抗病毒药。
52.如示例性实现方式组合47-51中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括抗组胺剂。
53.如示例性实现方式组合47-52中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括抗真菌药。
54.如示例性实现方式组合47-53中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括肥大细胞稳定剂。
55.如示例性实现方式组合47-54中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括祛痰药。
56.如示例性实现方式组合47-55中任一项所述的主题,其中,所述

药物治疗组分包括非甾体抗炎药(NSAID)。
57.如示例性实现方式组合47-56中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括血管收缩剂。
58.如示例性实现方式组合47-57中任一项所述的主题,其中,所述
药物治疗组分包括免疫抑制剂。
59.如示例性实现方式组合45-58中任一项所述的主题,其中,所述
流体容器包含在从0.1毫升到3毫升范围内的治疗组分的体积。
60.如示例性实现方式组合1-59中任一项所述的主题,其中,所述鼻
窦接近植入装置包括:
在第一纵向端部处的近侧端部,所述头部邻近所述近侧端部;
在与所述第一纵向端部纵向相对的第二纵向端部处的远侧端部;
设置在所述头部和所述远侧端部之间的导管,内部通道延伸通过所述
头部和所述导管;
纵向沿着所述鼻窦接近植入装置在所述近侧端部和远侧端部之间的长
度在从2毫米到50毫米的范围内;
横向于所述鼻窦接近植入装置的长度的内部通道的宽度在从0.25毫米
到5毫米的范围内;以及
所述鼻窦接近植入装置被构造成植入眼眶中的泪器和鼻窦之间其中,
当如此植入时,所述近侧端部处于眼眶内的泪器中,而所述远侧端部设置
在所述鼻窦内。
61.如示例性实现方式组合60所述的主题,其中:
所述导管包括第一纵向部分和相对于第一纵向部分朝向所述远侧端部
定位的第二纵向部分;
所述导管的第一纵向部分具有邻近所述内部通道的第一最小壁厚;
所述导管的第二纵向部分具有邻近所述内部通道的第二最小壁厚,所
述第二最小壁厚小于所述第一最小壁厚;以及
所述鼻窦接近植入装置被构造成植入眼眶内的泪器和鼻窦之间,其
中,当如此植入时,所述导管的第一纵向部分和第二纵向部分中的每一个
的至少一部分跨过眼眶内的泪器和鼻窦之间的组织设置,且所述导管的第
二纵向部分的至少一部分设置在鼻窦中。
62.如示例性实现方式组合61所述的主体,其中,所述导管的第一纵

向部分具有均匀的壁厚。
63.如示例性实现方式组合61或示例性实现方式组合62中任一项所
述的主题,其中,所述导管的第一纵向部分具有平滑外表面。
64.如示例性实现方式组合61-63中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第一纵向部分具有至少5毫米的长度。
65.如示例性实现方式组合61-64中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第一纵向部分具有不大于15毫米的长度。
66.如示例性实现方式组合61-65中任一项所述的主题,其中,所述
第一最小壁厚是至少0.35毫米。
67.如示例性实现方式组合61-66中任一项所述的主题,其中,所述
第一最小壁厚不大于0.55毫米。
68.如示例性实现方式组合61-67中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第二纵向部分具有至少5毫米的长度。
69.如示例性实现方式组合61-68中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第二纵向部分具有不大于15毫米的长度。
70.如示例性实现方式组合61-69中任一项所述的主题,其中,所述
第二最小壁厚不大于0.35毫米。
71.如示例性实现方式组合61-70中任一项所述的主题,其中,所述
第二最小壁厚至少为0.15毫米。
72.如示例性实现方式组合61-71中任一项所述的主题,其中,所述
第一最小壁厚比所述第二最小壁厚大至少0.05毫米。
73.如示例性实现方式组合61-72中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第一纵向部分具有第一最大外部宽度,该第一最大外部宽度比所述
导管的第二纵向部分的第二最大外部宽度小。
74.如示例性实现方式组合73所述的主题,其中,所述第二最大外部
宽度比所述第一最大外部宽度大至少0.2毫米。
75.如示例性实现方式组合73或示例性实现方式组合74中任一项所
述的主题,其中,所述第一最大外部宽度在从1.5毫米到2.5毫米的范围
内。
76.如示例性实现方式组合73-75中任一项所述的主题,其中:
所述导管的第一纵向部分具有第一最小外部宽度,而所述导管的第二

纵向部分具有第二最小外部宽度;以及
所述第二最小外部宽度小于所述第一最大外部宽度。
77.如示例性实现方式组合76所述的主题,其中,所述第一最小外部
宽度大于所述第二最小外部宽度。
78.如示例性实现方式组合77所述的主题,其中:
所述第一最大外部宽度和素数第一最小外部宽度各自在从1.5毫米到
2.5毫米的范围内;
所述第二最大外部宽度在从1.6毫米到3毫米的范围内;
所述第二最小外部宽度在从1毫米到2毫米的范围内;
所述第一最小外部宽度比所述第二最小外部宽度大至少0.1毫米;
所述第二最大外部宽度比所述第一最大外部宽度大至少0.2毫米。
79.如示例性实现方式组合76-78中任一项所述的主题,其中,所述
第一最小外部宽度和第一最大外部宽度相等。
80.如示例性实现方式组合61-79中任一项所述的主题,其中,所述
导管在沿着所述导管的第一和第二纵向部分的长度的所有点处具有圆形横
截面。
81.如示例性实现方式组合61-80中任一项所述的主题,其中,所述
导管的第二纵向部分的外部包括锚固表面特征,该锚固表面特征包括突起
区域和凹陷区域。
82.如示例性实现方式组合81所述的主题,其中,所述突起区域在所
述导管的第二纵向部分的沿着所述装置的长度延伸至少5毫米的纵向部分
上。
83.如示例性实现方式组合81或示例性实现方式组合82中任一项所
述的主题,其中,所述导管的第一纵向部分没有锚固表面特征。
84.如示例性实现方式组合81-83中任一项所述的主题,其中,所述
突起区域沿着所述导管的第二纵向部分的所述纵向部分覆盖不超过百分之
三十的区域。
85.如示例性实现方式组合81-84中任一项所述的主题,其中,所述
突起区域包括至少两个间隔开的圆周凸脊,每个所述圆周凸脊围绕所述导
管的整个圆周延伸。
86.如示例性实现方式组合1-82中任一项所述的主题,其中,所述头

部包括在该头部的朝向所述导管设置的一侧上的凸缘组织接合表面,该凸
缘组织接合表面被构造成在所述鼻窦接近植入装置被植入时接合暴露于眼
眶中的组织。
87.如示例性实现方式组合86所述的主题,其中,所述头部具有横向
于第一尺寸的第二尺寸,所述第一尺寸是在横向于所述第一尺寸的线上的
外边缘上的点之间的最大分离距离,且所述第一尺寸与第二尺寸的比率至
少为1.5。
88.如示例性实现方式组合87所述的主题,其中,所述第一尺寸与第
二尺寸的比率不大于4。
89.如示例性实现方式组合1-7、14和15中任一项所述的主题,其
中:
所述鼻窦流体连接接合结构具有插入横截面giant插入横截面具有至
少1.5的长度对宽度的纵横比,可被定位在具有12毫米的第一长度尺寸和
8毫米的第一宽度尺寸的第一矩形区域内,且不可定位在具有5毫米的第
二长度尺寸和2毫米的第二宽度尺寸的第二矩形区域内。
90.如示例性实现方式组合89所述的主题,其中:
所述鼻窦流体连接接合结构包括用于接收所述头部的插座;
所述插座包括止挡件,该止挡件将在接合时所述头部可接收在所述插
座内的所述插座之内的深度限制于不大于5毫米;以及
所述插座具有接收几何形状,该接收几何形状具有键,以在接合时与
所述头部的周边的相对应几何形状对准。
91.如示例性实现方式组合90所述的主题,其中,所述插座具有卵形
几何形状,且所述头部具有在接合时接收在所述插座内的匹配的卵形几何
形状。
92.如示例性实现方式组合91所述的主题,其中,在接合时,所述鼻
窦流体连接接合结构和所述头部围绕所述开口的整个周边成平齐表面接
触。
93.如示例性实现方式组合89所述的主题,包括设置在所述流体容器
中的药物治疗组分。
94.如示例性实现方式组合93所述的主题,其中,所述药物治疗组分
包括从抗生素、类固醇、抗真菌药、抗病毒药和抗组胺剂构成的组中选择

的至少两个元件。
95.如示例性实现方式组合89所述的主题,其中,所述鼻窦流体连接
接合结构包括接触表面,该接触表面在接合时与所述头部接触,并且所述
接触表面是聚合物材料,该聚合物材料具有不大于肖氏A100的硬度计读
数。
96.如示例性实现方式组合90所述的主题,其中:
所述鼻窦接近植入装置包括邻近所述头部的导管;
所述头部包括在所述头部朝向所述导管设置的一侧上的凸缘组织接合
表面,该凸缘组织接合表面在所述鼻窦接近植入装置被植入时被构造成接
合组织;
所述凸缘组织接合表面包括外边缘;
所述头部具有第一尺寸,该第一尺寸是在所述凸缘组织接合表面的外
边缘上的点之间的最大分离距离,所述第一尺寸大于所述导管的外部宽
度;
所述头部具有第二尺寸,所述第二尺寸是在横向于所述第一尺寸的线
上的所述外边缘上的点之间的最大分离距离;
所述第二尺寸不大于所述导管的外部宽度;
所述第一尺寸对所述第二尺寸的比率在从2到4的范围内;
所述第一尺寸在从4到10毫米的范围内;
所述第二尺寸在从1.5毫米到4毫米的范围内;以及
所述第一尺寸对所述第二尺寸的比率至少为1.5。
97.如示例性实现方式组合89所述的主体,其中,所述鼻窦接近植入
装置包括:
在第一纵向端部处的近侧端部,所述头部邻近所述近侧端部;
在与所述第一纵向端部纵向相对的第二纵向端部处的远侧端部;
设置在所述头部和所述远侧端部之间的导管,所述内部通道延伸通过
所述头部和所述导管;
在纵向上沿着所述鼻窦接近植入装置在所述近侧端部和远侧端部之间
的长度在从2毫米到50毫米的范围内;
横向于所述鼻窦接近植入装置的长度的内部通道的宽度在从0.25毫米
到5毫米的范围内;
所述导管包括第一纵向部分和相对于所述第一纵向部分朝向远侧端部
定位的第二纵向部分;
所述导管的第一纵向部分具有邻近所述内部通道的第一最小壁厚;
所述导管的第二纵向部分具有邻近于所述内部通道的第二最小壁厚,
所述第二最小壁厚小于所述第一最小壁厚;且
所述鼻窦接近植入装置被构造成植入眼眶内的泪器和鼻窦之间,其
中,当如此植入时:
所述近侧端部设置在所述眼眶内的所述泪器中;
所述远侧端部设置在所述鼻窦中;以及
所述导管的所述第一纵向部分和所述第二纵向部分中每一个的至少一
部分跨过眼眶中的泪器和鼻窦之间的组织设置,并且所述导管的第二纵向
部分的至少一部分设置在所述鼻窦中。
98.如示例性实现方式组合97所述的主题,其中:
所述导管的第一纵向部分具有至少5毫米的长度;
所述导管的第二纵向部分具有至少5毫米的长度;
所述导管的第二纵向部分具有在对应于第二最小壁厚的位置处的最小
外部宽度;
所述导管的第二纵向部分具有大于所述导管的第二纵向部分的最小外
部宽度的最大外部宽度;以及
所述导管的第一纵向部分具有最大外部宽度,该最大外部宽度小于所
述导管的第二纵向部分的所述最大外部宽度。
99.如示例性实现方式组合98所述的主题,其中:
所述第一最大外部宽度和第一最小外部宽度各自在从1.5毫米到2.5
毫米的范围内;
所述第二最大外部宽度在从1.6毫米到3毫米的范围内;
所述第二最小外部宽度在从1毫米到2毫米的范围内;
所述第一最小外部宽度比所述第二最小外部宽度大至少0.1毫米;以

所述第二最大外部宽度比所述第一最大外部宽度大至少0.2毫米。
100.如示例性实现方式组合99所述的主题,其中,所述导管的第一
纵向部分沿着所述导管的第一纵向部分的整个长度具有等于所述最大外部

宽度的外部宽度。
101.如示例性实现方式组合100所述的主题,其中,所述导管的第二
纵向部分的外部包括锚固表面特征,该锚固表面特征包括突起区域和凹陷
区域,且其中所述第二最小壁厚在对应于至少一个凹陷区域的位置处发
生。
在前述示例性实现方式组合中提到的“主题”视情况可以是鼻窦流体
治疗设备、流体操纵工具、套件、流体传输附件或方法。
在此公开的各种设备、装置、工具和套件以及各种示例性实现方式组
合主要参照接近鼻窦并旨在鼻窦的用途来描述,但是该设备、装置、工
具、套件和示例性实现方式组合也可以相对于接近鼻腔以及旨在对鼻腔的
应用而使用,尽管这种设备、装置、工具和套件相对于鼻窦来标识。在该
方面,如上面所指出的,鼻窦流体治疗设备可以在此简称为流体治疗设
备,鼻窦接近植入装置可以简称为植入装置,鼻窦流体操纵工具可以简称
为流体操纵工具,且鼻窦流体连接接合结构可以简称为流体连接接合结
构。植入装置也可以植入形成在泪器(例如,从泪阜和半月皱襞之间的眼
眶的内侧部的角部)和鼻腔之间形成的瘘管内,例如,用于增强泪液的排
放且/或提供对鼻腔的接近,用于医疗处置或流体操纵,并且这种旨在鼻腔
的应用也在本发明的不同方面的范围内。在此公开的方法可以可替代地涉
及植入装置,该植入装置被植入以将泪器内的位置和鼻腔而非鼻窦流体连
接,且植入装置的近侧端部设置在泪器中,而植入装置的远侧端部设置在
鼻腔内,且通过植入装置的内部通道在泪器和鼻腔内开口。在此公开的方
法可以可替代地包括旨在鼻腔,而非鼻窦的流体操纵,该流体操纵通过植
入装置,该植入装置如此植入,以流体连接泪器和鼻腔,例如,提供向鼻
腔的流体接近,以通过植入装置的内部通道执行以下流体操纵中的至少一
项:(i)将液体从流体容器引入内部通道,以用于传送到鼻腔和(ii)向
内部通道施加吸力,以用于从鼻腔抽出流体。
本发明的前面的讨论及其不同方面已经出于说明和描述的目的给出。
前面的讨论并不旨在将本发明仅限制于在此具体公开的形式或多种形式。
于是,与上述教导以及本领域的技能或知识相称的变型和修改在本发明的
范围之内。上面描述的实施方式进一步旨在解释用于实践本发明已知的最
佳模式,并使本领域技术人员能够以这种或其他实施方式以及利用本发明

的特定用途或使用所需的各种修改来利用本发明。意图在于所附的权利要
求被理解为在现有技术所允许的程度上包括可替代的实施方式。尽管本发
明的描述已经包括了一种或多种可能的实现方式以及特定变型和修改的描
述,但是其他的变型和修改仍在本发明的范围内,例如,在理解本公开内
容之后落入本领域技术人员的技能和知识内。意图在于获得在所允许的程
度上包括可替代实施方式的权利,包括与那些所要求保护的可替代、可互
换和/或等价的结构、功能、范围或步骤,无论这种可替代、可互换和/或
等价结构、功能、范围或步骤是否在此公开,并且不意在公共捐献任何可
专利的主题。此外,相对于任何公开的实现方式描述或要求保护的任何特
征可以以任何组合方式与任何其他实现方式或多个实现方式的一个或多个
任何其他特征结合到这些特征不必技术上不兼容的程度,并且所有这种结
合落入本发明的范围内。
术语“包括”、“包含”、“包括有”和“具有”以及这些术语的语法变
型旨在是包括性的,而非限制于这种术语的使用表示一些条件或特征的存
在,但并非排出任何其他条件或特征也存在。在称谓一个或多个部件、从
属部件或材料的存在时,术语“包括”、“包含”、“包括有”和“具有”及
这些术语的语法变型的使用也包括并旨在公开更特定的实施方式,其中视
情况而定,术语“包括”、“包含”、“包括有”或“具有”(或这种术语的变
型)由更窄范围的术语“基本上由…构成”或“由…构成”或“仅由…构
成”(或这些更窄范围术语的语法变型)来替代。例如,一些事项“包括”
所陈述的元件或多个元件的陈述也旨在包括并公开“基本上由所陈述元件
或多个元件构成”的事项以及“由所陈述元件或多个元件构成的”事项的
更特定的更窄的实施方式。各种特征的示例已经出于说明目的予以提供,
并且术语“示例性”、“例如”等表示说明性示例,它们不是限制并且不应
理解为或解释为将特征或多个特征限制于任何特定示例。跟随有数字的术
语“至少”(例如,至少一个)意味着该数字或多于该数字。术语“至少一
部分”意味着全部或者少于全部的部分。术语“至少一件”意味着全部或
少于全部的一件。
在附图中的特征出于说明的目的示出,并且大体上示出相对位置和相
互作用,并且所示的特征不必是按比例的。
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