一种蛇鞭粉胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种蛇鞭粉胶囊及其制备方法，蛇鞭粉胶囊以中医药理论为基础，采用蛇鞭、雄蚕蛾为主要原料，经低温干燥、粉碎、填充胶囊等工序精制而成，本发明蛇鞭粉胶囊具有耐缺氧、抗疲劳、细胞免疫、体液免疫等机体免疫功能及雄激素样的药理作用，临床上本发明蛇鞭粉胶囊具有免疫调节和对男性性功能改善和提高的保健功能。本品组方构成明确，工艺先进，安全、有效，且无任何毒副作用。
【专利说明】一种蛇鞭粉胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种蛇鞭粉胶囊及其制备方法，属于制药【技术领域】。 技术背景
[0002] 近年来，由于人们工作节奏的加快，电脑、汽车、手机等普及，人们大部分时间处于 久坐状态，运动减少，并且环境污染加剧，大部分人处于亚健康状态，其中免疫力低下最为 普遍，严重危害着人们的健康。
[0003] 因此，研制一种安全、有效，且无任何毒副作用的提高免疫力的保健食品显得十分 重要和迫切。
[0004] 目前市场上提高免疫力的保健食品很多，但大多效果不佳，且价格昂贵，针对目前 本领域现有技术所存在的缺陷，发明人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组 方理论及临床药效学实验，发明了一种组方构成明确，工艺先进，疗效显著的一种提高免疫 力的蛇鞭粉胶囊，经 申请人:多年研宄发现：本品对男性的性功能也有明显的改善和提高。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于：提供一种蛇鞭粉胶囊及其制备方法。该蛇鞭粉胶囊用于提高 免疫力及提高男性性功能的效果显著。
[0006] 本发明蛇鞭粉胶囊，其配方组成如下：
[0007] 蛇鞭 1100-2100g 雄蚕蛾 950_1950g ;
[0008] 本发明蛇鞭粉胶囊，其配方组成优选如下：
[0009] 蛇鞭 1400-1700g 雄蚕蛾 1300_1600g ;
[0010] 本发明蛇鞭粉胶囊，其配方组成最佳如下：
[0011] 蛇鞭 1560g 雄蚕蛾 1440g;
[0012] 本发明蛇鞭粉胶囊的制备方法包括如下步骤：
[0013] 1)蛇鞭、雄蚕蛾净制，检验合格备用；
[0014] 2)取净制的蛇鞭、雄蚕蛾投入真空冷冻干燥机中，在_40°C?_50°C的条件下干燥 5小时，干燥后取出备用；
[0015] 3)将干燥好的蛇鞭、雄蚕蛾200目微粉后，钴60辐照灭菌；
[0016] 4)将上述第3项的蛇鞭粉及雄蚕蛾粉按处方量及比例充分混匀后，总混粉做中间 品检验；
[0017] 5)将上述检验合格的总混粉装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
[0018] 本发明有益效果：传统的中医理论认为"正气内存，邪不可干"，"邪之所凑，其气必 虚"所谓正气，即具有抵御外邪的作用，"元气"乃正气之根，若先天禀赋不足，主要表现为机 体的精气、血、津液亏少和功能衰退，抗病能力低下，蛇鞭粉胶囊主要以蛇鞭、雄蚕蛾为主要 原料通过温补肝肾，补益正气提高机体的抗病能力，调节免疫，驱邪外出，达到增强机体免 疫力的功能，同时二者具有固精壮阳、强筋壮骨之功效，日常保健服用亦有增强和改善性功 能的作用。
[0019] 本发明蛇鞭粉胶囊采用蛇鞭、雄蚕蛾为主要原料，配方充分发挥传统的中医中药 资源优势，在中医药理论指导下，结合现代药理学研宄结果进行合理组方，并精致加工而 成。方中各原料组分临床应用及现代药理研宄如下：
[0020] 蛇鞭：本品来源于游蛇科（Colu-bridae)、眼镜蛇科（Elapidea)及蝰科 (Viperidea)动物多种蛇雄蛇的交接器（外生殖器）。蛇鞭是我国传统名贵中药材，在祖国 医学历史上有记载最早见于梁，陶弘景《本草经集注》，以后有宋.马志等的《开宝本草》， 明朝李时珍的《本草纲目》等，具有补肾壮阳、填精补髄、强筋壮骨，温中安脏的功能，可以 治疗阳瘘、肾虚、耳鸣、不孕等症。常服可防止中老年早衰、改善恢复、迅速消除疲劳、振奋精 神、强化肾功能、增强机体免疫力。现代药理学研宄表明蛇鞭内含有多种维生素、雄性激素、 蛋白质及多种复合氨基酸成份，即可食用，是一种美味佳肴和上等中药材，其中含有人体 中不可缺少的多种微量元素。张士卿（1996)等实验研宄以蛇鞭为主要原料的酒剂后报道 指出：其能明显延长果蝇寿命，对老年小鼠的疲劳等应激刺激有明显保护作用，明显降低 动物血浆中过氧化脂质含量，减少体内脂褐素，增加红细胞中SOD含量，显著升高老年大 鼠血清皮质醇和睾酮含量提高机体免疫能力、增强机体功等作用明显。此外张金龙（1998) 等在乌蛇鞭与人参的强壮试验比较研宄后报道：乌蛇鞭能极显著地降低老龄小鼠血浆中 MDA的含量，人参也能极显著地降低老龄小鼠 MDA的含量。乌蛇鞭可显著提高年轻小鼠、老 龄小鼠 SOD的活性。人参也极显著提高老龄小鼠 SOD的活性。本实验结果显示：乌蛇鞭与 人参同样具有增强机体免疫力，延缓衰老，并具补益元气的作用。此外蛇鞭能对小鼠游泳 时间有明显延长作用，说明具有一定的抗疲劳作用。
[0021] 雄蚕蛾：本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea pernyi Geurin-Meneville未交配 的雄性蚕蛾，去翅入药。雄蚕蛾性温味咸，归肝、肾二经，具有补肝益肾、固精壮阳、止血生肌 之功能，主治遗精、早泄、阳妾、白浊、尿血，外用治创伤、溃疡、烫伤等。《名医别录》：雄蚕蛾 主益精气相同，强阴道，交接不倦，亦止精。《日华子本草》:雄蚕蛾壮阳事.止泄精、尿血、暖 水脏、治暴风、金疮、冻疮、汤火疮，灭瘫痕。《大明本草》：壮阳事、止泄精、止尿血、暖水藏、 冶暴风金疮、冻疮、烫火疮，并灭疮瘢。明代李时珍所撰的《本草纲目》称雄蚕蛾为"神虫国 宝":蚕蛾性淫，出茧即媾，至于枯槁乃已，故强阴益精用之。"《中药大辞典》：原蚕蛾补肝益 肾，壮阳涩精。治阳疾、遗精、白浊、尿血、创伤、溃病及烫伤"。现代药理学研宄表明：雄蚕 蛾体内含有丰富的活性物质，包括蛋白质、氨基酸、不饱和脂肪酸、雄性激素、细胞色素 C、维 生素 B12、烟酸、a蜕皮酮及B-蜕皮酮和微量元素如硒等多种成分。雄蚕蛾在不摄食的状 态下，利用体内的营养物质，可存活IOd左右，它暗示雄蚕蛾体内可能含有延年益寿的活性 成分。对雄蚕蛾体的多种活性成分研宄发现，雄蚕蛾体内的保幼激素不仅能促进虫体保持 幼性性状的mRNA合成，调节蛋白质的合成方向，而目作为一种抗氧化剂，对消除导致人体 衰老的自由基具有积极作用；曹彩等（1991)报道，家蚕雄蛾的水煮提取液对未成年雄性小 鼠体重增加有促进作用，对去势小鼠和去势大鼠的前列腺、贮精囊、包皮腺均有显著的增重 作用，显示出雄性激素样作用。Sekjjima等（1986)研宄发现，苏云金杆菌能使人血的溶血 活性大幅下降，从而导致补体旁路途径的激活，这是诱生肾炎综合症或肝硬化等疾病的原 因之一，但如果苏云金杆菌先用雄蚕蛾血淋巴预处理过，则不会引起人血溶血活性的下降， 显示出雄蚕蛾具有免疫学功效，可用于免疫性疾病的治疗。此外，游泳试验和生化指标测定 发现，雄蚕蛾能显著延长小鼠的游泳存活时间，降低小鼠血清尿素氮含量和血乳酸含量，提 高小鼠血清乳酸脱氢酶活性，增加大鼠血浆中架丸酮和皮质醇的含量，降低大鼠肾上腺内 Vitc含量，表现出抗疲劳的作用。
[0022] 主要药效学试验资料
[0023] 一、实验药物的制备：
[0024] 1、本发明蛇鞭粉胶囊：按照本发明实施例1的处方制法制备。
[0025] 2、冬虫夏草胶囊：市场购买。
[0026] 二、：试验过程及试验结果
[0027] 实验目的：通过对本发明蛇鞭粉胶囊和冬虫夏草胶囊的耐缺氧、抗疲劳、细胞免 疫、体液免疫等机体免疫功能及雄激素样作用的药理实验研宄，将本发明蛇鞭粉胶囊和冬 虫夏草胶囊进行对比，观察其药理作用的强弱。
[0028] 试验方法：本发明蛇鞭粉胶囊和冬虫夏草胶囊对小鼠耐缺氧作用的影响；对小鼠 抗疲劳的作用；对小鼠碳粒廓清功能的影响；对小鼠血清溶血素生成的影响；对小鼠腹腔 巨噬细胞吞噬功能的影响；对雄性大鼠血清睾丸酮的影响。
[0029] 1、对小鼠耐缺氧作用的影响
[0030] 实验材料
[0031] (1)动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18?22g。
[0032] (2)药物：本发明蛇鞭粉胶囊的大、中、小剂量组和冬虫夏草胶囊组。药物在实验 前用蒸馏水配置，灌胃给药。
[0033] 实验方法
[0034] 昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18?22g，随机分成5组，每组10只。对照组 灌胃同体积的生理盐水；本发明蛇鞭粉胶囊大、中、小剂量组分别灌胃给药〇. 8、0. 4、0. 2g/ kg;冬虫夏草胶囊灌胃给药1.0g/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药0. 5h后，将小鼠放 入盛有15g钠石灰的250ml广口瓶中，瓶口周围涂凡士林，观察并记录小鼠缺氧死亡的时间 室温20°C，以停止呼吸为小鼠死亡标准。实验结果：见表1
[0035] 表1对小鼠耐缺氧作用的影响（x±s)
[0036]
【权利要求】
1. 一种蛇鞭粉胶囊，其特征在于所述蛇鞭粉胶囊的原料药重量配比为： 蛇鞭 1100-2100g 雄蚕蛾 950-1950g。
2. 根据权利要求1所述蛇鞭粉胶囊，其特征在于所述蛇鞭粉胶囊的原料药重量配比 为： 蛇鞭 1400-1700g 雄蚕蛾 1300-1600g。
3. 根据权利要求1所述蛇鞭粉胶囊，其特征在于所述蛇鞭粉胶囊的原料药最佳重量配 比为： 蛇鞭1560g 雄蚕蛾1440g。
4. 根据权利要求1或2或3所述蛇鞭粉胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法 包括如下步骤： 1) 蛇鞭、雄蚕蛾净制，检验合格备用； 2) 取净制的蛇鞭、雄蚕蛾投入真空冷冻干燥机中，在-40°C?-50°C的条件下干燥5小 时，干燥后取出备用； 3) 将干燥好的蛇鞭、雄蚕蛾200目微粉后，钴60辐照灭菌； 4) 将上述第3项的蛇鞭粉及雄蚕蛾粉按处方量及比例充分混匀后，总混粉做中间品检 验； 5) 将上述检验合格的总混粉装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
【文档编号】A61P15/10GK104434993SQ201510016984
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2015年1月13日 优先权日:2015年1月13日
【发明者】丁蒲生, 刘雪峰, 杜玮 申请人:陕西大志药业有限公司