抗菌医用导管的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种抗菌医用导管。

背景技术：

临床上应用的外科引流管种类很多，有的用于导尿，有的用于伤口，胸腔、脑腔、胃肠道、胆道等都有应用。外科引流为的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。

由于引流管要插入人体内，因此存在细菌等病菌通过引流管进入人体内而造成感染的风险。通常，病菌经引流管进入人体内的方式包括：经引流管外表面和与该外表面接触的人体皮肤之间的间隙进入人体；以及经引流管内的积液回流至人体内。

在现有技术中，为了抑制病菌经引流管而进入人体，一般在引流管的内表面和外表面形成由抑菌剂组成的抑菌层，抑菌剂具有抗菌作用，可有效防止病菌经引流管的内表面和外表面进入人体而引发感染。

但是，由于外表面与人体内器官接触，引流管外表面的抑菌剂在抗菌的同时，对与外表面接触的人体器官表面细胞活性具有抑制作用，甚至会造成细胞死亡，进而造成人体内器官受损。

技术实现要素：

本发明解决的问题是，现有引流管的内表面和外表面均设有抑菌剂，在引流管插入人体时，引流管的外表面与人体内器官接触，外表面中的抑菌剂对与外表面接触的人体器官表面细胞活性具有抑制作用，甚至会造成细胞死亡，进而造成人体内器官受损。

为解决上述问题，本发明提供一种抗菌医用导管，该抗菌医用导管包括：

管状本体，具有内表面和外表面；

在所述内表面中布设有抑菌剂以构成第一抑菌层；

所述外表面中抑菌剂剂量为0；或者，所述外表面中布设有抑菌剂以构成第二抑菌层，且所述第二抑菌层中的抑菌剂剂量小于第一抑菌层中的抑菌剂剂量。

可选地，所述本体用于插入人体内的部分分为第一部分和第二部分，所述第一部分为位于皮肤中的部分，所述第二部分为插入人体皮肤里侧的部分；

在第一、二部分中，所述外表面至少在所述第一部分中形成有第二抑菌层。

可选地，所述外表面在所述第一部分和第二部分中均布设有第二抑菌层，且所述第二部分内的第二抑菌层中抑菌剂剂量小于所述第一部分内的第二抑菌层中抑菌剂剂量。

可选地，所述抑菌剂为银离子、纳米银离子、利福平或洗必泰。

可选地，所述第二抑菌层中的抑菌剂剂量是通过以下方式实现：将所述外表面在浓度为200ppm～1000ppm的银离子或纳米银离子溶液中浸泡6s～10s。

可选地，所述第一抑菌层中的抑菌剂剂量是通过以下方式实现：将所述内表面在浓度为200ppm～1000ppm的银离子溶液中浸泡1min～3min。

可选地，所述管状本体包括内管和外管，所述外管至少包覆所述内管用于插入人体内的部分；

所述内管作为所述本体的内表面，所述外管作为所述本体的外表面。

可选地，所述内管和外管粘接在一起。

可选地，所述管状本体的材料为硅胶或塑料。

可选地，所述导管为输尿管支架、导尿管、胃管、造瘘管、鼻饲管、吸痰管、肛管、胸管、脑科管、麻醉导管、胆道引流管、腹腔冲洗管、外科引流管、气管切开插管、脑腹腔分流管或卵巢再通导管。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：

在将导管的本体插入人体内后，外表面的第二抑菌层中抑菌剂剂量较低，与人体内器官接触后，对人体内器官表面的细胞活性抑制作用有限，人体内 器官所受伤害减小，基本能够保持正常活动。同时，第一抑菌层和第二抑菌层对病菌具有抗菌作用，防止人体外病菌通过管内和管外进入人体内而引发感染。

附图说明

图1是本发明第一实施例的抗菌医用导管中，管状本体的立体图；

图2是图1沿AA方向的剖面图，其中AA方向为管状本体轴向方向；

图3是本发明第二实施例的抗菌医用导管中，管状本体的立体图；

图4是图3中管状本体的第一部分沿BB方向的剖面图，其中BB方向为第一部分的轴向方向；

图5是图3中管状本体的第二部分沿CC方向的剖面图，其中CC方向为第二部分的轴向方向；

图6是本发明第三实施例的抗菌医用导管中，管状本体的立体图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

本发明所述的医用导管，可以为需要利用人体自有管路实现一定功能，例如输尿管支架、导尿管、胃管、造瘘管、鼻饲管、吸痰管、肛管、胸管、脑科管、麻醉导管、胆道引流管、腹腔冲洗管、外科引流管、气管切开插管、脑腹腔分流管或卵巢再通导管。本实施例将以外科引流管为例，阐述本发明技术方案。

第一实施例

参照图1，外科引流管包括：管状本体1；

管状本体1包括：内管10、包覆内管10的外管11，两个管子粘接在一起；

其中内管10作为本体1的内表面，外管11作为本体1的外表面；

结合参照图2，在内管10中布设有抑菌剂以构成第一抑菌层100，在外 管11中布设有抑菌剂以构成第二抑菌层110，且第二抑菌层110中抑菌剂剂量小于第一抑菌层100中抑菌剂剂量。

与现有技术相比，在将引流管的本体插入人体内后，位于管外的第二抑菌层110中抑菌剂剂量较低，与人体器官接触后，对人体器官表面的细胞活性抑制作用有限，人体内器官所受伤害减小，基本能够保持正常活动。同时，第一抑菌层100和第二抑菌层110对病菌具有抗菌作用，防止人体外病菌经管内和管外的通道进入人体内而引发感染等问题。

另外，当抗菌医用导管为外科引流管外的其他导管时，在插入人体后，如果人体自身免疫系统就能有效杀菌，或者导管进入人体内部分较短，病菌不会损伤人体内重要器官，可以考虑在外管中不布设抑菌剂，此时外管中抑菌剂剂量为0，对人体器官无任何伤害。

引流管的管状本体1为高分子材料制成，如硅胶或塑料，其中塑料根据其成分可以是聚氨酯塑料、聚氯乙烯塑料、绝缘脂塑料、或聚乙烯塑料等。高分子材料中存在较大间隙，抑菌剂可以进入这些间隙，与高分子材料共同构成管状本体1。通常，抑菌剂可选择银离子或纳米银离子，其中银离子是银的离子态，纳米银离子是利用纳米技术将金属银纳米化而得到的直径更小的银离子。

相比于银离子，纳米银离子与外界的接触面更大，其杀菌能力更是产生了质的飞跃，只用极少量的纳米银离子即可产生强力的杀菌作用，可在较短时间内杀死较多对人体有害的病菌。银离子或纳米银离子的杀菌原理为：可以强烈地吸引细菌体中蛋白酶上的巯基(-SH)，迅速与其结合在一起，使蛋白酶丧失活性，导致细菌死亡。当细菌被Ag+杀死后，Ag+又由细菌尸体中游离出来，再与其它菌落接触，周而复始地进行上述过程，这也是银杀菌持久性的原因。

抗菌管状本体1的形成方法包括：

首先，分别将高分子材料制成的内管10和外管11浸泡在银离子或纳米银离子的液态溶剂中，使得银离子或纳米银离子扩散进入高分子材料的间隙，其中，液态溶剂中银离子或纳米银离子的浓度为200ppm～1000ppm。其中，内 管10在液态溶剂中浸泡时间为1min～3min，外管11在液态溶剂中浸泡时间为6s～10s。银离子或纳米银离子的液态溶剂的制作方法为：混合银离子或纳米银离子的固态粉末。

由于外管11在液态溶剂中浸泡时间较短，较少剂量的银离子或纳米银离子进入外管11中的材料间隙，得到抑菌剂剂量较小的第二抑菌层110。相比之下，内管10在液态溶剂中浸泡时间较长，较多剂量的银离子或纳米银离子可以进入内管10中的材料间隙内，得到抑菌剂剂量较大的第一抑菌层100。

抑菌剂分布在内管10和外管11的整个管体内，作为变形例，在浸泡时间较短或内管厚度和外管厚度较小时，抑菌剂还可能仅布设在内管和外管表面，而不会深入整个管体中。

接着，将外管11套在内管10外，并在两者之间使用粘合剂进行粘合。

除了上述银离子或纳米银离子外，抑菌剂还可选择利福平或洗必泰，这两种抗菌剂为无机分子，尺寸较小，可进入抗菌管状本体1的高分子材料间隙。

除了上述抗菌管状本体1的形成方法外，作为变形例，还可以是：在形成内管和外管过程中，将固态的抑菌剂掺杂在高分子材料内。此时，可将管状本体设计为一体结构，选择性地在管状本体的内表面和外表面分别掺杂不同剂量的抑菌剂。

第二实施例

与第一实施例相比，本实施例的抗菌医用导管的不同之处在于：

参照图3，本体2用于插入人体内的部分20分为第一部分21和第二部分22，第一部分21作为位于皮肤中的部分，也就是当本体2插入人体后包裹在皮肤中的部分，第二部分22为插入人体皮肤里侧的部分；

其中，结合参照图4和图5，在第一、二部分中，外管23在第一部分21中形成有第二抑菌层210，外管23在第二部分22中未形成第二抑菌层。其中，图4中外管23的阴影部分表示布设有抑菌剂，而图5中外管23中未形成有阴影，表示未布设有抑菌剂。

在本体2插入人体后，第一部分21位于皮肤中，第一部分21中的第二抑菌层210可在对应皮肤的位置杀死病菌，使得病菌不能通过皮肤和本体1之间到底间隙进入人体。由于第二部分22中未形成有第二抑菌层，因此人体内与第二部分22接触的器官均不会遭到抑菌剂损害。

而且，相比于人体内器官细胞，皮肤内的细胞，尤其是表皮细胞由角质化的死亡细胞组成，虽然第一部分21中布设有抑菌剂，但基本不会对皮肤构成伤害。

以上结构，可通过将外管23位于第一部分21位置的部分浸泡在银离子或纳米银离子的液态溶剂中而获得。

作为变形例，还可以是：在第一部分和第二部分的外管中均布设有第二抑菌层，可进一步在皮肤里侧杀死病菌，避免人体内重要的器官遭到感染，实现更好地抗菌的效果。更进一步地，使第二部分内的第二抑菌层中抑菌剂剂量小于第一部分内的第二抑菌层中抑菌剂剂量，避免人体内器官遭到抑菌剂伤害。

除与第一实施例的不同之处外，第二实施例的管状本体结构可参考第一实施例的相关内容。

第三实施例

与第一、二实施例相比，本实施例的抗菌医用导管的不同之处在于：

参照图6，在管状本体3中，外管32仅包覆内管31用于插入人体内的部分，即使内管31位于人体外的部分中布设有抑菌剂，也不会伤害人体器官。而且，这也节省材料，降低生产成本。

除与第一实施例的不同之处外，第三实施例的管状本体结构可参考第一、二实施例的相关内容。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。