本发明涉及的回族中药术木食管遏癌片是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。
食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。
食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。
目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……
食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药术木食管遏癌片及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：
莪术30g、忽木30g、铁刺苓30g、 粉防己9g、
丹豢13g、乌梅7g、 半边莲25g、 龙眼肉15g、
三七7g、 喜树7g、 核桃仁15g、 甘草9g
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除核桃仁15g、甘草9g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将核桃仁15g、甘草9g放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
(5)、 烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。
(6)、 造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7)、 整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8)、 干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。
(9)、 压片
将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。
B、包装
先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次15-18片，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
本发明各原料的作用：
莪术，性味功效：味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用：主要用于子宫颈癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。
忽木，含忽木皂甙、原儿茶酸、胆碱及挥发油等。药性甘、辛，平。归肝、胆、胃、大肠、肺、肾经。药效：败毒抗癌、消炎退肿、祛湿利水。药用 (1)败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胆管癌、胃癌、直肠癌、肺癌等；(2)消炎退肿，用于炎症肿痛：膀胱炎；(3)祛湿利火，用于风湿水肿：肾炎水肿。性味功效： 味苦、性寒。清热燥湿，泻火解毒。临床应用： 适用于多种胂瘤，如肝、胆肿瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。
铁刺苓，性味：甘；酸；性平。归经： 肝经；肾经。功能主治：祛风湿，利小便，消肿毒。治关节疼痛，肌肉麻木，泄泻，痢疾，水肿，淋病，疔疮，肿毒，瘰疬，痔疮。江西《中草药学》：解毒祛风，为疮痈要药。治历节痛风（类风湿性关节炎），肌肉麻痹，食道癌，牛皮癣。
粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消肿，祛风止痛。临床应用： 适用于多种癌症，如膀胱癌、肺癌、肝癌、肾胂瘤等。此外，本品还用于风湿病、水肿、关节炎、高血压病等。
丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。
乌梅，性味功效： 味酸涩，性温。敛肺涩肠，生津止渴。可治疗癌肿。临床用于治疗阴茎癌、宫颈癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、胃癌等。此外，还用于治疗肺虚久咳、口干烦渴、胆道蛔虫、胆囊炎、细菌性痢疾、慢性腹泻、卢经过多、牛皮癣。外用治疗疡久不收口，鸡眼等。
半边莲,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱)，其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重要的神经胆碱受体激动剂，它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。
龙眼肉，味甘、性温。入心、脾经。具有补益心脾、养血宁神、健脾止泻、利尿消肿等功效。适用于病后体虚、血虚萎黄、气血不足、神经衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病症。功效与作用：1、益气补血，增强记忆，龙眼肉中含有可以提供热能的物质，在这些物质转化为营养的同时，还能促进造血细胞造血，实验证明，龙眼肉对全身及大脑特别有益。2、安神定志，龙眼肉含有大量的铁、钾等元素，能促进血红蛋白的再生以治疗因贫血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圆中含尼克酸高达2.5毫克(100克)，可用于治疗尼克酸缺乏造成的皮炎、腹泻、痴呆，甚至精神失常等。3、养血安胎，龙眼肉含铁及维生素比较多，可减轻宫缩及下垂感，对于加速代谢的孕妇及胎儿的发育有利，具有安胎作用。4、抗菌，抑制癌细胞，曾有实验证明，龙眼肉可以防止某种肿瘤，可以抑制癌细胞的产生，还可以延长寿命。5、降脂护心，延缓衰老，龙眼肉可降血脂，增加冠状动脉血流量。对与衰老过程有密切关系的黄素蛋白——脑B型单胺氧化酶(MAO-B)有较强的抑制作用。龙眼肉补益心脾，养血安神。用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄。龙眼肉的营养价值很高，老年人服用可以保护血管，防止血管硬化。
三七，三七为十大抗癌中药之一，性味归经：甘、微苦，微温，归肝、胃经。 功能主治化瘀止血，活血消肿定痛。临床应用临床上常用治肺癌、食管癌、宫颈癌等癌瘤属瘀血阻滞或兼出血者。主治各种出血证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92％受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生长，使癌细胞再分化诱导逆转成非癌细胞。三七煎剂在体内对JYC26有抑制作用；三七中的多糖体在体内能明显抑制小鼠肉瘤-180；三七还有抗噬菌体活性。
喜树，性味功效： 味苦、涩，性寒，有毒。抗癌，散结，清热杀虫。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、直肠癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、淋巴肉瘤等。
核桃仁，味甘，温。归经：入肺、肝、肾、大肠经。有“补气养血，润燥化痰，益命门，处三焦，温肺润肠，治虚寒喘咳，腰脚重疼，心腹疝痛，润肠，血痢肠风肠燥便秘，大便燥结，补肾固精，温肺定喘，肺肾不足，虚寒喘咳，肺虚久咳、气喘”等功效。长期食用益寿养颜、抗衰老，抗癌。
甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化系统、免疫系统及心血管系统，抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。
西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。
本发明的效果：
主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味、剂量适中，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。真可谓中医看病凭经验，偏方治病靠冒险！
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将莪术30g、忽木30g、铁刺苓30g、粉防己9g、丹豢13g、乌梅7g、半边莲25g、龙眼肉15g、三七7g、喜树7g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃、浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将核桃仁15g、甘草9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5。包装：先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。