本发明涉及中药
技术领域：
，具体是一种治疗口腔溃疡的中药制剂。
背景技术：
：口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，一般一至两个星期可以自愈。口腔溃疡诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。目前，口腔溃疡的治疗主要以西医为主，西医以服用消炎药治疗，或服用维生素治疗，或局部用碘甘油治疗。也有服用中草药进行治疗。但上述药物或治疗效果差，或见效慢。治疗期间未能有效缓解口腔溃疡所带来的灼痛，难以改善疼痛给患者在工作、生活和睡眠的影响。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗时间短、见效快、治愈率高、不易复发且安全无毒副作用的治疗口腔溃疡的中药制剂。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁5-11份、陈皮3-7份、蒲公英12-20份、刺蒺藜8-15份、续断4-9份、川楝子8-14份、大叶紫珠9-15份、黄芩6-9份、板蓝根7-12份、莱菔子16-25份、积雪草9-13份、胖大海7-12份、龙葵6-9份。作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁7-9份、陈皮3-6份、蒲公英15-18份、刺蒺藜8-12份、续断4-7份、川楝子9-12份、大叶紫珠12-15份、黄芩6-8份、板蓝根8-10份、莱菔子18-22份、积雪草9-11份、胖大海8-11份、龙葵6-8份。作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁8份、陈皮5份、蒲公英16份、刺蒺藜11份、续断5份、川楝子10份、大叶紫珠14份、黄芩7份、板蓝根9份、莱菔子20份、积雪草10份、胖大海9份、龙葵7份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，称取各原料，混合，加入原料质量总和的6-8倍量的水浸泡3-5小时后，煎煮提取三次，合并提取液，过滤，浓缩为稠膏状，经干燥，制成胶囊剂。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的用法用量为：每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温水送服，每次服用相对于50g生药的有效组分。3天为1个疗程，2-5个疗程可治愈。本发明所采用的药材的药性及功效如下：薏苡仁，别名薏苡、苡米、薏仁米、沟子米，为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经，具有健脾渗湿、除痹止泻、清热排脓的功效。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。陈皮，别名橘皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性温，味苦、辛，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁，为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。性寒，味苦、甘，归肝、胃经，具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。刺蒺藜，别名茨、蒺藜、蒺藜子、旁通、屉人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜、杜蒺藜、休羽、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺藜、蒺藜蓇葖，为蒺藜科植物蒺藜的果实。性温，味苦、辛，归肝、肺经，具有散风、明目、下气、行血的功效。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。续断，别名川续断、和尚头、山萝卜，为川续断科植物川续断的干燥根。性微温，味苦、辛，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。川楝子，别名金铃子、川楝实，为楝科植物川楝的干燥成熟果实。性寒，味苦，有小毒，归肝、小肠、膀胱经，具有舒肝行气止痛、驱虫的功效。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。大叶紫珠，别名紫珠草、大风叶、赶风紫、红大曰、假大艾，为马鞭草紫珠属植物大叶紫珠，以根和叶入药。性平，味辛、苦，具有散瘀止血、消肿止痛的功效。叶：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根：跌打肿痛，风湿骨痛。黄芩，别名山茶根、黄芩茶、土金茶根，为唇形科植物黄芩的干燥根。性寒，味苦，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。板蓝根，别名大蓝根、大青根，为十字花科植物菘蓝的干燥根。性寒，味苦，归心、胃经，具有清热解毒、凉血利咽的功效。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。莱菔子，别名萝卜子，为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。性平，味辛、甘，归肺、脾、胃经，具有消食除胀、降气化痰的功效。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。积雪草，别名崩大碗、马蹄草、雷公根、蚶壳草、铜钱草、落得打，为伞形科植物积雪草的干燥全草。性寒，味苦、辛，归肝、脾、肾经，具有清热利湿、解毒消肿的功效。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。胖大海，别名大海、大海子、大洞果、大发，为梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子。性寒，味甘，归肺、大肠经，具有清热润肺、利咽解毒、润肠通便的功效。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。龙葵，别名龙葵草、天茄子、黑天天、苦葵、野辣椒、黑茄子、野葡萄，为茄科茄属植物龙葵，以全草入药。性寒，味苦，有小毒，具有清热解毒、利水消肿的功效。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中药制剂具有清热解毒、消肿排脓、健脾化湿、温补脾肾、生肌疗疮的功效，直接口服入体内，对于口腔溃疡的治疗具有治疗时间短、见效快、疗效确切、治愈率高、有效率高，愈后不易复发，且安全无毒副作用的特点。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁5份、陈皮7份、蒲公英12份、刺蒺藜15份、续断4份、川楝子14份、大叶紫珠9份、黄芩9份、板蓝根7份、莱菔子25份、积雪草9份、胖大海12份、龙葵6份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，称取各原料，混合，加入原料质量总和的8倍量的水浸泡4小时后，煎煮提取三次，合并提取液，过滤，浓缩为稠膏状，经干燥，制成胶囊剂。实施例2本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁11份、陈皮3份、蒲公英20份、刺蒺藜8份、续断9份、川楝子8份、大叶紫珠15份、黄芩6份、板蓝根12份、莱菔子16份、积雪草13份、胖大海7份、龙葵9份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例3本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁7份、陈皮6份、蒲公英15份、刺蒺藜12份、续断4份、川楝子12份、大叶紫珠12份、黄芩8份、板蓝根8份、莱菔子22份、积雪草9份、胖大海11份、龙葵6份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例4本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁9份、陈皮3份、蒲公英18份、刺蒺藜8份、续断7份、川楝子9份、大叶紫珠15份、黄芩6份、板蓝根10份、莱菔子18份、积雪草11份、胖大海8份、龙葵8份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例5本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：薏苡仁8份、陈皮5份、蒲公英16份、刺蒺藜11份、续断5份、川楝子10份、大叶紫珠14份、黄芩7份、板蓝根9份、莱菔子20份、积雪草10份、胖大海9份、龙葵7份。所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法与实施例1相同。动物急性毒性试验现对本发明中药制剂进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为五组，分别口服给予相当于25g生药量的实施例1～5制备的中药制剂/kg（该剂量为人服用剂量的20倍以上），每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠和大鼠死亡，表明本发明中药制剂的毒性甚微。因此，对确诊为口腔溃疡的患者进行临床试验。临床试验1、一般资料选取口腔溃疡患者300例，其中男性152例，女性148例，年龄18-65岁，平均年龄32岁，病程2个月-10年，平均病程2.4年。将该300例患者随机分为治疗1-5组与对照组共六组，每组50例。各组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。诊断标准依据全国复发性口腔溃疡临床专业会议的诊断标准：（1）溃疡呈圆形或椭圆形，大小，数目不等，散在分布，边缘整齐，周围有红晕，感疼痛，有自限性及复发史，愈后不留瘢痕。（2）溃疡小且数目可多达20个以上，分布较广泛，无成簇及融合现象，患者有疼痛及伴有头痛，低热等全身症状，愈后不留瘢痕。（3）好发于唇内侧及口角区粘膜，溃疡多单个发生，且大而深，呈“弹坑”状，边缘隆起，底不平微硬，病程长，愈后可留下瘢痕。2、治疗方法治疗1-5组分别口服本发明实施例1-5制得的胶囊剂，每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温水送服，每次服用相对于50g生药的有效组分。3天为1个疗程，2-5个疗程可治愈。对照组口服强的松（按说明书服用）。10天一个疗程。3、疗效判定标准痊愈：疼痛消失，溃疡全部愈合；显效：疼痛明显减轻，溃疡面积减少50%以上；有效：疼痛减轻，溃疡面积减少小于50%；无效：疼痛未见减轻，溃疡未见明显减少。4、治疗结果表1各组的疗效比较项目病例数治愈数显效数有效数无效数治愈率总有效率治疗1组503765274%96%治疗2组503864276%96%治疗3组504054180%98%治疗4组504063180%98%治疗5组504153182%98%对照组5032105364%94%经过2-5个疗程的治疗，各组的疗效如表1所示：对照组的治愈率为64%，总有效率为94%；治疗组的治愈率为74-82%，总有效率高达96-98%；治疗过程中患者未出现不良副反应。对比可知，本发明中药制剂能够安全有效治疗口腔溃疡，具有推广价值。5、典型病例病例1：赵某，女，52岁，患口腔溃疡2年余，反复发作，时轻时重，多方治疗不满意。来诊时可见齿龈和舌边各有1个溃疡，如绿豆大小，中间凹陷，覆盖白膜，四周隆起，色淡红，自觉口疮轻度疼痛，有灼热感，口燥咽干，手足心热，腰膝酸软，自汗，小便黄，大便干。舌红少津，苔薄黄，脉细略数。服用本发明实施例5的中药制剂五天后溃疡愈合，痛感消失痊愈，随访半年未复发。病例2：白某，男，22岁，唇内左下牙龈处有一颗约直径3mm口疮，四周充血，中间泛白，持续时间3天以上，灼痛明显，进食有碍。服用本发明实施例5的中药制剂半天后灼痛有所减缓。服用两天后，灼痛大幅缓解，充血和泛白部位有所淡化。服用三天后，灼痛基本消失，充血和泛白部位已不明显。第四天，症状全部消失，痊愈。随访半年未复发。病例3：石某，男，62岁，复发性口腔溃疡4年，好发于舌边缘、下唇部，灼痛，呈弹坑状，边缘无红晕。服用本发明实施例5的中药制剂五天后溃疡明显缩小，痛感明显减轻，继续治疗五天，临床症状全部消失痊愈，随访半年未复发。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 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