本发明涉及中药的技术领域，尤指一种复方熟地黄补肾壮阳颗粒冲剂及其制备方法。
背景技术：
阳痿是指男性阴茎勃起功能障碍，表现为男性在有性欲的情况下，阴茎不能勃起或能勃起但不坚硬，不能迸行性交活动或发生性交困难，阴茎完全不能勃起者称为完全性阳痉，阴茎虽能勃起但不具有性交需要的足够硬度者称为不完全性阳痊，从男子身体发育开始后就发生阳痉者称原发性阳痿。
利用中药治疗肾虚阳痿可以标本兼治，而且副作用小，但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，给患者的服用带来诸多的不便之处。
技术实现要素：
本发明一种复方熟地黄补肾壮阳颗粒冲剂及其制备方法，采用熟地黄辅以羊睾丸、淫羊藿、枸杞子、山药、山茱萸、当归、菟丝子、补骨脂、蛇床子、黄柏、知母11味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，实现补肾壮阳之目的。
为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种复方熟地黄补肾壮阳颗粒冲剂及其制备方法的组分：熟地黄9%～11%、羊睾丸19%～21%、淫羊藿9%～11%、枸杞子9%～11%、山药9%～11%、山茱萸5%～7%、当归5%～7%、菟丝子4%～6%、补骨脂4%～6%、蛇床子5%～7%、黄柏5%～7%、知母5%～7%。
制备步骤如下：
⑴浸提：将中药组分除杂、粉碎，置夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
⑵浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
⑶制软材：浸提粉40%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；
⑷制粒：采用颗粒机软材药坨挤压制造出湿状颗粒；
⑸干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；
⑹整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑺灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后，每袋25g包装。
本发明所述中药组分的功效与作用：熟地黄补肾中元气，益精填髓，主治肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精，眩晕耳鸣，须发早白；熟地黄与羊睾丸、淫羊藿、枸杞子、山药、山茱萸、当归、菟丝子、补骨脂、蛇床子、黄柏、知母配伍，能温补肾阳，滋养肾精，疏肝养阴，行气活血，可治疗男子性功能低下，如阳痿、早泄、不射精之症状。
本发明服药方法：用开水冲服，一次一袋，一日2次，治疗阳痿、早泄、不射精之症状，且疗效显著，见效快，疗程短，治愈率达95%，有效率达100%。
本发明采用熟地黄辅以羊睾丸、淫羊藿、枸杞子、山药、山茱萸、当归、菟丝子、补骨脂、蛇床子、黄柏、知母11味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂；其中，熟地黄补肾中元气，益精填髓，主治肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精，眩晕耳鸣，须发早白；熟地黄与羊睾丸、淫羊藿、枸杞子、山药、山茱萸、当归、菟丝子、补骨脂、蛇床子、黄柏、知母配伍，能温补肾阳，滋养肾精，疏肝养阴，行气活血，可治疗男子性功能低下，如阳痿、早泄、不射精之症状。
具体实施方式
实施例1
⑴中药组分：熟地黄11%、羊睾丸19、淫羊藿11%、枸杞子9%、山药11%、山茱萸5%、当归7%、菟丝子4%、补骨脂6%、蛇床子5%、黄柏7%、知母5%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将中药组分除杂、粉碎，置夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉40%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；
④制粒：采用颗粒机软材药坨挤压制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋25g包装。
实施例2
⑴中药组分：熟地黄10%、羊睾丸20%、淫羊藿10%、枸杞子10%、山药10%、山茱萸6%、当归6%、菟丝子5%、补骨脂5%、蛇床子6%、黄柏6%、知母6%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将中药组分除杂、粉碎，置夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉40%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；
④制粒：采用颗粒机软材药坨挤压制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋25g包装。
实施例3
⑴中药组分：熟地黄9%、羊睾丸21%、淫羊藿9%、枸杞子11%、山药9%、山茱萸7%、当归5%、菟丝子6%、补骨脂4%、蛇床子7%、黄柏5%、知母7%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将中药组分除杂、粉碎，置夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提2h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉40%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；
④制粒：采用颗粒机软材药坨挤压制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋25g包装。
应用结果：经120例患者应用本品临床治疗，应用患者中未见明显的毒副作用，未发现不良反应，治愈率达95%，有效率达100%。
以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。