用于生产骨接合术用植入物的方法以及骨钉与流程

本发明涉及一种用于生产骨接合术用植入物的方法。本发明还涉及一种骨钉。

背景技术：

在创伤学使用的骨接合术用植入物例如从EP1488752Al是已知的。用于生产主体轮廓形状和承载功能的部分非常费力且耗时的机加工工艺证明是不利的。这些过程在制造中需要适当的时间，并且在质量控制中需要复杂且耗时的工艺。尽管这些方法在最近十年已经在很大程度上进行了优化，但是它们现在提供了减少劳动并且因此还降低成本的非常少的可能。

技术实现要素：

本发明的目的因此是提供一种用于生产骨接合术用植入物的方法，该方法几乎不需要任何耗时且耗劳动的制造技术，导致相对便宜并且同时高质量的产品。

该目的通过具有权利要求1的特征的方法和具有权利要求10的特征的骨钉来实现。从属权利要求分别反应了本发明的有利实施例。

本发明的基本想法是通过诸如合适轮廓或毛坯的挤出、模锻、锻造或铸造的大规模生产工艺来生产植入物的承载零件。如此做时，植入物的贴身或锥形配合形状应当通过具有可植入塑料的轮廓/毛坯的注塑成型来制作。工艺的不利性质由此通过其它方法的优点来补偿：可用于注塑成型或挤出成型中的塑料单独不会具有足够的强度并且将会破裂，而低制造轮廓将不会具有贴身形状，并且因此对于患者来说是不相容的。然而，两种方法一起使用并且完成装载和生物相容性的组合任务相对简单、便宜。

用于生产骨接合术用植入物的创造性方法因此实质上由生产金属的承载部件和用生物相容性材料涂覆承载部件的步骤组成。

涂层优选通过注塑成型来执行。替代地，涂层可以通过挤出成型来制作。

作为承载元件的完全注塑的替代选择，承载部件不能完全覆盖，而是仅在区段中覆盖。因此，能够提供由金属区段和由塑料制成的区段组成的骨接合术用植入物。金属区段必须继续由高质量金属制成，其中塑料区段的生产继续能够节省成本。

承载元件的生产优选尽可能借助于挤出成型或冲压进行，其中所使用的金属优选为钢。钢具有以下优点，它对槽口比钛更不敏感并且采购更便宜。由于钢的更高的刚性和更好的可成形性，能够产生实现与钛植入物相同刚度的轮廓，但是它需要更少材料。

然而，承载部件也可以借助于机加工方法来准备——如果这可以用很少的劳动完成的话。

所使用的金属也可以是钴-钼合金，具体地是铬-钴-钼合金。最后，所使用的金属也可以是钛。

然而，生物相容性材料优选为聚合物。更优选地，聚合物选自聚醚醚酮(PEEK)以及碳纤维增强的聚醚醚酮和聚酰胺(PA)组成的聚合物组群。

替代地，钛也可以用作生物相容性材料。

在任何情况下，植入物的外部形状由涂覆生物相容性材料的承载部件确定，使得模制或挤出大体上确定植入物的成形。因此可能的是，植入物的外部形状由生物相容性材料的外部形状唯一地形成，即，承载部件的外部形状和生物相容性材料的外部形状彼此不同。

根据本发明的另一特别优选的实施例，生物相容性材料继续设计为用于医药的药物载体，具体地用于防止注射或用于加速骨生长。

植入物优选地是骨销或髓内销或骨板。

具体地，它是具有金属嵌体的骨接合术用骨钉，金属嵌体设计为承载部件，并且通过使金属嵌体的至少一部分覆盖(具体地通过注塑成型或挤出成型)有连接金属嵌体的塑料主体而成形，塑料主体大体上确定骨钉的外部形状。骨钉尤其通过创造性工艺制备。

根据本发明，骨钉优选地示出了横向于其纵向轴线引入金属嵌体的覆盖区段中的凹槽。塑料主体进入其中的该凹槽用来将塑料主体固定在金属嵌体处。凹槽具体用于以圆形设计方式设计的金属嵌体，使得塑料主体固定，防止金属嵌体处的轴向滑动。

参考进一步的优选实施例，骨钉示出了从金属嵌体轴向延伸的止动件，止动件在金属嵌体处支撑塑料元件。止动件的范围也可以具体用于在注塑成型或挤出成型期间更好地进入金属嵌体，使得金属嵌体可以在止动件处夹在对应的装置中——止动件的外圆周将不会被覆盖。

具体地，还提供了金属嵌体的覆盖区段在截面中至少是锥形的。借此，保证从金属嵌体到塑料主体内的非常一致的力传递。

参考进一步的优选实施例，金属嵌体的覆盖区段示出了螺纹，其中螺纹根部和螺纹顶部具体为整圆的，以便避免塑料主体的损害槽口效应。

具体地，螺纹可以由至少一个轴向延伸的凹槽穿过，其中优选地，以彼此成120°的角度提供三个这样的凹槽。这种构造允许金属嵌体与塑料主体的稳定连接。

最后，骨钉可以具有覆盖的第二金属嵌体，具有用于接收塑料主体的远侧区域中的锁定螺钉的开口。

附图说明

将依据一些示例更详细地解释本发明。它示出了：

图1是根据第一示例性实施例的骨钉的横截面；

图2是根据第二示例性实施例的骨钉的横截面；

图3是根据第三示例性实施例的骨钉的横截面；

图4是根据第四示例性实施例的骨钉的横截面。

具体实施方式

图1示出了根据第一实施例的骨钉(或髓内销)的横截面。骨钉10在其外部形状方面大体上对应于传统骨钉或髓内钉的形状。

骨钉10创造性地由一个作为承载部件形成的金属嵌体20和一个具有这种连接的生物相容性聚合物的塑料主体30组成。

采用该第一实施例，具体提供的是，除了骨钉10的近端侧外，整个表面完全涂覆有生物相容性材料。

金属嵌体20示出了在其近侧区域中的两个金属嵌体20循环凹槽22，其中塑料主体30夹住并且因此固定，防止相对于金属嵌体20滑动。

图2示出了根据第二实施例的骨钉的横截面。图2所示的骨钉10实质上对应于图1所示的实施例，区别在于提供了限制塑料主体30的轴向程度的止动件24，止动件24从金属入口20径向地延伸。

止动件24的侧向表面和塑料主体30的表面对齐地形成，使得金属嵌体20的止动件24和塑料主体30抵靠彼此密封。

图3示出了根据第三实施例的骨钉的横截面。金属嵌体20在其远侧截面中为锥形，使得由此从金属嵌体20到塑料主体30内实现非常一致的力传递。

最后，图4示出了根据第四实施例的骨钉的横截面。根据第四实施例的骨钉10显示了金属嵌体20的专门特征，其远侧锥形区段提供有螺纹26，以便更好地连接到塑料主体。

此外，该骨钉10示出了第二金属嵌体40在塑料主体30的远侧区域中涂覆的专门特征，其由锁定螺钉夹住。该额外的金属嵌体为远侧金属锁定螺钉提供了良好的界面。