相关申请的交叉引用
无。
本发明涉及活检装置，并且更特别地，涉及具有集成真空辅助以帮助组织样本获取的手持式活检装置。
背景技术：
活检装置具有样本回收机构，该样本回收机构配置成从患者身上切断并移除组织样本。样本回收机构可以是活检探针组件的形式，其配置有包括样本回收开口的活检针。执行活检程序的一些从业者偏好独立手持式活检装置而不是大型控制台系统。基本上有两种类型的独立手持式活检装置：局部一次性活检装置和整体一次性活检装置。
典型的局部一次性活检装置具有可重复使用的手持式驱动器，一次性探针可释放地附接到所述手持式驱动器。可重复使用的手持式驱动器典型地由电池供电，并且包括电动马达驱动器和机载真空泵以帮助进行样本获取和/或回收。通常，这样的活检装置配置成用于单插入多样本(sims)程序。一次性探针用于单个患者，并且随后丢弃，而手持式驱动器被保留以供重复使用。
典型的整体一次性活检装置具有一个或多个机械驱动器，例如弹簧/闩锁装置，其允许活检装置被手动扳起和击发以获取组织样本。这样的简单的活检装置通常配置成每次插入获取单个样本。而且，许多的整体一次性活检装置并不具有真空以辅助样本获取。尽管已经进行了一些尝试以在整体一次性活检装置中包括真空辅助特征结构，但是所产生的真空通常不足以接近如上所述的局部一次性活检装置的性能。而且，在典型的具有真空辅助的整体一次性活检装置中，与用以切断组织样本的切削套管的运动同时地生成这样的真空，并且因此真空在获取组织样本方面的价值可能是受限的。
本领域中需要这样的活检装置，所述活检装置可以是整体一次性的，并且所述活检装置在缩回切削套管以暴露活检针的样本回收开口之前可以生成备用的真空，由此便于有效施加真空以帮助样本获取，并且所述活检装置配置成易于使用。
技术实现要素：
本发明提供了一种活检装置以及一种操作活检装置的方法。
当在本文中使用时，在元件名称之前的用语“第一”、“第二”、“第三”(例如，第一闩锁构件、第二闩锁构件等)等用于识别目的以区分具有相似特性的不同元件，并且不旨在必然地暗示顺序，除非另有说明，这样的用语也不旨在排除包含另外的类似元件。
本发明的一种形式涉及一种活检装置，其具有：壳体；包括管心针和套管的活检针；包括托架滑动件、套管滑动件和采样滑动件的托架组件。所述托架滑动件具有管心针安装端壁并且所述套管滑动件具有套管安装端壁。加载手柄可滑动地安装到所述壳体。所述加载手柄具有起始位置和缩回位置。所述活检装置还包括定位在所述壳体中并且由所述托架组件承载的真空系统。当采样弹簧被压缩时所述真空系统被加载以生成真空。所述真空系统包括第一真空泵、第二真空泵、歧管和控制阀。所述第一真空泵具有第一真空端口。所述第二真空泵具有第二真空端口。所述歧管具有第一真空抽吸端口、第二真空抽吸端口和第一真空施加端口。所述控制阀具有第三真空抽吸端口和第二真空施加端口。所述第一真空泵的第一真空端口与所述歧管的第一真空抽吸端口流体连通地联接。所述第二真空泵的第二真空端口与所述歧管的第二真空抽吸端口流体连通地联接。所述歧管的第一真空施加端口与所述控制阀的第三真空抽吸端口流体连通地联接。所述控制阀的第二真空抽吸端口与所述管心针的第一管腔流体连通地联接。所述歧管具有与所述第一真空抽吸端口流体连通地联接的第一单向阀以及与所述第二真空抽吸端口流体连通地联接的第二单向阀。所述第一单向阀和所述第二单向阀中的每一个配置成将正压力释放到大气并且在建立真空时关闭。所述控制阀通过致动器机构的套管缩回按钮的致动被操作以在通过由套管缩回弹簧生成的力在近侧方向上移动所述套管的同时将真空施加到所述管心针的侧样本端口以打开所述管心针的侧样本端口。
本发明的另一种形式涉及一种活检装置，其包括具有致动器机构的壳体。托架组件能够相对于所述壳体移动。所述托架组件包括安装具有样本端口的管心针的管心针安装壁、安装切削套管的套管滑动件、可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间的采样滑动件、以及托架闩锁盖构件。所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动。所述套管滑动件具有第一闩锁构件，所述采样滑动件具有第二闩锁构件，并且所述托架闩锁盖构件具有第三闩锁构件。加载手柄可滑动地安装到所述壳体。所述加载手柄具有起始位置和缩回位置。采样弹簧介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间。套管缩回弹簧介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个。预备穿刺弹簧介于所述托架组件和所述壳体的一部分之间。真空系统配置成将真空选择性地供应到所述管心针的样本端口。所述活检装置配置成使得所述加载手柄的第一次缩回使所述套管滑动件和所述采样滑动件在近侧方向上一致地移动以使所述采样弹簧加载，将所述采样滑动件的第二闩锁构件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述采样弹簧保持在加载状态，并且使所述真空系统加载以生成真空。所述加载手柄的第一次返回将所述加载手柄返回到起始位置。所述加载手柄的第二次缩回将所述加载手柄移动到缩回位置。所述加载手柄第二次返回到起始位置使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件以使所述套管缩回弹簧加载并且将所述套管滑动件的第一闩锁构件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述套管缩回弹簧保持在加载状态。所述加载手柄的第三次缩回使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以使所述预备穿刺弹簧加载并且将所述托架闩锁盖构件的第三闩锁构件与所述致动器机构锁住以将所述预备穿刺弹簧保持在加载状态。
本发明的另一种形式涉及一种活检装置，其包括定位成在纵向轴线上延伸的管心针。所述管心针具有配置成限定第一管腔的第一侧壁和通过所述第一侧壁延伸到所述第一管腔的侧样本端口。套管与所述管心针同轴。所述套管具有配置成限定第二管腔的第二侧壁和远侧切削刃。壳体具有沿着纵向轴线间隔开的近端壁、中间壁和远端部分。所述远端部分具有针开口。所述壳体配置成限定所述近端壁和所述远端部分之间的壳体室。所述中间壁介于所述近端壁和所述远端部分之间。所述管心针和所述套管通过所述针开口被接纳。近侧方向是从所述远端部分朝向所述近端壁并且远侧方向是从所述近端壁朝向所述远端部分。加载手柄可滑动地安装到所述壳体。所述加载手柄配置成在起始位置和缩回位置之间移动。致动器机构具有穿刺按钮、套管缩回按钮和样本获取按钮，并且具有托架闩锁撞击件。托架组件定位在所述壳体室中。所述托架组件配置成作为整体相对于所述壳体纵向地移动。所述托架组件包括托架滑动件、托架闩锁盖构件、套管滑动件和采样滑动件。所述套管滑动件和所述采样滑动件中的每一个配置成能够相对于所述托架滑动件移动。所述托架滑动件具有配置成安装所述管心针的管心针安装端壁。所述套管滑动件具有配置成安装所述套管的套管安装端壁并且具有在近侧方向上从所述套管安装端壁延伸的第一闩锁臂。所述采样滑动件可移动地介于所述托架滑动件的管心针安装端壁和所述套管滑动件的套管安装端壁之间。所述采样滑动件具有在远侧方向上延伸的第二闩锁臂。所述托架闩锁盖构件具有第一闩锁撞击件、第二闩锁撞击件和托架闩锁臂。所述第一闩锁撞击件配置成可释放地接合所述第一闩锁臂。所述第二闩锁撞击件配置成可释放地接合所述第二闩锁臂。所述托架闩锁臂配置成可释放地接合所述致动器机构的托架闩锁撞击件。采样弹簧介于所述管心针安装端壁和所述采样滑动件之间。所述采样弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压所述采样滑动件。当所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述采样弹簧被保持在压缩状态。真空系统定位在所述壳体内并且由所述托架组件承载。当所述采样弹簧被压缩时所述真空系统被加载以生成真空。套管缩回弹簧介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个。所述套管缩回弹簧配置成在伸展状态下储存机械能以在近侧方向上偏压所述套管滑动件。当所述第一闩锁臂与所述第一闩锁撞击件接合并且所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述套管缩回弹簧被可释放地保持在伸展状态。预备穿刺弹簧介于所述壳体的中间壁和所述管心针安装端壁之间。所述预备穿刺弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压作为整体的所述托架组件。当所述托架闩锁臂与所述致动器机构的托架闩锁撞击件接合时所述预备穿刺弹簧被保持在压缩状态。
所述活检装置还可以包括可移动地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁的分度机构。所述套管安装端壁具有分度窗口。所述分度机构配置成选择性地覆盖所述分度窗口的一部分。所述加载手柄具有加载手柄闩锁臂，当所述加载手柄移动到缩回位置时所述加载手柄闩锁臂配置成穿过所述分度窗口，并且当所述分度机构定位成覆盖所述分度窗口的一部分时，所述加载手柄在远侧方向上朝向起始位置的后续移动促使所述加载手柄闩锁臂接合所述分度机构以使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件以使所述套管缩回弹簧加载。
本发明的另一种形式涉及一种活检装置，其包括具有纵向轴线的壳体。所述壳体配置成限定壳体室。致动器机构具有套管缩回按钮、样本获取按钮和托架闩锁撞击件。托架组件定位在所述壳体室中。所述托架组件包括具有托架基座和管心针安装壁的托架滑动件。所述托架组件还包括采样滑动件、套管滑动件和托架闩锁盖构件。所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动。所述套管滑动件具有第一闩锁臂。所述托架闩锁盖构件具有第一闩锁撞击件和第二闩锁撞击件。所述第一闩锁臂配置成可释放地接合所述第一闩锁撞击件。管心针固定地连接到所述管心针安装壁。所述管心针配置成沿着纵向轴线延伸，并且具有侧样本端口。真空源由所述托架组件承载。所述真空源配置成将真空选择性地施加到所述管心针的侧样本端口。套管固定地连接到所述套管滑动件。所述套管与所述管心针同轴。所述套管具有远侧切削刃。所述采样滑动件可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间。所述采样滑动件具有第二闩锁臂和闩锁臂偏转构件。所述第二闩锁臂配置成可释放地接合所述托架闩锁盖构件的第二闩锁撞击件。所述闩锁臂偏转构件配置成接合所述套管滑动件的第一闩锁臂并且朝向所述托架基座偏转所述第一闩锁臂。采样弹簧介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间。当所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述采样弹簧被保持在压缩状态。套管缩回弹簧介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个。当所述第一闩锁臂与所述第一闩锁撞击件接合并且所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述套管缩回弹簧被可释放地保持在伸展状态以储存机械能。扳起机构具有加载手柄、偏压弹簧和分度机构。所述加载手柄可滑动地安装到所述壳体并且由所述偏压弹簧在远侧方向上偏压到起始位置。所述加载手柄配置成在起始位置和缩回位置之间移动。所述加载手柄和所述分度机构组合地配置成基于所述加载手柄的顺序致动而选择性地移动所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个，其中：所述加载手柄的第一次缩回使所述采样滑动件和所述套管滑动件在近侧方向上一致地移动以压缩所述采样弹簧，使所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合以将所述采样弹簧保持在压缩状态，并且使所述真空源加载，所述加载手柄配置成通过由所述偏压弹簧施加的力返回到起始位置并且将所述分度机构排序到下一个选择位置；并且所述加载手柄的第二次缩回将所述加载手柄移动到缩回位置，并且在所述加载手柄通过由所述偏压弹簧施加的力返回到起始位置期间，所述加载手柄接合所述套管滑动件并且所述套管滑动件在远侧方向上移动，这相应地使所述套管缩回弹簧延伸到伸展状态，并且所述第一闩锁臂可释放地接合所述第一闩锁撞击件以将所述套管缩回弹簧保持在伸展状态，所述套管定位成关闭所述管心针的侧样本端口。所述致动器机构配置成使得所述套管缩回按钮的致动使所述第一闩锁臂从所述第一闩锁撞击件释放，从而释放所述套管缩回弹簧以施加缩回力以在近侧方向上移动所述套管以打开所述管心针的侧样本端口并且同时将真空施加到所述侧样本端口；并且所述样本获取按钮的致动使所述第二闩锁臂从所述第二闩锁撞击件释放以释放所述采样弹簧来施加力，从而在远侧方向上移动所述套管以关闭所述侧样本端口。
本发明的另一种形式涉及一种操作活检装置的方法，其包括：提供具有致动器机构的壳体；提供能够相对于所述壳体移动的托架组件，所述托架组件包括安装管心针的管心针安装壁、安装切削套管的套管滑动件、可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间的采样滑动件、以及托架闩锁盖构件，所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动；提供加载手柄以顺序地移动所述套管滑动件、所述采样滑动件和作为整体的所述托架组件中的至少一个，所述加载手柄具有起始位置和缩回位置；提供介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间的采样弹簧；提供介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个的套管缩回弹簧；提供介于所述托架组件和所述壳体的一部分之间的预备穿刺弹簧；提供真空系统以将真空选择性地供应到所述管心针的样本端口；第一次缩回所述加载手柄以使所述套管滑动件和所述采样滑动件在近侧方向上一致地移动以使采样弹簧加载，将所述采样滑动件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述采样弹簧保持在加载状态，并且使所述真空系统加载为具有真空；将所述加载手柄第一次返回到起始位置；将所述加载手柄第二次缩回到缩回位置；将所述加载手柄第二次返回到起始位置以使所述套管滑动件在远侧方向上相对于所述采样滑动件移动以使所述套管缩回弹簧加载并且将所述套管滑动件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述套管缩回弹簧保持在加载状态；以及第三次缩回所述加载手柄以使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以使所述预备穿刺弹簧加载并且将所述托架闩锁盖构件与所述致动器机构锁住以将所述预备穿刺弹簧保持在加载状态。
本发明的优点在于活检装置是整体一次性的。
本发明的另一优点在于活检装置是完全机械式的，没有电气部件，因此不需要电源。
根据本发明的至少一个方面，另一个优点在于在切削套管缩回以暴露活检针的样本端口之前活检装置已生成备用的真空，因此便于有效的真空施加以帮助样本获取。
本发明的另一优点在于活检装置配置成易于使用。
取决于本发明的在特定实施方式中所使用的方面，以上列出的优点可以单独地或共同地实现。
附图说明
通过参考结合附图给出的本发明的实施例的以下描述，本发明的上述以及其它的特征和优点以及它们的实现方式将变得更为显而易见，并且能够更好地理解本发明，在附图中：
图1是本发明的活检装置的透视图。
图2是图1的活检装置的俯视图。
图3是图1的活检装置的侧视图。
图4是图1的活检装置的局部分解图，暴露了托架组件。
图5是图1的活检装置的完全分解图。
图6是图1的活检装置的加载手柄的俯视图。
图7a是图1的活检装置的致动器机构的俯视透视图。
图7b是图1的活检装置的致动器机构的仰视透视图。
图8是图4和5的托架组件的预备穿刺托架的透视图，其中托架闩锁盖构件与托架滑动件分离。
图9是图4、5和8的托架闩锁盖构件的侧视图。
图10是图4和5的托架组件的放大图。
图11是示出图10的托架组件的一部分的分解图，其暴露了真空系统，并且移除了托架闩锁盖构件。
图12a是图4、5和10的托架组件的采样滑动件的后视透视图。
图12b是图12a的采样滑动件的前视透视图。
图13是图4、5和10的托架组件的套管滑动件和分度机构的透视图。
图14a是图5和13所示的分度机构的套管滑动件分度器的放大透视图。
图14b是图14a的套管滑动件分度器的端视图。
图15a是图5和13所示的分度机构的采样滑动件分度器的放大透视图。
图15b是图15a的采样滑动件分度器的后(近侧)视图。
图16示出了当活检装置刚从制造商出来时以及在活检程序结束时的图5、13和14a-15b所示的分度机构的套管滑动件分度器和采样滑动件分度器的相对位置。
图17示出了在图1的活检装置的加载手柄的第一次缩回(近侧)行程之后(其中采样弹簧和真空弹簧被加载)以及在加载手柄的第二次缩回(近侧)行程和第二次返回(远侧)行程之前和期间的图5、13和14a-15b所示的分度机构的套管滑动件分度器和采样滑动件分度器的相对位置。
图18示出了在图1的活检装置的加载手柄的第二次返回(远侧)行程之后(其中套管缩回弹簧被加载)以及在用以加载预备穿刺弹簧的加载手柄的第三次缩回(近侧)行程之前的图5、13和14a-15b所示的分度机构的套管滑动件分度器和采样滑动件分度器的相对位置。
图19是在将由图5、12a和13所示的采样滑动件和套管滑动件形成的子组件插入图8的预备穿刺托架中之前的该子组件的俯视图。
图20示出了当活检装置是新的并且加载手柄处于起始位置时、或者在活检装置在获取活检组织样本中已完全循环之后的图1的活检装置的俯视图，其中移除了上壳体部分，并且托架闩锁盖构件与托架滑动件分离，从而暴露出托架组件的采样滑动件、套管滑动件和真空系统的位置。
图21示出了图20所示的活检装置，其中加载手柄处于缩回位置，并且其中在加载手柄的第一次缩回(近侧)行程中，采样滑动件和套管滑动件在近侧方向上相对于预备穿刺托架的托架滑动件共同地移动以同时使真空系统的真空弹簧和采样弹簧加载。
图22示出了图21所示的活检装置，其中在从图21的缩回位置释放加载手柄时，偏压弹簧放能以实现加载手柄的第一次返回(远侧)行程以将加载手柄返回到起始位置。
图23示出了图22所示的活检装置，示出了加载手柄在近侧方向上到达缩回位置以准备加载套管缩回弹簧的第二次缩回(近侧)行程。
图24示出了图23所示的活检装置，其中在从图23的缩回位置释放加载手柄时，在第二次返回(远侧)行程上，加载手柄接合并在远侧方向上拉动套管滑动件远离采样滑动件以使套管缩回弹簧加载(延伸)，并且加载手柄返回到起始位置。
图25示出了图24所示的活检装置，示出了加载手柄在近侧方向上的第三次缩回(近侧)行程，以使托架组件作为整体在近侧方向上移动以使预备穿刺弹簧加载(压缩)。
图26示出了图25所示的活检装置，其中在从图25的缩回位置释放加载手柄时，偏压弹簧放能以实现加载手柄的第三次返回(远侧)行程以将加载手柄返回到起始位置。
在若干视图中相应的附图标记始终指示相应的部件。本文中阐述的示例说明了本发明的实施例，并且这样的示例不应解释为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
现在参考附图，并且更特别地参考图1-5，示出了根据本发明的实施例的活检装置10。活检装置10是配置为单插入单样本(siss)活检装置并且是整体一次性的、独立且完全机械式的真空辅助活检装置。当在本文中使用时，术语“一次性”用于表示在对单个患者使用之后就打算弃用的装置。因此，活检装置10旨在用于在单次活检程序期间从单个患者身上获得一个或多个组织样本，并且旨在活检程序结束时就能够将其整体弃用。
参考图1-3，活检装置10包括壳体12、活检针14、加载手柄16和致动器机构18。活检针14包括管心针20和套管22。在本实施例中，壳体12、加载手柄16和致动器机构18由塑料制成，并且管心针20和套管22由诸如不锈钢这样的金属材料制成。在下面更详细地描述部件的取向和活检装置10的操作时，为了方便起见，将参考相对于纵向轴线23的远侧方向d1和近侧方向d2进行说明。近侧方向d2是与远侧方向d1相反的纵向方向。
如图1-3所示，活检针14沿纵向轴线23在远侧方向d1上延伸远离壳体12。活检针14的管心针20和套管22中的每一个定位成在纵向轴线23上延伸。在本实施例中，如图1-3所示，套管22在管心针20的外部，使得套管22布置为管心针20和套管22的同轴布置的外管。管心针20和套管22尺寸确定成使得管心针20以紧密滑动配合被可滑动地接纳在套管22中，其中套管22的内径略大于管心针20的外径，其公差范围为0.01毫米(mm)至1.0mm。
在描述本发明时，为了方便起见，可以相对于图1和3-5所示的活检装置10的取向使用常用方向术语例如上部、下部、上、下、顶部、底部、右、左、竖直、水平等，以帮助读者理解附图中呈现的本发明。
在图1所示的取向中，并且也参考图4和5，壳体12包括上壳体部分24和下壳体部分25。上壳体部分24通过诸如螺钉这样的可移除紧固件27连接到下壳体部分25。壳体12的上壳体部分24具有开口24-1和相对的上槽24-2、24-3。开口24-1配置成接纳和安装致动器机构18。替代地，致动器机构18可以在开口24-1的位置处与壳体12的上壳体部分24一体形成。下壳体部分25配置有相对的导轨25-1、25-2，所述导轨限定下槽，所述下槽与上壳体部分24的相对上槽24-2、24-3相结合以可滑动地安装加载手柄16。
壳体12的上壳体部分24和下壳体部分25共同限定近端壁26以及沿着纵向轴线23与近端壁26间隔开的远端部分28。远侧方向d1是沿着从近端壁26朝向远端部分28的方向，例如，沿着活检针14远离壳体12和远离用户的范围的方向。近侧方向d2(与远侧方向d1相反)是沿着从远端部分28朝向近端壁26例如朝向用户的方向。
壳体12配置成限定近端壁26和远端部分28之间的壳体室30。在本实施例中，壳体12的下壳体部分25还包括介于近端壁26和远端部分28之间的中间壁32。参考图1，远端部分28具有配置成接纳活检针14的针开口12-1，其中纵向轴线23穿过针开口12-1并且穿过活检针14的纵向范围。当用户以正常操作方式抓握活检装置10时近端壁26面向用户。
加载手柄16和致动器机构18向用户提供完全可操作的控制特征，其用于以直观的方式操作活检装置10以经由活检针14从患者的可疑组织获得组织样本。
加载手柄16用于通过便于真空的生成并且使活检针14准备好用于切断和收集组织样本来准备活检装置10执行活检程序。
如图4-6所示，加载手柄16具有u形加载手柄本体34、加载手柄端壁36和加载手柄闩锁臂38。加载手柄闩锁臂38以悬臂方式在近侧方向d2上从加载手柄端壁36延伸。加载手柄端壁36与u形加载手柄本体34横向相交以限定位于加载手柄端壁36下方的具有半圆形状的手柄安装开口36-1(参见图5)。在组装期间，下壳体部分25的远端部分28通过手柄安装开口36-1进行操纵，使得加载手柄端壁36靠置在下壳体部分25的相对导轨25-1、25-2上以将加载手柄16可滑动地安装在由横向间隔开的导轨25-1、25-2与上壳体部分24的上槽24-2、24-3一起限定的横向间隔开的下壳体部分的槽中。
加载手柄闩锁臂38具有自由端部38-1，所述自由端部具有横向突出的锁扣38-2。加载手柄闩锁臂38配置成是纵向刚性的，并且在大致垂直于加载手柄闩锁臂38的纵向范围的方向上是横向弹性的。当在本文中使用时，术语“大致垂直”是具有偏离垂直正负五度的范围的方向。
参考图4-6，加载手柄16通过由至少一个偏压弹簧形成的偏压机构在远侧方向d1上被偏压，并且在本实施例中，包括介于壳体12和加载手柄16之间的一对偏压弹簧39-1、39-2。在本实施例中，偏压弹簧39-1、39-2是具有收缩松弛状态的螺旋弹簧。特别地，偏压弹簧39-1在其端部处附接到壳体12的下壳体部分25的弹簧附接环25-3(参见图4和5)并且附接到加载手柄16的加载手柄端壁36的弹簧附接环36-2(参见图6)。类似地，偏压弹簧39-2在其端部处附接到壳体12的下壳体部分25的弹簧附接环25-4(参见图4和5)并且附接到加载手柄16的加载手柄端壁36的弹簧附接环36-3(参见图6)。加载手柄16配置成由用户的手抓握并且在如图1-3所示的起始(远侧)位置和缩回(近侧)位置之间移动。
再次参考图1-3，致动器机构18用于启动顺序操作：在远侧方向d1上击发活检针以对要活检的组织进行穿刺射击，施加真空并打开活检针14中的样本端口，以及操作活检针14以切断组织样本，正如下面更全面地描述的那样。
也参考图7a和7b，致动器机构18包括三个控制按钮40，其各自标注为穿刺按钮40-1、套管缩回按钮40-2和样本获取按钮40-3，其中的每一个按钮都能由用户从活检装置40的外部操作。如图7b所示，每个控制按钮40包括用作相应的致动器部分42-1、42-2、42-3的机械延伸部。
而且，如图7b所示，致动器机构18还包括托架闩锁撞击件44。在本实施例中，托架闩锁撞击件44配置为具有面向下的斜坡表面44-1的倒斜坡，其在近侧方向d2上发散以限定近端面44-2。
再次参考图4和图5，活检装置10还包括托架组件50，所述托架组件定位并可滑动地容纳在壳体12的壳体室30中。托架组件50配置成作为整体相对于壳体12沿着纵向轴线23纵向地移动，并且配置成用以安装活检针14，正如下面更全面地描述的那样。
如图4和5所示，托架组件50包括预备穿刺托架52、套管滑动件58、采样滑动件56和真空系统54。当在本文中使用时，术语“预备”用于表示与准备(即扳起)活检装置10以用于通过使管心针20和套管22这两者缩回以准备好进行“穿刺”而执行组织穿刺功能相关联的功能。术语“穿刺”用于表示与在远侧方向d1上同时击发管心针20和套管22使得活检针14在期望的位置处穿刺患者的组织相关联的功能。术语“滑动件”是具有引导件的机械结构，所述引导件配置成沿着由另一机械结构限定的预定路径移动。在本实施例中，预备穿刺托架52、套管滑动件58和采样滑动件56中的每一个配置成沿着大致线性路径移动。术语“大致线性路径”是沿着路径的长度具有偏离直线正负三度的范围的路径。
现在也参考图8，预备穿刺托架52包括用作下预备穿刺托架部分的托架滑动件60和用作上预备穿刺托架部分的托架闩锁盖构件62。也参考图5，采样滑动件56和套管滑动件58能够单独地以及共同地相对于由托架滑动件60和托架闩锁盖构件62形成的预备穿刺托架52纵向移动。预备穿刺托架52、采样滑动件56和套管滑动件58中的每一个由塑料形成。
托架组件50的预备穿刺托架52的托架滑动件60具有托架基座64和管心针安装端壁66。在本实施例中，托架基座64和管心针安装端壁66形成为整体式托架结构。
托架滑动件60的托架基座64配置成限定具有u形外表面64-2和u形内表面64-3的u形壁64-1，因此具有u形横截面，其在远侧方向d1上从管心针安装端壁66延伸以限定u形远侧边缘64-4，还有一对横向间隔开的上安装边缘64-5、64-6和一对横向间隔开的凹槽边缘64-7、64-8。从u形内表面64-3向上和朝近侧延伸的是纵向定向的预备穿刺弹簧安装柱64-9。
u形外表面64-2对应于壳体室30的内部形状，并且与壳体室30滑动接触，其中壳体室30用作托架组件50的纵向引导件。u形远侧边缘64-4限定托架滑动件60的敞开的远端60-1。一对横向间隔开的上安装边缘64-5、64-6还与一对横向间隔开的凹槽边缘64-7、64-8一起限定托架滑动件60的敞开的顶部60-2。
管心针安装端壁66具有管心针孔66-1、第一泵安装口66-2和第二泵安装口66-3、以及预备穿刺弹簧开口66-4。预备穿刺弹簧开口66-4与托架滑动件60的托架基座64的预备穿刺弹簧安装柱64-9轴向对准。管心针孔66-1配置成例如通过压配合和/或粘合而联接固定地安装管心针20。第一泵安装口66-2和第二泵安装口66-3配置成安装真空系统54的一对注射器型真空泵，正如下面将更全面地描述的那样。
如图8中最佳地所示，并且参考图1-5，活检针14的管心针20具有配置成限定管腔20-2的侧壁20-1和通过侧壁20-1延伸到管腔20-2的侧样本端口20-3。管心针20具有敞开的第一端部20-4和闭合的第二端部20-5。闭合的第二端部20-5限定远侧穿刺末端。管腔20-2与敞开的第一端部20-4和侧样本端口20-3流体连通。
管心针20的近侧部分20-6在近侧方向d2上延伸远离管心针安装端壁66，并且管心针20的远侧部分20-7在远侧方向d1上延伸远离管心针安装端壁66。管心针20的远侧部分20-7在远侧方向d1上延伸超过托架基座64和托架闩锁盖构件62的远侧范围，并且通过壳体12的针开口12-1被接纳(也参见图1)。
托架闩锁盖构件62配置成附接(例如卡扣配合和/或粘合)到托架基座64的一对横向间隔开的上安装边缘64-5、64-6。托架闩锁盖构件62包括横向间隔开的凹槽边缘62-1、62-2，其分别与托架基座64的横向间隔开的凹槽边缘64-7、64-8竖直相对。托架闩锁盖构件62覆盖托架滑动件60的敞开的顶部60-2，并且在托架滑动件60的托架基座64上延伸以限定内部区域，套管滑动件58可以在所述内部区域中相对于管心针安装端壁66纵向移动。特别地，托架滑动件60的u形壁64-1的u形内表面64-3与托架滑动件60的敞开的远端60-1一起配置成可滑动地接纳且纵向地引导采样滑动件56和套管滑动件58。
托架闩锁盖构件62配置成便于托架滑动件60与采样滑动件56和套管滑动件58中的每一个实现选择性的纵向联接和脱离。托架闩锁盖构件62具有闩锁撞击件70、闩锁撞击件72、托架闩锁臂74和偏转臂76。托架闩锁盖构件62还包括管道安装件62-3、62-4。
在本实施例中，闩锁撞击件70和闩锁撞击件72中的每一个配置为闩锁槽口。更特别地，托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70和闩锁撞击件72中的每一个配置为矩形开口，其具有定向成大致垂直于纵向轴线23的近端壁和远端壁。
托架闩锁臂74配置为具有自由端部的悬臂，所述自由端部具有向上延伸的锁扣78。锁扣78配置为具有面向上的斜坡表面78-1的斜坡，所述斜坡表面在远侧方向d1上发散以限定远端面78-2。托架闩锁臂74配置成是纵向刚性的，并且在大致垂直于托架闩锁臂74的纵向范围的方向d3、d4(例如，上、下方向)上是竖直弹性的。方向d3和d4是相反的方向。
当托架组件50通过加载手柄16的操作在近侧方向d1上完全缩回时，正如下面将更全面地描述的那样，托架闩锁盖构件62的托架闩锁臂74可释放地接合致动器机构18的托架闩锁撞击件44的近端面44-2(参见图7b)，从而联接托架组件50和壳体12并且阻止这两者之间的相对运动，直到托架闩锁臂74通过致动器机构18的穿刺按钮40-1的操作而被释放。
也参考图9，托架闩锁盖构件62的偏转臂76配置成是纵向刚性的，并且在大致垂直于偏转臂76的纵向范围的方向上也是横向刚性的。偏转臂76配置为具有自由端部的悬臂，所述自由端部具有面向下的偏转器头部80。偏转器头部80具有面向下的斜坡表面80-1，所述斜坡表面在远侧方向d1上发散并且终止于面向下的纵向表面80-2。
再次参考图4和5，真空系统54安装到托架组件50并由托架组件承载，并且在活检装置10的壳体12内是完全独立的。更特别地，也参考图10，真空系统54安装到托架组件50的预备穿刺托架52。
参考图5、10和11，真空系统54包括真空泵90、真空泵92、歧管94、控制阀96以及挠性连接管道98-1、98-2、98-3和98-4。
特别参考图11，真空泵90是注射器型真空泵。真空泵90包括具有第一端部100-1和第二端部100-2的长形气缸100。从第一端部100-1延伸的是限定第一真空端口100-4的末端部分100-3。第二端部100-2具有第一开口100-5。第一活塞102通过第一开口100-5被可滑动地接纳在长形气缸100中。第一柱塞104附接到第一活塞102或与第一活塞102一体形成。第一柱塞104配置成从长形气缸100的第二端部100-2延伸。第一柱塞104具有自由端部104-1，所述自由端部具有头部104-2。第一真空弹簧106介于长形气缸100的第二端部100-2和第一柱塞104的头部104-2之间。第一真空弹簧106配置成当处于压缩状态时储存机械能，并且在图示的取向上配置成在远侧方向d1上偏压第一活塞102以在第一真空端口100-4处建立真空。
真空泵92也是注射器型真空泵，并且配置成与真空泵90相同。真空泵92包括具有第一端部110-1和第二端部110-2的长形气缸110。从第一端部110-1延伸的是限定第二真空端口110-4的末端部分110-3。第二端部110-2限定第二开口110-5。第二活塞112通过第二开口110-5被可滑动地接纳在长形气缸110中。第二柱塞114附接到第二活塞112或与第二活塞112一体形成。第二柱塞114配置成从长形气缸110的第二端部110-2延伸。第二柱塞114具有自由端部114-1，所述自由端部具有头部114-2。第二真空弹簧116介于长形气缸110的第二端部110-2和第二柱塞114的头部114-2之间。第二真空弹簧116配置成当处于压缩状态时储存机械能，并且在图示的取向上配置成在远侧方向d1上偏压第二活塞112以在第二真空端口110-4处建立真空。
歧管94具有第一真空抽吸端口94-1、第二真空抽吸端口94-2和第一真空施加端口94-3。歧管94具有第一单向阀94-4和第二单向阀94-5，所述第一单向阀与第一真空抽吸端口94-1流体连通地联接，所述第二单向阀与第二真空抽吸端口94-2流体连通地联接。第一单向阀94-4和第二单向阀94-5中的每一个配置成将正压力释放到大气，以便于在采样弹簧182的加载期间从真空泵90、92清除正压力，或者在通过真空泵90、92建立真空时关闭。在本实施例中，第一单向阀94-4和第二单向阀94-5中的每一个都是鸭嘴阀(duckbillvalve)。
控制阀96具有第三真空抽吸端口96-1、第二真空施加端口96-2和按钮致动器96-3。按钮致动器96-3选择性地控制第三真空抽吸端口96-1和第二真空施加端口96-2之间的流体连通。也参考图5、7a和7b，控制阀96通过致动器机构18的套管缩回按钮40-2的致动而被操作，这相应地致动控制阀96的按钮致动器96-3，从而与套管22在近侧方向d2上相对于管心针20的移动同时地在管心针20的侧样本端口20-3处施加真空以使活检装置10准备好用于获取组织样本。
真空泵90的第一真空端口100-4经由挠性连接管道98-1与歧管94的第一真空抽吸端口94-1流体连通地联接。真空泵92的第二真空端口110-4经由挠性连接管道98-2与歧管94的第二真空抽吸端口94-2流体连通地联接。挠性连接管道98-1和98-2可以是橡胶管状套管的形式，并且在本实施例中是与歧管94成一体的。歧管94的第一真空施加端口94-3经由挠性连接管道98-3与控制阀96的第三真空抽吸端口96-1流体连通地联接。控制阀96的第二真空施加端口96-2经由挠性连接管道98-4在管心针20的敞开的第一端部20-4处与管腔20-2流体连通地联接。挠性连接管道98-3和98-4可以是橡胶管的形式，并且经由管道安装件62-3、62-4固定到托架闩锁盖构件62。
再次参考图5、10和11，真空泵90(例如，通过压配合和/或粘合)被接纳和安装在管心针安装滑动件54的管心针安装端壁66的第一泵安装口66-2中，其中具有第一真空端口100-4的近侧气缸部分100配置成在近侧方向d2上从管心针安装端壁66延伸，并且具有第二开口100-5的远侧气缸部分100-7配置成在远侧方向d1上从管心针安装端壁66延伸。类似地，真空泵92(例如，通过压配合和/或粘合)被接纳和安装在管心针安装滑动件54的管心针安装端壁66的第二泵安装口66-3中，其中具有第二真空端口110-4的近侧气缸部分110-6配置成在近侧方向d2上从管心针安装端壁66延伸，并且具有第二开口110-5的远侧气缸部分110-7配置成在远侧方向d1上从管心针安装端壁66延伸。
参考图5和11，真空泵90的柱塞104的头部104-2和真空泵92的柱塞114的头部114-2定位成由套管滑动件58接合。在加载手柄16沿近侧方向d2的第一次缩回期间，套管滑动件58在近侧方向d2上有相应的移动，这相应地使真空泵90、92的相应的活塞/柱塞组合102/104和112/114在近侧方向d2上移动。因而，真空泵90的第一真空弹簧106和真空泵92的第二真空弹簧116中的每一个被加载(压缩)。真空泵90的第一真空弹簧106和真空泵92的第二真空弹簧116的压缩同时进行。
当相应的活塞/柱塞组合102/104和112/114在近侧方向d2上移动时，第一真空弹簧106和第二真空弹簧116的加载伴随着正压下的空气经由单向阀94-4、94-5从真空泵90、92的长形气缸100、110的抽空(即，清除)。当套管滑动件58在远侧方向d1上后续移动时，第一真空弹簧106和第二真空弹簧116开始解除压缩，并且因此偏压并倾向于在远侧方向d1上移动真空泵90、92的活塞/柱塞组合102/104和112/114。真空泵90、92的活塞/柱塞组合102/104和112/114在远侧方向d1上的该移动在真空泵90的第一真空端口100-4和真空泵92的第二真空端口110-4处建立真空，由此经由歧管94的单向阀94-4、94-5而关闭。
参考图4、5、12a和12b，介于预备穿刺托架52的托架滑动件60和套管滑动件58之间的是采样滑动件56。也参考图8，托架组件50的采样滑动件56配置成被可滑动地接纳在预备穿刺托架52的敞开的远端60-1中。
特别地参考图12a和12b，采样滑动件56具有中间滑动件壁120、一对相对的侧壁122，124、闩锁臂126、以及闩锁臂偏转构件128。中间滑动件壁120具有针孔120-1、第一泵开口120-2、第二泵开口120-3和远侧面120-4。一对弹簧附接环120-5、120-6从远侧面120-4朝远侧延伸。
针孔120-1配置成可滑动地接纳活检针14的管心针20，其中针孔120-1的尺寸和形状确定成用作抵靠管心针20的支承引导表面。针孔120-1的内径略大于管心针20的外径，其公差范围为0.01毫米(mm)至1.0mm。
第一泵开口120-2配置成以松配合可滑动地接纳真空泵90，并且特别地，第一泵开口120-2配置成自由地通过真空泵90的长形气缸100、第一柱塞104和第一真空弹簧106。第二泵开口120-3配置成以松配合可滑动地接纳真空泵92，并且特别地，第二泵开口120-3配置成自由地通过长形气缸110、第一柱塞114和第一真空弹簧116。
一对相对的侧壁122、124连接到中间滑动件壁120的外周边或与其一体形成。侧壁122在远侧方向d1和近侧方向d2这两个方向上从中间滑动件壁120延伸，并且具有限定弯曲外表面122-1的弯曲横截面。类似地，侧壁124在远侧方向d1和近侧方向d2这两个方向上从中间滑动件壁120延伸，并且具有限定弯曲外表面124-1的弯曲横截面。组合的侧壁122、124的形状对应于托架滑动件60的u形壁64-1的u形内表面64-3的形状(也参见图8)。因此，中间滑动件壁120的一对相对侧壁122、124的弯曲外表面122-1、124-1与用作采样滑动件56的内部纵向引导件的托架滑动件60的u形壁64-1的u形内表面64-3滑动接触。
再次参考图12a和12b，闩锁臂126配置为悬臂，所述悬臂在远侧方向d1上从中间滑动件壁120延伸，其中悬臂的自由端部具有面向上的锁扣130。闩锁臂126配置成是纵向刚性的，并且在大致垂直于闩锁臂126的纵向范围的上下方向d3、d4上是竖直弹性的。参考图12b，闩锁臂126具有面向下的纵向延伸的双向斜坡126-1，所述双向斜坡具有限定中心顶点126-2的一对纵向相对的斜坡表面。
再次参考图12a，锁扣130配置为具有面向上的斜坡表面130-1的斜坡，所述斜坡表面在远侧方向d1上发散以限定远侧端面130-2。闩锁臂126的延伸部分126-3在远侧方向d1上延伸超出远端面130-2以限定具有大致垂直于远端面130-2的底面的面向近侧的l形槽口。
闩锁臂126的锁扣130配置成可释放地接合托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72(也参见图8和10)，从而联接并阻止采样滑动件56相对于托架组件50的托架滑动件60的远侧移动，直到闩锁臂126通过样本获取按钮40-3的致动而从托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72释放。
如图12b所示，闩锁臂偏转构件128限定具有面向下的斜坡表面128-2和顶板128-3的保持通道128-1。顶板128-3在远侧方向d1上从中间滑动件壁120大致垂直地延伸。面向下的斜坡表面128-2在近侧方向d2上从闩锁臂偏转构件128的上表面128-4发散以连接顶板128-3。
参考图5、8和13，托架组件50的套管滑动件58也配置成被可滑动地接纳在预备穿刺托架52的敞开的远端60-1中。
如图13中最佳地所示，套管滑动件58具有套管安装端壁132和在近侧方向d2上从套管安装端壁132延伸的闩锁臂134。参考图5，套管安装端壁132沿着纵向轴线23从托架滑动件60的管心针安装端壁66朝远侧纵向地间隔开。中间滑动件壁120纵向地介于管心针安装端壁66和套管安装端壁132之间，并且沿着纵向轴线23与管心针安装端壁66和套管安装端壁132中的每一个间隔开。
参考图13和16-18，套管安装端壁132包括分度窗口132-1、近侧面132-2和一对弹簧附接环132-3、132-4。该对弹簧附接环132-3、132-4从近侧面132-2朝近侧延伸。
在近侧方向d2上从套管安装端壁132延伸的是纵向延伸的套管安装管136，其具有张开的近端136-1、环形支承表面136-2和管状孔136-3。例如通过压配合和/或粘合而将套管22固定地安装在套管安装端壁132的套管安装管136中。
如图13的分解部分所示，套管22具有配置成限定管腔22-2的侧壁22-1，并且具有远侧切削刃22-3。套管22的近侧部分22-4在近侧方向d2上从套管安装端壁132延伸，并且套管22的远侧部分22-5在远侧方向d1上从套管安装端壁132延伸。套管22的远侧部分22-5通过壳体12的针开口12-1被可滑动地接纳(参见图1)。
套管安装端壁132还包括一对相对的侧壁138、140，其具有弯曲的横截面，并且均具有相应的弯曲的外表面138-1、140-1，所述外表面对应于托架滑动件60的u形壁64-1的u形内表面64-3的形状(也参见图5和8)。套管安装端壁132的一对相对的侧壁138、140与用作预备穿刺托架52内的套管滑动件58的纵向引导件的托架滑动件60的u形壁64-1的u形内表面64-3滑动接触。
再次参考图13和16-18，居中地定位在套管安装管136下方的是形成为延伸通过套管安装端壁132的矩形开口的分度窗口132-1。分度窗口132-1横向地介于标注为引导通道142和引导通道144的两个竖直定向的引导通道之间。引导通道142、144竖直地定向成平行于套管安装端壁132的近侧面132-2。在本实施例中，引导通道142由具有侧槽142-2的竖直结构142-1限定，并且引导通道144由上引导开口144-1和下引导开口144-2限定。
分度窗口132-1尺寸确定成在不引起闩锁接合的情况下自由地接纳加载手柄闩锁臂38(参见图6)。然而，分度窗口132-1可以部分地由分度机构150的一部分选择性地交叉，正如下面更详细地描述的那样，使得分度机构150与分度窗口132-1交叉的部分可以在加载手柄16沿远侧方向d1的返回行程上由加载手柄16的加载手柄闩锁臂38的锁扣38-2接合。
如图13所示，闩锁臂134配置为悬臂，所述悬臂在近侧方向d2上从套管安装端壁132延伸，其中悬臂的自由端部具有面向上的锁扣146。闩锁臂134配置成是纵向刚性的，并且在大致垂直于闩锁臂134的纵向范围的上下方向d3，d4上是竖直弹性的。锁扣146配置为具有面向上的斜坡表面146-1的斜坡，所述斜坡表面在近侧方向d2上发散以限定近端面146-2。在本实施例中，闩锁臂134的延伸部分134-1在近侧方向d2上延伸超过近端面146-2以限定具有大致垂直于近端面146-2的底面的面向近侧的l形槽口。
套管滑动件58的闩锁臂134的锁扣146配置成选择性地且可释放地接合托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70，并且当如此接合时，将套管滑动件58联接到托架滑动件60以阻止套管滑动件58相对于托架组件50的托架滑动件60的近侧移动，直到闩锁臂134通过套管缩回按钮40-2的操作从闩锁撞击件70释放(参见图1)。
参考图13-18，分度机构150包括套管滑动件分度器152和采样滑动件分度器154，其协作以协调活检装置10的各种操作阶段。套管滑动件分度器152配置成围绕套管滑动件58的套管安装管136枢转，并且采样滑动件分度器154配置成在由套管滑动件58的引导通道142、144引导时沿着方向d3和d4(例如上下方向)线性地移动。这里的方向d3和d4是相反的方向，例如为上下方向，并且方向d3和d4大致垂直于纵向轴线23。
参考图13，套管滑动件分度器152通过套管滑动件58的闩锁臂134的偏转而被选择性地操作。也参考图14a、14b，在所示的实施例中，套管滑动件分度器152配置为包括轴156、杠杆臂158、致动器臂160和扭转弹簧162的一体结构。
套管滑动件分度器152的轴156具有纵向范围156-1和配置成被接纳在套管安装管136的支承表面136-2上的圆柱形开口156-2。圆柱形开口156-2的内径在0.01毫米(mm)至1.0mm的公差范围内略大于支承表面136-2的外径，从而允许套管滑动件分度器152围绕套管安装管136的枢转(旋转)运动，并且相应地允许围绕纵向轴线23的枢转运动。轴156通过张开的近端136-1被保持在套管安装管136的支承表面136-2上。
杠杆臂158从圆柱形开口156-2径向偏移并且相应地从纵向轴线23径向偏移径向距离r1。也参考图16-18，杠杆臂158定位和定向成选择性地由套管滑动件58的闩锁臂134接合。如图14a和14b中最佳地所示，杠杆臂158具有切向范围158-1和纵向范围158-2。杠杆臂158的切向范围158-1定向成以悬臂方式在方向d5上从轴156沿着与径向距离r1对应的假想圆的切线切向地延伸。由于套管滑动件分度器152围绕纵向轴线23枢转，因此方向d5是相对的并且实际方向取决于套管滑动件分度器152的角旋转位置。杠杆臂158配置成是刚性的，并且可以限定为板158-3，其具有切向范围158-1和纵向范围158-2，并具有自由端部158-4，该自由端部限定具有一定半径的纵向接合表面158-5。纵向接合表面158-5定位和定向成选择性地由套管滑动件58的闩锁臂134的底表面接合(也参见图13和16-18)。
致动器臂160从圆柱形开口156-2径向偏移并且相应地从纵向轴线23径向偏移径向距离r2。致动器臂160具有切向范围160-1。致动器臂160的切线范围160-1定向成以悬臂方式在方向d6上从轴156沿着与径向距离r2对应的假想圆的切线切向地延伸。由于套管滑动件分度器152围绕纵向轴线23枢转，因此方向d6是相对的并且实际方向取决于套管滑动件分度器152的角旋转位置。然而，方向d6与方向d5成固定关系，它们是大致相反的方向，其中术语“大致相反”表示直线(180度)加减15度的范围。在本实施例中，方向d5与方向d6相对于纵向轴线23的固定关系的角范围α可以在165度至180度(直线)的范围内。致动器臂160配置成是刚性的，并且可以被限定为三角形板160-2，其具有切向范围160-1，并且具有自由端部160-3和平面接合表面160-4。
扭转弹簧162从圆柱形开口156-2径向偏移并且相应地从纵向轴线23径向偏移径向距离r3。扭簧162具有外向范围162-1。致动器臂160的外向范围162-1定向成以悬臂方式从轴156延伸。在图5和13-14b所示的取向上，扭转弹簧162配置成偏压套管滑动件分度器152以围绕纵向轴线23在顺时针方向上枢转。特别地，扭转弹簧162配置成是弹性的，并且可以限定为具有自由端部162-3的弯曲悬臂162-2，其中悬臂162-2的接触表面162-4接合套管滑动件分度器152的固定特征结构例如弹簧附接环132-3(参见图16-18)，其中悬臂162-2将逆时针方向的力施加到弹簧附接环132-3以偏压套管滑动件分度器152从而在顺时针方向上枢转。
参考图13和15a-18，采样滑动件分度器154大体上配置为一体的板状平面结构，并且包括基座164、左滑动件166、右滑动件168、窗口挡板170、第一凸轮臂172、第二凸轮臂174和悬臂弹簧176。左滑动件166、右滑动件168、窗口挡板170、第一凸轮臂172和第二凸轮臂174在方向d3上从基座164竖直地延伸。悬臂弹簧176在方向d4上位于基座164下方。
也参考图16-18，左滑动件166的尺寸和形状确定成被可滑动地接纳在套管滑动件58的套管安装端壁132的引导通道142的侧槽142-2中。右滑动件168尺寸和形状确定成被可滑动地接纳在套管滑动件58的套管安装端壁132的引导通道144的上引导开口144-1和下引导开口144-2中。
窗口挡板170可以与左滑动件166一体地形成。窗口挡板170配置为竖直延伸板，其定位和定向成选择性地交叉并且部分地覆盖套管滑动件58的套管安装端壁132的分度窗口132-1。窗口挡板170包括侧表面170-1和近侧表面170-2。
第一凸轮臂172配置成从基座164竖直地延伸。第一凸轮臂172横向地介于窗口挡板170和第二凸轮臂174之间并与它们间隔开。第一凸轮臂172定位和定向成选择性地由套管滑动件分度器152的致动器臂160的接合表面160-4接合。特别地，第一凸轮臂172具有自由端部172-1，所述自由端部具有可以由套管滑动件分度器152的致动器臂160的平面接合表面160-2接合的径向接合表面172-2。
第二凸轮臂174可以与右滑动件168一体地形成。第二凸轮臂174配置成从基座164竖直地延伸。第二凸轮臂174定位和定向成由采样滑动件56的闩锁臂126的双向斜坡126-1选择性地接合。特别地，第二凸轮臂174具有自由端部174-1，所述自由端部具有可以由采样滑动件56的闩锁臂126的双向斜面126-1接合的接合表面174-2。
悬臂弹簧176配置为弯曲悬臂，其在基座164的下部分下方延伸，并且相应地在方向d4上位于基座164的下方。按照图5、13和15a-18所示的部件的取向，悬臂弹簧176配置成沿着方向d3(沿着向上的方向)偏压采样滑动件分度器154。特别地，悬臂弹簧176配置成是弹性的，并且限定为具有自由端部176-2的弯曲悬臂176-1，其中悬臂176-1的接触表面176-3接合套管滑动件分度器152的固定特征结构，例如套管滑动件58的纵向延伸销132-5(参见图16-18)，其中悬臂176-1沿着方向d4将向下的力施加到销132-5以沿着方向d3向上偏压采样滑动件分度器154。
再次参考图5，为活检装置10的各种功能提供动力的原动力由至少一个套管缩回弹簧(本实施例具有一对套管缩回弹簧180-1，180-2)、采样弹簧182和预备穿刺弹簧184提供。本领域技术人员将认识到，可以通过单个弹簧或者通过多个弹簧实现套管缩回弹簧180-1，180-2、采样弹簧182和预备穿刺弹簧184中的每一个的效果。
参考图19，采样滑动件56和套管滑动件58在通过管心针20插入预备穿刺托架52中之前被组装为子组件(参见图8)。特别地，套管缩回弹簧180(在本实施例中示出为两个套管缩回弹簧180-1、180-2)介于采样滑动件56的中间滑动件壁120和套管滑动件58的套管安装端壁132之间并且连接到其中的每一个。特别地，套管缩回弹簧180-1在其端部处附接到采样滑动件56的中间滑动件壁120的弹簧附接环120-5以及套管滑动件58的套管安装端壁132的弹簧附接环132-3。类似地，套管缩回弹簧180-2在其端部处附接到采样滑动件56的中间滑动件壁120的弹簧附接环120-6以及套管滑动件58的套管安装端壁132的弹簧附接环132-4。
如图19所示，采样滑动件的闩锁臂偏转构件128配置成与套管滑动件58的闩锁臂134接合，并且当如此接合时，闩锁臂偏转构件128将闩锁臂134朝向托架基座64向下偏转(即挠曲)。更特别地，也参考图12b和13，闩锁臂134的自由端部处的延伸部分134-1定位成用于与采样滑动件56的中间滑动件壁120的保持通道128-1中的中间滑动件壁120接合，使得当如此接合时，套管滑动件58在近侧方向d2上的纵向移动导致采样滑动件56在近侧方向d2上的相应纵向移动。
相应地，如图17所示，套管滑动件58的闩锁臂134的底表面接合杠杆臂158以围绕纵向轴线23逆时针旋转套管滑动件分度器152，因此提升致动器臂160并且通过悬臂弹簧176的作用允许采样滑动件分度器154在方向d3上向上移动，因此将窗口挡板170定位成阻挡套管滑动件58的分度窗口132-1的一部分例如左下象限区，使得窗口挡板170可以由加载手柄16的加载手柄闩锁臂38的锁扣38-2接合(也参见图6)。
当套管滑动件58在远侧方向d1上移动远离采样滑动件56时，闩锁臂134从闩锁臂偏转构件128脱离，并且由于其弹性，闩锁臂134返回到其未偏转位置，即，闩锁臂134移动回到其原始的未挠曲位置。相应地，如图18所示，套管滑动件分度器152通过由扭转弹簧162施加的扭转力围绕纵向轴线23逆时针旋转到其顺时针满转位置，因此沿着方向d4向下移动采样滑动件分度器154，使得窗口挡板170不再阻挡套管滑动件58的分度窗口132-1的一部分。
如图19所示，采样滑动件56与套管滑动件58间隔开最小允许距离，并且将套管缩回弹簧180-1、180-2中的每一个安置于收缩状态，但是套管缩回弹簧180-1、180-2中的每一个可以处于轻微伸展状态。术语“轻微伸展状态”表示小于弹簧180-1、180-2所储存的力小于在加载(伸展)状态下能够提供的总力的10％。当在本文中使用时，术语“加载”或“加载的”表示由一个或多个弹簧储存机械能。术语“使…加载”表示将机械能储存在形式为一个或多个弹簧的储存装置中的动作。因此，当套管缩回弹簧180处于伸展状态时，套管缩回弹簧180-1、180-2被加载到加载状态以储存机械能。
也参考图5，套管缩回弹簧180-1、180-2在以下条件下被可释放地保持在加载(伸展)状态：(a)采样滑动件56的闩锁臂126的锁扣130与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72接合以及(b)套管滑动件58的闩锁臂134的锁扣146与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70接合。当闩锁臂134的锁扣146从闩锁撞击件70释放时，套管缩回弹簧180从加载(伸展)状态释放并且施加收缩力以在近侧方向d2上朝向采样滑动件56偏压和移动套管滑动件58的套管安装端壁132并相应地移动套管22，这相应地暴露出管心针20的侧样本端口20-3。
再次参考图5，采样弹簧182介于预备穿刺托架52的托架滑动件60的管心针安装端壁66和采样滑动件56的中间滑动件壁120之间。在本实施例中，采样弹簧182是当被保持在加载(压缩)状态时经由采样弹簧182的压缩而被加载以储存机械能的螺旋弹簧。当采样滑动件56的闩锁臂126的锁扣130与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72接合时，采样弹簧182被保持(即，维持)在加载(压缩)状态。当从加载(压缩)状态释放时，采样弹簧182施加扩张力以沿远侧方向d1偏压和移动采样滑动件56并相应地移动套管滑动件58和套管22。
参考图4和5，预备穿刺弹簧184介于壳体12的中间壁32和预备穿刺托架52的托架滑动件60的托架基座64的预备穿刺安装柱64-9之间。当预备穿刺弹簧184处于压缩状态时预备穿刺弹簧184被加载到加载状态以储存机械能。当托架闩锁盖构件62的托架闩锁臂74与致动器机构18的托架闩锁撞击件44接合时预备穿刺弹簧184被可释放地保持在加载(压缩)状态(也参见图7b)。在该阶段，活检装置10被描述为正在预备。
当预备穿刺弹簧184从进入“穿刺”状态的加载(压缩)状态释放时，预备穿刺弹簧184施加扩张力以在远侧方向d1上作为整体击发(即，快速移动)承载活检针14的托架组件50。换句话说，承载活检针14的托架组件50的击发在远侧方向d1上同时移动管心针20和套管22，使得活检针14在期望的位置处穿刺患者的组织。
再次参考图5，加载手柄16和分度机构150组合地形成扳起机构，正如下面更全面地描述的那样。
也参图1和20-26，用户抓握加载手柄16并且通过将加载手柄16在近侧方向d2上从起始位置拉到缩回位置而手动地实现加载手柄16相对于壳体12的近侧行程(即，缩回)，这相应地加载(伸展)偏压弹簧39-1、39-2。尽管在本实施例中示出了多个偏压弹簧，但是本领域技术人员将认识到偏压弹簧39-1、39-2的效果可以由单个弹簧或由多个弹簧实现。用户释放加载手柄16，并且偏压弹簧39-1、39-2收缩以在沿远侧方向d1的返回(远侧)行程中实现加载手柄16相对于壳体12的移动以使加载手柄16返回到起始位置。
图20-26示出了活检装置10，其中上壳体部分24被移除以暴露出托架组件50，并且托架闩锁盖构件62从预备穿刺托架52的托架滑动件60断开以暴露出采样滑动件56和套管滑动件58，从而示出在将活检装置10准备用于从患者身上获取活检样本的各种阶段期间的部件的各种位置关系。
图20示出了当活检装置10是新装置时以及在活检装置在进行活检中已完全循环之后的活检装置10。如图所示，偏压弹簧39-1、39-2，真空弹簧106、116，套管缩回弹簧180-1、180-2，采样弹簧182和预备穿刺弹簧184全部处于卸载状态。
参考图21，在加载手柄16沿近侧方向d2的第一次缩回(近侧)行程上，采样滑动件56和套管滑动件58在近侧方向d2上相对于托架滑动件60共同移动以使真空弹簧106、116和采样弹簧182同时加载。特别地，在加载手柄16的第一次缩回(近侧)行程开始时，分度机构150的套管滑动件分度器152和采样滑动件分度器154如图16所示地定位，使得加载手柄16的加载手柄闩锁臂38自由地穿过套管滑动件58的分度窗口132-1，并且加载手柄16的加载手柄端壁36接合套管滑动件58的套管安装端壁132。在套管滑动件58的闩锁臂134与采样滑动件56的中间滑动件壁120接合(即，抵接)并且套管滑动件58的闩锁臂134由采样滑动件56的闩锁臂偏转构件128向下偏转的情况下，采样滑动件56和套管滑动件58通过加载手柄16的近侧移动而在近侧方向d2上共同移动。
因此，借助于闩锁臂134与采样滑动件56的中间滑动件壁120接合，加载手柄16朝向缩回位置的第一次缩回(近侧)行程使采样滑动件56和承载套管22的套管滑动件58的套管安装端壁132在近侧方向d2上一致地移动以使采样弹簧182加载(压缩)。同时，套管滑动件58的套管安装端壁132的近侧移动使真空泵90、92的相应的活塞/柱塞组合102/104和112/114在近侧方向d2上移动以使真空泵90的第一真空弹簧106和真空泵92的第二真空弹簧116加载(压缩)。
当加载手柄16在第一近侧行程结束时处于缩回位置时，采样滑动件56的闩锁臂126的锁扣130向上枢转以接合托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72以将采样弹簧182保持在加载(压缩)状态。然而，即使向上枢转的闩锁臂126释放采样滑动件分度器154以便沿着方向d3向上移动，由于加载手柄16的加载手柄闩锁臂38被插入套管滑动件58的分度窗口132-1中，因此加载手柄闩锁臂38也会防止采样滑动件分度器154在分度窗口132-1的一部分上竖直地延伸。
同样地，在此时，真空弹簧106、116仅通过真空泵90、92中的内部生成的真空而被保持在其加载状态。当真空例如通过操作致动器机构18的按钮40-2被释放时，则真空弹簧106、116将倾向于返回到它们的未加载状态。
在第一近侧行程期间套管滑动件58的套管安装端壁132的移动促使套管22缩回以打开管心针20的侧样本端口20-3。参考图22，在释放加载手柄16时，偏压弹簧39-1、39-2卸载以实现加载手柄16的第一次返回(远侧)行程以将加载手柄16返回到起始位置，并且通过从分度窗口132-1移除加载手柄闩锁臂38而将分度机构150排序到如图17所示的套管缩回位置，由此允许采样滑动件分度器154通过由悬臂弹簧176施加的力沿着向上的方向d3移动，以相应地将采样滑动件分度器154的窗口挡板170横向地定位在套管滑动件58的分度窗口132-1的一部分(例如左下象限区)上。
参考图23，在加载手柄16沿近侧方向d2的第二次缩回(近侧)行程上，加载手柄16的加载手柄闩锁臂38试图穿过套管滑动件58的分度窗口132-1，然而此时，加载手柄闩锁臂38的锁扣38-2的锥形鼻部可滑动地接合采样滑动件分度器154的窗口挡板170的侧表面170-1(参见图17)，并且围绕窗口挡板170偏转以相应地穿过套管滑动件58的分度窗口132-1。因此，随着加载手柄16的第二次缩回，加载手柄16的加载手柄闩锁臂38经由分度机构150可释放地联接到套管滑动件58的套管安装端壁132。
参考图24，在释放加载手柄16时，偏压弹簧39-1、39-2卸载以实现加载手柄16的第二次返回(远侧)行程以将加载手柄返回到起始位置。然而，在第二次返回(远侧)行程上，加载手柄闩锁臂38(参见图6)的锁扣38-2锁住采样滑动件分度器154的窗口挡板170的近侧表面170-2(参见图17)，这相应地将套管滑动件58的套管安装端壁132在远侧方向d1上拉动远离采样滑动件56的中间滑动件壁120，并且套管22由套管安装端壁132在远侧方向d1上移动以关闭管心针20的侧样本端口20-3。套管滑动件58的套管安装端壁132在远侧方向d1上移动远离采样滑动件56的中间滑动件壁120以将套管缩回弹簧180-1、180-2延伸到加载(伸展)状态。因而，由偏压弹簧39-1、39-2施加的力以及与之关联的任何机械优点(如果有的话)必定大于由套管缩回弹簧180-1、180-2施加的力以及与之关联的任何机械优点(如果有的话)，从而将加载手柄16返回到起始位置，同时将套管滑动件58拉到其闩锁位置。
而且，套管滑动件58的套管安装端壁132远离采样滑动件56的中间滑动件壁120的远侧移动相应地促使套管滑动件58的闩锁臂134从采样滑动件56的闩锁臂偏转构件128脱离以因此向上枢转，也参考图18，这相应地允许套管滑动件分度器152通过由扭转弹簧162施加的力围绕纵向轴线23顺时针枢转，这相应地使致动器臂160沿着方向d4向下移动以沿着方向d4向下移动采样滑动件分度器154的窗口挡板170，由此打开套管滑动件58的分度窗口132-1，因此便于从套管滑动件58释放加载手柄16。
当加载手柄16接近起始位置时，套管滑动件58的闩锁臂134的锁扣146可释放地接合托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70以将套管缩回弹簧180保持在加载(伸展)状态。而且，采样滑动件56的闩锁臂126的锁扣130保持与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72接合。在闩锁臂134的锁扣146与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70接合并且采样滑动件56的闩锁臂126与托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72接合的情况下，采样滑动件56和套管滑动件58以最大分隔距离彼此间隔开，并且采样滑动件56和套管滑动件58中的每一个被锁住以保持最大分隔距离，直到套管滑动件58的闩锁臂134的锁扣146通过套管收缩按钮40-2的致动被释放。
参考图25并结合图5，在采样滑动件56的锁扣130和套管滑动件58的锁扣146中的每一个分别被锁在托架组件50的预备穿刺托架52的托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70和闩锁撞击件72中的情况下，加载手柄16在近侧方向d2上的第三次缩回(近侧)行程使托架组件50作为整体在近侧方向d2上移动以使预备穿刺弹簧184加载(压缩)。特别地，在加载手柄16的第三次近侧行程开始时，分度机构150的套管滑动件分度器152和采样滑动件分度器154如图18所示地定位，使得加载手柄16的加载手柄闩锁臂38(参见图6)自由地穿过套管滑动件58的分度窗口132-1，并且加载手柄16的加载手柄端壁36接合套管滑动件58的套管安装端壁132，并相应地使托架组件50整体上在近侧方向d2上移动。换句话说，加载手柄16朝向缩回位置的第三次缩回(近侧)行程通过使承载管心针20的采样滑动件56和承载套管22的套管滑动件58一致地在近侧方向d2上同时缩回以使预备穿刺弹簧184加载(压缩)而使活检针14准备好进行击发。
当加载手柄16在第三近侧行程结束时处于缩回位置时(也参考图7b和10)，托架闩锁臂74的锁扣78接合致动器机构18的托架闩锁撞击件44以将预备穿刺弹簧184保持在压缩状态。
参考图26，在释放加载手柄16之后，偏压弹簧39-1、39-2卸载以实现加载手柄16的第三次返回(远侧)行程以将加载手柄16返回到起始位置。活检装置10现在已完全准备好，其中真空弹簧106、116，套管缩回弹簧180-1、180-2，采样弹簧182和预备穿刺弹簧184全部处于加载状态，并且活检装置准备好进行操作以便执行具有穿刺射击功能的真空辅助活检程序。应当理解的是，在执行活检程序的医师不选择执行穿刺射击功能的情况下，则可以省略加载手柄16的第三次缩回/返回(近侧/远侧)行程。
在图26所示的活检装置10的穿刺射击模式的状态下，其中在第三次缩回(近侧)行程期间使预备穿刺弹簧184加载，参考图1、7b和10，穿刺按钮40-1的致动将托架闩锁臂74从托架闩锁撞击件44释放，从而将预备穿刺弹簧184从加载(压缩)状态释放以实现活检装置10从图26所示的状态转换到图24所示的状态。预备穿刺弹簧184相应地施加扩张力以使承载管心针20和套管22的托架组件50在远侧方向d1上一致地快速移动以穿刺组织并且将活检针14定位在患者体内的活检部位处。
接下来，或者在缺少穿刺射击模式的情况下，活检装置10处于图24所示的状态，并且还参考图1、5和10，套管缩回按钮40-2的致动将套管滑动件58的闩锁臂134从托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件70释放，由此将套管缩回弹簧180从加载(伸展)状态释放以施加压缩力以使套管滑动件58和套管22在近侧方向d2上移动，从而相应地打开管心针20的侧样本端口20-3以使活检装置10从图24所示的状态转换到图22所示的状态。与套管缩回按钮40-2的该致动同时地，套管缩回按钮40-2还致动真空系统54的按钮致动器96-3以打开控制阀96以将由真空泵90、92生成的真空施加到挠性连接管道98-4(其与管心针20的管腔20-2流体连通地联接)，并且相应地将真空施加到管心针20的侧样本端口20-3处的管腔20-2。管心针20的侧样本端口20-3附近的组织将通过真空被抽吸到侧样本端口20-3中。
接下来，在活检装置10处于图22所示状态的情况下，并且还参考图1、5和10，样本获取按钮40-3的致动将闩锁臂126的锁扣130从托架闩锁盖构件62的闩锁撞击件72释放，由此将采样弹簧182从加载(压缩)状态释放以施加扩张力以在远侧方向d1上快速地移动承载套管22的套管滑动件58以使活检装置10从图22所示的状态转换到图20所示的状态，并且借助于套管22的远侧切削刃22-3，套管22切断管心针20的侧样本端口20-3处的组织并且覆盖(即，关闭)侧样本端口20-3，由此保留被抽吸到管心针20的侧样本端口20-3中的任何组织作为组织样本，由此完成组织样本收集。
在组织样本收集之后，将活检针14从患者移除，并且重复第一次缩回(近侧)行程从而缩回套管22以打开管心针20的侧样本端口20-3。由于真空弹簧106、116和采样弹簧182在加载手柄16的第一次缩回行程期间被加载，因此如果不需要另外的组织样本，则可以通过致动套管缩回按钮40-2清除真空，并且可以通过致动样本获取按钮40-3卸载采样弹簧182。然而，如果需要另外的组织样本，则重复第二次缩回和返回行程以使套管缩回弹簧180-1、180-2加载。现在活检装置10就已准备好手动插入患者体内，即没有穿刺射击。然而，如果需要穿刺射击模式，则重复加载手柄16的第三次缩回行程以使预备穿刺弹簧184和预备活检针14加载到完全缩回位置，以便将管心针20和套管22同时击发到患者的组织中。
因此，关于活检装置10的各个方面，公开了：
1.1、一种活检装置，其具有：壳体，包括管心针和套管的活检针，包括托架滑动件、套管滑动件和采样滑动件的托架组件，所述托架滑动件具有管心针安装端壁并且所述套管滑动件具有套管安装端壁，以及可滑动地安装到所述壳体的加载手柄，所述加载手柄具有起始位置和缩回位置，所述活检装置还包括定位在所述壳体中并且由所述托架组件承载的真空系统，当采样弹簧被压缩时所述真空系统被加载以生成真空，所述真空系统包括第一真空泵、第二真空泵、歧管和控制阀，所述第一真空泵具有第一真空端口，所述第二真空泵具有第二真空端口，所述歧管具有第一真空抽吸端口、第二真空抽吸端口和第一真空施加端口，所述控制阀具有第三真空抽吸端口和第二真空施加端口，所述第一真空泵的第一真空端口与所述歧管的第一真空抽吸端口流体连通地联接，所述第二真空泵的第二真空端口与所述歧管的第二真空抽吸端口流体连通地联接，所述歧管的第一真空施加端口与所述控制阀的第三真空抽吸端口流体连通地联接，所述控制阀的第二真空抽吸端口与所述管心针的第一管腔流体连通地联接，所述歧管具有与所述第一真空抽吸端口流体连通地联接的第一单向阀以及与所述第二真空抽吸端口流体连通地联接的第二单向阀，所述第一单向阀和所述第二单向阀中的每一个配置成将正压力释放到大气并且在建立真空时关闭；所述控制阀通过致动器机构的套管缩回按钮的致动被操作以在通过由套管缩回弹簧生成的力在近侧方向上移动所述套管的同时将真空施加到所述管心针的侧样本端口以打开所述管心针的侧样本端口。
1.2、根据段落1.1所述的活检装置，其中：所述第一真空泵包括：具有第一端部和第二端部的第一气缸，所述第一端部具有所述第一真空端口并且所述第二端部限定第一开口；通过所述第一开口被接纳在所述第一气缸中的第一活塞；附接到所述第一活塞的第一柱塞，所述第一柱塞配置成从所述第一气缸的第二端部延伸，所述第一柱塞具有自由端部，所述自由端部具有第一头部；以及介于所述第一气缸的第二端部和所述第一柱塞的第一头部之间的第一真空弹簧，所述第一真空弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压所述第一活塞以在所述第一真空端口处建立真空；并且所述第二真空泵包括：具有第一端部和第二端部的第二气缸，所述第二气缸的第一端部具有所述第二真空端口并且所述第二气缸的第二端部限定第二开口；通过所述第二开口被接纳在所述第二气缸中的第二活塞；附接到所述第二活塞的第二柱塞，所述第二柱塞配置成从所述第二气缸的第二端部延伸，所述第二柱塞具有自由端部，所述第二柱塞的自由端部具有第二头部；以及介于所述第二气缸的第二端部和所述第二柱塞的第二头部之间的第二真空弹簧，所述第二真空弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压所述第二活塞以在所述第二真空端口处建立真空。
1.3、根据段落1.2所述的活检装置，其中所述第一真空泵的第一头部和所述第二真空泵的第二头部定位成用于与所述套管滑动件的套管安装端壁接合，并且其中所述第一真空泵的第一真空弹簧和所述第二真空泵的第二真空弹簧中的每一个在所述套管缩回弹簧被加载到伸展状态之前进行的套管安装端壁在近侧方向上的移动期间被压缩。
1.4、根据段落1.3所述的活检装置，其中所述第一真空泵的第一真空弹簧和所述第二真空泵的第二真空弹簧的压缩与采样弹簧的压缩同时进行。
1.5、根据段落1.2至1.4中的任一段落所述的活检装置，其中所述管心针安装端壁包括第一泵安装孔和第二泵安装孔，所述第一真空泵被接纳在所述第一泵安装孔中，其中具有所述第一真空端口的第一近侧气缸部分配置成在近侧方向上从所述管心针安装端壁延伸，并且具有所述第一开口的第一远侧气缸部分配置成在远侧方向上从所述管心针安装端壁延伸，所述第一柱塞的第一头部定位成接合所述套管安装端壁，从而在所述加载手柄的第一次缩回期间当所述套管安装端壁在近侧方向上移动时压缩所述第一真空弹簧；并且所述第二真空泵被接纳在所述第二泵安装孔中，其中具有所述第二真空端口的第二近侧气缸部分配置成在近侧方向上从所述管心针安装端壁延伸，并且具有所述第二开口的第二远侧气缸部分配置成在远侧方向上从所述管心针安装端壁延伸，所述第二柱塞的第二头部定位成接合所述套管安装端壁，从而在所述加载手柄的第一次缩回期间当所述套管安装端壁在近侧方向上移动时与所述第一真空弹簧的压缩同时地压缩所述第二真空弹簧。
1.6、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其中所述壳体包括致动器机构；所述托架组件能够相对于所述壳体移动，所述托架组件包括安装具有样本端口的管心针的管心针安装壁、安装切削套管的套管滑动件、可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间的采样滑动件、以及托架闩锁盖构件，所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动，所述套管滑动件具有第一闩锁构件，所述采样滑动件具有第二闩锁构件，并且所述托架闩锁盖构件具有第三闩锁构件；介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间的采样弹簧；介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个的套管缩回弹簧；介于所述托架组件和所述壳体的一部分之间的预备穿刺弹簧；所述活检装置配置成使得：所述加载手柄的第一次缩回使所述套管滑动件和所述采样滑动件在近侧方向上一致地移动以使所述采样弹簧加载，将所述采样滑动件的第二闩锁构件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述采样弹簧保持在加载状态，并且使所述真空系统加载以生成真空；所述加载手柄的第一次返回将所述加载手柄返回到起始位置；所述加载手柄的第二次缩回将所述加载手柄移动到缩回位置；所述加载手柄第二次返回到起始位置使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件以使所述套管缩回弹簧加载并且将所述套管滑动件的第一闩锁构件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述套管缩回弹簧保持在加载状态；以及所述加载手柄的第三次缩回使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以使所述预备穿刺弹簧加载并且将所述托架闩锁盖构件的第三闩锁构件与所述致动器机构锁住以将所述预备穿刺弹簧保持在加载状态。
1.7、根据段落1.6所述的活检装置，所述致动器机构具有套管缩回按钮、样本获取按钮和穿刺按钮，所述活检装置还配置成使得：致动所述穿刺按钮以将所述托架闩锁盖构件的第三闩锁构件从所述致动器机构解锁以将所述预备穿刺弹簧从加载状态释放，从而在远侧方向上推进所述托架组件以便于用所述管心针和所述套管穿刺组织；致动所述套管缩回按钮以将所述套管滑动件的第一闩锁构件从所述托架闩锁盖构件解锁以将所述套管缩回弹簧从加载状态释放并且在近侧方向上移动所述套管以打开所述管心针的侧样本端口，并且同时将真空施加到所述侧样本端口以将组织抽吸到所述侧样本端口中；以及致动所述样本获取按钮以将所述采样滑动件的第二闩锁构件从所述托架闩锁盖构件解锁以将所述采样弹簧从加载状态释放，从而在远侧方向上推进所述套管以关闭所述侧样本端口以切断通过真空抽吸到所述侧样本端口中的组织。
1.8、根据段落1.1至1.6中的任一段落所述的活检装置，其中所述管心针定位成在纵向轴线上延伸，所述管心针具有配置成限定第一管腔的第一侧壁和通过所述第一侧壁延伸到所述第一管腔的侧样本端口；所述套管与所述管心针同轴，所述套管具有配置成限定第二管腔的第二侧壁，所述套管具有远侧切削刃，所述壳体具有沿着纵向轴线间隔开的近端壁、中间壁和远端部分，所述远端部分具有针开口，所述壳体配置成限定所述近端壁和所述远端部分之间的壳体室，所述中间壁介于所述近端壁和所述远端部分之间，所述管心针和所述套管通过所述针开口被接纳，并且其中近侧方向是从所述远端部分朝向所述近端壁并且远侧方向是从所述近端壁朝向所述远端部分；致动器机构具有穿刺按钮、套管缩回按钮、样本获取按钮，并且具有托架闩锁撞击件；所述托架组件定位在所述壳体室中，所述托架组件配置成作为整体相对于所述壳体纵向地移动，所述托架组件包括托架滑动件、托架闩锁盖构件、套管滑动件和采样滑动件，所述套管滑动件和所述采样滑动件中的每一个配置成能够相对于所述托架滑动件移动，所述套管滑动件具有在近侧方向上从所述套管安装端壁延伸的第一闩锁臂，所述采样滑动件可移动地介于所述托架滑动件的管心针安装端壁和所述套管滑动件的套管安装端壁之间，所述采样滑动件具有在远侧方向上延伸的第二闩锁臂；所述托架闩锁盖构件具有第一闩锁撞击件、第二闩锁撞击件和托架闩锁臂，所述第一闩锁撞击件配置成可释放地接合所述第一闩锁臂，所述第二闩锁撞击件配置成可释放地接合所述第二闩锁臂，并且所述托架闩锁臂配置成可释放地接合所述致动器机构的托架闩锁撞击件；采样弹簧介于所述管心针安装端壁和所述采样滑动件之间，所述采样弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压所述采样滑动件，当所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述采样弹簧被保持在压缩状态；套管缩回弹簧介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个，所述套管缩回弹簧配置成在伸展状态下储存机械能以在近侧方向上偏压所述套管滑动件，当所述第一闩锁臂与所述第一闩锁撞击件接合并且所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述套管缩回弹簧被可释放地保持在伸展状态；并且预备穿刺弹簧介于所述壳体的中间壁和所述管心针安装端壁之间，所述预备穿刺弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压作为整体的托架组件，当所述托架闩锁臂与所述致动器机构的托架闩锁撞击件接合时所述预备穿刺弹簧被保持在压缩状态。
1.9、根据段落1.8所述的活检装置，所述加载手柄配置成用于顺序致动以便于顺序地执行：所述采样滑动件和所述套管滑动件作为一个单元在近侧方向上相对于所述托架滑动件共同地移动以使所述采样弹簧加载，所述套管滑动件在远侧方向上远离所述采样滑动件单独地移动以使所述套管缩回弹簧加载，以及所述托架组件作为整体在近侧方向上相对于所述壳体移动以使所述预备穿刺弹簧加载。
1.10、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其还包括：
可移动地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁的分度机构，所述套管安装端壁具有分度窗口，所述分度机构配置成选择性地覆盖所述分度窗口的一部分；并且
所述加载手柄具有加载手柄闩锁臂，当所述加载手柄移动到缩回位置时所述加载手柄闩锁臂配置成穿过所述分度窗口，并且当所述分度机构定位成覆盖所述分度窗口的所述部分时，所述加载手柄在远侧方向上朝向起始位置的后续移动促使所述加载手柄闩锁臂接合所述分度机构以使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件以使所述套管缩回弹簧加载。
1.11、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其中所述套管缩回弹簧是一对横向间隔开的弹簧。
1.12、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其还包括联接到所述壳体和所述加载手柄的偏压弹簧，所述偏压弹簧配置成将所述加载手柄在远侧方向上偏压到起始位置。
1.13、根据段落1.12所述的活检装置，其中由所述偏压弹簧施加的力大于由所述套管缩回弹簧施加的力。
1.14、根据段落1.12或段落1.13所述的活检装置，其中所述偏压弹簧是一对横向间隔开的弹簧。
1.15、根据段落1.1至1.9中的任一段落所述的活检装置，其包括：可移动地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁的分度机构，所述加载手柄和所述分度机构组合地配置成选择性地便于所述采样滑动件和所述套管滑动件作为一个单元在近侧方向上相对于所述托架滑动件共同地移动以使所述采样弹簧加载，便于所述套管滑动件在远侧方向上相对于所述托架滑动件单独地移动以使所述套管缩回弹簧加载，并且便于所述托架组件作为整体在近侧方向上相对于所述壳体移动以使所述预备穿刺弹簧加载。
1.16、根据段落1.1至1.9中的任一段落所述的活检装置，其包括：具有分度窗口的套管安装端壁；具有加载手柄闩锁臂的加载手柄，所述加载手柄闩锁臂配置成穿过所述分度窗口；以及具有套管滑动件分度器和采样滑动件分度器的分度机构，所述套管滑动件分度器可旋转地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁，所述采样滑动件分度器可滑动地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁并且配置成在第一方向上朝向纵向轴线移动，所述套管滑动件分度器与所述采样滑动件分度器可操作地接合，所述采样滑动件分度器由偏压弹簧在所述第一方向上偏压，所述采样滑动件分度器具有窗口挡板，当所述采样滑动件分度器在所述第一方向上移动时所述窗口挡板配置成覆盖所述分度窗口的一部分；所述套管滑动件分度器配置成由所述套管滑动件的第一闩锁臂可操作地接合以使所述套管滑动件分度器旋转成与所述采样滑动件分度器接触以在与所述第一方向相反的第二方向上移动所述采样滑动件分度器，使得所述采样滑动件分度器的窗口挡板不覆盖所述分度窗口的所述部分，所述采样滑动件分度器配置成由所述采样滑动件的第二闩锁臂可操作地接合以在与所述第一方向相反的所述第二方向上移动所述采样滑动件分度器，使得所述采样滑动件分度器的窗口挡板不覆盖所述分度窗口的所述部分，其中当所述采样滑动件分度器的窗口挡板定位成覆盖所述分度窗口的所述部分时，所述加载手柄配置成在近侧行程中移动，使得所述加载手柄闩锁臂穿过所述分度窗口并且通过所述采样滑动件分度器的窗口挡板，所述加载手柄配置成使得在所述加载手柄在远侧方向上朝向起始位置的返回远侧行程中促使所述加载手柄闩锁臂接合所述窗口挡板以使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件以使所述套管缩回弹簧加载。
1.17、根据段落1.16所述的活检装置，所述采样滑动件还包括滑动件壁和闩锁臂偏转构件，所述第二闩锁臂配置成在远侧方向上从所述滑动件壁延伸，所述第二闩锁臂配置成可释放地接合所述托架闩锁盖构件的第二闩锁撞击件，所述闩锁臂偏转构件配置成接合所述套管滑动件的第一闩锁臂并且偏转所述第一闩锁臂以与所述分度机构的套管滑动件分度器接合，所述套管滑动件分度器旋转以允许所述采样滑动件分度器在所述第一方向上移动。
1.18、根据段落1.1至1.9中的任一段落所述的活检装置，其还包括：可移动地联接到所述套管滑动件的套管安装端壁的分度机构，所述套管安装端壁具有分度窗口，所述分度机构配置成选择性地覆盖所述分度窗口的一部分；具有在近侧方向上延伸的加载手柄闩锁臂的加载手柄；以及联接到所述壳体和所述加载手柄的偏压弹簧，所述偏压弹簧配置成将所述加载手柄在远侧方向上偏压到起始位置，所述加载手柄配置用于顺序致动，其中：所述加载手柄的第一次缩回借助于所述第一闩锁臂与所述采样滑动件接合使所述采样滑动件和承载所述套管的所述套管安装端壁在近侧方向上一致地移动以压缩所述采样弹簧并且使所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合以将所述采样弹簧保持在压缩状态，所述套管缩回以暴露所述管心针的侧样本端口，所述加载手柄配置成通过由所述偏压机构施加的力返回到起始位置；所述加载手柄的第二次缩回使所述加载手柄闩锁臂穿过所述分度窗口，并且在所述加载手柄通过由所述偏压机构施加的力返回到起始位置期间：所述加载手柄闩锁臂接合所述分度机构并且使所述套管滑动件在远侧方向上移动远离所述采样滑动件，这相应地使所述套管缩回弹簧延伸到伸展状态，所述第一闩锁臂可释放地接合所述第一闩锁撞击件以将所述套管缩回弹簧保持在伸展状态，并且所述分度机构被排序以完全打开所述套管滑动件的分度窗口以使所述分度机构从所述加载手柄闩锁臂脱离，所述套管定位成关闭所述管心针的侧样本端口；并且所述加载手柄的第三次缩回使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以压缩所述预备穿刺弹簧，所述托架闩锁臂配置成接合所述致动器机构的托架闩锁撞击件以将所述预备穿刺弹簧保持在压缩状态。
1.19、根据段落1.18所述的活检装置，配置成其中：所述穿刺按钮的致动将所述托架闩锁臂从所述托架闩锁撞击件释放，所述预备穿刺弹簧从压缩状态释放以施加力以使所述托架组件在远侧方向上移动并且一致地包括所述管心针和套管在远侧方向上移动；所述套管缩回按钮的致动将所述第一闩锁臂从所述第一闩锁撞击件释放，所述套管缩回弹簧从伸展状态释放以施加力以在近侧方向上移动所述套管并且打开所述管心针的侧样本端口；并且所述样本获取按钮的致动将所述第二闩锁臂从所述第二闩锁撞击件释放，所述采样弹簧从压缩状态释放以施加力以在远侧方向上移动所述套管以关闭所述侧样本端口。
1.20、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其中所述管心针具有敞开的第一端部和闭合的第二端部，所述闭合的第二端部限定远侧穿刺末端。
1.21、根据前述段落中的任一段落所述的活检装置，其中所述托架滑动件还包括托架基座，所述管心针安装端壁和所述托架基座形成为整体式托架结构，所述托架基座配置成限定具有u形横截面的u形壁，该u形壁在远侧方向上从所述管心针安装端壁延伸以限定敞开的远端和敞开的顶部，所述托架闩锁盖构件配置成附接到所述托架基座以覆盖所述敞开的顶部，所述敞开的远端配置成可滑动地接纳和纵向地引导所述采样滑动件和所述套管滑动件。
1.22、一种活检装置，其包括：具有纵向轴线的壳体，所述壳体配置成限定壳体室；致动器机构，所述致动器机构具有套管缩回按钮、样本获取按钮和托架闩锁撞击件；定位在所述壳体室中的托架组件，所述托架组件包括具有托架基座的托架滑动件和管心针安装壁，所述托架组件还包括采样滑动件、套管滑动件和托架闩锁盖构件，所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动，所述套管滑动件具有第一闩锁臂，所述托架闩锁盖构件固定地附接到所述托架基座，所述托架闩锁盖构件具有第一闩锁撞击件和第二闩锁撞击件，所述套管滑动件的第一闩锁臂配置成可释放地接合所述托架闩锁盖构件的第一闩锁撞击件；固定地连接到管心针安装壁的管心针，所述管心针配置成沿着纵向轴线延伸，所述管心针具有侧样本端口；由所述托架组件承载的真空源，所述真空源配置成将真空选择性地施加到所述管心针的侧样本端口；固定地连接到所述套管滑动件的套管，所述套管与所述管心针同轴，所述套管具有远侧切削刃；所述采样滑动件可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间，所述采样滑动件具有第二闩锁臂和闩锁臂偏转构件，所述第二闩锁臂配置成可释放地接合所述托架闩锁盖构件的第二闩锁撞击件，所述闩锁臂偏转构件配置成接合所述套管滑动件的第一闩锁臂并且朝向所述托架基座偏转所述第一闩锁臂；介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间的采样弹簧，当所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述采样弹簧被保持在压缩状态；介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个的套管缩回弹簧，当所述第一闩锁臂与所述第一闩锁撞击件接合并且所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合时所述套管缩回弹簧被可释放地保持在伸展状态以储存机械能；扳起机构，所述扳起机构具有加载手柄、偏压弹簧和分度机构，所述加载手柄可滑动地安装到所述壳体并且由所述偏压弹簧在远侧方向上偏压到起始位置，所述加载手柄配置成在起始位置和缩回位置之间移动，所述分度机构可移动地联接到所述套管滑动件，其中：所述加载手柄的第一次缩回使所述采样滑动件和所述套管滑动件在近侧方向上一致地移动以压缩所述采样弹簧，以使所述第二闩锁臂与所述第二闩锁撞击件接合以将所述采样弹簧保持在压缩状态，并且使所述真空源加载，所述加载手柄配置成通过由所述偏压弹簧施加的力返回到起始位置并且将所述分度机构排序到下一个选择位置；并且所述加载手柄的第二次缩回将所述加载手柄移动到缩回位置，并且在所述加载手柄通过由所述偏压弹簧施加的力返回到起始位置期间，所述加载手柄接合可移动地联接到所述套管滑动件的所述分度机构并且所述套管滑动件在远侧方向上移动，这相应地使所述套管缩回弹簧延伸到伸展状态，并且所述第一闩锁臂可释放地接合所述第一闩锁撞击件以将所述套管缩回弹簧保持在伸展状态，所述套管定位成关闭所述管心针的侧样本端口；并且所述致动器机构配置成使得：所述套管缩回按钮的致动使所述第一闩锁臂从所述第一闩锁撞击件释放，从而相应地释放所述套管缩回弹簧以施加缩回力以在近侧方向上移动所述套管以打开所述管心针的侧样本端口并且同时将真空施加到所述侧样本端口；并且所述样本获取按钮的致动使所述第二闩锁臂从所述第二闩锁撞击件释放以释放所述采样弹簧来施加力，从而在远侧方向上移动所述套管以关闭所述侧样本端口。
1.23、根据段落1.22所述的活检装置，所述托架组件配置成作为整体相对于所述壳体纵向地移动，并且还包括：具有穿刺按钮和托架闩锁撞击件的致动器机构；具有托架闩锁臂的托架闩锁盖构件，所述托架闩锁臂配置成可释放地接合所述托架闩锁撞击件；在所述壳体中介于所述近端壁和所述远端部分之间的中间壁；介于所述中间壁和所述管心针安装壁之间的预备穿刺弹簧，所述预备穿刺弹簧配置成当处于压缩状态时储存机械能并且配置成在远侧方向上偏压作为整体的所述托架组件，当所述托架闩锁臂与所述致动器机构的托架闩锁撞击件接合时所述预备穿刺弹簧被保持在压缩状态，其中：在所述致动器机构的操作之前的所述加载手柄的第三次缩回使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以压缩所述预备穿刺弹簧，所述托架闩锁臂配置成接合所述致动器机构的托架闩锁撞击件以将所述预备穿刺弹簧保持在压缩状态；并且，在所述套管缩回按钮和所述样本获取按钮的致动之前，所述穿刺按钮的致动将所述托架闩锁臂从所述托架闩锁撞击件释放，所述预备穿刺弹簧从压缩状态释放以施加力以在远侧方向上一致地移动所述托架组件、所述管心针和所述套管。
1.24、一种操作活检装置的方法，其包括：提供具有致动器机构的壳体；提供能够相对于所述壳体移动的托架组件，所述托架组件包括安装管心针的管心针安装壁、安装切削套管的套管滑动件、可移动地介于所述管心针安装壁和所述套管滑动件之间的采样滑动件、以及托架闩锁盖构件，所述套管滑动件与所述管心针安装壁纵向地间隔开并且能够相对于所述管心针安装壁移动；提供加载手柄以顺序地移动所述套管滑动件、所述采样滑动件和作为整体的所述托架组件中的至少一个，所述加载手柄具有起始位置和缩回位置；提供介于所述管心针安装壁和所述采样滑动件之间的采样弹簧；提供介于所述采样滑动件和所述套管滑动件之间并且连接到所述采样滑动件和所述套管滑动件中的每一个的套管缩回弹簧；提供介于所述托架组件和所述壳体的一部分之间的预备穿刺弹簧；提供真空系统以将真空选择性地供应到所述管心针的样本端口；第一次缩回所述加载手柄以使所述套管滑动件和所述采样滑动件在近侧方向上一致地移动以使采样弹簧加载，将所述采样滑动件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述采样弹簧保持在加载状态，并且利用真空使所述真空系统加载；将所述加载手柄第一次返回到起始位置；将所述加载手柄第二次缩回到缩回位置；将所述加载手柄第二次返回到起始位置以使所述套管滑动件在远侧方向上相对于所述采样滑动件移动以使所述套管缩回弹簧加载并且将所述套管滑动件与所述托架闩锁盖构件锁住以将所述套管缩回弹簧保持在加载状态；以及第三次缩回所述加载手柄以使所述托架组件作为整体在近侧方向上移动以使所述预备穿刺弹簧加载并且将所述托架闩锁盖构件与所述致动器机构锁住以将所述预备穿刺弹簧保持在加载状态。
1.25、根据段落24所述的方法，所述致动器机构具有套管缩回按钮、样本获取按钮和穿刺按钮，所述方法还包括：致动所述穿刺按钮以将所述托架闩锁盖构件从所述致动器机构解锁以将所述预备穿刺弹簧从加载状态释放，从而在远侧方向上推进所述托架组件以便于用所述管心针和套管穿刺组织；致动所述套管缩回按钮以将所述套管滑动件从所述托架闩锁盖构件解锁以将所述套管缩回弹簧从加载状态释放并且在近侧方向上移动所述套管以打开所述管心针的侧样本端口，并且同时将真空施加到所述侧样本端口；以及致动所述样本获取按钮以将所述采样滑动件从所述托架闩锁盖构件解锁以将所述采样弹簧从加载状态释放，从而在远侧方向上推进所述套管以关闭所述侧样本端口以切断通过真空抽吸到所述侧样本端口中的组织。
尽管已经参照至少一个实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将认识到，可以在本公开的精神和范围内进一步修改本发明。所以，本申请旨在涵盖本发明的使用其一般原理的任何修改、应用或变型。此外，本申请旨在涵盖本公开的这样的变更方案，所述变更方案属于本发明所属领域中的已知或者常规的做法并且落入所附权利要求的限定范围内。