具有可拆卸配置装置和固定元件的医疗装置的制作方法

文档序号:15233773发布日期:2018-08-21 20:05阅读:112来源:国知局

在医疗装置行业中已知假体用于修复疝气和其它组织结构缺陷。已经发明了多种设计并进行商业化,以便处理更多组情况或提高功效。该行业将很好地接受在本领域中的额外进步和替代方案。



技术实现要素:

一种医疗装置包括第一层,该第一层有形成于其中的开口。第二层相对于第一层定位,以在它们间形成囊袋。支承部件至少局部布置在囊袋中,并可重新设置,用于通过开口而从囊袋移除该支承部件。固定元件布置在囊袋中并在支承部件和第二层之间,且固定在第二层上。

在一个实施例中,固定元件在固定区域固定在第二层上,且固定元件在与该固定区域分离的位置处固定在第二层上。在一个实施例中,当支承部件布置在囊袋中时,固定元件至少局部被阻挡,防止通过开口进入。在一个实施例中,当将支承部件从囊袋移除时,固定元件能够通过该开口而至少局部从囊袋伸出。在一个实施例中,固定元件至少局部由网状材料形成。在一个实施例中,当支承部件至少局部布置在囊袋内时,医疗装置可以通过该支承部件而保持抵靠解剖结构,且当支承部件完全或至少局部从囊袋移除时,通过该固定元件来保持抵靠解剖结构。

在一个实施例中,囊袋由第一层的下侧表面和第二层的上表面界定。在一个实施例中,拉伸力能够(i)通过支承部件而在第一层的下侧表面处施加在医疗装置上;以及(ii)通过固定元件而在第二层的上表面处施加在医疗装置上。

在一个实施例中,支承部件的至少一个尺寸大于开口的相应尺寸,以便阻止或阻碍支承部件从囊袋移除。在一个实施例中,支承部件可响应施加在支承部件上的拉伸力而重新设置,以便通过开口而从囊袋移除支承部件。在一个实施例中,固定元件包括从毂形部伸出的一个或多个凸片,该毂形部固定在第二层上。在一个实施例中,固定元件有圆形或多边形形状。

在一个实施例中,固定元件包括分离的指状件或凸片,该指状件或凸片单独固定在第二层上。在一个实施例中,固定元件在相对于固定元件的位置大致位于医疗装置的中心附近的区域处附接在第二层上。在一个实施例中,固定元件在相对于固定元件的位置大致位于从医疗装置的中心径向向外的区域处附接在第二层上。

还包括一种植入医疗装置的方法。该方法包括:通过在医疗装置的支承部件上施加拉伸力而将医疗装置定位成抵靠解剖结构,该支承部件至少局部位于在所述医疗装置的第一层和第二层之间形成的囊袋中,该第一层和第二层相互固定,且该支承部件通过在第一层中的开口而从囊袋向外延伸;通过在第一层中的开口而从囊袋移除支承部件,以便通过开口来接近固定元件,该固定元件位于囊袋中,并固定在第二层上;以及通过固定元件而将医疗装置固定在解剖结构上。在权利要求1所述的方法中,从囊袋移除支承部件包括通过拉伸力来重新设置支承部件,以便通过该开口来安装支承部件。

附图说明

下面的说明不应当认为是以任意方式进行限制。参考附图,相同元件以类似标号表示:

图1是根据本发明一个实施例的医疗装置的透视图;

图2是图1的医疗装置大致沿剖面线2-2的剖视图;

图3是图1的医疗装置的分解图;

图4-11表示了根据本发明多个实施例的假体,该假体有多种形状、尺寸和布置方式的固定元件;

图12-19表示了根据本发明的一个方法实施例的、用于使用图1的医疗装置的处理过程的多个步骤;

图20-22表示了将假体植入身体结构中的多个阶段的剖视图;

图23-24表示了根据发明实施例的假体;以及

图25-27表示了根据本发明实施例的支承部件、手柄以及手柄与支承结构接合的部分的剖视图。

具体实施方式

本文中参考附图通过示例非限定地详细介绍了本发明的装置和方法的一个或多个实施例。首先应当注意,术语“可以”是将给出本发明实施例的特征、部分、材料、部件或组分的可能选择。

下面参考附图,图1-3示出了根据本发明一个实施例的医疗装置10。医疗装置10包括假体12和配置装置14。应当注意,共同拥有的、horton等人的美国专利公开no.2014/0025093(专利公开'093)以及共同拥有和共同待审的、filipiak等人的美国专利申请no.61/953615(专利申请'615)介绍了通常可应用于装置10的假体和配置装置的多个实施例,这些文献整个结合在本申请中,作为参考。也就是,假体12和/或配置装置14可以根据专利公开'093和/或专利申请'615中公开的任何实施例来形成,或者包括这些实施例的特征的任何组合。除了包括这些参考文献的教导之外,本文还包括假体12和配置装置14的简要介绍。

再参考所示实施例,假体12包括第一层16和第二层18。由于在使用过程中的方位(例如植入患者身体结构的空腔中),第一层16可以称为“顶部”层,第二层18可以称为“底部”层。当植入时,“顶部”层可能比“底部”层更接近患者的皮肤。应当理解,假体12可以用于任何空间方位,而术语“顶部”和“底部”只是为了方便说明。顶部层16可以包括形成于其中的开口20,而底部层18可以形成为连续的材料件。开口20可以是形成于顶部层16中或由该顶部层16形成的任何开口、孔、间隙、空间、狭缝或孔口,它提供进出囊袋22或空腔或包封部的进口,该囊袋22或空腔或包封部形成于层16和18之间。层16和18可以由单件折叠材料整体形成,和/或以任何合适的方式相互固定,例如在外周边24处或附近,合适的方式例如缝合、焊接、热封、粘接剂、紧固件等。例如,根据所示实施例,顶部层16和底部层18可以在图3所示的固定区域25处、附近或沿该固定区域25而固定在一起。

层16和18可以由任何合适的可生物相容材料制成,用于植入患者的身体结构中,例如为了帮助修复患者的疝气或其它缺陷。在一个实施例中,层16和18可以由聚丙烯网制成,但应当理解,也可选择,可以使用任何其它纺织或无纺的可植入材料,例如已知或用于修复疝气或者患者肌膜或其它身体结构中的其它缺陷。在一个实施例中,底部层18可以涂覆或以其它方式包括抗粘连屏障层,例如ω-3脂肪酸包衣,由atriummedicalcorp./maquetgetingegroup销售,用于多种手术网,商标名为c-qur。还一示例在美国专利公开no.2006/0078586、美国专利no.8124127、美国专利公开no.2009/0181937和美国专利公开no.2009/0208552中介绍,各文献整个结合在本申请中,作为参考。

配置装置14包括最初布置在假体12的囊袋22内的支承部件26。支承部件26可以由弹性材料形成或包括弹性材料,该弹性材料使得支承部件26能够弹性地将假体推压成大致扁平或平面形的结构,该结构方便在植入过程中将假体12定位和固定在手术部位。另外,支承部件26提供机械屏蔽或屏障,以便保护位于支承部件26的下方、下面或相对侧的、装置10的部件(例如底部层18)和/或患者的身体结构。例如,医疗专业人员(例如外科医生)可能需要执行缝合或钉紧处理过程,支承部件26将帮助防止针或钉紧工具意外地损伤位于该支承部件26的相对侧的部件或身体结构。

在专利公开'093和专利申请'615公开的实施例中,用户将通过钉、缝线或其它紧固件通过它们的相应顶部层而将这些实施例的假体固定在患者体内的适当位置。如图1-3中所示,医疗装置10包括顶部层16,该顶部层16可以用于将假体12固定在患者体内就位,且该医疗装置10另外包括固定元件28,以便提供一种结构,通过该结构,用户在需要时可以在植入时获得可选的、辅助的和/或补充的固定。固定元件28布置在囊袋22中,位于底部层18和支承部件26之间。在所示实施例中,固定元件28和开口20都布置在装置10的中心附近,如图所示。在一个实施例中,开口20和固定元件28的至少一部分对齐,以便于通过开口20而接近固定元件28。

在图1-3的实施例中,固定元件28包括从毂形部区域32伸出的多个固定凸片30。该固定凸片30可以是任何形状或尺寸的指状件、延伸部、凸起、支腿、臂、辐条形件等。毂形部区域32可以以任何合适的方式(例如通过缝合、焊接、粘接剂、紧固件等)固定在底部层18的内表面上。也可选择,内表面可以指上表面或面对囊袋的表面。例如,图3中表示了附接区域34,该附接区域34表示这样的位置,固定元件28可以在该位置处、沿该位置、在该位置周围、在该位置内或附近固定至假体12的底部层18。例如,尽管区域34表示为具有正方形形状,但是应当知道,可以使用大致近似的其它形状,例如x形、圆形、十字形或“+”形、之字形、直线或多个线、或者在由区域34表示的区域中的随机或不规则的图形。

应当知道,可以包括任何数量的凸片30。例如,固定元件28表示为有四个凸片30,该凸片30从毂形部区域32伸出,各凸片相对较长和较细,不过可以包括不同数量的凸片30(例如小于或大于4,例如1、2、3、5、6等),还可以考虑任何其它尺寸和/或形状(例如更长、更细、更宽、更短、更厚、矩形、三角形、椭圆形、圆形、半圆形、多边形等)。在一个实施例中,固定元件28由可生物相容的网制成,例如类似于上面对于层16和18所述,不过应当理解,也可以使用适合接受缝合线、钉或其它用于植入患者中的紧固件的其它纺织或无纺的可生物相容材料,。

根据它的特殊的尺寸和布置,支承部件26可以首先阻挡从开口20接近固定元件28。例如,如图1所示,虚线用于表示位于支承部件26的“下面”或相对侧的固定元件28。为此,支承部件26可以布置成使它能够从囊袋22移除,例如因此使得固定元件28能够很容易地通过该开口20来接近。例如,在一个实施例中,支承部件26有大于开口20面积的初始(配置)表面积,但是可重新设置,以便通过该开口20而从囊袋22移除。在另一实施例中,支承部件26的至少一个尺寸大于开口20的相应尺寸,以便在第一层16的内表面和支承部件26之间产生重叠或干涉,例如,该重叠或干涉阻止或阻碍将支承部件26从囊袋22移除。能够重新设置支承部件26的特殊结构的示例将在后面更详细介绍,并在由本文参引的专利公开'093和专利申请'615公开的实施例中提供。例如,能够通过在支承部件上施加足够高的拉伸力来实现重新设置,以便迫使支承部件26扭转、扭曲、拉开或以其它方式改变或变化形状,用于通过开口20而移除。

在能够接近固定元件28之后(例如,在从囊袋22移除支承部件28的至少一部分之后),固定元件28提供了这样的结构,通过该结构,用户能够将假体12的底部层18固定在患者的筋膜或其它身体结构(假体12植入该筋膜或其它身体结构中)。固定元件28可以固定在底部层16上,从而固定元件28固定在患者的筋膜或其它身体结构上使得用户能够将假体12定位和植入成平齐地抵靠患者的身体结构,而不会有松垂、下垂、弯曲或者底部层18与顶部层16和/或修复的缺陷不希望地分离。

应当知道,所公开和要求保护的医疗装置可以包括具有与图1-3中所示的固定元件28的十字形或“+”形不同的形状的固定元件。即,图4至图11表示了假体的多个示例,该假体有不同尺寸、形状、结构和/或布置的固定元件,不过应当理解,这些只是本领域技术人员看到本发明将知道的很多可能实施例中的少数几个。应当知道,医疗装置10和/或假体12可以包括图4-11的固定元件或者它们的特征,以代替图1-3中所示的固定元件28。还应当理解,尽管图4-11只表示了假体,但是在需要时,任何配置装置(例如配置装置14)和/或支承部件(例如支承部件26)都可以与这些假体一起使用。

图4表示了假体40,该假体40有:第一(或顶部)层41,该第一(或顶部)层41有形成于其中的开口42;以及固定元件43,该固定元件43固定在第二或底部层44上。层41和44能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件43大致类似于假体12的固定元件28,其中,它包括多个凸片45,该凸片能够用于例如帮助将假体40固定在患者的身体结构上。与固定元件28不同,固定元件43不包括毂形部区域。相反,凸片45是单独或离散的部件,它们分开地固定在底部层44上。固定元件43的各凸片45可以在附接区域46处、沿该附接区域46、在该附接区域46周围、内部或附近而固定在底部层44上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。如图所示,区域46相对于固定元件43的位置布置在装置40的中心附近。

图5表示了假体50,该假体50有:第一(或顶部)层51,该第一(或顶部)层51有形成于其中的开口52;以及固定元件53,该固定元件53固定在第二或底部层54上。层51和54能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件53大致类似于固定元件28,其中,它包括从毂形部区域56伸出的多个凸片55。与固定元件28不同,固定元件53通过凸片55而在附接区域57处、沿该附接区域57、在该附接区域57周围或附近固定在底部层54上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。也就是,例如,区域57的轮廓可以用作用于将固定元件53的凸片55缝合在底部层54上的区域。这样,毂形部区域56能够升高或离开底部层54,但是通过凸片55而保持与底部层54连接。应当注意,与装置40的区域46相反,区域57相对于固定元件53的位置位于装置50中心的径向外侧。

图6表示了假体60,该假体60有:第一(或顶部)层61,该第一(或顶部)层61有形成于其中的开口62;以及固定元件63,该固定元件63固定在第二或底部层64上。层61和64能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件63大致类似于固定元件28,其中,它包括多个凸片65,该凸片65从毂形部区域66伸出。另外,固定元件63通过毂形部区域66而在附接区域67处、沿该附接区域67、在该附接区域67周围、内部或附近固定在底部层64上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。与图1-3中所示的固定元件28不同,固定元件63包括8个凸片65。如上所述,应当知道,任何数目的指状件、延伸部、凸起、支腿、臂、凸片等可以被考虑,并可以包含在其它实施例中。

图7表示了假体70,该假体70有:第一(或顶部)层71,该第一(或顶部)层71有形成于其中的开口72;以及固定元件73,该固定元件73固定在第二或底部层74上。层71和74能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件73大致类似于固定元件63,其中,它包括从毂形部区域76伸出的8个凸片75。与固定元件63和28不同,但是与固定元件53类似,固定元件73通过凸片75而在区域77处、沿该区域77、在该区域77周围、内部或附近固定在底部层74上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。这样,毂形部区域76能够升高或离开底部层74,但是通过凸片75而保持与底部层74连接。

图8表示了假体80,该假体80有:第一(或顶部)层81,该第一(或顶部)层81有形成于其中的开口82;以及固定元件83,该固定元件83固定在第二或底部层84上。层81和84能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。代替单个的指状件、凸起或其它延伸部或凸出部,固定元件83为环形,具有:开口85,该开口85形成固定元件83的内边缘86,该内边缘86为自由,或者未附接在底部层84上;以及外边缘87,该外边缘87在由固定区域88表示的位置处、沿该位置、在该位置周围或附近固定在底部层84上。因为内边缘86并不固定在底部层84上,因此它能够实现为(因此形成)单个连续的环形固定凸片。应当注意,固定元件83和/或形成于其中的开口85可以有其它形状,例如矩形、椭圆形、长方形、三角形等。另外,在该实施例中,第一囊袋形成于第一层81和底部层84之间,并可通过开口82进入(例如,类似于上述的囊袋22),且第二囊袋形成于固定元件83和底部层84之间,并可通过开口85进入。

图9表示了假体90,该假体90有:第一(或顶部)层91,该第一(或顶部)层91有形成于其中的开口92;以及固定元件93,该固定元件93固定在第二或底部层94上。层91和94能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。代替单个的指状件、凸起或其它延伸部或凸出部,固定元件93为圆形,具有:外边缘95,该外边缘95为自由,或者未附接在底部层94上;以及中心区域96,该中心区域96在由区域97表示的位置处、沿该位置、在该位置周围或附近固定在底部层94上。因为外边缘95并不固定在底部层94上,因此它能够实现为(因此形成)单个连续的环形固定凸片。应当注意,固定元件93可以有其它形状,例如矩形、椭圆形、长方形、三角形、不规则形状等。

图10表示了假体100,该假体100有:第一(或顶部)层101,该第一(或顶部)层101有形成于其中的开口102;以及固定元件103,该固定元件103固定在第二或底部层104上。层101和104能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件103包括一对凸片105,并在区域106处、沿该区域106、在该区域106周围、内部或附近固定在底部层104上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。凸片105能够形成为单件材料的一半,该单件材料在区域106处或沿该区域106折叠或弯曲。应当注意,凸片105的形状并不必需为矩形,而是可以为任何其它形状,例如,三角形、半圆形、不规则形状等。

图11表示了假体110,该假体110有:第一(或顶部)层111,该第一(或顶部)层111有形成于其中的开口112;以及固定元件113,该固定元件113固定在第二或底部层114上。层111和114能够相互固定,与上面对于层16和18所述类似。固定元件113大致类似于固定元件28,其中,它包括从毂形部区域116伸出的多个凸片115。另外,固定元件113通过毂形部区域116而在区域117处、沿该区域117、在该区域117周围、内部或附近固定在底部层114上,例如通过缝合、焊接、粘接剂或任何其它方式,如本文所述。与图1-3中所示的固定元件28不同,固定元件113包括2个凸片。如上所述,应当知道,可以考虑任何数目的指状件、延伸部、凸起、支腿、臂、凸片等,并可以包含在其它实施例中。

前述专利公开'093和专利申请'615教导了多种结构,这些结构布置成进行重新设置,用于通过相对较小尺寸的开口而从囊袋或包封部中移除,任何结构或其特征都可以由支承部件26使用。特别参考图1-3所示的实施例,支承部件26包括分离线120,该分离线120使得支承部件26能够拆开,如后面更详细所述。应当注意,分离线120可以沿任何所希望的通路或图形,且螺旋图形只是表示一个示例。分离线120可以是例如材料的弱化部分(例如局部穿过切口、凹槽、槽、刻痕等)、以相对较弱或可分离的方式(例如通过暂时的粘接剂或者可破坏或可除去的紧固件)重新附接的、先前分离的材料部分、一系列穿孔等。应当理解,具有分离线120的支承部件26的特殊实施例只是一个实施例,且可选择地包括任何已知或发明的、能够进行重新设置以便从开口20移除的结构。例如,支承部件26可以设置成或包括一个或多个可弯曲或可折叠部件,例如如后面对于图23和24所述,它们能够进行所需的重新设置,以便能够通过开口20而从囊袋22移除支承部件26。

支承部件26可以包括穿过切口122,以方便开始沿分离线120的分离。也就是,穿过切口122形成用于支承部件26的凸片124,当拉动凸片124时,它使得力集中在分离线120上或分离线120处。例如,凸片124可以布置成基本用作较短的杠杆臂,以便产生施加在分离线120上的力矩,从而方便它的初始分离。用户可以使用他们的手指、一对钳子等来夹紧或抓住凸片124,并在该凸片124上施加拉力,例如,离开穿过切口122和朝向分离线120的起点向后倾斜,以便开始沿分离线120分离。

需要时,配置装置可以包括手柄126,以便更有利于医疗装置10的初始释放和/或定位。拉动手柄126将导致支承部件26相对于囊袋22朝向第一层16的内表面向外拉动。第一层16的内表面可以选择地称为或认为是下侧表面或面对囊袋的表面。手柄126可以包括至少一个支腿,图1和3中所示有两个支腿,表示为支腿128a和128b(统称为“支腿128”)。支腿128可以大致在凸片124和穿过切口122附近与支承部件26连接。为此,提供与该支腿128相对应的至少一个狭槽。因为在所示实施例中有两个支腿128,所以有相应一对狭槽,由参考标号130a和130b表示(统称为“狭槽130”),支腿128a和128b分别接合在狭槽130a和130b中,以便与支承部件26连接。

狭槽130a和130b定位成使得该狭槽130a位于相对靠近穿过切口122,而狭槽130b位于相对远离穿过切口122。这样,在狭槽130a位置处施加的力(例如由手柄126的支腿128a施加的拉伸力或拉力,该支腿在狭槽130a处与支承部件26连接)将使得凸片124扭转(torque),或者在分离线120的开始处在支承部件26上施加力矩,同时,在狭槽130b的位置处施加的力(例如由手柄126的支腿128b施加的拉伸力或拉力,该支腿128b在狭槽130b处与支承部件26连接)将更好地横过支承部件26分布,且不会由凸片124产生相同的扭矩。换句话说,当在狭槽130a的位置处或附近施加时,开始沿分离线120分离所需的力比当在狭槽130b的位置处或附近施加时开始分离所需的力明显更小。这样,用户能够选择地使用手柄126,以便更容易地响应于通过手柄126而施加在支承部件26上的力而开始(例如通过支腿128a)或防止(例如通过支腿128b)沿分离线120的分离。另外应当注意,拉动两个支腿128a和128b也将有助于分配力,以便降低无意中开始沿分离线分离的可能性。因此,根据用户如何操作,手柄126可形成用于医疗装置10的定位工具(例如,当用户只通过支腿128b或通过支腿128a和128b而施加力,以便使得医疗装置10运动或定位时,而并不开始沿分离线的分离)和用于支承部件26的移除工具(例如,当用户只通过支腿128a而施加力,以便开始沿分离线120的分离时)。

手柄126可以包括锁定机构132,以便选择地将支腿128锁定在一起。锁定机构132可以包括在支腿128中的一个(例如支腿128a)中形成的狭槽134和由另一支腿(例如支腿128b)形成的加宽头部136。头部136比狭槽134更宽,从而在并不手动旋转头部136和将该头部136拉出狭槽134的情况下,它不能很容易地从狭槽134移除。支腿128的弹性能够选择成这样,在没有负载时,头部136自然地相对于狭槽134横向对齐,因此,这种旋转对于使得支腿128转换成开锁结构是必需的。当处于锁定结构时,施加在任一支腿128上的拉力将更好地分布在支承部件26上,从而不会意外地开始沿分离线的分离。类似的结果可以在不锁定支腿128的情况下实现,但是要在两个支腿128上一起拉动。应当注意,通过使得支腿128b比支腿128a更短,施加在支腿128a上的拉力将在锁定机构132处传递至支腿128a,因此主要在狭槽130b的位置处施加在支承部件26上。通过释放锁定机构132以便开锁支腿128,支腿128a能够容易地用于开始沿分离线120的分离,如上所述。

参考图12-19能够更好地理解使用医疗装置10的方法。典型结构140在图12-19中表示,目的是表示患者的、将植入医疗装置10的假体12的部分或部位。因此,结构140可以是患者的解剖结构的任何部分,例如患者的腹部区域,并理解为包括可以有助于假体植入的任何组织/身体结构,例如患者的筋膜。

在图12中表示了医疗装置10,其中有处于卷绕结构的假体12和支承部件26。当处于卷绕结构时,假体12能够插入至相对较小的开口142中,该开口142提供通向患者的内部空腔的进口,用于将假体12植入患者体内。例如,开口142可形成为穿过或进入解剖结构的切口,该切口由外科医生或其它医疗专业人员在缺陷位置附近制成,该缺陷通过植入假体12而修复。

如上所述,配置装置14的支承部件26设置成使得假体12沿大致径向向外的方向配置回到大致扁平或平面形结构。图13表示了已经完全插入开口142中并能够通过支承部件26的材料特性而配置返回至它的默认结构后的假体12。例如,支承部件26可以由柔性、可弹性变形和/或弹性塑料的材料制成。图14是在假体12已经通过开口142插入和通过支承部件26而配置至它的默认结构之后的假体12的“仰视图”,也就是,从患者体内的角度来看。

图15表示了用户(例如外科医生或医疗专业人员)的手通过手柄126来定位假体。手柄126的支腿128在图15中表示为通过锁定机构132的接合而处于上述锁定结构。这样,开始沿分离线120分离或者以其它方式重新设置支承部件26(用于移除)所需的力将相对较大,且当用户定位假体12时不太可能无意中移除支承部件26。一旦假体12合适定位,该假体12就可以通过使得假体的顶部层16紧钉、缝合或以其它方式固定在身体结构的内表面(假体12定位成抵靠该身体结构的内表面)上而在身体结构140内固定就位。

一旦假体固定就位,锁定机构132将能够释放,例如通过旋转头部136和拉动该头部136通过狭槽134,如图16中所示。一旦开锁,施加在手柄126上的拉力可以只通过支腿128a来施加。如上所述,支腿128a在狭槽130a附近施加力,这使得凸片124通过手柄126而升高,并在分离线120上施加力矩,因此,当这样施加合适的拉力时,能够沿分离线120分离。一旦开始沿分离线120分离,支承部件26将开始解开成连续条带,并通过开口20拉出,如图17中所示。支承部件26的解开和移除将露出固定元件28,该固定元件28位于囊袋22中并在支承部件26下面。

图18表示了在支承部件26完全解开并通过开口20和142而从假体12和结构140移除之后的配置装置14。一旦支承部件26移除,就可以通过开口20而接近固定元件28。例如,图19表示了用户使用一对钳子144来将固定元件28的凸片30拉出假体的囊袋22。然后,用户可以将凸片30固定或附接在身体结构140上,例如,固定或附接在身体结构140的内表面上和/或沿开口142的内壁的组织上。凸片30的任何多余的材料都能够折叠或者夹断,且开口142重新关闭。

为了更清楚,图20-22中表示了安装在身体结构140中的医疗装置10的剖视图。应当知道,为了清楚,图20-22中没有表示医疗装置10的多个部件,例如配置装置14。参考这些附图将更好地知道典型身体结构140的解剖结构,该身体结构140包括多层组织146。更具体地说,图20只表示了在假体12插入之前的身体结构140的剖视图,该身体结构140有形成于其中的开口142。如上所述,开口142可以形成为在患者体内产生的切口,以及由进行修复的组织146中的缺陷来形成。

图21表示了在假体已经插入到由身体结构140形成的空腔中之后的剖视图。该图表示了在已经固定就位(例如通过缝线、钉等)之后的假体,且配置装置14移除,因为固定元件28的凸片30表示为通过开口142向外伸出。图21中表示的底部层18有明显的下垂、下陷或弯曲,这可以是在使用固定元件28之前出现的情况。应当注意,由于未支承材料的量增加,这种下垂、下陷或弯曲在相对更大的假体中将加剧。在没有固定元件(例如本文所述的固定元件28)的情况下,这种下垂、下陷或弯曲可能导致不希望的流体积聚,即血清肿。另外,希望组织146生长至假体12的层16和18中和周围。底部层18的下垂、下陷或弯曲可能会阻碍或延迟这种所希望的组织向内生长。

图22表示了在固定元件28的凸片30已经通过例如缝线148或其它紧固件而固定在身体结构140上之后至衬在开口142的壁内的组织146中的假体。如通过比较图21和22可以更好知道,通过将固定元件28的凸片30固定在组织146上,底部层18可以拉向顶部层16和进行支承,防止前述下垂、下陷或弯曲。这样,假体12能够更完全和齐平地定位和固定成抵靠身体结构140的内表面148的轮廓和与该轮廓一致。在将凸片30固定就位以帮助支承假体12之后,凸片30的任何剩余部分可以切除,例如由线149所示。

如本文所述,其它支承部件、配置装置和手柄可以与图1-3中所示的一起使用或互换。例如,图23和图24表示了根据本文公开的另一实施例的医疗装置150。该医疗装置150包括假体152和配置装置154。假体具有如上面对于层16和18所述的顶部层和底部层,且顶部层156包括在其中的开口158。与配置装置14不同,配置装置154的支承部件160由两个部分162形成,这两个部分一起提供与支承部件26类似的弹性配置功能,例如由于支承部件160的材料特性。应当知道,可以包括任何数量的部分162。包括两个支腿166的手柄164与支承部件160连接。当拉力通过手柄164而施加在支承部件160上时,如这些图中的箭头所示,支承部件160能够进行适合的重新设置,以使得支承部件160能够通过开口158移除。也就是,在部分162附近的一对间隙168使得支承部件能够通过弯曲和/或折叠而重新设置成相对更小的尺寸,如图24中所示。尽管在这些图中未示出,但是根据上面的说明应当知道,固定元件(例如固定元件28)可以布置在支承部件160的“下面”并在由假体152形成的囊袋内。

图25-27中表示了配置装置的另一示例,即,该配置装置包括如图25中所示的支承部件170和如图26中所示的手柄172。手柄172表示为具有大致t形结构,尽管应当知道,它可以采取其它形状。支承部件170在多个方面类似于支承部件26,例如弹性材料组分、穿过切口174和分离线176,这些部件在形状和功能上都与支承部件26的对应部件类似。与支承部件26不同,代替狭槽130a和130b,支承部件170包括开口178,该开口178有两个圆形的交叠部分180a和180b(统称为“部分180”)。开口178布置成接收手柄172的连接器182。该连接器182可以包括头部184,例如凸缘、帽,凸肩、唇缘等,该头部184通过凹入部分186而与手柄172的其余部分连接。头部184的尺寸(例如径向尺寸)可以选择为使它大于开口178的部分180的相应尺寸。这样,例如在头部184卡入、按压、挤压、压迫或以其它方式通过或定位成通过开口178之后,该头部184的相对较大的尺寸防止或以其它方式阻止连接器182从开口178脱离,或者使得更难以脱离。

圆形部分180a可以布置成类似于狭槽130a(也就是,定位成相对接近穿过切口174),而圆形部分180b可以布置成类似于狭槽130b(也就是,定位成相对远离穿过切口174)。这样,手柄172能够起到大致类似于手柄130的作用,其中,力能够更容易地施加至由穿过切口174形成的半圆形折片或凸片上,以便帮助开始沿分离线176分离,例如沿由分离线172确定的路径分离成连续条带,类似于上述分离线120所述。同样,与狭槽130b类似,部分180b定位成相对远离穿过切口174。这样,在部分180b附近的位置处施加在支承结构170上的力将更均匀地分布通过支承结构170。因此,可以注意,使得手柄172在与圆形部分180a和180b接合之间运动通常导致与锁定和开锁上述锁定机构132相同的功能。

尽管已经参考一个或多个示例实施例介绍了本发明,但是本领域技术人员应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下可以进行多种变化以及可以用等效物来替换它的元件。另外,在不脱离本发明的实质范围的情况下,可以对本发明的教导进行多种变化,以便适应特殊情况或材料。因此,本发明将并不局限于公开的特殊实施例,该特殊实施例认为是用于实施本发明的最佳模式,而是本发明将包括落入权利要求范围内的所有实施例。还有,在附图和说明书中,已经公开了本发明的示例实施例,且尽管可能已经使用了特殊术语,但是除非另外说明,它们只是用于普通和说明的意义,而不是为了限制目的,因此本发明的范围并不局限于此。而且,使用的术语第一、第二等并不表示任何顺序或重要性,而是术语第一、第二等用于区分一个元件与另一元件。而且,使用的术语“一”、“一个”等并不表示数量的限制,而是表示存在至少一个所述物品。

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