一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物的制作方法

文档序号:13254742阅读:241来源:国知局
技术领域本发明属于中药制剂技术领域,具体而言,涉及一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物。

背景技术:
脊椎麻醉后头痛是蛛网膜下腔麻醉(腰麻)的常见并发症之一,往往是由于穿刺针在硬脊膜上留下的针孔不断地漏出脑脊液所造成。典型头痛可在穿刺后的6-12h内发生,多数发病于脊麻后的1-3d。脊麻后头痛主要由于脑脊液由穿刺孔持续漏出,脑脊液压力降低,从而使脑膜血管和颅神经受牵拉所致。大部分患者经输注和对症治疗数天内症状即可缓解,但少部分重型患者经一般治疗不佳,甚至反复发作。

技术实现要素:
本发明提供了一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物及其制备方法。本发明具体是通过如下技术方案实现的:一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,由以下重量份的原料药制备而成:黑面叶18-25份、绿豆升麻20-28份、良旺茶15-20份、古羊藤10-16份、飞扬草20-30份、三点金草15-20份。所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,由以下重量份的原料药制备而成:黑面叶20份、绿豆升麻24份、良旺茶17份、古羊藤13份、飞扬草25份、三点金草18份。所述治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。所述治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,制备方法包括如下步骤:取上述药材合并,加水煎煮两次,合并煎液,浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20,加入乙醇,搅拌,使含醇量按体积百分比计算达65-85%,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇,将浓缩液喷雾干燥,所得颗粒粉碎成干浸膏粉,加入辅料,制成所需制剂。所述治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,所述制备方法中煎煮条件为:第一次加水量为药材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水量为药材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。所述治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物,所述制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为90-110℃,出风温度为60-90℃,物料温度为60-90℃,雾化压力为0.2-0.5兆帕,喷雾速度为1-10ml/s。所述治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物在制备治疗头痛药物中的应用。黑面叶为大戟科植物黑面叶的嫩枝叶。直立灌木,高2~3米。树皮灰棕色,枝圆柱状,多叉状弯曲,表面有白色细小皮孔。清热解毒,散瘀,止痛,止痒。根:急性胃肠炎,扁桃体炎,支气管炎,尿路结石,产后子宫收缩疼痛,风湿性关节炎。叶:外用治烧烫伤,湿疹,过敏性皮炎,皮肤搔痒,阴道炎。绿豆升麻为毛茛科类叶升麻属植物类叶升麻ActaeaasiaticaHara,以根状茎及全草入药。秋季采集,分别晒干。清肺止咳,清热解毒。用于感冒头痛,百日咳。外用治犬咬伤。本发明采用全草入药。良旺茶为五加科植物掌叶梁王茶的全株或根,春、夏季采收,洗净鲜用或晒干用。清热解毒,活血舒筋。用于急性咽炎,急性结膜炎,消化不良,风湿腰腿痛;外用治骨折,跌打损伤。本发明以全株入药。古羊藤为萝藤科马连鞍属植物马连鞍StreptoculongriffithiiHook.f.以根入药。全年可采,鲜用或晒干用。清热解毒,散淤止痛。用于感冒发烧,肠炎,痢疾,胃痛,跌打肿痛,毒蛇咬伤。飞扬草为飞扬草EuphorbiahirtaLinn.的干燥全草,一年生草本,大飞扬草水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有抑制作用。有利尿和中度致泻作用。清热解毒,利湿止痒。用于细菌性痢疾,阿米巴痢疾,肠炎,肠道滴虫,消化不良,支气管炎,肾盂肾炎;外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒。三点金草,学名:Desmodiumtriflorum(L.)DC.),豆科,蝶形花亚科,山蚂蝗族,行气止痛,温经散寒,解毒。用于中暑腹痛,疝气痛,月经不调,痛经,产后关节痛,狂犬病。本发明以全草入药。与现有技术相比,本发明黑面叶、绿豆升麻、良旺茶清热解毒,散瘀,止痛为君药,古羊藤、飞扬草清热解毒为臣药,三点金草行气止痛佐使药,用于治疗脊椎麻醉后头痛。具体实施例以下实施例进一步描述本发明的有益效果,实施例仅用于例证的目的,不限制本发明的保护范围,同时本领域的普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。实施例1:称取药材黑面叶18份、绿豆升麻28份、良旺茶15份、古羊藤10份、飞扬草30份、三点金草15份,混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的6倍量,煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.10(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20(65℃)的浓缩液,经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃,出风温度为80℃,物料温度为80℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为5ml/s。),粉碎成干浸膏粉,再加入适当糊精,混合均匀,用适量80%乙醇润湿,制软材,过14目筛制粒,70℃干燥,60目整粒,得颗粒剂。实施例2:称取药材黑面叶25份、绿豆升麻20份、良旺茶20份、古羊藤10份、飞扬草30份、三点金草15份,混合,加水煎煮两次,第次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.15(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浓缩液,经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃,出风温度为90℃,物料温度为80℃,雾化压力为0.3兆帕,喷雾速度为7.5/s。),粉碎成干浸膏粉,再加入适量糖粉,混合均匀,用适量80%乙醇润湿,制软材,过30目筛制粒,于70~80℃干燥,用60目筛整粒,压片,包糖衣,分装,外包装,送检合格,得成品。实施例3:称取药材黑面叶20份、绿豆升麻24份、良旺茶17份、古羊藤13份、飞扬草25份、三点金草18份,混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)的浓缩液,加蔗糖,丙酸0.1%或者苯甲酸钠0.1%~0.25%等作为防腐剂,得口服液成品。实施例4:称取药材黑面叶20份、绿豆升麻24份、良旺茶17份、古羊藤13份、飞扬草25份、三点金草18份,混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.15(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏,经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃,出风温度为90℃,物料温度为90℃,雾化压力为0.4兆帕,喷雾速度为7.5/s。),粉碎成干浸膏粉,过6号筛,再装入1号胶囊即可得成品。实施例5:本发明临床试验资料临床病例:脊椎麻醉后头痛者60例。脊椎麻醉后头痛患者年龄24~63岁,平均年龄38.5岁;男性患者30例,女性患者30例。排除具有精神病史或严重心血管疾病病史者;所有患者无既往长期头痛史。60例均为术后第1-3d出现头痛症状,其头痛特征均与体位有密切关系,坐起或直立时头痛加重,尤以后枕部及头四周疼痛,部分病人伴有恶心、呕吐,仰卧时头痛减轻,所有患者均无发热或上呼吸道感染表现,血压、心率均在正常范围,排除应用血管活性药物所致的头痛。药物选择:治疗组服用上述实施例1的制备方法制备本发明药物,口服,每日2次,早晚各1次,每次10g,饭后温开水送服;12天为1个疗程,2~4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用安慰剂,口服,饭前服用。疗效判定:治愈:症状消失无复发,相关实验室检查正常;有效:症状减轻,实验室检查有所改善;无效:症状及实验室检查均无改善。治疗效果:见表1。表1两组疗效比较组别n治愈有效无效总有效率(%)治疗组30620486.7对照组30122710可见本发明对脊椎麻醉后头痛有良好的治疗效果,治疗期间未发生毒副作用。
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