具有祛痘功能的中药组合物及制剂的制作方法

文档序号:13219872阅读:163来源:国知局
技术领域本发明涉及中药组合物及其制剂技术领域,尤其涉及具有祛痘功能的中药组合物及制剂。

背景技术:
痤疮又称为粉刺、青春痘,是皮肤科最常见疾病,此病高发于青春期的男女。痤疮多是因为内分泌增加,使得皮脂腺受到刺激而分泌过多,毛囊的上皮增生,使得毛囊皮脂腺管口被阻塞,随后发生细菌感染,引起慢性化脓性毛囊炎,临床上表现为脓疮、丘疹、脓肿、结节等,多发生在面部、胸部等部位,产生炎症性丘疹、痒或者痛。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高,促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞,皮脂排出障碍,形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖,痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸,同时趋化炎症细胞和介质,最终诱导并加重炎症反应。中医认为痤疮祸首为肝气郁结、内分泌失调,继而诱发心火、肺热、脾胃湿热薰蒸于面而致,黄芩、黄连、黄柏均为清热燥湿药,其中,黄芩善清上焦心肺之热;黄连善清中焦之热,兼可清心火;黄柏善清下焦之热,三黄携手,则诸湿热可除矣。例如:四黄洗剂由大黄、黄芩、黄柏各50克,硫黄15克,上药研细末,硫黄先用75%酒精溶解,然后将上药加入500毫升蒸馏水中摇匀,密封1周后备用。用法:用棉签蘸药外搽,每日4-6次,适用于寻常型痤疮和脓疱型痤疮,有消炎祛脂作用。可见,目前用于治疗痤疮的外用中药配方较多,多数具有一定的疗效,但是大多都只是单一功能,要么祛火,要么抗炎,不能从根本上解决并改善易出痘皮肤。

技术实现要素:
针对现有技术的上述缺陷和问题,本发明的目的是提供具有祛痘功能的中药组合物及制剂。为了达到上述目的,本发明提供如下技术方案:本发明提供了具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参1-20份、黄芩1-10份、广藿香1-15份、积雪草1-15份和薄荷1-10份。优选地,所述中药组合物,按重量份,包括苦参5-15份、黄芩2-8份、广藿香1-10份、积雪草2-10份和薄荷3-10份。优选地,所述中药组合物,按重量份,包括苦参10-15份、黄芩5-8份、广藿香1-5份、积雪草5-10份和薄荷5-10份。进一步优选的技术方案是,所述中药组合物中的各组份均采用相应的提取物。即苦参采用苦参提取物,黄芩采用黄芩提取物,广藿香采用广藿香提取物,积雪草采用积雪草提取物,薄荷采用薄荷的提取物——薄荷脑。进一步地,所述苦参提取物中苦参总碱的质量含量大于20%。采用常规水提取法提取即可。苦参总碱的质量含量优选为30%-40%。进一步地,所述黄芩提取物中黄芩苷的质量含量大于80%。采用常规水提取法提取即可。黄芩苷的质量含量优选为85%-90%。进一步地,所述积雪草提取物中积雪草苷的质量含量大于5%。采用常规水提取法提取即可。积雪草苷的质量含量优选为8%-10%。进一步地,所述广藿香提取物为广藿香油。采用水蒸气蒸馏或超临界提取得到。进一步地,所述薄荷提取物为薄荷脑。采用水蒸气蒸馏或超临界提取得到。本发明的中药组合物将各原料混合复配即可。可以是粉末状的混合物,加水或者蜂蜜等粘结剂混合得糊状物,涂抹至患处即可。也可以是块状混合物,后续采用常规水煎得到的提取液,浓缩至一定浓度后直接涂抹至患处即可。当然优选采用各组分的提取物作为原料时,只要将各组分提取物混合即可。本发明还提供了具有祛痘功能的制剂,包括作为药物活性成分的上述具有祛痘功能的中药组合物。进一步地,所述制剂中,中药组合物的质量百分含量为0.1%-15%。优选地,所述制剂中,中药组合物的质量百分含量为1%-10%。优选地,所述制剂中,中药组合物的质量百分含量为2%-5%。优选地,所述制剂中,中药组合物的质量百分含量为3%。进一步地,所述制剂中,还包括制剂用的常规辅料。进一步地,所述制剂为外敷制剂。如,水剂、乳液剂、膏剂、霜剂或者凝胶剂等。本发明的中药组合物中各组分的药性如下:苦参,味苦;性寒。入肝、肾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢,便血,黄疸尿闭,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒。黄芩,味苦,性寒。入心、肺、胆、大肠经。功能主治:泻实火,除湿热,止血。治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,目赤肿痛,痈肿疔疮。广藿香,味辛;性微温。归脾;胃;肺经。功效:芳香化浊,开胃止呕,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。积雪草,味甘淡辛;性寒。入心、肺、脾、胃、大肠五经。功效:清热利湿,活血化瘀,抗菌消炎,利水和脾,止血。薄荷脑,味辛,性凉,无毒。具有疏风、清热的功效。主治风热感冒、头痛、目赤、咽喉肿痛、齿痛、皮肤瘙痒等症状。本发明的中药组合物中,苦参中含有苦参碱,苦参碱提取物是由豆科植物苦参的干燥根经乙醇等有机溶剂提取制得生物碱类化合物。苦参碱具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、降酶作用,抑制乙型肝炎HBeAg的复制,尚有抗癌及抗心律失常作用。黄芩中含有黄芩苷,黄芩苷是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用,并且具有较强的抗癌反应等生理效能。黄芩苷还能吸收紫外线,清除氧自由基,又能抑制黑色素的生成。积雪草可以紧致表皮与真皮连接部分,能使皮肤变柔软,有助于解决皮肤松弛现象(尤其产后妈妈),使皮肤光滑有弹性;帮助促进真皮层中胶原蛋白形成,使纤维蛋白再生,重新连接起来,使肌肤达到紧致光滑的效果,还可帮助受损的组织愈合及紧实肌肤。广藿香中含有广藿香挥发油,广藿香挥发油提取物是广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth通过水蒸气蒸馏法、挤压法、冷浸法或溶剂提取法提炼萃取的挥发性芳香物质。具有保养皮肤和治疗皮肤病的功效;抗菌消炎,能够促使细胞再生,非常适合治疗座疮,皮肤裂伤、湿疹、香港脚之类的微菌感染症、某些皮肤过敏症和头皮屑等很有效。薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上,印度是主要的天然薄荷生产国。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用。本发明的中药组合物将上述的中药苦参、黄芩、广藿香、薄荷脑和积雪草进行合理配伍,使得同时具备祛火、抗菌抗炎的功能,以及细胞再生、组织愈合,进而实现肌肤再生的功能,集治疗和修复于一体,效果好。而且进一步优选各中药组分的提取物作为原料,中药活性成分更高,效果更佳。具体实施方式下面将结合本发明的实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1本实施例1的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参20份、黄芩10份、广藿香15份、积雪草15份和薄荷脑10份。本实施例1中,各中药原料采用粉体,将各中药粉体混合即得中药组合物。使用时,用水或者蜂蜜等可食用的物质作为粘结剂,与混合粉体混合得糊状物,将该糊状物涂抹至患处即可。实施例2本实施例2的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参20份、黄芩10份、广藿香15份、积雪草15份和薄荷脑10份。本实施例2中,各中药原料采用块状。使用时,将块状的中药原料采用常规水煎,再将得到的水煎提取液浓缩至一定浓度后直接涂抹至患处即可。实施例3本实施例3的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物10-15份、黄芩提取物5-8份、广藿香提取物1-5份、积雪草提取物5-10份和薄荷提取物5-10份。本实施例3的中药组合物中,各原料均采用相应的提取物,提取物中活性成分更多,各原料提取物中活性成分的协同作用效果更佳。其中,所述苦参提取物中苦参总碱的质量含量大于20%;采用常规水提取法提取即可。所述黄芩提取物中黄芩苷的质量含量大于80%;采用常规水提取法提取即可。所述积雪草提取物中积雪草苷的质量含量大于5%;采用常规水提取法提取即可。所述广藿香提取物为广藿香油;采用水蒸气蒸馏或超临界提取得到。所述薄荷提取物为薄荷油;采用水蒸气蒸馏或超临界提取得到。实施例4本实施例3的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物5份,黄芩提取物1份,广藿香油3份,积雪草提取物2份,薄荷脑5份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例5本实施例5的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物10份,黄芩提取物3份,广藿香油3份,积雪草提取物1份,薄荷脑5份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例6本实施例6的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物1份,黄芩提取物10份,广藿香油1份,积雪草提取物5份,薄荷脑10份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例7本实施例7的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物15份,黄芩提取物5份,广藿香油3份,积雪草提取物2份,薄荷脑5份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例8本实施例8的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物10份,黄芩提取物2份,广藿香油3份,积雪草提取物10份,薄荷脑3份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例9本实施例9的具有祛痘功能的中药组合物,按重量份,包括苦参提取物15份,黄芩提取物5份,广藿香油1份,积雪草提取物10份,薄荷脑3份。其中,苦参提取物中苦参总碱的质量含量为30%-40%。黄芩提取物中黄芩苷的质量含量为85%-90%。积雪草提取物中积雪草苷的质量含量为8%-10%。实施例10本实施例10是具有祛痘功能的制剂,包括作为药物活性成分的上述具有祛痘功能的中药组合物。中药组合物在所述制剂中的质量百分含量依据实际的制剂类型确定即可。具体地,在所述制剂中,中药组合物的质量百分含量可以为0.1%-15%。本实施例10的具有祛痘功能的制剂中,除了包括上述的药物活性成分的上述具有祛痘功能的中药组合物外,还包括制剂用的常规辅料,以制作为相应的剂型。具体地,所述制剂优选采用外敷制剂,如,水剂、乳液剂、膏剂、霜剂或者凝胶剂等。下面以常用的外敷制剂——凝胶剂和霜剂为例,给出具体的具有祛痘功能的凝胶剂和霜剂。具有祛痘功能的凝胶剂,包括上述的中药组合物和其他常规辅料,其中,常规辅料包括卡波姆940、丙二醇、月桂氮卓酮、三乙醇胺、吐温-80和水等。具体配方如下表1所示。表1上述具有祛痘功能的凝胶剂的制备方法采用现有常规制备方法即可。具体如下:将卡波姆940撒于适量的蒸馏水中,充分溶胀,加入甘油,丙二醇100g,月桂氮卓酮研磨使润湿,加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质,水浴至70℃.取上述中药组合物20g,乙醇50g,丙二醇100g,吐温-80混合加热溶解后,加入适量防腐剂(尼泊金甲酯+乙酯),将上述药液加入到基质中,慢加快搅,加蒸馏水至1000g,继续搅拌均匀,得凝胶剂。具有祛痘功能的霜剂,包括前述的中药组合物和其他常规辅料。常规辅料采用本领域常规采用的辅料即可,制备工艺也采用常规工艺即可。本实施例中给出了具体配方的霜剂1、霜剂2和霜剂3,具体成分及用量如下表2和表3所示。表2霜剂1的配方霜剂1的制备工艺为:将油相成分与中药组合物的广藿香提取物(广藿香油)、薄荷脑混合均匀,加热到75℃左右制成油相。将中药组合物的其余提取物溶入醇与水相混合均匀,加热到75℃左右制成水相。油相、水相都加入真空均质器中均质乳化,冷却到45℃,加防腐剂,搅拌均匀,即可罐装成品。表3霜剂2的配方霜剂2的制备工艺与霜剂1的制备工艺相同。霜剂3的配方与霜剂2的配方一样,只要将实施例8的中药组合物替换为实施例9的中药组合物即可。制备工艺与霜剂1的制备工艺相同。本发明中,针对上述的凝胶剂1、凝胶剂2和凝胶剂3,以及霜剂1、霜剂2和霜剂3,进行了药效评价。药效评价采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验,实验如下:1.实验动物:昆明小鼠,体重18-22g,雌雄各半由军科院研究所提供,动物生产许可证号:SCXK-007。2.实验方法:取昆明小鼠80只,随机分成8组,雌雄各半。将凝胶剂1、凝胶剂2和凝胶剂3,以及霜剂1、霜剂2和霜剂3,分别给小鼠右耳阔内外侧涂相应药物。同时设置两个对照组,第一个对照组为正常对照组,是不涂抹任何药物。第二个对照组为涂抹现有的氢化可的松组的对照组。涂抹方法为:1次/d,连续3d,于末次给药0.5h后,每只小鼠右耳背均匀涂抹二甲苯0.01mL,4h后用打孔器凿耳片称重,以左耳作对照,分析天平称重。双耳的重量差为肿胀度。结果见表4。表4各实例组对小鼠耳廓肿胀度的影响(n=10)模型组与正常组比较,△△P<0.01;与模型组比较,**P<0.01。实验结果表明,本发明的中药组合物及相应的制剂均显示了良好的抗炎效果。以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
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