技术领域本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用。
背景技术：
现有技术中，用于治疗由细菌、病毒感染引起的腹泻、急慢性肠胃炎、浅表性胃炎、胃溃疡等肠胃疾病的药物为磺胺类药物、喹诺酮类药物、盐酸环丙沙星、氧氟沙星、阿莫西林、硫酸庆大霉素等抗生素，借助抗生素中有效药物组分参与细菌、病毒的细胞代谢并扰乱或阻遏细胞代谢，从而达到杀菌目的。这些药物被人体服用后，透过消化管粘膜上皮细胞进入血液和淋巴液，广泛分布并残留于各组织，从而在对病灶部位起作用的同时，也会对人体正常组织产生毒副作用。此外，长期使用这些药物，将会导致各类细菌、真菌、病毒产生抗药性，影响杀菌效果和治疗效果。聚六亚甲基胍，环保型高分子聚合物，具有杀菌广谱，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，易溶于水的优良性能。可在常温下使用，长期抑菌、无副作用，无腐蚀性，无色、无嗅，无毒，不燃、不爆、使用安全，价格适中，运输方便，是一种效果非常好的杀菌剂，目前广泛用于医疗器械，公共环境，家居、织物、食品、牛奶、以及护理系列产品的杀菌。目前在国内还未见将聚六亚甲基胍用于治疗肠胃道疾病的相关报道。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种起效快、疗效好、无毒副作用、体内不残留、不会产生抗药性的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用。药物制剂可以以液体、粉剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂的形式治疗人体肠胃道疾病。本发明所采用的技术方案为：一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：聚六亚甲基胍，0.1-15重量份；淀粉，12.5-18重量份；葡萄糖，25-35重量份；乳糖，40-45重量份；微晶纤维素，2-8重量份；硬脂酸镁，1-4重量份。进一步优选所述治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的原料组分包括：聚六亚甲基胍，2-10重量份；淀粉，15-16重量份；葡萄糖，28-32重量份；乳糖，42-44重量份；微晶纤维素，4-6重量份；硬脂酸镁，2-3重量份。所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍中的一种或几种以任意比例组成的混合物。所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍按照质量比2-8:2-8:2-8:2-8组成的混合物。所述淀粉为玉米淀粉、木薯淀粉、马铃薯淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物。所述葡萄糖为无水葡萄糖；无水葡萄糖，即不含结晶水的葡萄糖，为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭、味甜，水中易溶，在乙醇中微溶。微晶纤维素为硅化微晶纤维素；硅化微晶纤维素是由微晶纤维素和胶态二氧化硅在水中共混后在105℃干燥30min制得，含微晶纤维素应为94wt％-99.9wt％。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入2-5倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到药粒；(3)将步骤(2)所述药粒进行烘干后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。步骤(2)中，所述药粒的粒径为50-200μm，从而可以直接制成颗粒剂，或者将符合要求的药粒通过压片机压片成型制得聚六亚甲基胍药物片剂，也可以将药粒按照一定量直接分装入胶囊，得到聚六亚甲基胍药物胶囊。需要说明的是，根据本发明创新思想，加之常规的药物制剂配方，很容易得到拓展应用：聚六亚甲基胍药物的复配液体可应用于口腔溃疡喷剂、滴眼液、滴耳液、妇科洗液；聚六亚甲基胍药物还可以用于制备各类妇科凝胶或妇科栓剂；聚六亚甲基胍药物还可用于制备治疗脚气或皮肤病的乳膏。步骤(3)中，进行所述烘干的温度为80-120℃，进行所述烘干的时间为30-240min。所述的聚六亚甲基胍药物在用于制备治疗肠胃疾病药物中的应用。本发明的有益效果为：本发明所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，通过采用聚六亚甲基胍作为药效组分，并添加适合重量配比的淀粉、葡萄糖、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁，从而最终制备得到聚六亚甲基胍药物，进入肠胃后直接与病菌系相互作用，通过正负电荷相互吸引缠绕并包裹病菌，切断病菌营养物质摄入通道并有效抑制病菌的分裂，并且聚六亚甲基胍形成的聚合物薄膜，能够堵塞病菌的呼吸通道，使病菌迅速窒息而死；根据上述治疗机理，首先，聚六亚甲基胍不会直接参与病菌细胞的细胞代谢，有效避免现有技术中使用抗生素类药物容易导致各类病菌产生抗药性，从而影响杀菌效果和治疗效果的问题；再者，由于聚六亚甲基胍作为大分子聚合物，不会被消化管粘膜上皮细胞所吸收，从而避免现有技术中使用抗生素类药物容易导致药物组分残留于各组织，引起毒副作用的问题；此外，所述聚六亚甲基胍对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用；综上所述，本发明所述的聚六亚甲基胍药物，借助特殊的杀菌机理，对各类细菌、真菌、病毒不产生抗药性，并且杀菌效果不受细菌、真菌、病毒变异的影响，起效快、疗效好，所述聚六亚甲基胍药物进入体内不被细胞吸收，经过胃、肠后直接排出体外，体内不残留，无毒副作用。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。下面实施例中以1重量份代表1g。实施例1本实施例提供一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：葡萄糖酸聚六亚甲基胍，0.1重量份；玉米淀粉，18重量份；无水葡萄糖，25重量份；乳糖，45重量份；微晶纤维素，2重量份；硬脂酸镁，4重量份。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入2倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到粒径为50μm的药粒；(3)将步骤(2)所述药粒在80℃进行烘干240min后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。实施例2本实施例提供一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：葡萄糖酸聚六亚甲基胍和乳酸聚六亚甲基胍按照质量比2:8组成的混合物，15重量份；木薯淀粉，12.5重量份；无水葡萄糖，35重量份；乳糖，40重量份；微晶纤维素，8重量份；硬脂酸镁，1重量份。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入5倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到粒径为200μm药粒；(3)将步骤(2)所述药粒在120℃进行烘干30min后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。实施例3本实施例提供一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍按照质量比2:2:8组成的混合物，2重量份；马铃薯淀粉，16重量份；无水葡萄糖，28重量份；乳糖，44重量份；硅化微晶纤维素，4重量份；硬脂酸镁，3重量份。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入3.5倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到粒径为150μm药粒；(3)将步骤(2)所述药粒在100℃进行烘干120min后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。实施例4本实施例提供一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍按照质量比2:8:2:8组成的混合物，10重量份；玉米淀粉，15重量份；无水葡萄糖，32重量份；乳糖，42重量份；硅化微晶纤维素，6重量份；硬脂酸镁，2重量份。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入4倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到粒径为100μ药粒；(3)将步骤(2)所述药粒在110℃进行烘干60min后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。实施例5本实施例提供一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍按照质量比8:2:8:2组成的混合物，8重量份；玉米淀粉，15.5重量份；无水葡萄糖，30重量份；乳糖，43重量份；硅化微晶纤维素，5重量份；硬脂酸镁，2.5重量份。一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入4倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到粒径为150μm药粒；(3)将步骤(2)所述药粒在110℃进行烘干80min后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。实验例本发明人通过对临床100例肠胃疾病患者服用本发明所述聚六亚甲基胍药物的观察，其中男52例，女48例，年龄最小19岁，最大78岁，急性肠胃炎23例，胃溃疡42例，综合肠胃疾病症状35例。服用方法：治疗腹泻：每日两次，每次0.4-0.6克，服用1-3天；治疗肠胃炎、胃溃疡：每日两次，每次0.4-0.6克，服用3-7天。疗效评定标准：治愈：临床症状完全消失，71例。有效：临床症状明显好转，27例。无效：症状体征无明显改善2例。总有效率98％。典型临床病例：宋某，女，52岁，不久前肠胃不适，脸脚浮肿，大便化验含血，做胃镜病理分析，诊断结果是还有胃溃疡和萎缩性肠胃炎，挂水二十多天后出院，没过多久，再次出现脸脚浮肿，大便出血症状，经使用本发明实施例3所述聚六亚甲基胍药物3天，病症得到好转，继续使用4天后，治愈，至今胃溃疡和萎缩性胃炎没有复发。王某，女，39岁，一周前胃出血，大便黑色。后做胃镜检查是胃十二指肠溃疡、急性肠胃炎、胃出血，在医院治疗后康复出院。但患者出院后仍然脸色、手脚苍白、头晕，头痛，不想吃饭。经服用本发明实施例4所述聚六亚甲基胍药物2天，患者的不适症状得到了好转，继续服用5天后，治愈，至今患者的胃十二指肠溃疡、急性肠胃炎、胃出血没再复发过，也没有出现脸色、手脚苍白、头晕，头痛，不想吃饭等症状。本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。