一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法与流程

文档序号:11896751阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种盐酸文拉法辛缓释胶囊,由缓释内容物与胶囊壳组成,其特征在于,所述缓释内容物由载药淀粉型药用微丸丸芯和缓释层组成,所述载药淀粉型药用微丸丸芯由以下重量份的组分制备而成:盐酸文拉法辛以文拉法辛计70~100、空白淀粉型药用微丸丸芯70~100,质量百分浓度为2%的羟丙甲纤维素-E3水溶液100~200;所述缓释层由以下重量份的组分制备而成:白芨提取液-海藻酸钠以所含固体成分计35~65、欧巴代4~8、纯化水60~70;所述空白淀粉型药用微丸丸芯由以下重量份的组分制备而成:淀粉100、质量百分浓度为2%的羟丙甲纤维素-E3水溶液140;所述空白淀粉型药用微丸丸芯平均粒径为20~30目。

2.根据权利要求1所述的盐酸文拉法辛缓释胶囊,其特征在于,所述载药淀粉型药用微丸丸芯由以下重量份的组分制备而成:盐酸文拉法辛以文拉法辛计75~95、空白淀粉型药用微丸丸芯80~90,质量百分浓度为2%的羟丙甲纤维素-E3水溶液100~150;所述缓释层含由以下重量份的组分制备而成:白芨提取液-海藻酸钠以所含固体成分计40~55、欧巴代5~7、纯化水40~60。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸文拉法辛缓释胶囊,其特征在于,所述白芨提取液-海藻酸钠的制备方法如下:

取白芨药材1重量份,加水煎煮二次,第一次加10倍重量份水煎煮1小时,第二次加8倍重量份水煎煮30分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.07~1.10(80℃),放冷至室温,加入95%乙醇使含醇量达60%,放置使沉淀,滤过,取上清液,按体积mL、重量mg比为10:3加入海藻酸钠,即得。

4.一种制备权利要求1或2所述的盐酸文拉法辛缓释胶囊的方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)取处方量淀粉,并过80目筛,加质量百分浓度为2%的羟丙甲基纤维素-E3水溶液,制得空白淀粉型药用微丸丸芯;

(2)按取处方量称取步骤(1)所制备的空白淀粉型药用微丸丸芯,喷质量百分浓度为2%的羟丙甲基纤维素-E3水溶液,撒粉上药,至盐酸文拉法辛原料上完,取出,过筛,得载药淀粉型药用微丸丸芯;

(3)步骤(2)所得载药淀粉型药用微丸丸芯上白芨提取液-海藻酸钠,制得缓释层载药淀粉型药用微丸丸芯微丸,干燥;

(4)步骤(3)所得缓释层载药淀粉型药用微丸丸芯微丸以欧巴代进行包衣,装胶囊,即得盐酸文拉法辛缓释胶囊。

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