本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种牡蛎碳酸钙片及其制备方法。
背景技术：
：牡蛎碳酸钙片标准编号：WS-10001-(HD-1039)-2002，牡蛎碳酸钙为无污染的牡蛎壳，经高温煅烧、转化制得的碳酸钙(CaCO3)。按干燥品计算，含碳酸钙以钙(Ca)计应为39.4％～40.4％。目前单独使用牡蛎碳酸钙片具有一定的效果，但不明显。技术实现要素：鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对制剂的处方和工艺进行大量试验研究，最终获得了一种效果明显的牡蛎碳酸钙片及其制备方法。本发明的目的是这样实现的：一种用于牡蛎碳酸钙片，由牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖添加辅料组成。所述用于牡蛎碳酸钙片，辅料包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。所述用于牡蛎碳酸钙片，所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉和预胶化淀粉中的一种或多种。所述用于牡蛎碳酸钙片，所述黏合剂为羧丙基甲基纤维素、阿拉伯树胶、乙基纤维素中的一种或多种。所述用于牡蛎碳酸钙片，所述崩解剂为交联羟甲基纤维素、谷物淀粉中的一种或多种。所述用于牡蛎碳酸钙片，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和硬脂富马酸钠中的一种或多种。所述用于牡蛎碳酸钙片，制备方法包括如下步骤：将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。所述用于牡蛎碳酸钙片，牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖的重量比例为2-4:1-3:1-3。所述用于牡蛎碳酸钙片，牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖的重量比例为2:1:1。所述用于牡蛎碳酸钙片，原辅料的重量为：牡蛎碳酸钙25g、白术内酯I12.5g、茯苓多糖12.5g、微晶纤维素100g、羧丙基甲基纤维素20g、交联羟甲基纤维素20g、硬脂酸镁2g。白术内酯I含量规格为20％，茯苓多糖中多糖含量为60％。与现有技术相比，本发明制剂创造性地将牡蛎碳酸钙与白术内酯I、茯苓多糖配伍，并选择特定比例的辅料，在补钙方面获得了预料不到的效果。具体实施例以下实施例进一步描述本发明的制备过程和有益效果，实施例仅用于例证的目的，不限制本发明的范围，同时本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。实施例1牡蛎碳酸钙25g、白术内酯I12.5g、茯苓多糖12.5g、微晶纤维素100g、羧丙基甲基纤维素20g、交联羟甲基纤维素20g、硬脂酸镁2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。实施例2牡蛎碳酸钙20g、白术内酯I15g、茯苓多糖15g、乳糖100g、乙基纤维素20g、谷物淀粉20g、滑石粉2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。实施例3牡蛎碳酸钙30g、白术内酯I20g、茯苓多糖20g、淀粉150g、乙基纤维素40g、交联羟甲基纤维素40g、滑石粉2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙、白术内酯I、茯苓多糖，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。对比实施例1牡蛎碳酸钙25g、微晶纤维素100g、羧丙基甲基纤维素20g、交联羟甲基纤维素20g、硬脂酸镁2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。对比实施例2牡蛎碳酸钙20g、乳糖100g、乙基纤维素20g、谷物淀粉20g、滑石粉2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。对比实施例3牡蛎碳酸钙30g、淀粉150g、乙基纤维素40g、交联羟甲基纤维素40g、滑石粉2g，将黏合剂溶解在水溶液中，加入牡蛎碳酸钙，添加填充剂、崩解剂制粒，加入润滑剂混合均匀，压片。实施例4：药理实验取上述实施例1-3，对比实施例1-3样品，分别给予大鼠灌胃，每天灌胃一次，剂量为0.50g/kg.bw，灌胃体积为11.0ml/100g.bw，实验环境为屏障环境。环境温度22℃～24℃，湿度52％～58％，仪器：SD-1000C骨矿物质测量仪。一个月后：称量股骨的总重量后用EDTA滴定法测定股骨钙含量。测定结果实施例股骨钙(g/g)实施例10.35实施例20.42实施例30.36对比实施例10.16对比实施例20.15对比实施例30.11结论：本发明提高股骨钙含量的能力比对比实施例强，说明本发明的药物组合物中的三个化合物之间可以产生明显的协同作用，从而达到较好的治疗效果。当前第1页1 2 3