杨树花复方制剂的制作方法

文档序号:12431590阅读:1964来源:国知局

本发明涉及兽药制备技术领域,尤其涉及一种杨树花复方制剂。



背景技术:

我国拥有丰富的中草药和天然植物资源,而且对中草药的应用有着悠久的历史。近年来,人们越来越关注食品安全,绿色、有机食品备受青睐。在畜禽养殖行业,也从不同层面推行无抗养殖,这使得在全世界范围内都兴起了应用天然草本植物作为治疗和预防各种疾病的热潮。使原本丰富的中药资源变得日趋紧张。

杨树花系杨柳科植物毛白杨、加拿大杨或同属数种植物的干燥雄花序。富含黄酮、生物碱、有机酸、维生素、酚类等成分,具有健脾养胃、化湿止痢、涩肠止泻、清热解毒之功效。杨树花提取液被收载于2010版《中国兽药典》二部,临床多用于猪、羊、禽下痢。现代药理学研究表明杨树花具有抗菌、抗炎、解热镇痛、止痢止泻等作用。因此杨树花提取液在现代养殖业中也必然会有广泛的应用前景。

杨树花提取液通常是制成口服液的剂型,但由于其中含有大量黄酮成分,容易造成液体浑浊不清,不能符合《中国兽药典》的要求。

甘草,作为中药方剂中使用率高达70%的中药,需求量迅速增加。据报道,提取过甘草酸的甘草渣中含大量黄酮类化合物,但目前大量的甘草渣被随意丢弃,致使甘草部分价值被遗失,甘草资源未能得到充分合理的开发利用。作为兽药生产企业,除了充分提取甘草酸以外,黄酮类化合物等有效成分也值得充分利用。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是提供一种杨树花复方制剂。

本发明要解决的技术问题是提供一种杨树花复方口服液。

对于杨树花复方制剂,本发明采用的技术方案是,由甘草渣提取液与杨树花提取液按体积或质量等量混合组成。

作为优选:

甘草渣为甘草药材提取过甘草酸后所剩余的渣滓。

杨树花提取液为以杨树花为原料所得到的提取液。

对于杨树花复方口服液,本发明采用的技术方案是,由以下步骤制备得到:

(1)将甘草渣提取液与杨树花提取液按体积或质量等量混合,得到A液;

(2)在A液中加入5%~10%的有机溶剂,再经高速离心去除杂质,使溶液达到澄清透明即可。

作为优选:

甘草渣提取液由以下步骤制备得到:

(3)将甘草渣放入提取罐中,按料液重量比为1:10~30加入乙醇水溶液,并用氢氧化钠调节pH为7.5~9.5,浸泡半小时;

(4)在温度80~100℃下提取90~180分钟,得到煎煮液;

(5)将所述煎煮液过滤,滤液浓缩即可得甘草渣提取液。

甘草渣为甘草药材提取过甘草酸后所剩余的渣滓。

杨树花提取液为以杨树花为原料所得到的提取液。

有机溶剂为二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、乙醇或乙酸乙酯。

高速离心的转数为10000~14000 rpm,高速离心的时间为5~10 min。

本发明的有益效果是:

将甘草药材充分利用,一药两用,降低了生产成本,提高了杨树花口服液的临床使用效果。

具体实施方式

实施例1

一种杨树花复方口服液的制备方法,包括以下步骤:

(1)将甘草药材提取过甘草酸后所剩余的甘草渣放入提取罐中,按料液重量比为1:10~30加入乙醇水溶液,并用氢氧化钠调节pH为7.5~9.5,浸泡半小时;

(2)在温度80~100℃下提取90~180分钟,得到煎煮液;

(3)将所述煎煮液过滤,滤液浓缩即可得甘草渣提取液;

(4)将甘草渣提取液与杨树花提取液按体积或质量等量混合,再加入5%~10%的二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、乙醇或乙酸乙酯作为有机溶剂,以高速离心去除杂质,使溶液达到澄清透明;其中高速离心的转速为12000 rpm,高速离心的时间为10 min;

(5)分别加入抗氧化剂和苯甲酸钠,尼泊金乙酯或尼泊金丙酯作为防腐剂;

(6)灌封、灭菌、包装。

在本实施例杨树花复方口服液的制备过程中,需要使杨树花复方口服液澄清透明。使中药口服液澄清透明的常用方法有:水提醇沉法、醇提水沉法、高速离心和试用各种澄明剂等方法。对于本发明所制备杨树花口服液,用醇沉法和水沉法效果均不理想,使用壳聚糖溶液作为澄明剂也未见明显效果,但使用高速离心的方法能使杨树花口服液澄清透明。但为了最大程度的保留提取的有效物质以确保杨树花口服液有更好的疗效,离心前加入有机溶剂使提取的有效物质(如黄酮类化合物)充分溶解。

实验数据如表1。

由表1数据可知,离心的转速对杨树花提取液中总黄酮含量影响较小,而离心的时间影响较大,为了既能保证溶液澄清,又能减少损失,离心参数选为转速12000rmp,时间为10min。

表1

实施例2

本实施例将本发明所制备的杨树花复方口服液(杨树花提取液+甘草渣提取液)和由杨树花提取液制备的杨树花口服液的临床治疗效果作以下对比试验。

1)症状:4窝5-7日龄乳猪共计46头,因天气高温高湿,46头乳猪出现黄痢,精神状态较差,伴有发烧的症状,个别乳猪出现水样腹泻。

2)治疗:将上述4窝猪随机分成两组,第一组两窝24头,用杨树花复方口服液治疗,第二组2窝22头,用杨树花口服液治疗,两组在治疗仔猪的同时,给母猪也按每头每天20ml罐服。治疗方案与结果见表2和表3。

表2 第一组治疗方案与结果

表3第二组治疗方案与结果

由表2和表3可知,杨树花复方口服液在治疗仔猪腹泻优于单一的杨树花口服液,加入甘草渣提取液的不仅提高了杨树花口服液治疗仔猪腹泻的治愈率,加速了治愈的进度,还对母仔猪的精神状态的改变有很大的提高,这说明甘草渣中还含有大量黄酮类化合物等有效成分,对提高杨树花口服液的抑菌效果,提高机体抗病力有很大帮助,也再次证明甘草渣的二次提取是值得的。

以上所述的本发明实施方式,并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的权利要求保护范围之内。

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