本发明属于保健品口服液领域，具体涉及一种雪莲培养物清咽口服液及其制备方法。
背景技术：
咽喉炎是常见多发性炎症性疾病，尤其是在季节交替的时期，再加上现代人过度吸烟、饮酒等诱发因素的刺激，就更容易导致突发性咽喉肿痛，咽喉炎患者剧增。咽喉炎多是因受凉、过度疲劳、烟酒过度等致全身及局部抵抗力下降，病原微生物趁虚而入而引发的。初起时咽喉部干燥，灼热，继之疼痛，吞咽时加重，并可放射至耳部，严重时全身不适，关节酸困，头痛，食欲不振，并伴有不同程度的发热，病程时间长，病症顽固，发病人群广，难以根治。目前西药治疗多是以抗生素为主，易产生依赖性且不能根治，效果不好，而中医博大精深，中药治疗有较好的疗效，而且副作用小，但是普通的中药药剂多味道较苦，口感不好，而且成本较高，人们不能坚持以减轻病症，中药一般都是针对咽喉炎的症状，不能提高机体免疫力，不适用于日常保健，只适用症状较严重时的治疗，而且目前还没有有效的在能提高机体免疫力的基础上，又对咽喉疾病有较好疗效的保健产品，因此急需开发一种解决上述问题的保健产品，用于咽喉疾病患者的日常保健。
雪莲培养物种源取自野生优质天山雪莲，性温，具有很好的抗衰老，提高机体免疫力的功效。但是现有技术中很少将雪莲培养物应用到清咽产品中，由于雪莲培养物含有多种有效药用成分，但是目前对雪莲培养物的利用方法却不多，多是粉碎混合，不能更好的发挥其药用价值。
甜菊叶含有低热量、高甜度甜味成分甜菊糖，主要有甜菊苷、甜菊A3苷，其甜度与蔗糖相比，前者高300倍，后者高450倍，无毒性和不良反应。极低卡路里，易溶于水，也具耐热性，不会增加身体的热量及糖分的负担。经常饮用甜菊茶可消除疲劳，降低血糖浓度。而目前对甜菊叶的利用不是太多，多是直接泡水喝，有效成分利用不充分。
罗汉果含有罗汉果甜苷、多种氨基酸和维生素等药用成分，主治肺热痰火咳嗽、咽喉炎、扁桃体炎、急性胃炎、便秘等。现有的多是使用其直接泡水来治疗咽喉炎，首先直接水泡，有效物质的释放不完全，而且泡水后的罗汉果仍然含有有效的药用成分，不能加以利用直接扔掉十分可惜，而其他的提取方式也多是存在提取不充分，不能完全利用罗汉果的有效成分的问题。
技术实现要素：
本发明提供了一种雪莲培养物清咽口服液及其制备方法，在提高机体免疫能力的基础上，辅以甜菊叶、罗汉果、蝉蜕和银耳多糖，产生清咽的效果，高效利用雪莲培养物、甜菊叶和罗汉果中的有效药用成分，效果显著，口感味道好，毫无颗粒感，而且节省了资源，避免了浪费，适用于人们的日常保健。
本发明采用的技术方案为：一种雪莲培养物清咽口服液，由以下质量份数的原料制备而成：雪莲培养物粉20-30份、甜菊叶10-20份、罗汉果10-20份、 银耳多糖5-10份、蝉蜕5-10份、胶原蛋白粉10-15份、乌梅浓缩液5-10份和薄荷浓缩液2-5份；
雪莲培养物粉的处理过程为：将雪莲培养物粉在-65℃下预冻1.5h，置于冷冻干燥中在-50至-40℃下升华干燥24h，粉碎后得冻干品，加入5倍质量的水，在70-80℃下微波辅助提取，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照5次，然后超声辅助回流提取1h,过滤得到滤液和滤渣，向滤渣中加入2倍质量的水，调节pH至5.0-5.5，加入蛋白酶和果胶酶，50℃微波辅助酶解2h，过滤得到酶解液，将滤液和酶解液合并浓缩至原体积的一半，即得雪莲营养液；
雪莲培养物的冷冻干燥，保证在干燥的过程中，营养药用成分的不被破坏和不损失，为后面的提取做准备。间歇式微波辐照，使细胞破裂，释放出有效成分，且不影响被干燥物料的色、香、味及组织结构，有效成分也不易被分解、破坏，再加上超声辅助回流提取，能高效地提取到有效物质，大大提高了有效成分的利用率。后续酶解，得到雪莲培养物多肽和单糖，而且果胶酶可使得到的液体澄清度，最终得到雪莲营养液。
甜菊叶的处理过程为：将甜菊叶进行超声清洗，摊凉12h，设定热风机温度为80-100℃，对甜菊叶进行预热30min，然后进入微波杀青机，抽真空至真空度小于20Pa，然后向微波杀青机仓中充满氩气，在2000W微波功率下，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照10次，结束后出仓进行真空干燥，经超微粉碎机粉碎，加入5倍质量的水，升温至80-90℃，在350W条件下进行微波辅助回流提取2min，然后继续超声辅助提取1h,共提取两次，过滤得滤渣和滤液，滤液浓缩至原来体积的一半，加入银耳多糖溶解完全，灭菌后冷却至室温接种入滤液体积2-3%的乳酸菌，40℃恒温发酵5h，得甜菊叶营养液；
罗汉果的处理过程为：将罗汉果经超微粉碎机粉碎后，加入2倍的水，加热至沸腾，提取30min,过滤，得第一次滤液和第一次滤渣；第一次滤渣中加入20倍体积分数为50%的乙醇，密封状态下加热至70℃，向密闭空间内施加300-350MPa的压力，保压30s后，10s内完成卸压，通过膜过滤得到第二次滤渣和滤液，减压蒸馏回收乙醇溶剂得到第二次滤液；第二次滤渣杀菌后加入2倍质量的水，加入质量0.5%的纤维素酶和0.2%的果胶酶，50℃下超声辅助酶解30min，过滤灭酶后即得酶解液，合并浓缩液和酶解液即得罗汉果营养液。
甜菊叶经杀青后，去除青味，以得到味道更好的口服液。由于甜菊苷、甜菊A3苷在水中溶解度较高，多以直接采用水作为溶剂来提取，并辅以微波、超声，利用率高；加入银耳多糖后乳酸菌发酵，使得得到的甜菊叶营养液具有甜中微酸的清爽口感，易受人们的喜爱。
罗汉果超微粉碎后，增大表面积能大大提高药物的溶出效率，在沸水提取一次后，一些较易提取的有效成分会溶于水中，但是依然有很多的有效成分未被提取，再采用超高压提取，由于之前的水提，所以在超高压提取中乙醇溶剂的加入量不需太多，减少了溶剂的使用，超高压提取的提取率高、耗时短。提取完全后，残渣中多是不能溶出和提取的纤维素等，对滤渣进行酶解，充分利用其价值，不浪费任何一部分，利用率高，节省资源，保证了清咽效果。
进一步地，一种雪莲培养物清咽口服液，由以下质量份数的原料制备而成：雪莲培养物25份、甜菊叶15份、罗汉果15份、银耳多糖8份、蝉蜕8份、胶原蛋白粉12份、乌梅浓缩液8份和薄荷浓缩液3份。
一种雪莲培养物清咽口服液制备方法包括以下步骤：
（1）取胶原蛋白粉加入2倍的水，制成溶液，用柠檬酸调节pH值为6.0-7.0，加入质量3-5%的风味蛋白酶和木瓜蛋白酶，50℃下超声辅助酶解6h，过滤灭酶得多肽营养液；
（2）取蝉蜕真空干燥后，研磨成粉末，加入2倍的水，加热至沸腾，超声辅助提取1h,过滤，滤渣如上述步骤再提取两次，合并三次的滤液，减压浓缩至原体积的三分之一，即得蝉蜕营养液；
（3）将上述雪莲营养液、甜菊叶营养液、罗汉果营养液、多肽营养液和蝉蜕营养液混合，35℃下搅拌2h，溶解混合均匀，然后将混合料液抽入管式微滤膜中，调节压力至0.2MPa，收集通过管式微滤膜的滤液，巴氏灭菌后即得雪莲培养物清咽口服液。
微滤膜过滤可以除掉直径大于0.1μm的杂质，如悬浮固体、细菌、胶体以及蛋白等，得到的滤液口感好，没有颗粒感，能达到更好的效果。
采用雪莲培养物，在提高机体免疫能力的基础上，辅以甜菊叶、罗汉果、蝉蜕和银耳多糖，产生清咽的效果，高效利用雪莲培养物、甜菊叶和罗汉果中的有效药用成分，并协同乌梅浓缩液和薄荷浓缩液，协同产生清咽利肺的效果、并能显著调节免疫能力，效果显著，口感味道好，毫无颗粒感，而且节省了资源，避免了浪费，适用于人们的日常保健。
本发明中采用雪莲培养物、甜菊叶、罗汉果、蝉蜕、乌梅浓缩液和薄荷浓缩液等这几种原料相结合，并不仅仅是每个原料发挥其单独的效果，而是各原料的效果相互交合并产生协同的作用，在保证清咽效果的基础上，复合材料中药物的活性因子可与肺细胞内的肺痰、毒素、沉淀物等肺部垃圾充分结合使其溶解并通过人体自身新陈代谢排出体外，清除肺部垃圾，排出宿痰、血毒等。同时兼顾滋阴补肾、消除炎症，达到贯通气、肺、咽淤塞经脉，强力打通肺脉淤塞，实现肺、心、气管三者正常交互运转，最终对咽炎、肺气肿和哮喘等病有较好的疗效。因此本发明也适用于长期生活在雾霾、沙尘暴、污染排放肆虐的地区、工作环境有大量粉尘存在、经常吸烟或被动吸烟的以及经常用嗓的人群日常保健使用。
具体实施方式
实施例1
一种雪莲培养物清咽口服液，由以下质量份数的原料制备而成：雪莲培养物粉20份；甜菊叶20份、罗汉果20份、 银耳多糖5、 蝉蜕5、胶原蛋白粉10份、乌梅浓缩液5份和薄荷浓缩液2份；
雪莲培养物粉的处理过程为：将雪莲培养物粉在-60℃下预冻1.5h，置于冷冻干燥中在-40℃下升华干燥24h，粉碎后得冻干品，加入5倍质量的水，在70℃下微波辅助提取，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照5次，然后超声辅助回流提取1h,过滤得到滤液和滤渣，向滤渣中加入2倍质量的水，调节pH至5.5，加入胃蛋白酶和果胶酶，50℃微波辅助酶解2h，过滤得到酶解液，将滤液和酶解液合并浓缩至原体积的一半，即得雪莲营养液；
甜菊叶的处理过程为：将甜菊叶进行超声清洗，摊凉12h，设定热风机温度为80℃，对雪莲果叶片进行预热30min，然后进入微波杀青机，抽真空至真空度小于20Pa，然后向微波杀青机仓中充满氩气，在2000W微波功率下，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照10次，结束后出仓进行真空干燥，经超微粉碎机粉碎，加入5倍质量的水，升温至80℃，在350W条件下进行微波辅助回流提取2min，然后继续超声辅助提取1h,共提取两次，过滤得滤渣和滤液，滤液浓缩至原来体积的一半，加入银耳多糖溶解完全，灭菌后冷却至室温接种入滤液体积2%的乳酸菌，40℃恒温发酵5h，得甜菊叶营养液；
罗汉果的处理过程为：将罗汉果经超微粉碎机粉碎后，加入2倍的水，加热至沸腾，提取30min,过滤，得第一次滤液和第一次滤渣；第一次滤渣中加入20倍体积分数为50%的乙醇，密封状态下加热至70℃，向密闭空间内施加300MPa的压力，保压30s后，10s内完成卸压，通过膜过滤得到第二次滤渣和滤液，减压蒸馏回收乙醇溶剂得到第二次滤液；第二次滤渣杀菌后加入2倍质量的水，加入质量0.5%的纤维素酶和0.2%的果胶酶，50℃下超声辅助酶解30min，过滤灭酶后即得酶解液，合并浓缩液和酶解液即得罗汉果营养液。
雪莲培养物清咽口服液的制备方法的步骤为：
（1） 取胶原蛋白粉加入2倍的水，制成溶液，用柠檬酸调节pH值为6.0，加入质量3%的风味蛋白酶和木瓜蛋白酶，50℃下超声辅助酶解6h，过滤灭酶得多肽营养液；
（2） 取蝉蜕真空干燥后，研磨成粉末，加入2倍的水，加热至沸腾，超声辅助提取1h,过滤，滤渣如上述步骤再提取两次，合并三次的滤液，减压浓缩至原体积的三分之一，即得蝉蜕营养液；
（3）将雪莲营养液、甜菊叶营养液、罗汉果营养液、多肽营养液、蝉蜕营养液以及乌梅浓缩液和薄荷浓缩液混合，35℃下搅拌2h，溶解混合均匀，然后将混合料液抽入管式微滤膜中，调节压力至0.2MPa，收集通过管式微滤膜的滤液，巴氏灭菌后即得雪莲培养物清咽口服液。
实施例2
一种雪莲培养物清咽口服液，由以下质量份数的原料制备而成：雪莲培养物粉30份；甜菊叶10份、罗汉果10份、 银耳多糖10 蝉蜕10、胶原蛋白粉15份、乌梅浓缩液10份和薄荷浓缩液5份；
雪莲培养物粉的处理过程为：将雪莲培养物粉在-65℃下预冻1.5h，置于冷冻干燥中在-50℃下升华干燥24h，粉碎后得冻干品，加入5倍质量的水，在80℃下微波辅助提取，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照5次，然后超声辅助回流提取1h,过滤得到滤液和滤渣，向滤渣中加入2倍质量的水，调节pH至5.0，加入胃蛋白酶和果胶酶，50℃微波辅助酶解2h，过滤得到酶解液，将滤液和酶解液合并浓缩至原体积的一半，即得雪莲营养液；
甜菊叶的处理过程为：将甜菊叶进行超声清洗，摊凉12h，设定热风机温度为90℃，对雪莲果叶片进行预热30min，然后进入微波杀青机，抽真空至真空度小于20Pa，然后向微波杀青机仓中充满氩气，在2000W微波功率下，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照10次，结束后出仓进行真空干燥，经超微粉碎机粉碎，加入5倍质量的水，升温至85℃，在350W条件下进行微波辅助回流提取2min，然后继续超声辅助提取1h,共提取两次，过滤得滤渣和滤液，滤液浓缩至原来体积的一半，加入银耳多糖溶解完全，灭菌后冷却至室温接种入滤液体积2.5%的乳酸菌，40℃恒温发酵5h，得甜菊叶营养液；
罗汉果的处理过程为：将罗汉果经超微粉碎机粉碎后，加入2倍的水，加热至沸腾，提取30min,过滤，得第一次滤液和第一次滤渣；第一次滤渣中加入20倍体积分数为50%的乙醇，密封状态下加热至70℃，向密闭空间内施加320MPa的压力，保压30s后，10s内完成卸压，通过膜过滤得到第二次滤渣和滤液，减压蒸馏回收乙醇溶剂得到第二次滤液；第二次滤渣杀菌后加入2倍质量的水，加入质量0.5%的纤维素酶和0.2%的果胶酶，50℃下超声辅助酶解30min，过滤灭酶后即得酶解液，合并浓缩液和酶解液即得罗汉果营养液。
雪莲培养物清咽口服液的制备方法的步骤为：
（1）取胶原蛋白粉加入2倍的水，制成溶液，用柠檬酸调节pH值为6.5，加入质量4%的风味蛋白酶和木瓜蛋白酶，50℃下超声辅助酶解6h，过滤灭酶得多肽营养液；
（2）取蝉蜕真空干燥后，研磨成粉末，加入2倍的水，加热至沸腾，超声辅助提取1h,过滤，滤渣如上述步骤再提取两次，合并三次的滤液，减压浓缩至原体积的三分之一，即得蝉蜕营养液；
（3）将雪莲营养液、甜菊叶营养液、罗汉果营养液、多肽营养液、蝉蜕营养液以及乌梅浓缩液和薄荷浓缩液混合，35℃下搅拌2h，溶解混合均匀，然后将混合料液抽入管式微滤膜中，调节压力至0.2MPa，收集通过管式微滤膜的滤液，巴氏灭菌后即得雪莲培养物清咽口服液。
实施例3
一种雪莲培养物清咽口服液，由以下质量份数的原料制备而成：雪莲培养物25份；甜菊叶15份、罗汉果15份、银耳多糖8、蝉蜕8、胶原蛋白粉12份、乌梅浓缩液8份和薄荷浓缩液3份。
雪莲培养物粉的处理过程为：将雪莲培养物粉在-62℃下预冻1.5h，置于冷冻干燥中在-45℃下升华干燥24h，粉碎后得冻干品，加入5倍质量的水，在75℃下微波辅助提取，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照5次，然后超声辅助回流提取1h,过滤得到滤液和滤渣，向滤渣中加入2倍质量的水，调节pH至5.3，加入胃蛋白酶和果胶酶，50℃微波辅助酶解2h，过滤得到酶解液，将滤液和酶解液合并浓缩至原体积的一半，即得雪莲营养液；
甜菊叶的处理过程为：将甜菊叶进行超声清洗，摊凉12h，设定热风机温度为100℃，对雪莲果叶片进行预热30min，然后进入微波杀青机，抽真空至真空度小于20Pa，然后向微波杀青机仓中充满氩气，在2000W微波功率下，间歇式微波辐照，辐照1min,间歇1min，如此辐照10次，结束后出仓进行真空干燥，经超微粉碎机粉碎，加入5倍质量的水，升温至90℃，在350W条件下进行微波辅助回流提取2min，然后继续超声辅助提取1h,共提取两次，过滤得滤渣和滤液，滤液浓缩至原来体积的一半，加入银耳多糖溶解完全，灭菌后冷却至室温接种入滤液体积3%的乳酸菌，40℃恒温发酵5h，得甜菊叶营养液；
罗汉果的处理过程为：将罗汉果经超微粉碎机粉碎后，加入2倍的水，加热至沸腾，提取30min,过滤，得第一次滤液和第一次滤渣；第一次滤渣中加入20倍体积分数为50%的乙醇，密封状态下加热至70℃，向密闭空间内施加350MPa的压力，保压30s后，10s内完成卸压，通过膜过滤得到第二次滤渣和滤液，减压蒸馏回收乙醇溶剂得到第二次滤液；第二次滤渣杀菌后加入2倍质量的水，加入质量0.5%的纤维素酶和0.2%的果胶酶，50℃下超声辅助酶解30min，过滤灭酶后即得酶解液，合并浓缩液和酶解液即得罗汉果营养液。
雪莲培养物清咽口服液的制备方法的步骤为：
（1）取胶原蛋白粉加入2倍的水，制成溶液，用柠檬酸调节pH值为7.0，加入质量5%的风味蛋白酶和木瓜蛋白酶，50℃下超声辅助酶解6h，过滤灭酶得多肽营养液；
（2）取蝉蜕真空干燥后，研磨成粉末，加入2倍的水，加热至沸腾，超声辅助提取1h,过滤，滤渣如上述步骤再提取两次，合并三次的滤液，减压浓缩至原体积的三分之一，即得蝉蜕营养液；
（3）将雪莲营养液、甜菊叶营养液、罗汉果营养液、多肽营养液和蝉蜕营养液混合，35℃下搅拌2h，溶解混合均匀，然后将混合料液抽入管式微滤膜中，调节压力至0.2MPa，收集通过管式微滤膜的滤液，巴氏灭菌后即得雪莲培养物清咽口服液。
实施例4
为表明本发明的清咽保健效果，本发明对病情和年龄相当的150例咽喉疾患者作了系统的临床观察，50例为实验组，50例为对照一组，另50例为对照二组；
服用方法：实验组每天早晚饭前各服用本发明清咽口服液一次，每次50ml；对照一组每天早晚饭前各服用仅含罗汉果的口服液一次（制备方法同本发明），每次50ml；对照二组每天早晚饭前各服用仅含罗汉果和雪莲培养物的口服液一次（制备方法同本发明），每次50ml，疗程均为30天。观察期间，受试者需保持合理饮食结构及作息时间，禁止非观察的其他药物。
结果：实验组总有效率达93%，对照一组总有效率为10%，对照二组的总有效率为75%。三组比较具有显著性差异，说明本发明的各成分并不是简单的组合在一起，而是产生了协同的作用效果，因此本发明的雪莲培养物清咽口服液具有明显的清咽护嗓利肺的保健效果。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。